法规的应对和最新动态（CTI讲师）课件

JessicaWuwuyijie@CENTRETESTINGINTERNATIONALKeyAccountSupportDept.REACH法规的应对和最新动态JessicaWuwuyi

WHAT’SREACH？欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规EuropeanParliamentandtheCounciloftheEuropeanUnionREGULATION(EC)No1907/2006 《化学品注册、评估、授权和限制》Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals(REACH)

颁布：2006年12月18日Published：18December2006实施：2007年6月1日Cameintoforce：1June200715章，141条款，17个附件总计849页15Titles，141Articles，17Annexe849Pages(Revision)

WHAT’SREACH？欧洲议会和欧盟理事会颁布：Problems企业面临问题REACH法规结构849pages15章节（Title）17个附件（Annex）繁多的指南（Guidance）和解释文件难以判断自身产品情况

责任与义务难以划分难以制定应对法规的策略步骤

困惑？？Problems企业面临问题REACH法规结构困惑？？

THEPROPERTIESOFREACH法令性质Property适用产品Scope管控物质Object管控方法Methods指令Directive法规RegulationREACH《化学品注册、评估、授权和限制》RoHS《电气电子设备限制使用某些有害物质》几乎所有产品Almostallproducts电气电子产品Electricalandelectron特定的有害物质CertainHazardousSubstances几乎所有化学物质Almostallsubstance限制

Restriction

注册、授权、限制(评估)Registration,AuthorisationandRestriction(Evaluation)

THEPROPERTIESOFREACH法令性质Pr

REACHKEYWORDS注册通报授权限制供应链信息传递无管控物质列表，需要根据法规相关条款进行责任判定.针对物品中含有的SVHC候选列表物质进行管控针对产品中含有的授权清单物质(附件14)进行管控针对产品中含有的受限物质(附件17)进行管控针对产品中含有的SVHC候选列表物质进行要求

REACHKEYWORDS注册通报授权限制供应链无管控物Substance

物质Achemicalchemicalelementanditscompoundsinthenaturalstateorobtainedbyanymanufacturingprocess

自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。例如：铅，镉，甲苯等。Preparation

配制品∕制剂Amixtureorsolutioncomposedoftwoormoresubstances

两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液例如：胶水，清洗剂，粘合剂，金属合金，化妆品，油漆等。化工原料或产品半成品或成品Article

物品Anobjectwhichduringproductionisgivena

specialshape,surfaceordesignwhichdeterminesitsfunctiontoagreaterdegreethandoesitschemicalcomposition指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能例如：电子产品，衣服，电池，钢笔，玩具等。化学物质全面应对，各个击破ECHA客户注册卷宗授权申请检测报告/自我声明MSDS管控对象?ChemicalsSubstance物质化工原料或产品半成品或成品ArOBLIGATIONOFMANUFACTURER注册Registration通报*Notification授权Authorisation限制Restriction信息交流*Communion物质Substance≥1t/yX附件XIVAnnexXIV附件XVIIAnnexXVII安全数据表或必要信息SDSorothers配制品Preparation配制品中物质≥1t/ySubstanceinpreparation≥1t/yX物品Article物品中有意释放的物质≥1t/ySubstanceinarticleintendedrelease≥1t/ySVHC(候选清单)>0.1%&≥1t/ySVHC(Candidatelist)>0.1%&≥1t/ySVHC(候选清单)>0.1%SVHC(Candidatelist)>0.1%OBLIGATIONOFMANUFACTURER注册通报有意释放&非有意释放物质有意释放该物质的释放为物品的最终用途所必需的，如果没有这种释放，该物品不能正常使用:·记号笔该物质的释放是为物品的附加功能:·有香味的橡皮擦物质非有意释放物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，该释放在物品的使用或维修阶段偶然发生:·衣服（染料，芳香胺芳……)废弃物的泄漏

属于物品的构成部分，与包围他的物体构成一个物品，一旦物品破损，液体会产生泄漏，整个物品也就废弃（连同液体）。此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例，在破损情况下，按废弃物对待，不需要遵循REACH法规。有意释放&非有意释放物质有意释放注册

注册范围非分阶段物质时间2008年6月1日启动要求物质≥1t/y；配置品中的物质≥1t/y；物品中有意释放的物质≥1t/y；提供资料1、注册卷宗；2、注册卷宗+CSR（≥10t/y）

预注册范围分阶段物质（列入欧洲商用化学物质目录（EINECS）中的物质，99%）时间2008年6月1日2008年12月1日首次制造商或进口商2009年1月5日起可开始提交预注册要求物质≥1t/y；配置品中的物质≥1t/y；物品中有意释放的物质≥1t/y；提供资料企业信息、物质信息。。。等简单资料注册范围非分阶段物质时间2008年6月1日启动要求物质≥1tProducts产品Substances/Preparation物质/配制品Article物品物质≥1t/ySubstanceintendedtobereleased?是否存在有意释放？

