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萍乡市松润化工填料有限公司文件编号:SR-QMS.A-2014质量手册依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008编制)编制:编制组审核:胡涛批准:黄乃松2014年03月01日发布2014年03月01日实施萍乡萍乡中国萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第2页共51页0.1目录目录章节号内容页码0.1目录20.2颁布令30.3任命书40.4质量手册的管理50.5质量手册修改控制页60.6公司简介70.7公司质量管理体系组织结构图80.8质量管理体系职能分配表90.9质量方针和目标101.0范围112.0引用标准113.0术语和定义114.2.3★文件控制程序134.2.4★记录控制程序155.0管理职责185.1管理承诺185.2以顾客为关注焦点175.3质量方针185.4策划185.5职责、权限和沟通205.6管理评审236.0资源管理256.3基础设施276.4工作环境287.0产品实现287.1产品实现的策划287.2与顾客有关的过程307.3设计开发327.4采购337.5生产和服务提供347.6监视和测量设备的控制368.0监视、测量、分析和改进368.2.2★内部审核程序378.2.3过程的监视和测量408.2.4产品的监视和测量418.3★不合格品控制程序428.4数据分析438.5.2★纠正措施控制程序448.5.3★预防措施控制程序45第2页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第3页共51页带“★”号条款为程序文件0.2《质量手册》颁布令公司依据GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》结合公司的实际编制完成了《质量手册》A版,现予以批准颁布实施。《质量手册》是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领文件和行为准则,全体员工在各项质量管理工作中,必须遵照执行,以确保具有持续稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力,旨在增强顾客满意。本质量手册现已正式颁布,并于二O一四年三月一日执行。总经理:黄乃松2014年03月01日第3页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第4页共51页0.3任命书胡涛关于任命管理者代表的通知胡涛为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进,现任命为公司管理者代表,除其在其他方面的职能外,还赋予以下职责和权限:确保质量管理体系所需的过程和服务得到建立、实施和保持;向总经理报告质量管理体系的运行情况和绩效,包括任何改进的需求;确保在整个公司内,提高员工满足顾客要求意识;负责就质量管理体系有关事宜对外部方进行联络。总经理:黄乃松2014 年03月01日第4页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第5页共51页0.4质量手册的管理质量手册的编制、审核和批准公司质量手册由总经理策划,管理者代表负责组织编写。质量手册起草完毕,由管理者代表组织公司各职能部门的主管人员进行讨论,经管理者代表审核、总经理批准后发布。质量手册的发放、使用本质量手册由公司办公室负责印制、保管、发放。公司内部的发放对象为:公司最高管理层、各职能管理部门的负责人,及部分管理人员等。各级人员使用时,必须使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标记的手册,领用时应向公司办公室办理相关的登记手续;公司外部的发放对象:上级主管部门或顾客。其提供只限用于了解用途的“非受控”质量手册,其封面无印章标识,或为有印章的复印品文件;公司办公室提供时也应进行登记,但遇文件修改时,不对其进行相应的更改控制。质量手册的持有人应爱护手册,确保其完整、整洁;未经许可任何人不得私自赠送他人或私自复印。当手册持有人工作变动时,应主动到公司办公室办理归还手续。手册的修改与评审质量手册经运行实践后,若需要进行局部条款修改时,请提出书面申请交公司办公室,由其负责确认修改的必要性,并将拟修改后的内容报管理者代表审核、总经理批准后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手册的人员。第5页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第6页共51页质量手册的个别字句,如语句、错别字更改时,由公司办公室文管员负责进行更正,可行时实施就页划改,公司办公室保持相关记录。每年管理评审活动时,总经理应组织对质量手册的适用性、可操作性和时效性等方面进行评审,公司办公室保持评审记录;若涉及更改的内容达三分之一及以上时,应考虑对手册进行换页或换版,并按《文件控制程序》的有关要求进行。手册持有人必须组织本部门员工就本手册的有关内容进行学习和内部沟通。若发生手册丢失,应以书面的形式报告公司办公室,并经管理者代表批准后,方可再向公司办公室提出补发申请。补发后的手册,应重新编制分发号,并在原手册领用登记处,注明“丢失”及时间;若不慎染上污渍或造成手册缺损,持有人应向公司办公室提出换发申请。换发后的手册,应沿用原分发号,并在原手册领用登记处,注明“换发”及时间。第6页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第7页共51页0.5质量手册修改控制页章节号修改内容实施修改人修改日期修改单号修改页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页□划改□换页第7页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第8页共51页0.6公司简介公司概况萍乡市松润化工填料有限公司位于江西省萍乡市国家级经济开发区西区,是专业生产、经营陶瓷、聚丙烯、金属填料、塔内件、水处理滤板、滤管、滤料、瓷球、分子筛、催化剂、活性炭、蜂窝陶瓷、瓷质耐磨托辊等系列产品的民营企业。所有产品由国家非金属材料和设备质量监测中心监测检验认证。公司现有员工数十人,其中有高、中级职称技术人员36人。工艺先进,技术力量雄厚,产品质量可靠,配套齐全,并且与清华大学、天津大学、同济大学、洛阳石化工程公司等多家院校、设计单位建立了长期的协作关系,承接各种填料产品的设计研制和开发,还可根据用户的特殊要求进行设计制造。产品畅销国内外三十多个省市及地区,为国内外的石油、化工、冶炼、煤气、轻工、印染、制药、电力、环保等工业提供了很多优质产品,享有很高的声誉并深受用户好评。公司已通过IS09001:2000质量管理体系认证。公司始终秉承“诚信、创新、进取、高效”的精神,以“质量第一、用户至上”的宗旨,热诚为国内外客户提供优质产品、最佳服务。公司秉承:“技术开发强管理,竭诚为化工产业服务;持续改进求信誉,全力增强顾客满意”的质量方针,不断开创技术,以技术引领市场,为更多的化工顾客服务。公司在最高管理层的领导下,正在不断开拓进取,做到务实严谨、严格监控、科学管理,以更加饱满热情的服务态度,赢取更多的顾客,不断为社会奉献优质化工精品。公司地址:江西省萍乡市经济开发区邮政编码:337000电话真系人:胡涛第8页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第9萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第9页共51页0.7公司质量管理体系组织结构图0.8质量管理体系职能分配表第9页共51页

