临床药师制的建设与实践

临床药师制的建设与实践1提要１.为什么要提出建设临床药师制２.建立临床药师制培养参与临床用药的药学人才３.关于临床药师的职业定位2１.为什么要提出建设临床药师制3⑴卫生部重视医院药学发展和药师作用的发挥组建医院药事管理方面的研究机构与中间组织成立卫生部医院管理研究所药事管理研究部（1995年3月）4同年卫生部人事司同意组建中国医院协会药事管理专业委员会筹备组并经民政部批准于1997年3月正式成立组建后首先开展调查研究主要作了四个调查调查研究全国医院药学的现状与存在的问题药学人才状况：学历、技术职务、人才结构科室设置状况药学部门的职责与承担的任务5调查全国临床药学工作现状与临床用药情况“药学教育改革与医院药学发展趋势分析”的课题研究调查了解国外医院药学发展情况

通过调查发现医院药学存在的主要问题医院药学整体技术素质偏低人才结构和知识结构不合理6药学技术总体情况总药学技术人员：约365,400人占医疗卫生技术人员5.9%药师以上：约253,700，占总药学技术人员69.4%学历结构：大学本科以上：约61,200人，占总药学人员16.7%；占药师以上人员24.1%药师以上技术人员中，约71.2%由大学专科（27.9%）和中专（43.3%）晋升的技术职务情况：药师以上253,700人员中副高以上约11,320人占4.5%

7医院药学工作模式落后、观念陈旧医院药学发展需调整重药品保障供应、轻药学技术服务和药物合理使用临床药学发展方向有偏差：重实验研究；轻临床、轻参与临床用药8药学部门职责任务的定位不准药师作用未得到应有的发挥有的地方卫生行政部门和医院领导较普遍对医院药学定位和药师作用缺乏基本的正确认识9通过调查分析提出新的论点与理念对医疗机构药事管理工作的定位是指医疗机构对临床用药全过程进行组织实施与管理医师处方和临床药物治疗的正确性和合理性药师调剂处方和参与临床用药的正确性护理人员临床使用药品的正确性10卫生部门正正确的医院院药事管理理法规性文文件的引导导与干预有适宜的技技术干预措措施对遵循安全全、有效、、经济用药药原则的实实施措施与与管理11医院药学发发展的三个个阶段传统药学阶阶段临床药学服服务阶段药学监护阶阶段医院药学部部门的定位位12医院药学是是医疗机构构医疗工作作的四大（（医、药、、护、技））技术支持持系统之一一临床治疗应应建立治疗疗团队现代科学发发展要求药药师参与临临床用药、、发挥药师师作用医院药学部部门工作要要转型药药师观念与与职责要转转变13⑵改革开开放前后药药学部门主主要职责任任务的调整整改革开放前前主要职责责任务核心任务是是保障患者者诊治疾病病的基本需需求建国后药品品严重匮乏乏：战争破破坏、国外外封锁只只有400～500种药品医院制剂就就在此背景景下兴起与与发展鼎盛时期处处方用药医医院制剂占占的比例：：内科约1/3；五五官科约1/2；皮皮肤科＞2/314药品采购困困难与药品品调剂复杂杂在此背景下下不合理理用药现象象很少临临床用药简简单临床床药师制也也就缺乏基基础改革开放的的深化职职责任务有有很大变化化核心任务是是：以患者者为中心促促进合理理用药、维维护患者权权益首先先是安全用用药15我国制药工工业的发展展外企大大量涌入处处方药＞＞7000种，专科科医师临床床用药难度度加大医院制剂逐逐步退出药药品供应应市场化，，较易解决决，这给医医院药学的的发展提出出了严重的的挑战药品已供大大于求低低水平重复复生产医医和药市场场混乱、恶恶性竞争严严重、质量量下降不合理用药药越来越严严重客观形势要要求建立临临床药师制制发挥药师作作用16⑶医院药药学工作要要转型