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文档简介

审核认证人员培训讲义海南三亚北京中水源禹国环认证中心审核认证人员培训讲义审核认证人员培训讲义本审核员培训课程主要针对:CNAS新的规定要求、认可评审时的要求CMSC的要求、认证评定发现的主要问题CMSC总经理的要求审核认证人员培训讲义本审核员培训课程主要针对:培训内容审核人日数多场所审核两个阶段审核合规性审核建筑施工专业审核符合性与有效性、效率、增值审核、过程审核其他培训内容审核人日数一.审核人日数CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》审核时间按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。审核人日一个审核人日通常为8小时,是否可以包括旅途时间或午饭时间以当地法定要求为准。

在我国,审核时间通常不包括旅途时间或午饭时间。

如果每天审核时间少于8小时,可以在天数上进行折算

一.审核人日数CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、审核人日数有效人数

有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)。审核时将在场的非固定人员(季节性人员、临时人员和分包商人员)和兼职人员,也应包括在有效人数内。审核人日数有效人数审核人日数CNAS注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。兼职人员、小时工等的数量可以根据其实际工作小时数予以适当减少,或换算成等效的全职人员数量。在一些国家,由于技术和自动化水平较低,可能雇佣大量临时的非熟练人员,这种情况下宜适当减少这些人员的数量。如果相当大一部分员工从事相似的简单职能,例如:运送、流水线工作、装配线等,同样宜适当减少人员的数量。审核人日数CNAS注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核审核人日数临时场所组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场、监理现场、设代现场)。

审核时间增减CNAS-CC15表,未提供最大或最小人日数机构可根据组织的QMS、EMS、OHSMS的成熟程度、场地大小、特点的法规、班次、特定的地方法规、结合审核、本体系或其他体系已经被认证等因素、审核员对组织的熟知程度等,增加或减少审核人日数,但是最多减少量不得超过正常的30%.审核人日数临时场所审核人日数初次认证审核,现场审核时间,CNAS-CC15表中所列时间的80%。需要更多的时间来进行策划和(或)编写报告不是减少现场审核时间的理由。如果远程审核活动占所策划的现场审核时间30%以上,认证机构应有合理的理由,并记录这些理由。远程审核时间通常情况下不宜超过总的现场审核时间的50%,否则可能影响审核有效性。审核人日数初次认证审核,审核人日数1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间。对分场所的电子化审核视为远程审核,即使该电子化审核实际是在组织的场所进行的。2.不论认证机构使用何种远程审核方法,均应至少每年对客户进行现场访问。3.第二阶段的审核时间通常情况下不会少于1个审核人日,否则可能影响审核有效性。审核人日数1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间。对审核人日数监督审核每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的1/3。在策划每次监督审核时,应可获得客户与认证有关的更新信息。所策划的监督审核时间应时常得到审查(至少在每次监督审核和再认证时),以便考虑客户的组织、体系成熟度等方面的变化。实施该审查(包括任何对审核时间的调整)的证据应得到记录。

审核人日数监督审核审核人日数再认证宜根据更新的客户信息计算,而不是简单按初次认证审核(第1阶段+第2阶段)时间的2/3计算。通常做法是:假设基于更新的信息对组织实施初次认证审核(第1阶段+第2阶段),再认证审核时间约为该初次审核所需时间的2/3。作为特例,如果再认证时组织的情况与初次认证审核时相同,则再认证审核时间大约为初次认证审核时间的2/3。审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果。

审核人日数再认证审核人日数临时场所临时场所应被纳入审核方案。

临时场所可以可大可小。宜评估临时场所的QMS/EMS/OHSMS的风险,据此决定抽样的范围与程度。抽样的临时场所样本宜代表客户的能力需求和不同服务的范围,并已考虑了活动的规模、类型、项目的不同阶段、相关的环境、职业健康安全影响。通常情况下,认证机构将对临时场所进行现场审核。但是,可以考虑用下列方法来代替一部分现场审核:

——通过面对面或电视电话会议的方式,与组织及(或)其顾客进行访谈,或者参与他们的进度会议;

——实施文件审查;

——与临时场所的评审有关的记录或其他信息的电子化场所;

——使用电视电话会议及其他技术。审核人日数临时场所审核人日数多场所审核的时间在确定多场所审核的时间时,应按照CNAS-CC15中的基准时间表,确定每个场所的基准审核时间;但是,当某些“过程”不适用于某个场所,而是属于对其他场所的主要职责时,可以考虑减少该场所的审核时间。多场所审核的要求详见CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所认证》。

