APQP五大质量工具及相互关系课件

APQP五大质量工具及相互关系APQP五大质量工具11、产品、过程设计和开发的基本模式

2、产品质量先期策划：APQP

3、过程流程图编制

4、FMEA编写

5、控制计划编写

6、其他需要交流的问题1、产品、过程设计和开发的基本模式

2、产品质量先期策划：A23过程顾客要求过程特殊特性（KCC）/产品特殊特性（KPC）资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤工艺技术规程文件监视测量产品特性过程特性过程绩效1、产品、过程设计和开发的基本模式：3过程顾客要求输入输出合格的产品规定过程实现的工艺技输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评定纠正措施输出12345PFMEA过程流程图控制计划CP工艺技术规程产品实现策划采购过程

顾客要求确定产品实现过程1、产品、过程设计和开发的基本模式：输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评定输出12345P过4产品质量先期策划(APQP/CP)产品质量先期策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量先期策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。2、产品质量先期策划：APQPAPQP的作用：1、充分识别客户要求和法律法规要求，避免后续频繁变更；2、让相关方，包括生产检验人员、供应商充分了解新项目的要求、评估风险，避免量产时的人为失误；3、通过前期多方论证的方法，对功能、性能、可靠性、可维修性、成本、效率、过程能力进行验证和评审，避免量产时异常频发、客诉不断。4、有利于传承。控制计划作为动态文件，明确并传达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。APQP的实施者：1、APQP活动是由跨职能小组完成，也称为多方论证小组或跨部门小组或项目小组；2、项目小组组员包括有关方面的代表如技术、制造材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商、顾客。产品质量先期策划(APQP/CP)产品质量先期策划是一种结构5计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产计划和确定项目策划投产试生产样件项目批准概念提出/批准反馈评定和纠正措施DFMEA-产品开发能力持续改善PFMEA-过程的优化和改进MSA-对测量系统策划及认可SPC-监控过程特性产品质量先期策划(APQP/CP)2、产品质量先期策划：APQP计划和产品设计过程设计产品和策划产品设计和开发过程设计和开发6APQP包括FMEA、SPC、MSA。APQP各阶段的输入及输出项目确认阶段0.1顾客呼声0.2业务计划/营销策略0.3产品/过程标杆资料0.4产品/过程设想0.5产品可靠性研究设计制样阶段1.1设计目标1.2可靠性和质量目标1.3初始材料清单1.4初始过程流程图1.5产品/过程特殊特性初始清单1.6产品保证计划1.7管理者支持认可2.1DFMEA2.2可靠性和装配特性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造-控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8图样和规范更改2.9新设备、工装和设施要求2.10产品/过程特殊特性2.11量具和有关试验设备要求2.12小组可行性承诺和管理者支持试生产准备阶段3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3试生产流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力分析3.11包装规范3.12管理者支持4.1试生产4.2MSA评价4.3初始能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验3.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持量产阶段5.1减少变差5.2交付和服务5.3顾客满意试生产验证阶段2、产品质量先期策划：APQPAPQP包括FMEA、SPC、MSA。APQP各阶段的输入及7先期质量策划工具应用时机2、产品质量先期策划：APQP先期质量策划工具应用时机8

控制计划的定义：产品质量先期策划(APQP/CP)——组织必须针对产品的系统、子系统、零部件和／或材料的各层次制定控制计划。——通过控制计划的制定，实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。——使用时，控制计划须覆盖三个典型的阶段：1）样件控制计划；2）试生产控制计划；3）生产控制计划；控制计划是产品质量策划过程形成的动态文件,用于描述过程每一阶段所需控制的措施,提供用来控制特性的过程监测和控制方法。由于过程是在不断更新和改进的，因此，控制计划也反应了与过程各种更新和改进相对应的措施。2、产品质量先期策划：APQP控制计划的定义：产品质量先期策划(APQP/CP)——组织9

什么是FMEA?