药药师观念和和职能要转转型这是改革开开放政策深深化，客观观形势对医医院药学和和药师的挑挑战政府对医院院药学部门门和药师职职责的调整整与重新定定位：这充充分体现在在《药事管管理规定》》和《处方方管理办法法》中的一一系列规定定17客观形势要要求医院药学界界对医院药药学发展前前途的重新新设计医院药师对对自身命运运的重新思思考摆在医院药药师面前只只有两条道道路和两个个不同的前前途第一条路：：抓住机遇遇、加速转转型和观念念的转变，，以求得新新的发展之之路那那就必须走走“以患者者为中心面面向临床床之路，提提升技术服服务水平””第二条路：：被压垮、、萎缩、边边缘化医医院药学部部门商业化化、走买卖卖一些药品品之路18我们必须、、也只能走走第一条新新的发展之之路为此此我们必须须奋发图强强加速走走好转型和和职能转变变国外已已有成功经经验可供借借鉴19医院药学工作作转型的方向向医院药学总的的发展方向应应是：“传统医院药药剂”工作的的强项：采购供应、药药物制剂正在在转变为弱项项或逐步退出出医院药学部门门工作主体正正在从“药剂剂”向“临床床药学”转型型提升药学学部门整体学学术水平20这里所称的““临床药学””不是以往以以实验室为主主的“临床药药学概念”而而是“以病病人为中心面面向患者与与临床走实实践为主的道道路促进药药品合理使用用提供安全全用药指导””的“新临床床药学概念””21药品调剂发展展方向病房药房房（调剂剂室）的的重要性性将更突突出、加加强为为的进一一步有发发展：如如输液加加药混合合调配门诊药药房（（调剂剂）随随着医医疗卫卫生事事业发发展、、将弱弱化（（但这这不是是医药药分家家）合理用用药管管理的的加强强─用用药干干预与与安全全用药药指导导经验管理理向科学学化、规规范化管管理转变变22药师职能能的转变变调剂工作作从传统统窗口服服务型向向药学专专业知识识服务型型转变药师工作作从操作作型为主主向药学学技术服服务型转转变药学服务务从粗放放型向个个体化服服务转变变23药师观念念需转变变建立“以以病人为为中心维维护患患者用药药权益””和参与与临床用用药的主主体思想想建立药师师价值观观和形象象的观念念从调剂供供应向面面向患者者、面向向临床观观念的转转变24摆正“临临床药学学”、““临床药药学工作作”和与与“临床床药师制制”、““临床药药师”之之间关系系的认识识建立成本本核算和和两个效效益统一一的观念念加速速药品周周转率和和适宜库库存量、、是经济济效益的的观念252.卫生生部推行行临床药药师制建建设培培养参与与临床用用药的药药学人才才26⑴卫生部部积极为为推行临临床药师师制作思思想与组组织准备备《医院药药师规范范化培训训大纲》》（1999年年11月月10日日）首次次提出要要“培训训临床药药师”《医疗机机构药事事管理暂暂行规定定》（2002年1月月颁布））27首次提出出医疗机机构要实实行临床床药师制制药师师要参与与临床用用药促进药物物合理使使用明确提出出医院药药学和药药师工作作的定位位提出医院院药学工工作要转转型药师观念念和职能能要转变变28卫生部为为临床药药师制与与人才培培养工程程的启动动作了一一系列准准备工作作我专业委委员会于于2001年9月向卫卫生部和和教育部部党组写写信建议议：在高等医医学院校校药学院院系建立立临床药药学专业业、培养养临床药药师在医疗机机构建立立临床药药师制、、参与临临床药物物治疗工工作29当时张文文康部长长作了肯肯定批示示：“此此件提出出了一个个重要问问题，希希望科教教司组织织专家认认真研究究，待比比较成熟熟后与教教育部一一起讨论论”落实实2001年6月月卫生部部和教育育部委托托我专业业