审核人日数多场所审核的时间二.多场所审核CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所认证》场所:指组织活动或服务的常设场所。实指固定场所。临时场所:是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场)。某些认证必须包括对临时场所的审核,如监理、施工等。认证范围在认证双方认可时,可以标识临时场所,此时应标识“临时”,如某些大型工程施工持续数年、某些在组织的客户现场常年进行服务的情况。二.多场所审核CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所多场所审核新增场所在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。多场所组织多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构(以下称作中心办公室,但不一定是组织的总部)来策划、控制或管理某些活动,并且有一个由地方办公室或分支(即场所)组成的网络来实施(或部分实施)这些活动。多场所审核多场所审核一个多场所组织:可以包含一个以上的法律实体,但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系,并有共同的管理体系。该管理体系应由中心办公室建立,并由中心办公室对其进行持续的监督和内部审核。中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施。适用时,中心办公室和各场所的正式协议宜对此做出规定。多场所审核多场所审核拟抽样组织应满足的条件所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作。过程相似,但存在差异,抽样应确保覆盖全部过程和关键过程。如果各个地点的过程不相似,但明显关联,抽样计划应至少包括组织实施的每个过程的一个样本。组织的管理体系应:处于一个受到集中控制和管理的计划之下接受集中的管理评审组织的内部审核方案应包括所有相关的场所(包括中心管理职能),并应在外审前对所有相关的场所进行了审核。多场所审核拟抽样组织应满足的条件多场所审核应证实组织的中心办公室已建立了管理体系,且整个组织满足该标准的要求。该证实应考虑相关法律法规的要求。组织宜证实其有权且有能力从所有场所(包括中心办公室)收集数据(包括不限于下列方面)并进行分析,并宜证实其有权并有能力在必要时实施组织变更:体系文件和体系变化;管理评审;投诉;纠正措施的评价;内部审核策划和结果的评价;环境管理体系中环境因素的变化和关联影响;不同的法律要求。多场所审核应证实组织的中心办公室已建立了管理体系,且整个组织多场所审核2.不能抽样的情况不同场所的过程或活动存在根本不同。(如:监理活动与设计活动)此时,如果认证机构拟减少通常的对每个场所的完整审核,应确定减少审核的正当理由。不是所有满足“多场所组织”定义的组织都可以被抽样。不是所有的管理体系标准都适合进行多场所认证。例如汽车行业(TS16949)和航空业(AS9100)的质量管理体系认证方案,有特别的要求。多场所审核2.不能抽样的情况多场所审核3.如果认证机构能够提出正当的理由,可以例外地偏离CNAS本文要求。这些理由应经过CNAS审查。4.认证机构进行基于抽样的认证,则应做出安排,以便在审核开始前向组织解释。多场所审核3.如果认证机构能够提出正当的理由,可以例外地偏离多场所审核认证机构应满足的条件认证机构提前告知抽样规定。组织有意隐瞒信息,在审核时发现不符合,将不能认证注册。认证机构应检查组织的各个场所,确定是否具备抽样条件,否则不能抽样。如果某些场所不能接受审核,认证机构应告知那些可能因此不能列入认证范围的情况。多场所审核认证机构应满足的条件多场所审核审核认证机构应有正当理由进行多场所抽样审核,并记录这些理由。如果派出一个以上的审核组对多场所实施审核,应指定唯一的审核组长,汇总审核发现,并编制综合报告。多场所审核审核多场所审核不符合如果在任何一个场所发现了不符合,认证机构宜要求组织对不符合进行检查,以确定,是否是整体性的问题。如果是整体性问题,宜在所有受到影响的场所采取纠正措施并进行验证。如果不是整体性问题,组织宜能够向认证机构证实有正当理由不对其他场所采取纠正措施。组织提供上述措施的证据,并增加抽样频率和(或)样本数量。在认证决定时,如果任何场所存在不符合,在纠正措施未满足要求前,不应对认证范围覆盖的多场所批准认证。认证机构不应允许组织为克服由于某个场所存在不符合造成的问题,而从认证范围中删除存在问题的场所。但在认证前双方就删除达成一致时,可以删除。多场所审核不符合多场所审核认证文件认证机构对认证范围内的每个场所都进行了审核,或正确抽样进行了审核,认证文件可以覆盖认证范围内的每个场所。认证文件应包含组织中心办公室的名称和地址,以及该认证文件涉及的所有场所的清单。认证文件应明确由清单中的多场所网络实施的获证活动。如果场所认证范围只是整个组织认证范围的一部分,认证文件应明确说明每个场所的适用范围。如果认证范围包含临时场所,中应注明该场所为临时场所。多场所审核认证文件多场所审核认证文件认证机构可以为组织认证范围内的每个场所颁发认证文件,但前提条件是每个场所的认证文件应含有相同的范围,或该范围的一个分范围,并应明确地引用主认证文件。如果组织的中心办公室、或任何场所不满足保持认证的必要条件,应撤销所有认证文件。认证机构应保持场所的最新清单。组织在关闭认证所覆盖的任何场所时告知认证机构。监督审核、再认证、扩大认证范围审核,认证机构可以在现有认证范围中增加新的场所。多场所审核认证文件抽样方法场所的选取可以考虑因素(但不限于以下方面):内部审核、管理评审、以往认证审核的结果投诉记录、纠正措施和预防措施的其他相关方面各场所在规模上的显著差异倒班、工作程序的差异场所的管理体系和过程的复杂程度上次认证审核以来的变化管理体系的成熟度、组织的理解程度对于环境管理体系,考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度文化、语言和法律法规方面的差异地理位置的分散程度抽样方法场所的选取可以考虑因素(但不限于以下方面):抽样方法计划抽样(保证代表性)与随机抽样相结合。至少25%的样本宜随机选取。证书有效期内,计划抽样的场所之间具有尽可能大的差别。场所的选取可在审核过程开始时、或在对组织中心办公室的审核完成时进行,但应提前告知组织。抽样方法计划抽样(保证代表性)与随机抽样相结合。样本数量应定义活动的风险水平,及不同风险水平的样本数量的计算方法中心办公室:初次认证审核、再认证审核中都应审核,每年监督中至少审核一次。如果组织的分支机构分为不同等级(例如总部(中心)办公室,全国性办公室,地区办公室,地方分支),示例的初次审核抽样模式适用于每个等级的场所。样本数量样本数量如果认证机构风险分析,发现下列因素的特殊情况时,宜增加抽样的数量或频率:场所的规模和员工的数量(例如一个场所的员工超过50名)活动和管理体系的复杂程度和风险水平工作方式的差异(例如进行倒班)所从事活动的差异对于环境管理体系,环境因素及其关联影响的重要性和程度投诉记录,以及纠正措施和预防措施的其他相关方面与跨国经营有关的任何方面内部审核和管理评审的结果样本数量如果认证机构风险分析,发现下列因素的特殊情况时,宜增样本数量以中低风险水平、每个场所少于50员工的情况为例初次认证审核样本的数量==分场所数量的平方根计算结果向上取整为最接近的整数。监督审核样本的数量==分场所数量的平方根的0.6倍计算结果向上取整为最接近的整数。再认证与初次认证相同,但如果过去三年证明体系有效可以如下:样本的数量==分场所数量的平方根的0.8倍计算结果向上取整为最接近的整数。样本数量以中低风险水平、每个场所少于50员工的情况为例审核时间认证机构应从审核时间分配的总体政策上为多场所审核所用的时间提供正当的理由。认证机构宜对每个场所(包括中心办公室)计算人日数。如果中心办公室和(或)地方场所不适用标准的某些条款,可以考虑减少人日数。应记录减少人日数的理由。(注:进行大多数过程或关键过程的场所的人日数不能减少。)初次审核和监督所用的总时间:每个场所和中心办公室的时间之和绝不宜少于将所有的工作都集中到一个场所进行(即组织的所有员工都在同一个场所)计算出的审核时间。审核时间认证机构应从审核时间分配的总体政策上为多场所审核所用增加的场所如果增加一组(个)新的场所,那么每组(个)新增加的场所宜作为一个单独的总体来确定抽样数量。在新场所纳入证书后,新场所才宜和原有场所合并起来确定未来监督或再认证审核的抽样数量。增加的场所三.两阶段审核CNAS-TRC02:2008<管理体系两阶段审核的合理性安排和实施>适用于包括管理体系:初次认证审核和再认证审核。(通常是指管理体系、获证组织或管理体系的运行环境发生重大变更时,可能需要第一阶段审核)三.两阶段审核CNAS-TRC02:2008初次认证审核初次认证审核应分为两个阶段实施。通常情况下,就大多数组织的管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核宜在组织的现场进行。对于任何不在组织的现场进行第一阶段审核的情况,保持记录以证实其安排的合理性。初次认证审核初次认证审核应分为两个阶段实施。第一阶段审核第一阶段审核的范围及其程度宜基于以下的目的:

(1)确定受审核方已建立并运作了一个管理体系,确认受审核方对审核的准备程度;

(2)为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作,如:a)为策划第二阶段审核提供关注点;b)审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和审核员时间)的充分性。

第一阶段审核第一阶段审核的范围及其程度宜第一阶段审核(1).第一阶段现场审核前的文件评审内容:a)文件体系;b)管理体系的实施范围,包括任何的删减及其合理性;c)适当的方针;d)相应的目标、指标和管理方案;e)应控制的过程、重要环境因素、危险源及相关风险,相应的控制措施;f)应遵守的法律法规和其它要求;g)管理体系运行绩效的监控机制;h)各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制,必要的资源能力;i)对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。第一阶段审核(1).第一阶段现场审核前的文件评审内容:第一阶段审核(2)在文件评审的基础上巡视勘察和评价受审核方的运作场所和现场的具体情况,与主要管理者和相关人员讨论交流,以确定第二阶段审核的准备情况。了解组织机构、职能、产品/服务、活动和过程等方面的特点,特别是总体策划和实施情况以确定受审核方第二阶段审核的准备情况。

