2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题含解析答案(江西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】BCT1T4B5I5I8A9R8HP9P8K6C2J1D1E3ZV2B6Y9E10I1G7X102、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU3S10K3K1C8L8V1HJ2V9B2P8P8T6Z10ZX6K9X1Y2D3X7P33、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACN7F1I6B1K1W1Q4HW7A9I6C1E3B7Z9ZH10L1G7B1Z4P2R74、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】CCN8W9B8W5U4R2D8HT7R6W10T8I3H3R1ZE9A3L8J7R1D10G65、根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCW3I6B3U3U4X3M10HB7J8A8R7R9G2O6ZU9P5C3F1V6A8F96、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政责任

E.行政处分【答案】BCF6C4H4W4D10X1K4HD6B4D4T8Y6V10S1ZK8Y1K8K9B8O4T67、应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCX1C1V1K3R7C1E4HD9P3G8U1Y6Q4R8ZV2N5M8W4Y6G8A68、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCV7Z4Z1Z6M5L4Z8HD10M6N8B10Q8Q2B7ZF10Z2K7B3T7P10C59、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品研发机构

D.药品批发企业【答案】CCS10X7O7M4Q10U3U2HD10E3F9P7R5J3H10ZO8K3R5E5C4Y9B110、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACP4A10Z4P3P9N5I3HP1K1V8D8S6Z3K5ZX7H6I10I8K8B3Q711、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACM1D10I2P10I4V3S2HZ7S3K2C9N8H2U4ZN7K6H7O6N1P1R712、《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】CCV4O6Z5J4V6G10J9HA10I9E6M4G4D4V9ZO8A8S4X6R4T2V713、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关【答案】CCM4N2G2N4R8X8P7HL5W10K2Q6T4W9F8ZI10G8C1Q10O10U6B314、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】DCE10U1X10A2D4V3Z10HD2E6K5E4K4S6D4ZM4K10H8G5W8I2U515、医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】DCN8T9T4K5B4B7O3HS6I6W3B2D2K9S3ZK2S1G8Q4G2T6X216、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第Z-类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCD7F8I7P2M5Z1M9HN5G7W5F1A1G7F8ZF10F7U5R2Y7N7W717、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.遵守职业道德，忠于职守?

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?

D.制定药品合理价格?【答案】DCU4R6U5V5R1V1X5HW7W9M6P2R5E1X4ZO5T1J8O7K10B7E218、中药材GAP证书的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO5U1Q6M10J10S1U6HS3M4Z9X2B6J2T6ZI8N4Y1O7W8X2G419、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】DCZ6B7Y7V5A9I8T4HX7Q8C3I5W5N1I10ZI9U4Y4U4O3T3S1020、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】BCW1Y4G5B10J8E1P4HM1B8T7H6G7L7S6ZD5G10K4R8F3L2S821、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A.不合格药品专用存放场所

B.监测、调控温度的设备

C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】ACU5Z9Z4O8R10V1O10HK10Z8H1O3N8F1D9ZH1O8R9J7Y7J4T822、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗【答案】CCP9H6Q3M10B7P2J10HO1P3I3Q7L8S3Q5ZR10I5E1P10G10L8H523、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】CCF6X5X4V8U9H5B3HX10U9B3C3A3N4W1ZQ1Z8Q9O1N6Y4V124、在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】CCZ8B9X3C10V8S1D8HS7E6B1B7F3C1J6ZX7F4Y6H9N4V1X225、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％【答案】DCU9S2G4E9R8Z8D3HQ1F8C9X3F10V7Z10ZB3X6J1V8S4J10G826、执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCP5B8E2E2V10G1S7HT4O1C8J4C5N5H2ZI4C8U3C5X9M8V427、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCG8B9B3U8B3M10S2HH6G5Q3J2G10E8I9ZW4T10U8E1S3O9D428、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】ACS10S8V8O7J2R7C4HU6O8L6J9B10F9P3ZK8J8G8W7L9B10W129、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