无需应对注册&预注册

YesNo(Pre)Registration预注册No(Pre)Registration（预）注册思路豁免分阶段物质否Registration注册2018年：Registrationdeadlin1~99t/y2013年：Registrationdeadline100~999t/y2010年：Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR1&2

≥1t/yYesProductsSubstances/Preparatio

WHYNEEDTONOTIFY？物品Article通报判定通报时间关键词：通报物品

SVHC>0.1%≥1吨/年Keywords:notification,article,SVHC>0.1%,onetonneormoreperyear2010年12月1日之前被列入SVHC候选清单的物质，应于2011年6月1日前完成通报。2010年12月1日后列入清单的物质，应在其被列入清单后的6个月内完成通报。

WHYNEEDTONOTIFY？物品通报判定通报时

UPDATEOFAUTHORISATION

18FEB.2011

EUissuedNo143/2011initsofficialcommunique,cameintoforceonthethirddayafteritpublished.

物质名称ECNo.CASNo.申请截止日期日落之日2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)201-329-481-15-22013.2.212014.8.214,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)202-974-4101-77-92013.2.212014.8.21六溴环十二烷（HBCDD）221-695-9247-148-43194-55-625637-99-42014.2.212015.8.21α-六溴环十二烷/134237-50-6β-六溴环十二烷/134237-51-7γ-六溴环十二烷/134237-52-8邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯

(DEHP)204-211-0117-81-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)201-622-785-68-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸二丁酯(DBP)201-557-484-74-22013.8.212015.2.21

UPDATEOFAUTHORISATION

18FEProducts产品Article物品Substances/Preparation物质/配制品出口总量≥1t/y应对授权Authorization应对通报BulletinAuthorization&Bulletin应对思路应对授权AuthorizationSVHC物质≥1000ppmProductsArticleSubstances/Pre按照Dir.67/548/EEC符合CMR标准的物质致癌物质1类&2类Carcinogeniccategory1or2致畸物质1类&2类Mutageniccategory1or2生殖毒性物质1类&2类Toxicforreproductioncategory1or2按照REACH法规附件XIII，符合PBT或vPvB标准的物质持久、生物积累和有毒物质(PBT)Persistent,bioaccumulativeandtoxic强持久和强生物积累物质(vPvB)Verypersistentandverybioaccumulative按照REACH条款59所确定的其他危害物质OtherhazardoussubstanceinaccordancewithArticle59SVHC鉴定准则Criterion欧盟官方预计约1500余种物质符合SVHC判定标准。About1,500substanceswillmeettheSVHCcriterion.SVHC的挑选原则(SUBSTANCEOFVERYHIGHCONCERN)按照Dir.67/548/EEC符合CMR标准的物质按照RSVHCLIST

28OCT.,2008

1ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1蒽120-12-7生产染料或木质纸浆24,4-二氨基二苯甲烷101-77-9染料，粘合剂的硬化剂3邻苯二甲酸二丁酯84-74-2聚合物增塑剂4二氯化钴7646-79-9温度计等的湿度指示剂；彩色玻璃媒染剂5五氧化二砷1303-28-2染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂6三氧化二砷1327-53-3玻璃、珐琅脱色剂；木材防腐剂7重铬酸钠7789-12-0生产其他铬化合物或颜料；金属抗腐蚀剂8二甲苯麝香81-15-2化妆品、洗涤剂等的芳香剂9邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯117-81-7聚合物增塑剂10六溴环十二烷25637-99-4塑胶产品阻燃剂11短链氯化石蜡85535-84-8纺织品和橡胶阻燃剂12氧化三丁基锡56-35-9防污油漆杀菌剂13砷酸氢铅7784-40-9存在于玻璃、塑料制品；EEE设备等14邻苯二甲酸丁基卞酯85-68-7聚合物增塑剂15三乙基砷酸酯15606-95-8存在于玻璃；塑料制品；EEE产品等SVHCLIST

28OCT.,2008

1ndSVHCLIST

7DEC.,2009

2ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1蒽油90640-80-5生产蒽和炭黑；冶炼高炉中的还原剂；作为煤仓中的一部分用以灌注、密封和防止腐蚀2蒽油，蒽糊，轻油91995-17-43蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-24蒽油，含蒽量少90640-82-75蒽油，蒽糊90640-81-66煤焦油沥青，高温659969-93-2工业电极防腐；铺设路面；飞碟靶制造7硅酸铝耐火陶瓷纤维——工业耐高温材料和耐火材料8氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维——92,4-二硝基甲苯121-14-2生产苯二异氰酸酯；爆发性混合物塑化剂10邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5塑胶产品增塑剂；胶凝辅助剂11铬酸铅，铬黄7758-97-6制造颜料和染料12钼铬红（C.I.颜料红104）12656-85-8作为染料，用于橡胶、塑料、涂料和油漆行业13铅铬黄（C.I.颜料黄34）1344-37-214磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8聚合物的添加塑剂、粘度调节剂或阻燃剂15丙烯酰胺1979-6-1生产聚丙烯酰胺或聚丙烯酰胺凝胶SVHCLIST

