八项质量管理原则全员参与课件

华夏认证培训中心

张晓林

zxl-1211@163.co/p>

张晓林简历华夏认证培训中心主任国家注册高级审核员面试主考官国家首批注册审核员师资班教师。国家首批注册环境教师国家首批注册职业健康安全教师国家注册质量体系教师国家质量环境职业健康安全高级审核员国家质量环境职业健康安全见证审核员张晓林简历

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日1、重点介绍领导作用---180分钟2、简要介绍国际管理标准---15分钟3、次重点介绍ISO9000族框架---45分钟4、重点介绍全员参与---120分钟南京南瑞集团公司北京监控技术中心

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日1、重点介绍领导作用（举例说明）南京南瑞集团公司北京监控技术中心5八项质量管理原则原则之一——

以顾客为关注焦点（基本）原则之二——

领导作用

（关键）原则之三——

全员参与

（基础）原则之四——

过程方法（方法）原则之五——

管理的系统方法（方法）原则之六——

持续改进（基本）原则之七——

基于事实的决策方法（方法）原则之八——

互利的供方关系（基本）5八项质量管理原则原则之一——以顾客为关注焦点（基本）6

领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境6领导作用领7

领导作用在组织的管理活动中：制定方针和目标、规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等活动。组织的领导者的作用体现在：能否将组织的运作方向与组织宗旨统一，使其一致，并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境7领导作用在组织的管理活动中：8

领导作用组织的成功取决于能否理解并满足现有及潜在的顾客和最终使用的当前和未来的需求和期望为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值供享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权8领导作用组织的成功取决于能

领导作用最高管理者在质量管理体系中的作用

最高管理者通过其领导作用和实际行动，可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础：a)制定并保持组织的质量方针和质量目标；b)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c)确保整个组织关注顾客要求；领导作用d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进质量管理体系的措施d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现2.7文件2.7.1文件的价值

文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：a)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；c)重复性和可追溯性；d)提供客观证据；e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。2.7文件2.7.2

质量管理体系中使用的文件类型

在质量管理体系中使用下列几种类型的文件：a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册；b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；c)阐明要求的文件，这类文件称为规范；d)阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；e)提供使过程能始终如一完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f)为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。2.7.2质量管理体系中使用的文件类型132.八项质量管理原则领导作用在ISO9001中的体现：1、制订宗旨：质量方针、目标（5.1，5.3，5.4，5.6，7.1)2、使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨统一、一致、创造全员参与的内部环境(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)132.八项质量管理原则领导作用在ISO9001中的体5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划－－5.4.1质量目标－－5.4.2质量体系策划5.5职责权限与沟通－－5.5.1职责和权限－－5.5.2管理者代表－－5.5.3内部沟通5.6管理评审－－5.6.1总则－－5.6.2评审输入－－5.6.3评审输出5管理职责5

管理职责5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5管理职责5.1管理承诺最高管理者（TOP）五大承诺（需提供证据）：a）满足顾客要求及法规要求----5.2b）制定质量方针----5.3c）确保质量目标的制定----5.4.2d）进行管理评审----5.6e）确保获得资源----第6章本条款是综合性条款，规定TOP的职责及义务，为后续条款的总纲。见后页“管理承诺关系图”最高管理者（TOP）五大承诺（需提供证据）：本条款是综合性管理承诺承诺：建立、实施QMS并持续改进兑现通过活动提供证据活动证据制定质量方针传达满足顾客和法律法规要求的重要性确定质量目标进行管理评审确保提供资源管理承诺承诺：建立、实施QMS并持续改进兑现通过活动活动证据5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意！最高管理者满足顾客要求顾客需求、期望与产品服务有关的要求设计开发要求生产服务提供的要求产品服务的提供法律法规要求，其他社会要求组织确定的任何附加要求以顾客为关注焦点QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：