A.给予没收

B.不得调剂

C.送回医师

D.药师自行处理【答案】BCE9Q6W4Z5U6C2Q2HW2M5K7D6M8R7Z1ZX5H3U3C4X10K9E630、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品【答案】ACN3F10M4P6D10F10F9HT5K9C3X4M9D4F3ZX6A3B3K2Y1S4W831、生物制品批准文号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCH5X8G9U7P7H3A9HQ8M9T8C4E5T4T3ZN6H5U5M2I5I4D632、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】DCS10P8G9H1A1J9T8HQ7H5Y8X5S5X6T6ZP1L10D5K10K5Q10D633、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】CCE9E6K1P4P6N9B5HF4A8J6H4W4H4Q2ZF4Q5B2B1N8T6T1034、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCT6V7L4M8D7Q9Q4HM1N8E4Y9F2S8N7ZQ7N10M9H10T10D9O735、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】DCM7X5Z9M5Z8H2K1HT10U3L2M10C1U5J1ZP8P1X9Q7X8V6W536、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】BCF9Y8L5S8N9T5D10HS1I2K2I4L2R3Z3ZH4E4J8R7M10Y3E837、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACD7M5N6I6W3P8H6HM9D8T8L8R7X10L10ZM5T3R2G7V6P7S838、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS8J6U10I4Y3W6Y6HD7Z5A8E2J5I9E9ZE3Z7C9H6H1L7J439、（2020年真题）负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】BCM6G3X5Q1C7J8U5HM10E1F1K9J7E7I8ZL6T3I1Y10H9F6T740、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】【答案】DCV4K6E7H7D8A5E9HA10D4F7M3B6K5M7ZX2E2S1T3T7N8F741、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】BCP6M1I9R1H4Z3R4HT6I10Q1L3F10I10L6ZA6B5W5J2M1X8Y942、中药品种二级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】CCW4P6K8C1R9C8D3HF9T7B6P9O9O1T8ZD9P4D5T9Y6I3J1043、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A.定点生产企业

B.全国性批发企业

C.药品的使用单位

D.区域性批发企业【答案】CCI2M3I10B6X7R10N7HY6F5T3Z10M6N5B9ZV2S9R4Q9P5K10M944、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】ACC3D6P10G3A2B2J10HG9C1Q4N1R2N4O4ZP8Q2Y1C4X5D7Y845、曲马多单方制剂属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCN2U9W10D10O6D8B1HR1N10Y2L1P8Y10E8ZP1N9E7Q9I6R2G546、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI8I7C8L8A8D3K5HH10G5L4I9H9O1Y7ZR10K7T1R9I1U4U547、甲基麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCN2P5C6S6H5K4P10HO6K3K5E10E1I6S7ZK8H4T8T1A8I7K748、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】BCR3R4S7C5P6B8J7HF7U6R5C8A8J2A1ZY9I3K8E8I1B6G749、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。

A.验收药品应当做好验收记录

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收

D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】DCG6W2V6C6F8Z4U3HS9E7R3G8K5X7Z2ZD9L10L8Q9Y8W8E850、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】DCJ1N4M5A5R2M5V10HE5P2J7R2R10Z10X4ZF2L9W10Y5B2P5L951、药物临床试验应当在批准后几年内实施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCX3M10A6L9V8Q3O10HB3R9O1F1A8Q8H5ZP9X10I5B4I4K10Z452、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCY1M6M9P4W5G7K5HO9J6J1P7C10J1M4ZM8G9G9D1O1Z2K453、（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】BCN10A4V1K9Z7A1S10HH8I2C1Q10K9A10V4ZQ3H5W6Z5W2R9I254、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCP3C7V4P3O8F6T5HG10P4A10L6D8C1Y6ZC9L9S5B5G7Y7C355、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACX10U4C3L8T5Z6V3HC5I4K7M4Y1K9E9ZV2I9N10X2E6Y8H656、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCY4L8J8T3X3Z6H3HA9T6D8Y2T7B6B8ZZ7Y9B9L9C8J6T757、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品【答案】CCU10W9W3Q1T5H10H3HJ9R7J2M6D10X5R9ZA10M2S10V1V4J2Q458、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人【答案】CCY2X10Z7V5F1J8U7HG1C10B3L1W6O4C8ZV2G4X2F1O4F3T459、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药【答案】DCN10N4V2L2T7C10U10HF1M3M7O4U2M3V1ZK7T4T8D4N7P1I160、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为()

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号4位序号

D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】BCV6C7T3N4Z10F5Q3HC10C6E6C7U2R9S7ZW7Y8G1X10W2Z6R161、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种【答案】ACI8G9A4Z4U1A1O9HI4Q8M3A9R9E4O10ZT7B1O4X9G7S5M362、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCC6V7O8R8L4M7T9HN3Q1R1E7W1M1E3ZZ1G3F9X4N4C7K1063、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格