7DEC.,2009

2ndSVHCLIST

18JUN.,2010

3ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1三氯乙烯201-167-4金属部件清洗剂；黏合剂中的溶剂；氯氟有机物的中间体2硼酸233-139-2234-343-4生物杀灭剂；防腐剂；个人护理产品；食品添加剂等3四硼酸钠，无水215-540-4玻璃及玻璃纤维；陶瓷；洗涤剂及清洁剂；个人护理产品4四硼酸钠，水合物235-541-35铬酸钠231-889-5试验用分析试剂；生产其它含铬化合物6铬酸钾232-140-5金属及镀层处理；生产化学品；生产纺织品；陶瓷着色剂；皮革鞣制及敷料；生产颜料及油墨7重铬酸铵232-143-1氧化剂；实验室用试剂；皮革鞣制；金属处理8重铬酸钾231-906-6生产金属铬；金属处理及镀层；生产化学试剂；皮革鞣制；生产纺织品；防腐剂SVHCLIST

18JUN.,2010

3ndSVHCLIST

15DEC.,2010

4ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1硫酸钴10124-43-3生产颜料、催化剂、干燥剂2硝酸钴10141-05-6生产催化剂；表面处理3碳酸钴513-79-1生产催化剂、颜料以及黏合（在玻璃料表明黏合）4醋酸钴71-48-7生产催化剂或者作为催化剂来使用；生产颜料；表面处理5乙二醇单甲醚109-86-4化学中间体，溶剂以及化学试剂6乙二醇单乙醚110-80-57三氧化铬1333-82-0金属表面处理，例如电镀、转化涂层和增亮；也被用作水溶性木材防腐剂的添加溶剂8从三氧化铬产生的酸类以及它们的低聚物：铬酸、重铬酸；铬酸、重铬酸的低聚物7738-94-513530-68-2SVHCLIST

15DEC.,2010

4ndSVHCLIST

20JUNE,2011

ECHAUPDATEDTHECANDIDATELISTOFSVHC,ADDED7NEWSUBSTANCES,BRINGTHETOTALOFSVHCTO53ITEMS.INADDITIONUPDATEDTHECLASSIFICATIONOFCOBALTDICHLORIDEASTOXICFORREPRODUCTION.http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp序号中文名称CASNo.常见用途1乙二醇乙醚乙酸酯111-15-9溶剂;工业用油漆/涂料的中间体2铬酸锶7789-06-2金属表面处理；着色31,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯68515-42-4塑胶产品增塑剂4水合肼7803-57-8/302-1-2防锈剂；还原剂；用来制备油漆、油墨5N-甲基吡咯烷酮872-50-4油漆油墨；清洗剂；石油加工61，2，3-三氯丙烷96-18-4溶剂；脱脂剂；清洗剂7邻苯二甲酸二异庚酯71888-89-6塑胶产品增塑剂8*二氯化钴7646-79-9/SVHCLIST

20JUNE,2011

ECHA第六批公开评议SVHC清单2011年8月29日，ECHA对20种潜在SVHC物质展开为期45天的公众评议，通过评议的物质将作为第六批被列入SVHC候选清单，届时符合条件的企业需要履行通报或供应链上的信息传递义务。

第六批公开评议SVHC清单2011年8月29日，ECHA对制造

终端厂检测机构检测需求检测数据Method1将整机拆分成均质材料，每份均均质材料定量测试SVHC53项。检测费用高。Method2将整机拆分成均制材料，根据材料的性质和检测项目，编成组，每组若干个均质材料，进行组合件筛选测试。若某组的数据是fail的，回归成均质材料再次定量检测。检测费用实现了倍数式的降低/检出限倍数式提高.供应商Method3以每个供应商提供的零部件为单位，对零部件单元筛选测试。需要对各供应商的数据进行整合，判断产品整体是否需要通报。REACH—授权与通报SVHCTESTMETHODSOFFINISHEDPRODUCTS制造

终端厂检测机构检测需求检测数据Method1MethTESTANALYSISOFSVHC常见报值的SVHCSVHC不合格实例塑料腊管黑色泡棉金属镀层塑料粒子TESTANALYSISOFSVHC常见报值的SVHCREACH全球风暴REACHSTORM韩国环境部的“REACH任务实施组”负责制定计划，2012年开始实施修订案AB1879《有害材料和有毒物质的评估与管控》和SB509《有毒信息交流平台》《新化学物质环境管理办法(修订)》计划2010年10月推行REACH在《化学物质审查规制法》基础上修改，计划2010年起实施，政府将公布危险性较高的“优先评价物质”REACH全球风暴REACHSTORM韩国环境部的“R处罚PENALTY最长不超过两年的监禁和/或€75,000的罚款。Amaximumprisonsentenceoftwoyearsoramaximumfineof€75000,orboth.最高€4,000,000罚款和/或3年监禁。AnamountofEUR4,000,000orwithimprisonmentuptothreeyears,orboth.最高670,000罚款和/或6年监禁。AnamountofEUR670,000orwithimprisonmentuptosixyears,orboth.德国英国法国比利时荷兰处罚PENALTY最长不超过两年的监禁和/或€75,0欧盟RAPEX通报