a)与组织的宗旨相适应；

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c)提供制定和评审质量目标的框架；

d)在组织内得到沟通和理解；

e)在持续适宜性方面得到评审。5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4策划5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系策划质量方针质量目标QMS策划形成文件书面程序质量手册持续改进识别、控制过程配备资源质量管理体系策划质量方针质量目标QMS策划形成文件5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到规定，并在组织内得到沟通。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限确定组织的职责、权限并沟通。实施方法：制定QMS组织架构图设置三原则：一个上级、责权相一致、不重不空方式：扁平式，高长式(管理幅度通常为7-15个)规定各部门/岗位的职责和权限在手册(如组织图/职能展开表)和程序等文件中阐述或形成《工作职责描述书》的三级文件。公布出来5.5.1职责和权限确定组织的职责、权限并沟5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。5.5.2管理者代表

管理者代表建立实施保持报告……传达→提高外部联系管理者代表建立报告……传达→提高外部5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3内部沟通

内部沟通QMS的过程及有效性决策层执行层作业层各种会议内部刊物布告栏简报声像联网内部沟通QMS的过程决策层执行层作业层各种会议5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。5.6管理评审定期管理评审（每年最少一次，两次为佳），必要时可临时追加评审（何为必要时？？）方式：管理评审会议，（由最高管理者主持）管理评审目的：确保QMS的三性：适宜性充分性有效性。适宜性：QMS是否与内外部环境的适宜性？充分性：QMS的规定能否允分现实质量目标的要求？有效性：QMS的规定能否能有效实现质量目标？评审应包括:评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。建议：形成《管理评审控制程序》定期管理评审（每年最少一次，两次为佳），

管理评审管理评审审核报告顾客意见及满意度过程绩效预防和纠正措施产品质量上次跟踪环境变化评审输入评审输出QMS体系的改进资源的需求产品的改进决定和措施适宜性？有效性？充分性？最高管理者管理评审记录管理评审报告管理评审管理评审审核顾客过程预防和产品上次环境评审评

IS09001标准的作用1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。IS09001标准的作用1.1总则讲课方法：讲解、提问、交流包括一些好的单位的做法目的：1、了解ISO9000族标准的框架2、理解领导作用在体系中重要作用3、理解全员参与是不可缺的重要环节讲课方法：

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日2、简要介绍国际管理标准（7张）南京南瑞集团公司北京监控技术中心国际标准化组织（ISO）--9000/14000国际电工委员会（IEC）国际电信联盟（ITU）国际人造纤维标准化局（BISFA）食品法典委员会（CAC）关税合作理事会（CCC）国际照明委员会（CIE）国际无线电干扰特别委员会（CISPR）国际原子能机构（IAEA）国际标准化组织（ISO）--9000/14000国际航空运输协会（IATA）国际民航组织（ICAO）国际辐射单位和测量委员会（ICRU）国际乳制品联合会（IDF）国际签书馆协会和学会联合会（IFLA）国际制冷学会（IIR）国际劳工组织（ILO）---OHS18000

国际海事组织（IMO）国际橄榄油理事会（IOOC）国际航空运输协会（IATA）国际辐射防护委员会（ICRP）国际兽疾局（OIE）国际法制计量组织（OIML）国际葡萄与葡萄酒局（OIV）国际铁路联盟（UIC）联合国科教文组织（UNESCO）世界卫生组织（WHO）---OHS18000世界知识产权组织（WIPO）国际辐射防护委员会（ICRP）国际标准

管理类1%

技术类99%管理类

证实类---A

指导类---B

基础类---C国际标准质量管理体系------ISO9001----1987-2008环境管理体系------ISO14001---1996-2004职业健康安全管理体系------OHS18001---1999-2007质量管理体系

产品的类型1、硬件2、软件3、流程性材料4、服务产品的类型预期产品－－－ISO9000

非预期产品－－－ISO14000

非预期产品－－－OHS18000

预期产品－－－ISO22000

预期产品

-----IS027000预期产品

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2014年10月14日3、次重点介绍ISO9000族框架南京南瑞集团公司北京监控技术中心IS09000族质量标准---4大核心标准1、IS09000------C类标准，基础类2、ISO9001------A类标准，证实类3、ISO9004------B类标准，指导类4、ISO19011-----C类标准，基础类IS09000族质量标准---4大核心标准IS09000族质量标准---4大核心标准1、IS09000------C类标准，基础类IS09000族质量标准---4大核心标准一、IS09000------C类标准，基础类1、ISO9000标准的原则－－－－－－82、ISO9000标准的基础－－－－－－123、ISO9000标准的定义－－－－－－84一、IS09000------C类标准，基础类

