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文档简介
FMEATrainingFMEATraining目錄(Contents)一、何謂FMEA(WhatisanFMEA)二、FMEA的種類(TheTypeofFMEA)三、FMEA的實施(FMEAImplementation)四、FMEA的持續追蹤(Follow-Up)五、DFMEA填表說明(DesignFMEA)六、PFMEA填表說明
(ProcessFMEA)目錄(Contents)一、何謂FMEA(Whatis何謂FMEA(WhatisanFMEA)FMEA:失效模式與效應分析(FailureModeandEffectsAnalysis)
FMEA係藉由系統性的小組活動來進行下列工作:
AnFMEAcanbedescribedasasystematicgroupofactivities intendedto: a.確認及評估產品/製程潛在的失效模式及其影響
Recognizeandevaluatethepotentialfailureofaproduct/processand effectsofthatfailure b.採取消除或降低潛在的失效發生機率
Identifyactionsthatcouldeliminateorreducethechanceofthe potentialfailureoccurring c.記載全部的過程
Documenttheentireprocess
何謂FMEA(WhatisanFMEA)FMEA:FMEA的種類(TheTypeofFMEA)DFMEA:D→Design
設計PFMEA:P→Process 製程SFMEA:S→System 系統MFMEA:M→Machinery 機械設備FMEA的種類(TheTypeofFMEA)DFMEA將FMEA當作一專門的技術應用,以消除潛在失效為目的。
UsingtheFMEAasadisciplinedtechniquetoidentifyandhelpminimizepotentialconcern
全面實施FMEA確實能避免許多宣传活动的發生。
StudiesofvehiclecampaignshaveshownthatfullyimplementedFMEAprogramscouldhavepreventedmanyofthecampaigns.
要完成FMEA得依靠小組共同努力。
FMEAinputshouldbeateameffort.小組成員應由知識或技術豐富人員共同組成而非應付式的派遣單位助理來權充人數。
Teammembershouldbeknowledgeableandtechnicalexpert,andnottheassistantscombinedfromeachdepartments.FMEA的實施(FMEAImplementation)將FMEA當作一專門的技術應用,以消除潛在失效為目的。FME適時性是成功實施FMEA的重要因素之一,強調「事前的防範」,而非事後「事故的補救」。
OneofthemostimportantfactorsforthesuccessfulimplementationofanFMEAprogramistimeliness.Itismeanttobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise.FMEA不僅是簡單的填表工作,而是藉由對FMEA的瞭解,以消除風險,使計劃獲得適當的管制,藉以達到客戶的滿意。
ItisnotsimplyacaseoffillingouttheformbutratherofunderstandingtheFMEAprocessinordertoeliminateriskandplantheappropriatecontrolstoensurecustomersatisfaction.FMEA的實施(FMEAImplementation)適時性是成功實施FMEA的重要因素之一,強調「事前的防範」,7.潛在FMEA實施步驟:FMEA的實施(FMEAImplementation)7.潛在FMEA實施步驟:FMEA的實施(FMEAImpl7.FMEAProcessSequence:FMEA的實施(FMEAImplementation)SubsystemFunctionReqt’sPotentialFailureModePotentialEffect(s)ofFailureSEVCLASSPotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailureOCCURCurrentControlsDETECR.P.N.RecommendedAction(s)Responsibility&TargetCompletionDateActionResultsActionsTakenSEVOCCDETR.P.N.PreventionDetectionWhataretheFunctions,FeaturesorRequirements?Whatcangowrong?-NoFunction-Partial/Over/DegradedFunction-IntermittentFunction-UnintendedFunctionWhataretheEffect(s)?Howbadisit?WhataretheCause(s)?Howoftendoesithappen?Howcanthisbepreventedanddetected?Howgoodisthismethodatdetectingit?Whatcanbedone?-DesignChanges-ProcessChanges-SpecialControls-ChangestoStandards,Procedures,orGuides7.FMEAProcessSequence:FMEA的實施FMEA的三種時機
TherearethreebasiccasesforwhichFMEA’saregenerated,eachwithadifferentscopeorfocus.1.新設計、新技術或新製程
Newdesign,newtechnology,ornewprocess2.當現有設計或製造將要變更時
Modificationstoexistingdesignorprocess3.當現有設計或製程使用新的環境、位置或應用時
Useofanexistingdesignorprocessinanewenvironment,location,orapplicationFMEA的實施(FMEAImplementation)實施FMEA的三種時機FMEA的實施(FMEAImplemFMEA的推動雖由指定專人負責,但其作業展開,應由FMEA小組來完成(一般跨功能小組=FMEA小組)