职能部门质量管理体系要求总经理副总兼管理者代表办公室生产部业务部质检部技术部生产车间4.1总要求▲△△△△△△△4.2文件要求△▲△△△△△△4.2.3文件控制△△▲△△△△△4.2.4记录控制△△▲△△△△△5.1管理承诺▲△△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△▲△△△5.3质量方针▲△△△△△△△5.4策划▲△△△△△△△5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△5.6管理评审▲△▲△△△△△6.1资源提供▲△△△△△△△6.2人力资源△△▲△△△△△6.3基础设施△△△▲△△△△6.4工作环境△△△▲△△△△7.1产品实现过程的策划△△△△△△▲△7.2与顾客有关的过程△△△△▲△△△7.3设计和开发△△△△△△▲△7.4采购△△△△▲△△△7.5.1生产和服务提供的控制△▲△▲△△▲▲7.5.2生产和服务提供的确认△△△△△△△7.5.3标识和可追溯性△△△▲△△△△7.5.4顾客财产△△△▲△△△△7.5.5产品防护△△△▲△△△△7.6监视和测量装置控制△▲△△△▲△△8.2.1顾客满意△△△▲△△△8.2.2内部审核△▲▲△△△△△8.2.3过程的监视和测量△△▲△△△△△8.2.4产品的监视和测量△△△△△▲△▲8.3不合格品控制△△△△△▲△▲8.4数据分析△△▲△△△△△8.5.1持续改进△▲△△△△△△8.5.2纠正措施△△△▲△△△△8.5.3预防措施△△△▲△△△△萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第10页共51页标识说明:主要职能:▲相关职能:△第10页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第11页共51页0.9质量方针、目标质量方针技术开发强管理,竭诚为化工产业服务;持续改进求信誉,全力增强顾客满意质量目标最终产品合格率≥99%;

顾客满意度95﹪以上;

产品退货率≤0.8%;

重大质量事故为零。编制人兰红审核人胡涛批准人黄乃松第11页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第12页共51页1范围本手册适用于具有稳定提供满足顾客要求、适用的法律法规要求的石油化工产品(化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)的生产和服务实现的质量、控制的全过程,以及相关支持性活动、服务的管理,也适用于公司的内部审核和第三方的认证注册。通过本手册所表述的符合顾客要求和适用的法定要求的保证及持续改进过程的有效应用,旨在增强顾客满意。公司主要是针对顾客使用及销售要求,生产化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛石油化工产品,按行业相关要求、结合公司对该类产品开发进行加工。未对GB/T19001-2008《质量管理体系要求》标准做任何删减2引用标准本手册编写时,参考并采用了下列标准和规范的有效版本,所有标准的规范都会被修订,订,其最新版本适用于本手册GB/T19000-2008GB/T19001-2008HG/T3927-2007HG/T21556.3--1995HG/T21556.2--1995HG/T3683.3—2000HG/T3683.1-2000术语和定义请关注其时效性:质量管理体系基础和术语》质量管理体系要求》工业活性氧化铝》《聚丙烯鲍尔环填料》《不锈钢鲍尔环填料》《工业瓷球---开孔瓷球》《工业瓷球---惰性瓷球》本手册采用了GB/T19000—2008idtISO9000:2005标准的术语和定义,并结合公司实际特别注明了以下术语。供方:系指为公司提供化工原辅材料的生产厂家或商家。产品:系指公司提供的过程结果的石油化工产品 (化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛、瓷球等)。顾客:系指接受公司化工产品的经销商/使用厂家。质量管理体系总要求为实现公司质量方针和质量目标,不断满足顾客需求,公司依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》结合公司实际建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应满足下述要求:a)识别并确定质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进过程;公司质量管理体系的过程包括从识别顾客的需求,到产品交付后顾客满意评第12页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第13页共51页价的大过程,也包括某一具体的质量活动的子过程,如管理评审过程、人员培训过程、产品实现的策划过程、测量、分析和改进过程等。确定这些过程的顺序、相互关联和相互作用,通过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理;确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法(编制质量管理体系文件,采用适用的、现行有效的外来文件如标准、规范、及有关法律法规等);确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;监视、测量和分析这些过程e)采取必要改进措施,以实现策划的结果并对这些过程持续改进。公司关注质量管理体系的设计和实施始终受下列因素影响,必要时实施调整:公司环境的变化及变化后产生的风险;公司不断变化的需求;公司具体目标;公司产品;公司所采取的过程;公司规模和结构。公司未涉及外包过程。文件要求总则公司质量管理体系文件包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册(含形成文件的程序);形成文件的记录。d)为确保过程有效,策划、运行和控制所需的文件;如:管理制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等;e)管理和作业文件(产品标准、工艺流程、作业指导书、质量控制规范等)第13页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第14页共51页记录应及时修订质量管理体系文件,执行《文件控制程序》的有关规定,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。文件的详略程度取决于公司规模及相应的产品结构。文件可呈现任何媒介形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。质量手册公司质量手册系依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》和公司的实际相结合编制而成,它包括:公司质量管理体系的范围,包括GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》标准的全部要求;公司质量管理体系的6个程序文件;质量管理体系过程之间的相互作用的表述。★文件控制程序目的为使文件是充分与适宜的,对公司质量管理体系文件进行控制,确保文件的建立与保持能够充分适应实施质量管理体系的需要。范围适用于对质量管理体系文件的控制。职责总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责编制并审核质量手册。各部门负责各自业务范围内的文件的编制、使用和保管。公司办公室负责组织对质量管理体系文件的管理,负责对与质量管理体系有关的外来文件的控制。程序文件编号质量手册:公司名称代号-QMS·版次—编写年份。例如:SR/QMS·A-2014,表示2014年编写的萍乡市松润化工填料有限公司第一版质第14页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第15页共51页量手册;其他质量管理体系文件:采用了SR/文件类别代号—顺序号—年份表示,文件类别代号以文件类别的拼音:管理文件GL、技术文件JS、外来文件WL等。记录编号:采用RZ/JL—顺序号。