根据欧盟非食品消费品预警系统（RAPEX）通报，自09年7月10日首次出现中国产品因违反REACH法规被强制要求停止销售的情况以来，已连续数周报告类似情况。

最新通告欧盟RAPEX通报根据欧盟非食品消费品预警系统TimetableREACH

时间线6.1REACHentersintoforceREACH生效6.1ECHAinoperation欧盟化学品管理局运作1.1

Pre-Registrationlistpublished,dataavailable

预注册物质清单公布6.1

Authorisationlistpublished(updateforevery2years)

授权清单公布(每两年更新)

Restrictionlistpublished(76/769/EECwillbeannulled)

限制清单生效(76/769/EEC废止)6.1Phase-inSubstance:StartofthePre-Registration分阶段物质：预注册开始(6.1-12.1)Non-Phase-inSubstance:StartoftheRegistration非分阶段物质：注册开始12.1Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR1&2

≥1t/y≥1000t/y,或R50/53≥100t/y或CMR1&2

≥1t/y的注册终限6.1Registrationdeadline100~999t/y100~999t/y,的注册终限6.1StartofNotificationofSVHCinarticles物品中SVHC通报开始6.1Registrationdeadline1~99t/y1~99t/y,的注册终限TimetableREACH时间线REACH相关网站REACH相关网站PartTwo2011RoHS最新进展PartTwo

Directive

2002/95/ECTheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment

《電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》簡寫“RoHS指令”Entersintoforce1July2006Directive2002/95/ECTheReRoHS指令內容範圍

EEE電子電氣設備：最大工作電壓交流電不超過1000伏特、直流電不超過1500伏特，通過電流、電磁場、發電機、變壓器工作的設備或測量這種電流的設備.RoHS管控的8大類電子電氣設備：

1.大型家用電器2.小型家用電器3.IT及通訊設備

4.消費性設備

5.照明設備

6.電子電氣工具

（大型固定工業用途工具除外）7.玩具、休閒及運動設備8.自動售貨機RoHS指令內容範圍管控物質介紹物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.1%(1000ppm)油料添加劑，包裝件，塑膠穩定劑及固化劑，染料，顏料，焊料，電子陶瓷、玻璃部件，電池原料等。鎘Cadmium0.01%(100ppm)電池、相片材料，表面處理材料，焊料，油漆，染料，電子陶瓷、玻璃部件，塑膠穩定劑等。汞Mercury0.1%(1000ppm)電池，燈，防腐劑，催化劑，顏料，電極，塑膠製品等。六價鉻Chromium(VI)compounds0.1%(1000ppm)電鍍液，防銹劑，鞣革，電池，催化劑，防腐劑，顏料等。多溴聯苯Polybromobiphenyls,PBBs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在於塑膠中多溴聯苯醚Polybromodiphenylesters,PBDEs0.1%(1000ppm)作為阻燃劑存在於塑膠中RoHS指令介紹管控物質介紹物質名稱英文名稱限值要求高風險材質鉛Lead0.RoHS發展歷程2002/95/EC发布六大有害物质限值2005/618/EC豁免条款2005/717/EC豁免条款2005/747/EC开始执行限制措施2006/310/EC2006/690/EC；2006/691/EC；2006/692/EC2008/35/EC2008/385/EC2009/443/EC2010/122/EU2010/571/EU2003/2/13

2005/8/192005/10/152005/10/252006/7/12006/4/282006/10/142008/3/202008/5/242009/6/112010/2/262010/9/24自2008年12月歐盟委員會提出RoHS修訂草案以來，RoHS修訂案一直是業界關注的焦點；2011年5月27日，歐盟理事會就RoHS修訂案發表最終決定，正式通過了歐洲議會在2010年11月RoHS更新草案的投票結果。RoHS發展歷程2002/95/EC发布六大有害物质限值20QUESTION?您是否已經開始調查ROHS2.0？您所瞭解的ROHS2.0是怎樣的？ROHS2.0您最關注的地方是哪裡？QUESTION?ROHS修訂指令2011年7月1日，歐盟在其官方公報上正式發佈了RoHS的修訂指令2011/65/EU；RoHS修訂指令將於歐盟官方公報上公佈後第20天生效；屆時歐盟成員國必須在18個月內將指令轉換為本國法律；RoHS修訂指令將覆蓋更多的電子電氣設備；歐盟各會員國必須於2013年1月2日前，轉成國內法，制定法規及相關罰責，並應應採取一切必要措施，以確保得到合宜之執行。RoHS修訂指令正式發佈2011/65/EUROHS修訂指令RoHS修訂指令正式發佈2011/65/EU管控範圍序號管控範圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊設備4消費性設備5照明設備（白炙燈泡和家用螢光燈除外）6電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）7玩具、休閒及運動設備8醫療設備9監測和控制設備10自動售貨機11其它未包含於上述

