ISO220002005审核要点概述课件

ISO22000：2005审核要点

1统一企业（中国）投资有限公司武汉统一企业食品有限公司1统一企业（中国）投资有限公司1内审员培训审核如何取证？审核如何记录？审核思路如何确定？内审员培训审核如何取证？2审核开头记录部门领导姓名、陪同人员姓名询问部门基本情况：人员配备、资源配备、产品、职责、食品安全目标等审核开头记录部门领导姓名、陪同人员姓名3如何取证、记录？取证原则：数量为5-12个记录2-3个较详细的，其余记录样本的编号、品名、班次、日期等均衡生产平均取样，有淡旺季之分，淡季取样少，旺季取样多取样保证均衡、科学、随机自己取样，不让受审核方给样如何取证、记录？取证原则：数量为5-12个4FSMS条款审核要点4.1总要求记录手册、程序、HACCP文件编号数量体系有哪些过程？体系覆盖过程有哪些？外包过程是否有？FSMS条款审核要点4.1总要求54.2文件控制4.2.1总则查是否建立体系，形成哪些文件？手册、程序文件、记录数量？手册编号、版本号、批准、生效日期。食品安全方针、目标是什么？组织机构是否建立？4.2文件控制4.2.1总则64.2.2文件控制文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号查受控文件清单有文件多少？查文件发放回收记录，是否发放到所有部门？是否有签收？所有文件是否有编、审、批？是否有“受控”印章和分发号？查外来文件清单，是否收集？是否收集齐全？有文本没有？文件是否为最新版本？发放给哪些部门？查文件复制借阅记录查文件更改申请及更改记录，发放记录。查作废文件回收记录，处理记录4.2.2文件控制文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号74.2.3记录控制查记录控制程序编号、版本号、编、审、批查记录清单记录表格数量记录表格编号是否有规定、保存期限是否有规定？查记录文件的保存方式及归档管理，是否利于检索。4.2.3记录控制查记录控制程序编号、版本号、编、审、批85.1管理承诺问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪些、企业附加要求有哪些）公司发展战略是什么？公司市场策略是什么？如何满足食品安全、顾客需求？采取哪些措施？公司员工食品安全意识如何？如何提高？是否建立公司食品安全方针？公司进行管理评审的时间。为确保管理承诺的履行，获得了哪些资源？5.1管理承诺问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪95.2食品安全方针和目标公司食品安全方针是什么？含义是什么？方针是否符合企业及标准要求？方针是否评审？方针是否宣贯？公司的质量目标是什么？完成情况如何？查记录。总目标分解没有？查分解文件。目标是否考核统计？查考核记录。5.2食品安全方针和目标公司食品安全方针是什么？含义是什么105.3食品安全管理体系策划查体系变化时是否有策划？有哪些策划和质量计划？变化情况有哪些？5.3食品安全管理体系策划查体系变化时是否有策划？有哪些策划115.4职责和权限问总经理：你的职责和权限是什么？如何履行职责的？公司各部门、各岗位职责是否制定？询问各部门负责人、关键岗位负责人对职责是否了解？是否沟通？5.4职责和权限问总经理：你的职责和权限是什么？125.5.食品安全小组组长问：是否知道自己的职责？如何履行自己的职责的？开展哪些食品安全小组活动？是否组织相关培训？考核情况如何？听回答并记录5.5.食品安全小组组长问：是否知道自己的职责？如何履行自135.6.1外部沟通外部沟通方式有哪些？与供方如何沟通？与顾客如何沟通？与政府机构如何沟通？与主管部门（质监局、检疫局疾控中心等）如何沟通？与其他相关方如何沟通？查沟通记录5.6.1外部沟通外部沟通方式有哪些？145.6.2内部沟通内部沟通采取哪些方式？查沟通记录？5.6.2内部沟通内部沟通采取哪些方式？155.7应急准备和响应查是否有程序文件查识别的与食品安全有关的紧急情况有哪些？是否充分、全面？查制定的预案有哪些？查是否有真实发生，查响应记录。