金域检验质量管理体系介绍

金域检验质量管理体系介绍

祖玉丽第一页，共三十一页。内容介绍国内外医学独立实验室现状金域及其质量管理体系介绍合肥金域介绍第二页，共三十一页。全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30０家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200５年总收入达5６.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。医学独立实验室提供全美近1/3的医学检验服务。在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。

国内外医学独立实验室现状

国外医学独立实验室现状美国Quest美国现状欧洲和日本第三页，共三十一页。北京上海广东浙江

2006年，所有独立实验室总收入约2.0亿元左右(医院收入的8-10%)获得批准的独立实验室共近30家左右（2007年）广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市

国内外医学独立实验室现状中国医学独立实验室市场现状第四页，共三十一页。关于金域检验成立于1994年1000余项检测项目及组合一千多家合作客户国内连锁机构广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）SINCE1994广东江苏陕西合肥河南福建山东第五页，共三十一页。中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。金域－中国目前最大的医学独立实验室中国最早获得ISO/IEC17025和ISO9001：2000国际标准认证的临床实验室。中国首家荣获“省质量奖”的医疗机构。中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业”的医疗机构。第六页，共三十一页。质量持续改进2002年ISO/IEC17025认可2002年2004年ISO9001认证2004年2006年获广东省质量奖2007年力争通过CAP认证以质量和服务为主线的管理创新历程流程再造系统开发2005年启动CAP第七页，共三十一页。金域实验室建设和技术发展专业

国际背景专业技术人员为学科带头人博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。硕士学历人员36名。

50多位国内外医学界专家组织顾问团队。

360多名专业技术人才，90%具有大专以上学历实验室人员广州总部实验室面积近4000平方米省外各分点实验室面积1000平方米以上第八页，共三十一页。金域实验室建设和技术发展

各学科均配备国际最先进的检测设备。设备第九页，共三十一页。科研与教学完成了省市10多项科研项目。在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。并有多项科研成果已产业化。广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。第十页，共三十一页。全面质量管理全流程质量管理全要素质量管理全员质量管理要确保三个全面落实，就必须建立完善的标准化质量管理体系。金域的质量管理体系满足标准：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越绩效实施准则；第十一页，共三十一页。

建立规范的业务流程体系建立定期评估流程运作绩效的指标体系建立流程持续优化的机制实现企业内部价值链的整合部门/岗位职能目标部门甲部门乙部门丙流程A流程B产品或者服务客户需求把流程从职能组织背后移到前面来全过程的质量管理--金域流程管理持续改善——时间、质量、成本、服务第十二页，共三十一页。1600多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控.第十三页，共三十一页。分析前质量控制

量身定做运输工具第十四页，共三十一页。分析前质量控制

2.提供讲座与培训与客户共同成长知识传播长期举行培训班、免费派发《金域通讯》、提供进修、技术培训、咨询，结果解释和专家辅导、会诊服务。每年举办大型学术讲座、研讨会，传播最新医学知识。服务提升价值MoreValuable第十五页，共三十一页。

分析中质量管理建立标准化的质量体系对全部影响结果因素进行控制方法验证人员培训仪器维护室内质控室间质评准确度精密度线性灵敏度参考区间

培训计划培训实施效果评估能力考评

操作规程校准程序维护计划项目校准记录制定计划新批号实施二个浓度质控接受/拒绝标准纠正/改进卫生部/CAP替代方案检测实施结果分析纠正/改进项目技术参数提升能力性能稳定结果重现结果可比质量体系。。。。。。第十六页，共三十一页。全面的质量控制

部门关键指标目标临检实验室1.缺陷率≤0.5/10000病理1.缺陷率≤1.4/10000采购部1.主要物料（检测试剂）误时率2.主要物料（检测试剂）供货合格率1.≤2/100002.≥98%人力资源1.新员工入职培训率2.关键岗位持证上岗率3.全年人均受训时间1.100%2.100%3.≥40小时IT部1.检验系统正常运行率2.网络软硬件故障报障响应时间准时率1.≥99.5%2.100%配送部