第一阶段审核(2)在文件评审的基础上第一阶段审核(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况、合理性、一致性、可测量性。第一阶段审核(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别第一阶段审核(4)收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况。收集的信息可包括(但不限于):a)文件描述的管理体系范围与现场运行情况的一致性;b)产品、服务和活动范围;c)生产/服务状况、流程、班次安排;d)运作场所及现场的分布、距离及所处区域;e)动力及上下水管网分布等;第一阶段审核(4)收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所第一阶段审核f)基本的守法情况相关的法律许可类文件及其有效性。如:营业执照、生产许可证、3C证书、QS证书、卫生许可证、安全生产许可证、资质证书等;其它与质量、环境、职业健康安全等任何法定的评价、验收和抽查报告,如:环评报告、职业健康安全评价报告、环保验收报告、排污申报和排污许可证、协议等证明文件;所提供的产品是否属于国家明令淘汰的产品如高能耗、高污染、结构落后、安全性差的产品。g)环境、职业健康安全的主动和被动监测情况;h)适用法律法规的识别、运用、合规性评价情况;i)有关违法和投诉记录。

第一阶段审核f)基本的守法情况第一阶段审核(5)审查第二阶段审核所需审核组人力技术资源、审核人日、时间、路线安排等细节。(6)确定第二阶段审核提供关注点。

a)质量管理体系:重点关注设计、关键生产/服务、检验、采购过程及生产/服务提供场所;b)环境管理体系:重点关注如动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治理设施、固废堆放场所及其作业现场;c)职业健康安全管理体系:重点关注如:高处作业、高粉尘作业、机械加工、压力容器操作、有毒化学品车间、危险化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所;第一阶段审核(5)审查第二阶段审核所需审核组人力技术资源、审第一阶段审核(7)评价是否策划和实施了内部审核与管理评审,管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备。主要包括:a)内审和管理评审,是否覆盖了管理体系范围内的活动及标准的要求,结论是什么?提出了哪些改进要求;b)评价内审和管理评审的策划及实施情况。

第一阶段审核(7)评价是否策划和实施了内部审核与管理评审,管第一阶段审核第一阶段审核发现的问题,应尽可能书面提出。对于关键问题和第一阶段审核内容内的问题,审核组应在进入第二阶段审核前进行验证确认,验证确认的方式(文件或现场)可根据问题的性质确定。切忌在重要问题没有得到纠正的情况下,匆匆进行第二阶段审核,尤其是存在不符合法规要求、监测不达标等情况时。第一阶段审核第一阶段审核发现的问题,应尽可能书面提出。第二阶段审核第二阶段审核的目的:评价受审核方管理体系的实施情况,包括有效性。(这与第一阶段审核显著不同,第一阶段审核重点关注策划情况、关键的守法情况、准备情况)第二阶段审核:应基于第一阶段审核的结果,对受审核方的管理体系进行全面的符合性、适宜性和有效性评价。第二阶段审核第二阶段审核的目的:第二阶段审核应在受审核方的现场进行,并至少覆盖以下方面:

(1)与体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;(2)根据关键绩效目标和指标,对绩效进行监视、测量、报告和评审的情况;(3)管理体系和绩效中与守法有关的方面;(4)过程的运作控制、应急预案的可操作性;(5)内部审核和管理评审;(6)针对方针的管理职责;(7)规范性要求、方针、绩效目标和指标、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联。第二阶段审核应在受审核方的现场进行,并至少覆盖以下方面:两个阶段审核的安排初次管理体系认证审核,宜基于以下方面确定实施第一阶段现场审核的必要性和可行性:(1)管理体系的复杂程度:(2)管理体系的成熟程度;(3)认证机构的技术能力;(4)认证项目的风险程度。

两个阶段审核的安排初次管理体系认证审核,宜基于以下方面确定实两个阶段审核的安排原则上,必须进行第一阶段现场审核的情况:a)复杂的管理体系,如:●规模、结构及其职能复杂,如:集团公司;●组织的运作场所及现场复杂多样;●体系覆盖了相当数量的产品/服务范围,或具有高度复杂的活动和过程;●多个管理体系的结合审核。b)新的技术或认证领域;c)对组织产品/服务、过程或活动中的相关技术或问题缺乏足够的了解或经验不足;d)高风险项目,如:●法规或社会关注程度较高的如:食品、药品、航空、矿业、施工等行业;●CNAS认证业务范围分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级的各专业类别;e)联合审核。

两个阶段审核的安排原则上,必须进行第一阶段现场审核的情况:两个阶段审核的安排特定情况下,可能减免第一阶段现场审核。如:可能源于小组织的需要或出于对申请人的组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等已有了足够了解的情况下,认证机构可适度调整第一阶段审核的实施方式。但是,无论任何时候,都应满足第一阶段审核的目标和要求,减免现场审核需要通过其他方式进行完成第一阶段审核的全部目的:两个阶段审核的安排特定情况下,可能减免第一阶段现场审核。减免第一阶段现场审核的情况示例1:再认证审核,且与初次认证没有显著变化时。示例2:曾获得其他经认可的认证机构颁发的相应管理体系的认证证书;示例3:已获本机构的其他管理体系认证示例4:如果受审核方的产品/服务技术特性明显、过程简单,示例5:认证机构经过初始能力分析和风险评价,认为在某些行业和领域具有较强的专业能力,认证活动的风险较低。减免第一阶段现场审核的情况示例1:再认证审核,且与初次认证没审核组安排第一阶段审核:应配置适当的具有相关专业的审核人员,如果仅一人,此人应满足全部要求,包括专业能力要求。第一、二阶段审核宜尽可能安排同一审核组,否则,应传递相关的信息和材料传递。第二阶段审核,可根据组织的规模大小,适量增加审核人员,可考虑适当增加专业审核员的比例。第二阶段现场审核前,应向新增加的审核员全面介绍组织的情况和应关注的审核重点。

审核组安排第一阶段审核:应配置适当的具有相关专业的审核人员两个阶段审核人日的分配安排增加第一阶段审核的审核员时间,不应作为减少第二阶段审核员时间的理由。通常,第一阶段现场审核所需的审核员时间不宜少于1个审核人日。对于人数较少(如有效雇员的数量少于10人的组织)、风险较低的受审核组织可适当降低至0.5个人日。一般情况下,第二阶段现场审核的时间不得少于总时间的70%。

在特别的减免第一阶段现场审核的情况下,第二阶段现场审核时间不得少于总时间的80%~90%。

两个阶段审核人日的分配安排增加第一阶段审核的审核员时间,不应四.合规性的审核1.任何管理体系或情况,组织的合规(含合法)是组织基本的责任和义务,也应是对组织最基本的要求2.EMS和OHSMS标准明确要求承诺遵守法规及其他要求,自我监视和评价其合规性3.QMS标准没有特别明示合规性,但是产品及其有关活动的合规,是显而易见的要求4.CNAB-AE-013:2005《质量管理体系认证与法律法规要求的关系》,对QMS的合规性问题进行了说明。本处针对QMS合规问题给予说明四.合规性的审核1.任何管理体系或情况,组织的合规(含合法)合规性的审核认证是对组织持续满足各项“规定要求”提供的充分的信任,而“各项规定要求”,包括了法规等要求。ISO9001:2008在许多条款和内容中,都明示或暗示了标准关注以及组织应遵守法规等的基本要求等内容。产品符合法规等要求,是质量要求和特性中最关键的方面QMS符合法规要求,是组织增强顾客满意的关键内容之一鉴此,审核时关注组织QMS有关方面符合法规及其他要求是必须的

