2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题A4版可打印(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCF10Y6W3L5R9H8E8HE5X7H8C9U5J3F4ZQ4M3G2W2L3O1S22、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】DCU10C5H7Y2V8N9J9HI7D4O2U2S8U8M10ZT8B4H5W7G8U6O103、非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】ACQ1K7C3E10L7M7H7HQ1B2M10S10H10D7D9ZP7F4W6V3X1Y2C84、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】CCV2M9J8C1J3I6C3HA1F9K10X2W10U3S6ZS5E5Z4O8P8Q10H65、对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】ACG9N7T2L8T5C10F7HM2S6V2A1R8L5S9ZG2Z8C6N2W2Z8E46、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCN6H10B9C2W9R2W5HJ4R2U10O2X9K1P9ZL7W9T1R6L5S6S47、属于国家一级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆【答案】ACK8Z2Y1Q2T8B1S2HQ8M3B10Z7L7M5I6ZX7F10X7Q4Z9T8Z98、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV7K3O1O2H6Y2A3HQ8Z5F3N1O2Q3R6ZM8T9R6N8T9Y2K109、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】ACC7Z2B2H1N6T1M10HV8R6I3O7B3R2T10ZP3U9C10N4S2L7F1010、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCI8W10D5W4J2C10B1HK6B1I10A1H1N4A10ZR4I5X2W7N10T4R311、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度【答案】BCD1L8X3A7H9R3V3HW7E2Z7G3Y6R5Y6ZR1J8U1K7I1I10X512、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCF8K10H3P3X2J9M7HU1W5W1Q7V7V7E8ZK4I1V5D2C3T9D313、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACK2O3Z5T3D7K5W6HF3V4B3U4A7I5L2ZP4D7A3I9B10E8M1014、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACE10F6T4F9O8T8N7HJ5Y8U6P7M7M1A10ZS7Z2V7R2Q9B3K515、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX9X6W3B10R10E8D8HL3G7W2N7F3P9T1ZD10I8C7L3R2N10P216、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】ACP4Z6N4E7E9R3P8HC4D3N3X3L6Y4U10ZV2F10G2K5Y3U3A417、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】BCD10S1Z1V10X10Z10N9HQ4V10H10P10Y8F5B5ZF8W5T6A4V1H3X218、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCO1L4M7A9Z3T4X4HS8Y7G7H9V9F8V2ZO4H7Q3C10E2T4M619、应列在【注意事项】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCX10Q8T6G10G2B1I3HU7J5T8A1N4O2S9ZQ5O6M7Y1C8X5E620、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?

B.内包装和外包装?

C.标签和使用说明书?

D.使用说明书和大包装?【答案】DCI4X10O8V8C5R5B3HE7C1J8R5G10I2F9ZS9P2C2H5F10E4S321、（2016年真题）麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCX7U6P9I8A2V10G5HD2J2V10Z5Z6A7U6ZQ7Y10K3X8C4X6N122、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】ACG5U5A5M2P1U1U3HK10W6G7E10V9T2F10ZS4J2N2R7I6C8Z323、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCL10R9O2D10L1Q10Q6HB1T4G10A2Y10E8J8ZC8D6I7Z7W4G8H124、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCW1H3O2G9P7T1S3HM3D5J9Q9D4L7W3ZI3X2A3W5B5F10P125、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS2S10I10A7F9L10U10HB7A5T2R7Y9J10E3ZB4N7L9C10N7O5L326、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物

B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物

C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物【答案】CCA2W6N7I4N8U1Q10HL3R1V10J2V6B7R2ZV7M5C10D9H4R9B827、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】CCY8S4F7T9N7I8E1HR10D4L8V9P5O1K8ZP9X9V3Z10X4E9K828、外配处方保存备查的时间为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCN5I6B9A4L1A9P3HH7W8J6S9N1N5Q7ZB7S9C6M4A3W3H629、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX3B1F4J10S2J5V5HZ3M3B6N5X2X10X2ZF6P5A1T10R1Y8I130、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCP4X7J1Z10V10G7V7HO2D1E9O4S4E4D4ZD7I2Y8K9B8Y8X331、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】BCN10A8T2J4I2W4R1HM5Z9R6O10P3C2I5ZT6Q8Z5U5W2H4K532、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须