委员会会就“药药学教育育改革与与医院药药学建设设”课课题研究究302003年11月完成成上报两两部：3个专题题分析报报告编写了““新世纪纪药学教教育改革革与医院院药学发发展研究究”专题题等赠赠送给二二级以上上医院药药剂科及及院领导导有关关政府部部门和医医学院校校起草了““临床药药学专业业指南和和设置标标准”建建议稿“临床床药师师任职职条件件”和和“药药剂师师任职职条件件”建建议稿稿建议卫卫生部部设置置“临临床药药师培培训基基地、、培养养临床床药师师”31卫生部部、教教育部部联合合颁布布《护护理、、药学学和医医学相相关高高等教教育和和发展展规划划》分析了了医药药教育育的形形势和和护理理、药药学和和医学学教育育的问问题提出建建立临临床药药学专专题、、学制制5年年这这已于于2007年初初教育育部发发文实实施调整和和减少少医学学类专专业数数量与与招生生数明确了了高等等药学学教育育改革革方向向和发发展目目标32⑵卫卫生部部启动动临床床药师师培养养工程程2004年年开始始筹备备04年年11月召召开““临床床药师师制和和人才才培养养研讨讨会””（卫卫生部部主办办，我我专业业委员员会承承办））05年年5月月卫生生部在在京召召开了了“临临床药药师培培养工工作的的研讨讨会””（我我专业业委员员会承承办））05年年10月又又召开开了““临床床药师师培训训试点点基地地建设设讨论论会））332005年年11月卫卫生部部发布布《临临床药药师培培训试试点工工作方方案》》及4个附附件委托我我专业业委员员会具具体组组织实实施成成立立“临临床药药师培培训专专家指指导委委员会会”2006年年2月月批准准19家医医院为为第一一批““临床床药师师培训训试点点基地地”2006年年12月又又批准准31家医医院为为第二二批““临床床药师师培训训试点点基地地”34⑶卫生生部又又在2007年年10月启启动““临床床药师师制试试点””工程程卫生部部于2007年年10月初初在京京召开开起动动会主主管管医院院领导导、医医务处处长、、药剂剂科主主任参参加会会议35卫生部部于2007年年12月26日日发文文《关关于开开展临临床药药师制制试点点工作作的通通知》》卫生部部在通通知中中指出出：各省级级卫生生厅局局医政政处要要加强强试点点工作作指导导、支支持有有条条件的的省市市可在在本地地推广广试行行要各试试点医医院认认真落落实公布了了《临临床药药师制制试点点工作作方案案》及及3个个附件件公布了了试点点42家医医院的的名单单36《临床床药师师制试试点工工作方方案》》简释释两个试试点工工作的的意义义与目目的意义与与亮点点反映了了卫生生部对对医院院药学学转型型的决决心和和对药药师作作用的的重视视对临床床不合合理用用药的的关注注和对对患者者安全全用药药的重重视37目的探索在在职临临床药药师培培养模模式与与标准准探索临临床药药师的的条件件与准准入资资格探索临临床药药师的的定位位与职职责任任务探索临临床药药师参参与临临床药药物治治疗的的工作作模式式探索临临床药药师制制和在在职人人才培培养的的相关关管理理制度度希望通通过试试点加加速医医院药药学转转型和和药师师职能能的转转变；；引起起医院院领导导对医医院药药学和和药师师作用用应有有的重重视；；推动动药学学教育育改革革与国国际医医院药药学接接轨38最终目目的是是希望望通过过两个个试点点，总总结出出一套套实行行临床床药师师制和和培养养临床床药师师人才才比较较成熟熟的经经验促促进进临床床药品品合理理使用用和维维护患患者用用药权权益表达了了对药药师的的高度度信任任和期期望39试点范围试点医院由卫卫生部指定和和自愿申请