若未发生查演练记录5.7应急准备和响应查是否有程序文件165.8管理评审查管理评审程序文件查管理评审策划记录查年度计划查管评通知查管理评审输入资料查管理评审签到表、会议记录查管理评审输出报告及评审结论查管理评审输出意见落实验证记录5.8管理评审查管理评审程序文件176.1资源提供问：提供必备资源有哪些？记录：厂房、设备数量、人员情况、技术人员、工程人员、工作环境等是否满足要求？6.1资源提供问：提供必备资源有哪些？186.2.1人力资源查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，查特殊岗位人员资质证明查岗位职责文件查员工花名册查员工档案6.2.1人力资源查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，196.2.2能力、意识和培训查年度培训计划查年度培训申请查培训实施记录签到表、培训记录、教材、考试卷、考试成绩记录、效果评估记录6.2.2能力、意识和培训查年度培训计划206.3基础实施查设备设施一览表（台帐）是否满足要求查设备档案是否建立查年度维修计划是否制定查设备维修记录查设备点检、巡检、维护保养记录查设备验收记录查设备购置申请、报废申请记录6.3基础实施查设备设施一览表（台帐）是否满足要求216.4工作环境现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是否存在污染（噪音、空气等）现场查看车间工作条件是否满足要求，设备布局合理性、通道、空间、温湿度要求、安全防护等6.4工作环境现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是227.1安全产品的策划查产品工艺流程图、QC工程图是否有效查策划的活动及变化情况：前提方案、操作性前提方案、HACCP计划国家法律法规的收集和应用：原辅料描述中应用7.1安全产品的策划查产品工艺流程图、QC工程图是否有效237.2.前提方案查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况重点查看生产车间、原辅料库、产品库卫生设施、产品防护情况参照GB14881-2013要求检查生产车间、厂区、仓库产品的生物、化学、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途径查看虫鼠害控制及相关记录。7.2.前提方案查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况247.3实施危害分析的预备步骤7.3.1查是否收集与产品相关的信息查原料、辅料、终产品描述是否形成记录查产品生产流程图查产品工艺描述等是否形成文件和记录7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1查是否收集与产品相关的257.3.2食品安全小组查HACCP小组人员表查人员组成是否齐全覆盖所有部门查人员资质、学历、工作经历是否满足要求查人员是否包含食品专业人员查HACCP人员是否参加HACCP知识培训，HACCP开展活动7.3.2食品安全小组查HACCP小组人员表267.3.3.1原料、辅料特性描述查原辅料描述表描述内容是否包含八个方面描述内容是否符合要求\是否齐全化学特性、物理特性、生物特性、组成、产地、生产方式、包装和交付方式、储存条件、保质期、使用前预处理、接受准则等确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。7.3.3.1原料、辅料特性描述查原辅料描述表277.3.3.2终产品描述查终产品描述查看是否包含7个方面产品名称、成分、化学物理生物特性、预期保质期和储存条件、包装、标签说明、分销方式等确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。