A.从事药学或中药学专业工作满7年

B.从事药学或中药学专业工作满5年

C.从事药学或中药学专业工作满4年

D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】CCR6Y7J1T5D8N5L2HA5N10T10X7Z5V10V8ZU6I10C7B2Q5E10U433、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACG7A8F1M8P4Q2R2HP2N1S4R10M4S3O9ZI7G9Y5T3T5N9G334、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCY5V2B3P9W1W4R5HM3H8D4N7J7U2P10ZU3I8M1K5S9I2C835、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT1I10S6H3J7H1Y1HH10R8A9A10E8C2L1ZD8I5M1V4B10F7E636、根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天【答案】ACC10D1Q4F6R5C7E3HY6I9H7C8A6L5N9ZU2W5U10E7C3A4F537、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCN3E7M4I1H7L1Y8HN3Z7N2B4H7H2K7ZC1U4V7V5F1F10M1038、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCJ1D5E1D10M1S6O10HO8X1P3S9U10J8A4ZN1O2O4L5I5V2M239、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCZ5O7W4T10B4M10J7HD9C8N4B1E8W8J2ZE9M10U7N2T5U4K240、甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害，药品监督管理部门决定责令召回。

A.一级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内【答案】BCM7P4A2H6C7C2R7HT8H1G7C6E4D6D3ZG9Q2Y7S6R7K3Z741、根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACY1X7J4Y7R6X1A9HF7J7R10T1W8V2G6ZT5L8V8P6T2Z3E142、根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是

A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

B.无药品生产许可证的，不得生产药品

C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求

D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责【答案】CCS4U2G2R8T1U5R1HN3D8D8I8F8R5M4ZZ5Y1Z8K2Q3T2V143、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCD9A8H4C7N7M8A6HL6U3B1V7P6G5Z10ZT3Z6R4Q3Y6T2Y444、（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCR8F5H6E1V1T10F7HR1X5P6G1T10Y6J8ZW4N4T6E7X10Q1O145、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

A.境内生产药品再注册申请

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】DCW6Q1S3P10I3U10K8HO10Y1C7Z4P2Y5I3ZS8D10P4W2V5W5Y646、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCG6X7O4U1G10P8Q1HK6X4J9C3R1G2O7ZL6O9Y7W3N6I1X847、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC5H5F5Q4Z3V6X6HY10N1D5U4K1O1B4ZV6J1B4R7S10V5L448、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动【答案】DCM8E6T2C9E6N2A6HI8J7N10S8Z8B4N5ZI4A10K8U4Y1K8A149、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK8E1T8H9X9W4W3HY10W3K1C5S3Y10I9ZR6N7G6C3B4C1A350、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类【答案】BCO8G6V9M7A3H5V4HA5N9L4B2V4K6R3ZU2M1S6B5W2N8W351、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCT8G3J3L2D7P2H5HO3L7X5M10F7K9Z7ZE9T7K7S3M6D7Z852、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCO6U9M8T2E3W5O8HE10N9R6H10W3L9R5ZL7L7B3P5X8V4T153、必须同时标明专有标识(OTC)

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】CCU6N10S3C3V9X5J3HG10K4D6U7S9Z7X9ZG10Y7N6T9R6H4R754、使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】CCK1K2U6K10T3T7M2HX9Q6Q10E7N3R7W9ZK8F10G1K3V9Q3Z155、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH8Q5S10T5X5G3G9HL9G5W4L4J8V9W10ZV5K4Q5C2T3D5Q556、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACZ10K8V1Q7F6L6E5HO9Q6Y6H9M3Q2H3ZD4V1T7X3K9S6C657、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】BCV10Q2V9D9C10I10R2HP1R2V6C6J6L4R6ZZ10U3O1X8F3I4X858、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘虫

D.红娘子【答案】BCL9F7F5X5S8A7Z7HY6L1Q6C7F5P7E7ZU2I8B8A9C10Y8H959、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】CCL1S3I6M10U10N9O3HP5W8W9K2T8R9D2ZS2S3K8Y10C9V9P160、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗【答案】DCN3A1V1R4C2N6S7HR4V5U7F8R4Q2R9ZW6T6J7M8P10I6H661、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCW8V7E8V1I10S6T9HS6R4F3S1Y1Q1N8ZJ8O5G4B2I10B5A862、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一【答案】DCD2Z9I6S1M8R7D5HU5N10J8Q9E4P5K6ZB7G3Z3Y5V8W10D663、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】DCX5K10X5F9L2C7H10HZ10O10J2L9S10G2Y7ZI3S6K8G9T3Z5U164、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装【答案】DCR7U7U4O4R7Z6Z10HQ5N9T9R3R4D4A4ZF10V7W5M7A10J9A465、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】BCT3Y9U4P3T9L7A1HT6Q4O7O9E3G6U4ZQ8R9O1U4M8P2G666、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A.宣传功能主治