两两种方式确定定指定：35家家医院；申请请：7家医院院合计42家家试点医院基本本条件：医院领导重视视临床药师制制建设配备与医院院等级相适适应的临床床药师数量量：三级医院＞＞5名；二二级医院＞＞3名临床药师工工作时间＞＞80%参参与临床药药物治疗相相关的工作作实践40试点内容现阶段医疗疗机构需要要配备的临临床药师数数量与标准准临床药师的的工作职责责与工作模模式临床药师的的绩效评估估标准与考考核办法临床药药师专专业技技术职职务与与职务务系列列临床药药师工工作管管理制制度41对试点点医院院的要要求试点工工作的的领导导应建立立试点点工作作领导导小组组：业务主主管副副院长长任组组长由由人人事、、医务务和药药剂科科等负负责人人组成成院领导导要落落实临临床药药师制制工作作和临临床药药师的的配备备日常运运行和和执行行单位位是药药剂科科主主任是是责任任人应制定定临床床药师师制试试点工工作实实施方方案及及时时解决决出现现的问问题应及时时总结结、完完善试试点工工作向卫生生部报报告工工作进进度开开展展工作作情况况42试点步步聚试点工工作定定为两两年启动阶阶段：：2007年10月月起：：确定定试点点医院院；布布置试试点工工作；；对临临床药药师集集中培培训组织实实施阶阶段：：2007年11月月～2009年年12月卫卫生生部将将对试试点医医院进进行中中期评评估、、检查查和督督导43总结阶阶段：：2009年11月月～12月月提出总总结报报告卫生部部将组组织召召开总总结工工作会会议完善临临床药药师制制工作作制制定有有关规规范化化管理理文件件在在全国国推广广实行行44试点工工作管管理卫生部部委托托中国国医院院协会会药事事管理理专业业委员员会负负责试试点工工作的的日常常管理理各省卫卫生厅厅（局局）医医政处处、药药械处处要加加强对对试点点医院院工作作的指指导与与管理理45已公布布的三三个附附件临床药药师职职责直接参参与临临床药药物治治疗工工作，，审核核用药药医嘱嘱或处处方，，参与与临床床医师师药物物治疗疗方案案设计计、实实施与与监护护参与日日常性性医师师查房房、会会诊和和病例例讨论论，协协助临临床医医师做做好药药品鉴鉴别遴遴选，，在用用药实实践中中发现现、解解决实实际存存在的的或潜潜在的的用药药问题题；对对用药药难度度大的的患者者，应应实施施药学学监护护、药药师查查房和和书写写药历历46根据临床床药物治治疗的需需要进行行治疗药药物监测测，并依依据其临临床诊断断和药动动学、药药效学特特点，设设计个体体化给药药方案掌握与临临床用药药有关的的药物信信息，为为医务人人员和患患者提供供及时、、准确、、清楚的的用药信信息与咨咨询服务务；开展展合理用用药教育育，宣传传用药知知识，指指导患者者安全用用药47在临床用用药实践践中，与与医师共共同做好好药品安安全性以以及新药药上市后后安全性性和有效效性监测测，并做做好收集集、整理理、分析析、评估估和反馈馈工作结合临床床药物治治疗实践践，进行行用药调调查，开开展合理理用药、、药物评评价和药药物利用用研究负责临床床药学专专业学员员的实习习和进修修生的临临床用药药实践学学习和相相关的教教育任务务，指导导下级临临床药师师的业务务技术工工作48临床药师师专业技技术条件件专业理论论知识基础理论论知识相关理论论知识学习水平平医院药学学国内外外现状与与发展趋趋势了解或掌掌握国内内外有关关本专业业“四新新”情况况、并能能利用熟练阅读读（并能能一般交交流）本本专业外外语文献献计算机基基本知识识和操作作技能49工作经历历与能力力应具备的的学历参加临床床用药时时间：＞＞80%平均均每年＞＞40周周从事本专专业工作