AlthoughresponsibilityforthepreparationoftheFMEAisusuallyassignedtoanindividual,FMEAinputshouldbeateameffort.即使產品/製程是一致的,不同小組的比較及評價是不適宜的。
Itisnotappropriatetocomparetheratingsofoneteam’sFMEAwiththeratingsofanotherteam’sFMEA,eveniftheproduct/processappearstobeidentical,sinceeachteam’senvironmentisuniqueandthustherespectiveindividualratingswillbeunique.FMEA文件的審查建議應對應於公司品質目標,且包含予公司管理審查會議中。
AreviewoftheFMEAdocumentagainstFMEAqualityobjectivesisrecommended,includingamanagementreview.FMEA的實施(FMEAImplementation)FMEA的推動雖由指定專人負責,但其作業展開,應由FMEA小FMEA的持續追蹤是非常重要的
Theneedfortakingeffectivepreventive/correctiveactions,withappropriatefollow-uponthoseactions,cannotbeoveremphasized.負責工程師應確保所有的建議措施均已有效執行
Theresponsibleengineerisinchargeofensuringthatallrecommendedactionshavebeenimplementationoradequatelyaddressed.FMEA是個隨時需要更新的文件,縱使該產品已經量產,如有設計或工程變更時亦需更新FMEA內容
TheFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelatestlevel,aswellasthelatestrelevantactions,includingthoseoccurringafterthestartofproduction.FMEA的持續追蹤(Follow-Up)FMEA的持續追蹤是非常重要的FMEA的持續追蹤(FolloDesignFailureModeandEffectsAnalysis設計失效模式與效應分析DesignFailureModeandEffectDFMEA簡介(Introduction)設計FMEA主要是由負責設計的工程師/小組採用的一種分析技術,用來佐證在可能的範圍內已充分地考慮到,並指明各種潛在的失效模式及其相關的起因/機制。
ADesignPotentialFMEAisananalyticaltechniqueusedprimarilybyaDesign-ResponsibleEngineer/Teamasameanstoensurethat,totheextentpossible,potentialfailuremodesandtheirassociatedcauses/mechanismshavebeenconsideredandaddressed.
最終成品及所有相關的系統,子系統及零組件都應納入評估。
Enditems,alongwitheveryrelatedsystem,subsystem,andcomponent,shouldbeevaluated.DFMEA簡介(Introduction)設計FMEA主要是FMEA是設計小組想法的摘錄(包括依據經驗有可能失效事項之分析)。
Initsmostrigorousform,anFMEAisasummaryoftheteam’sthoughts(includingananalysisofitemsthatcouldgowrongbasedonexperience)asacomponent,subsystem,orsystemisdesigned.根據潛在失效模式對顧客的影響程度,列出優先順序來,並據以建立設計、改善、開發及驗收測試或分析之優先順序系統。
Developingarankedlistofpotentialfailuremodesaccordingtotheireffectonthe“customer”,thusestablishingaprioritysystemfordesignimprovements,development,andvalidationtesting/analysis.DFMEA簡介(Introduction)FMEA是設計小組想法的摘錄(包括依據經驗有可能失效事項之分顧客的定義(CustomerDefined)設計FMEA中“顧客”的定義,不僅僅是指“最終使用者”,還包括負責車型設計或更高一級裝配過程設計的工程師/小組,以及在生產過程中負責製造、裝配和售後服務的工程師。Thedefinitionof“Customer”foraDesignFMEAisnotonlythe“EndUser”butalsothedesign-responsibleengineers/teamsofthevehicleorhigher-levelassemblies,and/orthemanufacturing/process-responsibleengineersinactivitiessuchasmanufacturing,assembly,andservice.顧客的定義(CustomerDefined)設計FMEA中小組的努力(TeamEffort)在最初的設計FMEA過程中,負責設計的工程師被要求能夠直接地、主動地從所有受到影響的領域,這些領域應該包括,但不限於:裝配、製造、設計、分析/測試、可靠度、材料、品質、服務和供應商,以及負責次一上層或下層組裝、系統、子系統或零組件。DuringtheinitialDesignFMEAprocess,theresponsibleengineerisexpectedtodirectlyandactivelyinvolverepresentativesfromallaffectedareas.Theseareasofexpertiseandresponsibilityshouldincludebutarenotlimitedtoassembly,manufacturing,design,analysis/test,reliability,materials,quality,service,andsuppliers,aswellasthedesignarearesponsibleforthenexthigherorlowerassemblyorsystem,subsystem,orcomponent.小組的努力(TeamEffort)在最初的設計FMEA過程設計FMEA是一份動態文件,且應該:TheDesignFMEAisalivingdocumentandshould:在一個設計概念最終形成之時或之前開始;
