品质工程师实务之质量管理体系课件

品质工程师实务之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司QualitySatisfy品质管理系列之一DNV-June19991品质工程师实务之品质管理系列之一DNV-June199主要内容◆质量管理八大原则◆质量管理体系要求◆质量管理体系审核

主要内容想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品质管理八大原则是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运用在品质成本管理中，会起到非常重要的作用。DNV-June1999想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品Qualitymanagementprinciples

品质管理八原则Customerfocusedorganization

以顾客为中心Leadership

领导作用Involvementofpeople

全员参与Processapproach

过程方法Systemapproachtomanagement

系统管理Continualimprovement

持续改进Factualapproachtodecisionmaking

依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供应商关系DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

Customer-FocusedOrganisation

以客户为中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

测量客户满意度并以依此而改进DNV-June1999Customer-FocusedOrganisatioLeadership领导Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立组织未来的清晰远景规划

(品质政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略DNV-June1999Leadership领导Beingproactive&InvolvementofPeople全员参与Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验DNV-June1999InvolvementofPeople全员参与AccepProcessApproach过程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs

鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源DNV-June1999ProcessApproach过程方法DefinePrSystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境生態﹑食物鏈－－－萬事万物都是有聯系的﹑整體不可分割瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見木又見林木桶效應－－－最短的一只木板決定總量DNV-June1999SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境木桶效应DNV-June1999木桶效应DNV-June1999ContinualImprovement持续改进Products,Processes&Systems产品，过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts 循序渐进和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectivenessofprocesses

过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities

推广基于预防的活动

Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持续改进工具的培训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June1999ContinualImprovement持续改进ProdFactualApproachtoDecision-Making

依事实去决策Measuring&CollectingData&Information量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得Analysedataandinformation分析数据和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis

按照分析的结果做决策和采取行动DNV-June1999FactualApproachtoDecision-MMutuallyBeneficialSupplierRelationships

互利的供应商关系IdentifyandSelectkeysuppliers 鉴别和选择主要供应商Createclearandopencommunications

创造坦率开放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改善产品及过程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立对客户要求的一致理解Shareinformationandfutureplans

分享信息和未来计划

DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierR质量管理体系建立实施中与品质工程师有关的ISO9001：2000标准几个重要条款讲解DNV-June1999质量管理体系建立实施中DNV-June1999ISO9001:2000条款5管理责任

5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3品质政策5.4规划5.5职责、权限和沟通5.6管理阶层审查8量测，分析及改善

8.1规划8.2量测和监督8.3不合格品的管制8.4资料分析8.5改善6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品的实现

7.1实现流程的规划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务作业7.6量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4品质管理系统

4.1总要求4.2文件的总要求DNV-June1999ISO9001:2000条款5管理责任8量测，分析及7.1产品实现的策划Determine

确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则；对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。

DNV-June19997.1产品实现的策划Determine确定DNV-7.2.3与客户沟通Communicationwithcustomer

客户沟通涉及：productinformation产品的信息enquiry,contractororderhandling,includingamendments合同/订单的处置及修改customerfeedbackincludingcomplaints客户反馈,包括投诉DNV-June19997.2.3与客户沟通Communicationwit7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或规定客户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对验证活动的安排和产品放行的办法作出规定。

DNV-June19997.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或7.6监视与测量装置的控制DNV-June19997.6监视与测量装置的控制DNV-June1999采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监控，并在可行时进行测量

这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力

当未达到所策划的结果时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性

8.2.3过程的监视和测量DNV-June19998.2.3过程的监视和测量DNV-June1999测量及监视产品特性，以验证产品的要求得到满足

在产品实现过程的适当阶段进行记录-产品符合要求的证据除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务-让步接收8.2.4产品的测量及监控DNV-June19998.2.4产品的测量及监控DNV-June19998.3不合格品控制Documentedprocedure

文件化程序preventunintendeduseordelivery防止非预期使用或交付identify,control,correct,andre-verify

识别，控制,改正和重新验证不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。DNV-June19998.3不合格品控制DocumentedprocedDataon:数据包括：customer(dis)satisfaction客户满意度conformancetocustomerrequirements与产品要求的符合性characteristicsofprocesses,productsandtrends过程及产品特性,和趋势Suppliers供应商管理