潜在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.简称FMEA）。是在产品／过程／服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。FMEA2、产品质量先期策划：APQP什么是FMEA?FMEA10过程流程图---PFMEA----特殊特性清单--控制计划---作业指导书过程流程图是PFMEA的基础；流程图是作业顺序，FMEA是该作业可能或过去或将来发生问题之记载，写下预防对策、不良风险等等；控制计划是参照流程图顺序，参考FMEA作成的。PFMEA是需要评审和更新的，然后检查CP是否需要更新，作业指导书是否需要更新。作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述了工作标准的具体要求和内容。过程流程图、CP、FMEA、作业指导书关系2、产品质量先期策划：APQP过程流程图---PFMEA----特殊特性清单--控制计划-11

对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”操作后的产品特性是什么？该工序操作所获得的结果是什么？该步操作中会对产品特性产生影响的过程参数有哪些？该操作中哪些是对获得产品特性很重要的过程参数？3、过程流程图编制对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。“公司标123、过程流程图编制3、过程流程图编制134、FMEA编写4、FMEA编写144、FMEA编写①②③4、FMEA编写①②③15过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效起因/机理频度OCC现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DET风险顺序数RPN建议措施责任人和目标完成日期措施执行结果采取的措施和完成时间严重度SEV频度OCC探测度DET风险顺序数RPN铁水预处理搬出S符合脱S内控要求脱后S高于脱S内控要求LF炉脱S时间长3

脱硫喷枪堵，钝化镁粉喷吹速率低2喷吹前透枪成分检验212

32

2

123

粉剂量不足2按模型确定粉剂量仪器称量212

32212铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫LF炉脱S时间长3

铁水罐扒渣口高2处理铁水罐扒渣口目测424

3

2

4

24过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效起因/机理频度OCC现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DET风险顺序数RPN建议措施责任人和目标完成日期措施执行结果采取的措施和完成时间严重度SEV频度OCC探测度DET风险顺序数RPN铁水预处理粉剂喷吹速度正常喷吹速度低脱后S高于内控标准，脱硫时间长3

脱硫喷枪堵塞2喷吹前透枪成分检验212

32212脱硫粉剂量足够粉剂量不足脱后S高于内控标准，脱硫时间长3

粉剂比例设置错误2按照**文件设定模型仪器称量212

32212铁水罐扒渣口高度正常铁水罐扒渣口高铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫3

扒渣口未按规定定期检查清理2倒罐前对对扒渣口进行检查，高于**，进行扒渣清理目测424

32424过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效16P-FMEA的输入：编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件：特性矩阵以往SPC记录保修信息顾客抱怨和产品退回/召回数据资料纠正或预防措施过程流程图、现场布置图、操作描述系统和/或设计FMEA

类似产品和过程的PFMEA4、FMEA编写P-FMEA的输入：编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据17P-FMEA输出过程/零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。提供全面的过程控制策略。4、FMEA编写P-FMEA输出4、FMEA编写18零件/产品/目的PCID潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险现行控制现行控制探测现行控制预防P-FMEA

编制模式图：P-FMEA编制模式：4、FMEA编写零件/潜在影原现行建议风原现行建议风潜在影原现行建议风原现行19P-FMEA的建立创造性P-FMEA是一个创造性的工作，需要采用跨功能的小组。在开展以下工作时，需要调查、分析和发挥创造力：确定潜在失效模式、其影响和原因提出建议措施以降低失效模式的风险量化严重度、频度和不可探测度4、FMEA编写P-FMEA的建立创造性4、FMEA编写20过程FMEA的建立

工具在开展过程FMEA时，应采用各种问题解决方和调查工具，包括：脑力风暴(BrainStorming)因果图(Fishbone)试验设计（DOE）柏拉图（Pareto)回归分析(散布图ScatterChart)其它方法4、FMEA编写过程FMEA的建立工具4、FMEA编写21从“过程流程图”过渡到“过程FMEA”“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”

过程产品用户过程过程操作（项）故障（项）故障后果故障原因监控计划工序“操作”清单该项操作会对产品造成哪些故障？与过程相关的故障的可能原因有哪些？4、FMEA编写从“过程流程图”过渡到“过程FMEA”“公司标识”过程流程图22从”流程图”到“过程FMEA”-手推车例“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”09钢板供应传送带09零件良好，质量未下降存储的场地传送带速度10○钢板冲压P2压力机10冲压深度，金属表面完好压力