10大類中的電子電氣產品修訂後在RoHS管控範圍內修訂前不在RoHS管控範圍內ROHS2.0-2011/65/EURoHS修訂案管控的產品類別由原來的8大類增加到11大類，幾乎將所有的電子電氣設備納入管控範圍中（包括線纜和備用零部件）。管控範圍序號管控範圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊管控範圍序號管控範圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊設備4消費性設備5照明設備（白炙燈泡和家用螢光燈除外）6電子電氣工具（大型固定工業用途工具除外）7玩具、休閒及運動設備8醫療設備9監測和控制設備10自動售貨機11其它未包含於上述

10大類中的電子電氣產品修訂後在RoHS管控範圍內修訂前不在RoHS管控範圍內ROHS2.0-2011/65/EU2014年7月22日

醫療器材及監控設備2016年7月22日

體外診斷醫療設備2017年7月22日

工業監控設備2019年7月22日

未列於其上及先前RoHS指令適用範圍之電子電機設備管控範圍序號管控範圍1大型家用電器2小型家用電器3IT及通訊管控範圍

下述產品暫不受2011/65/EU指令管控：軍需產品，如武器，軍需品，作戰所用的材料等；太空儀器；特殊設計的裝置，且該裝置僅用於某一類型設備（該類型設備不屬ROHS管控）；大型且固定的工業用工具；大型固定設備；運輸人或貨物的工具（不包括兩輪車輛）；專業人員專用的非路面的移動設備；可植入的醫療器械；太陽能光伏板（由專業人員研發並組裝，固定於某一具體位置，且永久將用於將太陽光轉化為能量供人和社會使用）；僅用於科研目的的某些特殊設備管控範圍

下述產品暫不受2011/65/EU指令管控：定期審核受限物質物質HBCDD六溴環十二烷DEHP鄰苯二甲酸(2-乙基已)酯DBP鄰苯二甲酸二丁酯BBP鄰苯二甲酸丁苄酯暫時不增加新的管控物質，但歐盟委員會須依據相關標準定期審核和修訂受限物質清單。這就意味著未來電子電氣設備中將不斷地更新其受限物質清單。定期審核受限物質物質HBCDDDEHPDBPBBP暫時不Thankyou!如有疑问，欢迎咨询:wuyijie@Thankyou!如有疑问，欢迎咨询:JessicaWuwuyijie@CENTRETESTINGINTERNATIONALKeyAccountSupportDept.REACH法规的应对和最新动态JessicaWuwuyi

WHAT’SREACH？欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规EuropeanParliamentandtheCounciloftheEuropeanUnionREGULATION(EC)No1907/2006 《化学品注册、评估、授权和限制》Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals(REACH)

颁布：2006年12月18日Published：18December2006实施：2007年6月1日Cameintoforce：1June200715章，141条款，17个附件总计849页15Titles，141Articles，17Annexe849Pages(Revision)

WHAT’SREACH？欧洲议会和欧盟理事会颁布：Problems企业面临问题REACH法规结构849pages15章节（Title）17个附件（Annex）繁多的指南（Guidance）和解释文件难以判断自身产品情况

责任与义务难以划分难以制定应对法规的策略步骤

困惑？？Problems企业面临问题REACH法规结构困惑？？

THEPROPERTIESOFREACH法令性质Property适用产品Scope管控物质Object管控方法Methods指令Directive法规RegulationREACH《化学品注册、评估、授权和限制》RoHS《电气电子设备限制使用某些有害物质》几乎所有产品Almostallproducts电气电子产品Electricalandelectron特定的有害物质CertainHazardousSubstances几乎所有化学物质Almostallsubstance限制

Restriction

注册、授权、限制(评估)Registration,AuthorisationandRestriction(Evaluation)

THEPROPERTIESOFREACH法令性质Pr

REACHKEYWORDS注册通报授权限制供应链信息传递无管控物质列表，需要根据法规相关条款进行责任判定.针对物品中含有的SVHC候选列表物质进行管控针对产品中含有的授权清单物质(附件14)进行管控针对产品中含有的受限物质(附件17)进行管控针对产品中含有的SVHC候选列表物质进行要求

REACHKEYWORDS注册通报授权限制供应链无管控物Substance

物质Achemicalchemicalelementanditscompoundsinthenaturalstateorobtainedbyanymanufacturingprocess