Beinitiatedbeforeoratdesignconceptfinalization在產品開發各階段中,當設計有變更或獲得資訊增加時,要及時、不斷地修改;
Becontinuallyupdatedaschangesoccuroradditionalinformationisobtainedthroughoutthephasesofproductdevelopment在最終產品加工圖樣完成至製迼模具之前全部結束。
Befundamentallycompletedbeforetheproductiondrawingarereleasedfortooling.小組的努力(TeamEffort)設計FMEA是一份動態文件,且應該:小組的努力(TeamE設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷,但的確要考慮製造/裝配過程中技術的/物質的限制。例如:TheDesignFMEAdoesnotrelyonprocesscontrolstoovercomepotentialdesignweaknesses,butitdoestakethetechnical/physicallimitsofamanufacturing/assemblyprocessintoconsideration,forexample:必要的拔模斜度(Necessarymolddrafts)表面處理的限制
(Limitedsurfacefinish)裝配空間/工具可加工性(Assemblingspace/accessfortooling)鋼材硬度的限制(Limitedhardenabilityofsteels)公差/過程能力/性能(Tolerance/processcapability/performance)小組的努力(TeamEffort)設計FMEA不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷,但的確要考設計FMEA也可以考慮到產品維護(售後服務)和資源回收利用技術的/物質的限制。例如:TheDesignFMEAcanalsotakeintoconsiderationthetechnical/physicallimitsofproductmaintenance(service)andrecycling,forexample:工具加工(Toolaccess)診斷
(Diagnosticcapability)材料分類標示(資源回收利用) (Materialclassificationsymbols(forrecycling))小組的努力(TeamEffort)設計FMEA也可以考慮到產品維護(售後服務)和資源回收利用技DFMEA的開發(Development)負責設計的工程師擁有許多用於設計FMEA準備工作的文件。Thedesign-responsibleengineerhasathisorherdisposalanumberofdocumentsthatwillbeusefulinpreparingtheDesignFMEA.設計FMEA的開始將從列出設計希望做什麼?及不希望做什麼?即設計意圖.Theprocessbeginsbydevelopingalistingofwhatthedesignisexpectedtodoandwhatitisexpectednottodo,i.e.,thedesignintent.DFMEA的開發(Development)負責設計的工程師擁可能是透過品質機能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產品要求和/或製造/裝配/服務/回收利用要求等來源,應該綜合地確定顧客要求和需求。Customerwantsandneeds–asmaybedeterminedfromsourcessuchasQualityFunctionDeployment(QFD),VehicleRequirementsDocument,knownproductrequirements,and/ormanufacturing/assembly/service/recyclingrequirements–shouldbeincorporated.期望特性的定義越明確,就越容易識別潛在的失效模式,以採取預防/矯正措施。Thebetterthedefinitionofdesiredcharacteristics,theeasieritistoidentifypotentialfailuremodesforpreventive/correctiveaction.DFMEA的開發(Development)可能是透過品質機能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產品要設計FMEA填寫說明1.FMEA編號:填入FMEA文件編號,以便追蹤查詢。FMEANumber:EntertheFMEAdocumentnumber,whichmaybeusedfortracking.2.系統、子系統及零組件:註明合適的分析等級,並填入系統、子系統或零件名稱和編號。System,Subsystem,orComponentNameandNumber:Indicatetheappropriatelevelofanalysisandenterthenameandnumberofthesystem,subsystem,orcomponentbeinganalyzed.FMEA小組必須決定那些是系統、子系統或零組件,基本上,這三者的區分是相當主觀的。TheFMEAteammembersmustdecideonwhatconstitutesasystem,subsystem,orcomponentfortheirspecificactivities.Theactualboundariesthatdivideasystem,subsystem,andcomponentarearbitraryandmustbesetbytheFMEAteam.設計FMEA填寫說明1.FMEA編號:填入FMEA文件
系統FMEA的範圍(SystemFMEAScope):
一個系統可由多個不同的子系統所構成,子系統可由不同的小組所設計,典型的系統FMEA可包含下列系統:底盤系統、動力系統或內裝系統等。
Asystemcanbeconsideredtobemadeofvarioussubsystem.Thesesubsystemoftenhavebeendesignedbydifferentteams.SometypicalSystemFMEAsmightcoverthefollowingsystems:ChassisSystem,orPowertrainSystem,orInteriorSystem,etc.
