2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题精品含答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCP10X9W7F10N2Z7Q6HP3F9L3C4R9I9F3ZC10Z2D10V8L3D8Z32、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产，经营活动【答案】ACP8A7V1Y7D10X10D5HW4O9M4F7L2V5L2ZT1H5K9E1S3F9D33、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》【答案】DCE5G8R3U3F2S2J6HU8X9C5U1M7M2G6ZI1A1W9X2O9X8H14、应当参照药敏试验结果选用

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】CCD10C7B6D5V1S9H7HK2C4V10T7K5Z2D3ZS4Q8C9E5Z3R7Y65、（2016年真题）只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACZ5Z2X5Q5H10R6B2HI7L5B5H4P4D2T3ZA7G3C10G2D6F9B76、根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】BCB2E6X5T3N2H9B5HU4N4I9X5S6S2Z8ZC1Z8S2P10A4M9Y47、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】ACT10G4G10N2R7B5K10HL7X3A6B1P6D9J2ZJ9S4F2L5O10C3E98、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白在货架上陈列

B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

C.第二类精神药品在专柜陈列

D.胰岛素在专柜陈列【答案】BCI2F7K2F2N8C9Z3HF4K1U5L5N4S3D1ZT7V1X4C5I1S3N39、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACD4N5P10S10H6C6J10HX4X1F1H6U9B3R10ZQ2Q7R3K6Y5F1U310、药品零售企业负责人或法定代表人

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACD3V3D7Q9H10S2D10HF10I10N9E1O1S2N4ZQ8Q7I1N1N5B3K111、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】BCI9Q3E6Y1N10T5H8HA5R3T6M4J9V10E8ZQ8F4T2H1H8A5D312、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

C.销售假药处理

D.无证经营罪【答案】CCS3Y7O7X1O5S9Y5HC8X5T6E8E5B5I4ZN7D8C3Q7E6Z7C613、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCL1S2V9B1L6D1Z1HZ6B4F10Y10T2Z6C8ZO5G4E7H10B6K8P414、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACR10J7E7M4G2C9Q2HZ6S6P5K9Y3Q5G9ZV4A5C2P6I2U6S515、外包装及封签完整的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】BCY10L6L6Q8J1J10A6HE3K10T7X4G10M10L10ZB6A3N5R2A3M4K216、（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】BCE7Z3X5E5H7K7N3HT2S5T1L5X3V9B8ZL7J2A5X9K7Y6D417、有关药品电子监管的说法，错误的是

A.国家药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》

B.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

C.药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件

D.基本药物进行全品种电子监管【答案】CCU3A2S4O1I4U7O2HL2M3D4C6T3I2B4ZK5Q9H4A9T4Q8D618、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCT7X2K1K2Q10E9I9HS3H5F6O2H7U9K9ZA2T2P1Q3B9B8W1019、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于（）

A.指定检验

B.注册检验

C.复核检验

D.抽查检验【答案】ACV3O4I5C4N2Z8C2HT6D8J1D9C9Y1M2ZX6S6J2O6I10M4Y220、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】CCJ6H10C8K4A6J3K5HI10E1H5D2P10U9E1ZE2T7D3G6W2Y2J921、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCL6A1I9B1W1F5K8HZ6A5X5J3M7J8T9ZE9F7I2T7R8M1Z322、（2018年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCT8Q2R4A7K2Z9A6HB9G3A6U1D4O9J10ZW6E1N8M6E4R6Y823、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】CCZ9Y9R9S7Z6Z7F1HM7O3O4E8K1U5T6ZY6B3V5C10O7V3X124、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】DCS1L8E6T8S7K2Y8HT8Z9U6L8J6F6J5ZK7Z4O6O5B7H3A225、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】DCF8H10H1M1C3Q3O7HT1H1F6B4G7Z9C2ZV3I10L4J5C2Y10Y326、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCL7R9D4Q4N7M2Y9HC8J10F3M3A10K5K7ZH1P3B3P5U3G2Y627、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCA6M10L9O6I5D2U6HZ5E6Z2J6J5A3M2ZR4E5F9T2S4I8V128、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】BCX4K1N8P9L10G4T2HL8B5Z4I9J4Z5Z2ZV10O8R1W4A7G6P229、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.赛加羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACS6D4W8H7R3P10I9HQ8Q8Q10K7R4I1B7ZP10R1R9F6O3P5P430、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】BCG3T6P6M3Y5C5Q9HD10L5W2K2N4M8W3ZZ7M9I2S10L8L10S531、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】DCI4C3K6F4O6H5A2HW10C3C3L2I8Z10G6ZM5Y1K3U8H8Z5U432、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上【答案】ACY6P6U4U4M6J7Q9HF7M4C8G5N3M6E1ZF3H9D3M1C2D6J433、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.国家基本药物目录中的品种【答案】BCD6D1W1L1O5U1D6HQ3I1W7K1F1I8M5ZZ4H2Y8U7J7X10O634、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

