2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题精品有答案(贵州省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACH4W7Y1P9K9N8A6HN4B7D10W6A3Q3F4ZT5Y7Z3J8Z9P3T52、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性【答案】CCO2I6C2U1Y5B6E9HX8P5F9P5G3T1N9ZS9X7I8S3E5N8T103、因执业过错给所在执业单位造成损失的

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】DCE2P7D7I9Q10P2O6HP2M6Y1G10F6Q8D6ZA1O2C10L8N7F1R64、（2015年真题）某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCO4M9A1W2K10Q1N9HZ3Q10A8L9I2A7U1ZX5X9E1F1G2X7W85、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCQ9C3K5E9E8N7D8HF2Q10Z7C5H7I5S6ZM3U7Y1O4R7C3T66、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售【答案】BCM4B1V8N8Z6T9K6HY5Y6O10Q4E5X9T5ZG7G2Z9B8N1U9P47、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】CCT3K7X9F10V9W3J6HW7F9F3M4S3F4B7ZE4K10P7E9J5X3I78、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】BCZ6V1G8V7I3B4A8HE1X6T10M6F8L6P5ZH7O6H2S10F6M3P39、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会【答案】BCN5H10F6V8Y4X9U10HM4P9G1T8R5X10K5ZV9B8L10P2D2X8W710、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXXXXXX

B.国妆特字GXXXXXXXX

C.国妆特进字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号【答案】BCK3Q8Z3W4I3F6S7HS6O2K5O9W7G5M8ZB5U2A6S1H6Z7L411、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCE5K8I9W6O1I9L6HU3D6B6B9H6K1Q5ZE1J6I4H6C8Q4X312、可以不设药事管理组织和药学部门的是

A.二级乙等医院

B.二级甲等医院

C.专科医院

D.中医诊所【答案】DCH9N9J8M5G10U5J6HJ4R7L10B4W4N8K5ZG10K3C10H7N10E6H1013、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂【答案】DCT2B10B1E8Y9N1E9HE9I1A7Y7K3R4E4ZR4D3J3E9E7Q5A214、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.士的宁

B.毛果芸香碱

C.阿托品

D.阿桔片【答案】DCF9W6K2Z9E2B6X7HP2O7V8V1Q9K5Q8ZR8Y3U6Z5Q7R3N115、（2019年真题）根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”【答案】BCZ1W1V2B2H5J9Y4HA3D7J2F9K6C3P9ZV3H1J5Z3C9R9C116、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】CCX7R2R7V4Z5Z2Q8HN9G2M7K1D6S3F3ZL1I7M4B5R7E2W817、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

A.1日

B.2日

C.3日

D.7日【答案】DCS6E4P7N6Y6M7W8HI6I3A6C7P8F2I2ZG7U7O6C5Q1S1Q218、政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30%选择配备和使用国家基本药物

B.按50%选择配备和使用国家基本药物

C.按100%选择配备和使用国家基本药物

D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】CCG1L2O4Y2M6E10H8HQ8G2M10G9F10D7O2ZO4L5U4Y5U10P8B519、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】ACT8I7W8M3T6N6A7HT5V4L10J1Y7U8M4ZB2K9E2S8W6G4C120、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCU7T9B5C2I7T9K2HJ6W10L2D9Z9P10A4ZN3L7E5A7B1E1K321、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】BCM8D9Z10M2W5T6A6HP8S3G8G1H7Y8C7ZK6V10E10R7Z3R10R822、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务【答案】DCY7U10A2Z8Q10Q8L4HU5O9X8A9P10B2D8ZW9N7G8U2D7H9M523、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8【答案】BCA7Y3O1J4R8G7Q1HD3B4J2H8N7T5Q1ZY10Z3O5F1F1X2C924、下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。

A.指导公众合理使用处方药?

B.指导公众合理使用非处方药?

C.执行药品不良反应报告制度?