7.3.3.2终产品描述查终产品描述287.3.4预期用途查HACCP计划表终产品描述是否明确了产品预期用途----识别产品使用群体和消费群体7.3.4预期用途查HACCP计划表终产品描述297.3.5流程图、加工步骤和控制措施查工艺流程图（各类产品均应有）流程图是否包含：过程顺序、外部过程和分包过程、原辅料投入点、返工点和循环点、废弃物排放点查是否与车间实际一致查八个图是否提供齐全人流物流图、供水排水图、气流图、捕鼠点图、厂区平面图、车间设备布局图等查工艺流程图描述是否合理，参数是否准确7.3.5流程图、加工步骤和控制措施查工艺流程图（各类产307.4.1/7.4.2危害分析/危害识别查危害分析表是否按过程步骤识别所有合理预期食品安全危害？是否确定安全危害的可接受水平用来确定安全危害可接受水平的证据资料是否形成记录7.4.1/7.4.2危害分析/危害识别查危害分析表317.4.3.危害评估查危害评估情况标识哪些是显著危害必须控制7.4.3.危害评估查危害评估情况327.4.4控制措施的选择和评估查危害分析表对确定的危害是否确定了应采取何种控制措施？对控制措施是否进行评审？查评审记录7.4.4控制措施的选择和评估查危害分析表337.5操作性前提方案的建立查程序文件规定了前提方案操作措施查水的安全控制情况---水质监测报告、频率查食品接触面的卫生控制情况—记录查防蝇防鼠记录查工作服清洗消毒记录查车间人员洗手消毒、设备、器具消毒、地面下水道清洗消毒记录查人员卫生检查记录查消毒剂领用、配制记录查人员健康证等7.5操作性前提方案的建立查程序文件规定了前提方案操作措347.6/7.6.1HACCP计划建立查是否建立HACCP计划查HACCP计划是否包含：控制的危害、关键控制点、关键限值、监控程序、关键限值超出时控制措施、监视人员、监控频率、监控方法、形成的记录。7.6/7.6.1HACCP计划建立查是否建立HACCP计357.6.2CCP点确定查HACCP计划确定了哪些CCP点？是否适宜？7.6.2CCP点确定查HACCP计划确定了哪些CCP点367.6.3CCP的CL值确定查各CCP点的CL值是否确定？是什么？查CCP点CL值是否得到控制？查CL值确定的依据。查CL值是否可以测量、量化。7.6.3CCP的CL值确定查各CCP点的CL值是否确定？是377.6.4CCP点监控系统查HACCP计划表查是否包括：监控对象、监控人员、监控方法、监视装置、校准方法、监控频率、记录等。7.6.4CCP点监控系统查HACCP计划表387.6.5监控结果超出CL值时采取措施查HACCP计划表是否制定纠偏措施，内容是否合理？7.6.5监控结果超出CL值时采取措施查HACCP计划表397.7预备信息、规定前提方案

和HACCP计划文件更新查看是否对危害分析信息进行更新对危害分析、HACCP计划、前提方案进行更新，查看更新记录。7.7预备信息、规定前提方案

和HACCP计划文件更新查看407.8验证策划查看策划记录或文件查看策划内容、活动、方法、频率、职责是否全面？验证是否包含：危害分析的信息更新、OPRP\HACCP实施有效性、CL值科学性、产品符合性、培训效果、内审有效性等7.8验证策划查看策划记录或文件417.9标识和可追溯性系统查原物料标识方法及标识状况查生产过程标识方法和记录查成品的标识方法和记录查看现场是否挂牌或分区存放、喷码、打印日期批号、合格证等现场追溯一批次成品的各类信息，验证追溯性。

7.9标识和可追溯性系统查原物料标识方法及标识状况427.10.1/7.10.2纠正/纠正措施查纠正措施程序文件查是否有不合格发生查采取纠正、纠正措施的记录查纠正措施实施效果验证记录7.10.1/7.10.2纠正/纠正措施查纠正措施程序文件437.10.3潜在不安全产品处置查潜在不安全产品控制程序文件查原料、生产过程、成品潜在不合格品处置方法及记录查顾客投诉产品质量不合格处置记录7.10.3潜在不安全产品处置查潜在不安全产品控制程序文件447.10.4产品撤回查产品撤回程序是否发生批量产品不合格，是否启动撤回，查撤回活动记录；查撤回产品处置记录未发生，查撤回演练记录7.10.4产品撤回查产品撤回程序458.1确认、验证和改进查看手册文件是否策划了验证、分析、确认、内审、不合格品控制、纠正和预防措施实施活动8.1确认、验证和改进查看手册文件是否策划了验证、分析、468.2控制措施组合的确认查控制措施组合有哪些？