制程潜在失效模式与效应分析课件

KnowledgechainMaterialchainProcessfailuremodeleffectanalysisPFMEA制程潜在失效模式与效应分析

深圳德信诚经济咨询有限公司

MaterialProcessfailuremode课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）

第一天1.

新产品研发的重要性2.

FMEA与各项品质定义3.

FMEA与QS90004.

FMEA的基本认识5.

进行PFMEA的步骤6.

PFMEA从“制程设计”出发a)

由整体新制程设计展开b)

铸造制程PFMEAc)

PFMEA常犯的错误7.

Casestudy

第二天8.

PFMEA常犯的错误第二次个案演练（课堂检讨）9.

PFMEA建议解决方案（第三次个案演练检讨）10.DFMEA介绍a)

产品设计从那里开始b)

进行DFMEA的步骤c)

DFMEA的错误d)

DFMEA使用表格介绍11.导入FMEA检讨课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）新产品研发的重要性提供劳力输出提供基础农矿原料提供廉价土地设备制造组装加工代工生产材料Process设计产品&设备设计应用专利规格品牌基础专利大陆产业分布台湾产业分布策略竞争21世纪努力方向全球进入WTO之产业生态新产品研发的重要性提供劳力输出设备制造材料规格大陆产业分布台新产品研发的重要性50-65电锅、电炉60-75电视、电扇70-80冷气音响80-88VCD/汽车PC/笔记本PDA/GPRS/GSM微机电/纳米/生物科技/知识商品0.5年1年5年10年15年3年产品生命周期的大幅缩短新产品研发的重要性50-65电锅、电炉60-7570-808新产品研发的重要性中国产业应该重新思考的经营策略未来具竞争力中国产业分布波特表示：中国目前的人力成本以及基础建设相对于其它国家均十分高昂.中国应该说资金密集型的事业，去做创新驱动的事业。指明内需市场大小并不是问题，而是能不能以研发、应用取得关键性的地位。专利通讯光电材料能源材料半导体材料电气相关材料生物医疗产品知识情报资料库媒体/软件开发微机电应用产品晶片（生物、通讯、控制）设计新产品研发的重要性中国产业应该重新思考的经营策略未来具竞争力新产品开发成功的要素1.

满足（符合）目标顾客的真正需求的产品企划。2.

符合法规环保法规产品法规。3.

智慧财产考量与专利保护。4.

产品规格机能设计符合客户的真正需求。5.

机构设计（MECHANISM）符合产品规格机能要求。6.

零件材料设计能够满足机构设计，同时符合产品规格机能要求。7.

考虑产品可靠度（环境&使用者条件展现机能要求）。8.

制程设计能够达成机构设计目标。并完整的达到产品规格机能要求。9.

生产与加工之容易性（生产易制造性），与生产之稳定性。10.

成本（材料+人工+制造+管销）满足市场接受价格。（价值＞价格＞成本）11.

上市时机（产品生产周期）。12.

生产管理市场管理、资讯回馈分析与持续不断改善。新产品研发的重要性新产品开发成功的要素1.

满足（符合）目标顾客的真正需确保新产品开发成功建议导入措施

1.

做好商品企划（5W2H）&DESIGNREVIEW（6M评估）2.

进行好的顾客声音调查（CUSTOMVOICE）3.

收集及调查产品相关法规4.

收集及调查分析产品相关专利地图5.

好的系统设计训练&经验6.

应用QFD品质机能展开提高真正需求产品规格&机能设计机构设计零件&材料设计7.

建立设计资料库（设计SOP）&善用技术资料库8.

严谨的设计审查及设计查验9.

应用统计实验（DOE）提高实验效率10.

进行详细的预防措施DFMEAPFMEA11.

使用严谨的专案管理措施及之管制点12.

成本管理与预算管制展开详细的BOM//周详的开发费用管制13.

