保健食品经营企业有关知识

保健食品经营企业有关保健食品知识讲座保健食品定义保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。—摘自《保健食品注册管理办法（试行）》注：下划线部分是在原《保健食品管理办法》的保健食品定义基础上增加的内容。保健食品命名基本原则：（一）符合国家有关法律法规、规章规范的规定。（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。（三）不得误导、欺骗消费者。保健食品命名禁止使用下列内容：（一）虚假、夸大或绝对化的词语。（二）明示或暗示治疗作用的词语。（三）人名、地名、汉语拼音。（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。（五）除“”之外的符号。（六）消费者不易理解的词语及地方方言。（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。（九）其他误导消费者的词语。禁用语（一）虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的。（二）夸大性词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。（三）绝对化词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。（四）明示或暗示治疗作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。（五）人名，包括医学名人，如：华佗、扁鹊、张仲景、李时珍等。（（六）地名，包括中华、中国、华夏等。（七）与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等。（八）庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。（九）人体组织、器官、细胞等词语，如：脑、眼、心等。（十）超范围声称产品功能，如补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。以维生素及国家另有规定的原料命名的，可使用字母或数字，如可使用维生素、辅酶等命名。以产品原料命名的，应使用规范的原料名称，如用西洋参单一原料配方的产品，可命名为XX牌西洋参含片，不得命名为XX牌花旗参含片，如果XX牌西洋参含片与药品通用名同名，可命名为XX牌西洋参保健含片。营养素补充剂类产品，含三种以上维生素或三种以上矿物质的，可以多种维生素或多种矿物质命名。如以三种维生素和碳酸钙、碳酸镁为原料的产品，可命名为XX牌多种维生素钙镁片，但不能命名为XX牌多种维生素矿物质片。可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健健食食品品禁禁用用物物品品名名单单八角角莲莲、、八八里里麻麻、、千千金金子子、、土土青青木木香香、、山山莨莨菪菪、、川川乌乌、、广广防防己己、、马马桑桑叶叶、、马马钱钱子子、、六六角角莲莲、、天天仙仙子子、、巴巴豆豆、、水水银银、、长长春春花花、、甘甘遂遂、、生生天天南南星星、、生生半半夏夏、、生生白白附附子子、、生生狼狼毒毒、、白白降降丹丹、、石石蒜蒜、、关关木木通通、、农农吉吉痢痢、、夹夹竹竹桃桃、、朱朱砂砂、、米米壳壳（（罂罂粟粟壳壳））、、红红升升丹丹、、红红豆豆杉杉、、红红茴茴香香、、红红粉粉、、羊羊角角拗拗、、羊羊踯踯躅躅、、丽丽江江山山慈慈姑姑、、京京大大戟戟、、昆昆明明山山海海棠棠、、河河豚豚、、闹闹羊羊花花、、青青娘娘虫虫、、鱼鱼藤藤、、洋洋地地黄黄、、洋洋金金花花、、牵牵牛牛子子、、砒砒石石（（白白砒砒、、红红砒砒、、砒砒霜霜））、、草草乌乌、、香香加加皮皮（（杠杠柳柳皮皮））、、骆骆驼驼蓬蓬、、鬼鬼臼臼、、莽莽草草、、铁铁棒棒槌槌、、铃铃兰兰、、雪雪上上一一枝枝蒿蒿、、黄黄花花夹夹竹竹桃桃、、斑斑蝥蝥、、硫硫磺磺、、雄雄黄黄、、雷雷公公藤藤、、颠颠茄茄、、藜藜芦芦、、蟾蟾酥酥。。保健健食食品品与与普普通通食食品品主主要要区区别别保健健食食品品普普通通食食品品限于于特特定定人人群群食食用用所所有有人人群群可可食食用用，，不不限限食食用人人群群具有有调调节节机机体体功功能能提提供供营营养养，，没没有有保保健健功功能能对食食用用量量有有规规定定对对食食用用量量一一般般不不作作规规定定保健健食食品品与与药药品品的的主主要要区区别别保健健食食品品药药品品不能能用用于于治治疗疗疾疾病病用用于于治治疗疗疾疾病病对人人体体不不产产生生任任何何急急性性、、允允许许有有一一定定的的副副作作用用亚急急性性或或慢慢性性危危害害可以以长长期期食食用用不不能能长长期期服服用用经口口，，以以胃胃肠肠道道为为主主肌肌肉肉注注射射、、静静脉脉注注射射、、皮肤肤、、口口服服等等保健健食食品品的的标标志志功能能2003年年5月月1日日起起实实施施的的《《保保健健食食品品检检验验与与评评审审技技术术规规范范》》规规定定保保健健食食品品的的申申报报功功能能为为：：1、、增增强强免免疫疫力力2、、改改善善睡睡眠眠3、、缓缓解解体体力力疲疲劳劳4、、提提高高缺缺氧氧耐耐受受力力5、、对对辐辐射射危危害害有有辅辅助助保保护护功功能能6、、增增加加骨骨密密度度7、、对对化化学学性性肝肝损损伤伤有有辅辅助助保保护护功功能能8、、缓缓解解视视疲疲劳劳9、、祛祛痤痤疮疮10、、祛祛黄黄褐褐斑斑11、、改改善善皮皮肤肤水水份份12、、改改善善皮皮肤肤油油份份13、、减减肥肥14、、辅辅助助降降血血糖糖15、、改改善善生生长长发发育育16、、抗抗氧氧化化17、、改改善善营营养养性性贫贫血血18、、辅辅助助改改善善记记忆忆19、、调调节节肠肠道道菌菌群群20、、促促进进排排铅铅21、、促促进进消消化化22、、清清咽咽23、、对对胃胃粘粘膜膜有有辅辅助助保保护护功功能能24、、促促进进泌泌乳乳25、、通通便便26、、辅辅助助降降血血压压27、、辅辅助助降降血血脂脂除了了以以上上具具有有特特定定功功能能的的食食品品可可以以申申报报保保健健食食品品外外，，营营养养素素类类产产品品也也纳纳入入了了保保健健食食品品的的管管理理范范畴畴，，称称为为营营养养素素补补充充剂剂，，如如以以维维生生素素、、矿矿物物质质为为主主要要原原料料的的产产品品，，以以补补充充人体体营营养养素素为目目的的的的食食品品，，可可以以用用以以申申报报保保健健食食品品。。