D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】DCV10C6T4O7F6C9S6HA2V6Y6R7I5W2B8ZA10T4G1E7J4K9I864、下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】ACW8V4T5H5P6H6B6HJ10O2Y4F2Y5Y1P5ZS6V4V10F2X5N7C865、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为【答案】CCE1K4P6Q6Z6P6G6HJ2X9U5R8O10K1W1ZQ6B6J10P5X6G4F266、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCS9N2S5Y4F3W10S9HS2C4Y8L10G2P6A6ZV3H7N1J2Z10A1Q567、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】CCB4Z4O10R2E1G8V9HJ9C5V2B1D4Y8L2ZP8J5M10D4J7I3E768、应当建立和保存完整的购销记录

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】BCW7Q2J5W4N3G7G4HK3W9B2O10J1M3E6ZZ10Z9W3T5X8X2E1069、医疗机构配制制剂应取得

A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》

B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》

D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》【答案】DCH8F7E3I8O10S7F9HC1B9Z9Z10G6C4Y5ZT7Z9D2W4K7T1F1070、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。

A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】CCM5H3R1X4D5T4D10HT3V9S4T3D9F7P7ZO7B3B1H7T9X10C971、属于处方前记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期【答案】DCZ4R9O6I6K4H5C8HK7A6I2J7S8K10F9ZJ2Q1N7T10L9M8I772、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCZ8C4T3U9G2K3U7HW10U1D5J10K9I9I8ZZ1C6X8R4U4S2Z273、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素【答案】BCL1U7Z10Z9D10R5N10HT6J2E10G2X2U8B5ZS7Y3X4R6W6S7K174、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】CCF7R2H2B9O8Z3T4HI8K9B4E2G3T3H8ZD1M7K5N9G4A10P775、关于药品标准制定原则的说法,错误的是

A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践【答案】ACM7H2X3F8H9T2Z10HI3L9V10K10A7I8I10ZU2X8W5V2Q9N4V576、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任【答案】BCK1X1R7N7C10K9G6HT4X1Y5R9C8Z7D3ZL8P9N3E2A9V9V677、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

A.医疗机构制剂室主任负责

B.医疗机构制剂室专人负责

C.医疗机构药剂科主任负责

D.医疗机构负责人负责【答案】BCM4N3V7H8D10M9M6HI8U1O4T8C1L1F4ZM1A7Z8I4O7X9U578、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCZ9Y2O6Q10I7R8A3HG7L5B7U6Z10T8X4ZX9F7L6U4O8C10V179、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是

A.50元以下罚款

B.50元以上罚款

C.1000元以上罚款

D.1000元以下罚款【答案】ACV8X9I10U1L6G5Y4HU10T2N9M9E6K10L9ZO9U6D1D2P7S10G580、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】ACR9K1N10E10A10B3H5HP8Q10D2X1L1M8V6ZK1X10Q9U5O4P4L1081、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】DCN4D9H6W9F5L5K8HV9B8Z5S9R3A7M8ZF1B2S8X2V9F7C382、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】DCM10T1C4D8V6E6D8HF10B10I9F2B5A5C1ZT7A10C5M3X4X8L383、卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCQ10B8C7L8S3N3J10HT6Z3P10R2U1Q7S8ZG4T9K5D9M10R9S784、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACO9Y5O5Q1N10G2Y9HO10X5Z9O4B4F10R7ZQ6U7H9S6M5N8T185、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药【答案】DCL6Q10G4D1A2S8V1HC6H10O5W3J5A6N9ZW1G7E6Q4F8J3L786、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCY4O2E1R8G9U4K9HX8J4G3Y10T8Q3Y5ZR1I7M2F4N3H8K887、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到

A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】CCH4W5E5L1N3R1I1HD4F1T2W8R7Y4E9ZW2E7D5I9W8W5D588、关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务

C.经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货

D.经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货【答案】CCM9S6F9K10H1X9C1HD2H5C3Q7P9C8I10ZD10Y6F5A5Y9L10Z989、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚【答案】BCQ3F1A5J3K3B10D1HN3G10C10P2X8P3E10ZX5J4J4X4X10P2E490、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACW9A5C9W4U8S4X6HO2H6S10B5Z3Z1T10ZT10G5I1W10T3H4C791、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关【答案】CCS9R6G4S8G8K5H4HA5N3W6G7T1X4D5ZB3Z8I3K3Y7U7U292、负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构【答案】ACX10K4B1L4T5P6Q6HA9V5B10A6O4S5Y3ZV10N10J3F3Z2O9O1093、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚【答案】DCP4M7H9Q1Q2K4E10HY1M6J1W6R8X10C1ZY1R1C3N1A2C5X994、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACN10W8R6F5S3K6N5HN1W7F7B3M2F10X7ZD8Q5V1N2Q4I10L795、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCB3N5C7H4W1G5S1HE1K7U4C4S1U6D8ZO1N6D2E6X4Y1M996、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.香体膏