作能力符合专科科化、专专职要求求及解决决临床用用药能力力掌握常见见疾病药药物治疗疗方案设设计与评评价方法法；了解解常见疾疾病诊断断与治疗疗；掌握握用药基基本原则则与特别别对检验学学、影像像学报告告阅读与与利用能能力50掌握常用用药品和和本临床床专科临临床用药药与相关关药品的的全面知知识具有获得得药物和和临床用用药新知知识的能能力具有获得得药物和和临床用用药新知知识的能能力具有一定定文字表表达能力力与正确确书写药药历等医医疗文书书能力沟通技能能提供药物物信息、、宣传合合理用药药、安全全用药教教育51临床药师师制试点点工作评评估指标标52尚在制定定的附件件临床药师师工作模模式指导导原则药历书写写规范533.关于于临床药药师职业业定位问问题54⑴临床药药学与临临床药师师概念临床药学学：是以以患者为为对象，，研究药药物与机机体相互互作用规规律，实实践药物物合理使使用，提提高临床床用药质质量的综综合性应应用型技技术学科科55临床药师师：是以以系统药药学专业业知识为为基础，，具有一一定临床床医学、、医疗文文书、药药物治疗疗学和相相关专业业基础知知识与技技能，直直接参与与临床用用药，发发现、解解决、预预防潜在在的或实实际存在在的用药药问题，，促进药药品合理理使用，，保护患患者安全全用药的的药学专专业人才才56临床药学学工作：：主要由由参与临临床用药药实践、、药物信信息和临临床相关关实验室室工作三三个组成成部分核核心是是临床药药师参与与临床用用药临床药师师应全程程参与临临床用药药维护护患者用用药利益益调剂药师师面向临临床参参与临床床用药57⑵临床药师师参与临临床药物物治疗的的工作模模式临床药师师人才的的专业背背景应具有临临床药学学或药学学专业全全日制本本科毕业业学历58临床药师师在临床床治疗团团队中的的地位多专业治治疗团队队中的一一员与与医、护护之间是是伙伴关关系不不是“助助手”也也不是是“指导导者”面向患者者直接接参与临临床药物物治疗发发现、、解决、、预防潜潜在的或或实际存存在的用用药问题题59医、药、、护之间间应建立立相互学学习、互互相合作作的良性性用药干干预制约约机制共同承担担治疗责责任（药药物治疗疗）维维护患者者用药利利益和公公平、合合理使用用药品权权及隐私私权、知知情权60临床药师师的工作作核心面向患者者面向向临床直直接提提供药学学技术服服务促促进合理理用药尽力维护护患者免免受或减减轻、减减少与用用药有关关的损害害61临床药师师工作的的特点应具有临临床药学学专业水水平的药药学人才才掌握系统统药学专专业知识识与技能能具有一定定的相关关基础与与临床医医学基本本知识相关医疗疗文书知知识相关的药药物治疗疗学知识识62运用所掌掌握的药药学专业业知识参参与临床床药物治治疗培养与树树立临床床思维临床药师师应是专专科、专专职化和和日常性性参与临临床药物物治疗直接参与与临床用用药时间间＞4/5专科临床床药师要要依据医医疗机构构情况而而异：三三级医院院应是专专科化；；二级可可以某一一专科用用药为主主63临床实践践是临床床药师工工作最重重要的特特点通通过临床床实践培培养与树树立临床床思维与与技术能能力临床思维维的树立立与临床床思维能能力的培培养“药师””虽学的的是“药药”但不不会“用用药”临临床床药师应应学会““用药””64药物治疗疗学是临临床用药药指南临临床药药师必须须掌握相相关临床床科的药药物治疗疗学应在以患患者为中中心的思思想指导导下收收集临床床相关信信息通通过综合合分析、、判断和和逻辑推推理等临临床思维维的认识识过程提提出对对患者的的临床药药物治疗疗并通通过临床床实践不不断积积累经验验提高高自我65