零售药店培训材料

药品经营根本常识一、进货与验收〔一〕选择药品与供货单位1、购进药品的合法性审核内容具有法定的质量标准具有法定的批准文号和生产批号药品批准文格式：国药准字＋1位字母＋8位数字试生产药品批准格式：国药试字＋1位字母＋8位数字化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监视治理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母进口分包药品使用字母“J”。数字第1.2位为原批准文号的来源10”代表原卫生部批准的药品，“1920”代表2023年1月1日以前国家药品监视治理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3.4生部和国家药品监视治理局的批准文号仍使用原文号年号的后两58位为挨次号。供货方销售人员合法资格的审核内容对于来企业联系药品销售事宜的供货单位销售员，企业应验证并审核其所出具文件和身份证明，主要审核以下工程：①加盖有药品供货企业原印章的证照复印件，查看其生产、经营范围是否与销售员推销的药品相符；②药品销售员身份证；③药品供货企业法人授权托付书，是否加盖了供货单位原印公章和法定代表人印章或签字，查看授权范围与有效期限；④以上原件审验后应留复印件。2、首营企业与首营品种首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品〔包括：产品、规格、剂型、包装〕。对首营企业与首营品种的审核可以确认供货企业的合法资格和质量保证力量，保证所购进药品的合法性和质量标准，从而有效地防止假药、劣药流入药品流通领域，保证消费者的切身利益。GSP将首营企业与首营品种的审核放在格外重要的位置，各药品零售企业必需引起足够的重视。依据《药品经营质量治理标准》要求，企业对首营企业应进展包括合法资格和质量保证力量的审核，按规定填写“首营企业审批表”，审核由业务部门会同质量治理机构共同进展。经审核批准后，方可从首营企业进货。企业对打算购进的首营品种应填写“首营品种审批表”，并经企业质量治理机构和企业主管领导审核批准。对首营品种应进展合法性和质量根本状况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件、不良反响以及质量信誉等内容，审核合格前方可经营。〔二〕检查验收内容与验收记录1、验收的主要内容购进药品的质量验收是药品经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：药品质量、相关证明文件、数量三大方面。其中药品质量的检查验收包括：药品外观质量的检查和药品包装质量的检查。但对药品内在质量有疑心时，应送县级以上药品检验部门检验，合格前方可收货。药品质量检查验收药品包装质量检查外包装：包装箱是否结实、枯燥；封签、封条有无破损；外包装上应清楚注明药品通用名称、规格、生产厂商、批号、注册商标R清楚标准，危急药品必需符合危急药品包装标志的要求。内包装：药品的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、枯燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴结实。标签和说明书检查药品的标签或所附说明书上应明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮藏条件待等。有关要求的证明文件①药品出厂检验报告书所列工程与到货是否相符；②验收进口药品时，必需留意以下内容：包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、注册证号。进口药品包装应附有中文说明书。进口药品应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。以上文件应加盖供货单位质量治理机构的原印章。③中药材和中药饮片的检查验收，必需留意以下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包装上标明品名、生产企业、生产日期等。D.实施文号治理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。药品数量的验收进展购进药品数量验收时，应依据所购进药品的原始凭证逐一核对实物。2、验收方式验收人员对购进的药品应依据原始凭证严格依据法定质量标准《中国药典》2023版附录有关要求和企业药品验收规定进展逐批〔次〕验收，特别治理药品必需实行双人验收。