D.为无处方患者提供用药处方?【答案】DCV3Q8D6D7H1Z10F7HJ2J8O1B2C2Q4H10ZJ10B3A1U8W10J8P525、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCY10S4O7P8E5N10B6HC7U5W9Y10O3I2V3ZL6Q7A8G3S8Y1D126、（2016年真题）根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药属于疫苗的

B.生产的假药属于注射剂的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】DCR1K1O1J6U5P4H10HN1W7K10D6Q1Z9Q4ZW6D3V2X3A6I2Q227、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCP3G4Q9B1E5W1Y10HT9P4Z4F6H4K3W9ZS4Y1I2Q3Q9A10Y328、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A.15日前

B.30日内

C.3个月

D.6个月【答案】DCU5V6T9Y3D8S4C1HS2F6Z3U3J7J9S8ZU8J1I7Y4S1P8T229、药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

C.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格

D.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期【答案】BCI4M4Y8V6N8A6Z6HZ5Y9C2F1E2J10D3ZC1Q7W2J3V3K7H130、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定【答案】ACG10L3Y6S10J5H6N5HI4Q2U6H3Z5G8D9ZX10Z10S7X10F5C5U931、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCS8I1H3P9X10H1T10HI4L6V10K5R4P6C1ZF8J8I9I6Y7J6S832、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

C.自动售药机可以销售所有非处方药品

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTCA选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。B选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx是处方正文中的标示，表示“请取”。【答案】BCW3P4T8Z5K6N6X1HU2A1D10W2O6B4Q4ZB3L9O3B8Z7I7D833、负责执业药师资格注册管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】CCU5V10I5R10C7U5J4HU1Y5B9I5S9D3Y9ZZ3P3M10P9P5G2L834、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCF4G2V4Z5C10N3T1HT3T9E7J7Q7Q4S9ZZ5P6H4I6H7Q5E235、植入类医疗器械，其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存【答案】DCR10H6M1A1P9F1D2HM10F8T10L10Y10J1Z7ZS6Y6X5S2N10X3H436、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A.运输证明

B.运输证明复印件

C.运输证明副本

D.运输证明副本复印件【答案】CCM3R6Y4D6I10U2B7HH7C3C9G4C4O9L9ZA9T10H7L5J2I5T1037、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】ACE10V1X3H4H2E3L6HU4L6A2I3I3Y8U8ZL3K7X8C3K10R10Q438、根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发[2008]71号），关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

A.加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品

B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录【答案】DCA9Y8M5L2V3Y7Q9HW4U7T10K8J5G6S4ZO3H3F1O3R1B1O439、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】CCE4I2H4Y9G10F7U9HM5G4D10V10Z4V10Y3ZW2M10G5G8Q9B3C540、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCQ10S10C6G9Y2W6A9HW1H6O8M6I10R6G5ZG6B3P1N4L3I7N941、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