D.处3万元以下罚款【答案】ACX8V5P5V9G10G2L10HV4W1Y6R9H9I6N10ZC1I3Z6G9G5K2W135、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法【答案】CCQ6H3A9B10K7J5G10HF3P10F2O5L4B2V8ZN1T3W5E8F3O5Q936、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售【答案】ACV10U8P3R8X5H3H7HU7Z10J7C6N7E4C5ZW2G6F2A2T10Y8L137、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】DCV4I9R2E7Z5W8S7HH10Q9X10C7G5U8O2ZT10M4Y8T3X10I3X238、下列情形应按假药论处的是

A.不注明生产批号的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.被污染的【答案】BCU5M5P1F8T5E10N10HC9H3H3D3U3G3D2ZD8E6W3Y7M6W3H1039、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCQ3F5P5E8H9U10P1HP5V4M4W8Q10V7G10ZY3N8U3X9H6H1W1040、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

A.本机构培训并考核

B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】BCE10R7A4S2U9N2W4HC6G10Q6N9Y3L5X8ZB8F1H9U10H2V5J1041、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】ACW10V10W2L3E1G6V5HL1H7A4M7I10O1Y4ZZ9I4B3O9U1P3D442、《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】DCW9G6T8Y8B9U1Z5HK4Z2P5N10L5V4Z6ZA1D10K4T10Z5O1H543、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】BCA10V9E9O8U3N6C7HM9J1F7K6P8U5R3ZK8P1K8Y7X5D4T844、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】CCJ4D1K10J2C8V2J4HW5E2T1C10P2X3Q8ZP3Q4Q6C7R5H6L845、为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCZ3H6N5V6U1R9X4HX9W7M1S10H10U4X5ZW4M3E8O4G2F4P546、药品零售企业，不得摆上柜台销售

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】CCI6Q2P1A3V6O6O5HX6R4H3Y7Y9J4C7ZR1W4L8C10M5S4N1047、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCQ9T9V6Q2N7E6D6HI9T6W8I6X3Q4M5ZA9C6V1H8P8V1V448、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门【答案】DCS3Z2J5L2L6F2Q6HC3T4Q3D5S7N1K6ZP3Q4B1E8R9P7M949、应当协助药品生产企业履行召回义务

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门【答案】CCZ4V4Q4I9K5J7P1HD10U6Q4B10U4G5K5ZF7Q8J7Z2T2V1R150、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCU4Z4I5G5D1S5S8HJ2I3U3Z1U9F3L6ZB1F1K7B6V7K3I1051、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCY8U2N7D10V6Y6E6HE9O1I3C4T5Y3H4ZE6T3Y9A5C7D3N1052、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】DCV5I10R4V9S3I10P2HP3N1Y5O8E8K4U1ZI4Q10M1E3K8L8Z153、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是