查控制措施组合的确认记录查相应的修改记录。8.2控制措施组合的确认查控制措施组合有哪些？478.3监视和测量的控制查看监视和测量装置台帐详细记录查看监视和测量装置的周检计划查检定实施记录：检定证书、校准记录查购置申请、维修记录、报废申请等现场查看计量器具检定标志的粘贴特种设备的检定证书、操作人员资格证查核8.3监视和测量的控制查看监视和测量装置台帐详细记录488.4.1内部审核查内审程序文件查内审的策划记录：年度计划、审核方案、内审通知、实施计划查计划的合理性及全面性查内审实施记录：首末次签到表、内审检查表、内审不合格报告、内审报告及审核结论、整改跟踪验证记录查审核的水平及发现问题能力

8.4.1内部审核查内审程序文件498.4.2单项验证的评价查针对7.8验证策划的内容是否开展验证活动，对验证结果是否进行评价？查验证评价记录8.4.2单项验证的评价查针对7.8验证策划的内容是否开508.4.3验证活动结果的分析查验证活动结果的分析报告查分析结论分析是否包括：内审、PRP、OPRP、HACCP控制有效性、产品符合性、培训有效性等8.4.3验证活动结果的分析查验证活动结果的分析报告518.5.1持续改进询问体系有哪些改进活动公司采取哪些措施对产品、设备、工艺、人员配备等方面进行改进。查管理评审中各部门的输入包含哪些改进项？8.5.1持续改进询问体系有哪些改进活动528.5.2食品安全管理体系更新查更新记录8.5.2食品安全管理体系更新查更新记录53谢谢！谢谢！54181855ISO22000：2005审核要点

1统一企业（中国）投资有限公司武汉统一企业食品有限公司1统一企业（中国）投资有限公司56内审员培训审核如何取证？审核如何记录？审核思路如何确定？内审员培训审核如何取证？57审核开头记录部门领导姓名、陪同人员姓名询问部门基本情况：人员配备、资源配备、产品、职责、食品安全目标等审核开头记录部门领导姓名、陪同人员姓名58如何取证、记录？取证原则：数量为5-12个记录2-3个较详细的，其余记录样本的编号、品名、班次、日期等均衡生产平均取样，有淡旺季之分，淡季取样少，旺季取样多取样保证均衡、科学、随机自己取样，不让受审核方给样如何取证、记录？取证原则：数量为5-12个59FSMS条款审核要点4.1总要求记录手册、程序、HACCP文件编号数量体系有哪些过程？体系覆盖过程有哪些？外包过程是否有？FSMS条款审核要点4.1总要求604.2文件控制4.2.1总则查是否建立体系，形成哪些文件？手册、程序文件、记录数量？手册编号、版本号、批准、生效日期。食品安全方针、目标是什么？组织机构是否建立？4.2文件控制4.2.1总则614.2.2文件控制文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号查受控文件清单有文件多少？查文件发放回收记录，是否发放到所有部门？是否有签收？所有文件是否有编、审、批？是否有“受控”印章和分发号？查外来文件清单，是否收集？是否收集齐全？有文本没有？文件是否为最新版本？发放给哪些部门？查文件复制借阅记录查文件更改申请及更改记录，发放记录。查作废文件回收记录，处理记录4.2.2文件控制文件控制程序编号，编制、审核、批准、版本号624.2.3记录控制查记录控制程序编号、版本号、编、审、批查记录清单记录表格数量记录表格编号是否有规定、保存期限是否有规定？查记录文件的保存方式及归档管理，是否利于检索。4.2.3记录控制查记录控制程序编号、版本号、编、审、批635.1管理承诺问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪些、企业附加要求有哪些）公司发展战略是什么？公司市场策略是什么？如何满足食品安全、顾客需求？采取哪些措施？公司员工食品安全意识如何？如何提高？是否建立公司食品安全方针？公司进行管理评审的时间。为确保管理承诺的履行，获得了哪些资源？5.1管理承诺问总经理：承诺有哪些？（顾客要求、法律法规有哪645.2食品安全方针和目标公司食品安全方针是什么？含义是什么？方针是否符合企业及标准要求？方针是否评审？方针是否宣贯？