验收首营品种时，应有该批号药品的质量检查报告书。未经药品监视治理部门批准生产的药品；整件包装中无出厂检验合格证的药品；标签、说明书的内容不符合药品监视治理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的药品；购自非法药品市场或生产企业不合法的药品；拒绝验收时应依据实际状况填写“拒收报告单”。3、验收记录验收记录是企业质量验收的核心依据，企业对验收记录的保存应超过药品有效期后一年，但不得少于三年。二、陈设与储存(一)药品的陈设规章药品零售企业在陈设药品时可以依据自己的经营特点，选择按品种、规格、剂型、用途或存放要求进展分类，类别标签放置准确、字迹清楚，针对具体药品应参照以下规定陈设存放。〔处方药中的维生素和保健药品除外〕；特别治理药品：按国家有关规定存放；包装；拆零药品：集中存放于拆零专柜，保存原包装标签；中药饮片：装斗前需复核，不得错斗、串斗，斗标应承受正名正字。〔二〕不合格药品的治理企业对质量不合格药品进展把握性治理，觉察不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品应存放在不合格药品库〔区〕，并有明显标志。对不合格药品应查明质量不合格的缘由，分清质量责任，准时处理并制定预防措施。对不合格药品确实认、报告、报埙、销毁等应有完善的手续和记录。对不合格药品的把握与处理要依照制度执行。对不合格的药品的处理状况应定期汇总和分析。〔三〕色标治理与堆垛要求药品实行色标治理。色标治理包括标牌、地线等，其统一标准是：〔区〔区〔区、〔区〔区〔区〕为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止消灭色标混乱。作。怕压药品应把握堆放高度。离措施。药品垛堆应留有肯定距离。药品与墙、屋顶〔房梁〕的30厘米。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。中药材、中药饮片以及危急品等与其他药品分开存放。在专库、分类存放的原则下，应按药品对温、湿度的要求存放于相应的库中，并在药品库存货位卡上具体记录。对每种药品，应依据其贮藏温度要求〔以药品质量标准的储存条件为准〕，分别储存于冷库〔2－10℃〕、阴凉库〔20℃以下〕或常温库〔0－30℃〕内，45%－75%之间。〔三〕陈设与储存药品的养护与检查主要剂型及中药饮片的保管方法中成药、化学药制剂①注射剂：水针剂应留意防冻；生物制品、疫苗，温度过高易失效、变质，适宜冷藏。②片剂：留意防潮，相对湿度把握在45%－75%，避光保存，片剂活性成分对光敏感，易受光照而变质。③胶囊剂：应把握温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。④水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。⑤软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。⑥栓剂：温度过高〔36.5〕会溶化变形，宜阴凉存放。中药饮片①温度：温度在20度以上时，对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影响，适合阴凉库储存。②湿度：一般中药含水量为7－15%，当空气中相对湿度超过70%，极易发霉。③空气：某些中药的某些成份易被挥发，如薄荷的变色和气味散失等。有些化学药制剂易被氧化，如维生素C等。④日光：日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白，槟榔片晒后变红等。养护记录药品零售企业陈设会因陈设时间和环境的变化而影响产品质量，因此GSP要求，陈设的药品应按月进展检查并记录。觉察质并做好养护记录，特别要留意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。觉察有质量问题的药品，应马上停顿销售并准时通知质量治理机构或质量治理人员进展。对近效期药品，应按月填报效期报表。〔四〕陈设与储存环境检查及记录在药品零售过程中，营业场所的温湿度、日照、空气质量等因素都会直接或间接地影响药品质量，在库药品也会由于环境及养护工作的质量等缘由使药品质量产生不同和度的变化。因此企业应定期检查药品陈设环境和储存条件是否符合规定的要求，做好库房温、湿度的监测和治理，每日应上、下午各一次定时对库房的温湿度进展记录，而且要定期对各类养护设备进展检查，以保证养护工作的质量。三、销售与效劳〔一〕依法销售零售企业销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项。