因此系統FMEA是用以確保所有構成系統的不同子系統的所有介面,
及相互作用以及其他車用系統皆被含蓋在內。
Thus,thefocusoftheSystemFMEAistoensurethatallinterfacesandinteractionsarecoveredamongthevariouscomponentsthatmakeupthesubsystem.
設計FMEA填寫說明 系統FMEA的範圍(SystemFMEAScope)子系統FMEA的範圍(SubsystemFMEAScope):一般而言,子系統是由較大系統之次一組系統所構成。ASubsystemFMEAisgenerallyasub-setofalargesystem.例如:前懸吊子系統是底盤系統的下一層系統。Forexample,thefrontsuspensionsubsystemisasub-setofthechassissystem.因此子系統FMEA之重點在於確保構成子系統的不同零組件的所有介面及相互作用皆能含蓋在內。Thus,thefocusoftheSubsystemFMEAistoensurethatallinterfacesandinteractionsarecoveredamongthevariouscomponentsthatmakeupthesubsystem.設計FMEA填寫說明子系統FMEA的範圍(SubsystemFMEASco
零組件FMEA的範圍(ComponentFMEAScope):
一般而言,零組件FMEA是著眼於子系統之次一層結構.
AComponentFMEAisagenerallyanFMEAfocusedonthesub-setofasubsystem.
例如,支柱為前懸吊系統的一個零組件。
Forexample,astrutisacomponentofthefrontsuspension(whichisasubsystemofthechassissystem.)設計FMEA填寫說明 零組件FMEA的範圍(ComponentFMEASco設計責任:填入OEM、部門和小組,可能的話還應包含供應商名稱。
DesignResponsibility:EntertheOEM,department,andgroup.Alsoincludethesuppliername,ifapplicable.準備者:填入負責FMEA準備工作的工程師的姓名、電 話號碼和公司的名稱。
PreparedBy:Enterthename,telephonenumber,andcompanyoftheengineerresponsibleforpreparingtheFMEA.設計FMEA填寫說明設計責任:填入OEM、部門和小組,可能的話還應包含供應商名稱車型/年份/車型類別:填入將使用或/和即將被分析的車型年份及車輛類別(假如知道)。
ModelYear(s)/Program(s):Entertheintendedmodelyear(s)/program(s)thatwilluseand/orbeaffectedbythedesignbeinganalyzed(ifknown).
關鍵日期:填入FMEA初次預定完成日期,該日期不能超過計劃生產的發佈日期。
KeyDate:EntertheinitialFMEAduedate,whichshouldnotexceedthescheduledproductiondesignreleasedate.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期,和最新被修訂的日期。
FMEADate:EnterthedatetheoriginalFMEAwascompliedandthelatestrevisiondate.設計FMEA填寫說明車型/年份/車型類別:填入將使用或/和即將被分析的車型年份及設計FMEA填寫說明8. 核心小組(CoreTeam):
列出被授權參與或執行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等資料都紀錄在分發表上)
Listthenamesoftheresponsibleindividualsanddepartmentsthathavetheauthoritytoidentifyand/orperformtasks.(Itisrecommendedthateachteammember’sname,department,telephonenumber,address,etc.,beincludedonadistributionlist.)設計FMEA填寫說明8. 核心小組(CoreTeam):設計FMEA填寫說明9.項目/功能(Item/Function):
填入正被分析的名稱和其他相關資料(如編號、零件等級)。利用工程圖面上標明的名稱並顯示的設計等級。於最初發行之前,應使用臨時性編號。
Enterthenameandotherpertinentinformation(e.g.,thenumber,thepartclass,etc.)oftheitembeinganalyzed.Usethenomenclatureandshowthedesignlevelasindicatedontheengineeringdrawing.Priortoinitialrelease(e.g.,intheconceptualphases),experimentalnumbersshouldbeused.設計FMEA填寫說明9.項目/功能(Item/Funct
盡可能簡潔地填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統作業相關環境的資訊(如:溫度、壓力、溼度範圍、設計壽命)。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時,則必須列出所有個別功能.