D.中药二级保护品种的保护期限为7年【答案】BCP5V9P8R6O3J5K3HA1P5U6H7F9T1P6ZT3N1O3G3F4W6N942、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】BCP4T2K9Z6K8F2O2HI9W9W1P8I8J3V8ZR10J2A9S5P4N6H843、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCL10I7J7E10X3O9V10HD3A6F1D9F9O6S10ZS6M6B3O3Z3M7F344、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】CCZ9U2F9Z4N6J8E3HE7Y8Y3E4B8O10T3ZX8M9L9Y7X10Y6P1045、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】DCO5Z8P2R2R3V3M10HR6Y1N2S6J4P6N6ZL10H10F2V3B4U2X546、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】ACF8Y5M5H6H1G9B3HI3S8M1J8S3P9P8ZM2O1A8F8O1P2M147、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】BCO8X9A4R6I8U1X3HM2H4J1H3Q7F3R1ZD1Z6L4E2X2X3D348、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCJ1E9Q2G7M10X3O3HE5P9Q2Q10E6W10S1ZQ4S6T7T10W6R5O249、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语【答案】ACC3W8D10Y3R6T6H10HA6R1R6W2A5D3P6ZK7A3P10Z7C2W3B950、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】ACC4W6B2B10U6X2I5HZ6X6D7E5V10J2I8ZR3C6Z3W10Q5Y9A251、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCE7S4X2T2H3X5V8HV10D10X8O10M5R5I2ZU7R4X3R8Q9F2G552、（2015年真题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACT3J10Y1X1I5G9K7HM5B2M5A2I5E1Z3ZJ7H5R10M3A7B3Z1053、制定部门规章、标准和技术规范的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】ACZ6D4V9T8H6O9E9HW2R8M2G5V1I2V8ZR10M3V2T3R10B4I154、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACN7G3I4G6R1Y7C9HV7X4D4F8E4N5T7ZY10F7B8G5N2A6Z755、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】BCF7B8B3I6N7C1E7HW1W2R5V3D6N9K8ZL8G1S7P4M6N1V1056、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A.不正当有奖销售

B.合法行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为【答案】BCS9F2N5L1W10M5F6HO6I6H7M1A5U5U6ZX1L1A2J3T9K2D857、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCF7Z3P8C2I7L10C3HT1R10T7J9P5P2V2ZA6U1B6A5D4Z4Q258、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】BCO1M6Y5O4K2V10V9HU4A4N3L3G7F9L10ZW9X3N2S3Z4I9W659、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.对到货的药品进行逐批抽样验收

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCT3Y2K3W3M7W2Y3HI2V1W4R6V1F6B9ZR5R4J7Z7U4O1D760、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

A.所在省.自治区.直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省.自治区.直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在县范围内的定点生产企业购买

D.所在县范围内的定点批发企业购买【答案】BCM6F8A4A9I8C2E4HZ8T4Y5W2P6X7A9ZA7Q10M8R3X9H5R761、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCE4A6Z1Y2P2W5Q7HL2B6T1C8S8D9N1ZX4J4L7Y3N10L3S362、应有明显标志

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】BCV4T8G1P10L10G3M7HM1L9J4X10Q3F6K10ZH1R5R5M8P6F8Z163、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的

A.一次性有效批件的有效期为1年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】BCK9T9G8Y6Y2C2X9HN6A5R2S7P6A4T3ZK5L4T3P4F2Z7F364、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE6W6C8O6Q8Y8P7HV7M3L3M10Q10K1Z2ZM1R6A4M9G8P6I365、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】BCU7N10V2L10V8H8O5HI6K10X1M8P8L2C3ZN9C10Y9W4I7Y7X566、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】CCV9B6H2L2Y8N9X8HG2S8X2Y4A7Y3D9ZF3A1O9H1A4Z8N967、有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.10个月【答案】CCT4X3X1I6U10J1J5HF7V5X7S9X7R1G8ZY4X3D7J2B8B6H568、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCM6X10Q8C8C5J2Q4HF5Z1Q7D4E8A4U6ZK7M6Z1M4V3N6Y769、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACM3Q3Z5F9C2L2L1HP7A1N2I2N9X9S9ZR4P4W2X5I6L6P270、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】BCP2Y10E3J6Y1G2Y9HN1F1I3T9D2Y3U4ZD10G6I1C9U7R6H671、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】ACM5B10E7Z8V9Q1J4HM3U3Q5O5V6S5I3ZJ4S7E4L2P9P5W672、应列在【不良反应】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】ACQ1F8F10Y2J1D9O5HI2P10I6V9G4A5U7ZE2U5N3T9E2E9N773、《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件信息

D.重大药品安全事件调查处理信息【答案】ACW10B6O3M10U3K9C4HT1Q1K1V6A8M10L10ZE4B9X2V7Z7H9Q774、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.民事责任