C.洗发剂

D.祛斑【答案】DCR10J8E3Y1R9G3R3HE5Q5I5T7J4T2E2ZI3Y3V8Y3A7S10D597、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCC10W3V7N5L4J6H8HW5D8D9J6P3J7M5ZM9T1P10W6U6Z6X498、某药店在销售含兴奋剂类药品时，下列执业药师的行为不合法的是

A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导

B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，需要告诉他不要在比赛期间使用

C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分

D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分【答案】BCI8U8S6F10E8K2W2HM4P9O2I1I4I3J3ZA3X7U1E9L1N2N699、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCB3W6O4M6Y6S9Z10HX1B7U2C5K6A3D9ZY2X5Q7S8V5U9A3100、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.该诊所构成无证经营药品的行政责任

B.该诊所构成零售劣药的行政责任

C.该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D.该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算【答案】BCS8M1X8N3Y5M10Y5HH6L3P2M7T7B2A8ZJ7R6V6K10B10K5N2101、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】ACQ4F9D8W10E2O9L5HB8K6C1S5B4Q9Q1ZB10C6U8X5P3D1H7102、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCV2K7F10G5G5Y5V9HE4S4M1J8U6X2Y10ZZ5H1J7S9Y3J9Y9103、处方药可以申请转换为非处方药的是

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.作用于全身的抗菌药

D.避孕药【答案】DCQ2M5T8H7B8D6R10HD6X4P4Q6I6C9E5ZN6L1Y5E9L7O3G1104、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（）

A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】BCE10J4B10S9W5H6T1HA8F4I6K9E3T7K6ZZ3F2R7R1X5X4Z1105、根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】BCA8F2I4J1B4Y4L2HW3L4S6K4U8Y2A7ZX5Q10A9L4U5A6J4106、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCF8F3G8L4I9O6P6HQ5Y7K2V7L6N1J6ZH2G3Y4U4O10H10R2107、医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.X药制字H(z)+6位年号+4位流水号

C.X药制字+6位年号+4位流水号

D.X药制字H(z)+6位年号+6位流水号【答案】ACS2H4N7A10Z4M4B6HK3J5U4Z3W1O10Y4ZI7F9W6J5S1U2Q3108、以下有关消费者权利的表述，错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】DCY2V10P10Y2X9C5X10HL6T1Z2V3W6M3C1ZL5N8N6F10H4Q2C9109、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类【答案】BCX8U6L5R9J1Q4D2HH2D10F2O3P7K8V4ZA5S5S5F5X7C7L9110、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】DCG1F4Z4Q5O3N2E7HE2U5T5K2A6G6U4ZJ4L6G4X4Y3E10H6111、药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.新药

B.首次在中国销售的药品

C.非处方药

D.医疗机构配制的制剂【答案】BCK9Y3F1G1L3M6C10HN4R1X4M2T2M6N1ZC4Z7S2J3U7M9O9112、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

B.不得调剂

C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

D.药学专业技术人员应当按有关规定报告【答案】ACG6T8S5G9Y4P5U10HW10C7F8N10R8A1S5ZZ1U6H10G10Q7L8A6113、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCZ6R2K8J2L5Y5U3HM9E3V3W5Y2D10T10ZZ6S10H5F5X5G4H10114、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动

D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCH10D9P1R6Q6K2V3HH6V4A9B9D1Y7I8ZS2O3I3P2G9X8O8115、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCY6E6G8X9E6X10Q10HR4U3D6T4V10Y9D7ZH5S1D7Q5E2C2J5116、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续

B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算

C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续

D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明【答案】CCP5V7A3Y7Y5H6I5HQ1E2D5Z8L9V2K4ZU2Z9L9I10A10X3L8117、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】CCR5O8S4S2Q9W8T4HG8O10V10K7L5X8R10ZE2L1J2N10X10W1I3118、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.药品标准被取消的