Enter,asconciselyaspossible,thefunctionoftheitembeinganalyzedtomeetthedesignintent.Includeinformation(metrics/measurables)regardingtheenvironmentinwhichthissystemoperates(e.g.,definetemperature,pressure,humidityranges,designlife).Iftheitemhasmorethanonefunctionwithdifferentpotentialmodesoffailure,listallthefunctionsseparately.設計FMEA填寫說明 盡可能簡潔地填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個10.潛在失效模式(PotentialFailureMode):
所謂潛在失效模式是指零件、子系統或系統有可能未達到設計意圖的形式。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統失效原因,或較低階零組件的失效效應。
Potentialfailuremodeisdefinedasthemannerinwhichacomponent,subsystem,orsystemcouldpotentiallyfailtomeetordelivertheintendedfunctiondescribedintheitem/functioncolumn(I.e.,intendedfunctionfails).Thepotentialfailuremodemayalsobethecauseofapotentialfailuremodeinhigher-levelsubsystemorsystem,orbetheeffectofoneinalower-levelcomponent.設計FMEA填寫說明10.潛在失效模式(PotentialFailure設計FMEA填寫說明對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失效模式。大前題是這種失效可能發生的,但不是一定會發生的。建議將以往TGW(錯誤的案例)的研究,問題報告以及小組的“腦力激盪”的檢討作為出發點。潛在失效模式可能發生於某些作業條件下(如:熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:超過平均里程數以上、粗糙不平的地形、僅在市區行駛)。Listeachpotentialfailuremodeassociatedwiththeparticularitemanditemfunction.Theassumptionismadethatthefailurecouldoccurbutmaynotnecessarilyoccur.Arecommendedstartingpointisareviewofpastthings-gone-wrong,concerns,reports,andgroupbrainstorming.Potentialfailuremodesthatcouldoccuronlyundercertainoperatingconditions(i.e.,hot,cold,dry,dusty,etc.)andundercertainusageconditions(i.e.,above-averagemileage,roughterrain,citydrivingonly,etc.)shouldbeconsidered.設計FMEA填寫說明對一個特定項目及其功能,列出每一個潛在失
典型的失效模式包含下列各項,但不限於此:破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生鏽、氧化、龜裂。未傳送扭力,打滑(未保持全扭力)不能支撐(結構上的),不適當的支撐(結構上的),切入不順,拖勾過快,不足信號,信號間歇中斷,沒有信號,電磁相容性/射頻干擾,偏移。
Typicalfailuremodescouldbebutarenotlimitedto:Cracked,Deformed,Loosened,Leaking,Sticking,Oxidized,Fractured,Doesnottransmit,Slips(doesnotholdfulltorque),Nosupport(structural),Inadequatesupport(structural),Harshengagement,Disengagestoofast,Inadequatesignal,intermittent,Nosignal,EMC/RFI,Drift.
註:潛在失效模式應以「物理性」或技術用語來描述,而非以顧客所看 的現象來描述。
Note:Potentialfailuremodesshouldbedescribedin“physical”ortechnicalterms,notasasymptomnecessarilynoticeablebythecustomer.設計FMEA填寫說明 典型的失效模式包含下列各項,但不限於此:破碎的、變形、鬆弛設計FMEA填寫說明11.潛在失效效應
(PotentialEffect(s)ofFailure):
潛在失效效應定義為失效模式對系統功能的影響。也就是,失效模式一旦發生時,對系統或設備以及操作使用的人員所造成的影響。一般在討論失效效應時要清楚說明該功能是否會影響到安全性及法規的符合性並檢討失效發生時對於局部所產生的影響,然後循產品的組合架構層次,逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。
Potentialeffectsoffailurearedefinedastheeffectsofthefailuremodeonthefunction,asperceivedbythecustomer.Describetheeffectsofthefailureintermsofwhatthecustomermightnoticeorexperience,rememberingthatthecustomermaybeaninternalcustomeraswellastheultimateenduser.Stateclearlyifthefailuremodecouldimpactsafetyornoncompliancetoregulations.Theeffectsshouldalwaysbestatedintermsofthespecificsystem,subsystem,orcomponentbeinganalyzed.Rememberthatahierarchicalrelationshipexistsbetweenthecomponent,subsystem,andsystemlevels.
設計FMEA填寫說明11.潛在失效效應(Potentia
例如:一個零件的斷裂可能引起總成的震動,進而導致系統運行的中斷,這種狀況會引起性能的下降,可能造成於組合過程的震動,最終導致客戶的不滿。
Forexample,apartcouldfracture,whichmaycausetheassemblytovibrate,resultinginanintermittentsystemoperation.Theintermittentsystemoperationcouldcauseperformancetodegradeandultimatelyleadtocustomerdissatisfaction.