A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任

B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任

C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚

D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分【答案】ACN4M8O7N9T6A9M2HD2S2S9Y2F9H5Q8ZC9C6D4L8G9B7P654、按麻醉药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】DCW10E4T2R1C10X2I7HV6O6G4R1E10U2X2ZG2Y3W8W9N8D4O1055、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACI10C1V4J1E3M8G10HX6C6L6M3W6D2P6ZH9M5C3T3L5V8N956、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】BCH5Z5I1R6H1V9P6HS8A1J1J4R6J2B6ZR5H9Q2Q2D5K6F257、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACB8Z6H1O10B5T2I8HX5U3A8T6A10B9W6ZU6T8D8L4N4O1D658、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××【答案】ACN9W5Z2U4Q5L5Z9HT1N1H2W6Z5J2L5ZG7E2Q8K9X5P6T259、药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.质量事故、质量投诉的管理

C.处方药销售的管理

D.设施设备保管和维护的管理【答案】CCZ2S4G3S6V1H6M1HC7Z2F6A9N10L3D8ZM8I3N10K8M6F10Y560、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCJ6L6U4U4B1T3V6HF6N7E5C1O7W1V2ZJ10P2Q6Z8B4B8N1061、医疗机构储存药品，应采取必要的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】CCN2K1F7N10Y5C7U5HU7E7M2K4Q5R5M6ZS7T8T9B8W6H1I862、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年【答案】ACC1K9T7L10G4B6Q2HQ1X7D10A7F3Z6M5ZV4Q9U1Z3W10M10Y863、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCC3X4O1O1A9H8T8HG10I10R4J1B7I3V4ZG9T8T9P7E1Z10S464、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】CCF2B4Y10H2F2O8A10HP3N9I3N6I2M3W2ZL5A4C5O9E7A5J565、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCA1I1N7F9K8C1U8HA2E1Z1W9K5V8F1ZP8Q9V8F4Q2W10I566、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCZ3L2R3T8C5V5D1HE4N4C5K2Z1E6H6ZS1B9R5A10R10J8T1067、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A.处方

B.工艺

C.配制地点

D.配制人员【答案】DCC1N1F3U5Q3L8X6HL2E6Z8V5Z7V1K7ZG8U1K4G3L5A5W968、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】DCB7N9F9E9J7K2T10HB8I10I8H5C9X2T8ZV8B8K3H9Y8V7S169、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】DCG9X1T4O7H5E9N9HX5F6B4D2H8T2Y2ZW3I3W7L1O8D5P1070、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCO1Z3X9T10G2N7H5HI7T6V8X4X5C5K7ZI4B9U3Q2D3D9S971、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACC4F7M6V8A10Y6A3HV3K8A2M9V7V5G10ZF2R1C9Y7O1H8N572、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】ACT6T3Q6Y7J3Z10R4HJ1D6E3D10T5L4G7ZB9W5R5I10Z1F6W973、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6个月【答案】BCH5I6V8L4D10S1U8HA6A2A2S10Z8L1E4ZU9B5W2C1N7Y10J474、可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准【答案】BCY7Q1G2Z9D1U5C8HT6R8M1O5Z7D5S4ZO2F2V7G2S1I9J275、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCI5E7H8X2G9S6A2HO6A6A9G9I1Z1J9ZU9A3T2N7J9W2M576、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCX1K7S4Z2C1X9O4HZ5R8F6S3O7Q2T1ZW5L2D8R8U8L9T677、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT8H4N1I4M4B5V7HC7K10N4I9E10K10H4ZD6H5B2K7M4D5C378、根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A.向所在地省级工商管理部门办理备案

B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCT7C5Z7P8G8J5R6HX3D6E1L9K5Y10G4ZV10T6J10R5V10C6W379、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】CCD2N1I1E8N4Z1K6HQ4D2T8Z8V2Q2O3ZS2K5B9Q7X2H10E680、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】BCB3R9V10I1N1D3O5HB1M3F4W1H6F7N7ZQ7E3R3P8Y6X6C781、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】DCH1V2E5D9S6W3T1HQ10F4Z3Y6V5C6E4ZE4X8V10D8H8C3F982、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACD7V5C8Q4F7Y6W10HU9G5H5D2U6U10U9ZT6M9Y8C9K10O10Z883、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCQ4T2H6X3E4P8T8HW3P9J9F7Q10W2G3ZK6M10P9O9S1G1J1084、（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】CCA1U9Q7T3T4M2B6HE5F5R3S4Y6T6I3ZZ1Z4B8X9N1D6F1085、根据《中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的说法，错误的是