善用各项品质改善手法持续改善（SPC//QC手法//VAVE//MSA）14.建立好的资讯交流管道与工作平台（管理系统与资讯化)新产品研发的重要性确保新产品开发成功建议导入措施1.

做好商品企划（5W2FMEA与各项品质定义国内外重大意外灾害公司新产品出厂重大品质瑕疵公司新制程设计不稳定现象。使用商品或服务发生品质缺失经验

可以估计这事件的损失吗？（定性描述or定量分析）会导致这些事件的因素是？发生的机率有多大？将来这些因素发生的机率有多大？这些造成的因素容易管制吗?容易发现吗？讨论发生过事件、新产品、制程及发生原因FMEA与各项品质定义国内外重大意外可以估计这事FMEA与各项品质定义事件、新产品、制程失败经验描述

发生地点场合发生时间1．估计损失定性描述定量描述

2．发生因素说明

3．当时该因素会发生的机率

4．将来该因素会发生的机率

5．检讨每一项因素如何管制？容易发现吗？

FMEA与各项品质定义事件、新产品、制程失败经验描述

发生地要如何有效防止这样事件再度发生就（品质）系统面就（品质）管制面就（品质）设计面

—可靠度设计—SFMEA—DFMEA—PFMEA就（品质）改善面就（品质）工具面---—SPC—TAGUCHI—防呆措失—CONTROLPLANDESIGN—SENSORANDMONITOR就（品质）文化面FMEA与各项品质定义

要如何有效防止这样事件再度发生就（品质）改善面FMEAFMEA与QS9000管理阶层之责任改善品质规划量测绩效顾客特定要求(III)4.3对第一层供应商4.134.14持续改善4.104.114.174.20QSA*MSA*SPC*4.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.194.2APQP*PPAP(II)*FMEA*QSA*FMEA与各项品质定义4.1FMEA与QS9000管理阶层之责任改善品质规划量测绩效顾客第三版FMEA特色失效模式原因管制影响改善设计管制改善制程管制方式发生机率改变计划改变制程条件失效严重度修改后RPN下降RPN风险率DPSFMEA与QS9000DFMEAPFMEADFMEAPFMEA设计管制难易度检测难易度设计预防能力过程预防能力×

×

第三版FMEA特色失原管影改善设计管制改善制程管制方式发生机潜在的失效模式及效果分析FMEA

FMEA-----QS9000系列手册之一克莱斯勒福特通用潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA-----FMEA的基本认识

FMEA是评估设计可靠度之一种方法

针对新型喷射战门机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序我国在1970年左右引进，用于航空及汽车工业FMEA是不良预防的工具分别有S（整体系统）FMEA、D（设计）FMEA、P（制程）FMEA是一种有条理的程序

—藉由一张包含所有的失效模式的表—以数据来表示风险的大小—并采取预防改善措施何谓FMEA（FAILUREMODEEFFECTANALYSIS）FMEA的基本认识

FMEA是评估设计可靠度之一种方法FMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达客户前，针对产品/过程中潜在的失效及其后果而作出的系统性之发现和评价活动；并尽量找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。FMEA：FMEA的基本认识FMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达FMEA定义潜在失效模式：是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。FMEA定义潜在失效模式：FMEA定义潜在失效后果：就是失效模式对系统功能/客户的影响。FMEA定义潜在失效后果：设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：●最终使用者●下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）顾客顾客顾客顾客FMEA定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：顾客顾客顾客顾客FM潜在的失效模式及效果分析FMEA目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果。潜在的失效模式及效果分析FMEA目的潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性。潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的导入FMEA的优点帮选择高可靠边度和高安全性零件为建立必善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制在设计审查的管理中，确保工程结构中失效预防的效果

