干燥剂标准介绍

干燥剂标准介绍干燥剂标准介绍干燥剂标准介绍资料仅供参考文件编号：2022年4月干燥剂标准介绍版本号：A修改号：1页次：1.0审核：批准:发布日期：干燥剂标准介绍

1、药品食品干燥剂相关标准药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准：《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：砷含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56，这两种产品在满足YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。具体差异见下表：

YBB00122005WS-QWS-824-55WS-QWS-824-56备注硅胶原料含水率≤%≤%≤%WS的产品要求含水率更低，更注重干燥剂低湿下的吸湿能力；小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。

粒度—~4mm—

吸湿率20%RH，≥%；

50%RH，≥%；

90%RH，≥%；20%RH，≥%；

50%RH，≥%；20%RH，≥%；

50%RH，≥%；包材荧光测试不得含有不得含有—由于透明条连续式干燥剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料，其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00172004中的相关规定。

坤含量≤%—≤%

铅含量≤%≤%≤%

脱色试验无色无色无色

溶剂残留量≤10mg/m2≤10mg/m2≤10mg/m2干燥剂袋外观干净整洁无破损干净整洁无破损干净整洁无破损吸湿速度要求的制定，能使干燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有更好的表现。

牢度（抗跌性）1.2m高跌落无破损1m高5次跌落无破损1m高5次跌落无破损

粉尘—无粉尘无粉尘

吸湿速度—25度40%RH下5小时

≥%25度60%RH下1小时

≥%且≤%

微生物限度符合药典要求符合药典要求符合药典要求交货要求产品规格及

包装数量—已规定已规定药用干燥剂的包装袋要求也要符合药包材规定

包装袋要求—符合YBB00072005符合YBB00172002

湿度指示卡—8%8%其他透明条连续式

横封及纵封——规定了试验方法及验收标准使透明条连续式干燥剂能适应自动化分装注：1“—”代表没有此项要求

2、DIN55473标准《包装辅助用品干燥剂袋交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。A、原料（吸附剂）性能要求检验项目指标测试或检验方法PH~水溶液PH计测定电导率≤m水溶液电导率仪测定水溶物含量≤%水溶液过滤蒸发法粒度≤≤%

≤100%标准金属筛网筛选单位吸湿能力

（23℃、40%RH）≥6g动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿能力

百分比后根据单位重量换算而得单位重量②≤39g生产前根据吸湿能力百分比制订单位重量数值，生产

后根据干燥剂袋内吸附剂净重确认实际的单位重量数值单位体积≤45cm3测量堆积密度后根据单位重量换算而得B、包材（干燥剂袋子的材料，透气性包装）性能要求检验项目指标测试或检验方法防粉尘性A型：≤10mg/u带包装跌落试验，收集粉尘称重B型：≤1mg吸湿速度

23℃、40%RH≤16u：≥7h·u带包装动态吸附7小时测试增重32u：≥g/7h·u印刷及标识至少需印刷有以下内容：干燥剂DIN55473厂家名称及通信地址DIN检验标志及注册号（我司注册号为5B010）干燥剂单位数量（只允许有1/6、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32单位）干燥剂袋的类型（A型或B型）不允许标有重量目视

C、包装袋（阻隔性包装）检验项目指标测试或检验方法水蒸气透过率

23℃、85%RH≤m2·24h电解法测试水蒸气透过率湿度指示卡每袋8%点卡目视印刷及标识需印刷有以下内容（英文、德文）：注意！对潮气敏感；湿度指示卡必须为蓝色；应在使用时打开。如只抽取部分，则应立即对包装密封目视威胜公司的WISESORB®袋装干燥剂是严格按照此标准进行生产的干燥剂产品，全系列通过了DINCERTCO的认证。

3、电子行业相关标准

电子产品，特别是湿度敏感电子元器件对包装湿度控制也有很高的要求,美国电子工业联接协会(IPC)和美国电子器件工程联合委员会(JEDEC)联合编制的《湿度敏感表面贴装元器件的包装运输处理使用标准》J-STD-033b是被广泛使用的针对湿度敏感电子元器件表面处理、烘干、干燥包装等各方面要求的综合标准。该标准中的第3章规定了这些电子元器件的干燥包装要求，其主要内容如下：项目要求备注湿气敏感

