PCI围手术期他汀应用的获益与机制课件

PCI围手术期他汀应用的获益与机制

——借鉴欧美，着眼亚洲PCI围手术期他汀应用的获益与机制

目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI2011年两大指南一致推荐

PCI围术期强化他汀治疗2011欧洲血脂异常管理指南2011美国PCI指南1.EuropeanHeartJournal(2011)32,1769–18182.J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-1222011年两大指南一致推荐

PCI围术期强化他汀治疗20112011欧洲血脂指南首次推荐：他汀强化

接受长期他汀治疗的患者应该考虑在PCI术前给予常规高强度他汀负荷剂量治疗（Ⅱb类推荐，B级证据）。EuropeanHeartJournal(2011)32,1769–18182011欧洲血脂指南首次推荐：他汀强化EuropeanHe2011美国PCI指南：

证据级别进一步提升J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-122PCI术前使用高剂量他汀降低围术期心梗是合理的（IIa类推荐，A/B级证据）2011美国PCI指南：

证据级别进一步提升J.Am.C中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心血管病杂志,2009,37(1):4-16.……合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、β受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物能够明显降低PCI围手术期及术后长期不良心血管事件风险，对达到PCI预期效果和改善患者预后具有重要意义。中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2009）中国指南中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2012）：他汀地位显著升高中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员.中国危重症医学杂志(电子版),2012,5(3):169-180.中国指南中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2012）：他汀地位显著升高中强化他汀治疗的推荐1.主要适应人群：所有ACS患者，包括接受急诊PCI，择期PCI/药物治疗者。2.强化治疗的定义：大剂量和（或）大幅度降低LDL-C值的他汀治疗。急性期强化治疗是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量，目的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏事件的发生率；长期强化治疗是为了达到治疗目标的强化，建议LDL-C水平达到低于70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅大于50%，目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后。中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识（2014）：更具体、更明确强化他汀治疗的推荐中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志新共识中强化他汀治疗的推荐3.具体方案：ACS患者入院后，均应尽早（24h内）启动强化他汀治疗；入院后应常规在24h内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗并不依赖于基线血脂水平，对于基线LDL-C水平低于70mg/dl的患者，同样能够从强化他汀治疗中获益。通常使用大剂量他汀；长期强化他汀治疗的目标是LDL-C<70mg/dl或降幅>50%;强化剂量的他汀治疗应维持3-6个月，其间复查血脂水平，并可适当调整他汀剂量，确保LDL-C水平低于70mg/dl或降幅>50%。中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).新共识中强化他汀治疗的推荐3.具体方案：中国指南霍勇,等目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂效应降脂外效应目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCIARMYDA-ACS研究PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.随机分组阿托伐他汀术前12h80mg/d→术前2h40mg/d(n=96)安慰剂术前12h→术前2h(n=95)冠脉造影主要终点：30天内出现MACEs第1次血液样本(PCI前)PCI阿托伐他汀(n=86)PCI安慰剂(n=85)30天开放阿托伐他汀40mg/d第2和3次血液样本(PCI后8和24小时)20例患者因适应症被剔除CK-MB、肌酐蛋白1、肌红蛋白、CRP研究纳入了191例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗MACEs：死亡,心梗,或计划外的血管重建欧美数据ARMYDA-ACS研究PattiG,etal.JPCI术前强化他汀治疗降低30天MACE发生率PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.欧美数据P=0.01PCI术前强化他汀治疗降低30天MACE发生率PattiGPCI术前强化他汀治疗增加30天无MACE生存率阿托伐他汀安慰剂P=0.011237142130PCI术后时间（天）020406080100无MACE存活（％）95%83%PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.欧美数据PCI术前强化他汀治疗增加30天无MACE生存率阿托伐他汀安瑞舒伐他汀术前强化治疗研究——ROMA研究罗马单中心、前瞻性、随机对照研究主要终点：围手术期心肌梗死发生率（CK-MB>3倍正常上限）次要终点：30天、6个月、12个月的MACCESardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.

2013Jan1;81(1):E36-43研究纳入了160例患者：冠脉原位病变的择期PCI手术生物标记物阴性随机分组术前24h单次瑞舒伐他汀40mg+标准治疗N=80对照组标准治疗N=80PCICK-MB和其他心肌标记物

术前24h内6-12h24h术前CK-MB和其他心肌标记物

CK-MB和其他心肌标记物

随访MACCE：1个月、6个月、12个月瑞舒伐他汀20mg/d瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀术前强化治疗研究——ROMA研究罗马单中心、前瞻性主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.