技术及经验累积FMEA的基本认识导入FMEA的优点帮选择高可靠边度和高安全性零件FMEA的基潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■FMEA是一种“事前的活动”，而不是“事后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改善。■FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧。■FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■F潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FMEA设计FMEA过程FMEA服务FMEA失效模式原因失效模式原因失效模式原因失效模式原因潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FM潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DFMEA)供设计小组使用过程FMEA(PFMEA)供制造小组使用常用的FMEA类型潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DF谁来作FMEADFNEA产品设计工程师（为主导）测试与研发的工程师品质工程师QE可靠度工程师材料工程师服务工程师制造/制程工程师.FMEA的基本认识PFMEA制造/制程工程师设计工程师品质工程师QE可靠度工程师治工具工程师设备工程师

谁来作FMEADFNEAPFMEAFMEA的基本认识施行PFMEA的时机

l

新设计设计变更（DFMEA）l

新制程l

新工法l

新的或重新整修的设备l

新供应商（新的材料）l

制程转移l

工具试验/治具的验证

FMEA的基本认识FMEA的基本认识施行PFMEA的时机l新设计设计FMEA的基本认识失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项---过去之抱怨、故障之情报---列举因使用、环境条件之不良事件。----新制程特别是没有经验l

可能的失效模式例子---零件—破碎、变形、异声、腐蚀---组成—扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧---制程—超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤FMEA的基本认识FMEA的基本认识失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、失效原因-鱼骨图分析找真因l

设计的原因----壁厚、允差不良、应力的计算错误、材料规格错误、焊接厚度不足等。----未考虑物理化学变化。---未考虑使用环境影响。l

制程的原因4M1E----MACHINE例：设备、模具、线上侦测SENSOR故障----MEN例：新手认知与学习不足----MATERIAL例：供应零件及原物料暇疵----MATERIAL例：组合扭力不当----ENVIRONMENT例：生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰FMEA的基本认识失效原因-鱼骨图分析找真因l

设计的原因FMEA的基本认制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件PFMEA常犯的错误1.

一般而言在PFMEA严重度是不能改变的，却在PFMEA中改善（除非DFMEA中，其失效潜在效应已经过机械设计，使严重度改变）2.

在现行的制程管制项目中现有制程式预防方案及现有侦测方案有所不同3.

提出一个改善对策，严重度、发生度、检测度全都改善。（PAPERWORK）4.

COPY以前PFMEA表5.

无有效措施（非TEAMSWORK，或仅仅QA人员做资料）6.

只有做出一张PFMEA表，未随著设计变更7.

产品已经设计完成量产，才补PFMEAPFMEA常犯的错误1.

一般而言在PFMEA严重度是不能机构(system)设计subsystem设计BOM&componentsDOE-TAGUCHIDevelopmentconceptSPCCustomervoiceDFMEAPFMEAcontrolplan的位置CustomervoiceProducefunctionspecificationDesigndateDFMEAProductioncontrolplanPFMEAMSAPPkstuhyWorkinstructionPPAP特殊特性重要特性Processdesign从产品设计出发机构(system)设计DOE-TAGUCHIDevelop制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件CASE工程STUDY演练1.

过去产品生产之重大异常事件OR市场严格抱怨资料2.

类以产品（包括竞争者产品）市场严重抱怨资料3.

已经决定之重要特性特殊特性（客户最重视//产品最重要功能//安全性）4.

过去产品产品制造流程图//管制计划（CONTROLPLAN）5.

前改变设计之产品之初步改次系统//零件（图面ORPROTO-TYPE）6.目前改变设计之产品之修改初步制造流程图新制程or产品局部修的小组CASE工程STUDY演练1.

过去产品生产之重大PFMEA表格1．制程式名称(填入制程式名称)2．型式/年份(填入型式年份)3．设计者填入(责任设计者及部门)4．其它有关部门填入其它参与设计有关部门5．参与的厂商/供应商6．设计截止日期填程序设计该制程式设计在日程表所预定日期7．制定者填入制定PFMEA的工程师姓名CASESTUDY演练PFMEA表格1．制程式名称(填入制程式名称)CASESTPFMEA表格8.

审核PFMEA者的姓名9.

日期填入原始PFMEA完成日期和最新版本的日期10.