Sources：internalaudits,complaints,satisfactionsurveys,etc。来源：内审，客户投诉，满意度调查8.4数据分析DNV-June1999Dataon:数据包括：8.4数据分析DNV-Planningforcontinualimprovement策划持续改进Theorganizationshallplan&managetheprocessesforQMScontinualimprovement

组织应计划及管理流程,促使持续改进其品质管理体系8.5改进DoCheckActPlanCorrectiveaction纠正措施Documentedprocedure文件化程序Preventiveaction预防措施Documentedprocedure文件化程序DNV-June1999Planningforcontinualimprove☆质量审核☆DNV-June1999☆质量审核☆DNV-June1999☆审核依据☆ISO9001标准/体系文件适用法规/客户合同或要求DNV-June1999☆审核依据☆ISO9001标准/体系文件DNV-J管理体系审核案例分析☆我来试一试DNV-June1999管理体系审核案例分析DNV-June1999质量管理体系审核案例分析1在品管部发现有一个客户退货单WX05-3问其如何处理，答已换批出货，但未对退货原因进行分析；查该批货物2002年3月23日的出厂检验报告，发现只有合格二字，问其故，答：“该种型号产品“X-13”暂借用其他类似产品的检验规范WI-0801-1.0，因有一项检测内容“盐雾试验”不同，没有专门的检验单。”DNV-June1999质量管理体系审核案例分析1DNV-June1999分析步骤1、标出有问题的词组或语句；2、找出存在问题的本质；3、记录下不符合的证据；4、判断其不符合ISO9001：2000标准哪一条款。DNV-June1999分析步骤DNV-June1999容易被忽视

且较难理解的不符合项1、没证据显示某电子厂有一批客户退货采取了适当的处理措施；（ISO9001：2000）

2、某厂塑胶件几个重要的检验数据在检验记录中没有显示，查看其检验指导书，书中未说明这几个检验项目；（ISO9001：2000）DNV-June1999容易被忽视

且较难理解的不符合项1、没证据显示某电子厂有3、某公司的注塑机上的温度表和压力表的参数显示不稳定，不能证明注塑机工作在正常范围内；（ISO9001：2000）容易被忽视

且较难理解的不符合项DNV-June19993、某公司的注塑机上的温度表和压力表的参数显示不稳定，不能证质量管理体系审核案例分析2某公司文件规定，在成品存放区若发现丢失合格标签的货物，必须通知品管部重检。但问到仓库管理员，他讲不知道这个程序。而且一旦发现丢失合格标签的货物，他们也只是重新将标签贴上，不会再通知重检。DNV-June1999质量管理体系审核案例分析2DNV-June1999THEEND谢谢大家！DNV-June1999谢谢大家！DNV-June1999品质工程师实务之质量管理体系深圳市德信诚经济咨询有限公司QualitySatisfy品质管理系列之一DNV-June199934品质工程师实务之品质管理系列之一DNV-June199主要内容◆质量管理八大原则◆质量管理体系要求◆质量管理体系审核

主要内容想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品质管理八大原则是首要的任务；而将其运用到实际工作中去，特别运用在品质成本管理中，会起到非常重要的作用。DNV-June1999想要在质量管理体系中搞好品质管理，掌握品Qualitymanagementprinciples

品质管理八原则Customerfocusedorganization

以顾客为中心Leadership

领导作用Involvementofpeople

全员参与Processapproach

过程方法Systemapproachtomanagement

系统管理Continualimprovement

持续改进Factualapproachtodecisionmaking

依据事实决策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供应商关系DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

Customer-FocusedOrganisation

以客户为中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客户的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

测量客户满意度并以依此而改进DNV-June1999Customer-FocusedOrganisatioLeadership领导Beingproactive&leadingbyexample以身作则Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立组织未来的清晰远景规划

(品质政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability为员工提供所需资源涉及责任和权力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培训和示范Settingchallenginggoalsandtargets设定具有挑战性的目标Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets达成这些目标的实施策略DNV-June1999Leadership领导Beingproactive&InvolvementofPeople全员参与Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解决问题的责任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

