ISO9000国际标准与质量体系课件

第四章

ISO9000国际标准与质量体系第四章

ISO9000国际标准与质量体系1第一节ISO9000族国际标准的产生与发展第二节质量体系及其实施第三节可持续发展理论与ISO14000族标准第一节ISO9000族国际标准的产生与发展2第一节

ISO9000族国际标准的产生与发展第一节

ISO9000族国际标准的产生与发展3一、ISO9000族国际标准的产生科学技术的进步与经济发展水平的提高，为ISO9000族标准的产生创造了客观条件。各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础。质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生奠定了必要的理论基础。国际贸易的激烈竞争是产生ISO9000族标准的现实要求。一、ISO9000族国际标准的产生科学技术的进步与经济发展水4二、ISO9000族国际标准的发展(一)有关的国际标准化组织国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization)

ISO成立于1947年，是由110多个国家级标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。二、ISO9000族国际标准的发展(一)有关的国际标准化组织5ISO的宗旨：

在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。ISO的主要活动：

制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化的问题。ISO的宗旨：6国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommision,缩写为IEC）国际电工委员会（InternationalElectrot7(二)关于国际标准(三)我国采用ISO9000族标准的情况(二)关于国际标准8ISO9000国际标准与质量体系课件9

什么是ISO9000？ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”，分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

什么是ISO9000？10三、2000版ISO9000族标准的构成与特点三、2000版ISO9000族标准的构成与特点11ISO9000国际标准与质量体系课件12ISO9000国际标准与质量体系课件13（一）2000版ISO9000族标准的构成1.2000版ISO9000族标准主要由5项标准构成ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO10012测量控制系统（一）2000版ISO9000族标准的构成1.2000版I142.技术报告和小册子2.技术报告和小册子15（二）2000版ISO9000族标准的特点通用性强，使用于所有组织结构简明，通俗易懂鼓励过程方法，操作性强较全面地考虑所有相关方的利益增强与环境管理等其他管理体系的相容性（二）2000版ISO9000族标准的特点通用性强，使用于16四、ISO9000与TQM的关系（一）二者的一致性理论基础一致强调领导的作用有组织、有系统的活动强调控制采用统计技术和现代管理技术的要求一致不断改进质量四、ISO9000与TQM的关系（一）二者的一致性17（二）二者的差异性控制要素范围不同所站的角度不同检查方不同动力机制不同（二）二者的差异性18（三）二者的关系TQM是质量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基础ISO9000是现代企业生存的要求，而TQM是企业发展的动力。（三）二者的关系19

ISO9000认证的投资与回报ISO9000国际标准与质量体系课件20第二节

质量体系及其实施第二节

质量体系及其实施21一、质量体系的作用（一）质量体系的类型质量管理体系质量保证体系一、质量体系的作用（一）质量体系的类型22（二）建立质量体系的基本要求（三）建立、实施质量体系的作用（四）质量体系的建立和完善（二）建立质量体系的基本要求23组织与顾客对需要及利益、成本的考虑考虑方面组织顾客需要在经营中需以最佳成本达到和保持期望的产品或服务的质量。为此，必须有效利用组织的资源要求组织具备保证其所提供的产品或服务符合质量要求的能力，并始终保持其质量保证能力利益利润增长和市场占有率减少费用，提高产品适用性和对产品和服务的满意度，增强信任成本由于销售和设计问题，不满意的物质及返工、返修、更换、报废、退赔和现场修理等发生的费用支出安全性、购置费、产品的运行及包养、停机时间、修理及可能处理等所需的费用组织与顾客对需要及利益、成本的考虑考虑组24质量体系的建立完善质量体系建立的组织筹划阶段质量体系总体设计阶段质量体系建立阶段质量体系文件的编制质量体系的实施和运用阶段学习ISO9000标准，统一思想组织管理层次决策建立工作机制，进行骨干咨询制定工作计划和程序制定质量方针和质量目标质量体系总体设计系统分析对现有质量体系调查评价确定体系结构、选择体系要求建立组织结构规定质量职责和权限编制质量体系文件体系文件的审定、批准、颁发质量体系实施的教育培训质量体系的实施和运行质量体系的审核和评审质量体系的建立完善质量体系建立的组织筹划阶段质量体系总体设计25二、质量体系的构成