自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。例如：铅，镉，甲苯等。Preparation

配制品∕制剂Amixtureorsolutioncomposedoftwoormoresubstances

两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液例如：胶水，清洗剂，粘合剂，金属合金，化妆品，油漆等。化工原料或产品半成品或成品Article

物品Anobjectwhichduringproductionisgivena

specialshape,surfaceordesignwhichdeterminesitsfunctiontoagreaterdegreethandoesitschemicalcomposition指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能例如：电子产品，衣服，电池，钢笔，玩具等。化学物质全面应对，各个击破ECHA客户注册卷宗授权申请检测报告/自我声明MSDS管控对象?ChemicalsSubstance物质化工原料或产品半成品或成品ArOBLIGATIONOFMANUFACTURER注册Registration通报*Notification授权Authorisation限制Restriction信息交流*Communion物质Substance≥1t/yX附件XIVAnnexXIV附件XVIIAnnexXVII安全数据表或必要信息SDSorothers配制品Preparation配制品中物质≥1t/ySubstanceinpreparation≥1t/yX物品Article物品中有意释放的物质≥1t/ySubstanceinarticleintendedrelease≥1t/ySVHC(候选清单)>0.1%&≥1t/ySVHC(Candidatelist)>0.1%&≥1t/ySVHC(候选清单)>0.1%SVHC(Candidatelist)>0.1%OBLIGATIONOFMANUFACTURER注册通报有意释放&非有意释放物质有意释放该物质的释放为物品的最终用途所必需的，如果没有这种释放，该物品不能正常使用:·记号笔该物质的释放是为物品的附加功能:·有香味的橡皮擦物质非有意释放物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放，该释放在物品的使用或维修阶段偶然发生:·衣服（染料，芳香胺芳……)废弃物的泄漏

属于物品的构成部分，与包围他的物体构成一个物品，一旦物品破损，液体会产生泄漏，整个物品也就废弃（连同液体）。此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例，在破损情况下，按废弃物对待，不需要遵循REACH法规。有意释放&非有意释放物质有意释放注册

注册范围非分阶段物质时间2008年6月1日启动要求物质≥1t/y；配置品中的物质≥1t/y；物品中有意释放的物质≥1t/y；提供资料1、注册卷宗；2、注册卷宗+CSR（≥10t/y）

预注册范围分阶段物质（列入欧洲商用化学物质目录（EINECS）中的物质，99%）时间2008年6月1日2008年12月1日首次制造商或进口商2009年1月5日起可开始提交预注册要求物质≥1t/y；配置品中的物质≥1t/y；物品中有意释放的物质≥1t/y；提供资料企业信息、物质信息。。。等简单资料注册范围非分阶段物质时间2008年6月1日启动要求物质≥1tProducts产品Substances/Preparation物质/配制品Article物品物质≥1t/ySubstanceintendedtobereleased?是否存在有意释放？

无需应对注册&预注册

YesNo(Pre)Registration预注册No(Pre)Registration（预）注册思路豁免分阶段物质否Registration注册2018年：Registrationdeadlin1~99t/y2013年：Registrationdeadline100~999t/y2010年：Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR1&2

≥1t/yYesProductsSubstances/Preparatio

WHYNEEDTONOTIFY？物品Article通报判定通报时间关键词：通报物品

SVHC>0.1%≥1吨/年Keywords:notification,article,SVHC>0.1%,onetonneormoreperyear2010年12月1日之前被列入SVHC候选清单的物质，应于2011年6月1日前完成通报。2010年12月1日后列入清单的物质，应在其被列入清单后的6个月内完成通报。

WHYNEEDTONOTIFY？物品通报判定通报时

UPDATEOFAUTHORISATION

18FEB.2011

EUissuedNo143/2011initsofficialcommunique,cameintoforceonthethirddayafteritpublished.

物质名称ECNo.CASNo.申请截止日期日落之日2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)201-329-481-15-22013.2.212014.8.214,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)202-974-4101-77-92013.2.212014.8.21六溴环十二烷（HBCDD）221-695-9247-148-43194-55-625637-99-42014.2.212015.8.21α-六溴环十二烷/134237-50-6β-六溴环十二烷/134237-51-7γ-六溴环十二烷/134237-52-8邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯

(DEHP)204-211-0117-81-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)201-622-785-68-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸二丁酯(DBP)201-557-484-74-22013.8.212015.2.21

UPDATEOFAUTHORISATION

18FEProducts产品Article物品Substances/Preparation物质/配制品出口总量≥1t/y应对授权Authorization应对通报BulletinAuthorization&Bulletin应对思路应对授权AuthorizationSVHC物质≥1000ppmProductsArticleSubstances/Pre按照Dir.67/548/EEC符合CMR标准的物质致癌物质1类&2类Carcinogeniccategory1or2致畸物质1类&2类Mutageniccategory1or2生殖毒性物质1类&2类Toxicforreproductioncategory1or2按照REACH法规附件XIII，符合PBT或vPvB标准的物质持久、生物积累和有毒物质(PBT)Persistent,bioaccumulativeandtoxic强持久和强生物积累物质(vPvB)Verypersistentandverybioaccumulative按照REACH条款59所确定的其他危害物质OtherhazardoussubstanceinaccordancewithArticle59SVHC鉴定准则Criterion欧盟官方预计约1500余种物质符合SVHC判定标准。About1,500substanceswillmeettheSVHCcriterion.SVHC的挑选原则(SUBSTANCEOFVERYHIGHCONCERN)按照Dir.67/548/EEC符合CMR标准的物质按照RSVHCLIST