2013Jan1;81(1):E36-43PCI术后TnT>3×ULN的患者比例(%)PCI术后CK-MB>3×ULN的患者比例(%)P=0.254P=0.026P=0.034P=0.004P=0.003P=0.023主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀ROMAII研究：高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择期PCI患者以降低围手术期心肌坏死的比较主要终点：择期非紧急PCI术后心肌坏死发生率(CK-MB>3×ULN)；术后30天、6和12个月临床MACCE发生率2009.2-2011.3长期他汀类药物治疗且行PCI的患者(N=550)瑞舒伐他汀组(RG)(n=193)阿托伐他汀组(AG)(n=200)排除18例患者：13例仅接受冠脉造影4例转诊行择期CABG1例因ISR行PCI排除25例患者：17例仅接受冠脉造影6例转诊行择期CABG2例因ISR行PCI排除患者(n=57)未满足入组条件(n=54)撤销知情同意书(n=3)对照组(CG)(n=100)注册研究回顾性入组入组175例患者入组175例患者前瞻性、随机、非盲、单中心临床研究瑞舒伐他汀组(RG)阿托伐他汀组(AG)标准治疗+PCI术前24h瑞舒伐他汀40mg标准治疗+PCI术前24h阿托伐他汀80mg择期PCIPCI术后6-12h和24h收集血样，检测CK-MB(ng/ml)和其他标准心肌标志物1个月、6-12个月随访SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.患者筛选流程图方案设计流程图MACCE:主要不良心脑血管事件.ISR:再狭窄瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ROMAII研究：高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择ROMAII：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长期他汀治疗疾病稳定患者PCI术后的临床转归0510152025300.00.81.00246810120.00.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.ROMAII：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长期他汀治疗目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCIALPACS研究在中国和韩国进行的ALPACS研究，与欧美人群AMYDA-ACS研究设计完全相同/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.亚洲数据主要目的：比较PCI术前阿托伐他汀强化治疗对非ST段抬高ACS亚洲人群患者的影响ALPACS研究在中国和韩国进行的ALPACS研究，http研究设计PCI术前12小时：阿托伐他汀80mgPCI术前2小时:阿托伐他汀

40mg+常规治疗（n=247）

常规治疗（n=252）阿托伐他汀40mg/d30天冠脉造影PCI亚洲

NSTE-ACS患者未使用过他汀(n=499)主要终点:PCI术后30天MACE主要终点：PCI术后30天内MACE（死亡、心梗、靶血管重建）发生率次要终点：PCI术后8h、24h的MACE发生率；PCI术后8h、24h及30天时心肌损伤标记物升高的患者比例；PCI术后8h、24h及30天时的CRP变化；安全性及耐受性JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.亚洲数据研究设计PCI术前12小时：常规治疗阿托伐他汀40mg/d冠ALPACS研究主要终点：PCI术后30天内MACE发生率主要终点：与对照组相比，阿托伐他汀组患者PCI术后30天内的MACE（死亡、心梗、靶血管重建）发生率无显著统计学差异。亚洲数据ALPACS表明：在亚裔人群中阿托伐他汀强化治疗较对照组未能带来30天内心血管获益不同于欧美AMYDA-ACS结果JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.14.7%15.7%P=0.895%CI:0.51-1.681.000.950.900.850.8000.51510203040阿托伐他汀常规治疗PCI术后时间(天)生存百分比ALPACS研究主要终点：PCI术后30天内MACE发生率主10864208小时24小时30天10864208小时24小时30天CK-MB升高>2×ULNCK-MB升高>3×ULN阿托伐他汀常规治疗PCI后时间PCI后时间P=1.0P=0.27P=0.33P=0.66P=0.49患者比例(%)患者比例(%)CK-MB：肌酸激酶同工酶MB.次要终点CK-MB：阿托伐他汀较常规治疗组无获益ALPACS表明：在亚裔人群中阿托伐他汀强化治疗较对照组未能带来围手术期心肌梗死减少不同于欧美AMYDA-ACS结果亚洲数据JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.10864208小时24小时30天10864208小时24小韩国研究设计

(ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗)1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-512.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052终点：12个月随访:天数:RPCI术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/dN=225PCI术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PCI30天主要心血管事件血脂CRP耐受性血脂CRP主要心血管事件血脂CRP耐受性30天研究的主要终点：围手术期心梗发生率12个月研究的主要终点：在12个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血导致的血管重建)研究纳入了445例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗亚洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。韩国研究设计

(ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗)1韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少

围手术期心肌受损瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.4030201000.200.115129603瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要终点：围手术期心梗围手术期心梗发生率(%)自基线的变化值(ng/mL)自基线的变化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P<0.0015.811.4P=0.035围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少

围手术期韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和12个月的MACEs风险不良心脏事件(MACEs)：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.2.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052.P=0.002韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和PRIMITIVE研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究主要目的：观察与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）对患者围手术期心梗发生率的影响是否存在差异PCI既往未服用过他汀5-7天内拟行择期PCI术患者（n=210）主要终点:PCI术后院内死亡率、围手术期心梗发生率HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀20mg（n=104）

PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀2.5mg（n=106）

A组（未服用过他汀）（n=38）B组（曾服用过他汀）（n=66）C组（未服用过他汀）（n=40）D组（曾服用过他汀）（n=66）亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证PRIMITIVE研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机主要终点结果HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.主要终点：与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的围手术期心梗发生率（p=0.037）。亚洲数据605040302010A组B组C组D组P=0.037P=0.029P=0.462P=0.511高剂量低剂量围手术期心梗发生率（%）主要终点结果HTakano,etal.AmJCa中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？审批号：85.3急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果对比中国数据中国单中心、前瞻性、随机对照研究主要目的：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非ST段抬高ACS患者PCI围手术期应用的效果终点：6个月随访:天数:RPCI术前12h瑞舒伐他汀20mg+PCI术前2h瑞舒伐他汀10mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d(N=94)PCI术前12h阿托伐他汀80mg+PCI术前2h阿托伐他汀40mg+PCI术后阿托伐他汀40mg/d(N=94)PCI24hCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a心脏不良事件研究纳入了188例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2393个月心脏不良事件心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCI或外科CABG治疗）头对头急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围PCI术期心肌损伤的发生率更低。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证P=0.023P=0.009高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。其中，主要表现为减少再发心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组(n=94)P值3个月

死亡001.00MI1.06%(1)7.45%(7)0.030

靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613MACE2.13%(2)10.64%(10)0.0176个月

死亡001.00MI2.13%(2)10.64%(10)0.017

靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比中国数据ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证215例NSTE-ACS接受早期冠脉血管造影(<48小时)随机化(N=167)排除48例患者：34例他汀治疗11例行紧急血管造影术3例肾衰、严重肝病瑞舒伐他汀组(血管造影前2-4h

服用20mg瑞舒伐他汀)对照组(血管造影前2-4h

服用安慰剂)CAG排除42例患者：16例药物治疗22例CABG4例正常冠状动脉PCI+瑞舒伐他汀10mg/dN=62

PCI+瑞舒伐他汀10mg/dN=63PCI术后治疗、实验室检查中国多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究主要目的：研究PCI术前2~4h给予20mg瑞舒伐他汀强化治疗对非ST段抬高ACS中国人群患者30天MACEs（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的影响单负荷剂量瑞舒伐他汀对行PCI的ACS患者的影响中国数据ZWang,etal.JournalofC中国数据主要结果：对行PCI的NSTEMI-ACS患者，单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少30天MACEs发生率MACEs：死亡、心梗、靶血管重建ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀(n=62)对照(n=63)心脏死亡(%)0(0)0(0)心肌梗死(%)5(8.1)14(22.2)*靶血管血运重建(%)0(0)0(0)总体MACEs(%)5(8.1)14(22.2)**表示p<0.05中国数据主要结果：对行PCI的NSTEMI-ACS患者，单负PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总欧美人群亚裔人群NAPLESI1NAPLESII2ARMYDA3TURKEY4Primitivestudy5他汀vs.安慰剂阿托伐他汀80mgvs.安慰剂阿托伐他汀40mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀40mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀20mgvs.瑞舒伐他汀2.5mgP=0.012P=0.014P=0.001P<0.001P=0.037减少围手术期心梗达7.6%BriguoriC,etal.EurHeartJ.2004Oct;25(20):1822-8.BriguoriC,etal.JAmCollCardiol.2009Dec1;54(23):2157-63.PasceriV,etal.Circulation.2004Aug10;110(6):674-8.CayS,etal.CardiovascDrugsTher(2010)24:41–47.TakanoH,etal.AmJCardiol.2013Jun15;111(12):1688-93.减少围手术期心梗达6.3%减少围手术期心梗达23%减少围手术期心梗达19.5%减少围手术期心梗达6.89%瑞舒伐他汀40mg未在中国上市PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总欧美人群亚裔人群NPCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（欧美人群）ARMYDA-ACS1ARMYDA-REACPTURE2ROMA3ROMA24阿托伐他汀80mg+40mg

