药物制剂高级工试题

试题二一、单项选择题〔共50题〕中国药典制剂通则包括在以下哪一项中〔BA.凡例E.具体品种的标准中以下关于剂型的表述错误的选项是〔C。B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械〔CA.球磨机D.流能磨E.万能粉碎机4、GMP中规定，干净室〔区〕与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于B105帕C124帕D82帕E51帕答B5、GMP规定，必需使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是A青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品D一般生化类药品E一般药品答案AA生化制品、一般制品B放射性药品、一般药品C毒性药品、外用药D激素类药品E激素类、抗肿瘤类化学药品E7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由A、省级药品监视治理部门B、国务院药品监视治理部门C、县级以上药品监视治理部门D、省级药品监视治理部门会同卫生行政部门E、省级卫生行政部门参考答案：A8、食品、酒类、化装品广告内容不得使用的是A、按医生处方购置和使用B、说明治愈率或者有效率C、使用无毒、无害等说明安全性确实定化断言D、医疗用语或者易与药品混淆的用语E、利用播送、电影、电视、报纸、期刊公布广告DGMP对空气干净度等级标准要求的内容是A尘埃颗粒数、浮游菌数B换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C换气次数、浮游菌数D尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E换气次数、沉降菌数D一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备〔C。A.流能磨C.球磨机E.超声粉碎机水飞法主要适用于〔DA.眼膏剂中药物粒子的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎流能磨主要适用于粉碎〔C。A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎13、批生产记录在填写过程中A不允许更改，按作废处理，重填写并签名B签名C允许更改，在更改处签名，并使原数据可识别D允许更改，将原数据完全涂掉，重填写并签名E允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重填写，责任人签名C14、GMP规定，批生产记录应A按生产日期归档B按批号归档C按检验报告日期挨次归档D按药品入库日期归档E按药品分类归档B15、水/油型的乳剂中，作为内相的是〔A〕A、水相 B、油相 C、乳化剂 D、液相 E、气相16GMP认证可分为A标准认证和安全认证B标准认证和企业认证C企业认证和计量认证D企业认证和品种认证E产品认证和计量认证D以下哪一条不符合散剂制备方法的一般规律〔A〕A.组分数量差异大者，承受等量递加混合法C.含低共熔组分时，应避开共熔D.药物颜色差异大时,用套色法E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸取剂吸取A.取样室B.称量室和备料室C.化验室E.留样观看室参考答案：B使用粉碎机粉碎药物的正确操作是;〔D〕A、药物粉碎越细越好B、植物药不能与矿物药一起粉碎D、粉碎机转速稳定时再加药物E、粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物20、传统的“水飞法”是属于〔B〕A混合粉碎 B湿法粉碎 C低温粉碎 D干法粉碎 单独粉碎21？〔B〕A、常压枯燥 B、喷雾枯燥 C、沸腾枯燥 E、远红外枯燥22.GMP认证是A国家对药品加强法制治理的一种方法B国家对医药行业监管的一种方法C国家对药品生产企业监视检查的一种方法D国家在医药行业与国际接轨的一种方法E国家对药品监管力度的一种表达C23.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的A、按假药论处B、按劣药论处C、两者均是D、两者均不是参考答案：B〔E〕ABCDE25药品监视治理部门在实施行政惩罚时A、处以警告或者并惩罚款E、下级药品监视治理部门改正其不当的行政行为D〔D〕A.属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大B.增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C.增溶剂形成胶团后，才有增溶作用E.HLB15～18外表活性剂构造的特点是:〔C〕A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成D、构造中含有氨基和羧基 E、含不解离的醇羟基吐温类是属于哪一类外表活性剂〔C〕A、阴离子型 B、阳离子型 型D、两性离子型 E、离子型阳离子外表活性剂常用作〔A〕A、杀菌剂 B、乳化剂 C、助溶剂 D、助悬剂 E、填充剂有关外表活性剂的正确表述是〔E〕A(CMC)以下,才有增溶作用BDEAB吐温80C司盘80DEB.药品广告不得说明治愈率或有效率麻醉药品不得做广告药品广告可以使用“最正确抗癌药”用语D具有临界胶团浓度是:〔C〕A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶的特性亲水胶体的稳定性主要靠〔B〕A、较强的溶剂化作用 B、胶粒的水化层 D、胶粒四周的吸附膜电荷 E、吸附层电位以下哪一条不是影响药材浸出的因素〔E〕温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小以下有关浸出方法中浸渍法的表达，哪条是错误的〔D〕A.浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出D.浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出E.浸渍法浸出效果比渗漉法差37A.生化制品C.抗生素E.中药材E以下哪一项措施不利于提高浸出效率〔E〕A．恰当地上升温度B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂D．浸出肯定的时间属于浸出药剂的是〔B〕软膏剂 B、汤剂 C、乳剂 D溶胶剂 散剂DE〔B〕ACE〔B〕APHCDE回收溶液中的乙醇用什么方法？〔B〕A、蒸发 B、蒸馏 C、精馏 D、枯燥 E、过滤〔D〕A.60％5％C.95％D.85％E.55％〔D〕A.制成盐类E.承受复合溶剂以下哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用〔E〕西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.阿拉伯胶 D糖浆 E.乙醇A、乙类非处方药治理B、甲类非处方药治理C、甲类和乙类非处方药治理D、按一般处方药治理E、按“受限药”治理参考答案：B1A.药物相互作用C.两者均是D.两者均不是A49、渗漉时的留意事项中，哪条是错误的〔A〕A、药材应粉碎成细粉 B、药粉先以溶媒潮湿 C、装筒时药粉应均匀压紧D、把握渗漉速度 E、药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/350.颗粒粗细相差悬殊或颗粒流淌性差时会产生〔E。A.裂片E.片重差异超限二、多项选择题〔10题〕1.．药品批生产记录应A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期挨次归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年B,D,E国务院药品监视治理部门负责以下哪些药品的GMP认证工作A.药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品参考答案：BCEA.熬炼身体B.实行膳食把握C.消退恶化因素E.降低油酯的摄入参考答案：B,C,DA、明胶C、PVPD、MCE、海藻酸钠A,B,D,E关于芳香水剂正确的表述有A、芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液C、芳香水剂应澄明D、含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备A,B,C,D6外表活性剂在药剂中的应用增溶 B．乳化 C．润湿 D．起泡与消泡 污参考答案〔ABCD。A、硅胶C、氧化铝E、聚酰胺A,C,EA、肾上腺皮质机能亢进症C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全D,E药品生产过程的验证内容必需包括〔〕设备清洗、主要原辅材料变更A空气净化系统 B工艺用水系统C生产操作人员变更 D生产工艺及其变更参考答案：ABD以下哪组中全部为片剂中常用的填充剂〔A.淀粉，糖粉，微晶纤维素淀粉，羧甲基淀粉钠，羟丙甲基纤维素D.淀粉，糖粉，糊精参考答案：ADE解决裂片问题的可从以下哪些方法入手〔ACDE。A.换用弹性小，塑性大的辅料B.颗粒充分枯燥E.延长加压时间ACDE增加药物溶解度的方法有〔ABCDE〕A．加增溶剂B．加助溶剂C．制成盐类 D．应用混合溶剂E．避光可作片剂助流剂的是〔AE。A.滑石粉C.糖粉批包装记录的内容包括〔〕证；B待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；已包装产品的数量；C前次包装操作的清场记录〔副本〕及本次包装清场记录〔正本作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名；D产品销售去向；ABC粉碎的药剂学意义是〔ABDE。B.粉碎成细粉有利于各成分混合均匀粉碎是为了提高药物的稳定性粉碎有助于从中药材中提取有效成分粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性生产注射剂时常参加适当活性炭，其作用是〔ACE 〕A．吸附热原B．增加主药的稳定性C．助滤D．抗氧化E．提高澄明度冷冻枯燥的特点是 〔ACE A可避开药品因高热而分解变质BCDE混合不均匀造成片剂含量不均匀的状况有以下几种〔ABD。A.主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀粒子的形态假设比较简单或外表粗糙，一旦混匀后易再分别量均匀度不合格水溶性成份被转移到颗粒的外外表造成片剂含量不均匀关于粉末直接压片的表达正确的有〔AD。A.省去了制粒，枯燥等工序，节能省时B.产品崩解或溶出较快D.适用于对湿热不稳定的药物压片可因以下哪些缘由造成片重差异超限〔AC。A.颗粒流淌性差B.压力过大D.粘合剂用量过多E.颗粒枯燥缺乏三、推断题1、从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有根底理论学问和实际操作技能。〔√〕2、干净室〔区〕空气的微生物数和尘埃粒子数视状况进展监测，监测结果不好录存档。干净室〔区〕在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。 〔×〕3〔区18-2645-65%〔×〕48065℃以上保温循环或4℃以下保温循环。〔√〕5、生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和周密度应符合生产、检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。〔√〕6、印有与标签内容一样的药品包装物，如铝塑小袋，可不按标签治理。〔×〕7、批生产记录应保持干净，发生污损时应撕毁重记录，需要更改时，涂去原记录内容，重填写。〔×〕8、无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前，需进展彻底的清洗，以防止将上批遗留物带入到下一批。〔×〕9GMPGMP相GMP〔×〕1