合规性的审核认证是对组织持续满足各项“规定要求”提供的充分的合规性的审核

针对某些政府行政许可条件中必须先获得QMS认证的情况,认证机构可以采取如下行动:1.认证机构应要求组织承诺遵守法规要求该承诺应基于客观事实,即组织识别了与其产品或服务有关的适用的法律法规要求,在其产品或服务的实现过程中持续作出响应,组织履行了相关的法规要求。

合规性的审核

针对某些政府行政许可条件中必须先获得QMS认证合规性的审核2.签发认证证书的前提,认证机构应获取组织对适用的法律法规遵循情况的充分信息应证实组织为产品或服务,持续满足法律法规及相关标准要求提供一种能力保障和信心。合规性的审核2.签发认证证书的前提,认证机构应合规性的审核3.认证机构宜就认证证书的展示和使用实施适当的控制,以控制或规避风险,保证认证的信誉,如(但不限于):a.对认证范围进行适当的限定(加注限定性说明),标明其认证范围仅限于与组织的产品相关的活动或场所;b.为该证书确定一个合理的有效期限,以要求组织在规定的时限内取得相关行业的生产许可、产品注册或强制认证。否则,认证机构宜采取必要的措施,包括撤销已颁发的认证证书。合规性的审核3.认证机构宜就认证证书的展示和使用实施适当的控合规性的审核4.当组织已按规定的时限要求,取得相关行业的生产许可、产品注册或强制认证后,可向认证机构申请换发有效期为三年的认证证书。认证机构宜对组织提交的相关证明材料进行验证,并在符合认证要求后为组织换发认证证书。合规性的审核4.当组织已按规定的时限要求,取得相关行合规性的审核5.当有关法规发生变更时,针对新增加的法规要求或更新的强制性产品目录认证机构应要求获证组织在变更决定发布后的一个法定过渡期内,或一个合理的期限内采取必要的措施,包括对其程序实施必要的调整,以确保组织能够持续符合相关的行政许可和法规要求。否则,认证机构将撤销已颁发的质量管理体系认证证书。

合规性的审核5.当有关法规发生变更时,针对新增加的法规五.建筑业审核CNAS技术报告《建筑业组织审核指南》1.关于条款删减

如果组织有相关过程、或对该过程负有责任,则不应删减,删减仅限GB/T19001-2008标准第七章的内容。

7.3“设计和开发”条款,取决于该组织是否承担设计责任或是否具有设计资质。

通常,工程总承包业务、或有专项设计资质的建筑业组织,不应删减7.3条款。

五.建筑业审核CNAS技术报告《建筑业组织审核指南》建筑业审核2.审核方案的策划

审核方案,宜为每次特定的审核确定优先关注的在施项目,优先选择如下项目(但不限于):①具有大规模、高复杂性和危险性大的;②国家、省地的重点工程项目;③涉及公共利益、安全的大中型公用事业工程;④境外、援建工程等;⑤新的施工方案、施工工艺、材料和施工设备的;⑥施工场所和周边环境复杂的;⑦有投诉和政府检查不合格的。建筑业审核2.审核方案的策划审核方案,考虑到项目建设的周期性、阶段性、分项工程等审核方案宜为每次审核作出适宜的安排,考虑施工的关键时期,季节性和所处的阶段。通常情况下,宜尽可能考虑选择能够反映组织全部认证范围的最佳时期,及各主要施工阶段。如地下和地基、结构和主体、安装及装修、试运行等。(审核方案仅仅关注某个阶段是不合适的,应尽可能覆盖全部主要阶段)审核方案,考虑到项目建设的周期性、阶段性、分项工程等3.审核时间认证机构宜按照CNAS的要求,计算并确定建筑业组织总部的审核时间及其每个场所的审核时间。审核总时间应为如下之和:每个抽样场所审核时间组织总部的审核时间。对于任何审核不宜因需要增加每个场所的审核时间,而减少对组织总部的审核时间,反之亦然。3.审核时间核算审核人日数时:注1:有效人数包含了认证范围内:组织总部、分支机构、临时场所的所有全职人员、兼职人员,以及审核时在场的临时人员和分包人员的总和。

注2:组织从事相关业务活动(与资质等级相当)的人员数量与法规要求的符合性注3:审核时间通常以“审核人日来表示,一个审核人日指完整的8小时工作日。审核员的旅途时间不计入审核时间基数范围。

核算审核人日数时:注4:临时场所的审核时间可基于该场所的有效人数来计算,基数参考值如下。

某个临时场所有效员工数的审核人日数〈100101-500〉500单体系0.5-11-1.51.5-2二体系1-1.51.5-22-2.5三体系1.5-22-2.52.5-3注4:临时场所的审核时间可基于该场所的有效人数来计算,基数参注1:数值取自于长期审核实践的经验值。允许使用者制定适宜自己的审核时间基数指导值。注2:数值考虑了影响审核时间(减少)的情况。注3:审核人日数不包括路程所用时间,路程所用时间应在审核方案制定时考虑。注4:对于具有同等规模的临时场所,下列情况时,宜适当增加审核人日数。一般情况下宜增加0.5-1人日:

①涉及关键工程项目的主体工程;②上次审核时,同类场所发生严重不符合的情况;③审核方案中识别的需要增加审核人日数的情况。注1:数值取自于长期审核实践的经验值。允许使用者制定适宜自己临时场所的审核时间临时场所是建筑业组织产品(服务)提供活动的主要区域,是验证组织符合性最关键的场所。临时场所审核时间的影响因素如:①施工现场的建筑面积、工作量、涉及的专业范围;②施工所处阶段;③过程和活动的复杂性、重复性;④有效员工数(包括审核时在场的非长期雇员如:季节性人员、临时人员和分包人员)。临时场所的审核时间再认证审核:通常也宜完整覆盖组织认证范围内的所有业务活动和场所(分支机构)。否则,认证机构宜有相应的替代措施及后续拟采取的措施,包括调整其后的审核周期、审核重点和审核所需的资源等,或缩小相应的认证范围。EMS,OHSMS再认证审核,仅以文件审核的方式作为对其审核的替代措施是不充分的。再认证审核:临时场所的抽样量

考虑一般风险活动的情况,每次审核至少宜抽取的临时场所数量。

①初次认证审核:第一阶段现场审核至少宜抽取一个临时场所,该场所的选择宜基于对相关工程项目的复杂程度及其风险等级来考虑。第二阶段审核抽样量至少为:1.3×临时场所个数的平方根,上入成整数;②监督审核:监督审核抽样量至少为0.7×临时场所个数的平方根,上入成整数;③再认证审核:再认证审核抽样量至少为1.0×临时场所个数的平方根,上入成整数;

临时场所的抽样量特别注意:初次认证审核、再认证审核,基于上述方法抽取的临时场所的样本总量,应能完整覆盖认证范围的全部业务范围。监督审核,在一个合理的时间内(如一个认证周期内)覆盖组织认证范围的全部业务范围。