B.行政处罚

C.行政处分

D.刑事责任【答案】ACD7S3N9W5F1G1S4HI3E2X1B10X9S2W6ZA2S1N3Z9D2Z3J475、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚【答案】ACP3O2Q9R10M10G4Z6HS2P8D6A1L6R1R2ZP4B5M6K9B8M10V176、关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

A.国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理

B.擅自进出口血液制品的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得，并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款

C.擅自出口原料血浆的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得，并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款

D.进口血液制品需要办理《进口准许证》，出口血液制品需要办理《出口准许证》【答案】DCT4N2P9K7O8I6W7HA6M4R4H2Z2L9U9ZL7N5A7S9C1O6B1077、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】BCM6X4A8S2F5E1C2HE1V6J4O10E4D9G6ZO9S4C5J7Y10T6Q178、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCP8T7N9F9F2Z7H6HD4N2G3E2T1D1Q8ZD8G8B3B5C5U7R679、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械【答案】BCV5C10D9V7X5U6A2HA3B6W9B7V2G7I6ZK2R9I3J6T1H9L980、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.半年内使用量始终居于前列的抗茵药物

C.经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

D.频繁发生不良事件的抗菌药物【答案】DCY8A7O2Z4R3W4C1HP1H4N1C5I10G9P9ZE9J4U6B7P1Q4B181、负责非处方药目录审批和发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国家卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】CCR1P8V5F3I6N3I6HR8S10A5N1E8G9Z7ZF7H8A7Z7E9Y5Z682、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量验收人员

D.质量管理人员【答案】ACC7R6I8J3C7J5Q10HP9H8C4G10N5G10M9ZB1U7W10Y3F2D7B583、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内【答案】DCS8V8G8J9W10C2A1HM7L4G7O3G1F7S8ZZ5Y6Y9F1W8X9Q284、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.依法予以取缔

B.没收其违法销售的药品所得

C.处违法销售的药品货值金额三倍罚款

D.判处有期徒刑三年或拘役【答案】DCO2F6O3T4G9Y10T1HO7K4V5X6E8T1T4ZI5E5V6F4I3I8I685、（2017年真题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】ACR3D8S2V8R1A4Y3HR9Q9S4R6Q1V7S7ZT2A9A4B3F8N4Y286、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的

B.与其他药品的功效和安全性进行比较的

C.说明适应证或功能主治的

D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】CCM9X7S9Y7E7U5K7HP10S3K7Z5E3K1S8ZY8W10R5E5V10H3A487、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】CCZ3M4G7U8T10E1P8HH2Q9F5H9K6E8Q5ZN4W9H8A8P4H4Q288、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录

B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

C.基本药物目录全部纳入“医保”目录

D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】DCD3Y7F6L5N10H6G9HJ2M9Y4N5Q4Y4L6ZQ6G6C1I4H1H9N989、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCY8G10I5R6L8V10O9HX5A5G10A8D10Z10X3ZT10S7Z2J2Q9K2N690、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】ACB7V7X3J5C1W9J10HR10R4M10G9H8G9Q4ZV8W9L10I8V1V2M1091、执业药师的注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】BCW6Z10V10F6A8G10I3HU1K1O7F2I1X5K4ZK4B10Q1T10L6Z10H392、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACU9M8U8E6E10T7N1HV9J7H4U5S4I8O8ZY5V7D7S8P4I1D493、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACT10L6V1J5E6Y2B9HX5T6D7H1D3Y8C6ZY9N7Y8L8V2J10S994、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】ACS7U10X7Q9S4S1I10HE8S9K4Q2U1G4D2ZC3X6L9K10G5M8F195、属于行政强制措施的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】DCJ5A4X2L8L10E4M2HW7Z10F6N3V3S5H8ZO5N5K9J2E7F7N1096、互联网药品信息服务分为（）。