P模具M4过程潜在失效模式（10）潜在失效影响（11）潜在失效起因（14）过程操作（项）监控计划10钢板冲压深度超差装配不上压力失常金属外表拉伤影响美观模具磨损从”流程图”到“过程FMEA”-手推车例“公司标识”过程流程23控制计划的分类：在质量策划过程的不同阶段形成的质量控制计划分为以下三类，即样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。样件控制计划是指新产品首轮投入工业性试制（也就是样件制造）的过程控制计划。试生产控制计划是指工业性试制出合格产品之后（即完成样件制造后），所制订的用于以后试制阶段的质量控制计划。试生产控制计划应包括正式生产过程开始之前必须附加的产品/过程控制。大生产控制计划是指完成试生产阶段后制订的，用于大生产过程的控制计划。5、控制计划编写控制计划的分类：5、控制计划编写24控制计划的形式：控制计划以产线为单元进行编制，在形式上分为通用控制计划和特殊产品控制计划。通用控制计划是经过对应产线产品的通用过程控制要求，特殊产品控制计划适用于经过该产线的特定定产品。5、控制计划编写控制计划的形式：5、控制计划编写25完成控制计划需要利用的信息工程规范和要求过程流程图;设计/过程失效模式及后果分析;顾客的特殊要求;产品/过程特殊特性;从相似零件得到的经验；设计评审；小组对过程的了解等；顾客反馈5、控制计划编写完成控制计划需要利用的信息5、控制计划编写26控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：A、综合性数据控制计划编号发布日期和修订日期，如果有顾客信息（见顾客要求）组织名称/指定的现场零件编号零件名称/描述工程更改等级覆盖的阶段（样件制造、试生产、生产）关键联络人零件/过程步骤编号过程名称/操作描述5、控制计划编写控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：5、控制27控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：B、产品控制与产品有关的特殊特性其它要控制的特殊特性（编号，产品或过程）规范/公差C、过程控制过程参数与过程有关的特殊特性制造用机器、夹具、卡具、工具5、控制计划编写控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：5、控制28必须开发至少包括以下内容的控制计划：D、方法评价技术评价防错抽样容量和频率控制方法E、反映计划和纠正措施反应计划（包括或参见）纠正措施控制计划要素综述5、控制计划编写必须开发至少包括以下内容的控制计划：控制计划要素综述5、控制29控制计划表格5、控制计划编写规定了为避免生产不合格品或操作，应当所需的纠正措施对操作怎样进行控制的简要描述，如控制图、检验记录、防错、相关规定名称（通用）。控制图要写清控制图名称。要写清公差范围。来源：1、产品特性公差（Y）就是产品特性控制范围。2、过程特性公差来源于：回归分析、各类试验得到的控制范围。流程图中的过程名称控制计划表格5、控制计划编写规定了为避免生产不合格品或操作，301、哪些需要做MSA？MSA分析的包括控制计划中所有测量系统，包括计量型、计数型，而不仅仅是测量特殊特性的测量系统。但破坏性的测量系统一般不做分析，除非客户有特殊要求。2、MSA与其他质量工具的关系

1）MSA是SPC的基础，没有合格的MSA，SPC便没有任何意义；2）MSA是APQP的第三、四、五阶段的基础内容，具体说，第三阶段要做MSA计划，第四阶段要做MSA分析，第五阶段（量产）要定期作MSA分析。6、其他需要交流的问题1、哪些需要做MSA？6、其他需要交流的问题31判定标准：P值＞0.05Cg或Cgk≥1.33%变异（重复性）或%变异（重复性和偏倚）＜15%类型1量具研究指令

偏倚1判定标准：P值＞0.05类型1量具研究指令偏倚132判定标准：斜率的P值＜0.05线性百分率（量具线性占整个过程变异的比率）接近于零偏倚百分率（量具偏倚占整个过程变异的比率）接近于零蓝色线被红色置信带所包围,表明测量系统没有线性问题.注：若偏倚不能被调整到0,只要测量系统稳定,仍可用于产品/过程的控制,但不能进行分析,直到达到稳定

线性2判定标准：蓝色线被红色置信带所包围,表明测量系统没有线性问题33判定标准：达到统计稳态

稳定性3判定标准：稳定性334会话窗口的输出贡献率，显示的是各个波动源的方差占总波动方差的％。测量系统的（R&R)方差与样件方差之和为100％％研究变异（％sv）栏：为P/TV

即测量系统的波动R&R与总波动之比；该值应<30%%公差（SV/Toler）栏：为P/T

即测量系统的波动R&R与被测对象质量特征的容差之比；该值应<30%可区分的类别数栏：为分组栏，是测量对象波动的标准差与测量系统的标准差之比，反映测量系统的分辨力，该值应>=5.MiniTab结果解读