保健健食食品品的的辨辨别别与与普普通通食食品品药药品品的的区别别食品品虽虽然然食食用用安安全全，，但但没没有有经经过过功功能能试试验验，，因因此此是是不不允允许许宣宣传传功功能能的的。。目目前前市市场场上上经经常常有有食食品品打打着着保保健健食食品品的的旗旗号号大大肆肆宣宣传传功功能能是是违违法法的的;其次次，，药药品品的的批批号号是是““药药准准字字””，，药药品品具具有有很很好好的的治治疗疗作作用用，，但但同同时时也也具具有有副副作作用用。。一、、必必须须标标注注批批准准文文号号如果果一一个个保保健健食食品品要要取取得得批批号号在在市市场场上上销销售售，，就就必必须须通通过过严严格格的的动动物物毒毒理理和和人人体体试试食食试试验验，，确确保保产产品品无无毒毒且且有有某某种种特特殊殊的的功功能能。。选选购购时时，，应应仔仔细细查查看看包包装装标标识识标标签签说说明明，，正正规规的的保保健健食食品品会会在在外外包包装装盒盒上上标标出出天天蓝蓝色色的的，，形形如如““蓝蓝帽帽子子””的的保保健健食食品品专专用用标标志志，，下下方方会会标标注注批批准准文文号号，，如如““国国食食健健字字【【年年号号】】××××××××号号””，，或或者者是是““卫卫食食健健字字【【年年号号】】××××××××号号””。。国国产产保保健健食食品品的的批批准准文文号号是是““卫卫（（国国））食食健健字字””，，进进口口保保健健食食品品是是““卫卫（（进进））食食健健字字””，，或或国国食食健健字字JXXXXXXXX,市民民可可登登录录国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局““数数据据查查询询””栏栏目目查查询询产产品品的的真真实实情情况况。。二、、批批准准名名称称不不提提功功效效在批批准准保保健健食食品品时时，，通通常常是是以以产产品品原原料料命命名名，，如如葛葛根根胶胶囊囊，，说说明明其其主主要要成成分分是是葛葛根根。。而而不不是是像像““五五行行化化糖糖胶胶囊囊””出出现现““化化糖糖””这这样样代代表表功功效效的的字字眼眼。。三、、批批准准文文号号格格式式统统一一2003年年6月月后后保保健健食食品品由由国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局批批准准，，其其批批准准文文号号格格式式为为如如““国国食食健健字字G****””或或““国国食食健健字字J****””(进进口口保保健健食食品品)。。四、、普普通通食食品品不不需需文文号号有些些普普通通食食品品生生产产企企业业为为了了欺欺骗骗消消费费者者,在在产产品品包包装装上上标标称称一一些些如如““*食食监监字字**号号””等等类类似似批批号号，，实实际际上上,这这些些批批号号没没有有意意义义。。在在宣宣传传上上更更不不能能提提到到有有关关疗疗效效的的文文字字。。五、、左左上上角角要要有有小小蓝蓝帽帽购买买保保健健食食品品时时一一定定要要注注意意看看外外包包装装，，““主主要要展展示示版版面面””的的左左上上方方应应并并排排或或上上下下排排列列标标注注保保健健食食品品蓝蓝色色草草帽帽标标志志与与保保健健食食品品批批准准文文号号。。六、、标标签签和和说说明明书书12个因因素素缺缺一一不不可可保健健食食品品包包装装必必须须注注明明以以下下项项目目：：名名称称、、净净含含量量及及固固形形物物含含量量、、配配料料、、功功效效成成分分、、保保健健作作用用、、适适宜宜人人群群、、食食用用方方法法、、日日期期标标示示(生生产产日日期期及及保保质质期期)、、储储藏藏方方法法、、执执行行标标准准、、保保健健食食品品生生产产企企业业名名称称及及地地址址、、卫卫生生许许可可证证号号。。七、不能能代替药药物如果有的的保健食食品宣称称自己能能够“根根治”或或“治愈愈”某种种疾病，，属于夸夸大宣传传，也不不能相信信八、其主主要功能能是调理理保健食品品的主要要功能是是调理，，需要一一段时间间和一个个过程，，在这个个过程中中，身体体素质会会慢慢提提高，但但很少在在短期内内有明显显的变化化。而且且目前保保健食品品可申报报的只有有27种种功能，，所以在在选择保保健食品品时一定定要根据据实际情情况，选选择适宜宜功能的的产品，，不要期期望服用用产品后后迅速见见效，更更不要被被销售人人员不切切实际的的宣传所所打动。。而且，，如果身身体不适适的情况况一直未未消除，，一定要要到医院院接受正正规治疗疗。九、上网网查询可登录国国家食品品药品监监督管理理局查询询保健食食品相关关信息。。注意事项项1．不得得使用医医疗用语语，或者者易与药药品相混混淆的用用语，禁禁止宣传传疗效。。2．禁止止宣传改改善和增增强性功功能的作作用。3．广告告上须附附有明显显统一的的天蓝色色保健食食品标志志，其中中报刊印印刷品广广告中的的保健食食品标志志，其直直径不得得小于1厘米。。4．县级级以上食食品药品品监督管管理部门门抽检后后不合格格的保健健食品，，将暂停停其在辖辖区内发发布广告告，经原原抽检部部门或其其上级部部门再次次抽查合合格后，，方可继继续发布布。5．印刷刷品广告告必须要要审批内内容发布布，不得得擅自修修改、增增加广告告内容必必须注明明印刷品品审批号号。国外保健健食品的的鉴别方方法1．第一一招：认认准标志志正规的的进口保保健食品品上，应应有我国国食品药药品监督督管理局局批准的的《进口口保健食食品批准准证》、、保健食食品标志志——小小蓝帽，，以及保保健食品品批号，，如“国国食健进进××号号”。2．第二二招：中中英对照照在很多多人看来来，进口口保健食食品全是是洋文是是一件理理所当然然的事。。但实际际上，国国家有明明文规定定，正规规的进口口保健食食品，应应有标准准的中文文、外文文对照标标签，而而且中文文字体必必须大于于外文字字体。3．第三三招：验验证合格格正规的的进口保保健食品品，必须须能提供供出入境境检验检检疫局出出具的有有效卫生生合格证证书，并并贴有防防伪标志志。4．第四四招：产产地清楚楚。很多多进口保保健食品品的外包包装上看看不出它它的出产产地。而而按规定定，产品品上应标标明产品品的原产产国家或或地区、、代理商商在中国国依法登登记注册册的名称称和地址址。老百百姓可利利用中英英文对照照，检查查是否标标注。5．第五五招：具具备基本本要素。。正规的的进口保保健品一一样也必必须有商商标、产产品名称称、生产产日期、、安全使使用期或或有效日日期等国国产保健健品标准准要求。。保健食品品生产经经营企业业