vs.安慰剂阿托伐他汀80mg+40mg

vs.安慰剂瑞舒伐他汀40mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀40mg阿托伐他汀80mgp=0.01p=0.037p=0.003p=0.003p=0.001减少术后1个月MACE达12%减少术后1个月MACE达5.7%减少围手术期心梗达17.7%减少围手术期心梗分别达4.6%4.4%瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得上述研究相关适应证欧美数据PattiG,etal.JAmCollCardiol.2007Mar27;49(12):1272-8.DiSciascioG,etal.JAmCollCardiol.2009Aug4;54(6):558-65.SardellaG,etal.CatheterCardiovascInterv.2013Jan1;81(1):E3-43.SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（欧美人群）ARMYDA-PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（亚洲人群）瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据ALPACS1KimJS,etal2Korean-30d3Korean-12m4ZhengzhongWang,etal5YuanGao,etal6阿托伐他汀80mg+40mg

vs.安慰剂阿托伐他汀80mg

vs.阿托伐他汀10mg

瑞舒伐他汀40mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀40mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀20mgvs.安慰剂瑞舒伐他汀20mg+10mgVs.阿托伐他汀80mg+40mgp=0.8p=0.26p=0.035p=0.002P<0.01p=0.017p=0.018减少术后1个月MACE达1%减少术后1个月MACE达4.8%减少围手术期心梗达5.6%减少围手术期心梗达10.7%减少术后1个月MACE达14.1%减少3个月、6个月MACE分别达8.51%10.64%Y,Jang,etal.JCardiol.(2013)KimJS,etal.JACCCardiovascInterv.2010Mar;3(3):332-93.YunKH,etal.IntJCardiol.2009Nov12;137(3):246-51.4.YunKH,etal.IntJCardiol.2011Jan7;146(1):68-72.5.ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-336.高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239.PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（亚洲人群）瑞舒伐他汀40目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI瑞舒伐他汀快速起效降脂

韩国研究PCI后24hLDL-C即显著降低基线PCI后24h1个月6个月患者数445429354311对照组(mg/dL)123.8±40.0117.3±32.969.9±21.672.3±22.5瑞舒伐他汀组(mg/dL)121.6±38.1104.8±29.172.8±24.373.2±24.9P值0.497<0.0010.1890.705对照组瑞舒伐他汀组LDL-C(mg/dL)基线YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀快速起效降脂

韩国研究PCI后24hLDL-C即显瑞舒伐他汀快速起效抗炎

韩国研究PCI后24hhs-CRP即显著降低基线PCI后24h1个月6个月患者数445434355308对照组(mg/dL)4.9±8.715.9±27.71.7±2.81.4±2.1瑞舒伐他汀组(mg/dL)4.6±8.79.2±12.51.9±3.91.7±2.1P值0.656<0.0010.3660.133对照组瑞舒伐他汀组hs-CRP(mg/dL)基线YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀快速起效抗炎

韩国研究PCI后24hhs-CR他汀抗炎作用存在种族/他汀异质性？在中国和韩国进行的ALPACS研究，与欧美人群AMYDA-ACS研究设计完全相同ALPACS研究设计入选条件：非ST段抬高的ACS患者，给予早期介入治疗（<48小时）(n=499)；干预：术前12小时阿托伐他汀80+40mg(n=247)与安慰剂(n=252)比较；主要终点：30天内发生主要心脏不良事件（死亡、心肌梗死或血运重建）/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.他汀抗炎作用存在种族/他汀异质性？在中国和韩国进行的ALPAJangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8..ALPACS表明：在亚裔人群中阿托伐他汀强化治疗较对照组未能带来高敏C反应蛋白(hs-CRP)的降低ALPACS次要终点hs-CRP——

阿托伐他汀较常规治疗组无获益

不同于欧美AMYDA-ACS结果审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日JangY,etal.JCardiol.2013