文件的编写、审批、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的。质量手册由公司管理者代表负责组织办公室编写、审核,总经理批准,公司办公室负责登记、发放;其它质量管理体系文件由各相关部门编写,管理者代表审核,总经理批准。公司办公室应确保文件使用的各场所都能得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写[文件发放、回收记录];文件的评审与更新每年12月管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审,必要时予以更新,并再次批准。文件的受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控。所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控状态的红色“受控”印章,视情况注明分发号。文件的更改和现行修订状态质量手册由公司办公室组织更改,填写[文件更改申请表],经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由公司办公室发放,并保留文件更改内容的记录;其他文件的更改由各相应主管部门填写[文件更改申请表],经原审批部门审批后,将更改或增减的质量体系文件和资料交与公司办公室进行母版的更改、发放及作废文件的处理,公司办公室应在更改后的文件上加盖红色“受控”章,及用版本号和阿拉伯数字作相应的现行修订状态标识;所有被更改的原文件应由公司办公室收回,以确保有效文件的唯一性。第15页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第16页共51页文件的领用质量体系文件由公司办公室填写[文件发放、回收记录]统一向部门发放;因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应的旧文件;丢失补发的文件应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效,公司办公室作好相应发放签收记录。文件的保管公司办公室应建立[受控文件清单]并保持所有法律法规文件;各部门文件由本部门保管,公司办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查;对受控文件,各部门每六个月应向公司办公室备案;任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。外来文件的控制收到外来文件由管理者代表识别其适用性,如若确定的策划和运行质量管理体系所需,则交公司办公室备案后,将总经理批复的文件,分发到相关部门使用。公司办公室负责将收集到的并识别和确认的国家、行业法律法规或标准等文件报公司管理层传阅后归档。文件的作废与销毁所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,防止作废文件非预期使用;对已经作废但可用作资料需要保存的文档,必须加盖“作废存档”章;对要销毁的作废文件,由相关部门填写[文件销毁申请],经管理者代表批准后,公司办公室授权相关部门销毁。文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写[文件借阅、复制记录],由相关部门负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须登记编号。第16页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第17页共51页产生的记录[文件发放、回收记录][文件接收登记表][文件更改申请表][受控文件清单][文件销毁清单][文件借阅/复制登记表]★记录控制程序目的为控制确保提供符合要求和质量管理体系有效运行证据而建立的记录。范围适用于对质量管理体系所要求的记录控制。职责公司办公室负责将公司的形成文件的记录汇编并监督、管理各部门的记录。各部门负责实施、收集、整理、保管本部门的记录。程序记录的标识编号各部门应每月对记录整理一次,分类装订成册,应注明记录的部门、记录名称及月份,标识要日期准确,有关人员签字齐全,记录的编号按《文件控制程序》执行。记录的填写记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某原因不能填写的项目,应说明理由,并将该项用单杠划去;各相关签名栏不允许空白。如因笔误或计算错误要修改原始数据,应在其上方写上更改标记及内容,签署更改人姓名及日期。记录的贮存、保护、处置各部门必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所第17页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第18页共51页有的记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。记录的归档方式便于存取与查阅,一般以本册、文件夹、活页夹等方式分类保存。公司办公室编制[记录汇总清单],将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期等内容,交管理者代表审核,并汇集备案记录的原始表格样本。公司办公室每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。各岗位按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交办公室归档保存。记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由各部门主管人员填写 [文件销毁记录],交公司办公室审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。记录发放、借阅和复制各部门填写[文件发放、回收记录],向公司办公室领取所需记录的空白表;各部门保管的记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写[文件借阅、复制记录],由记录管理人登记备案。产生的记录[记录汇总清单][文件发放、回收记录][文件借阅、复制记录]管理职责管理承诺公司最高管理者[总经理、管理者代表等]通过下列活动对其建立、实施质量管理体系和持续改进其有效性的承诺提供证据。向公司全体员工传达确保满足顾客要求及法律法规要求的重要性。应树立质量意识,清楚了解确保顾客的要求得到确定并予以满足是基本的要求;清楚了解确保顾客要求及法律法规要求与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;第18页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第19页共51页让每一个员工清楚自己的职责和权限,了解其工作内容、要求和程序,理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响;采取培训、黑板报或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,认识到满足顾客的要求和法律法规要求对公司的重要性,并能经常持续地加强员工的质量意识教育,使他们树立工作责任感,并积极参与提高质量的有关活动。只有全员参与持续改进并做出贡献,才能使产品质量不断满足顾客的要求,全公司也才能获益。公司总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见《质量方针》。公司总经理按计划的时间间隔主持管理评审,执行本手册5.6《管理评审》的规定。公司总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行本手册《资源管理》的规定。以顾客为关注焦点公司的成功取决于确保顾客及其他相关方的要求。公司应以增强顾客满意为目的,将顾客的需求和期望转化为产品要求,确保顾客的要求能得到满足。为此应做到:确保顾客的要求得到确定并予以满足。