医疗器械廉洁承诺书（共10篇）

第22页共22页医疗器械廉洁承诺书〔共10篇〕第1篇：医疗器械廉洁书医疗器械质量、价格及廉洁承诺书为保证医疗器械〔含设备、器械、耗材等〕产品质量，确保人体使用平安；以及符合国家政策法规要求，确保耗材价格低廉且符合市场经济规那么，实在降低医院运行本钱与减轻患者经济负担，经双方协商，我公司向成都市第六人民医院作出以下承诺：一产品质量承诺〔一〕相关资质承诺为确保供货单位的合法性，我公司在供给医院医疗耗材及器械前须提供企业及所供产品的合法、真实、完好，有效的资格证明文件复印件，并加盖供货商公章，供货商同时负责失效证件的及时更换。〔二〕产品质量承诺我公司保证向医院所提供产品质量均符合其技术标准的要求，并附批检验报告，检验报告加盖公章。如有不符，我公司承当由此产生的一切后果。〔三〕产品不良事件处理医院所购医疗器械，在经营、使用过程中或还未使用时如发现质量问题，我公司积极主动配合医院处理并作出书面说明，所引发的损失由我公司负责，并承当相应法律责任。〔四〕产品供给效劳因供货商运输问题而导致包装破损、数量短缺，我公司及时给予退货、换货或补发。如产品滞销，在产品效期到期前六个月外院方提出退货〔须未拆封〕，我公司无条件给予解决。〔五〕责任认定如因产品资质证件、产品质量、我公司存在提供或更换与注册证不符的产品等问题导致的如药监局在内各主管部门处分，由我公司承当全部责任与赔偿义务，如存在争议，在医院协商解决；如不能达成一致，那么由医院所在地的药监部门仲裁，因此引起的重大责任事故，由医院所在地的法院进展裁决。二产品价格承诺我公司向医院承诺，所供的一切耗材、设备及器械价格保证不高于同品牌同型号产品在四川省内同级医院最低销售价格，如发现超出，我公司主动降价。如医院发现供给价格超出最低价，我公司蓄意隐瞒或回绝降价的，医院可以单方面终止合同、停顿支付款项并追索赔偿，同时保存向我公司追责的权利，由我公司承当一切法律责任。三廉洁承诺〔一〕甲方购进耗材不得以任何方式向乙方索取回扣，不得要求乙方代支任何费用开支。〔二〕甲方工作人员如以暗示或其他任何形式索要回扣、提成、有价证券、现金、信誉卡、购物卡等，乙方应予回绝，并有责任如实向甲方纪检监察部门反映情况。〔三〕乙方不得暗中给予甲方工作人员回扣，不得以提成和赠送有价证券、现金、信誉卡、购物卡、宴请、娱乐及提供国内或境外学术活动等手段影响甲方医务人员的选择权。〔四〕乙方洽谈业务，必须在医院指定的工作时间到甲方指定办公室联络商洽，不得借故到甲方主管领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费。〔五〕乙方如违背以上条款，一经查实，甲方有权终止购销合同并列入“非诚信交易黑”，在单位内通报的同时上报主管部门。情节严重的，取消配送资格，涉嫌违法的，递交有执法部门予以处理。〔六〕甲方工作人员如违背以上条款的，甲方将按国家有关法律、法规规定和有关廉政制度规定予以处理，涉嫌违法的，递交执法部门予以处理第2篇：医疗器械购销廉洁承诺协议书廉洁承诺协议书甲方〔医疗机构〕：乙方〔供给商〕：为进一步标准医药购销行为，维护正常的医疗秩序和医药产品经营秩序，建立健全防治商业贿赂长效机制，经甲、乙双方协商，同意签订本廉洁承诺协议书并予以共同遵守：一、甲方购进医疗器械、医用卫生材料等产品，不得以任何方式向乙方索取回扣，或者索要、收受乙方产品发票价外的赞助，不得要求乙方代支任何费用开支。二、甲方临床、医技工作人员不得以暗示或其他任何形式索要回扣、提成、有价证券、现金、购物卡等。如甲方工作人员暗示或索要，乙方应予回绝，并有责任如实向甲方纪检监察部门反映情况。三、甲方工作人员不得替乙方非法统计医用耗材销售价格、数量等有关信息。四、乙方不得暗中给予甲方回扣，不得以提成和赠送有价证券、现金、信誉卡、购物卡、宴请、娱乐及提供国内或境外学术活动等手段影响甲方医生的使用医药产品选择权。五、乙方洽谈业务，必须在工作时间到甲方指定科室联络商谈；不得到临床、医技等科室推销产品；不得借故到甲方主管领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈或向介绍人提供任何好处费；不得为甲方人员及其配偶、子女及其他亲属提供各种无偿效劳，报销应由其个人承当的费用。六、乙方在销售活动中，要自觉遵守国家和地方的有关法律、法规，严格执行合同条款，不以次充好，不降低产品质量，做到诚信经营。七、甲乙双方应共同遵守商业道德，友好合作，杜绝弄虚作假，商业欺诈，商业贿赂等不道德和非法行为，要标准合同行为，老实守约，严格履行合同，决不利用非法手段谋取不正当利益，公平公正处理业务。八、甲方人员违背本协议，情节较轻的，由所在单位对其进展组织或行政处理，情节较重构成违纪的，由纪检监察部门处理；情节严重涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。九、乙方如违背上述条款，一经发现，甲方有权终止购销合同，列入不良行为记录，计入黑，制止在本院进展医疗器械销售2年以上，造成经济损失的乙方需承当赔偿责任，涉嫌违法的，交由司法机关处理。十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。甲方〔盖章〕：乙方〔盖章〕：签约代表〔签字〕：签约代表〔签字〕：______年____月____日_______年____月____日第3篇：医疗器械质量承诺书河南省医疗器械消费企业质量承诺责任书为保证人民群众用械平安有效，我单位现承诺：一、保证结实树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监视管理条例》等相关规定，依法标准、诚信消费。