保健食品经营环节检查方法

浅析保健食品经营环节检查方法周村区食品药品监督管理局2015年7月

内容提要保健食品定义保健食品的外观特点保健食品的特征保健食品与食品、药品的区别检查重点违法保健食品之表象1.保健食品定义《保健食品注册管理办法》（试行）第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。2、保健食品的外观特点2.1、保健食品批准文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局批准卫食健字（XXXX）第XXXX号（或）卫进食健字（或）卫食健进字（XXXX）第XXXX号中华人民卫生部批准2.2、保健食品标志蓝帽子（国产）蓝帽子（国产）蓝帽子（进口）保健食品批准准证书有效期期第三十三条保保健食品批批准证书有效效期为5年。国产保健健食品批准文文号格式为：：国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品品批准文号格格式为：国食食健字J＋4位年代号＋4位顺序号。保健食品注册册管理办法（（试行）2005年4月30日，《保健食品注册册管理办法（（试行）》经国家食品药药品监督管理理局局务会审审议通过，自自2005年7月1日起施行。3保健食品的特特征3.1保健食品必须须是食品具备食品的基基本特征，即即应当无毒无无害，符合应应当有的营养养要求。保健食品应当当含有一种或或数种营养素素并达到一定定含量水平，，但不能要求求保健食品等等同于普通食食品，为人体体提供各种营营养素，更不不能将保健食食品视为正常常膳食，作为为各种营养素素来源的主要要途径。保健食品原则则上不能替代代正常的膳食食3.2保健食品必须须具有特定的的保健功能所谓的特定保保健功能，可可以从两方面面理解一、这种功能能不能代替药药物治疗作用用，否则应按按照药品审批批。二、这种功能能必须是明确确的、具体的的，是可以通通过实验加以以验证的。3.3保健食品是针针对特定的人人群而设计的的“特定人群设计计的”是指保保健食品有相相应的适用人人群。保健食品有““适宜人群””和“不适宜宜人群”的概概念。3.4保健食品是以以调节机体功功能为主要目目的的，不以以治疗为目的的保健食品不具具备对疾病的的治疗功能。。标签内容不能能宣称对疾病病有治疗功能能，并应注明明“本品不能能替代药品””。3.5保健食品的成成分构成主要要是功效成分和营养养素或主要由营养养素构成功能性保健食食品:功效成成分+营养素素营养素补充剂剂类保健食品品:营养素4保健食品与普普通食品的共共性和区别保健食品与普普通食品的共共性和区别共性：保健食品和普普通食品都能能提供人体生生存必需的基基本营养物质质。区别：保健食品：含含有一定量的的功效成份（（生理活性物物质），能能调节人体的的机能，具有有特定的保健健功能；普通食品：不不强调特定功功能。保健食品与普普通食品的共共性和区别区别保健食品：特特定人群食用用；普通食品：普普遍人群食用用保健食品：一一般都具有规规定的每日服服用量；普通食品：无无规定的食用用量5检查重点内容容标签标识产品保质期供货商及产品品资质进货查验记录录、批发记录录或者票据产品台账非法添加店内宣传是否取得《食品流通许可可证》有无经营不符符合卫生标准准或超过保质质期的保健食食品有无经营未经经审批而表明明具有特定保保健功能的保保健食品保健食品的名名称、标签、、说明书是否否按照核准的的内容使用的的进口的保健食食品是否有中中文标识说明书举例红牛维生素功功能饮料(牛磺酸强化型型)本品是以牛磺磺酸、咖啡因因、肌醇、赖赖氨酸、烟酰酰胺、维生素素B6、维生素B12等为主要原料料制成的保健健食品，经功功能试验证明明，具有抗疲疲劳的保健功功能。【主要原料】蔗糖、牛磺酸酸、咖啡因、、肌醇、赖氨氨酸、烟酰胺胺、维生素B6、维生素B12、柠檬酸、香香精、柠檬酸酸钠钠、苯甲酸酸钠、胭脂红红、柠檬黄。。【功效成份及含含量】每100ml中含：牛磺酸酸370mg;咖啡因13mg;肌醇17mg;赖氨酸16mg;烟酰胺3.5mg;维生素素B60.37mg;维生素B120.94ug。【保健功能】抗疲劳【适宜人群】易疲劳者【不适宜人群】少年儿童【食用方法及食食用量】每日1罐【规格】250ml/罐6违法保健食品品之漏洞表现现形式注：打四非行行动中发现的的情形①样品外包装上上标示生产企企业名称与总总局网站上产产品批准内容容中申请人中中文名称不一一致②样品外包装装上标示产品品名称与总局局网站上产品品批准内容中中产品名称不不一致③样品外包装装上标示保质质期与总局网网站上产品批批准内容中保保质期不一致致④样品外包装装上标示保健健功能与总局局网站上产品品批准内容中中保健功能不不一致⑤样品外包装装上标示的适适宜人群、不不适宜人群、、食用方法及及食用量等信信息与总局网网站上产品批批准内容不一一致要注意批准文文号不清晰的的产品依法检查食品安全法第第五十一条第第二款声称具有特定定保健功能的的食品不得对对人体产生急急性、亚急性性或者慢性危危害，其标签签、说明书不不得涉及疾病病预防、治疗疗功能，内容容必须真实，，应当载明适适宜人群、不不适宜人群、、功效成分或或者标志性成成分及其含量量等；产品的的功能和成分分必须与标签签、说明书相相一致。第三十九条食食品经营者者采购食品，，应当查验供供货者的许可可证和食品合合格的证明文文件。食食品经营企企业应当建立立食品进货查查验记录制度度，如实记录录食品的名称称、规格、数数量、生产批批号、保质期期、供货者名名称及联系方方式、进货日日期等内容。。

食品品进货查验记记录应当真实实，保存期限限不得少于二二年。实实行统一配配送经营方式式的食品经营营企业，可以以由企业总部部统一查验供供货者的许可可证和食品合合格的证明文文件，进行食食品进货查验验记录。第四十二二条预包装食食品的包包装上应应当有标标签。标标签应当当标明下下列事项项：（一）名名称、规规格、净净含量、、生产日日期；（二）成成分或者者配料表表；（三）生生产者的的名称、、地址、、联系方方式；（四）保保质期；；（五）产产品标准准代号；；（六）贮贮存条件件；（七）所所使用的的食品添添加剂在在国家标标准中的的通用名名称；（（八））生产许许可证编编号；（（九））法律、、法规或或者食品品安全标标准规定定必须标标明的其其他事项项。专专供婴婴幼儿和和其他特特定人群群的主辅辅食品，，其标签签还应当当标明主主要营养养成分及及其含量量。第五十条条生产经营营的食品品中不得得添加药药品，但但是可以以添加按按照传统统既是食食品又是是中药材材的物质质。按照照传统既既是食品品又是中中药材的的物质的的目录由由国务院院卫生行行政部门门制定、、公布第二十八八条禁止生产产经营下下列食品品：第一一款第（八））项超过过保质期期的食品品；第（九））项无标标签的预预包装食食品；第六十六六条进口的预预包装食食品应当当有中文文标签、、中文说说明书。。标签、、说明书书应当符符合本法法以及我我国其他他有关法法律、行行政法规规的规定定和食品品安全国国家标准准的要求求，载明明食品的的原产地地以及境境内代理理商的名名称、地地址、联联系方式式。预包包装食品品没有中中文标签签、中文文说明书书或者标标签