重复性和再现性4会话窗口的输出MiniTab结果解读重复性和再现性435

方差分量来源方差分量贡献率合计量具R&R0.091437.76

重复性0.039973.39

再现性0.051464.37

操作员0.051464.37

部件间1.0864592.24合计变异1.17788100.00过程公差=8

研究变异%研究变%公差来源标准差(SD)(6*SD)异(%SV)(SV/Toler)合计量具R&R0.302371.8142327.8622.68

重复性0.199931.1996018.4214.99

再现性0.226841.3610320.9017.01

操作员0.226841.3610320.9017.01部件间1.042336.2539696.0478.17合计变异1.085306.51180100.0081.40可区分的类别数=4测量系统波动与总波动之比1.81423/6.5118=0.2786测量系统波动与容差之比1.81423/8=0.22677（1.04233/0.30237）×1.41=4.86

重复性和再现性4方差分量测量系统波36区分

贡献（%）R＆R（%）可区分的类别数接受＜1＜10＞10临界1~1010~304~9拒绝＞10＞30＜4判定标准：

重复性和再现性4区分贡献R＆R可区分的接受＜1＜10＞10临界1~101373、CPK和PPK关系1）CPK为稳定生产过程能力指数。要求100个以上数据才可计算，一般是在过程稳定下计算出的过程能力，过程能力一般要求1.33-2之间，过程能力过大，能力过剩，会造成品质浪费，过程能力过小，过程不稳定，满足不了客户要求。2）PPK，初始过程能力指数。一般指不稳定下的过程能力，30个以上数据就可以计算。一般要求1.67以上。4、SPC与其他质量管理工具的关系1）SPC是QC七大手法的主要质量工具，控制图普遍运用于制造行业；2）SPC主要在第三、四、五阶段普遍运用，在第三阶段主要是识别不同特性分别使用什么样的控制图，并做出SPC计划；第四阶段收集数据，评估过程能力及评价是否可量产；第五阶段主要是监控过程是否有变异，过程能力是否充足。3）SPC一般在6sigma改善中评估现有过程能力，评估是否改善的必要。在改善之后，仍要评估过程能力的变化，确保过程能力的有效性。6、其他需要交流的问题3、CPK和PPK关系6、其他需要交流的问题38APQP五大质量工具及相互关系课件39APQP五大质量工具及相互关系课件40APQP五大质量工具及相互关系课件415、非正态数据的处理Box-Cox转换Johnson转换“个体分布标识”Weibull分布6、其他需要交流的问题5、非正态数据的处理Box-Cox转换Johnson转换“个42结语关于五大工具的关系，用以下一段话，作为今天培训课的结语：要站在理解的基础上去应用核心工具，五大核心工具是一套方法，更给予大家用数据说话的方法。把要把五大核心工具当负担，FMEA不是在那空想，而是把所有专家的意见收集、整理、归纳好。FMEA是给工程师用的，要做到控制计划中，控制计划是现场操作人员使用的第一个文件。MSA是SPC的基础，只有测量系统没问题了，才能用数据说话，SPC不仅仅是一个结果分析，更是一个过程分析，只有把这些东西理解好，才能应用好。结语关于五大工具的关系，用以下一43请各位领导指正！请各位领导指正！44APQP五大质量工具及相互关系APQP五大质量工具451、产品、过程设计和开发的基本模式

2、产品质量先期策划：APQP

3、过程流程图编制

4、FMEA编写

5、控制计划编写

6、其他需要交流的问题1、产品、过程设计和开发的基本模式

2、产品质量先期策划：A4647过程顾客要求过程特殊特性（KCC）/产品特殊特性（KPC）资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤工艺技术规程文件监视测量产品特性过程特性过程绩效1、产品、过程设计和开发的基本模式：3过程顾客要求输入输出合格的产品规定过程实现的工艺技输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评定纠正措施输出12345PFMEA过程流程图控制计划CP工艺技术规程产品实现策划采购过程