28OCT.,2008

1ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1蒽120-12-7生产染料或木质纸浆24,4-二氨基二苯甲烷101-77-9染料，粘合剂的硬化剂3邻苯二甲酸二丁酯84-74-2聚合物增塑剂4二氯化钴7646-79-9温度计等的湿度指示剂；彩色玻璃媒染剂5五氧化二砷1303-28-2染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂6三氧化二砷1327-53-3玻璃、珐琅脱色剂；木材防腐剂7重铬酸钠7789-12-0生产其他铬化合物或颜料；金属抗腐蚀剂8二甲苯麝香81-15-2化妆品、洗涤剂等的芳香剂9邻苯二甲酸二（2-乙基已）酯117-81-7聚合物增塑剂10六溴环十二烷25637-99-4塑胶产品阻燃剂11短链氯化石蜡85535-84-8纺织品和橡胶阻燃剂12氧化三丁基锡56-35-9防污油漆杀菌剂13砷酸氢铅7784-40-9存在于玻璃、塑料制品；EEE设备等14邻苯二甲酸丁基卞酯85-68-7聚合物增塑剂15三乙基砷酸酯15606-95-8存在于玻璃；塑料制品；EEE产品等SVHCLIST

28OCT.,2008

1ndSVHCLIST

7DEC.,2009

2ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1蒽油90640-80-5生产蒽和炭黑；冶炼高炉中的还原剂；作为煤仓中的一部分用以灌注、密封和防止腐蚀2蒽油，蒽糊，轻油91995-17-43蒽油，蒽糊，蒽馏分91995-15-24蒽油，含蒽量少90640-82-75蒽油，蒽糊90640-81-66煤焦油沥青，高温659969-93-2工业电极防腐；铺设路面；飞碟靶制造7硅酸铝耐火陶瓷纤维——工业耐高温材料和耐火材料8氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维——92,4-二硝基甲苯121-14-2生产苯二异氰酸酯；爆发性混合物塑化剂10邻苯二甲酸二异丁酯84-69-5塑胶产品增塑剂；胶凝辅助剂11铬酸铅，铬黄7758-97-6制造颜料和染料12钼铬红（C.I.颜料红104）12656-85-8作为染料，用于橡胶、塑料、涂料和油漆行业13铅铬黄（C.I.颜料黄34）1344-37-214磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8聚合物的添加塑剂、粘度调节剂或阻燃剂15丙烯酰胺1979-6-1生产聚丙烯酰胺或聚丙烯酰胺凝胶SVHCLIST

7DEC.,2009

2ndSVHCLIST

18JUN.,2010

3ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1三氯乙烯201-167-4金属部件清洗剂；黏合剂中的溶剂；氯氟有机物的中间体2硼酸233-139-2234-343-4生物杀灭剂；防腐剂；个人护理产品；食品添加剂等3四硼酸钠，无水215-540-4玻璃及玻璃纤维；陶瓷；洗涤剂及清洁剂；个人护理产品4四硼酸钠，水合物235-541-35铬酸钠231-889-5试验用分析试剂；生产其它含铬化合物6铬酸钾232-140-5金属及镀层处理；生产化学品；生产纺织品；陶瓷着色剂；皮革鞣制及敷料；生产颜料及油墨7重铬酸铵232-143-1氧化剂；实验室用试剂；皮革鞣制；金属处理8重铬酸钾231-906-6生产金属铬；金属处理及镀层；生产化学试剂；皮革鞣制；生产纺织品；防腐剂SVHCLIST

18JUN.,2010

3ndSVHCLIST

15DEC.,2010

4ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcern

No.物质名称CAS

No.常见用途1硫酸钴10124-43-3生产颜料、催化剂、干燥剂2硝酸钴10141-05-6生产催化剂；表面处理3碳酸钴513-79-1生产催化剂、颜料以及黏合（在玻璃料表明黏合）4醋酸钴71-48-7生产催化剂或者作为催化剂来使用；生产颜料；表面处理5乙二醇单甲醚109-86-4化学中间体，溶剂以及化学试剂6乙二醇单乙醚110-80-57三氧化铬1333-82-0金属表面处理，例如电镀、转化涂层和增亮；也被用作水溶性木材防腐剂的添加溶剂8从三氧化铬产生的酸类以及它们的低聚物：铬酸、重铬酸；铬酸、重铬酸的低聚物7738-94-513530-68-2SVHCLIST

