药品微生物检测试题与答案

二O二O一九学年其次学期考试形式：闭卷考试〔本试卷适用班级： 拟卷教师：考试时间：90分钟〕考生班级 姓名 学号题序一二三四五六总评评卷人计分…一、选择题〔120分〕不属于原核细胞型微生物的是〔〕细菌 B.病毒 C.支原体 D.衣原体以下哪种构造不是细菌的根本构造〔〕细胞壁 B.细胞膜 C.核质 D.荚膜推断灭菌是否彻底的标准是〔〕荚膜 B.鞭毛 C.菌毛 D.芽孢酒精消毒最适宜的浓度是〔〕A.50% B.60% C.75% D.100%玻璃器皿、瓷器、药粉等灭菌常承受( )煮沸消毒法 B.高压灭菌法 C.干烤法 D.滤菌器过滤卡介苗是依据哪项变异原理制备的〔〕A.形态变异 B.毒力变异 C.耐药性变异 D.菌落变异加压蒸汽灭菌的温度要求到达〔〕A.110℃ B.115℃ C.121℃ D.100℃烘烤灭菌的温度应到达〔〕A.150℃ B.160℃ C.180℃ D.121℃有致病作用的细菌合成代谢产物的是〔〕色素 B.维生素 C.热原质 D.抗毒素病毒的构造不包括〔〕A.核质 B.核心 C.衣壳 D.包膜脊髓灰质炎病毒侵人机体的途径是〔〕A.呼吸道 B.消化道 C.伤口 D.性接触以下关于药物微生物限度检测的说法正确的选项是〔〕微生物限度检测是指细菌、真菌总数检测和把握菌检查微生物限度检测是指细菌总数检查和把握菌检查微生物限度检测是指细菌、真菌总数和无菌检测微生物限度检测是指无菌检测和把握菌检查2023〔〕A.50% B.70% C.100% D.200%14,疫苗等生物制品的原料药一般实行哪种方法进展消毒灭菌〔〕烘烤法 B.滤过法 C.高压蒸汽法 D.流通蒸汽法药物细菌总数检查培育温度和时间分别是〔 〕A.37℃,1d B.37℃,3d C.30”℃~35℃,2d D.30~35℃,3d微生物限度检查用于培育真菌的培育基是〔 〕A.沙堡琼脂培育基 B.玫现红钠琼脂培育基C.改进马丁琼脂培育基 D.养分肉汤琼脂培育基真空冷冻枯燥法不适宜保藏〔 〕A.细菌 B.恙螨 C.粉螨 D.疥螨中药材的螨污染中，以哪种螨虫污染为主〔 〕A.尘螨 B.病毒 C.粉端病原体在传播时，形态和数量都不发生变化的传播方式称为A.机械性传播 B.生物性传播 C.非传染性传播 D.传染性传播无菌检查用的滤膜孔径不大于〔 〕A.0.45um B.0.40um C.0.55um D.0.35um二、名词解释〔420分〕质粒消毒菌落4.物料治理5.无菌检测三、填空题〔130分〕1.细菌的根本形态分为、、。2.细菌的根本构造分为、、、 。3.细菌的生长曲线分为四个期分别是、、、。螨类传播病原体的方式有两种： 和 。微生物限度检测分为 和 。无菌检测中检测量应不少于 总接种量。2023年版《中药典》无菌检查法要求抑细菌、抑真菌试验，承受来确定供试品是否具有抑菌作用，以此来推断无菌检查法应实行 和 。8药品生产企业的干净厂房必需遵守三协调原则 、和 。药品生产车间、工序、岗位均应按和的要求制订厂房、设备、容器等清程中的最大污染源之一。菌种保藏的目的是保证菌种能够保持其原来的和生活力量，不发生，不被其他杂菌污染、不死亡，以便能够很好地争辩和利用微生物。常用的菌种保藏方法有： 、 枯燥保藏法和寄主保藏法4大类。四、简答题〔每题4分，共20分〕高压蒸气灭菌的原理是什么?为何在升压前要排尽冷空气?应怎样排气?热力灭菌法有哪些？细菌内毒素与外毒素有何区分？假设期望从土壤中分别到厌氧固氮菌，应选择哪种方法进展分别培育?又该如何设计此试验?简述紫外诱变原理？五、实例分析〔10分〕1.202312例，均诊断为病毒性肺炎/肺部感染。冠状病毒是一个大型病毒家族，可引起感冒以及中东呼吸综合征〔MERS〕和严峻急性呼吸综合征〔SARS〕等较严峻疾病。型冠状病毒是2023112日该病毒被世界卫生组织命名为2023-nCoV。如今，该病毒，在世界范围内肆虐。已经造成很多人死亡。请你用学过的学问，分析该病毒传播方式有哪些？我们如何做好日常防护工作？答案一、选择题1.B 2.D 3.B 4.B 5.C 6.B 7.C 8.B 9.C 10.A 11.B 12.A 13.B 14.B 15.D16.A 17.C 18.C 19.A 20.A二、名词解释质粒：存在于很多细菌以及酵母菌等生物中，是细胞染色体外能够自主复制的很小的环DNA分子。消毒：用物理、化学、生物等方法杀灭或去除致病的微生物菌落：般指单个菌体或孢子在固体培育基上生长生殖后形成的肉眼可见的微生物集团。物料治理：物料包括原料、辅料和包装材料物料治理系统是指从物料选购入库，到生产无菌检测：无菌检测法系用于检测药典要龙无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法，无菌检测包括需氧菌、厌氧菌和真菌的检查。三、填空题球菌、杆菌、螺形菌细胞壁、细胞膜、细胞质、核质缓慢期、对数期、稳定期、衰退期机械性传播、生物性传播染菌量的检测、把握菌的检测直接接种的供试品7、直接接种法、薄膜过滤法人流物流协调、工艺流程协调、干净室的级别协调生产、空气干净级别、人、人性状、变异、低温保藏法、隔绝空气保藏法四、简答题原理:隔套间的水沸腾而产生蒸汽,待水蒸汽急剧地将锅内的冷空气从排气阀中驱尽，然后关闭排气阀，连续加热，此时由于蒸汽不能溢出，而增加了灭菌器内的压力，从而使沸点增高，得100℃的温度。导致菌体蛋白质凝固变性而到达灭菌的目的。温度低于饱和蒸汽的温度。假设压力未降到0时，翻开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培育基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培育基而发生污染。热力灭菌可分为干热灭菌和湿热灭菌两类。干热灭菌包括：燃烧或烧灼、烘烤两类。湿热灭菌包括：高压蒸汽灭菌、间歇灭菌、煮沸消毒、巴氏消毒。细菌内毒素与外毒素的不同点在于它们的存在部位、化学组成、稳定性和毒性作用。a、存在部位：外毒素由活的细菌释放至细菌体外；内毒素为细菌细胞壁构造成份，菌体崩解后释出。b、化学组成：外毒素主要成分为蛋白质〔分子量27，000～900，000〕；内毒素主要成分为磷脂一多糖一蛋白质复合物〔毒性主要为类脂A〕。c、稳定性：外毒素不稳定，60℃以上能快速破坏；内毒素耐热，60℃耐受数小时。d、毒性作用：外毒素毒性强，微量对试验动物有致死作用〔ug计量〕。各种