公司的质量目标是什么？完成情况如何？查记录。总目标分解没有？查分解文件。目标是否考核统计？查考核记录。5.2食品安全方针和目标公司食品安全方针是什么？含义是什么655.3食品安全管理体系策划查体系变化时是否有策划？有哪些策划和质量计划？变化情况有哪些？5.3食品安全管理体系策划查体系变化时是否有策划？有哪些策划665.4职责和权限问总经理：你的职责和权限是什么？如何履行职责的？公司各部门、各岗位职责是否制定？询问各部门负责人、关键岗位负责人对职责是否了解？是否沟通？5.4职责和权限问总经理：你的职责和权限是什么？675.5.食品安全小组组长问：是否知道自己的职责？如何履行自己的职责的？开展哪些食品安全小组活动？是否组织相关培训？考核情况如何？听回答并记录5.5.食品安全小组组长问：是否知道自己的职责？如何履行自685.6.1外部沟通外部沟通方式有哪些？与供方如何沟通？与顾客如何沟通？与政府机构如何沟通？与主管部门（质监局、检疫局疾控中心等）如何沟通？与其他相关方如何沟通？查沟通记录5.6.1外部沟通外部沟通方式有哪些？695.6.2内部沟通内部沟通采取哪些方式？查沟通记录？5.6.2内部沟通内部沟通采取哪些方式？705.7应急准备和响应查是否有程序文件查识别的与食品安全有关的紧急情况有哪些？是否充分、全面？查制定的预案有哪些？查是否有真实发生，查响应记录。若未发生查演练记录5.7应急准备和响应查是否有程序文件715.8管理评审查管理评审程序文件查管理评审策划记录查年度计划查管评通知查管理评审输入资料查管理评审签到表、会议记录查管理评审输出报告及评审结论查管理评审输出意见落实验证记录5.8管理评审查管理评审程序文件726.1资源提供问：提供必备资源有哪些？记录：厂房、设备数量、人员情况、技术人员、工程人员、工作环境等是否满足要求？6.1资源提供问：提供必备资源有哪些？736.2.1人力资源查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，查特殊岗位人员资质证明查岗位职责文件查员工花名册查员工档案6.2.1人力资源查岗位任职要求：抽查3-5人是否满足，746.2.2能力、意识和培训查年度培训计划查年度培训申请查培训实施记录签到表、培训记录、教材、考试卷、考试成绩记录、效果评估记录6.2.2能力、意识和培训查年度培训计划756.3基础实施查设备设施一览表（台帐）是否满足要求查设备档案是否建立查年度维修计划是否制定查设备维修记录查设备点检、巡检、维护保养记录查设备验收记录查设备购置申请、报废申请记录6.3基础实施查设备设施一览表（台帐）是否满足要求766.4工作环境现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是否存在污染（噪音、空气等）现场查看车间工作条件是否满足要求，设备布局合理性、通道、空间、温湿度要求、安全防护等6.4工作环境现场查看办公室工作条件是否满足，周边环境是777.1安全产品的策划查产品工艺流程图、QC工程图是否有效查策划的活动及变化情况：前提方案、操作性前提方案、HACCP计划国家法律法规的收集和应用：原辅料描述中应用7.1安全产品的策划查产品工艺流程图、QC工程图是否有效787.2.前提方案查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况重点查看生产车间、原辅料库、产品库卫生设施、产品防护情况参照GB14881-2013要求检查生产车间、厂区、仓库产品的生物、化学、物理性污染分析和可能造成交叉污染的途径查看虫鼠害控制及相关记录。7.2.前提方案查看厂区、车间内部环境卫生设施配备情况797.3实施危害分析的预备步骤7.3.1查是否收集与产品相关的信息查原料、辅料、终产品描述是否形成记录查产品生产流程图查产品工艺描述等是否形成文件和记录7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1查是否收集与产品相关的807.3.2食品安全小组查HACCP小组人员表查人员组成是否齐全覆盖所有部门查人员资质、学历、工作经历是否满足要求查人员是否包含食品专业人员查HACCP人员是否参加HACCP知识培训，HACCP开展活动7.3.2食品安全小组查HACCP小组人员表817.3.3.1原料、辅料特性描述查原辅料描述表描述内容是否包含八个方面描述内容是否符合要求\是否齐全化学特性、物理特性、生物特性、组成、产地、生产方式、包装和交付方式、储存条件、保质期、使用前预处理、接受准则等确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。