顾客相关方

要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进现代企业管理中的质量管理体系

ISO9000:2005

顾客相关方

满意输入输出

测量、分析和改进资源管理

产品顾客要求管理职责产品实现质量管理体系的持

GB/T19001:2008ISO9000：2005

原则--8GB/T19001:2008ISO9000：2005一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。二、领导作用领导者应确保组织的目的与方向二、领导作用

各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。三、全员参与各级人员都是组织之三、全员参与输入输出人机环境活动四、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。输入输出人机环境活动四、过程方法将活动和相关的资源将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待管理的系统方法持续改进

持续改进总体业绩应当是是组织的一个永恒目标。持续改进持续改进总体业绩应当是

有效决策建立在数据和信息分析的基础上基于事实的决策方法有效决策建立基于事实的决策方法

组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利与供方互利的关系

GB/T19001:2008ISO9000：2005

基础--12GB/T19001:2008ISO9000：2005

质量体系基础:1、说明---（增进顾客满意）

2、质量体系要求---13、质量体系方法---8

4、过程方法------15、质量目标-----16、最高管理者作用-9

质量体系基础:7、质量体系文件----68、质量体系评价----49、持续改进-------710、统计技术的作用--211、和其它体系的关注点-1

12、与优秀模式的关系（让顾客更满意）7、质量体系文件----6

GB/T19001:2008ISO9000：2005

定义--84GB/T19001:2008ISO9000：20051、有关质量的术语－－－－－－－6个输入2、有关管理的术语－－－－－－－15个3、有关组织的术语－－－－－－－8个4、有关过程和产品的术语－－－－5个5、有关特性的术语－－－－－－－4个6、有关合格的术语－－－－－－－13个7、有关文件的术语－－－－－－－6个8、有关检查的术语－－－－－－－7个9、有关审核的术语－－－－－－－14个10、有关测量过程质量保证－－－6个输出1、有关质量的术语－－－－－－－6个输入IS09000族质量标准---4大核心标准2、ISO9001------A类标准，证实类（质量管理体系要求）IS09000族质量标准---4大核心标准

顾客

要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进现代企业管理中的质量管理体系

ISO9001:2008

顾客

满意输入输出

测量、分析和改进资源管理

产品顾客要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进

ISO9001:2008组成引言1、范围2、规范性应用文件3、术语和定义4质量管理体系(2)(5)4.1总要求4.2文件要求－－4.2.1总则－－4.2.2质量手册－－4.2.3文件控制－－4.2.4记录控制ISO9001:2008组成5管理职责(6)(11)5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划－－5.4.1质量目标－－5.4.2质量体系策划5.5职责权限与沟通－－5.5.1职责和权限－－5.5.2管理者代表－－5.5.35.6管理评审－－5.6.1总则－－5.6.2评审输入－－5.6.3评审输出5管理职责(6)(11)6资源管理(4)(5)6.1资源提供6.2人力资源－－6.2.1总则－－6.2.2能力意识培训6.3基础实施6.4工作环境6资源管理(4)(5)7产品实现(6)(20)7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程－－7.2.1与产品有关的要求的确定－－7.2.2与产品有关的要求的评审－－7.2.3顾客沟通7.3设计和开发－－7.3.1设计和开发的策划－－7.3.2设计和开发输入－－7.3.3设计和开发输出－－7.3.4设计和开发评审－－7.3.5设计和开发验证－－7.3.6设计和开发确认－－7.3.7设计和开发更改的控制7产品实现(6)(20)7.4采购－－7.4.1采购过程－－7.4.2采购信息－－7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供－－7.5.1生产和服务提供的控制－－7.5.2生产和服务提供过程的确认－－7.5.3标识和可追溯性－－7.5.4顾客财产－－7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.4采购8测量、分析和改进(5)(10)8.1总则8.2监视和测量－－8.2.1顾客满意－－8.2.2内部审核－－8.2.3过程的监视和测量－－8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进－－8.5.1持续改进－－8.5.2纠正措施－－8.5.3预防措施8测量、分析和改进(5)(10)IS09000族质量标准---4大核心标准3、ISO9004------B类标准，指南类（追求组织的持续成功-质量管理方法）