1.报告单误发率2.上门服务缺失率3.接收标本不合格率1.≤1/1000002.≤0.3/100003.≤3/10000第十七页，共三十一页。分析后加强服务

临床服务

报告传送、网上同步查询、提供免费复查、迟发报告跟踪等2.危急值报告

危急值报告率(目标)：100%危急值报告记录表（Recordformforcriticalvalues）

表号：KM-MP0300•06•01检验日期报告时间客户单位客户姓名客户电话病人姓名及条码检测项目检验结果客户复述电话通知结果失败报告的原因和处理措施记录人第十八页，共三十一页。成果：全人员参与的质量活动

QC小组、无数小创新

第十九页，共三十一页。全要素质量管理金域除在以上管理要素和技术要素管理之外，还建立了“生物安全管理体系”、“IT信息系统验证和管理体系”、“持续改进体系”、“医学伦理学要求准则”等第二十页，共三十一页。持续改进体系识别改进机会投诉审核评审PT测量标杆QC……已经不符合将要不符合发展需要解决问题质量改进纠错防错持续改进纠正纠正措施预防措施改善（QC小组）突破性改进（BPR）第二十一页，共三十一页。第二十二页，共三十一页。上海仁济医院、华山医院、南华医院、同济医院等上海13家医院院长在内考察团参观考察金域金域迎接来自全国各地同行的参观和交流宁波市政府卫生改革与发展考察团卫生部临检中心到金域指导及交流!第二十三页，共三十一页。公司组织架构.标本接收室大生化室生化免疫血液发光放免组织病理室分子生物学室微生物室细胞病理室配送组市场业务部客户服务中心行政人力部财务部供应部总经理实验室外客户服务部内部支持部质量负责人第二十四页，共三十一页。主要检测项目系列感染系列…内分泌系列…病理系列肝炎系列…肿瘤系列…妇产科系列

优生不孕系列糖尿病系列第二十五页，共三十一页。实验室质量管理按ISO15189标准及CAP对生物安全的要求进行实验建设质量体系主要依据ISO15189建立和管理。提高股东价值提高利润率维持增长质量手册程序文件作业指导书记录与表格管理细化，从细节追求质量零缺陷第二十六页，共三十一页。客户服务中心受理内容(800-868-5846)客服受理内容业务咨询业务受理最短时间实现当场解答一站式解决客户业务需求客户满意度调查项目更改病理借片项目咨询结果复查检验结果查询投诉处理解决、分析、改进耗材需求客户服务

第二十七页，共三十一页。关注服务细节迟发处理流程原因:检测项目不清或标本与验单名字不符询问;结果可疑复查;结果超出检测限稀释复查;试剂暂无;仪器故障.处理:发迟发通知单.原因:标本不合格(标本类型不对、抗凝剂不符、处理不当）无此检测项目。处理：退单通知单，重取。退单处理流程再次迟发跟踪!第二十八页，共三十一页。合作共赢－－公正性承诺1、金域检验严格按照检验规范操作，做到公平、公正，为客户保密；绝不出虚假报告；2、专人上门收取标本，派发检验报告，医院可通过我方提供的账号及密码在网上()同步结果查询，及时打印报告单，需复查或其它原因不能按时发报告的，我方会向医院出具书面通知；3、免费服务热线：800-868-5846；如需即时获取检验结果，提供传真等特殊服务；4、提供大型学术活动；金域并根据医院需要，安排专题院内学术会议；5、双方实验室开展双向交流，在实验室质量管理、科研等方面开展广泛合作；6、由我方检验服务引起的质量问题或物价问题，由我方承担相关责任。第二十九页，共三十一页。欢迎多提宝贵意见谢谢！第三十页，共三十一页。内容梗概金域检验质量管理体系介绍。在全美拥有30０家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200５年总收入达5６.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。医学独立实验室提供全美近1/3的医学检验服务。在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）。SINCE1994。中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。全过程的质量管理--金域流程管理。持续改善——时间、