积极寻求改进的机会Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

积极寻求提高员工能力，知识和经验的机会Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在团体内自已分享知识和经验DNV-June1999InvolvementofPeople全员参与AccepProcessApproach过程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs

鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源DNV-June1999ProcessApproach过程方法DefinePrSystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境生態﹑食物鏈－－－萬事万物都是有聯系的﹑整體不可分割瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見木又見林木桶效應－－－最短的一只木板決定總量DNV-June1999SystemApproach系统方法TQM﹑生物圈﹑環境木桶效应DNV-June1999木桶效应DNV-June1999ContinualImprovement持续改进Products,Processes&Systems产品，过程和体系Incremental&BreakthroughConcepts 循序渐进和突破式的概念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria 定期按所设定的准则去评审Efficiency&Effectivenessofprocesses

过程的效率和效益Promoteprevention-basedactivities

推广基于预防的活动

Providetrainingoncontinualimprovementtools

提供持续改进工具的培训Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量测和目标来引导和追踪持续改善DNV-June1999ContinualImprovement持续改进ProdFactualApproachtoDecision-Making

依事实去决策Measuring&CollectingData&Information量测和收集数据和信息Ensureaccurate,reliable&accessible 确保其准确，可靠和能获得Analysedataandinformation分析数据和信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解统计技术的价值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis

按照分析的结果做决策和采取行动DNV-June1999FactualApproachtoDecision-MMutuallyBeneficialSupplierRelationships

互利的供应商关系IdentifyandSelectkeysuppliers 鉴别和选择主要供应商Createclearandopencommunications

创造坦率开放的沟通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses联合发展和改善产品及过程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立对客户要求的一致理解Shareinformationandfutureplans

分享信息和未来计划

DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierR质量管理体系建立实施中与品质工程师有关的ISO9001：2000标准几个重要条款讲解DNV-June1999质量管理体系建立实施中DNV-June1999ISO9001:2000条款5管理责任

5.1管理承诺5.2顾客焦点5.3品质政策5.4规划5.5职责、权限和沟通5.6管理阶层审查8量测，分析及改善

8.1规划8.2量测和监督8.3不合格品的管制8.4资料分析8.5改善6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品的实现

7.1实现流程的规划7.2顾客相关的流程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务作业7.6量测和监督设备的管制持续改善预防不符顾客满意符合法规4品质管理系统

4.1总要求4.2文件的总要求DNV-June1999ISO9001:2000条款5管理责任8量测，分析及7.1产品实现的策划Determine

确定产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收的准则；对实现过程和产品满足要求提供证据所需的质量记录。

DNV-June19997.1产品实现的策划Determine确定DNV-7.2.3与客户沟通Communicationwithcustomer

客户沟通涉及：productinformation产品的信息enquiry,contractororderhandling,includingamendments合同/订单的处置及修改customerfeedbackincludingcomplaints客户反馈,包括投诉DNV-June19997.2.3与客户沟通Communicationwit7.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或规定客户拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对验证活动的安排和产品放行的办法作出规定。

DNV-June19997.4.3采购产品的验证组织应确定并实施检验或7.6监视与测量装置的控制DNV-June19997.6监视与测量装置的控制DNV-June1999采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监控，并在可行时进行测量

这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力

当未达到所策划的结果时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性

8.2.3过程的监视和测量DNV-June19998.2.3过程的监视和测量DNV-June1999测量及监视产品特性，以验证产品的要求得到满足

在产品实现过程的适当阶段进行记录-产品符合要求的证据除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在所有的规定活动均圆满完成之前，不得放行产品和交付服务-让步接收8.2.4产品的测量及监控DNV-June19998.2.4产品的测量及监控DNV-June19998.3不合格品控制Documentedprocedure

文件化程序preventunintendeduseordelivery防止非预期使用或交付identify,control,correct,andre-verify

识别，控制,改正和重新验证不合格产品在交付后或已使用时才被发现，应采取适当的措施。DNV-June19998.3不合格品控制DocumentedprocedDataon:数据包括：customer(dis)satisfaction客户满意度conformancetocustomerrequirements与产品要求的符合性characteristicsofprocesses,productsandtrends过程及产品特性,和趋势Suppliers供应商管理

Sources：internalaudits,complaints,satisfactionsurveys,etc。来源：内审，客