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制药厂ISO9001质量管理体系认证中的设备管理技术类2010-04-2019:42:10阅读186评论0 字号：大中小订阅--<赵志宏>质量管理,制药厂ISO9001,设备管理,认证GMP（以下称质量管理体系认证GMPGMPISO9000ISO9000GMPISO9000颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。GMP多数由各国结合本国国情制定，ISO9000而更具广泛性。GMPISO9000到产品的设计和开发等条款）。ISO9000文件审核和现场审核，但GMP对照质量管理体系谈设备管理工作设备是生产的物资条件，生产质量过硬的产品必须有良好的ISO9000要做好制药厂ISO9000GMP设备的组织管理质量管理体系Q5.5.1GMP设备管理的目标质量管理体系Q5.4.1GMP不同，设备完好率要达到80%以上。对完成情况，要按期进行考核，并形成统计报表。设备的基础管理质量管理体系Q6.3施、设备，在药品GMPGM3702一定要有记录。与GMP人员的培训质量管理体系Q6.2.2员档案，做好一系列的培训记录。工作环境质量管理体系Q6.2.2等基础资料。计量器具的管理质量管理体系Q7.6这一条和GMP3501GMPGMP识。设备的采购质量管理体系Q7.4GMPGMP结语已通过GMPGMP文件和质量管理体系文件做成两个系统，就像通常所说的“两张皮”，而应该融会贯通，形成一体GMPGMP3以我们要把贯标作为提高管理水平的手段各制药企

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