7.3.3.1原料、辅料特性描述查原辅料描述表827.3.3.2终产品描述查终产品描述查看是否包含7个方面产品名称、成分、化学物理生物特性、预期保质期和储存条件、包装、标签说明、分销方式等确保产品描述符合食品安全法规要求并保持有效、更新。7.3.3.2终产品描述查终产品描述837.3.4预期用途查HACCP计划表终产品描述是否明确了产品预期用途----识别产品使用群体和消费群体7.3.4预期用途查HACCP计划表终产品描述847.3.5流程图、加工步骤和控制措施查工艺流程图（各类产品均应有）流程图是否包含：过程顺序、外部过程和分包过程、原辅料投入点、返工点和循环点、废弃物排放点查是否与车间实际一致查八个图是否提供齐全人流物流图、供水排水图、气流图、捕鼠点图、厂区平面图、车间设备布局图等查工艺流程图描述是否合理，参数是否准确7.3.5流程图、加工步骤和控制措施查工艺流程图（各类产857.4.1/7.4.2危害分析/危害识别查危害分析表是否按过程步骤识别所有合理预期食品安全危害？是否确定安全危害的可接受水平用来确定安全危害可接受水平的证据资料是否形成记录7.4.1/7.4.2危害分析/危害识别查危害分析表867.4.3.危害评估查危害评估情况标识哪些是显著危害必须控制7.4.3.危害评估查危害评估情况877.4.4控制措施的选择和评估查危害分析表对确定的危害是否确定了应采取何种控制措施？对控制措施是否进行评审？查评审记录7.4.4控制措施的选择和评估查危害分析表887.5操作性前提方案的建立查程序文件规定了前提方案操作措施查水的安全控制情况---水质监测报告、频率查食品接触面的卫生控制情况—记录查防蝇防鼠记录查工作服清洗消毒记录查车间人员洗手消毒、设备、器具消毒、地面下水道清洗消毒记录查人员卫生检查记录查消毒剂领用、配制记录查人员健康证等7.5操作性前提方案的建立查程序文件规定了前提方案操作措897.6/7.6.1HACCP计划建立查是否建立HACCP计划查HACCP计划是否包含：控制的危害、关键控制点、关键限值、监控程序、关键限值超出时控制措施、监视人员、监控频率、监控方法、形成的记录。7.6/7.6.1HACCP计划建立查是否建立HACCP计907.6.2CCP点确定查HACCP计划确定了哪些CCP点？是否适宜？7.6.2CCP点确定查HACCP计划确定了哪些CCP点917.6.3CCP的CL值确定查各CCP点的CL值是否确定？是什么？查CCP点CL值是否得到控制？查CL值确定的依据。查CL值是否可以测量、量化。7.6.3CCP的CL值确定查各CCP点的CL值是否确定？是927.6.4CCP点监控系统查HACCP计划表查是否包括：监控对象、监控人员、监控方法、监视装置、校准方法、监控频率、记录等。7.6.4CCP点监控系统查HACCP计划表937.6.5监控结果超出CL值时采取措施查HACCP计划表是否制定纠偏措施，内容是否合理？7.6.5监控结果超出CL值时采取措施查HACCP计划表947.7预备信息、规定前提方案

和HACCP计划文件更新查看是否对危害分析信息进行更新对危害分析、HACCP计划、前提方案进行更新，查看更新记录。7.7预备信息、规定前提方案

和HACCP计划文件更新查看957.8验证策划查看策划记录或文件查看策划内容、活动、方法、频率、职责是否全面？验证是否包含：危害分析的信息更新、OPRP\HACCP实施有效性、CL值科学性、产品符合性、培训效果、内审有效性等7.8验证策划查看策划记录或文件967.9标识和可追溯性系统查原物料标识方法及标识状况查生产过程标识方法和记录查成品的标识方法和记录查看现场是否挂牌或分区存放、喷码、打印日期批号、合