特别注意:增加临时场所的抽样量的情况:①对于具有高复杂程度的项目(如核工业、冶金、电力、化工、铁道、水利、石化、海洋石油、航天航空等);②组织在上一年度发生了重大质量、环境、职业健康安全事故的情况。增加临时场所的抽样量的情况:施工组织审核重点①总部、分支机构a、管理体系的策划及其在实现方针、目标指标方面的有效性;b、管理体系和绩效中有关法律法规要求方面的遵守和执行情况;c、根据关键绩效目标和指标,对绩效进行监视、测量和评审的情况;d、资源能力与保障情况;e、过程的运作控制;f、环保及安全防护设施的投入和管理;施工组织审核重点g、组织内外部的信息交流;h、纠正和预防措施的有效性;i、内审和管理评审的实施情况;j、投诉及重大质量、环境、安全事故的处理;k、应急预案及其管理的有效性;l、改进活动(包括产品、过程、体系改进活动)的策划和实施;m、总部与分支机构的管理职能及其接口。g、组织内外部的信息交流;施工组织审核重点②临时场所a、工程项目概况,包括工程规模、工程量、工程结构特点、合同确定的质量目标以及项目的环境和职业健康安全管理目标;b、项目周边的环境、安全生产条件;c、项目部或项目组(临时场所)的组成情况;d、项目施工的特点及其进展情况;e、工程专业承包方、劳务分包方和重要的施工专业班组;f、当天的作业面、夜班情况;g、不同功能区域如:办公、生活等区域的相关信息;h、技术交底、安全技术交底与图纸会审情况;i、工程项目确定的需确认的过程,重要环境因素、危险源及其风险等;j、工程的开工准备,施工阶段、施工验收等过程的管理控制;施工组织审核重点k、工程项目确定的单位工程、分部工程、分项工程,包括隐蔽工程的施工、检验评定和验收;l、构成重要质量特性的、或可能产生重要环境因素和具有高风险作业的:如焊接作业、油漆作业、脚手架搭设作业等劳务分包的管理上岗资质和操作能力等;m、危险废弃物及易燃、易爆、危险化学品的管理;n、施工废水、生活废水、施工噪声、粉尘的控制;o、原材料、设备的采购;材料的存储、标识情况;p、砼试块、砂浆试块的养护等信息;q、特种设备的使用、检测和管理;r、劳动防护用品的配置和使用;s、临时用电的管理、消防管理;t、潜在环境、安全事故的识别及应急预案的演练等。

k、工程项目确定的单位工程、分部工程、分项工程,包括隐蔽工程审核重点之重(不限于):①房屋建筑工程:地基与基础、主体工程和屋面工程等施工阶段;②铁路、公路、市政工程:桥梁、隧道工程及地下通道的盾构推进施工阶段;③港口与航道工程:水下炸礁、清礁、主要装置的安装调试施工阶段;④铁路工程:既有线施工,爆破、铺轨架梁、编组站的设备安装等施工阶段;⑤化工石油工程:主要装置的安装调试施工阶段;⑥水利工程:大坝工程、驳岸工程、闸门安装工程主要装置的安装调试施工阶段;⑦冶炼工程:炉窑和冶炼机电设备安装等施工阶段;⑧通信工程:传输设备的安装、调试施工阶段;⑨电力工程:设备安装阶段。审核重点之重(不限于):审核记录:以临时场所为例,审核重点记录的信息如下(仅不限):①质量管理体系a、工程项目的单位工程、分部工程、分项工程(检验批)的施工和验收信息:b、重点部位的实物质量及不合格品的处置信息;c、关键过程或工序的质量受控信息;d、重要的施工承包方、专业班组及特殊工种的情况;e、现场和试验室使用的检测、计量、测量器具的检定标识及检定记录;f、施工设备及料具的维护保养及其完好状况;g、物资的检验标识、产品、半成品的标识和可追溯性;h、水泥的存贮、现场混凝土试块的养护条件等。审核记录:环境管理体系和职业健康安全管理体系a、重要环境因素、危险源和风险控制情况的记录,如污水、废气、扬尘、噪声、废弃物和危险废弃物等污染源的控制情况;b、临时用电(如设施、安全用电的执行情况)、防护(如“三宝四口五临边”、基坑或边坡防护、有毒有害作业防护的情况)、起重设备(如准运证、限位保护等设施的情况);c、其他如施工机具的防护、安全用电、脚手架的搭拆、劳动保护用品及设施的建立、发放和使用情况,食堂、宿舍、卫生等控制的情况;d、运输、消防、化学危险品的管理情况;e、突发事件的应急预案和应急响应;f、监视和测量的情况等。环境管理体系和职业健康安全管理体系建筑业审核指南.rtf建筑业审核指南2.rtf建筑业审核指南.rtf六.符合性审核,与增值审核、审核深度、

有效性、效率、过程审核认证审核是“符合性”审核,但是不意味着不关注其“有效性”“过程”是组织各项管理的基本固有特征,对“过程”及其“符合性”、“有效性”、“效率”进行“深度”的审核和诊断,就可以实现“增值”的效果这应成为组织和审核机构的共同追求六.符合性审核,与增值审核、审核深度、