二、保证严格按照标准组织消费和销售。三、保证医疗器械必须经检验合格前方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。六、保证对上市后的产品进展跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。七、保证主动承受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监视，积极配合有关部门的监视检查。如违背以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承当。承诺单位：〔盖章〕承诺单位法定代表人：〔签字〕XXX〇年月日注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。第4篇：医疗器械售后效劳承诺书医疗器械售后效劳承诺书一、效劳方式1、支持：通过或形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。2、现场支持：通过不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析^p原因，制定方案，排除故障。二、效劳承诺1、效劳响应及时;2、解决问题有效;3、效劳过程标准;4、效劳内容全面。对本公司提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。三、售后效劳内容1、产品质保期内免费保修，五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。2、每次效劳完毕后，都会向客户提交正规的售后效劳报告。3、效劳方案：详见投标文件内容。4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。5、联络方式：详见投标文件售后效劳网点。6、安装调试：免费提供货物的安装调试，根据预定方案及用户的实际需求，制定安装方案并安装调试。.7、资料：安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程工程的资料。四、优惠条件承诺单位盖章：日期：2023年1月22日第5篇：医疗机构医疗器械平安承诺书***医疗机构医疗器械平安承诺书********区食品药品监视管理局：我院为更好的保证医疗器械使用平安，我院进展全面的自查自纠，特做出如下承诺：1、我院医疗医疗器械从合法渠道购进；2、我院购进的医疗器械产品有《医疗器械注册证》；3、医疗器械贮存养护条件符合产品贮存要求；4、能按产品外包装上标明的储存要求存放保管需冷藏的体外诊断试剂，能保证冷链的完好性，装备了冷藏设施设备，收货时温湿度符合要求，验收记录符合要求；4、不使用过期一次性使用无菌医疗器械、不重复使用一次性无菌医疗器械；5、建立医疗器械相关管理制度和验收、保管等记录或台账。医疗机构名称：********法定代表人：2023年*月**日第6篇：医疗器械经营企业承诺书医疗器械经营企业承诺书为加强医院医疗器械经营企业的监视管理，标准医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监视职责，根据《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业〔品种〕审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原那么。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监视管理部门备案。11、按照医疗器械说明书标注内容进展介绍，不夸张宣传，不超范围宣传。以上是本企业的自我承诺，欢送政府有关行政监视管理部门及新闻媒体对我们进展行政监视和，假设发生违背以上承诺之处，本企业愿承受食品药品监视管理部门的处理。企业法人代表〔或〕负责人〔签字〕：企业公章：年月日分管局长：〔〕食品药品监视管理局〔章〕：年月日第7篇：医疗器械经营企业承诺书医疗器械经营企业承诺书为了认真贯彻执行《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，标准医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众可以用上平安、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承当违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法获得有效资质的医疗器械消费企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原那么。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进展一次安康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。