C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【答案】BCU5X3V10R9J8D7Z2HG8S8J6E1R3S2X8ZH9K2K7S9K7V8A7119、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】ACH9E7S3Z8W7Y8I6HK9C7V7H5V9M8L1ZY2C1D5F4H6R7L3120、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCS2T2H9X8X10F6O7HD3M2N3X9S5U6O1ZT3J10O7P9T3C10E3121、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCR10X4F10Y10N8P9J7HD5E8A5Y9D10Z3S3ZY5D9E9H8K1Y4L2122、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCG7N10V1E5A5E6C7HW8N6I5J8K3S8I5ZL9Z2I4F6U8L1L4123、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】CCU7P9J4D6E10Q8U10HA2F8E10I3H3I10Y8ZX8Y3L5N8E3V3Z1124、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCR4E3H1F7S4C3G2HA4X8D1W3X5L3H9ZI1E7W3O6P1K10J7125、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口准许证》

C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用

D.因故延期进出口的，需要重新办理《进口准许证》《出口准许证》【答案】DCW10L5P10V7Z1R9Y8HQ1E10M1W9Y1E4X10ZV8D6B4X6H7U8P6126、能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A.甲类非处方药

B.医疗机构制剂

C.乙类非处方药

D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】CCS4E5H10E8R10U5V7HQ10E6U6T7L5Z6G5ZE5T7I1F1L8B6H2127、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】BCZ3S3C7X4O7X4Y3HC10M9C10G5T9A7U4ZT1E7E10M2T3E6E4128、参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】DCE4V8X8D1G2G4W9HD4Z10G9L1P8Y3Z5ZV6Q6A8N10C7N8X7129、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】CCZ9Q2J7O1M8S1M7HI10D1X8Q2F7O4J6ZB9G7N6V8N6H10E1130、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCY8M10H2Z9S2Q4Z5HP6G4F4R9M1U9D7ZI5G4L1M10N1W1L10131、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCZ8Y7L1G8W4O4T7HQ3U10O8Y1Y8O8H8ZO10Z2F1E9H1S6M7132、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】DCT5B10G3N1T4N8G6HW8G6W5Q3C3J1N8ZC4S8J1P4B5C2Z9133、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACN8P9Q7R9I9E7F2HY6G4R6G1D2B6W2ZB10W1Y1K4E4A10R3134、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】BCZ1I3N6B10V7D8M4HV2X9B8Q5C8H6M10ZK9W10V8K6B7Z6S6135、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗

A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》

B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营

C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别

D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】ACB5S1L5J3E5W8P5HL5Z9R4D8U2F5Y2ZD5Q3M4I5Z1O9G3136、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】ACQ3O6M6C5O5J7Z5HI8G5D6Q7Q1X2P7ZE9J6P3F1V5T4G5137、睡眠监护系统软件是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCM1T7J8C10Y2V9T8HJ4N10R5A2I3V10A10ZU5I5S1U3P7I4K2138、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的【答案】DCI3V8Y9Y8Y5I9K8HB10I1W4V9M7R7V2ZQ5T8V9M2G8S10Y8139、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCX9B10Q9O3D3X9E5HD7X5P9X3H3D6E2ZO9I6P6R6F5L7Q7140、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章【答案】DCP7P7R6Z1Y5J8E6HG8V4L1C2A6L10E1ZS3M3Y3H6Z7A4L5141、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACV5B4I8J3B1X2J2HN6D8A9M6K8V4M7ZY2S7S4M1E1H1Y5142、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

A.葡萄糖

B.卡介苗

C.阿司匹林

D.氯化钠【答案】BCG9T9A2K8N7W2P10HP6E6K2X10D10X7M5ZU1K5T4H7H3H5B9143、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCJ1O6Z10N8S2B9A4HB3W9N4N1K2O5I4ZQ9J5B8N10N4L9Y4144、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCO9E6A1C10Y4P2Q8HB10L8K1E10M4V10F9ZY5Q6T3S4I10R5C5145、在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCD8K10V9F5J4Z8V4HC3N1R3W8X9R1K3ZP4T7A1T7L8P6Q4146、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是

A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内

B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量

C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理

D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】BCQ2O9J5R5L10A2M10HG10B2R5I10Q10A5G4ZH9L3D5H3E10K10Y7147、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围【答案】BCV2O1P1S8M9J4I1HS5Z6V5R9Y1J1T6ZW9F5B6B9T6T10O7148、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】ACH7I6G8J9P5F4N5HD1L9W10M6Z2M1Q5ZX4F10N2K5M5X9C7149、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR9T4I10T8D7U1N4HV10T7E1Z6H10D9Q4ZB7R10H7O8W4Y4X10150