NO（编号）填入PFMEA的编号11.

制程名称填入制程名称12.

功能填入该制程的简短功能说明13.

失效模式列出制程可能失效，无法达到原先制程设计的功能14.

失效的原因列出每项制程失效模式所有可能想象的出来的原因CASESTUDY演练PFMEA表格8.

审核PFMEA者的姓名CAPFMEA表格15.失效的影响描述失效的影响以下制程或最终产品可能经历到的立场16A.现行管制办法列出所有现行制和管制的办法，避免预定检测方式失效16B.现行预防办法列出所有现行制程预防的办法，预防失效的发生

17.风险率评估用数据来衡量以评估和评鉴失效的模式18.发生机率（P）填入数字，使用设定好的P分级（1-10）19.失效严重度（S）填入数字，使用设定好的S分级（1-10）CASESTUDY演练PFMEA表格15.失效的影响CASESTUDY演练PFMEA表格

20．检测难易度（D）填入数字，使用设定好的D分级（1-10）21．风险率R（RPN）计算RPN=P*S*D，填入结果数字到R的栏位内比决定优先顺序22．建议改善措施经过有系统分析的建议改善措施23．实施措施填入简短的叙述，确实措施与实施日期24.改善后RPN评估改善措施后的RPN25．负责单位（人）填入负责单位或负责人CASESTUDY演练PFMEA表格

20．检测难易度（D）CASESTUDY制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件JOBINSTRUTIONJI工作教导若部属或后进同仁在工作上有：

u不知道

u不会做

u做不好

可用JI教导他

u

理解正确的工作教导步骤。u

熟练工作教导的四阶段指导法。u

作业分解的技巧与实作。（包装错误引起的问题）u

强化教学的准备事项。u

主管对本身职务的认知。PFMEA建议解决方案JOBINSTRUTIONJI工作教导若部属或后进同仁PFMEA建议解决方案采取行动人员材料设备生产参数环境制程量产试作产品母群体N样本NNNStatisticsprocesscontrol制程评估预测监控持续改善统计处理统计制程管理SPC

feedbankPFMEA建议解决方案采取行动人员材料设备生产参数环境制程量量测系统量测品质使用统计学方法进行量测评估确认改善的机会feedbank人员方法材料仪器环境检查设计-MSA评估PFMEA建议解决方案量测品质使用统计学方法进行量测评估确认改善的机会feedba计数值量规研究（短期方法）全距方法圆形分析平均值与全距ANOVA方法否是PFMEA建议解决方案量测值可否再现量测可否任意指定是是是是是可供试验零件是否超过30件是否有可调试量测设备分析时间否否是否有可计量测量设备几种常用的分析方法计数值量规研究（短期方法）全距方法圆形分析平均值与全距ANO制程潜在失效模式与效应分析课件TAGUCHI品质工程设计

建立损失函数的PHILOSLPHYTAGUCHI参数设计是将系统稳健化ROBUSTNESS（参数设计CONCEPT）决定评估的品质特性找到量测工具仪器方式&方式设计可控参数设计NOISE误差因子

建立参数设计模型

评估的数据处理能量的表现SN2阶段参数设计利用直交表设计实验先行必性&泛用设计TAGUCHI设计TESTPIECEPFMEA建议解决方案TAGUCHI品质工程设计