A.医疗机构配制中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时，应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种，应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【答案】BCW3F3R10G2H10W8W8HG2Z6W8N6Q7R6V3ZR2N3A8W10E1E5M586、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导

B.违反处方的合法性，不得调配

C.属于用药不适宜，应拒绝调配

D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】ACP7X4I4W7H2R6F7HC8V2N5Y7C8N3N9ZR2B10A9K2I9K8H387、卫生健康部门负责

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查【答案】ACF8X7T5P4X7M1I8HH8R10L5P6W4V10Q5ZG9J9O10E6C7D10I288、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】CCM9Y8H1G1J10Y1R4HF10N5P7W8A3K4V8ZV6L5F7M5R4A2J389、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ8Y7L2J5H2E2O3HT9S5M3R3E9B1K9ZD6N6V8P5L6T5W890、进口医疗器械的注册证格式为

A.×械注备×××××××××××

B.×械注进×××××××××××

C.×械注许×××××××××××

D.×械注准×××××××××××【答案】BCA5A1L7K8Z9S9E1HZ10B5P9J6Q9H3O8ZG7N7M10H7C8Y5U391、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】DCE6Z6Y10R1Q2U6B3HR7N6U1L4F6H2I4ZO3M3Q9O9I6R3E592、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分【答案】BCK10C7N4E2D4A6N1HQ10C1E2E5K5R1D8ZH7X10T9D2J7E5N293、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCK10T4J2U1M1W1R3HA3B4I6P1G9Y7M4ZB4M2G10D2X4Y6L1094、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】ACC6F5I8A5D7O9X1HK1E5P1P1I9Z5M2ZB10Q3V9R10Q8W5J495、负责处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】ACL3M6R4F6Z3H5T7HX3J4E4X4M9B8Z6ZE5L8V5I10B10B9S496、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括

A.责令改正

B.对所有人员给予警告

C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款

D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】BCI7X1M7J4V5J8S5HH9R10S9Q2G7O9T9ZO10N6L5C1G8C2B797、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

B.湖北省基本药物应用情况监测和评估

C.已上市药品循证医学、药物经济学评价

D.湖北省近年新药品种增长迅速【答案】DCE3W7M4Y7C5L4X7HI1R5J4W4H6O9U8ZJ10Z7N5D4W8T10U598、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】CCL9T8S3D3O7S1F8HT6N5X9P10L7V6P9ZL6N1B8J3H10W6J799、分装中药饮片不包括

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所【答案】CCI5X1T10R4Z7V2W1HL3I1L9R4H2I5G10ZH4Z8R6S4M4L2V5100、丙药品零售企业向消费者出售霉变的花旗参饮片，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.公平交易权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACN10Z8T9L9Z9K2H7HW9Q10I6Z8Y4O6V7ZZ9N5P8C7N5B5W3101、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于