其工作与与临床、、药物、、诊断、、合理用用药、药药物信息息紧密相相连其工作性性质突出出其“临临床性””、“实实践性””与“应应用型””阐明明了临床床药学是是“应用用性学科科”是是实践与与研究临临床用药药的科学学强调临床床用药实实践经验验的总结结与积累累66临床药师师参与临临床用药药的主要要工作内内容与方方式方法法参与药物物治疗方方案设计计参加分管管病区（（专科））每日查查房、会会诊、病病历讨论论对重点患患者进行行药师查查房书书写重点点药历67审核医师师开具的的药物治治疗医嘱嘱或处方方的合理理性及及时发现现、纠正正用药失失（错））误参加危重重患者救救治、会会诊对药物（（如抗菌菌药物、、新引进进药品等等）的临临床应用用进行监监测和干干预68提供正确确、及时时、明确确的药学学信息与与咨询服服务—医医师、护护师、患患者合理用药药宣传教教育—医医师、护护师、公公众向患者进进行合理理用药教教育提提升患者者用药依依从性指导护理理人员管管理和正正确使用用药品以上工作作应在临临床用药药实践中中实现或或体现69⑶统一认识识纠正正一些错错误概念念“药师定定期参加加查房、、会诊就就是临床床药师””的错误误概念与与认识参加查房房、会诊诊、病历历讨论≠≠临床药药师上述工作作只是临临床药师师工作内内容之一一应在在日常参参与临床床用药中中来实现现70只“打外外围战””———TDM、ADR、信信息收集集整理、、咨询服服务≠临临床药师师不能把临临床药学学或临床床药学工工作认为为就是临临床药师师，这三三者概念念是不同同的上述工作作通科药药师也完完全能胜胜任临床药师师应在临临床实践践中体现现、做好好上述各各项工作作现在尚有有某些医医院或药药师不敢敢或不愿愿意直接接参与临临床用药药工作目前很多多医院所所讲的专专职临床床药师实实质多多数不是是临床药药师或只只是“兼兼职”71所谓“兼兼职临床床药师””这在临床药药师制刚刚起步目目前水水平尚不不高的情情况下、、“兼职职临床药药师”没没有实际际意义很多医院院“兼职职临床药药师”提提法应取取消此此概念应应纠正72找其他专专业或相相关专业业人才来来充当““临床药药师”的的办法不不可取应是药学学背景人人才：临临床药师师顾名思思义就应应是药师师是参参与临床床用药工工作的药药师其其特点点是“临临床”和和“药师师”缺一一不可73这也是药药师的职职责是药师成成为治疗疗团队核核心成员员形成成医师、、药师相相互学习习互补补与制约约机制的的基本工工作模式式也是国外外药师取取得成功功——药药师参与与临床用用药、促促进合理理用药的的重要手手段74如果是““临床医医师”？？临床药师师特点中中缺了““药师””而成了了“临床床医师””专专业从““临床药药学”“临床医医学”如是医师师那就没没有必要要提出建建立“临临床药师师制”因因我国现现在临床床用药就就是临床床医师说说了算75卫生行政部部门提出建建立临床药药师制目的的就是为了了打破临床床用药医师师独家说了了算的局面面建立医、药药、护互帮帮、互学临临床用药监监督机制就就无法实现现促进合理用用药维护护患者用药药利益的目目的将会削削弱76有的药剂科科聘请医师师充当临床床药师的做做法我们们认为这是是不对的应应改进是药师应尽尽的职责不不应将药药师职责转转让或出让让给医师走向临床、、参与用药药也是药师师的唯一出出路77这也是药师师的职业岗岗位——自自己的“饭饭碗”不应应转让给医医师也违反了我我国《药品品管理法》》和卫生部部制定的法法规性文件件的规定：：非药学专专业技术人人员，不得得直接从事事药学技术术工作也与国际上上已成功建建立的临床床药师制实实施办法与与经验相违违背78