通过市场调查、预测或与顾客的直接接触来实现。将顾客的要求得到确定并予以满足。这些要求包括产品的要求和服务要求,只有确保顾客的要求得到确定并予以满足,顾客才能满意。确保己确定的要求得到满足:公司必须满足法律法规、国家和以有关标准和规范的规定;顾客的要求、法律法规及有关标准的要求也会随时间而发生变化。质量方针为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定并予以满足,总经理正式发布关于质量方面的全部意图和方向即质量方针为:技术开发强管理,竭诚为化工产业服务;持续改进求信誉,全力增强顾客满意。本方针与公司宗旨相适应,它是公司各项管理工作的重要组成部分,体现满足顾第19页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第20页共51页客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。本方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量分目标。各部门负责人要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业人员等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。公司通过内部审核和管理评审不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化及需求。策划质量目标为实现公司的质量方针,保持公司质量管理体系有效性,总经理负责制定质量目标,公司质量总目标为:最终产品合格率≥99%;顾客满意度95﹪以上;产品退货率≤0.8%;重大质量事故为零。总经理负责在公司的相关职能和层次上建立《年度岗位质量目标》,质量目标必须是可测量的,并与质量方针保持一致,并能够符合各职能层次的工作职责范围。公司办公室负责定期检查公司的质量目标完成情况,并对各部门质量目标的制订、实施进行监督。公司最高管理层应适时对公司目标持续的适宜性进行评审,应随着内外环境和条件的变化而提出调整。质量管理体系策划。总经理按照GB/T19001—2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》,对质量管理体系进行策划,确保满足公司质量目标和质量管理体系有效实施的要求。公司进行质量管理体系策划的时机:按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;公司的资源配置、国内外相关标准发生重大变化;现有体系文件未能涵盖的特殊事项。第20页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第21页共51页在对质量管理体系的变更进行策划、实施时,应保持质量管理体系的完整性。5.4.2.2质量管理体系策划的内容总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括:需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相应规定;识别为实现质量目标所需建立的过程和资源;为实现质量目标和阶段质量目标应进行定期评审,重点应评审过程和活动的改进;根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保质量管理体系的有效性和效率;策划的结果(包括变更)应形成文件。质量管理体系策划输出文件的编制原则参照质量手册的有关内容,形成的文件应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致;己有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。质量管理体系策划的实施、监督检查和更改各部门在执行中应按照质量管理体系策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到公司办公室。公司办公室对质量策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写 [质量策划实施情况检查表]报告管理者代表和总经理。质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门负责人批准后进行更改,按《文件控制程序》执行;在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更,以确保体系的正常运作。质量管理体系策划形成的相关文件,由公司办公室负责存档保存。产生的管理文件《年度质量目标管理》第21页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第22页共51页产生的记录[质量策划实施情况检查表]5.5职责、权限和沟通职责和权限公司管理层确定岗位职责和组织结构,明确其相互关系,并予以沟通,指导和控制公司内与质量有关活动的协调,以促进公司有效的质量管理。公司管理层及相关部门和岗位的质量职责和权限分述如下:总经理全面负责公司的工作,向全体员工传达确保顾客的要求得到确定并予以满足及法律、法规要求的重要性,特别是行业规范等规定;制定公司的长远规划和年度计划,制定质量方针和质量目标,批准公司的质量手册;确保质量管理体系运行所必需的资源配置;组织实施质量管理体系策划,建立与质量管理体系相适应的组织机构,确定职责、权限,确保有效的内部沟通;任命管理者代表,主持管理评审;负责对财务的监督管理。副总经理负责公司日常生产技术计划安排,组织落实和实施公司的年度或月旬、临时生产(工作)计划;负责组织公司的技术或设备改造、产品改进措施、设备大修计划的落实;负责组织落实产品质量的监控及监督检查,确保生产现场技术文件的有效性;负责工作环境和施工设备的建立配备与维护;负责公司日常管理及协调各部门的工作;负责生产计划、质量计划的审核;负责监督生产部的日常工作;负责公司生产经营和治安、防火日常检查和监督工作;负责组织公司工作总结会议及临时、紧急会议的召开等第22页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第23页共51页办公室协助管理者代表负责公司质量管理体系的实施和内部审核;负责公司内外部文件控制、质量记录控制和档案管理;负责监督纠正和预防措施实施,并对内审、管评实施跟踪验证;负责组织收集各种数据进行数据分析,为管理策划提供决策依据;负责公司人事管理,对提供产品符合性要求的岗位人员实施培训。生产部在副总经理领导下负责公司生产计划的落实和安排;负责公司基础设施和工作环境的控制;向生产者传达质量管理体系要求,并实施控制;负责组织提供设备的保养、检修工作及检查设备操作及安全执行情况;负责产品生产过程的策划,为生产过程提供作业文件和所需技术文件;负责对顾客财产的保存,维护或合理使用,若有损坏进行记录并与顾客沟通;定期或不定期进行生产公司工艺符合性检查;业务部在总经理的领导下,负责公司的市场开发、产品营销及原辅材料采购;负责收集顾客信息,了解顾客需求,组织顾客要求的确认和评审;负责顾客满意度调查,及时处理顾客投诉。负责对供方的评价、选择,适宜时进行再评价,列出《合格供方名录》;负责采购申请制定和批准后与供方签订合同,并予以实施;参与采购产品的验证。质检部第23页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第24页共51页在总经理领导下负责产品的设计开发和产品质量的检验化验和试验;负责对生产工艺过程中的外包产品检验;负责外包方生产加工过程中相关数据信息的收集和统计分析;负责对不合格品进行控制,并根据实际情况做出相应的处理;负责对不合格品的处置,并进行再检验;正确使用检测设备,定期安排检测设备的检定或校准。技术部在总经理领导下负责产品的设计开发、试验;负责对生产工艺过程工艺策划和特殊过程及关键工序确认;负责对不合格品的处置后的再确定,必要时进行再检验或再化验。