建立损失函数的PHILOSLPH制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件机构(system)设计subsystem设计BOM&componentsDOE-TAGUCHIDevelopmentconceptSPCCustomervoiceDFMEAPFMEAcontrolplan的位置CustomervoiceProducefunctionspecificationDesigndateDFMEAProductioncontrolplanPFMEAMSAPPkstuhyWorkinstructionPPAP特殊特性重要特性ProcessdesignDFMEA介绍---从产品设计出发机构(system)设计DOE-TAGUCHIDevelop制程潜在失效模式与效应分析课件DFMEA介绍-从产品设计出发CustomervoiceProductfunction“VOE’specificationDesigndateDFMEA/PFMEA特殊特性重要特性机构(system)设计subsystem设计BOM&componentsProcessdesigninputOutput顾客要求机能（FUNCTION）规格机构（mechanisms）次系统(subsystemsdesign)记录机构乱数产生机构编码解码机构RF机构发射频率装置（次系统）频率稳定装置防止电磁波干扰装置POWER稳定装置DFMEA顾客重要要求//CCSC无线控制机能DFMEA介绍-从产品设计出发CustomervoiceP市场顾客声音（市场调查研究）产品特性（KANO二次元品质）（产品企划&行销规划）产品规格+产品机能（功能）（产品企划&设计研发）机构设计次系统设计零件材料

DFMEA（设计研发）制程展开设计

PFMEA（工程&制程&工务）CONTROLPLAN（制程&制造）设计从那理开始市场顾客声音（市场调查研究）设计从那理开始制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件KnowledgechainMaterialchainProcessfailuremodeleffectanalysisPFMEA制程潜在失效模式与效应分析

深圳德信诚经济咨询有限公司

MaterialProcessfailuremode课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）

第一天1.

新产品研发的重要性2.

FMEA与各项品质定义3.

FMEA与QS90004.

FMEA的基本认识5.

进行PFMEA的步骤6.

PFMEA从“制程设计”出发a)

由整体新制程设计展开b)

铸造制程PFMEAc)

PFMEA常犯的错误7.

Casestudy

第二天8.

PFMEA常犯的错误第二次个案演练（课堂检讨）9.

PFMEA建议解决方案（第三次个案演练检讨）10.DFMEA介绍a)

产品设计从那里开始b)

进行DFMEA的步骤c)

DFMEA的错误d)

DFMEA使用表格介绍11.导入FMEA检讨课程名称：PFMEA（制程失效模式与效应分析）新产品研发的重要性提供劳力输出提供基础农矿原料提供廉价土地设备制造组装加工代工生产材料Process设计产品&设备设计应用专利规格品牌基础专利大陆产业分布台湾产业分布策略竞争21世纪努力方向全球进入WTO之产业生态新产品研发的重要性提供劳力输出设备制造材料规格大陆产业分布台新产品研发的重要性50-65电锅、电炉60-75电视、电扇70-80冷气音响80-88VCD/汽车PC/笔记本PDA/GPRS/GSM微机电/纳米/生物科技/知识商品0.5年1年5年10年15年3年产品生命周期的大幅缩短新产品研发的重要性50-65电锅、电炉60-7570-808新产品研发的重要性中国产业应该重新思考的经营策略未来具竞争力中国产业分布波特表示：中国目前的人力成本以及基础建设相对于其它国家均十分高昂.中国应该说资金密集型的事业，去做创新驱动的事业。指明内需市场大小并不是问题，而是能不能以研发、应用取得关键性的地位。专利通讯光电材料能源材料半导体材料电气相关材料生物医疗产品知识情报资料库媒体/软件开发微机电应用产品晶片（生物、通讯、控制）设计新产品研发的重要性中国产业应该重新思考的经营策略未来具竞争力新产品开发成功的要素1.

满足（符合）目标顾客的真正需求的产品企划。2.

符合法规环保法规产品法规。3.

智慧财产考量与专利保护。4.

产品规格机能设计符合客户的真正需求。5.

机构设计（MECHANISM）符合产品规格机能要求。6.

零件材料设计能够满足机构设计，同时符合产品规格机能要求。7.

考虑产品可靠度（环境&使用者条件展现机能要求）。8.

制程设计能够达成机构设计目标。并完整的达到产品规格机能要求。9.

生产与加工之容易性（生产易制造性），与生产之稳定性。10.

成本（材料+人工+制造+管销）满足市场接受价格。（价值＞价格＞成本）11.

上市时机（产品生产周期）。12.

生产管理市场管理、资讯回馈分析与持续不断改善。新产品研发的重要性新产品开发成功的要素1.