MASONJC.Clin.Sci.2003;105:251-266他汀可能具有的其他作用他汀内皮功能↑eNOS表达↓内皮素1表达冠脉EC功能心肌灌注冠状血管滋养抗栓塞↑EC纤维蛋白溶解活性↓组织因子表达↑细胞外5-核苷酸酶↓血小板活化↓脑缺血和卒中抗炎↑NO以及↓NF-KB活化↓EC活化↓白细胞-EC黏附↓促炎性细胞因子↓CRP免疫调节↓IFNγ-诱导MHCII类↑LFA-I抑制↓T细胞活化↓单核细胞活化↑移植生存抗氧化NAD(P)H氧化酶抑制↓超氧化物形成↓LDL氧化↑氧自由基清除↓心肌肥厚血管细胞保护↑eNOS表达↑PI-3激酶/Akt活化↓CRP↑ECDAF表达增加↓补体介导损伤血管新生↑PI-3激酶/Akt活化↑循环EPC↑体内&体外血管生成血管生成双向作用高剂量他汀抑制斑块稳定↓炎性细胞浸润↓巨噬细胞MMP合成↑胶原合成↑VSMC成分增加↑体内斑块稳定MASONJC.Clin.Sci.2003;10PCI围术期他汀获益机制探索——之一：

改善内皮功能?PCI围术期他汀获益机制探索——之一：

改善内皮功能?瑞舒伐他汀改善内皮功能独立于降脂效应PanagiotaGounari,etal.InternationalJournalofCardiology.2010;142(1):87–91.注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册治疗前治疗后N=22121086420FMD（%）P=0.05P<0.05P=NS瑞舒伐他汀组10mg/d依折麦布组20mg/d一项双盲、安慰剂对照、交叉试验，纳入了22例伴有心衰的患者，随机给予瑞舒伐他汀10mg/d或安慰剂治疗4周，经4周洗脱期后交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对内皮功能（FMD）的影响。瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀改善内皮功能独立于降脂效应PanagiotaGoPCI围术期他汀获益机制探索之——之二：

降低血小板活性?PCI围术期他汀获益机制探索之——之二：

降低血小板活性?瑞舒伐他汀降低血小板活性8.41086420血小板平均容积（fl）P<0.001P<0.001血脂异常患者+瑞舒伐他汀10mg/d血脂异常患者正常对照组8.18.1研究入选了30例低脂抑制但血脂控制不佳的原发性血脂异常患者，以及30名年龄、性别和BMI均相匹配的无血脂异常的正常人，血脂异常患者基于瑞舒伐他汀10mg/d治疗12周，评估基线及治疗后代谢参数和血小板容积。CobanE,AfacanB.Platelets.2008Mar;19(2):111-4血小板平均容积(MPV)反映血小板的大小，是血小板活化的一个重要指标。MPV升高，血小板体积增大，活性增强瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀降低血小板活性8.41086420血小板平均容积（PCI围术期他汀获益机制探索——之三：

抗氧化?PCI围术期他汀获益机制探索——之三：

抗氧化?瑞舒伐他汀具有抗氧化的作用瑞舒伐他汀治疗方案：剂量1:10mg/d×12W→40mg/d×12W（n=58）；剂量2:40mg/d×12W→10mg/d×12W（n=51）UlrikeResch,etal.BrJClinPharmacol2006;61:262–274注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册一项开放标签、Ⅲb期、平行组试验，纳入的109例高胆固醇血症患者分别在12周期间接受瑞舒伐他汀10mg或40mg治疗，其后12周交叉治疗。评估瑞舒伐他汀治疗对氧化应激和对氧化LDL免疫反应的影响瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀具有抗氧化的作用瑞舒伐他汀治疗方案：Ulrike他汀可能具有的其他作用

——瑞舒伐他汀相应证据总结KostapanosMS,etal.JCardiovascPharmacolTher.2008;13(3):157-74.瑞舒伐他汀抗动脉粥样硬化心脏保护调节内皮功能抗氧化特性抗炎和免疫调节稳定斑块抗心肌缺血降低血小板活性改善心脏自主节律改善左室功能血管重建瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症。瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症。他汀可能具有的其他作用

——瑞舒伐他汀相应证据总结Kosta总结PCI患者他汀应用的指南推荐国内外最新指南一致推荐——ACS患者PCI围手术期需行强化他汀治疗方案PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群：PCI围手术期给予强化他汀治疗，可显著减少围手术期心