有效性、效率、过程审实际的结果有效性==>1是有效的预期的结果预期的资源消耗(输入)效率==>1是好效率确保(输出)有效性的实际的资源消耗(输入)符合(合格、符合性)==满足要求输入过程输出监视、测量、检查、审核、评价、评审实际的结果输入过程输出不正确的审核(QMS审核上,较差):仅仅关注:过程是否“做了”、过程是否“完成了”这连最基础的符合性的审核都不算,如:查阅培训记录,看到培训做了。但是没有关注:培训的策划、过程、效果等是否符合要求2.询问危险废物的去向,获知交给外部单位了。但是没有关注:危险废物的接受单位是否具备法定资格,具备哪些类别危废的资格,五联单信息,产生和交付的品种和量的一致,分类存放、搬运和处置等巡视了物料堆放场所但是没有关注:物料的合理分置、标识、防护、台账与实物型号对应、型号标识与实物性状对应等不正确的审核(QMS审核上,较差):正确的审核(EMS/OHSMS审核上,较好)既要关注过程是否做了,是否完成,更应关注其符合性、效率和有效性过程的输入,是否符合要求过程的输出,是否符合、有效、是否有效率对过程输入、输出、过程活动的必要监视是否进行,且符合要求监视发现问题,是否有效纠正、必要时的纠正措施、预防措施,且有效必要的记录和信息交流等正确的审核(EMS/OHSMS审核上,较好)如:审核“测量设备的定期计量标定”审查有关程序和规定、全部测量设备台账、合理抽样是否定期标定和维护,还应关注:计量检定单位的资格台账与实物标识是否一致、实物与标识是否一致不合格的是否标识和防止误用误用的是否对其测量的项目采取必要的纠正等措施使用现场的测量设备的计量标定标识、防护、精度和准确度的适用性等如:审核“测量设备的定期计量标定”七.其他问题1.结合审核时,在水利水电勘察、设计、监理和施工等产品审核中,环境和职业健康安全体系,特别是环境体系,审核人日数和资源欠缺。如:某个审核对象对于各个体系风险、重要性不同,在审核计划及实际审核中未得到有效体现。审核计划中,特别是一个小组多名审核员时,各个审核员的时间和审核对象未充分明确。-------为此,要求在制定审核方案、审核计划和分配资源时,应明确各个体系审核的条款和时间,同时满足各个体系审核的资源要求。七.其他问题1.结合审核时,在水利水电勘察、设计、监理和施工2.审核检查表策划的审核内容,实际未得到全面审核:策划的内容多,实际审核时没有进行,空挡情况严重、后补情况存在。------为此,提高审核员的能力水平、简化审核检查表、利用过程审核的方式审核,通过现场实际需求展开对某过程或事项的审核。3.机械地根据审核检查表准备的问题审核,审核的专业性不够、审核深度不够、现场发现问题的跟踪审核不够、通过问题现象溯源其体系的缘由不够、有效性审核不够。------为此,应派遣具备专业能力的人员实施专业特性显著的对象的审核、通过深度的审核发掘问题的本质根源2.审核检查表策划的审核内容,实际未得到全面审核:4.EMS和OHSMS运行控制和应急准备和响应审核不够。4.4.6运行控制和4.4.7应急准备和响应,但各个部门或场所的环境和职业健康安全的日常运行和管理,绝大多数体现在这两个条款中。一般地,任何一个部门和场所,都存在大量类别的重要环境因素和危险源风险。很多审核员审核的全面性和深入性严重欠缺。------为此,审核员应识别某个部门或场所存在的环境因素和危险源风险,并利用组织识别和评价的结果信息。并对主要类别的控制和管理效果进行审核;------除了巡视,还应问询有关人员、查阅有关记录报告,只有这样才可以审核过去一个时期组织的管理情况4.EMS和OHSMS运行控制和应急准备和响应审核不够。5.不符合的整改的验收,仅仅关注是否做了,其他关注不够,如:是否有效分析了原因问题是否普遍存在,没有放大样本检查是否存在同类问题纠正或纠正措施、预防措施是否真实有效------为此,在抽样的样本审核发现问题时,应适度放大抽样量,又发现同类问题,应要求组织必须采取纠正措施。------不符合整改验收是,根据标准要求,全面考察整改效果。5.不符合的整改的验收,仅仅关注是否做了,其他关注不够,如:6.审核员将过多的时间用于记录审核信息,抽样量不够。审核是通过一定的抽样样本来评价一个完整的系统,抽样量不够,审核和认证结论可能难以正确反映实际体系情况。审核时间有限,过多记录审核发现信息,浪费了审核资源,对组织体系的改进和增值效果肯定不好。现在很多审核员对几十上百个同类专业项目的组织,仅仅抽样1-2个情况很普遍。------为此,建议中心设定抽样标准------审核时,符合的内容记录可简洁些;------不符合的问题记录,只要能够保障信息的追溯性即可------如果实在担心记录不全,可以复印有关材料作为审核记录6.审核员将过多的时间用于记录审核信息,抽样量不够。7.现场审核资源严重不足,路途占用过多时间且计入审核时间------现在很多现场审核,路途(很多超过半天)加审核只有一天------以前一个体系如此,现在三个体系了,审核时间更加不够了------最终可能影响认证结论的可信度8.审核组发现的问题,避重就轻开不符合报告。--------这既不利于认证的权威性,--------也不利于审核组、认证结果获得组织、社会的必要尊重。7.现场审核资源严重不足,路途占用过多时间且计入审核时间9.审核员对QES法规规程规范标准不熟悉建筑及水利建筑行业,无论是质量、安全生产等方面上,有大量的法规、规程、规范和标准环境和职业健康安全是法规强制性要求很多的领域审核人员对此学习、培训、掌握很少,必然导致审核水平、深度,对QES的有效性等关注欠缺------个人自我学习是必需的,但是系统地组织进行培训学习更是必要的。9.审核员对QES法规规程规范标准不熟悉10.第一、第二阶段现场审核没有差异第一第二阶段现场审核目的和要求不一样,但是至少从很多审核员的审核记录中,发现两次审核没有得到体现浪费了审核资源引起客户不满-----第一阶段现场审核,应关注策划情况和基础情况的了解和审核。PDCA----所有标准条款的P,以及大框架P的pd-----第二阶段现场审核,应关注其实施情况和效果的审核。PDCA----DCA10.第一、第二阶段现场审核没有差异11.差异性审核不够对于管理严格的组织,审核员的专业性和审核深度不够,过多关注记录等一般性问题,对客户帮助不大;对于自身管理较差或要求不高的组织,审核员又不能从帮助组织提高水平角度去审核。体系标准是常规的一般要求,绩效不同的组织都可能满足其要求,但是组织(认证机构的客户)的需求是不同的。---仅仅是完成“认证要求的记录”的审核,是很难获得多方尊重的。---应将组织的宗旨和方针、能力和资源、特定的法规标准等作为审核准则实施差异化审核11.差异性审核不够12.特别通告请兼职审核员,注册本中心网站用户后,及时登陆下载使用其中的审核专用表格等文件,因个别项目或场所审核,中心可能没有专职人员参加12.特别通告13.审核员的个人素质ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南a)有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎;b)思想开明,即愿意考虑不同意见或观点; c)善于交往,即灵活地与人交往;d)善于观察,即主动地认识周围环境和活动;e)有感知力,即能本能地了解和理解环境;f)适应能力强,即容易适应不同情况;g)坚韧不拔,即对实现目标坚持不懈;h)明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论;i)自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。13.审核员的个人素质ISO19011质量和(或)环境管理体审核员的工作作风为人作风:入乡随俗、不谋求特别的接待条件不从事非法活动、不索要、不接受金钱财物坚守原则、目标、专业、独立、任务尊重受审核方的领导和员工但保持审核员固有的尊严审核员的工作作风为人作风:审核认证人员培训讲义海南三亚北京中水源禹国环认证中心审核认证人员培训讲义审核认证人员培训讲义本审核员培训课程主要针对:CNAS新的规定要求、认可评审时的要求CMSC的要求、认证评定发现的主要问题CMSC总经理的要求审核认证人员培训讲义本审核员培训课程主要针对:培训内容审核人日数多场所审核两个阶段审核合规性审核建筑施工专业审核符合性与有效性、效率、增值审核、过程审核其他培训内容审核人日数一.审核人日数CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》审核时间按审核人日度量的实施审核活动所需的有效时间。审核人日一个审核人日通常为8小时,是否可以包括旅途时间或午饭时间以当地法定要求为准。

在我国,审核时间通常不包括旅途时间或午饭时间。

如果每天审核时间少于8小时,可以在天数上进行折算

一.审核人日数CNAS-CC15《管理体系审核时间(QMS、审核人日数有效人数

有效人数包括认证范围内涉及的所有全职人员(含每个班次的人员)。审核时将在场的非固定人员(季节性人员、临时人员和分包商人员)和兼职人员,也应包括在有效人数内。审核人日数有效人数审核人日数CNAS注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核时间基于该场所有效人数计算。兼职人员、小时工等的数量可以根据其实际工作小时数予以适当减少,或换算成等效的全职人员数量。在一些国家,由于技术和自动化水平较低,可能雇佣大量临时的非熟练人员,这种情况下宜适当减少这些人员的数量。如果相当大一部分员工从事相似的简单职能,例如:运送、流水线工作、装配线等,同样宜适当减少人员的数量。审核人日数CNAS注:多场所审核时,每个拟审核场所的审核审核人日数临时场所组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场、监理现场、设代现场)。