文档管理员在部门领导下负责公司文件的发放、更改、存档的管理,负责外来文件的收集、报领导阅批和发放管理;负责组织起草培训计划,组织培训的实施和评价;收集各种数据,填写各项报表,进行数据分析;定期对生产现场和相关过程实施监督检查,确保过程有效;严格按上级有关规定,管理好单位公章、印件,协助经理做好来信、来访和接待工作;完成领导交办的其它工作。业务员在业务部长的领导下负责市场调查、销售和顾客信息的收集;依据顾客要求起草合同经部长审核后签订营销合同;负责定期走访顾客,了解顾客需求和产品质量的符合性,及时反馈顾客信息;及时协调和处理顾客抱怨及投诉;定期收集顾客满意度信息,及时整理并提交部门进行分析。检验员在质量部长领导下,负责产品质量的检测和参数试验;正确使用检测设备,负责检测设施的维护保养和合理保管;负责定期安排检测设备的检定/校准;负责产品的抽查和工序质量监督;第24页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第25页共51页认真填写检测和化验记录,对检测数据负责。车间主任a)在生产部长领导下,负责生产过程控制;b)负责生产过程的产品检查和对不合格进行处置;有权制止和纠正任何违反质量、违反安全的行为;负责组织质量、安全事故分析;参与合格外包方的评价和重新评价;负责不合格、不符合的纠正和预防措施的制定和实施。班长a)在车间主任领导下负责现场设备安装和岗位作业的监督检查;b)严格工艺纪律,按时检查工艺执行情况,发现问题及时向车间主任汇报;按时检查安装现场的控制和安全生产执行情况,检查设备操作和维护保养情况;负责班组工艺参数的监控和生产记录的填写与保管;组织班组的岗位培训和管理学习,完善班组的过程控制和管理操作工a)在班长的领导下严格按作业文件执行岗位操作;b)负责岗位作业的参数、设备和安全操作的自查;负责清理本岗位的工作环境,确保工作环境的整洁和安全;负责做好本岗位的作业记录,定期整理并提交给班长;按要求做好本岗位的设备维护保养。管理者代表总经理在公司管理层中指定一名成员为管理者代表,并明确其职责和权限。(见任命书)内部沟通公司应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括产品质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。沟通对象包括:不同的层次和职能之间,不同的职能部门之间,不同层次的人员第25页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第26页共51页之间,建立纵向和横向联系。沟通的方式:质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用交谈、报表/记录的传递、周期评比、各种会议、布告栏、员工的合理化建议及各种媒介等。各部门通过业务渠道收集的相关信息,视其内容进行反馈,对本部门发生的重大事故应向管理者代表或总经理报告,由其确定向顾客和相关方通报的方式或途径。管理评审总则公司对质量管理体系的运行状况、顾客满意情况、绩效和改进机会按策划的时间间隔定期进行管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。总经理主持管理评审活动。管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告。公司办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料;各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料(如质量管理体系在本部门运行情况),并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防和改进措施。管理评审计划每年至少进行一次管理评审,两次管理评审的时间间隔不超过12个月,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。公司办公室于每次管理评审前一个月编制[管理评审计划],报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容有:评审时间;评审目的;评审范围及评审重点;参加评审部门(人员);评审依据;评审内容。当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。第26页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第27页共51页公司组织机构、产品和服务范围、资源配置发生重大变化时;发生重大质量事故或顾客关于产品和服务质量有严重抱怨或投诉时;当法律、法规、标准及其他要求有变化时;市场需求发生重大变化时;即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;质量审核中发生严重不符合时。管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a)审核结果:包括第一方、第三方或第二方质量管理体系审核的结果;b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;过程的绩效和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;预防措施和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果;以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;可能影响质量管理体系(含方针目标)的变更,包括内外环境的变化;有关改进的建议评审准备预定评审前十天,公司办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次[管理评审计划],由管理者代表审核,总经理批准。公司办公室负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。公司办公室向参加评审的人员发放[管理评审通知单]及本次[管理评审计划]第27页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第28页共51页和有关资料。管理评审会议总经理主持评审会议,管理者代表作质量管理体系运行情况报告,各部门负责人和有关人员对评审报告开展讨论,对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施,管理者代表确定责任人和整改时间;总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、后续验证等)管理评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的改进措施;b)与顾客要求有关的产品改进,对现有产品和服务要求的改进措施等;资源需求的措施等;d)其他建议所涉及的措施等。评审结束后,由管理者代表组织办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写[管理评审报告],经总经理审核、批准,发至相应部门并监督执行。改进措施的实施和验证对管理评审会议或公司相关会议做出的决议,各职能部门组织落实。并根据本手册章节《改进》的规定,对纠正措施和预防措施的实施效果进行后续验证。产生的记录[管理评审计划][管理评审通知单][管理评审报告]资源管理资源提供公司应确定并提供所需的资源,以便:a)实施和保持质量管理体系并使其持续地保持有效性;b)满足法律法规要求和顾客的要求,增强顾客满意。第28页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第29页共51页资源可包括:人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。人力资源总则公司注重员工的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量工作的人员能胜任岗位的能力要求。能力、培训和意识办公室应确定从事影响公司产品质量工作的人员所必要的能力,并编制各岗位的岗位人员任职要求,主要包括:应具备的知识、技能和经验。