梗及MACEs事件的发生率亚裔人群：瑞舒伐他汀数据充分，阿托伐他汀ALPACS阴性尚需验证PCI围手术期他汀获益的机制探索他汀获益机制降脂和抗炎，瑞舒伐他汀作用在亚裔人群充分证实ALPACS提示他汀抗炎作用可能存在种族/他汀异质性，最终导致

阿托伐他汀在亚裔人群无获益他汀其他作用虽有部分数据，尚需进一步研究证实总结PCI患者他汀应用的指南推荐国内外最新指南一致推荐——PThankyou！Thankyou！PCI围手术期他汀应用的获益与机制

——借鉴欧美，着眼亚洲PCI围手术期他汀应用的获益与机制

目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI2011年两大指南一致推荐

PCI围术期强化他汀治疗2011欧洲血脂异常管理指南2011美国PCI指南1.EuropeanHeartJournal(2011)32,1769–18182.J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-1222011年两大指南一致推荐

PCI围术期强化他汀治疗20112011欧洲血脂指南首次推荐：他汀强化

接受长期他汀治疗的患者应该考虑在PCI术前给予常规高强度他汀负荷剂量治疗（Ⅱb类推荐，B级证据）。EuropeanHeartJournal(2011)32,1769–18182011欧洲血脂指南首次推荐：他汀强化EuropeanHe2011美国PCI指南：

证据级别进一步提升J.Am.Coll.Cardiol.2011;58(24):e44-122PCI术前使用高剂量他汀降低围术期心梗是合理的（IIa类推荐，A/B级证据）2011美国PCI指南：

证据级别进一步提升J.Am.C中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心血管病杂志,2009,37(1):4-16.……合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、β受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）等药物能够明显降低PCI围手术期及术后长期不良心血管事件风险，对达到PCI预期效果和改善患者预后具有重要意义。中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2009）中国指南中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2012）：他汀地位显著升高中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员.中国危重症医学杂志(电子版),2012,5(3):169-180.中国指南中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2012）：他汀地位显著升高中强化他汀治疗的推荐1.主要适应人群：所有ACS患者，包括接受急诊PCI，择期PCI/药物治疗者。2.强化治疗的定义：大剂量和（或）大幅度降低LDL-C值的他汀治疗。急性期强化治疗是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量，目的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏事件的发生率；长期强化治疗是为了达到治疗目标的强化，建议LDL-C水平达到低于70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅大于50%，目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后。中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识（2014）：更具体、更明确强化他汀治疗的推荐中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志新共识中强化他汀治疗的推荐3.具体方案：ACS患者入院后，均应尽早（24h内）启动强化他汀治疗；入院后应常规在24h内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗并不依赖于基线血脂水平，对于基线LDL-C水平低于70mg/dl的患者，同样能够从强化他汀治疗中获益。通常使用大剂量他汀；长期强化他汀治疗的目标是LDL-C<70mg/dl或降幅>50%;强化剂量的他汀治疗应维持3-6个月，其间复查血脂水平，并可适当调整他汀剂量，确保LDL-C水平低于70mg/dl或降幅>50%。中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).新共识中强化他汀治疗的推荐3.具体方案：中国指南霍勇,等目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂效应降脂外效应目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCIARMYDA-ACS研究PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.随机分组阿托伐他汀术前12h80mg/d→术前2h40mg/d(n=96)安慰剂术前12h→术前2h(n=95)冠脉造影主要终点：30天内出现MACEs第1次血液样本(PCI前)PCI阿托伐他汀(n=86)PCI安慰剂(n=85)30天开放阿托伐他汀40mg/d第2和3次血液样本(PCI后8和24小时)20例患者因适应症被剔除CK-MB、肌酐蛋白1、肌红蛋白、CRP研究纳入了191例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗MACEs：死亡,心梗,或计划外的血管重建欧美数据ARMYDA-ACS研究PattiG,etal.JPCI术前强化他汀治疗降低30天MACE发生率PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.欧美数据P=0.01PCI术前强化他汀治疗降低30天MACE发生率PattiGPCI术前强化他汀治疗增加30天无MACE生存率阿托伐他汀安慰剂P=0.011237142130PCI术后时间（天）020406080100无MACE存活（％）95%83%PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:1272–8.欧美数据PCI术前强化他汀治疗增加30天无MACE生存率阿托伐他汀安瑞舒伐他汀术前强化治疗研究——ROMA研究罗马单中心、前瞻性、随机对照研究主要终点：围手术期心肌梗死发生率（CK-MB>3倍正常上限）次要终点：30天、6个月、12个月的MACCESardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.