审核时间增减CNAS-CC15表,未提供最大或最小人日数机构可根据组织的QMS、EMS、OHSMS的成熟程度、场地大小、特点的法规、班次、特定的地方法规、结合审核、本体系或其他体系已经被认证等因素、审核员对组织的熟知程度等,增加或减少审核人日数,但是最多减少量不得超过正常的30%.审核人日数临时场所审核人日数初次认证审核,现场审核时间,CNAS-CC15表中所列时间的80%。需要更多的时间来进行策划和(或)编写报告不是减少现场审核时间的理由。如果远程审核活动占所策划的现场审核时间30%以上,认证机构应有合理的理由,并记录这些理由。远程审核时间通常情况下不宜超过总的现场审核时间的50%,否则可能影响审核有效性。审核人日数初次认证审核,审核人日数1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间。对分场所的电子化审核视为远程审核,即使该电子化审核实际是在组织的场所进行的。2.不论认证机构使用何种远程审核方法,均应至少每年对客户进行现场访问。3.第二阶段的审核时间通常情况下不会少于1个审核人日,否则可能影响审核有效性。审核人日数1.现场审核时间指为单个现场分配的现场审核时间。对审核人日数监督审核每年实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的1/3。在策划每次监督审核时,应可获得客户与认证有关的更新信息。所策划的监督审核时间应时常得到审查(至少在每次监督审核和再认证时),以便考虑客户的组织、体系成熟度等方面的变化。实施该审查(包括任何对审核时间的调整)的证据应得到记录。

审核人日数监督审核审核人日数再认证宜根据更新的客户信息计算,而不是简单按初次认证审核(第1阶段+第2阶段)时间的2/3计算。通常做法是:假设基于更新的信息对组织实施初次认证审核(第1阶段+第2阶段),再认证审核时间约为该初次审核所需时间的2/3。作为特例,如果再认证时组织的情况与初次认证审核时相同,则再认证审核时间大约为初次认证审核时间的2/3。审核时间应考虑管理体系绩效的评价结果。

审核人日数再认证审核人日数临时场所临时场所应被纳入审核方案。

临时场所可以可大可小。宜评估临时场所的QMS/EMS/OHSMS的风险,据此决定抽样的范围与程度。抽样的临时场所样本宜代表客户的能力需求和不同服务的范围,并已考虑了活动的规模、类型、项目的不同阶段、相关的环境、职业健康安全影响。通常情况下,认证机构将对临时场所进行现场审核。但是,可以考虑用下列方法来代替一部分现场审核:

——通过面对面或电视电话会议的方式,与组织及(或)其顾客进行访谈,或者参与他们的进度会议;

——实施文件审查;

——与临时场所的评审有关的记录或其他信息的电子化场所;

——使用电视电话会议及其他技术。审核人日数临时场所审核人日数多场所审核的时间在确定多场所审核的时间时,应按照CNAS-CC15中的基准时间表,确定每个场所的基准审核时间;但是,当某些“过程”不适用于某个场所,而是属于对其他场所的主要职责时,可以考虑减少该场所的审核时间。多场所审核的要求详见CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所认证》。

审核人日数多场所审核的时间二.多场所审核CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所认证》场所:指组织活动或服务的常设场所。实指固定场所。临时场所:是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的,且不会成为常设场所的场所(例如施工现场)。某些认证必须包括对临时场所的审核,如监理、施工等。认证范围在认证双方认可时,可以标识临时场所,此时应标识“临时”,如某些大型工程施工持续数年、某些在组织的客户现场常年进行服务的情况。二.多场所审核CNAS-CC11:2008《基于抽样的多场所多场所审核新增场所在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。多场所组织多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构(以下称作中心办公室,但不一定是组织的总部)来策划、控制或管理某些活动,并且有一个由地方办公室或分支(即场所)组成的网络来实施(或部分实施)这些活动。多场所审核多场所审核一个多场所组织:可以包含一个以上的法律实体,但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系,并有共同的管理体系。该管理体系应由中心办公室建立,并由中心办公室对其进行持续的监督和内部审核。中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施。适用时,中心办公室和各场所的正式协议宜对此做出规定。多场所审核多场所审核拟抽样组织应满足的条件所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作。过程相似,但存在差异,抽样应确保覆盖全部过程和关键过程。如果各个地点的过程不相似,但明显关联,抽样计划应至少包括组织实施的每个过程的一个样本。组织的管理体系应:处于一个受到集中控制和管理的计划之下接受集中的管理评审组织的内部审核方案应包括所有相关的场所(包括中心管理职能),并应在外审前对所有相关的场所进行了审核。多场所审核拟抽样组织应满足的条件多场所审核应证实组织的中心办公室已建立了管理体系,且整个组织满足该标准的要求。该证实应考虑相关法律法规的要求。组织宜证实其有权且有能力从所有场所(包括中心办公室)收集数据(包括不限于下列方面)并进行分析,并宜证实其有权并有能力在必要时实施组织变更:体系文件和体系变化;管理评审;投诉;纠正措施的评价;内部审核策划和结果的评价;环境管理体系中环境因素的变化和关联影响;不同的法律要求。多场所审核应证实组织的中心办公室已建立了管理体系,且整个组织多场所审核2.不能抽样的情况不同场所的过程或活动存在根本不同。(如:监理活动与设计活动)此时,如果认证机构拟减少通常的对每个场所的完整审核,应确定减少审核的正当理由。不是所有满足“多场所组织”定义的组织都可以被抽样。不是所有的管理体系标准都适合进行多场所认证。例如汽车行业(TS16949)和航空业(AS9100)的质量管理体系认证方案,有特别的要求。多场所审核2.不能抽样的情况多场所审核3.如果认证机构能够提出正当的理由,可以例外地偏离CNAS本文要求。这些理由应经过CNAS审查。4.认证机构进行基于抽样的认证,则应做出安排,以便在审核开始前向组织解释。多场所审核3.如果认证机构能够提出正当的理由,可以例外地偏离多场所审核认证机构应满足的条件认证机构提前告知抽样规定。组织有意隐瞒信息,在审核时发现不符合,将不能认证注册。认证机构应检查组织的各个场所,确定是否具备抽样条件,否则不能抽样。如果某些场所不能接受审核,认证机构应告知那些可能因此不能列入认证范围的情况。多场所审核认证机构应满足的条件多场所审核审核认证机构应有正当理由进行多场所抽样审核,并记录这些理由。如果派出一个以上的审核组对多场所实施审核,应指定唯一的审核组长,汇总审核发现,并编制综合报告。多场所审核审核多场所审核不符合如果在任何一个场所发现了不符合,认证机构宜要求组织对不符合进行检查,以确定,是否是整体性的问题。如果是整体性问题,宜在所有受到影响的场所采取纠正措施并进行验证。如果不是整体性问题,组织宜能够向认证机构证实有正当理由不对其他场所采取纠正措施。组织提供上述措施的证据,并增加抽样频率和(或)样本数量。在认证决定时,如果任何场所存在不符合,在纠正措施未满足要求前,不应对认证范围覆盖的多场所批准认证。认证机构不应允许组织为克服由于某个场所存在不符合造成的问题,而从认证范围中删除存在问题的场所。但在认证前双方就删除达成一致时,可以删除。多场所审核不符合多场所审核认证文件认证机构对认证范围内的每个场所都进行了审核,或正确抽样进行了审核,认证文件可以覆盖认证范围内的每个场所。认证文件应包含组织中心办公室的名称和地址,以及该认证文件涉及的所有场所的清单。认证文件应明确由清单中的多场所网络实施的获证活动。如果场所认证范围只是整个组织认证范围的一部分,认证文件应明确说明每个场所的适用范围。如果认证范围包含临时场所,中应注明该场所为临时场所。多场所审核认证文件多场所审核认证文件认证机构可以为组织认证范围内的每个场所颁发认证文件,但前提条件是每个场所的认证文件应含有相同的范围,或该范围的一个分范围,并应明确地引用主认证文件。如果组织的中心办公室、或任何场所不满足保持认证的必要条件,应撤销所有认证文件。认证机构应保持场所的最新清单。组织在关闭认证所覆盖的任何场所时告知认证机构。监督审核、再认证、扩大认证范围审核,认证机构可以在现有认证范围中增加新的场所。多场所审核认证文件抽样方法场所的选取可以考虑因素(但不限于以下方面):内部审核、管理评审、以往认证审核的结果投诉记录、纠正措施和预防措施的其他相关方面各场所在规模上的显著差异倒班、工作程序的差异场所的管理体系和过程的复杂程度上次认证审核以来的变化管理体系的成熟度、组织的理解程度对于环境管理体系,考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度文化、语言和法律法规方面的差异地理位置的分散程度抽样方法场所的选取可以考虑因素(但不限于以下方面):抽样方法计划抽样(保证代表性)与随机抽样相结合。至少25%的样本宜随机选取。证书有效期内,计划抽样的场所之间具有尽可能大的差别。场所的选取可在审核过程开始时、或在对组织中心办公室的审核完成时进行,但应提前告知组织。抽样方法计划抽样(保证代表性)与随机抽样相结合。样本数量应定义活动的风险水平,及不同风险水平的样本数量的计算方法中心办公室:初次认证审核、再认证审核中都应审核,每年监督中至少审核一次。如果组织的分支机构分为不同等级(例如总部(中心)办公室,全国性办公室,地区办公室,地方分支),示例的初次审核抽样模式适用于每个等级的场所。样本数量样本数量如果认证机构风险分析,发现下列因素的特殊情况时,宜增加抽样的数量或频率:场所的规模和员工的数量(例如一个场所的员工超过50名)活动和管理体系的复杂程度和风险水平工作方式的差异(例如进行倒班)所从事活动的差异对于环境管理体系,环境因素及其关联影响的重要性和程度投诉记录,以及纠正措施和预防措施的其他相关方面与跨国经营有关的任何方面内部审核和管理评审的结果样本数量如果认证机构风险分析,发现下列因素的特殊情况时,宜增样本数量以中低风险水平、每个场所少于50员工的情况为例初次认证审核样本的数量==分场所数量的平方根计算结果向上取整为最接近的整数。监督审核样本的数量==分场所数量的平方根的0.6倍计算结果向上取整为最接近的整数。再认证与初次认证相同,但如果过去三年证明体系有效可以如下:样本的数量==分场所数量的平方根的0.8倍计算结果向上取整为最接近的整数。样本数量以中低风险水平、每个场所少于50员工的情况为例审核时间认证机构应从审核时间分配的总体政策上为多场所审核所用的时间提供正当的理由。认证机构宜对每个场所(包括中心办公室)计算人日数。如果中心办公室和(或)地方场所不适用标准的某些条款,可以考虑减少人日数。应记录减少人日数的理由。(注:进行大多数过程或关键过程的场所的人日数不能减少。)初次审核和监督所用的总时间:每个场所和中心办公室的时间之和绝不宜少于将所有的工作都集中到一个场所进行(即组织的所有员工都在同一个场所)计算出的审核时间。审核时间认证机构应从审核时间分配的总体政策上为多场所审核所用增加的场所如果增加一组(个)新的场所,那么每组(个)新增加的场所宜作为一个单独的总体来确定抽样数量。在新场所纳入证书后,新场所才宜和原有场所合并起来确定未来监督或再认证审核的抽样数量。增加的场所三.两阶段审核CNAS-TRC02:2008<管理体系两阶段审核的合理性安排和实施>适用于包括管理体系:初次认证审核和再认证审核。(通常是指管理体系、获证组织或管理体系的运行环境发生重大变更时,可能需要第一阶段审核)三.两阶段审核CNAS-TRC02:2008初次认证审核初次认证审核应分为两个阶段实施。通常情况下,就大多数组织的管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核宜在组织的现场进行。对于任何不在组织的现场进行第一阶段审核的情况,保持记录以证实其安排的合理性。初次认证审核初次认证审核应分为两个阶段实施。第一阶段审核第一阶段审核的范围及其程度宜基于以下的目的:

(1)确定受审核方已建立并运作了一个管理体系,确认受审核方对审核的准备程度;

(2)为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作,如:a)为策划第二阶段审核提供关注点;b)审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和审核员时间)的充分性。

第一阶段审核第一阶段审核的范围及其程度宜第一阶段审核(1).第一阶段现场审核前的文件评审内容:a)文件体系;b)管理体系的实施范围,包括任何的删减及其合理性;c)适当的方针;d)相应的目标、指标和管理方案;e)应控制的过程、重要环境因素、危险源及相关风险,相应的控制措施;f)应遵守的法律法规和其它要求;g)管理体系运行绩效的监控机制;h)各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制,必要的资源能力;i)对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。第一阶段审核(1).第一阶段现场审核前的文件评审内容:第一阶段审核(2)在文件评审的基础上巡视勘察和评价受审核方的运作场所和现场的具体情况,与主要管理者和相关人员讨论交流,以确定第二阶段审核的准备情况。了解组织机构、职能、产品/服务、活动和过程等方面的特点,特别是总体策划和实施情况以确定受审核方第二阶段审核的准备情况。

第一阶段审核(2)在文件评审的基础上第一阶段审核(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况、合理性、一致性、可测量性。第一阶段审核(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别第一阶段审核(4)收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况。收集的信息可包括(但不限于):a)文件描述的管理体系范围与现场运行情况的一致性;b)产品、服务和活动范围;c)生产/服务状况、流程、班次安排;d)运作场所及现场的分布、距离及所处区域;e)动力及上下水管网分布等;第一阶段审核(4)收集关于受审核方的管理体系范围、过程和场所第一阶段审核f)基本的守法情况相关的法律许可类文件及其有效性。如:营业执照、生产许可证、3C证书、QS证书、卫生许可证、安全生产许可证、资质证书等;其它与质量、环境、职业健康安全等任何法定的评价、验收和抽查报告,如:环评报告、职业健康安全评价报告、环保验收报告、排污申报和排污许可证、协议等证明文件;所提供的产品是否属于国家明令淘汰的产品如高能耗、高污染、结构落后、安全性差的产品。g)环境、职业健康安全的主动和被动监测情况;h)适用法律法规的识别、运用、合规性评价情况;i)有关违法和投诉记录。

第一阶段审核f)基本的守法情况第一阶段审核(5)审查第二阶段审核所需审核组人力技术资源、审核人日、时间、路线安排等细节。(6)确定第二阶段审核提供关注点。

a)质量管理体系:重点关注设计、关键生产/服务、检验、采购过程及生产/服务提供场所;b)环境管理体系:重点关注如动力装置场所、危险化学品仓库、污染物治理设施、固废堆放场所及其作业现场;c)职业健康安全管理体系:重点关注如:高处作业、高粉尘作业、机械加工、压力容器操作、有毒化学品车间、危险化学品仓库和储存罐区等高风险作业场所;第一阶段审核(5)审查第二阶段审核所需审核组人力技术资源、审第一阶段审核(7)评价是否策划和实施了内部审核与管理评审,管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段审核做好准备。主要包括:a)内审和管理评审,是否覆盖了管理体系范围内的活动及标准的要求,结论是什么?提出了哪些改进要求;b)评价内审和管理评审的策划及实施情况。

第一阶段审核(7)评价是否策划和实施了内部审核与管理评审,管第一阶段审核第一阶段审核发现的问题,应尽可能书面提出。对于关键问题

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