满足（符合）目标顾客的真正需确保新产品开发成功建议导入措施

1.

做好商品企划（5W2H）&DESIGNREVIEW（6M评估）2.

进行好的顾客声音调查（CUSTOMVOICE）3.

收集及调查产品相关法规4.

收集及调查分析产品相关专利地图5.

好的系统设计训练&经验6.

应用QFD品质机能展开提高真正需求产品规格&机能设计机构设计零件&材料设计7.

建立设计资料库（设计SOP）&善用技术资料库8.

严谨的设计审查及设计查验9.

应用统计实验（DOE）提高实验效率10.

进行详细的预防措施DFMEAPFMEA11.

使用严谨的专案管理措施及之管制点12.

成本管理与预算管制展开详细的BOM//周详的开发费用管制13.

善用各项品质改善手法持续改善（SPC//QC手法//VAVE//MSA）14.建立好的资讯交流管道与工作平台（管理系统与资讯化)新产品研发的重要性确保新产品开发成功建议导入措施1.

做好商品企划（5W2FMEA与各项品质定义国内外重大意外灾害公司新产品出厂重大品质瑕疵公司新制程设计不稳定现象。使用商品或服务发生品质缺失经验

可以估计这事件的损失吗？（定性描述or定量分析）会导致这些事件的因素是？发生的机率有多大？将来这些因素发生的机率有多大？这些造成的因素容易管制吗?容易发现吗？讨论发生过事件、新产品、制程及发生原因FMEA与各项品质定义国内外重大意外可以估计这事FMEA与各项品质定义事件、新产品、制程失败经验描述

发生地点场合发生时间1．估计损失定性描述定量描述

2．发生因素说明

3．当时该因素会发生的机率

4．将来该因素会发生的机率

5．检讨每一项因素如何管制？容易发现吗？

FMEA与各项品质定义事件、新产品、制程失败经验描述

发生地要如何有效防止这样事件再度发生就（品质）系统面就（品质）管制面就（品质）设计面

—可靠度设计—SFMEA—DFMEA—PFMEA就（品质）改善面就（品质）工具面---—SPC—TAGUCHI—防呆措失—CONTROLPLANDESIGN—SENSORANDMONITOR就（品质）文化面FMEA与各项品质定义

要如何有效防止这样事件再度发生就（品质）改善面FMEAFMEA与QS9000管理阶层之责任改善品质规划量测绩效顾客特定要求(III)4.3对第一层供应商4.134.14持续改善4.104.114.174.20QSA*MSA*SPC*4.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.194.2APQP*PPAP(II)*FMEA*QSA*FMEA与各项品质定义4.1FMEA与QS9000管理阶层之责任改善品质规划量测绩效顾客第三版FMEA特色失效模式原因管制影响改善设计管制改善制程管制方式发生机率改变计划改变制程条件失效严重度修改后RPN下降RPN风险率DPSFMEA与QS9000DFMEAPFMEADFMEAPFMEA设计管制难易度检测难易度设计预防能力过程预防能力×

×

第三版FMEA特色失原管影改善设计管制改善制程管制方式发生机潜在的失效模式及效果分析FMEA

FMEA-----QS9000系列手册之一克莱斯勒福特通用潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA-----FMEA的基本认识

FMEA是评估设计可靠度之一种方法

针对新型喷射战门机，评估某些元件之可靠度所采用之解析方法。美国汽车工业用来连贯设计、开发和制造的程序我国在1970年左右引进，用于航空及汽车工业FMEA是不良预防的工具分别有S（整体系统）FMEA、D（设计）FMEA、P（制程）FMEA是一种有条理的程序