IS09000族质量标准---4大核心标准八项质量管理原则全员参与课件ISO9004:2009组成引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织持续成功的管理4.1总则4.2持续成功4.3组织的环境4.4相关方及其需求和期望ISO9004:2009组成5战略和方针5.1总则5.2战略和方针的制定5.3战略和方针的展开5.4战略和方针的沟通6资源管理6.1总则6.2财务资源6.3组织的员工6.4供方和合作伙伴6.5基础设施6.6工作环境6.7知识、信息和技术6.8自然资源5战略和方针7过程管理7.1总则7.2过程策划和控制7.3过程职责和权限8监视、测量、分析和评审8.1总则8.2监视8.3测量8.4分析8.5对监视、测量和分析中所获信息的评审7过程管理9改进、创新和学习9.1总则9.2改进9.3创新9.4学习附录A（资料性附录）自我评价工具附录B（资料性附录）质量管理原则附录C（资料性附录）GB/T19004:201X与GB/T19001:2008之间的对照参考文献9改进、创新和学习IS09000族质量标准---4大核心标准3、ISO19011------B类标准，指南类（管理体系审核指南）

IS09000族质量标准---4大核心标准

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日4、重点介绍全员参与

（举例说明）南京南瑞集团公司北京监控技术中心782.八项质量管理原则全员参与各级人员都是组织之本，唯有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。782.八项质量管理原则全员参与79

全员参与

人是管理活动的主题，也是管理活动的客体让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色以主人公的责任感去解决各种问题使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验79全员参与

人是管理活动的主80

全员参与在ISO9001中的体现：使员工增强质量意识，了解自身重要性和相关性（5.1，5.2，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.2)

明确质量职责,主动参与质量管理

(5.5.1，6.2，7.1)

根据目标评价员工的工作业绩,实现持续改进

(8.2.2，8.4，8.5，5.6)

增强员工的能力--知识、技能和经验（6.2)

激励员工的主动性、主人翁意识，发挥潜能（6.2，6.4)80全员参与在ISO9001中的6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.2人力资源6资源管理(4)(5)6.1资源提供6.2人力资源－－6.2.1总则－－6.2.2能力意识培训6.3基础实施6.4工作环境6资源管理(4)(5)7产品实现(6)(20)7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程－－7.2.1与产品有关的要求的确定－－7.2.2与产品有关的要求的评审－－7.2.3顾客沟通7.3设计和开发－－7.3.1设计和开发的策划－－7.3.2设计和开发输入－－7.3.3设计和开发输出－－7.3.4设计和开发评审－－7.3.5设计和开发验证－－7.3.6设计和开发确认－－7.3.7设计和开发更改的控制7产品实现(6)(20)7.4采购－－7.4.1采购过程－－7.4.2采购信息－－7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供－－7.5.1生产和服务提供的控制－－7.5.2生产和服务提供过程的确认－－7.5.3标识和可追溯性－－7.5.4顾客财产－－7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.4采购8测量、分析和改进(5)(10)8.1总则8.2监视和测量－－8.2.1顾客满意－－8.2.2内部审核－－8.2.3过程的监视和测量－－8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进－－8.5.1持续改进－－8.5.2纠正措施－－8.5.3预防措施8测量、分析和改进(5)(10)

谢谢大家八项质量管理原则全员参与课件

华夏认证培训中心

张晓林

zxl-1211@163.co/p>

张晓林简历华夏认证培训中心主任国家注册高级审核员面试主考官国家首批注册审核员师资班教师。国家首批注册环境教师国家首批注册职业健康安全教师国家注册质量体系教师国家质量环境职业健康安全高级审核员国家质量环境职业健康安全见证审核员张晓林简历