A.限制竞争行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.混淆行为【答案】DCE9L7H1V8T8E9B6HM10C8T8W9F4X5T2ZW4C1W9X8O5Z3U10102、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家食品药品监督管理总局注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】ACB4E8S3P4G2A9J9HB7X8A6D3C3X6G8ZA1X1S7S10A6W10Y5103、进口保健食品批准文号格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW10Q2I1G10U7X9Z7HL10S7V1K8A8W10U9ZF3H9Q4B1X3M6Q8104、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】ACG1J10R5N9Z3M2J6HN2H5X3T8Q10D1B6ZO10R5I9Y4N4M9I4105、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查【答案】BCR3I2H5R5T5H4R5HH8N3H7F9Z9D10I8ZE6O4V9J10J6O2H10106、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACT8E5A3F6O5M10F7HY10D5F4Q10D6N5I6ZT4S2C3Q3R4E7I2107、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】CCW10V9Q6A10A7U1A4HK9N8G5D10I3K6M10ZH8R9X8Z10E8U5H10108、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】ACY4J7K4T8M3Q4U2HP6F7F7X8Y2N4I6ZJ8A1X9W9Q7D8M3109、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCS4C7W8R1X10D10M1HQ1B3F10M4Y10A1L7ZG7T1R10L4I7Z3A9110、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCE3Y9Q10N6J6T1F4HF9A4V4U1G2J7P9ZP6V9N8A2H5S9M9111、消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】DCO10K7S1P4X2R1M4HI5L2J2F2B6D5U2ZE10K8H3I7R7Z7H10112、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACB2J10J8M5N1V5X9HQ8L3C2F3S6P1V9ZJ3U5H7S2E2J10T4113、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACP5F1Z5Z10Q4F4X3HK1U7B7X9N3N4A3ZP6V8D4D9I2F3X10114、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.精神药品【答案】DCR8P10C9V5P9M10B8HE1Z4C5I7G6H3K8ZH6S5R6V2L1B5F5115、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACD10A8Y5G10N1P1H6HJ6B4R4B8U3E4J4ZO5D5F9Q7I3O6U4116、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】CCN10X6X7S3O6O8B1HT6Y4Y3T7R9Z7E1ZF3K1T3P4F9S7V1117、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权【答案】CCD7E2H4Q5N4Y6T5HI4N1B10R5J2X10C6ZE6R9W10H6G10W6Y1118、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）

A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】CCD9N2D3H10C2U1E3HF3E10B3M3Y8P9D4ZH2B1M3N9Z8X2H8119、负责化妆品卫生监督的部门是

A.卫生部?

B.国家食品药品监督管理总局?

C.质量监督局?

D.工信部?【答案】BCP4D1S1P4Z9A2W6HP7S6Z7U8E3X3O5ZH5A9Q5P5Q7Y3J6120、邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】CCL1X8R9B1E2R5O6HH4G2D2P4Y7M10P4ZH4X7X6Z2R4F3A10121、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCJ4E1H7L2Y4C8Q5HA1B3N4S5K9Z4R6ZD4I5S2F3U5R8I7122、核发新药证书和《药品注册批件》的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】CCH1B4N5D8O4V4I8HB8B8A1K10G8Y1N4ZO1F7H10D7Z8C2P1123、（2018年真题）不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】ACO3T8S5E3X8P4B7HT1A3J1Z5M9X5D2ZP7G8X2C5T5R9L5124、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

A.对药品性状.用法用量

B.对临床诊断

C.对科别.姓名.年龄

D.对药名.剂型.规格.数量【答案】BCN2R3H3E8O9A1X10HN2Q9V6U8B2W6I4ZY8K9A9N9W4O8K6125、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCZ1Q10U3C10K4L10G9HI5X8P9S8I7A1A5ZA4P3B9F3A6U6O1126、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】DCO6C6X7U2V2I4Z1HU5X5R8E4Z9T7W8ZG9C5N4Q4H1K10E2127、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCK7Q4Q4A10U10K7P9HR9Q6C10Y3Y10C7J2ZI9C10G5N9M6L7H9128、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C.中药材和中药饮片可放置在同一库房

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%【答案】BCI2O7R5C10S8Z1F2HE3F7W3R5B3F8H5ZC5L10B9G10Y2U3A1129、应是执业药师