承诺单位：责任人：〔企业公章〕年月日第8篇：医疗器械经营企业承诺书为加强医院医疗器械经营企业的监视管理，标准医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监视职责，根据《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营、保证销售产品质量的承诺书，承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业〔品种〕审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原那么。做好仓库保管台帐，做好仓库的“五防”工作。7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监视管理部门备案。11、按照医疗器械说明书标注内容进展介绍，不夸张宣传，不超范围宣传。以上是本企业的自我承诺，欢送政府有关行政监视管理部门及新闻媒体对我们进展行政监视和，假设发生违背以上承诺之处，本企业愿承受食品药品监视管理部门的处理。企业法人代表〔或〕负责人〔签字〕：企业公章：年月日分管局长：食品药品监视管理局〔章〕：年月日医疗器械经营企业承诺书2为了认真贯彻执行《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，标准医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众用械平安、有效，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营、老实守信，并愿承当违法经营所造成的一切法律责任。2、企业负责人、质量管理人应在职在岗，履行质量管理职责。3、从依法获得有效资质的医疗器械消费企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。4、严格落实供货者资格审核制度，购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。5、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。所经营产品符合相关标准和要求，无过期、失效、淘汰的医疗器械产品。6、落实医疗器械产品质量的可追溯制度、不良事件报告制度和产品召回制度。7、经营场所陈列医疗器械落实分区分类管理，标识明晰、准确、醒目。8、仓库分区分类管理，相关设施设备齐全，定期进展清洁、维护及验证和校准，确保状态良好。9、严格按照产品说明书或者标签要求运输、贮存医疗器械产品，装备相应运输和贮存设施设备，并保证状态良好。10、建立平安巡查制度，定期对经营场所及库房进展平安检查，装备平安防护设施设备并状态良好，确保不发生重大平安事故。11、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不发生超范围经营行为，不擅自撤掉或变更仓库，不随意变更经营地址。12、加强员工法规、业务培训，建立健全企业培训记录档案。13、不发布违法医疗器械广告，不夸张、虚假宣传，不超范围宣传。如违背以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承当。以上内容已认真阅读且理解，并已向全体员工宣读，本企业愿意承受监视。法定代表人〔签字〕：承诺单位：〔盖章〕手机及固话：20xx年04月04日医疗器械经营企业承诺书3为了认真贯彻执行《医疗器械监视管理条例》和《医疗器械经营企业监视管理方法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，标准医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众可以用上平安、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承当违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法获得有效资质的医疗器械消费企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原那么。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进展一次安康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。承诺单位：责任人：〔企业公章〕年月日第9篇：医疗器械质量平安承诺书附件1医疗器械质量平安承诺书〔消费〕为促进医疗器械行业的安康快速开展，营造公平竞争、守法诚信、优质效劳的市场环境，本企业向社会承诺六项内容：一、坚持公众利益至上原那么，商业利益服从于公众利益，加强质量管理，不消费、销售无注册证、不符合国家标准、行业标准和注册标准的产品，保证所消费、销售的医疗器械平安有效；二、实在遵守“企业是医疗器械平安第一责任人”责任，认真执行质量管理制度，严格自律，标准消费行为；三、严格依法从事医疗器械消费活动，做到：1.未获得《医疗器械消费企业答应证》不得消费第二类、第三类医疗器械；2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械消费企业答应证》；3.第一类医疗器械消费企业应按规定向〔食品〕药品监视管理部门书面告知；4.应按标准进展检验并附有合格证；5.应按规定办理《医疗器械消费企业答应证》变更手续；6.不擅自降低消费条件；7.不擅自委托或者受托消费医疗器械；8.不在未经答应的消费场地擅自消费医疗器械；9.消