办公室负责制订的《岗位人员任职要求》、经管理者代表审核,总经理批准后,作为公司选择、招聘、安排人员的主要依据。公司办公室应识别从事影响质量活动人员的能力需求,分别根据新聘员工、在岗员工、转岗员工、特殊岗位工作人员、内审员等岗位制定并实施培训计划。新聘员工培训基础教育:包括公司简介、质量方针和质量目标,质量、安全和环境意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训,在进入公司一个月内,由办公室组织进行;岗位技能培训:由所在岗位负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格后方可上岗。特殊工作人员资格要求及培训检验员、电工、司机等需取得国家授权部门相应的合格证书;质量管理体系内审员应由咨询机构培训、考核合格经管理者代表批准后上岗;培训的有效性的评价办公室负责组织通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察、课堂或现场提问等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;各部门加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作、安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。第29页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第30页共51页通过教育和培训,使员工意识到:a) 满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 违反这些要求所造成的后果;c) 自己从事的活动与组织发展的相关性。公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。培训计划及实施各有关部门应在每年年底前,提出下一年岗位培训要求,公司办公室依据各部门的培训需求,并结合工作需要于每年2月底制订[年度培训计划]报管理者代表审核,董事长批准后下发各部门,并监督实施。每次培训各相关部门应填写[培训记录表],记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。各部门计划外培训包括临时培训,应向办公室备案,由相关部门组织实施。公司办公室负责建立、保存员工培训记录。产生的管理文件《岗位人员任职要求》产生的记录[年度培训计划][培训记录表]基础设施公司根据顾客或市场需求、质量目标、业绩、成本、安全性和更新等方面的情况,确定、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。基础设施包括:a) 建筑物、办公场所和相关设施;b)生产和服务过程所需的设备和工具(包括硬件和软件);c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。建筑物、办公服务场所及相关设施(如办公楼、水、电、空调等)总经理根据公司发展目标和顾客的需要,对公用设施的建设、改建或扩建进行合理第30页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第31页共51页规划,确保各建筑物布局合理,并最大限度地满足生产和服务的需求:生产设施(如生产装置、工具等)生产部负责生产和服务设施的管理。支持性服务(如车辆、电话、传真机等)办公室负责车辆、办公设施(含上网电脑、传真机、复印机等)调配管理设施设备的管理生产部依据生产和服务的需要,提出添置更新设备申请,经总经理批准后,生产部负责实施。由生产部负责组织对供方所提供生产设备检测设备进行监督检验,确认满足要求,对验收不合格的设备(施),负责与外包方协商解决。生产部负责制订《设备管理制度》、[设备台帐]、[设备检修计划]以维护设备的正常运转。对无法修复或无使用价值的基础设施,由使用部门填写[设施报废单],生产部汇总,总经理审核批准后,方可报废,并在[设备台帐]中注明。产生的管理(技术)文件《安装维护管理制度》《主要设备操作规程》产生的记录[设备台帐][设施报废单][设施检修计划][设施检修单]工作环境总经理应汇同办公室、生产部,确定并管理为达到符合安全生产、环境和产品符合性所需的工作环境。包括: 物理的、社会的、心理的要求。如文明的生产秩序,良好的公司文化,和谐的人际关系,以更好地发挥员工的潜能; 环境的因素。如适宜的通风、采光、照明或天气条件,及防范噪声、泄漏、粉尘等污染的操作等。第31页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第32页共51页生产部应督促所在单位安装现场,通过制定和实施有关操作规程,提出工作环境控制要求,并采取措施做好劳动保护和安全防护,以避免电击、机械转动伤害、高空坠落、泄漏及火灾事故/事件等。生产部应组织安装现场清洁生产,注意做到:工序设置合理,物流有序,环境美化,通道畅达,积极开展5S(即整理、整顿、清扫、清洁和素养)活动。生产部对各生产场所的工作环境进行随机抽查,并将检查情况记录于[日常工作检查记录]中,作为考核各岗位工作绩效的重要依据之一。工作环境的控制应确保与安全、消防管理及相关法定要求相适宜。产生的管理文件《生产现场管理制度》产生的记录[日常工作检查记录]7产品实现产品实现的策划产品的主导流程(见公司《工艺作业指导书》-SR/JS-001-2014)总则公司明确技术部负责产品实现的策划,并确保其策划与质量管理体系其他过程的要求相一致,策划的结果应以适宜组织运作的方式形成文件,如某项产品质量计划或作业计划或作业指导书。在对产品实现进行策划时,总经理应确定以下方面的适当内容:a) 产品的目标和要求;b) 针对产品的特定要求确定过程,并识别关键的过程和活动;c) 识别并提供上述过程所需的文件和资源的需求,包括对人员的职责、权限和相互关系;d)产品提供所要求的验证、确认、检查和分析活动,以及相应的准则;e)确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。策划的输出形式应适合于公司的运行方式,应符合公司质量方针、目标,并与质第32页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第33页共51页量管理体系文件中的其他内容协调一致。产品的质量计划或作业文件的要求可以作为产品实现过程的设计和开发适宜性控制。作为测控设备生产要做好质量的控制及公司外包生产实际,应实现以下管理要求加工过程的质量管理原辅材料的质量管理应制定原辅材料及包装的质量、规格、检验项目、验收标准、抽样计划及检验方法;每批原辅材料及其包装材料都应有生产、营业者提供的检验合格证或化验单;对未经检验验证的原材料,不得投入生产7.1.6.2工序控制点的质量管理7.1.6.2工序控制点的质量管理应识别并确认加工过程的关键控制点,并制定检验项目、检验标准、抽样及检验方法,并实施;应检查设备、工器具在使用前是否保持清洁、适用状态;实施过程检化验,检化验人员按照半成品检验规程,对每批产品进行抽样检验,抽样检验不合格,不得投入批量生产;工序中的质量控制结果发生异常时,应迅速查明原因及时纠正或停产纠正。成品的质量管理a)应规定成品的质量、规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法;b)成品出厂前应按检验项目进行检验,做到检验合格后出厂;对某些公司无法检验的项目,交国家专业单位检化验,并保存单据产生的技术文件原材料技术条件》工序、产品检验规程》第33页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第34页共51页与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定业务部为顾客产品要求的责任单位,确定:顾客规定的要求,包括对产品交付及交付后的要求,如对产品质量的主要特性值的要求,产品及外包装等要求及交货期和数量的要求等;顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,即与产品预期使用目的或愿景一致的要求,如对化工产品的影响及可能影响环保要求等;可能涉及的有关的法律、法规的要求,包括质量、环境和安全等方面的强制性标准要求,如产品使用的安全性,及减少和避免环境污染的要求等;公司确定的任何附加要求,如有关技术咨询及其他承诺等。