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日1、重点介绍领导作用---180分钟2、简要介绍国际管理标准---15分钟3、次重点介绍ISO9000族框架---45分钟4、重点介绍全员参与---120分钟南京南瑞集团公司北京监控技术中心

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日1、重点介绍领导作用（举例说明）南京南瑞集团公司北京监控技术中心91八项质量管理原则原则之一——

以顾客为关注焦点（基本）原则之二——

领导作用

（关键）原则之三——

全员参与

（基础）原则之四——

过程方法（方法）原则之五——

管理的系统方法（方法）原则之六——

持续改进（基本）原则之七——

基于事实的决策方法（方法）原则之八——

互利的供方关系（基本）5八项质量管理原则原则之一——以顾客为关注焦点（基本）92

领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境6领导作用领93

领导作用在组织的管理活动中：制定方针和目标、规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等活动。组织的领导者的作用体现在：能否将组织的运作方向与组织宗旨统一，使其一致，并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境7领导作用在组织的管理活动中：94

领导作用组织的成功取决于能否理解并满足现有及潜在的顾客和最终使用的当前和未来的需求和期望为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值供享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权8领导作用组织的成功取决于能

领导作用最高管理者在质量管理体系中的作用

最高管理者通过其领导作用和实际行动，可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础：a)制定并保持组织的质量方针和质量目标；b)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c)确保整个组织关注顾客要求；领导作用d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进质量管理体系的措施d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现2.7文件2.7.1文件的价值

文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：a)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；c)重复性和可追溯性；d)提供客观证据；e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。2.7文件2.7.2

质量管理体系中使用的文件类型

在质量管理体系中使用下列几种类型的文件：a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册；b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；c)阐明要求的文件，这类文件称为规范；d)阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；e)提供使过程能始终如一完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f)为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。2.7.2质量管理体系中使用的文件类型992.八项质量管理原则领导作用在ISO9001中的体现：1、制订宗旨：质量方针、目标（5.1，5.3，5.4，5.6，7.1)2、使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨统一、一致、创造全员参与的内部环境(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)132.八项质量管理原则领导作用在ISO9001中的体5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划－－5.4.1质量目标－－5.4.2质量体系策划5.5职责权限与沟通－－5.5.1职责和权限－－5.5.2管理者代表－－5.5.3内部沟通5.6管理评审－－5.6.1总则－－5.6.2评审输入－－5.6.3评审输出5管理职责5

管理职责5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5管理职责5.1管理承诺最高管理者（TOP）五大承诺（需提供证据）：a）满足顾客要求及法规要求----5.2b）制定质量方针----5.3c）确保质量目标的制定----5.4.2d）进行管理评审----5.6e）确保获得资源----第6章本条款是综合性条款，规定TOP的职责及义务，为后续条款的总纲。见后页“管理承诺关系图”最高管理者（TOP）五大承诺（需提供证据）：本条款是综合性管理承诺承诺：建立、实施QMS并持续改进兑现通过活动提供证据活动证据制定质量方针传达满足顾客和法律法规要求的重要性确定质量目标进行管理评审确保提供资源管理承诺承诺：建立、实施QMS并持续改进兑现通过活动活动证据5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意！最高管理者满足顾客要求顾客需求、期望与产品服务有关的要求设计开发要求生产服务提供的要求产品服务的提供法律法规要求，其他社会要求组织确定的任何附加要求以顾客为关注焦点QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：

a)与组织的宗旨相适应；

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c)提供制定和评审质量目标的框架；

d)在组织内得到沟通和理解；

e)在持续适宜性方面得到评审。5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4策划5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.4.2质量管理体系策划