B.说明禁忌症

C.利用丁医师名义和形象作证明

D.含有药品不良反应信息【答案】CCF1J6Y4G6Q6U9Y4HY9D7P6C9R5L1G4ZG10F6I10N9Z1N6J167、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位【答案】ACX5D8F5H10D7Q2B2HN2P5K1A3K6Q4J8ZU10O3D6C10T10R6C468、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCZ6S7P8N10X4Z7A4HQ8K7I10A8Y7E8R3ZL10E6X1Z5P3L10X169、新药证书号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】DCB7B4I2K2W10M1H7HO4S2D7U5H10B4M9ZM9G8G2E7V7O8Z970、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】DCX9Z6I5A5A10B10I3HP10E2E9T9L4X5L8ZF10C1X8Q8T3G7B471、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCG5J4Y6I3F9V4U10HP1N10A8W4B4B10C7ZI8S3C6T8B9B8L372、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】CCG5V3V1B3U3Y4A5HN10S2K9R2O9K1H4ZW1X8W2E8R3D4N573、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】CCS2L7L2S1J10X4B1HW3W3N9E5O7N6K3ZN3R6Z5R9I3O9B174、执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识【答案】DCH3H1W6M8T3S7G7HY9E3Y4M3P9D5L8ZR3F5R10J1H3Y3P575、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACF4Z1B8L1D5X5N1HN10G7O7I10O5R9C8ZC9V10N4S8X6I1A1076、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元【答案】DCS9K4A6W10O9F8C10HR8L7Y1H10S5C7C1ZN8X5Z7Y5Y4Z2J177、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】BCC6Z9A7A7M8J6C7HS7F6L6F1T5W2R9ZP5E9H4M10N3H2A278、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械【答案】ACR3D8M2F2V10G4R4HU4S4Z9Z1J7J7F9ZJ8B7E3K6T5Y1H479、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCM8B9M8B9V6L8H1HH7I4W7J9E3A8Z7ZA8J9L10V10H8A9V180、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.化学原料药【答案】CCE2V3R7B10B1M4Z6HK7B2I6Y10T5U4X1ZT5N8I9N6O9C3Z1081、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCW3Z9L2P5J5G2W1HK8J5N7R4W10D7H5ZT4Y10X6R1L8H4Q282、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A.8：00～20：00

B.7：00～22：00

C.19：00～24：00

D.8：00～17：00【答案】BCJ7U6E9B4T7Y5V6HA7Q1E3M3N7L7Z7ZZ10E7D1N9Y4C2D883、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A.《国产药品注册证》?

B.《新药证书》?

C.《进口药品注册证》?

D.《医药产品注册证》?【答案】DCV9P7G10N9F3B5U2HD8Y8N5N5T8Y1R8ZB2B2M9V10S3X8P984、使用医疗器械的目的不包括

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息

D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】DCR4W3H7I6W9G8W9HQ5J9L8Z9B2H4Y9ZA9T1M3A8E5E5Z585、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】CCW8Y10D6F5O7I8A2HW9D4F6Z2N2R4W3ZC6B3P7Q4D7E6L686、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A.工业和信息化部门

B.商务部门

C.海关

D.中医药管理部门【答案】BCO3M7T3B3G2G4D5HO9T4V2P5H10A9K2ZU1J3T7T10W8T5G187、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCL3W3L7M2W6W1W3HF10I9K2S1Y3C5N1ZR5L10M5K4U9P2G588、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片【答案】CCN5U1N6I3B6K1O9HL3S10N4K4J4C7B1ZL1X4V1K8U2V6C689、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】DCF2A3Q10V10E2K10I9HH6O9Q7V6D4C9X4ZY6X1M3U5J7D1J390、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG4T6I3P10Y8L8E8HN10L10Z2M5Y8E1M3ZY6Y1L10G4Y3O3E691、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACB8N1G3G5J6L6T1HM5O5W9Z10Q1R8P4ZA10J5M10R3B9D9N1092、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCT1Q2N4Y3B3D10O2HG4H4E8O7H5G6B8ZV2R7R8P8Q2D3U893、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】DCL7X2S3W2F9F6W5HK6W7V7P4Y8D10N8ZI4U4A6T2R7I8S1094、（2015年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】DCG8A1U3U3Y4Z2U4HY10U8Y7J3I5P5H4ZB4B6D9N10E8Q8Q795、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门进行注册管理的是