与产品有关要求的评审业务部应组织有关部门和人员评审与产品有关的要求,且评审应在向顾客和其他相关方,做出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或定单及接受合同或订单的更改),并应确保:产品的要求以文件的方式已得到确定;与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;公司有能力满足规定的要求。公司合同根据顾客要求情况,分为常规合同和特殊合同a)常规合同是顾客提出的一般性常用原料加工要求的合同;b)特殊合同是顾客提出的非常用的,如需要进行设计开发的新产品或新原料,有限量要求的等方面合同。对常规合同可采取业务部长确认进行评审,对特殊合同评审通常采用传阅会签的方式进行。适当时,由业务部组织会议评审,但应在拟进行的评审会议召开前通知相关人员,并保持[与产品有关要求的评审]或[改进产品会审记录]结果所形成的记录;若顾客的要求未形成文件,业务部应在接受顾客要求前,对顾客要求进行确认,并保持相应的签证记录,如口头订单和电话记录等;若产品的要求发生变更,业务部应确保相关文件得到修改,确保相关人员知道第34页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第35页共51页已变更的要求。业务部应建立和保持[年度顾客台账],以备进行内部和顾客的沟通顾客沟通公司明确业务部负责就以下方面确定并实施与顾客的沟通:与活动、产品有关的信息,如:产品规格性能、交付产品及交付后的使用和效果情况;问询、来访、合同或订单的处理,包括对其的修改,如:回复顾客产品订单的完成情况、纠正措施的实施情况和相应的监视、测量结果等;意见反馈,包括对顾客及其他相关方的抱怨的应答与处置;与顾客联络的接收、文件形成的答复。业务部可采用:电话交流、信函/传真往来、上门访问、问卷调查、售后回访、召开座谈会、网络信息、行业协会活动等方式,与顾客进行沟通、交流与联络。必要时,业务部也可组织相关专业技术人员为顾客进行上门的操作示范指导。业务部应主动向顾客告知保持有效联络的相关信息(如公司的通讯地址、电话/传真号码、电子信箱、联系部门和联系人等),确保履约期内与顾客的沟通。产生的文件和记录[与产品有关要求评审记录][改进产品会审记录]设计和开发设计和开发策划程序策划由总经理根据化工填料、催化剂、吸附剂、分子筛等石油化工产品专业情况将任务安排技术部。技术部负责人根据任务的难易程度,配备具有相应资格的人员共同编制质量计划。技术部负责编制各阶段的计划,明确设计各阶段应开展的质量活动,对设计全过程实施控制,以确保设计任务的完成。计划随设计进展在必要时加以修改。第35页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第36页共51页技术部负责落实验证由顾客提供的设计原始资料和条件以及公司调研的可行性报告,根据设计要求会同各专业负责人制定质量计划,提出进度要求。组织和技术接口开发设计接口在技术部协助下,控制和协调,内容为:规定各专业间接口及专业分工内容;各专业之间按要求递交设计条件;与顾客之间的技术接口通过设计协调会纪要、协议书等文件的形式予以规定。设计和开发输入在设计文件中应明确与设计要求有关的设计输入内容,其中包括:由顾客提供和公司收集的开发设计原始资料;合同要求以及合同评审中与顾客约定的技术要求;开发过程中应遵循的法律法规、标准、规范;公司在过去类似的开发设计中证明是有效的和必要的要求。技术部应组织对输入内容进行评审,以保证输入内容的适宜性和充分性。输入内容和评审结果均应记录,作为验证开发设计输出的依据。设计和开发输出技术部组织编制开发设计各阶段(可行性研究报告、初步设计和生产设计)输出的设计文件、成品,其必须达到如下要求:a)满足设计输入的各项要求;b)设计文件应按规定设计、校对、审核、审定、批准等签署予以会签;上述各阶段的输出文件、质量计划必须由技术部签署意见后送总经理进行审定批准。设计和开发评审技术部应根据设计阶段、设计类型的不同,按开发设计策划中的要求,确定每次评审的时间、范围、内容要求和方式并组织评审。评审的参加者视评审范围和内容而定。评审应对阶段性的设计成果满足质量要求的能力作出评价;识别和发现设计中任何问题和不足;提出必要措施并实施跟踪以期有效解决。评审结果和评审决定采取的措施及其跟踪均应予记录,并形成文件保存。设计和开发验证为了确定开发设计的输出是否满足输入要求,项目负责人应对开发设计过程中的验证点、验证内容和验证方式做出安排。验证方式可以是:第36页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第37页共51页a) 采用不同的方法进行计算;b) 与已证实的类似设计比较;c) 设计文件发布前的评审。当验证结果表明开发设计的输出不能或不能全部满足输入要求时,应决定采取有效措施以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予记录,并形成文件保存。设计和开发确认开发的可行性研究、初步设计由顾客组织审查予以确认;质量计划由技术部通过向顾客或生产单位(车间)的设计交底,也可由顾客和生产单位(车间)组织的会审来进行确认;当有特殊要求时,按要求进行。确认应在质量计划实施前完成。当确认结果表明开发设计的成品不能或不能全部满足合同的规定时,应决定采取有效的措施以满足要求。确认结果和决定的措施应予记录,并形成文件保存。设计和开发更改的控制质量计划的更改应由技术部识别其必要性和可能性,同时应根据更改范围的大小、重要性的不同决定是否采取评审、验证或确认及其他适当的方式。评审应包括评价更改部分对其他部分可能造成的影响。在认定合理可行的基础上,更改在实施前应得到批准;更改内容应及时通知有关部门;更改的评审结果和由此产生的任何必要措施应予记录保存。产生的记录[与产品有关要求评审记录][改进产品会审记录]7.4采购公司明确生产部负责对外包过程的控制,以确保外包公司的产品符合规定的要求。采购过程为确保采购产品符合规定的要求,公司对供方及采购产品控制的类型和程度,取决于采购的产品对随后的产品的影响。对采购过程的控制主要包括制定选择、评价和重新评价供方的准则,制定采购产品的控制要求和采购验证活动的放行方法与安排,并保持相关的记录。采购信息第37页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第38页共51页采购信息应能表述拟采购的产品,特别是对其质量特性的具体要求。适当时,包括生产部或质检部提供的技术要求,及向对方索取有关以下资料要求,以确保所规定的采购信息是充分与适宜的:采购产品的技术资料、产品标准和出厂检测证书及程序、过程和设备的批准要求;对供方人员资格的要求,如供方生产和服务人员的持证情况;供方质量管理体系要求。采购产品的验证质检部应汇同业务部、生产部,确定和实施采购产品所需的检查、检验和其他必要的验证活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。实施批量采购前,供应部应按规定的要求与供方签订采购合同,对拟验证的安排和接收产品的准则作出规定。产生的记录[供方选择评价单][合格供方名录][采购产品验证记录]生产和服务提供生产车间是生产提供的主体,应在生产部的领导下,确保生产和销售各过程在受控的条件下进行。生产服务提供的控制生产部在实施具体的产品生产前,应:根据公司质量方针、目标,确定与已识别的过程与活动;督促生产车间按策划的要求,做好生产准备,如工艺流程和控制参数的确定,及对操作人员、生产设备/机具和相关安全操作措施的确认。车间操作人员,应:a)获得表述产品特性的信息,如工艺、技术资料和相关的产品标准要求,以指导生产质量控制,防止可能导致偏离控制要求的运行;b)必要时,获得作业指导书或管理方案,包括对重要环境因素的控制程序要求,并保持相关的生产过程记录的要求;使用适宜的生产设备和机具;获得和使用必要的监视和测量设备;根据策划的安排实施监视和测量活动;放行、交付和交付后活动的实施。