质量管理体系策划质量方针质量目标QMS策划形成文件书面程序质量手册持续改进识别、控制过程配备资源质量管理体系策划质量方针质量目标QMS策划形成文件5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到规定，并在组织内得到沟通。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限确定组织的职责、权限并沟通。实施方法：制定QMS组织架构图设置三原则：一个上级、责权相一致、不重不空方式：扁平式，高长式(管理幅度通常为7-15个)规定各部门/岗位的职责和权限在手册(如组织图/职能展开表)和程序等文件中阐述或形成《工作职责描述书》的三级文件。公布出来5.5.1职责和权限确定组织的职责、权限并沟5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。5.5.2管理者代表

管理者代表建立实施保持报告……传达→提高外部联系管理者代表建立报告……传达→提高外部5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.5.3内部沟通

内部沟通QMS的过程及有效性决策层执行层作业层各种会议内部刊物布告栏简报声像联网内部沟通QMS的过程决策层执行层作业层各种会议5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。5.6管理评审定期管理评审（每年最少一次，两次为佳），必要时可临时追加评审（何为必要时？？）方式：管理评审会议，（由最高管理者主持）管理评审目的：确保QMS的三性：适宜性充分性有效性。适宜性：QMS是否与内外部环境的适宜性？充分性：QMS的规定能否允分现实质量目标的要求？有效性：QMS的规定能否能有效实现质量目标？评审应包括:评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。建议：形成《管理评审控制程序》定期管理评审（每年最少一次，两次为佳），

管理评审管理评审审核报告顾客意见及满意度过程绩效预防和纠正措施产品质量上次跟踪环境变化评审输入评审输出QMS体系的改进资源的需求产品的改进决定和措施适宜性？有效性？充分性？最高管理者管理评审记录管理评审报告管理评审管理评审审核顾客过程预防和产品上次环境评审评

IS09001标准的作用1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。IS09001标准的作用1.1总则讲课方法：讲解、提问、交流包括一些好的单位的做法目的：1、了解ISO9000族标准的框架2、理解领导作用在体系中重要作用3、理解全员参与是不可缺的重要环节讲课方法：

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日2、简要介绍国际管理标准（7张）南京南瑞集团公司北京监控技术中心国际标准化组织（ISO）--9000/14000国际电工委员会（IEC）国际电信联盟（ITU）国际人造纤维标准化局（BISFA）食品法典委员会（CAC）关税合作理事会（CCC）国际照明委员会（CIE）国际无线电干扰特别委员会（CISPR）国际原子能机构（IAEA）国际标准化组织（ISO）--9000/14000国际航空运输协会（IATA）国际民航组织（ICAO）国际辐射单位和测量委员会（ICRU）国际乳制品联合会（IDF）国际签书馆协会和学会联合会（IFLA）国际制冷学会（IIR）国际劳工组织（ILO）---OHS18000

国际海事组织（IMO）国际橄榄油理事会（IOOC）国际航空运输协会（IATA）国际辐射防护委员会（ICRP）国际兽疾局（OIE）国际法制计量组织（OIML）国际葡萄与葡萄酒局（OIV）国际铁路联盟（UIC）联合国科教文组织（UNESCO）世界卫生组织（WHO）---OHS18000世界知识产权组织（WIPO）国际辐射防护委员会（ICRP）国际标准

管理类1%

技术类99%管理类

证实类---A

指导类---B

基础类---C国际标准质量管理体系------ISO9001----1987-2008环境管理体系------ISO14001---1996-2004职业健康安全管理体系------OHS18001---1999-2007质量管理体系

产品的类型1、硬件2、软件3、流程性材料4、服务产品的类型预期产品－－－ISO9000

非预期产品－－－ISO14000

非预期产品－－－OHS18000

预期产品－－－ISO22000

预期产品

-----IS027000预期产品

南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲

2014年10月14日3、次重点介绍ISO9000族框架南京南瑞集团公司北京监控技术中心IS09000族质量标准---4大核心标准1、IS09000------C类标准，基础类2、ISO9001------A类标准，证实类3、ISO9004------B类标准，指导类4、ISO19011-----C类标准，基础类IS09000族质量标准---4大核心标准IS09000族质量标准---4大核心标准1、IS09000------C类标准，基础类IS09000族质量标准---4大核心标准一、IS09000------C类标准，基础类1、ISO9000标准的原则－－－－－－82、ISO9000标准的基础－－－－－－123、ISO9000标准的定义－－－－－－84一、IS09000------C类标准，基础类