顾客要求确定产品实现过程1、产品、过程设计和开发的基本模式：输入计划和产品设计过程设计产品和反馈/评定输出12345P过48产品质量先期策划(APQP/CP)产品质量先期策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量先期策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。2、产品质量先期策划：APQPAPQP的作用：1、充分识别客户要求和法律法规要求，避免后续频繁变更；2、让相关方，包括生产检验人员、供应商充分了解新项目的要求、评估风险，避免量产时的人为失误；3、通过前期多方论证的方法，对功能、性能、可靠性、可维修性、成本、效率、过程能力进行验证和评审，避免量产时异常频发、客诉不断。4、有利于传承。控制计划作为动态文件，明确并传达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。APQP的实施者：1、APQP活动是由跨职能小组完成，也称为多方论证小组或跨部门小组或项目小组；2、项目小组组员包括有关方面的代表如技术、制造材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商、顾客。产品质量先期策划(APQP/CP)产品质量先期策划是一种结构49计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产计划和确定项目策划投产试生产样件项目批准概念提出/批准反馈评定和纠正措施DFMEA-产品开发能力持续改善PFMEA-过程的优化和改进MSA-对测量系统策划及认可SPC-监控过程特性产品质量先期策划(APQP/CP)2、产品质量先期策划：APQP计划和产品设计过程设计产品和策划产品设计和开发过程设计和开发50APQP包括FMEA、SPC、MSA。APQP各阶段的输入及输出项目确认阶段0.1顾客呼声0.2业务计划/营销策略0.3产品/过程标杆资料0.4产品/过程设想0.5产品可靠性研究设计制样阶段1.1设计目标1.2可靠性和质量目标1.3初始材料清单1.4初始过程流程图1.5产品/过程特殊特性初始清单1.6产品保证计划1.7管理者支持认可2.1DFMEA2.2可靠性和装配特性2.3设计验证2.4设计评审2.5样件制造-控制计划2.6工程图2.7工程规范2.8图样和规范更改2.9新设备、工装和设施要求2.10产品/过程特殊特性2.11量具和有关试验设备要求2.12小组可行性承诺和管理者支持试生产准备阶段3.1包装标准3.2产品/过程质量体系评审3.3试生产流程图3.4场地平面布置图3.5特性矩阵图3.6PFMEA3.7试生产控制计划3.8过程指导书3.9MSA计划3.10初始过程能力分析3.11包装规范3.12管理者支持4.1试生产4.2MSA评价4.3初始能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验3.6包装评价4.7生产控制计划4.8质量策划认定和管理者支持量产阶段5.1减少变差5.2交付和服务5.3顾客满意试生产验证阶段2、产品质量先期策划：APQPAPQP包括FMEA、SPC、MSA。APQP各阶段的输入及51先期质量策划工具应用时机2、产品质量先期策划：APQP先期质量策划工具应用时机52

控制计划的定义：产品质量先期策划(APQP/CP)——组织必须针对产品的系统、子系统、零部件和／或材料的各层次制定控制计划。——通过控制计划的制定，实施与管理，确保产品的设计过程与制造过程处于受控状态，生产出符合顾客要求的产品。——使用时，控制计划须覆盖三个典型的阶段：1）样件控制计划；2）试生产控制计划；3）生产控制计划；控制计划是产品质量策划过程形成的动态文件,用于描述过程每一阶段所需控制的措施,提供用来控制特性的过程监测和控制方法。由于过程是在不断更新和改进的，因此，控制计划也反应了与过程各种更新和改进相对应的措施。2、产品质量先期策划：APQP控制计划的定义：产品质量先期策划(APQP/CP)——组织53

什么是FMEA?

潜在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.简称FMEA）。是在产品／过程／服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。FMEA2、产品质量先期策划：APQP什么是FMEA?FMEA54过程流程图---PFMEA----特殊特性清单--控制计划---作业指导书过程流程图是PFMEA的基础；流程图是作业顺序，FMEA是该作业可能或过去或将来发生问题之记载，写下预防对策、不良风险等等；控制计划是参照流程图顺序，参考FMEA作成的。PFMEA是需要评审和更新的，然后检查CP是否需要更新，作业指导书是否需要更新。作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述了工作标准的具体要求和内容。过程流程图、CP、FMEA、作业指导书关系2、产品质量先期策划：APQP过程流程图---PFMEA----特殊特性清单--控制计划-55