典型的失效效應包括:噪音、粗糙、操作不規則、無法操作、異味、不穩定、操作不良、間歇性操作、熱現象、滲漏、校準不符。
Typicalfailureeffectscouldbebutarenotlimitedto:Noise,Rough,Erratic,Operation,Inoperative,PoorAppearance,UnpleasantOdor,Unstable,OperationImpaired,IntermittentOperation,ThermalEvent,Leaks,RegulatoryNon-Compliance.設計FMEA填寫說明 例如:一個零件的斷裂可能引起總成的震動,進而導致系統運行的12.嚴重度(Severity):
嚴重度是針對失效模式衍生的嚴重影響所作的等級界定乃一相 對的等級評價。
Severityistherankassociatedwiththemostseriouseffectfora givenfailuremode.
只有透過設計變更,才能降低嚴重度的等級。
Areductionintheseverityrankingindexcanbeeffectedonly throughadesignchange.
設計FMEA填寫說明12.嚴重度(Severity):設計FMEA填寫說明
建議評估標準(SuggestedEvaluationCriteria):
小組成員應對評估標準及等級系統有一致的共識,即使是個別 產品分析有所修訂,亦應有一致的共識。
Theteamshouldagreeonanevaluationcriteriaandrankingsystemthatisconsistent,evenifmodifiedforindividualproductanalysis.
註:1.對評估標準9分及10分者,建議不修訂其衡量標準,對評估標準1分,一般不作進一步分析。
Note:1.Itisnotrecommendedtomodifycriteriarankingvaluesof9and10.Failuremodeswitharankofseverity1shouldnotbeanalyzedfurther. 2.高嚴重度者,有時可藉由設計修改來降低失效的嚴重度,例如「平胎行駛」可減輕瞬間輪胎爆裂造成的嚴重度,而「安全帶」可以減輕車輛撞毀時人員的傷害。
2.Highseverityrankingcansometimesbereducedbymakingdesignrevisionsthatcompensateormitigatetheresultantseverityoffailure.Forexample,“runflattires”canmitigatetheseverityofavehiclecrash.設計FMEA填寫說明 建議評估標準(SuggestedEvaluation建議的DFMEA嚴重度評估標準
效應標準效應的嚴重度等級危險無警訊潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規定,則屬於高度危險10危險有警訊潛在的故障模式如果會有警訊的情況下,會影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規定,則屬於非常危險9極高汽車/零組件無法操作,失去主要功能8高汽車/零組件還能運作,但是性能降低,導致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運作,但是舒適/便利的項目無法運作,導致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項目都能運作,但是性能表現降低,讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發出異音項目不合格,而且大部分的顧問都注意到
(大於75%)4輕微安裝加工/發生異音項目不合格,而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發生異音項目不合格,而且挑剔的顧客會注意到2無無影響1建議的DFMEA嚴重度評估標準 效應標準效應的嚴重度等級危險SuggestedDFMEASeverityEvaluationCriteriaEffectCriteria:SeverityofEffectRankingHazardouswithoutwarningVeryHighseverityrankingwhenapotentialfailuremodeaffectssafevehicleoperationand/orinvolvesnoncompliancewithgovernmentregulationwithoutwarning.10HazardouswithwarningVeryhighseverityrankingwhenapotentialfailuremodeaffectssafevehicleoperationand/orinvolvesnoncompliancewithgovernmentregulationwithwarning.9VeryHighVehicle/iteminoperable(lossofprimaryfunction).8HighVehicle/itemoperablebutatreducedlevelofperformance.Customerverydissatisfied.7ModerateVehicle/itemoperable,butComfort/Convenienceitem(s)inoperable.Customerdissatisfied.6LowVehicle/itemoperable,butComfort/Convenienceitem(s)operableatareducedlevelofperformance.Customersomewhatdissatisfied.5VeryLowFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedbymostcustomers(greaterthan25%).4MinorFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedby50%ofcustomers3VeryMinorFit&Finish/Squeak&Rattleitemdoesnotconform.Defectnoticedbydiscriminatingcustomers(lessthan25%).2NoneNodiscernibleeffect1SuggestedDFMEASeverityEvalu13.等級(Classification)對於需要近一步設計或製程管制的零組件,子系統或系統,可利用此欄位來區分特殊的產品特性(關鍵、主要、重要、重點等).Thiscolumnmaybeusedtoclassifyanyspecialproductcharacteristics(e.g.,critical,key,major,significant)forcomponents,subsystems,orsystemsthatmayrequireadditionaldesignorprocesscontrols.設計FMEA填寫說明13.等級(Classification)對於需要近一步設計
如果小組認為對產品有幫助或管理階層有所要求時,本欄位亦可將工程評估高優先順序模式者予以註記。
Thiscolumnmayalsobeusedtohighlighthigh-priorityfailuremodesforengineeringassessmentiftheteamfindsthishelpfuloriflocalmanagementrequiresit.