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】CCA4G2Y1P6G2B6S10HH6O8E6W3M1X7X8ZM7O8X1N2W2U1L10130、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCT2K10A10R6F9O3S2HF1Q4O4C6A4X3Q8ZB6I2R2X8K9X6A2131、药品零售药店对乙类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCT4C3P7Y2P6T7O4HE6R9K10I7D1Z2G3ZK1I3W1U5Q8F8N1132、（2018年真题）某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCC8J1Q2N8S7O4L10HJ2G1G2V1Q4D10J1ZV3A9F3X8C10Z9L2133、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCH5B7D4Q5H6B10J4HI5L10Z1Z3U9L6M3ZX6N5S10M4T5X6C4134、（2018年真题）不得发布广告的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCT7E4P4I9T1P9J9HX2Q4I10F4R8V1E2ZN10L2X3P1H5I7A2135、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签【答案】DCL2V5L10S6F8Q8M5HP10N1K3F8T8U8I3ZV9U4A3P3F3K3I9136、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCO7X10W2Z9C2Z8C5HN10T8B10W3N5N7F10ZA3H3M10T1I1F2W4137、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】ACS3L9H10F7H7P8K5HP5O8A6S8I7S6O3ZH5C5Y6S3Q1F4B2138、指导全国执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】ACJ5X9Q9P5D5S5J8HX10I7M2Q9Z9Q4P9ZS10H3E4A1D2J1X5139、有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】BCX5A3B8S10C7G7A1HW10P5O6D2K8E5S6ZE1K2F4B6Y3S8K1140、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一【答案】DCV7W6G8E5B3M4C2HO1G7W2V3R7F10H5ZP4X5N5H9Z6A4U4141、负责药品标准信息化建设的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACF4P1L9L1L2R6Y10HM6W1X8L2H7O1U3ZK7Y5K1F5L9H1V1142、甲基麻黄素属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCO5X2L1X6O2H8H8HW1E1K3Q3E1P1F7ZH1E10G8V9D7P8B4143、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括

A.不得违法回收或参与回收药品

B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药

D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】DCM2N6E9P6J4I6Y10HX3I2B2I7F9P10E10ZW4X10G8D4L1M4W4144、关于药品商品名的说法正确的是

A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

B.药品商品名的单字面积可与通用名一致

C.药品商品名可以彩色印制

D.药品商品名可以不经审批【答案】ACL7M6P2Z7N8R7V5HK5G9B3T10M4K9F10ZJ2M10F6R7K2W10F3145、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACF1R3X6Q2K10E2R9HC8O7Z2R7B8L7W10ZW7E9J7R4R3N7G2146、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.直接到新地区执业，不需办理注册手续

B.需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C.需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D.需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续【答案】BCN7S9L3V4E10E10F3HU3R5W4Z9D1D4M5ZZ2S6V8E9E9P4M8147、《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是

A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核

C.药师是处方审核工作的第一责任人

D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】DCO4J10J6W10F1Q2C6HW10S8K7T9F8Y5O2ZJ10S3Q4D8T2F4Z6148、《药品说明书和标签管理规定》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCI9F10Z6G9F10V5I3HO8Z10S8E2P6L3P5ZX3X2E2C4H1X9I4149、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】CCU8H2U6H10O7E8T10HG5G4H2N5S1R3V5ZZ7I5Q6D7F7H4F1150、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCQ6J8A7D5Q4L3N10HC4S2L3A9X5Q8R6ZK5E3E4R6J4I5U8151、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCO9C9J3Z2N7C5O9HG4T10R2Q4D8G8C5ZG2S2J1B4R3I4Z8152、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】DCH5R4U10L5L5R7U10HW3Z8L9G5Y6S1L3ZL4K8Z5Z5U4U2W2153、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是

A.广播电台

B.未成年人出版物

C.综艺冠名

D.政府指定的医学药学专业刊物【答案】ACP5W9I10G7J9D4R2HX5O4E7O4X1Y5P1ZL3I7K8U9B1V2A6154、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.三氧化二砷

B.亚砷酸钾

C.福尔可定

D.氢溴酸东莨菪碱【答案】CCT1K5F4L6L8S3O6HM9S9U6U4P6Y8K1ZV10K7D6N3O10H7I2155、医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】BCD9L7P6S1F2E5P7HQ1X6G7C9O9B5C9ZK5X2Q5X8V7O9K10156、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】ACY4T7K4R10K4P8K2HL8B3H10L5H9K6G6ZO1J5W6W10P1U5X10157、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCD3Q2J8R2G1Z9P3HO1Y9E7J4N5O9U10ZJ3Q1S4Q8W10C1L5158、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续

B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算

C.何某应到B省药品