对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”操作后的产品特性是什么？该工序操作所获得的结果是什么？该步操作中会对产品特性产生影响的过程参数有哪些？该操作中哪些是对获得产品特性很重要的过程参数？3、过程流程图编制对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。“公司标563、过程流程图编制3、过程流程图编制574、FMEA编写4、FMEA编写584、FMEA编写①②③4、FMEA编写①②③59过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效起因/机理频度OCC现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DET风险顺序数RPN建议措施责任人和目标完成日期措施执行结果采取的措施和完成时间严重度SEV频度OCC探测度DET风险顺序数RPN铁水预处理搬出S符合脱S内控要求脱后S高于脱S内控要求LF炉脱S时间长3

脱硫喷枪堵，钝化镁粉喷吹速率低2喷吹前透枪成分检验212

32

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粉剂量不足2按模型确定粉剂量仪器称量212

32212铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫LF炉脱S时间长3

铁水罐扒渣口高2处理铁水罐扒渣口目测424

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2

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24过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效起因/机理频度OCC现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DET风险顺序数RPN建议措施责任人和目标完成日期措施执行结果采取的措施和完成时间严重度SEV频度OCC探测度DET风险顺序数RPN铁水预处理粉剂喷吹速度正常喷吹速度低脱后S高于内控标准，脱硫时间长3

脱硫喷枪堵塞2喷吹前透枪成分检验212

32212脱硫粉剂量足够粉剂量不足脱后S高于内控标准，脱硫时间长3

粉剂比例设置错误2按照**文件设定模型仪器称量212

32212铁水罐扒渣口高度正常铁水罐扒渣口高铁水扒渣不净，转炉冶炼后回硫3

扒渣口未按规定定期检查清理2倒罐前对对扒渣口进行检查，高于**，进行扒渣清理目测424

32424过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度SEV分类潜在失效60P-FMEA的输入：编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件：特性矩阵以往SPC记录保修信息顾客抱怨和产品退回/召回数据资料纠正或预防措施过程流程图、现场布置图、操作描述系统和/或设计FMEA

类似产品和过程的PFMEA4、FMEA编写P-FMEA的输入：编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据61P-FMEA输出过程/零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。提供全面的过程控制策略。4、FMEA编写P-FMEA输出4、FMEA编写62零件/产品/目的PCID潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险现行控制现行控制探测现行控制预防P-FMEA

编制模式图：P-FMEA编制模式：4、FMEA编写零件/潜在影原现行建议风原现行建议风潜在影原现行建议风原现行63P-FMEA的建立创造性P-FMEA是一个创造性的工作，需要采用跨功能的小组。在开展以下工作时，需要调查、分析和发挥创造力：确定潜在失效模式、其影响和原因提出建议措施以降低失效模式的风险量化严重度、频度和不可探测度4、FMEA编写P-FMEA的建立创造性4、FMEA编写64过程FMEA的建立

工具在开展过程FMEA时，应采用各种问题解决方和调查工具，包括：脑力风暴(BrainStorming)因果图(Fishbone)试验设计（DOE）柏拉图（Pareto)回归分析(散布图ScatterChart)其它方法4、FMEA编写过程FMEA的建立工具4、FMEA编写65从“过程流程图”过渡到“过程FMEA”“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”

过程产品用户过程过程操作（项）故障（项）故障后果故障原因监控计划工序“操作”清单该项操作会对产品造成哪些故障？与过程相关的故障的可能原因有哪些？4、FMEA编写从“过程流程图”过渡到“过程FMEA”“公司标识”过程流程图66从”流程图”到“过程FMEA”-手推车例“公司标识”过程流程图：分析表过程名称：工序号：产品名称：产品号：牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/过程的操作过程流程图表产品特性过程参数工序号类型工序名称设备“○”“□”“”“▽”09钢板供应传送带09零件良好，质量未下降存储的场地传送带速度10○钢板冲压P2压力机10冲压深度，金属表面完好压力