特殊的產品或製品特性符號及其使用,系由三大汽車公司政策自訂,本手冊並未予以標準化。
Specialproductorprocesscharacteristicssymbolsandtheirusageisdirectedbyspecificcompanypolicyandisnotstandardizedinthisdocument.設計FMEA填寫說明 如果小組認為對產品有幫助或管理階層有所要求時,本欄位亦可將14.潛在失效之原因/機制
典型的失效原因/機制項目如下:可能包括如下,但不限於 可能包括如下,但不限於.錯誤的原物料規格 .彎曲.不適當設計壽命假設 .金屬疲勞.壓力過大 .材料不穩定.潤滑能力不足 .潛變.保養說明不適宜 .磨損.計算不正確 .腐蝕.軟體規格不適應 .化學氧化.表面處理規格不足/ .電移(electromigration).行程規格不足/材料的摩擦力不適宜.過熱公差計定不適當1.失效原因2.失效機制設計FMEA填寫說明14.潛在失效之原因/機制
典型的失效原因/機制項目如14.PotentialCause(s)/Mechanism(s)ofFailureTypicalfailurecausesmayinclude,butarenotlimitedto:.IncorrectMaterialSpecified.InadequateDesignLifeAssumption.Over-stressing.InsufficientLubricationCapability.ImproperMaintenanceInstructions.IncorrectAlgorithm.ImproperSoftwareSpecification.ImproperSurfaceFinishSpecification.InadequateTravelSpecification.ImproperFrictionMaterialSpecified.ExcessiveHeat.ImproperToleranceSpecifiedDesign
FMEATypicalfailuremechanismsmayinclude,butarenotlimitedto:.Yield.Fatigue.MaterialInstability.Creep.Wear.Corrosion.ChemicalOxidation.Electromigration14.PotentialCause(s)/Mechanis15.發生率(Occurrence):發生率是特定原因/機制在設計階段中可能發生的機率.Occurrenceislikelihoodthataspecificcause/mechanismwilloccurduringthedesignlife.發生機率的評估等級分數具有相對的意義,而非絕對值。Thelikelihoodofoccurrencerankingnumberhasarelativemeaningratherthananabsolutevalue.藉由設計變更或設計過程變更(如設計查核表、設計審查、設計指南)才是降低發生率的唯一方法,才是降低發生率的唯一方法.Preventingorcontrollingthecauses/mechanismsofthefailuremodethroughadesignchangeordesignprocesschange
(e.g.,designchecklist,designreview,designguide)istheonlywayareductionintheoccurrencerankingcanbeeffected.設計FMEA填寫說明15.發生率(Occurrence):發生率是特定原因/機制潛在失效原因/機制發生率的評估分為1到10級,在確定這個估計值時,需考慮下列問題:Estimatethelikelihoodofoccurrenceofpotentialfailurecauses/mechanismona1to10scale.Indeterminingthisestimate,questionsuchasthefollowingshouldbeconsidered:(a)相似零件、子系統或子系統的過去服務歷史資料和相關經驗?Whatistheservicehistory/fieldexperiencewithsimilarcomponents,subsystems,orsystems?(b)是否沿用以前使用的零件、子系統或系統,還是與其相似?Isthecomponentacarryoverorsimilartoapreviouslevelcomponent,subsystem,orsystem?15.發生率(續)(Occurrence(continued)):設計FMEA填寫說明潛在失效原因/機制發生率的評估分為1到10級,在確定這個估計 (c)與上一版序零件、子系統或系統改變程度的大小?
Howsignificantarechangesfromapreviouslevelcomponent,
subsystem,orsystem? (d)零件與上一版序零件,有無顯著的差異?
Isthecomponentradicallydifferentfromapreviouslevelcomponent? (e)零件是否為全新的產品?
Isthecomponentcompletelynew?
(f)零件的用途是否改變?
Hasthecomponentapplicationchanged? (g)作業環境是否改變?
Whataretheenvironmentalchanges?
15.發生率(續)(Occurrence(continued)):設計FMEA填寫說明 (c)與上一版序零件、子系統或系統改變程度的大小?15.(h)是否運用工程分析去預估,應用此零件之發生度?