制止销售假药，不得应符合国家药品法与广告法等有关法律规定〔全部店堂内外的药品灯箱广告均类似药品在群众媒体的广告，要严格依法进展审批〕。〔二〕处方药的销售规章GSP认证在检查零售药店的销售与效劳工作时，对处方药的销售治理是予以高度重视的，有4个关键检查工程都是针对处方药销售的要求。〔含药师和中药师〕以上职称的人员审核并签字前方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。登记备查。处方药不应承受开架自选的销售方式。当药品零售中遇到有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重签字方可调配和销售。无医师开具的处方，不得销售处方药。在营业时间内应有执业药师或药师在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购置和使用进展指导。〔三〕调剂工作调剂过程的步骤受理处方：从患者处承受处方〔由执业医师、执业助理医师开据〕。审查处方：重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物配伍变化和合理用药等。配方：调配药剂或取出药品。核对：核对处方、药名、含量、用法、用量、患者姓名、年龄等。发药：发药并具体交待服药方法、留意事项和答复询问等。调剂过程应严格执行“三查七对”：查处方、对患者姓名，对年龄；查药品、对含量，对用法，对瓶签；查禁忌，对用量。协作配方时，调配人〔收方，审方，配方〕核对发药人〔再审方，复核，发药〕双签字或独立配方时，单人双签字。中药调剂工作中药处方与西药处方相比有很多不同的特点，要保证配方质量，必需做好以下环节的工作：认真备药：中药调剂应及早备用待发的中药饮片。中药饮片外观、性状符合要求，加工炮制符合炮制标准，无虫霉鼠咬现象，中药包装无灰尘、无污染，方能装药。中药饮片觉察变色、结块、蛛网、生虫霉变等迹象应准时养护处理，贵重、医疗用毒性中药饮片应单独加工。处方审查的主要内容是：一是处方的前记是否写全、写明；二是药名、剂量、剂数、用法、用量是否写清；三是有无配伍禁忌，如“十八反”、“十九畏”及妊娠用药禁忌等；四是有无短缺的药物；是是否有另包、另煎的药物。处方调配：是指把药屉内的饮片按处方要求调配齐全、集合一处的操作方法，是调剂工作程序的关键环节。调配后自行核对，同时在处方上签名。复核〔核对〕发药：复核是在配方人员调配处方后进展的，核对无误后，由核对人员签字；向患者交待煎、服方法及饮食禁忌等，核对发药是保证配方质量，确保用药安全的有效措施，是技术性、责任性很强的岗位，必需由有中药鉴定实际阅历的中药技术人员担当。拆零药品的销售规定〔1〕、拆零药品的销售品拆零销售，因此要求药店要有拆零药品专柜，同时要求药店必需将拆零药品存放在拆零专柜内销售，并保证药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。、特别治理的药品销售假设药店经营特别治理药品，必需严格依据国家的有关规定，凭盖有正规医疗单位公章和医生签章的处方限量供给，并且处方应留存两年。〔四〕信息收集处理与良好效劳1、药品不良反响的收集与处理企业应依据国家有关药品不良反响报告制度的规定和企业相关制度，留意收集由本企业售出药品的不良反响状况。如觉察不良反响状况，应准时实行措施，同时按规定上报有关部门。2、优质效劳①接待顾客，要做到主动、热忱、急躁、周到、细致、一视同仁，不以衣貌待人。②营业员在岗时，着装统一清洁，佩戴效劳卡，站立效劳，热忱大方，用语文明，讲一般话，不得使用效劳忌语。③店堂设置顾客意见薄、效劳公约，公布监视，对顾客反映的药品质量问题要认真对待、具体记录并准时处理，重大药物反响要准时汇报。④对顾客意见或问题跟踪了解，件件有交待。桩桩有答复，要认真处理质量问题的查询投诉。四、从城乡集市贸易市场中不得购入哪些药品？需要经过炮制加工的中药饮片。中成药。化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。罂粟壳，28种毒性中药材品种。国家重点保护的42种野生动值物药材品种〔家种、家养除外〕，国家法律、法规明令制止上市的其他药品。附录：28种毒性中药材品种：砒石〔红砒、白砒〕、砒霜、水银、生马钱子、生草乌、生白附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红生丹、白降丹、危蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄〕。42种国家重点保