P模具M4过程潜在失效模式（10）潜在失效影响（11）潜在失效起因（14）过程操作（项）监控计划10钢板冲压深度超差装配不上压力失常金属外表拉伤影响美观模具磨损从”流程图”到“过程FMEA”-手推车例“公司标识”过程流程67控制计划的分类：在质量策划过程的不同阶段形成的质量控制计划分为以下三类，即样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。样件控制计划是指新产品首轮投入工业性试制（也就是样件制造）的过程控制计划。试生产控制计划是指工业性试制出合格产品之后（即完成样件制造后），所制订的用于以后试制阶段的质量控制计划。试生产控制计划应包括正式生产过程开始之前必须附加的产品/过程控制。大生产控制计划是指完成试生产阶段后制订的，用于大生产过程的控制计划。5、控制计划编写控制计划的分类：5、控制计划编写68控制计划的形式：控制计划以产线为单元进行编制，在形式上分为通用控制计划和特殊产品控制计划。通用控制计划是经过对应产线产品的通用过程控制要求，特殊产品控制计划适用于经过该产线的特定定产品。5、控制计划编写控制计划的形式：5、控制计划编写69完成控制计划需要利用的信息工程规范和要求过程流程图;设计/过程失效模式及后果分析;顾客的特殊要求;产品/过程特殊特性;从相似零件得到的经验；设计评审；小组对过程的了解等；顾客反馈5、控制计划编写完成控制计划需要利用的信息5、控制计划编写70控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：A、综合性数据控制计划编号发布日期和修订日期，如果有顾客信息（见顾客要求）组织名称/指定的现场零件编号零件名称/描述工程更改等级覆盖的阶段（样件制造、试生产、生产）关键联络人零件/过程步骤编号过程名称/操作描述5、控制计划编写控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：5、控制71控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：B、产品控制与产品有关的特殊特性其它要控制的特殊特性（编号，产品或过程）规范/公差C、过程控制过程参数与过程有关的特殊特性制造用机器、夹具、卡具、工具5、控制计划编写控制计划要素综述必须开发至少包括以下内容的控制计划：5、控制72必须开发至少包括以下内容的控制计划：D、方法评价技术评价防错抽样容量和频率控制方法E、反映计划和纠正措施反应计划（包括或参见）纠正措施控制计划要素综述5、控制计划编写必须开发至少包括以下内容的控制计划：控制计划要素综述5、控制73控制计划表格5、控制计划编写规定了为避免生产不合格品或操作，应当所需的纠正措施对操作怎样进行控制的简要描述，如控制图、检验记录、防错、相关规定名称（通用）。控制图要写清控制图名称。要写清公差范围。来源：1、产品特性公差（Y）就是产品特性控制范围。2、过程特性公差来源于：回归分析、各类试验得到的控制范围。流程图中的过程名称控制计划表格5、控制计划编写规定了为避免生产不合格品或操作，741、哪些需要做MSA？MSA分析的包括控制计划中所有测量系统，包括计量型、计数型，而不仅仅是测量特殊特性的测量系统。但破坏性的测量系统一般不做分析，除非客户有特殊要求。2、MSA与其他质量工具的关系

1）MSA是SPC的基础，没有合格的MSA，SPC便没有任何意义；2）MSA是APQP的第三、四、五阶段的基础内容，具体说，第三阶段要做MSA计划，第四阶段要做MSA分析，第五阶段（量产）要定期作MSA分析。6、其他需要交流的问题1、哪些需要做MSA？6、其他需要交流的问题75判定标准：P值＞0.05Cg或Cgk≥1.33%变异（重复性）或%变异（重复性和偏倚）＜15%类型1量具研究指令

偏倚1判定标准：P值＞0.05类型1量具研究指令偏倚176判定标准：斜率的P值＜0.05线性百分率（量具线性占整个过程变异的比率）接近于零偏倚百分率（量具偏倚占整个过程变异的比率）接近于零蓝色线被红色置信带所包围,表明测量系统没有线性问题.注：若偏倚不能被调整到0,只要测量系统稳定,仍可用于产品/过程的控制,但不能进行分析,直到达到稳定

线性2判定标准：蓝色线被红色置信带所包围,表明测量系统没有线性问题77判定标准：达到统计稳态

稳定性3判定标准：稳定性378会话窗口的输出贡献率，显示的是各个波动源的方差占总波动方差的％。测量系统的（R&R)方差与样件方差之和为100％％研究变异（％sv）栏：为P/TV

即测量系统的波动R&R与总波动之比；该值应<30%%公差（SV/Toler）栏：为P/T

即测量系统的波动R&R与被测对象质量特征的容差之比；该值应<30%可区分的类别数栏：为分组栏，是测量对象波动的标准差与测量系统的标准差之比，反映测量系统的分辨力，该值应>=5.MiniTab结果解读

重复性和再现性4会话窗口的输出MiniTab结果解读重复性和再现性479