Hasanengineeringanalysis(e.g.,reliability)beenusedto
estimate theexpectedcomparableoccurrencerateforthe
application?(i)有無放入預防管制考量?
Havepreventivecontrolsbeenputinplace?
發生率評價等級分數為FMEA作業範圍內的相對評分,並不
一定反映實際可能的發生
Theoccurrencerankingnumberisarelativeratingwithinthe
scopeof
theFMEAandmaynotreflecttheactuallikelihoodofoccurrence.15.發生率(續)(Occurrence(continued)):設計FMEA填寫說明(h)是否運用工程分析去預估,應用此零件之發生度?15.發
建議評估標準(SuggestedEvaluationCriteria):
小組成員對評估標準及系統等級應有一致的共識,即使是個別產品分析有所修訂,亦應有一致的共識
Theteamshouldagreeonanevaluationcriteriaandrankingsystem,thatisconsistent,evenifmodifiedforindividualproductanalysis.
註:等級1.極低是不太可能發生
Note:Therankingvalueof1isreservedfor“Remote:Failureisunlikely.”設計FMEA填寫說明 建議評估標準(SuggestedEvaluation建議的DFMEA發生率評估標準失效的機率可能的失效率等級極高:失效幾乎不可避免≧100每一千輛車/項目10
50每一千輛車/項目9高:一再重複失效
20每一千輛車/項目8
10每一千輛車/項目7中等:偶爾發生失效
5每一千輛車/項目6
2每一千輛車/項目5
1每一千輛車/項目4低:相對較少失效
0.5每一千輛車/項目3
0.1每一千輛車/項目2極低:不太可能出現失效≦0.010每一千輛車/項目1建議的DFMEA發生率評估標準失效的機率可能的失效率等級極高SuggestedDFMEAOccurrenceEvaluationCriteriaProbabilityofFailurePossibleFailureRatesRankingVeryhigh:Persistentfailures≧100perthousandvehicle/items10
50perthousandvehicle/items9High:Frequentfailures
20
perthousandvehicle/items8
10perthousandvehicle/items7Moderate:Occasionalfailures
5
perthousandvehicle/items6
2
perthousandvehicle/items5
1
perthousandvehicle/items4Low:Relativelyfewfailure
0.5perthousandvehicle/items3
0.1perthousandvehicle/items2Remote:Failureisunlikely≦0.010perthousandvehicle/items1SuggestedDFMEAOccurrenceEva16.現行設計管制(CurrentDesignControls):
列舉預防、設計確認/驗證(DV)或其他已完成或提出的活動,這些 活動將保證該設計對於所考慮的失效模式和/或原因/機制是充分 的。現行管制(如:設計審查、失效/安全設計,如:壓力閥、數 學計算、線上/實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊 測試),都是針對相同的或類似設計所使用的管制方法。Listtheprevention,designvalidation/verification
(DV),orotheractivitiesthathavebeencompletedorcommittedtoandthatwillassurethedesignadequacyforthefailuremodeand/orcause/mechanismunderconsideration.Currentcontrols(e.g.,designreviews,fail/safedesignssuchasapressurereliefvalve,mathematicalstudies,rig/labtesting,feasibilityreview,prototypetests,roadtesting,fleettesting)arethosethathavebeenorarebeingusedwiththesameorsimilardesigns. 設計FMEA填寫說明16.現行設計管制(CurrentDesignContr16.現行設計管制(續)(CurrentDesignControls(continued)):
小組應隨時均著眼於改進設計管制;例如:於實驗室中創造出系統測試,或創造出系統模型計算程序等。
Theteamshouldalwaysbefocusedonimprovingdesigncontrols;forexample,creatingnewsystemtestsinthelab,orcreatingnewsystemmodelingalgorithms,etc.
有兩種設計管制的類型可供考量(舊版為三種)
Therearetwotypesofdesigncontrolstoconsider:
(1)
預防:預防失效原因/機制或失效模式發生,或降低發生的機率。
Prevention:Preventthecause/mechanismoffailureorthefailure modefromoccurring,orreducetheirrateofoccurrence.設計FMEA填寫說明16.現行設計管制(續)(CurrentDesignCo16.現行設計管制(續)(CurrentDesignControls(continued)):(2)檢測:檢測失效原因/機制或失效模式,可藉由分析的方法或物理的方法在大批量生產前查出。比較好的方式是第一種方式Detection:Detectthecause/mechanismoffailureorthefailuremode,eitherbyanalyticalorphysicalmethods,beforetheitemisrelease
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