—藉由一张包含所有的失效模式的表—以数据来表示风险的大小—并采取预防改善措施何谓FMEA（FAILUREMODEEFFECTANALYSIS）FMEA的基本认识

FMEA是评估设计可靠度之一种方法FMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达客户前，针对产品/过程中潜在的失效及其后果而作出的系统性之发现和评价活动；并尽量找到能够避免或减少这些潜在失效发生的持续性措施；并书面总结上述过程以确保客户满意。FMEA：FMEA的基本认识FMEA的定义FMEA是产品或服务在未有到达FMEA定义潜在失效模式：是指系统、子系统或零部件有可能发生的未达到设计意图/过程要求的形式。它可能引起更高一级系统、子系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。FMEA定义潜在失效模式：FMEA定义潜在失效后果：就是失效模式对系统功能/客户的影响。FMEA定义潜在失效后果：设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：●最终使用者●下一过程之使用者（如生产过程中负责生产、装配和售后服务的工程师们）顾客顾客顾客顾客FMEA定义设计潜在FMEA中“顾客”的定义应包括：顾客顾客顾客顾客FM潜在的失效模式及效果分析FMEA目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果。潜在的失效模式及效果分析FMEA目的潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的找到措施，避免或减少这些潜在失效发生的持续性。潜在的失效模式及效果分析FMEA新问题积存问题旧问题目的导入FMEA的优点帮选择高可靠边度和高安全性零件为建立必善措施的优先顺序提供一个原则进行预防改善彻底了解各阶层机构、组件、零件之功能确保所有想像得到失效模式和影响，在正常的操作情况之下均被考虑到提供过去的资料给未来参考、协助分析失效的范围和考虑设计的变更藉由适当管理工具寻找、调查造成失效的原因，予以适当管制在设计审查的管理中，确保工程结构中失效预防的效果

技术及经验累积FMEA的基本认识导入FMEA的优点帮选择高可靠边度和高安全性零件FMEA的基潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■FMEA是一种“事前的活动”，而不是“事后活动”，针对潜在和已认知的问题进行改善。■FMEA是依靠集体协作，综合每个人的智慧。■FMEA是以持续改善为目标，所以在产品的生命周期中是持续改良和更新的。潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的特点：■F潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FMEA设计FMEA过程FMEA服务FMEA失效模式原因失效模式原因失效模式原因失效模式原因潜在的失效模式及效果分析FMEAFMEA的种类：系统FM潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DFMEA)供设计小组使用过程FMEA(PFMEA)供制造小组使用常用的FMEA类型潜在的失效模式及效果分析FMEA设计FMEA(DF谁来作FMEADFNEA产品设计工程师（为主导）测试与研发的工程师品质工程师QE可靠度工程师材料工程师服务工程师制造/制程工程师.FMEA的基本认识PFMEA制造/制程工程师设计工程师品质工程师QE可靠度工程师治工具工程师设备工程师

谁来作FMEADFNEAPFMEAFMEA的基本认识施行PFMEA的时机

l

新设计设计变更（DFMEA）l

新制程l

新工法l

新的或重新整修的设备l

新供应商（新的材料）l

制程转移l

工具试验/治具的验证

FMEA的基本认识FMEA的基本认识施行PFMEA的时机l新设计设计FMEA的基本认识失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、作业不能发挥原先预定功能的事项---过去之抱怨、故障之情报---列举因使用、环境条件之不良事件。----新制程特别是没有经验l

可能的失效模式例子---零件—破碎、变形、异声、腐蚀---组成—扭力不足、表面磨损杂音、太松、太紧---制程—超出尺寸、低于尺寸、龟裂、遗漏、开路、短路、缺装、抛光不良、粗糙、偏心、不平衡、气孔、表面损伤FMEA的基本认识FMEA的基本认识失效的模式l零件、组件、机构、工法、设备、失效原因-鱼骨图分析找真因l

设计的原因----壁厚、允差不良、应力的计算错误、材料规格错误、焊接厚度不足等。----未考虑物理化学变化。---未考虑使用环境影响。l

制程的原因4M1E----MACHINE例：设备、模具、线上侦测SENSOR故障----MEN例：新手认知与学习不足----MATERIAL例：供应零件及原物料暇疵----MATERIAL例：组合扭力不当----ENVIRONMENT例：生产线振动、灰尘、潮湿、电磁场干扰FMEA的基本认识失效原因-鱼骨图分析找真因l

设计的原因FMEA的基本认制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件PFMEA常犯的错误1.