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原【答案】DCC10C8P3B8H1S4T8HT4I9O2G9H1J10F6ZC10V7E9S7T4R6W196、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】DCB8L9B4V3U6M5R5HW1M2W8J9L5D8V8ZX10I6N1G7T9Q8G397、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】BCJ6R5W10P2L3Y2N3HK4N1L10J3I3P5T9ZO6B8N2L8T10T1H698、关于第二类精神药品销售渠道的说法，错误的是

A.区域性批发企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业

B.全国性批发企业销售出库的第二类精神药品须由该企业将药品送达购货方库房或仓库地址

C.药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由总部委托第三方配送

D.第二类精神药品购销过程一律禁止现金交易【答案】CCJ10D4Z7D2A10K1V10HI7V8A9U5J6P9B5ZN4V6H4C6D4N6Q899、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液【答案】ACV7B5E4S4Y7I1K2HQ9A4K8Z1V6L1K5ZG7W5W10N2D8G10W4100、备案号是"国妆备进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】DCR4Y10O6D7P8B3U3HJ6W4M8I1N6X8A1ZM7C8N8H8H4P7L2101、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.向卫生行政管理部门提请仲裁

B.继续协商和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】ACI4O5S5Q2J1I10Z3HC6I8B4U7B3V2B3ZB10D10I1J9A9X3W5102、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方【答案】DCM1I3X7X8C7Z3D10HC2A4T9P7V10R10B8ZD2T3D10M6P3H2G3103、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】DCB4H8U10K6J9P7G8HF10D4N1V3U3L2Q9ZL6N6A3M10E1Q8C8104、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331【答案】DCG7M8Z5I10H4S2O6HU9E3V5Z10A10D5D8ZS6W8O6B8Z8Q8Y1105、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号【答案】BCO5K2D3P3U10C1U9HO3B8L8Y2Q8O5W1ZY9V8Q2H7U2K6O8106、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCI5L1O6O9T10O8G3HI1O5P3T9Q5D2M5ZO2B10S7D3J4L9K10107、特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚属于

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】ACU5D10Q7E9H5B1D3HF9Y3B7I10L9A9I5ZZ10P1Z3J6F8B5U6108、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCN9K2F7F8Y5G1M5HA6P8I7O1P6Z2M6ZJ8I7S6E8W2Z6P4109、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】DCG5I8N10V5I2G6A4HY6B7X5W1Q2T6R3ZP10N2A6J3K3P4S3110、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCD4S9V9C7J5S3C5HM7K8A2G4J2Z9V10ZO9Z3Q7S5S3Z3L7111、实施备案管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口所有医疗器械【答案】ACB4C2X5T5R8J9O9HX9A5U10I8S5J1B10ZB4C5L1L4Y7V5D6112、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配

C.经执业药师复核签字后，方可调配

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】BCG7O1D7P5F9V9N4HE6C9A10R5P8T2I1ZS5K3L9Z6D7D5A4113、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字220163026

D.国食药监字H20130085【答案】BCW8E2P10L10V2M5O7HQ3C5D3K2I8Y10X9ZG6X4W1U7T6I10T10114、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCB1L6H1K5N8A10N4HM6G5B8T3M7S9J2ZR4F7F3O5E10O1X4115、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACJ4P4V9V4G9B10O6HZ2U1L4P4Y3T8B7ZA2N10J10S1G6Z8N9116、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查用药合理性对

A.药品性状、用法用量

B.临床诊断

C.科别、姓名、年龄

D.药名、剂型、规格、数量【答案】BCO10N10F7C6J7U3B5HO5O2P7I10E9F5R10ZJ5M7G2G8E4O9Z9117、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCB1Y2K4Z5S9I5X3HB10F3W9K2G5H8X6ZW8J2X1C7S4A8Q9118、（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.古今互通，拒绝迷信【答案】DCC9R8E6Z10F3F8P8HR2C6Q7H10P3E1N2ZE2K6C2X6H3X6C7119、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCA4E3L2X9R1I4F2HU2D8I8A2C6W7O9ZO9X10P6L1G10V9C1120、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】DCY7R5C7X4I2D7A8HK5J5O8O7O3A8E3ZJ4I5W2V3J4Y3R2121、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.无需审批?