A.一般药品与特殊药品两类

B.经营性与非经营性

C.面向公众与面向专业人员两类

D.处方药与非处方药两类【答案】BCJ4C1F8W8V10B9H8HA8X4Y8M7E10U7W4ZE6U9W9G6Y6D5D897、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCQ6P5R7P5W7Q6G6HR4I5J1K2N6W10W2ZI10R6K6S6D4M1I198、2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】DCK10E7W4K8F3G1O5HR6M8A8B5Y10S5V2ZC4H4G7W7A5P7Z999、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。【答案】BCI8P9M3Q9I3R7D4HG6Y10I8N1U1G7O8ZE1N3O5V1B4G7E9100、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长【答案】CCC1M2L1X3S1E8M1HP7N6B10J2T3I10T9ZJ2Q4C6J2E4F3N8101、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系【答案】ACO2M7D8P2S8O6J8HV4J4P10F6K5P7U4ZS9I6B4X1R10J9U7102、执业药师注册单位与实际工作单位不符的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】CCK3M7U9O7Y8O9P8HS5R4Q2J6U1J1I5ZG2M7B9W6R5X8K9103、可以申请中药一级保护品种的是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】CCK8M10T8H4Q8A2H3HP3G9C10F7K1R6L3ZB8P3W1B7K3W6W5104、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCO4B10D10P8Q8A3B7HA6R10Q2W4D9A8J10ZY6F9Y8G8U10W9R6105、《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.县级以上工商行政管理部门【答案】DCU2L9N4S5T4W10R8HB6R1S10B3H10N8A5ZZ4B4E10L6E2W10Y8106、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCV1T7Q2I4J7E7Q5HD4Q3S5F10J10G1Z8ZV2L4I8Q7V10N6X8107、进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材【答案】CCE8M10R9L3E8F3X5HU9H9X10Y7G7Y7W3ZD4X2Z4X4I5J4P4108、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门【答案】BCG2R3C10J1W5M8Y7HX10V10Q5Q7S5J8A10ZH2T6J6T6Q9P10M8109、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCM1H1T6R8W7S3V3HY3Z10O3X1P7Z10B8ZH4B6B10P4K2M3T5110、医疗用毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCJ10F2S7R7H10R10K3HI9X7M5V7C1K8S6ZW1W2E5O6M7T6S6111、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】ACC9I6U2O1R10F9B1HN10H10V7M10R9F6E10ZG8K6P2S9O2H2J10112、互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.7年【答案】CCR3E5B2A5M4U4M8HS2V8D7M8U3J6V1ZU1J6K4K9B8O7M5113、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得药师以上专业技术职称

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCP1O7M3E1Y2P5F3HM4L2Q6K6O4U7E7ZB9I1D5G5J7S3H5114、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

B.具有负责网上实时咨询的执业药师

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】ACY8J2Q3U3C7N2C6HX2I7K8E4D2K5A6ZI2N5H4J2M2U1R1115、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】DCR1W4N2Y2P7G5E4HQ5Z9K2Q5I2R3F9ZD6M3L7P3F7O2Q7116、属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】CCM8T2S7P9S1Q7O10HG1W2C8D6H7S8J8ZW2W8J5I4Y7K9U10117、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施【答案】BCE3K2Q2S10A6P9D9HX10Z10H4V9E10F2N7ZX10X9J9B1M1Y1U8118、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】CCN2K10O6I4Q10K5P7HH1K3R10M9H4T6P4ZY10G2Z1P6M7Y5R2119、批发零售中药饮片的企业

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】BCU4G3L7K6C3V9R9HZ9W8Q10L5J2S1K3ZB8Y1Y5A2U6K6W10120、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35％～75％

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【答案】DCA6V7V1B10J7K6M3HB7F8H3U7Y8R1N8ZJ6W4T3H10J3S5F10121、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产【答案】ACY8D9F1I10R2P3I9HA7K2Y1N7N3E6O2ZI9P7Y10T3V4O5E7122、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C.含有国家濒危野生动植物药材的品种