索证证索票和和台账账管理规规定1、制度度：生产产经营企企业应当当建立索索证索票票和进货货查验记记录制度度，索取取并查验验供货者者资质及及相关产产品质量量安全的的有效证证明文件件，留存存相关票票证文件件建档备备查，同同时加强强台账管管理，如如实记录录购销信信息。保健食品品管理制制度：索证索索票制度度、卫生生管理制制度、进进货检查查验收制制度、培培训制度度等2、人员员：生产产经营企企业应当当设立相相关部门门或指定定专人负负责索证证索票、、进货查查验和台台账管理理工作，，及时整整理有关关档案文文件，相相关人员员应当经经过培训训。从业业人员健健康证明明：3、档案案：应当当按供货货者、供供货品种种或供货货时间建建立健全全索证索索票、进进货查验验记录和和购销台台账档案案，有关关文件应应当保存存至产品品保质期期结束后后1年，，且保存存期限不不得少于于2年。。保健食食品生产产经营企企业应逐逐步实现现信息化化管理，，建立电电子档案案。4、管理理者：涉涉及保健健食品经经营企业业的市场场开办者者应当建建立健全全保健食食品安全全管理制制度，明明确保健健食品安安全管理理责任，，定期对对入场经经营企业业的索证证索票、、进货查查验和台台账管理理情况进进行检查查。索证索票票管理保健食品品生产企企业应当当向经营营企业提提供生产企业业有关资资质、产产品批准准证书（（含技术术要求、、产品说说明书等等）和企企业产品品质量标标准、检检验报告告以及产产品销售售单据等信息。。必要时时要审查查并索取取经营企企业的经经营资质质。经营企业业索证应应当包括括以下内内容：（一）保保健食品品生产企企业和供供货者的的营业执照照。

（二二）保健健食品生产许可可和流通通许可证证明文件件，或其他他证明材材料。（（三））保健食品品批准证证书（含技术术要求、、产品说说明书等等）和企业产品品质量标标准。

（四四）保健食品品出厂检检验合格格报告。进口保保健食品品还应当当索取检验检疫疫合格证证明。

（五五）法律律法规