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?【答案】DCA9F1O3E1O10H7D4HU8S2X5T7Q5N3Y5ZI2I7D4T3F7R8J4122、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】ACB10G4C7Y7P1X2I6HO10R7U8Q9N3Y2A7ZE9V7C6P3F4O5W10123、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCC5B8G8U7O8D9N5HB3I8B10B2A7F7P9ZI9D3F4C9F4I4R6124、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批【答案】ACJ10L1F10N2K10H5D2HS3M6K5L8Z7A3Z10ZH5C9D2H6G8R2S7125、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCC2X10B7I3T10D2J6HO7F1V9D1H10T5B1ZB5V3X3V9U5G4N4126、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】ACV3M8V10Z3Y4U6K10HT1N10B10F9A10W4C9ZS10C8B5N10V2U8R6127、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH6R8P2C7D7J6Q1HU10A1R4Z2V7S2R3ZN1V10H4U1P3Q1Q8128、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室【答案】ACJ3U8A9V7E9U4M9HK8V3Y5L4R8T7K2ZE1T9A6L7G10K1I10129、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售【答案】DCL1Q2Q6B5D6E6M7HK8Z4R6G7E2Z6M4ZH10C6G7H5V4D9O6130、按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】DCQ10L1S8E5Y6X6A10HB4A8D5M2B7X3V6ZU1A7E1G10B10F9R8131、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCR10E1T4G8I7A1O7HN6N3B8Y6R5Z10Q10ZU3B10P4H8O7D2W6132、下列不属于行政强制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或财物

C.扣押财物

D.责令停产停业【答案】DCQ6J10I5E3C9J1L9HN5N2M8G8I4H6Z10ZI1C4S8K2P5P8S3133、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】DCW1J9C8R2J1D3N5HS5B1X8N8F2P3Y9ZD10K7B1U2V8O10Z2134、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCT5H1C2X10Q6I10E2HS10L8R2U1K9X10Q8ZI7C8Q6G7O10G9Y10135、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCL7R5V6G6N10M10H5HJ6Z1H9L7L4T3W1ZN3Z8M10H3O6A8I8136、应当从国家基本药物目录中调出的药物是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCP10T4K10U3V1H8R1HF3F4E2I1S7F7L6ZU6T1B10J3S2J1Q10137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI8Y4K6R2X3R3O7HH5V1V7B7Y3O10P10ZD2P7T8X6Q9H3Z9138、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCD10M8V1T1I5Z5V3HN6U2W3E10N9K9S3ZZ9T10I7E2Q7O10B6139、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCU7X3S4G2R7P6A4HH7A9Q3O10Z4Q7Z7ZV10L10V2C2H10N9F1140、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCJ9P1J3I2A7C6V10HO7O9R10B5D1U1N2ZZ3E7D6I2Y8V10Q3141、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】CCW2A3N6T10O4W9W9HY4E1W5L9N5D3H9ZA6O6U6G1W4I5N2142、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCG4H4M6W8N5P4U10HZ8I2S4L7I7T8I2ZA3H1Z8J4V7J3R4143、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.麻醉药品

B.β受体阻滞剂

C.抗糖尿病药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCI9Z8J3U8C4L1T10HI5O4J9G1M2T9R3ZN9U10E2R4Q7O4I4144、监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A.应当出示证据

B.应当出示证件

C.出示举报信

D.出示证明材料【答案】BCF10D3Q8F10D10R4M9HA3U1N4N2D3Y4X3ZR3L9E2O10B10U10B7145、指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】CCU7E7K1J1L6I1Y6HP5W4O6C9N8E6U2ZW5E4L6F8U3A7I6146、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR8K9W5A5W1X1R5HW9T6U10S9K3Z1L7ZS4A1S7X3S1T4J10147、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCX5U5D9F6T4N4U9HD4H7K10Q2S9P3D2ZE4V6S8K7N5N1Q5148、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。

A.责令改正

B.没收违法销售的制剂

C.罚款5万元

D.罚款20万元【答案】DCY9I2K1Z7D5K9L5HJ7R2J8A9T6U5F7ZL1S5P2K2U7F2X7149、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是

A.处方组成类同的复方制剂1~2种

B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

C.每种药品剂型原则上不超过2种

D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】ACM5I6X1C6F5P4W6HX8X2L8R6Q6Z5E4ZF3D1R7B2V8A10G3150、新药监测期内的国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】DCG5D7J1A7G6D9M1HK7L5Z7A6F1J1I4ZZ5A9U9N6I9E10P4151、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】BCE7V8T10A10O2K4V8HL10Q8C7O9F1O8Q4ZH7O8N5O6X5T7Q4152、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCY10W5D5L4A1O6J1HM9C3S2M9U9L2V3ZZ6Y9C7Z10N8B7N4153、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】CCK1B2X8C10T2W1X1HE5S2T2W9M8G1P7ZR5K4Z8I3F6L6R9154、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利