度分级按照J-STD-020或JESD22-A113可靠性试验进行分级

不同等级的产品，包装要求也是不一样的必须要进行防潮包装的是2~5a级，

1级和6级可选择进行防潮包装包装前要求2a~5a等级产品在包装前需进行烘干去除水分烘干时间等要求另有规定包装内其他材料也许进行干燥处理，

或酌情增加干燥剂用量

元器件在烘干后到包装的时间间隔也有规定

包装的要求水蒸汽阻隔袋：须满足MIL-PRF-81705的耐挠曲性，

静电屏蔽性，强度，耐刺破性；水蒸汽透过率

≤100in2·24h。威胜防静电铝箔袋可满足这些要求干燥剂：须符合MIL-D-3464中Ⅱ型干燥剂产品的要求，

无尘、无腐蚀性、且具有指定的吸湿能力。威胜杜邦纸包装的WISESORB产

品符合此要求干燥剂用量：干燥剂用量应足够，使阻隔袋内湿度保持

在10%相对湿度以下（25℃），用量估算公式：

用量=（*保质期月份*水蒸汽透过率*阻隔袋

表面积）/（25℃、10%RH下干燥剂吸湿能力）该计算公式未考虑包装内含水材料

的情况，在遇到这种情况时尚需进

行用量修正湿度指示卡：每个水蒸汽阻隔袋内须放置5%、10%、60%

的三点湿度指示卡一张，对适度指示卡版面内容以及指

示灵敏度均有明确的要求。威胜HIC3-0560湿度指示卡符合这

一要求湿气敏感

警示标签不同等级的电子元器件需要的标签要求也有所不同

其他阻隔袋须热封，并且适当的抽取真空

4、湿度指示卡标准湿度指示卡有很多种类，相关的标准也有很多，仅针对湿度指示卡的标准有国军标《GJB2494》，美军标《MIL-I-8835》等，而一些与干燥包装相关的标准如：《DIN55473》，《J-STD-033b》，《MIL-P-116》等，也都提到了对湿度指示卡的一些要求，总的来说，这些标准中对湿度指示卡的性能要求大体是相同的，概括如下：项目要求备注吸墨水纸定量：300g/m2左右的白色纤维纸张

吸墨水性：50s以内吸收1ml墨水

油墨及印刷高耐久性油墨，一般为黑色

指示点一般为圆圈，配有相应的说明性文字

浸渍液一般要求为不同浓度的氯化钴水溶液

颜色及灵敏度一般要求为：环境湿度低于指示斑面值5%，斑面颜色为蓝色；

环境湿度高于指示斑面值5%，斑面颜色为粉红色；环境湿度和

指示斑面值相同时一般为中间色。

耐温要求在约70℃下和-55℃下进行高低温循环试验，其颜色和灵敏度仍

符合上述的要求。仅限军标稳定性在与甘油水溶液接触后，其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。交货包装采用铁罐包装，并且每罐湿度指示卡内须放置干燥剂

5、相关军用干燥剂标准除DIN55473标准外，袋装干燥剂的标准主要是国内外几个军用干燥剂的标准，如：中国军用标准《袋装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范》GJB2714，美国军用标准《包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范》MIL-D-3464，英国国防标准《硅胶袋装干燥剂及活性矿物袋装干燥剂》DEFSTAN81-68等。这些标准的内容要求摘抄如下：标准号主要内容及要求威胜对应标准备注MIL-D-3464E

GJB2714以unit为计量单位的袋装干燥剂标准，和DIN55473类似。

1Unit的定义：23℃、20%RH吸湿能力达到3g，

23℃、40%RH吸湿能力达到6g；

分为Ⅰ型低尘、Ⅱ型无尘和Ⅲ型特殊用途；

在防粉尘性和干燥剂袋的安全性要求上较DIN55473更严格；

允许每单位干燥剂吸湿能力有5%的不足；《袋装蒙脱石干燥剂标准》

WS-QW824-30

《袋装硅胶干燥剂标准》

WS-QW824-29GJB2714标准是

MIL-D-3464E

标准的中文版本，

其中主要内容完

全一样。DEFSTAN81-68以规定的重量为袋装干燥剂规格的标准，着重定义了干燥剂

原料的种类和干燥剂袋规格。

基本干燥剂（基础干燥剂）指在25℃，50%下吸湿率达

到27%的材料。定义硅胶为基本干燥剂原料，活性矿物需

倍的量才与硅胶吸湿性能相同；

规定了不同原料的干燥剂袋的规格以及尺寸；

以挤压的方式测试干燥剂袋的强度（其他标准一般为跌落）；

对吸附速度的要求更详细、更严格；

对干燥剂产品的保质期以及回烘作了相应的规定；

对印刷标识的规定更详尽。蒙脱石干燥剂符合

其中活性矿物干燥

剂的要求，通常所

说的“活矿”并不

符合。

6、关于干燥剂原料的一些标准干燥剂原料通常都有自己单独的标准，如：化工行业分子筛标准《4A分子筛》HG/T2524，化工行业硅胶标准《A型细孔硅胶》HG/，英国标准《粒状硅胶干燥剂标准》BS7554，日本工业标准《硅胶》JISZ7010，英国标准《活性矿物干燥剂标准》BS7529等。这些标准着重阐述了对干燥剂原料本身的理化性能的要求以及相关的测试方法，并没有涉及对袋装干燥剂的要求。这些标准的内容要求摘抄如下：标准号主要内容及要求威胜对应标准备注HG/T2524规定了4A分子筛的含水率、磨耗率、

颗粒规格、抗压碎强度、静态吸附量

等指标及测试方法。《袋装分子筛干燥剂标准》

WS-QW824-31

HG/规定了A型细孔硅胶的外观、含水率、

吸湿能力、PH、比电阻、粒度合格率

等指标以及相关的测试方法《袋装硅胶干燥剂标准》

WS-QW824-29

BS7554规定了硅胶干燥剂的含水率、PH值、氯化物含量、硫酸盐含量、吸附性能、氨及其化合物、粒度、耐压性及