15DEC.,2010

4ndSVHCLIST

20JUNE,2011

ECHAUPDATEDTHECANDIDATELISTOFSVHC,ADDED7NEWSUBSTANCES,BRINGTHETOTALOFSVHCTO53ITEMS.INADDITIONUPDATEDTHECLASSIFICATIONOFCOBALTDICHLORIDEASTOXICFORREPRODUCTION.http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp序号中文名称CASNo.常见用途1乙二醇乙醚乙酸酯111-15-9溶剂;工业用油漆/涂料的中间体2铬酸锶7789-06-2金属表面处理；着色31,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯68515-42-4塑胶产品增塑剂4水合肼7803-57-8/302-1-2防锈剂；还原剂；用来制备油漆、油墨5N-甲基吡咯烷酮872-50-4油漆油墨；清洗剂；石油加工61，2，3-三氯丙烷96-18-4溶剂；脱脂剂；清洗剂7邻苯二甲酸二异庚酯71888-89-6塑胶产品增塑剂8*二氯化钴7646-79-9/SVHCLIST

20JUNE,2011

ECHA第六批公开评议SVHC清单2011年8月29日，ECHA对20种潜在SVHC物质展开为期45天的公众评议，通过评议的物质将作为第六批被列入SVHC候选清单，届时符合条件的企业需要履行通报或供应链上的信息传递义务。

第六批公开评议SVHC清单2011年8月29日，ECHA对制造

终端厂检测机构检测需求检测数据Method1将整机拆分成均质材料，每份均均质材料定量测试SVHC53项。检测费用高。Method2将整机拆分成均制材料，根据材料的性质和检测项目，编成组，每组若干个均质材料，进行组合件筛选测试。若某组的数据是fail的，回归成均质材料再次定量检测。检测费用实现了倍数式的降低/检出限倍数式提高.供应商Method3以每个供应商提供的零部件为单位，对零部件单元筛选测试。需要对各供应商的数据进行整合，判断产品整体是否需要通报。REACH—授权与通报SVHCTESTMETHODSOFFINISHEDPRODUCTS制造

终端厂检测机构检测需求检测数据Method1MethTESTANALYSISOFSVHC常见报值的SVHCSVHC不合格实例塑料腊管黑色泡棉金属镀层塑料粒子TESTANALYSISOFSVHC常见报值的SVHCREACH全球风暴REACHSTORM韩国环境部的“REACH任务实施组”负责制定计划，2012年开始实施修订案AB1879《有害材料和有毒物质的评估与管控》和SB509《有毒信息交流平台》《新化学物质环境管理办法(修订)》计划2010年10月推行REACH在《化学物质审查规制法》基础上修改，计划2010年起实施，政府将公布危险性较高的“优先评价物质”REACH全球风暴REACHSTORM韩国环境部的“R处罚PENALTY最长不超过两年的监禁和/或€75,000的罚款。Amaximumprisonsentenceoftwoyearsoramaximumfineof€75000,orboth.最高€4,000,000罚款和/或3年监禁。AnamountofEUR4,000,000orwithimprisonmentuptothreeyears,orboth.最高670,000罚款和/或6年监禁。AnamountofEUR670,000orwithimprisonmentuptosixyears,orboth.德国英国法国比利时荷兰处罚PENALTY最长不超过两年的监禁和/或€75,0欧盟RAPEX通报

根据欧盟非食品消费品预警系统（RAPEX）通报，自09年7月10日首次出现中国产品因违反REACH法规被强制要求停止销售的情况以来，已连续数周报告类似情况。

最新通告欧盟RAPEX通报根据欧盟非食品消费品预警系统TimetableREACH

时间线6.1REACHentersintoforceREACH生效6.1ECHAinoperation欧盟化学品管理局运作1.1

Pre-Registrationlistpublished,dataavailable

预注册物质清单公布6.1

Authorisationlistpublished(updateforevery2years)

授权清单公布(每两年更新)

Restrictionlistpublished(76/769/EECwillbeannulled)

限制清单生效(76/769/EEC废止)6.1Phase-inSubstance:StartofthePre-Registration分阶段物质：预注册开始(6.1-12.1)Non-Phase-inSubstance:StartoftheRegistration非分阶段物质：注册开始12.1Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR1&2

≥1t/y≥1000t/y,或R50/53≥100t/y或CMR1&2

≥1t/y的注册终限6.1Registrationdeadline100~999t/y100~999t/y,的注册终限6.1StartofNotificationofSVHCinarticles物品中SVHC通报开始6.1Registrationdeadline1~99t/y1~99t/y,的注册终限TimetableREACH时间线REACH相关网站REACH相关网站PartTwo2011RoHS最新进展PartTwo

Directive

2002/95/ECTheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinelectricalandelectronicequipment

《電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》簡寫“RoHS指令”Entersi