一般而言在PFMEA严重度是不能改变的，却在PFMEA中改善（除非DFMEA中，其失效潜在效应已经过机械设计，使严重度改变）2.

在现行的制程管制项目中现有制程式预防方案及现有侦测方案有所不同3.

提出一个改善对策，严重度、发生度、检测度全都改善。（PAPERWORK）4.

COPY以前PFMEA表5.

无有效措施（非TEAMSWORK，或仅仅QA人员做资料）6.

只有做出一张PFMEA表，未随著设计变更7.

产品已经设计完成量产，才补PFMEAPFMEA常犯的错误1.

一般而言在PFMEA严重度是不能机构(system)设计subsystem设计BOM&componentsDOE-TAGUCHIDevelopmentconceptSPCCustomervoiceDFMEAPFMEAcontrolplan的位置CustomervoiceProducefunctionspecificationDesigndateDFMEAProductioncontrolplanPFMEAMSAPPkstuhyWorkinstructionPPAP特殊特性重要特性Processdesign从产品设计出发机构(system)设计DOE-TAGUCHIDevelop制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件制程潜在失效模式与效应分析课件CASE工程STUDY演练1.

过去产品生产之重大异常事件OR市场严格抱怨资料2.

类以产品（包括竞争者产品）市场严重抱怨资料3.

已经决定之重要特性特殊特性（客户最重视//产品最重要功能//安全性）4.

过去产品产品制造流程图//管制计划（CONTROLPLAN）5.

前改变设计之产品之初步改次系统//零件（图面ORPROTO-TYPE）6.目前改变设计之产品之修改初步制造流程图新制程or产品局部修的小组CASE工程STUDY演练1.

过去产品生产之重大PFMEA表格1．制程式名称(填入制程式名称)2．型式/年份(填入型式年份)3．设计者填入(责任设计者及部门)4．其它有关部门填入其它参与设计有关部门5．参与的厂商/供应商6．设计截止日期填程序设计该制程式设计在日程表所预定日期7．制定者填入制定PFMEA的工程师姓名CASESTUDY演练PFMEA表格1．制程式名称(填入制程式名称)CASESTPFMEA表格8.

审核PFMEA者的姓名9.

日期填入原始PFMEA完成日期和最新版本的日期10.

NO（编号）填入PFMEA的编号11.

制程名称填入制程名称12.

功能填入该制程的简短功能说明13.

失效模式列出制程可能失效，无法达到原先制程设计的功能14.

失效的原因列出每项制程失效模式所有可能想象的出来的原因CASESTUDY演练PFMEA表格8.

审核PFMEA者的姓名CAPFMEA表格15.失效的影响描述失效的影响以下制程或最终产品可能经历到的立场16A.现行管制办法列出所有现行制和管制的办法，避免预定检测方式失效16B.现行预防办法列出所有现行制程预防的办法，预防失效的发生

17.风险率评估用数据来衡量以评估和评鉴失效的模式18.发生机率（P）填入数字，使用设定好的P分级（1-10）19.失效严重度（S）填入数字，使用设定好的S分级（1-10）CASESTUDY演练PFMEA表格15.失效的影响CASESTUDY演练PFMEA表格

20．检测难易度（D）填入数字，使用设定好的D分级（1-10）21．风险率R（RPN）计算RPN=P*S*D，填入结果数字到R的栏位内比决定优先顺序22．建议改善措施经过有系统分析的建议改善措施23．实施措施填入简短的叙述，确实措施与实施日期24.改善后RPN评估改善措施后的RPN25．负责单位（人）填入负责单位或负责人CASESTUDY演练PFMEA表格

20．检测难易度（D）CASESTUDY制程潜在失效模式与效应