业务部在实施具体的产品销售服务前,应:根据公司质量方针、目标,确定与已识别的过程与活动,并对销售人员能力的确认。销售人员应按本手册7.2《与顾客有关的过程》中有关条款执行,并注重:第38页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第39页共51页获得表述产品特性的信息,如工艺、技术资料和相关的产品标准要求,以指导顾客质量控制,防止可能导致偏离控制要求的运行;必要时,获得作业指导书或管理方案,包括对重要环境因素的控制程序要求,并保持相关的生产过程记录的要求;生产提供过程的确认过程确认关键和特殊过程关键过程—对产品的质量、功能、性能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的控制的工序。特殊过程—产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序;—产品质量需要进行破坏性试验或采用复杂方法才能测量或进行间接监视的工序—该工序产品仅在产品试用或服务交付后,不合格的质量特性才能曝露出来公司由技术部确定:烧成过程为特殊过程。标识和可追溯性适当时,各生产班组应在生产提供的全过程,使用适宜的方法识别活动和产品,并针对监视和测量要求,识别活动和产品状态,如对半成品/回用品现场实行的定置管理、原材料和成品以其外包装进行标识,并保持相应的记录,以确保在有可追溯性要求的场合,其标识的唯一性。对涉及安全生产、环境保护有关的标识(标志),应使用与适用的法律法规要求和其他要求相一致的通用标识。顾客财产对顾客财产如顾客提供的包装箱样品等控制,还有针对顾客提供的图纸及技术文件等知识产权性质个人信息等控制。公司在接受顾客财产时,生产部和质检部、仓库应进行验证,并确保:a)顾客财产满足产品实现要求;b)顾客财产符合有关规范要求;顾客财产验证的数据、文件齐全。生产部负责对顾客财产的控制,应识别、验证、保护和维护所使用的顾客财产,若其发生丢失、损坏或发现不适用时,应报告顾客,并保持记录。第39页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第40页共51页供应部应协助生产部对顾客的财产进行管控产品防护生产部应根据不同产品的特点制定不同的搬运方法,以防止产品损坏。各部门应根据顾客要求对所生产产品提供适当的标识及包装,以满足规定的要求。在产品售出前应对其采用适当的防护措施,规定堆放要求,以防止损坏产品,并做好产品的防水、防霉、防潮、防火等。生产部应在产品生产过程和交付顾客正式使用前,针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。如对仓库的地面搁层和遮盖等。监视和测量设备的控制监视和测量设备的确定质检部根据所需的监视和测量要求,提出对监视和测量设备需求,包括名称、型号、产地、数量及放置地点和使用人等,经报总经理批准后,由供应部负责采购或调配。公司的监视和测量设备主要有:酸度计、恒温水浴、电子天平、粘度计和烘箱等。为确保结果有效,必要时,监视和测量装置应:对照能溯源到国际或国家的测量标准,按照规定的时间间隔、或使用前进行校准、检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据,包括具有相应上岗资格的校准人员;对监视和测量设备的状态应进行标识,以确定其校准状态;操作者在使用监视和测量设备前,应核对其有效性;应防止发生可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在[监视和测量装置一览表]“备注”栏内。当发现监视和测量设备不符合要求时,应停止监测工作,及时报告管理者代表。管第40页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第41页共51页理者代表应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。化验室管理员负责检查监视和测量设备标签的完整性。公司暂无用于监视测量的计算机软件。产生的管理文件《测定仪操作规范》产生的记录[测量监控装置一览表]8监视、测量、分析和改进总则公司质量管理体系是在结合传统管理与实施GB/T19001标准及相关标准相结合的基础上,进行建立并完善的,基本具有了自我完善机制,能够及时识别和发现产品实现过程,以及质量管理体系运行中所存在的不符合,并实施有效的措施加以解决。生产部、质检部通过采用包括一定统计技术在内的适用方法以及对其的应用,策划并实施为实现以下方面所需进行的监视、测量、分析和改进过程:证实产品和服务要求的符合性;确保质量管理体系的符合性;确保持续改进质量管理体系的有效性。监视和测量顾客满意公司明确业务部负责对顾客是否已满足其要求的感受的有关信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。顾客满意度测量,一方面是通过已建立和保持的顾客档案,由业务部主要通过发送[顾客、社会和其他相关方满意度调查表]、与顾客当面的交流,电话采访,及时掌握顾客需求动态,收集、整理、分析、统计顾客满意情况;作为对公司质量管理体系的一种测量。业务部对顾客投拆、抱怨和不满意等情况,也应进行收集整理,并通过内部沟通实施持续改进。业务部对收集的[顾客满意度调查表],采用以下方法进行满意度测量:第41页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第42页共51页首先统计被调查的项目总数,但对顾客未做选择的项目不做统计(即有空格处不计数);将顾客已做选择的[满意、一般满意和不满意]进行分类统计;依公式,[顾客满意度]=[满意数×1.0+一般满意数×0.8+不满意×0.4]÷调查项目总数×100%业务部对上述调查表进行统计分析,顾客满意度当在95%以上,并提供质量问题的早期报警,并通过采取因果图或排列图等寻找主要原因,及采取相应的纠正和预防措施。产生的记录[顾客滿意度调查表]★内部审核程序目的验证是否符合策划的安排、GB/T19001-2008标准和质量管理体系,如质量手册要求;是否得到有效地实施、保持。范围适用于对公司质量管理体系的内部审核。职责总经理批准年度内审计划及内审报告。管理者代表负责组织内审工作;选定内审组长、审核员、并审核年度内审计划和内审报告。办公室a)编写[年度内审计划]并负责组织实施;b)组织、协调内审活动的展开。程序年度内审计划管理者代表应根据内审的过程和区域(部门)状况和重要性组织编制年度内审计划时确定审核范围频次和方法,经总经理批准下发。审核每年至少一次,并要求覆盖公司所有部门及场所和策划的标准的所有要求,审核应在第一次内审后的凡再次审核要跟踪上次第42页共51页

萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014萍乡萍乡市松润化工填料有限公司质量手册SR-QMS.A-2014第43页共51页的纠正措施,验证效果。公司机构,管理体系发生重大变化;出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉;法律法规及其他外部要求的变更;在接受第二方、第三方审核之前。审核前的准备管理者代表任命内审组长和内审组员,审核工作可由公司内部的人员或外聘人员担任,无论哪种情况,审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公证性。审核员不应审核自己的工作。内审组长应编制[审核实施计划],交管理者代表审批。其内容主要包括:a)审核目的、范围、方法、依据;b)内部审核的日程安排;审核组成员的分工;受审核部门的审核要点及内容;预计审核持续的时间;首末次会议时间及参加人员;审核报告分发范围、日期。内审组长于内审前5天将[审核实施计划]发送受审部门,同时,组织各审核员分工收集文件和资料,编制[内审检查表],受审部门对内审时间如

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