（一）组织结构（二）质量职责和权限（三）程序（四）过程（五）资源二、质量体系的构成

（一）组织结构26人力资源和专业技能设计和研制设备制造设备检验、试验和检测设备仪器、仪表和计算机软件人力资源和专业技能27三、质量体系的文件（一）质量体系文件：

表达质量体系结构、规定质量体系运行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列（二）质量体系文件的内容质量手册质量体系程序详细作业文件质量计划质量记录三、质量体系的文件（一）质量体系文件：28质量手册（层次A）质量体系程序（层次B）其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）（层次C）文件内容按规定的质量方针和目标以及使用的ISO9000族标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动详细作业文件质量手册质量体系程序其他质量文件文件内容按规定的质量方针和目29（二）质量体系文件的编制要求系统性法规性高增值性见证性适宜性（二）质量体系文件的编制要求30四、质量体系的实施和改进（一）质量体系的实施程序发布组织管理者的指令和质量体系文件宣传和教育培训（二）质量体系运行的控制机制组织协调质量监控质量信息管理质量体系审核和评审四、质量体系的实施和改进（一）质量体系的实施程序31（三）质量体系的评价和改进质量体系的评价质量体系的改进（三）质量体系的评价和改进32第三节

可持续发展理论与

ISO14000族标准第三节

可持续发展理论与

ISO14000族标准33一、地球上的生态环境问题：森林面积不断缩小土地沙漠化自然灾害出现频率加快水污染、噪声污染、空气污染不断加剧气候变暖一、地球上的生态环境问题：34二、可持续发展理论可持续发展思想的渊源可持续发展的概念

既满足当代人的需求，又不对后代人满足其自身需求的能力构成危害的发展可持续发展的特征公平性原则持续性原则共同性原则二、可持续发展理论35三、生态质量管理生态质量是综合质量生态质量是产品生命周期的质量生态质量是环境与生产过程互动的质量生态质量是以人为本的质量三、生态质量管理36四、生态消费（一）生态消费的阶段划分经济发展的生存阶段经济发展的温饱阶段经济发展的生态阶段四、生态消费37（二）实现生态消费的措施

直接控制间接调控自我调控（三）实现生态消费的5R原则

节约资源，减少污染（Reduce）绿色消费，环保选购（Re－evaluate）重复使用，多次利用（Reuse）垃圾分类，循环回收（Recycle）救助物种，保护自然（Rescue）

（二）实现生态消费的措施38五、ISO14000标准的总体设计思路ISO9000族标准体系的局限性ISO14000的宗旨和设计思路宗旨：支持环境保护，减少人类对环境的污染，改善并维持相应的生态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。五、ISO14000标准的总体设计思路39第一节ISO9000族国际标准的产生与发展第二节质量体系及其实施第三节可持续发展理论与ISO14000族标准第三章ISO9000国际标准与质量体系第一节ISO9000族国际标准的产生与发展第三章IS40查询下列日期：世界森林日世界气象日世界防治荒漠化和干旱日世界人口日国际保护臭氧层日世界粮食日国际生物多样性日查询下列日期：41第四章

ISO9000国际标准与质量体系第四章

ISO9000国际标准与质量体系42第一节ISO9000族国际标准的产生与发展第二节质量体系及其实施第三节可持续发展理论与ISO14000族标准第一节ISO9000族国际标准的产生与发展43第一节

ISO9000族国际标准的产生与发展第一节

ISO9000族国际标准的产生与发展44一、ISO9000族国际标准的产生科学技术的进步与经济发展水平的提高，为ISO9000族标准的产生创造了客观条件。各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验，为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础。质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生奠定了必要的理论基础。国际贸易的激烈竞争是产生ISO9000族标准的现实要求。一、ISO9000族国际标准的产生科学技术的进步与经济发展水45二、ISO9000族国际标准的发展(一)有关的国际标准化组织国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization)

ISO成立于1947年，是由110多个国家级标准化团体组成的世界性的联合会，是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。二、ISO9000族国际标准的发展(一)有关的国际标准化组织46ISO的宗旨：

在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学、技术和经济方面的合作。ISO的主要活动：

制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化的问题。ISO的宗旨：47国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommision,缩写为IEC）国际电工委员会（InternationalElectrot48(二)关于国际标准(三)我国采用ISO9000族标准的情况(二)关于国际标准49ISO9000国际标准与质量体系课件50

什么是ISO9000？ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”，分别针对不同企业，覆盖面也不一样。