顾客相关方

要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进现代企业管理中的质量管理体系

ISO9000:2005

顾客相关方

满意输入输出

测量、分析和改进资源管理

产品顾客要求管理职责产品实现质量管理体系的持

GB/T19001:2008ISO9000：2005

原则--8GB/T19001:2008ISO9000：2005一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。一、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。二、领导作用领导者应确保组织的目的与方向二、领导作用

各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。三、全员参与各级人员都是组织之三、全员参与输入输出人机环境活动四、过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。输入输出人机环境活动四、过程方法将活动和相关的资源将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待管理的系统方法持续改进

持续改进总体业绩应当是是组织的一个永恒目标。持续改进持续改进总体业绩应当是

有效决策建立在数据和信息分析的基础上基于事实的决策方法有效决策建立基于事实的决策方法

组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利与供方互利的关系

GB/T19001:2008ISO9000：2005

基础--12GB/T19001:2008ISO9000：2005

质量体系基础:1、说明---（增进顾客满意）

2、质量体系要求---13、质量体系方法---8

4、过程方法------15、质量目标-----16、最高管理者作用-9

质量体系基础:7、质量体系文件----68、质量体系评价----49、持续改进-------710、统计技术的作用--211、和其它体系的关注点-1

12、与优秀模式的关系（让顾客更满意）7、质量体系文件----6

GB/T19001:2008ISO9000：2005

定义--84GB/T19001:2008ISO9000：20051、有关质量的术语－－－－－－－6个输入2、有关管理的术语－－－－－－－15个3、有关组织的术语－－－－－－－8个4、有关过程和产品的术语－－－－5个5、有关特性的术语－－－－－－－4个6、有关合格的术语－－－－－－－13个7、有关文件的术语－－－－－－－6个8、有关检查的术语－－－－－－－7个9、有关审核的术语－－－－－－－14个10、有关测量过程质量保证－－－6个输出1、有关质量的术语－－－－－－－6个输入IS09000族质量标准---4大核心标准2、ISO9001------A类标准，证实类（质量管理体系要求）IS09000族质量标准---4大核心标准

顾客

要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进现代企业管理中的质量管理体系

ISO9001:2008

顾客

满意输入输出

测量、分析和改进资源管理

产品顾客要求管理职责产品实现质量管理体系的持续改进

ISO9001:2008组成引言1、范围2、规范性应用文件3、术语和定义4质量管理体系(2)(5)4.1总要求4.2文件要求－－4.2.1总则－－4.2.2质量手册－－4.2.3文件控制－－4.2.4记录控制ISO9001:2008组成5管理职责(6)(11)5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划－－5.4.1质量目标－－5.4.2质量体系策划5.5职责权限与沟通－－5.5.1职责和权限－－5.5.2管理者代表－－5.5.35.6管理评审－－5.6.1总则－－5.6.2评审输入－－5.6.3评审输出5管理职责(6)(11)6资源管理(4)(5)6.1资源提供6.2人力资源－－6.2.1总则－－6.2.2能力意识培训6.3基础实施6.4工作环境6资源管理(4)(5)7产品实现(6)(20)7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程－－7.2.1与产品有关的要求的确定－－7.2.2与产品有关的要求的评审－－7.2.3顾客沟通7.3设计和开发－－7.3.1设计和开发的策划－－7.3.2设计和开发输入－－7.3.3设计和开发输出－－7.3.4设计和开发评审－－7.3.5设计和开发验证－－7.3.6设计和开发确认－－7.3.7设计和开发更改的控制7产品实现(6)(20)7.4采购－－7.4.1采购过程－－7.4.2采购信息－－7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供－－7.5.1生产和服务提供的控制－－7.5.2生产和服务提供过程的确认－－7.5.3标识和可追溯性－－7.5.4顾客财产－－7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.4采购8测量、分析和改进(5)(10)8.1总则8.2监视