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【答案】BCI4J1X6A2S5P1L1HU1Q4C2T7N4V4Z4ZD6C2L2L9D5G10J3123、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.积极提供咨询，并给予纠正

B.告知该药师，并由该药师自行处理

C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】ACY3V6P4I5A7X5J6HO7W6K8V1B9M6P8ZX1J10G4T9Q5M2O2124、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】CCS7A1V8Q8Z8D1A6HE2A4H7O5S4W8N6ZP9B5N9Z2N8M5N7125、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACD8A4A5J9W9T6Q8HV6H4A5M9M4Z7W3ZV8Z3I9L7C8H8X3126、药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCG8G1U5G3C1W7R4HO1T9L8G1W4F7U7ZD7S2I7L2D4I2N6127、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACS2R10K10Y3Z1W7D7HQ8C7Q7A3X8J6G10ZL6S9E6F1N1M6K9128、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCQ5D6H9G7S3S9A4HP8S5V9H4D5X5T6ZZ3Y7W2O6Q10Q9C8129、索赔或者退货检品的留样应当保存至

A.有效期满

B.根据实际情况掌握保存时间

C.案件完结时

D.直接销毁【答案】CCY7G5P7Z7D8G8I4HF4T8Z4O1D5C2N5ZG9S1D5X7M7V7I3130、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】CCT7V8B8C6Y2W5I7HD3W2Y10W9Q3D3S7ZL2A9P3Y2D6I2M1131、逾期未按规定配备执业药师的单位

A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B.对单位负责人给予行政处分

C.调离执业药师岗位

D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】ACS6I10W9D8N9Z10W4HV9K2U5R2S3O6Z1ZK9O9Z6P5D7V8P6132、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCN3M10U9E5F1B8W10HF7Z5X8W9X5A5C10ZY8Q4D10L3K2H2E4133、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人【答案】DCS3D6G4A3E3O5U1HZ7N8I10X3Q4O9D7ZJ9D8J10V5T6W7F7134、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCZ3V5Q3O5X3N10I9HN10H4U7O10X4G9N10ZK7M1T10S6I5W10K2135、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCY3E9S5M3K7X4W5HZ4I2Y2E9U7B8G6ZC6L6Q6L4S7I4H7136、（2019年真题）国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是

A.“不推荐在该疾病流行季节使用”

B.黑体字警示语

C.“在药师指导下购买和使用”

D.“免费”【答案】DCI8W6K1P1R9G5I1HY3F5M1U7M8J1R1ZK10D4K3Y7K2O1G9137、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCR2Q9V3C8U6O4L5HA5G4Z3K4G6S10I3ZM9K5D3P10L8D2T5138、关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】BCB6K2L2L5D10L8F4HN10W7L8N9U8Y9Z3ZH2P5A9H7A2H1C3139、抗菌药物分级管理目录的制定部门是

A.省级药监部门

B.国家药监部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCF1R2G2A10P4M3Q7HX3B7U4E6O6B9T1ZA10Q7X6I3A4F4U9140、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCX7T6C2S10J6N9L1HI1G6E3X5K6C10A6ZF6C1S1H8V2J2J5141、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】CCM2P4W10V8I9R8C9HU3W1V3Y10Z9F3P2ZU7N9X6J9I8T10S4142、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】BCD6L1Y5K5V10L6O4HR5S10A9V8C3F10M5ZA4P7G7Z1J1V4U2143、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.哌替啶类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因【答案】BCO6N5X2E1M6S8W8HB5N7F9G9X6E5G8ZI5Z7C3S7Q7L2I7144、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】CCY3N10T8H1Y6T10E7HZ4L10B10Y9J1S6L4ZS10Q6H5F7O6P10S3145、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCS6A9L10T8N5Z10B6HK4Q5T9D2W4S2F3ZH8F6B9D10J3A9A9146、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药