什么是ISO9000？51三、2000版ISO9000族标准的构成与特点三、2000版ISO9000族标准的构成与特点52ISO9000国际标准与质量体系课件53ISO9000国际标准与质量体系课件54（一）2000版ISO9000族标准的构成1.2000版ISO9000族标准主要由5项标准构成ISO9000：2000质量管理体系基础和术语ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO10012测量控制系统（一）2000版ISO9000族标准的构成1.2000版I552.技术报告和小册子2.技术报告和小册子56（二）2000版ISO9000族标准的特点通用性强，使用于所有组织结构简明，通俗易懂鼓励过程方法，操作性强较全面地考虑所有相关方的利益增强与环境管理等其他管理体系的相容性（二）2000版ISO9000族标准的特点通用性强，使用于57四、ISO9000与TQM的关系（一）二者的一致性理论基础一致强调领导的作用有组织、有系统的活动强调控制采用统计技术和现代管理技术的要求一致不断改进质量四、ISO9000与TQM的关系（一）二者的一致性58（二）二者的差异性控制要素范围不同所站的角度不同检查方不同动力机制不同（二）二者的差异性59（三）二者的关系TQM是质量管理的根本手段，ISO9000是TQM的基础ISO9000是现代企业生存的要求，而TQM是企业发展的动力。（三）二者的关系60

ISO9000认证的投资与回报ISO9000国际标准与质量体系课件61第二节

质量体系及其实施第二节

质量体系及其实施62一、质量体系的作用（一）质量体系的类型质量管理体系质量保证体系一、质量体系的作用（一）质量体系的类型63（二）建立质量体系的基本要求（三）建立、实施质量体系的作用（四）质量体系的建立和完善（二）建立质量体系的基本要求64组织与顾客对需要及利益、成本的考虑考虑方面组织顾客需要在经营中需以最佳成本达到和保持期望的产品或服务的质量。为此，必须有效利用组织的资源要求组织具备保证其所提供的产品或服务符合质量要求的能力，并始终保持其质量保证能力利益利润增长和市场占有率减少费用，提高产品适用性和对产品和服务的满意度，增强信任成本由于销售和设计问题，不满意的物质及返工、返修、更换、报废、退赔和现场修理等发生的费用支出安全性、购置费、产品的运行及包养、停机时间、修理及可能处理等所需的费用组织与顾客对需要及利益、成本的考虑考虑组65质量体系的建立完善质量体系建立的组织筹划阶段质量体系总体设计阶段质量体系建立阶段质量体系文件的编制质量体系的实施和运用阶段学习ISO9000标准，统一思想组织管理层次决策建立工作机制，进行骨干咨询制定工作计划和程序制定质量方针和质量目标质量体系总体设计系统分析对现有质量体系调查评价确定体系结构、选择体系要求建立组织结构规定质量职责和权限编制质量体系文件体系文件的审定、批准、颁发质量体系实施的教育培训质量体系的实施和运行质量体系的审核和评审质量体系的建立完善质量体系建立的组织筹划阶段质量体系总体设计66二、质量体系的构成

（一）组织结构（二）质量职责和权限（三）程序（四）过程（五）资源二、质量体系的构成

（一）组织结构67人力资源和专业技能设计和研制设备制造设备检验、试验和检测设备仪器、仪表和计算机软件人力资源和专业技能68三、质量体系的文件（一）质量体系文件：

表达质量体系结构、规定质量体系运行的准则和提供质量体系运行见证的文件系列（二）质量体系文件的内容质量手册质量体系程序详细作业文件质量计划质量记录三、质量体系的文件（一）质量体系文件：69质量手册（层次A）质量体系程序（层次B）其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）（层次C）文件内容按规定的质量方针和目标以及使用的ISO9000族标准描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动详细作业文件质量手册质量体系程序其他质量文件文件内容按规定的质量方针和目70（二）质量体系文件的编制要求系统性法规性高增值性见证性适宜性（二）质量体系文件的编制要求71四、质量体系的实施和改进（一）质量体系的实施程序发布组织管理者的指令和质量体系文件宣传和教育培训（二）质量体系运行的控制机制组织协调质量监控质量信息管理质量体系审核和评审四、质量体系的实施和改进（一）质量体系的实施程序72（三）质量体系的评价和改进质量体系的评价质量体系的改进（三）质量体系的评价和改进73第三节

可持续发展理论与

ISO14000族标准第三节

可持续发展理论与

ISO14000族标准74一、地球上的生态环境问题：森林面积不断缩小土地沙漠化自然灾害出现频率加快水污染、噪声污染、空气污染不断加剧气候变暖一、