2013Jan1;81(1):E36-43研究纳入了160例患者：冠脉原位病变的择期PCI手术生物标记物阴性随机分组术前24h单次瑞舒伐他汀40mg+标准治疗N=80对照组标准治疗N=80PCICK-MB和其他心肌标记物

术前24h内6-12h24h术前CK-MB和其他心肌标记物

CK-MB和其他心肌标记物

随访MACCE：1个月、6个月、12个月瑞舒伐他汀20mg/d瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀术前强化治疗研究——ROMA研究罗马单中心、前瞻性主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.

2013Jan1;81(1):E36-43PCI术后TnT>3×ULN的患者比例(%)PCI术后CK-MB>3×ULN的患者比例(%)P=0.254P=0.026P=0.034P=0.004P=0.003P=0.023主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀ROMAII研究：高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择期PCI患者以降低围手术期心肌坏死的比较主要终点：择期非紧急PCI术后心肌坏死发生率(CK-MB>3×ULN)；术后30天、6和12个月临床MACCE发生率2009.2-2011.3长期他汀类药物治疗且行PCI的患者(N=550)瑞舒伐他汀组(RG)(n=193)阿托伐他汀组(AG)(n=200)排除18例患者：13例仅接受冠脉造影4例转诊行择期CABG1例因ISR行PCI排除25例患者：17例仅接受冠脉造影6例转诊行择期CABG2例因ISR行PCI排除患者(n=57)未满足入组条件(n=54)撤销知情同意书(n=3)对照组(CG)(n=100)注册研究回顾性入组入组175例患者入组175例患者前瞻性、随机、非盲、单中心临床研究瑞舒伐他汀组(RG)阿托伐他汀组(AG)标准治疗+PCI术前24h瑞舒伐他汀40mg标准治疗+PCI术前24h阿托伐他汀80mg择期PCIPCI术后6-12h和24h收集血样，检测CK-MB(ng/ml)和其他标准心肌标志物1个月、6-12个月随访SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.患者筛选流程图方案设计流程图MACCE:主要不良心脑血管事件.ISR:再狭窄瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ROMAII研究：高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择ROMAII：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长期他汀治疗疾病稳定患者PCI术后的临床转归0510152025300.00.81.00246810120.00.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.ROMAII：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长期他汀治疗目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCI围手术期他汀获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据PCI围手术期他汀获益的机制探索降脂及抗炎其他可能作用目录PCI患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新PCIALPACS研究在中国和韩国进行的ALPACS研究，与欧美人群AMYDA-ACS研究设计完全相同/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.亚洲数据主要目的：比较PCI术前阿托伐他汀强化治疗对非ST段抬高ACS亚洲人群患者的影响ALPACS研究在中国和韩国进行的ALPACS研究，http研究设计PCI术前12小时：阿托伐他汀80mgPCI术前2小时:阿托伐他汀

40mg+常规治疗（n=247）

常规治疗（n=252）阿托伐他汀40mg/d30天冠脉造影PCI亚洲

NSTE-ACS患者未使用过他汀(n=499)主要终点:PCI术后30天MACE主要终点：PCI术后30天内MACE（死亡、心梗、靶血管重建）发生率次要终点：PCI术后8h、24h的MACE发生率；PCI术后8h、24h及30天时心肌损伤标记物升高的患者比例；PCI术后8h、24h及30天时的CRP变化；安全性及耐受性JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.亚洲数据研究设计PCI术前12小时：常规治疗阿托伐他汀40mg/d冠ALPACS研究主要终点：PCI术后30天内MACE发生率主要终点：与对照组相比，阿托伐他汀组患者PCI术后30天内的MACE（死亡、心梗、靶血管重建）发生率无显著统计学差异。亚洲数据ALPACS表明：在亚裔人群中阿托伐他汀强化治疗较对照组未能带来30天内心血管获益不同于欧美AMYDA-ACS结果JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.14.7%15.7%P=0.895%CI:0.51-1.681.000.950.900.850.8000.51510203040阿托伐他汀常规治疗PCI术后时间(天)生存百分比ALPACS研究主要终点：PCI术后30天内MACE发生率主10864208小时24小时30天10864208小时24小时30天CK-MB升高>2×ULNCK-MB升高>3×ULN阿托伐他汀常规治疗PCI后时间PCI后时间P=1.0P=0.27P=0.33P=0.66P=0.49患者比例(%)患者比例(%)CK-MB：肌酸激酶同工酶MB.次要终点CK-MB：阿托伐他汀较常规治疗组无获益ALPACS表明：在亚裔人群中阿托伐他汀强化治疗较对照组未能带来围手术期心肌梗死减少不同于欧美AMYDA-ACS结果亚洲数据JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.10864208小时24小时30天10864208小时24小韩国研究设计

(ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗)1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-512.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052终点：12个月随访:天数:RPCI术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/dN=225PCI术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PCI30天主要心血管事件血脂CRP耐受性血脂CRP主要心血管事件血脂CRP耐受性30天研究的主要终点：围手术期心梗发生率12个月研究的主要终点：在12个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血导致的血管重建)研究纳入了445例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗亚洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。韩国研究设计

(ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗)1韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少

围手术期心肌受损瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.4030201000.200.115129603瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要终点：围手术期心梗围手术期心梗发生率(%)自基线的变化值(ng/mL)自基线的变化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P<0.0015.811.4P=0.035围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少

围手术期韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和12个月的MACEs风险不良心脏事件(MACEs)：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚洲数据1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.2.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052.P=0.002韩国研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和PRIMITIVE研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机对照研究主要目的：观察与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）对患者围手术期心梗发生率的影响是否存在差异PCI既往未服用过他汀5-7天内拟行择期PCI术患者（n=210）主要终点:PCI术后院内死亡率、围手术期心梗发生率HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀20mg（n=104）

PCI术前5-7天：瑞舒伐他汀2.5mg（n=106）

A组（未服用过他汀）（n=38）B组（曾服用过他汀）（n=66）C组（未服用过他汀）（n=40）D组（曾服用过他汀）（n=66）亚洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证PRIMITIVE研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机主要终点结果HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.主要终点：与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的围手术期心梗发生率（p=0.037）。亚洲数据605040302010A组B组C组D组P=0.037P=0.029P=0.462P=0.511高剂量低剂量围手术期心梗发生率（%）主要终点结果HTakano,etal.AmJCa中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？审批号：85.303,022有效期至2015年2月26日中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？审批号：85.3急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果对比中国数据中国单中心、前瞻性、随机对照研究主要目的：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非ST段抬高ACS患者PCI围手术期应用的效果终点：6个月随访:天数:RPCI术前12h瑞舒伐他汀20mg+PCI术前2h瑞舒伐他汀10mg+PCI术后瑞舒伐他汀10mg/d(N=94)PCI术前12h阿托伐他汀80mg+PCI术前2h阿托伐他汀40mg+PCI术后阿托伐他汀40mg/d(N=94)PCI24hCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a心脏不良事件研究纳入了188例患者：非ST段抬高的ACS患者之前未接受过他汀治疗高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2393个月心脏不良事件心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCI或外科CABG治疗）头对头急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围PCI术期心肌损伤的发生率更低。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证P=0.023P=0.009高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。其中，主要表现为减少再发心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组(n=94)P值3个月

死亡001.00MI1.06%(1)7.45%(7)0.030

靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613MACE2.13%(2)10.64%(10)0.0176个月

死亡001.00MI2.13%(2)10.64%(10)0.017

靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据主要结果主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比中国数据ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证215例NSTE-ACS接受早期冠脉血管造影(<48小时)随机化(N=167)排除48例患者：34例他汀治疗11例行紧急血管造影术3例肾衰、严重肝病瑞舒伐他汀组(血管造影前2-4h

服用20mg瑞舒伐他汀)对照组(血管造影前2-4h

服用安慰剂)CAG排除42例患者：16例药物治疗22例CABG4例正常冠状动脉PCI+瑞舒伐他汀10mg/dN=62

PCI+瑞舒伐他汀10mg/dN=63PCI术后治疗、实验室检查中国多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究主要目的：研究PCI术前2~4h给予20mg瑞舒伐他汀强化治疗对非ST段抬高ACS中国人群患者30天MACEs（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的影响单负荷剂量瑞舒伐他汀对行PCI的ACS患者的影响中国数据ZWang,etal.JournalofC中国数据主要结果：对行PCI的NSTEMI-ACS患者，单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少30天MACEs发生率MACEs：死亡、心梗、靶血管重建ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀(n=62)对照(n=63)心脏死亡(%)0(0)0(0)心肌梗死(%)5(8.1)14(22.2)*靶血管血运重建(%)0(0)0(0)总体