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文档简介

内审员

培训教程2001.04.280深圳市康达信认证咨询中心内审员

培训教程2001.04.280深圳市康达信认证咨询中第一章概述(P1)GB/T19011-2003标准简介术语和定义(14)审核原则管理体系审核类型2001.04.281深圳市康达信认证咨询中心第一章概述(P1)GB/T19011-2003标准简介GB/T19011-2003简介审核的指南适用范围:单一体系审核(质量、环境)多体系的结合审核作用:规范审核,有利于审核的一致性和规范性,提升审核的有效性,提供增值服务2001.04.282深圳市康达信认证咨询中心GB/T19011-2003简介审核的指南2001.04.审核(P3)定义(GB/T19000-20083.9.1)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

2001.04.283深圳市康达信认证咨询中心审核(P3)定义(GB/T19000-20083.9审核审核是一种正式的、有序的活动(系统性)审核是一项客观、公正的活动(独立性)审核过程是一项形成文件的活动(文件化)审核的对象可以是体系(质量、环境、职业健康安全)、产品、过程和服务审核的目的是获得审核证据对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度2001.04.284深圳市康达信认证咨询中心审核审核是一种正式的、有序的活动(系统性)2001.04.2审核准则(P4)一组方针、程序或要求(3.9.3)用于与审核证据进行比较的依据。。标准:GB/T19001-2008。质量手册等体系文件。相关的法律法规及其他要求。合同和承诺等2001.04.285深圳市康达信认证咨询中心审核准则(P4)一组方针、程序或要求(3.9.3)200审核证据(P4)证据与审核准则有关,无关的不是证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息(3.9.4)证据是能够被证实的信息性质可定量(如顾客的满意率),也可定性(员工的质量意识)2001.04.286深圳市康达信认证咨询中心审核证据(P4)证据与审核准则有关,无关的不是证据2001.审核证据。审核范围内所进行的面谈

。文件和记录的审阅

。现场观察

。现有的测量与测试的结果或通过其它方法得到的结果

2001.04.287深圳市康达信认证咨询中心审核证据。审核范围内所进行的面谈

。文件和记录的审阅

审核发现(P5)将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果(3.9.5)能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。比较的结果(审核准则)。符合性评价:结果为符合或不符合2001.04.288深圳市康达信认证咨询中心审核发现(P5)将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果(审核结论(P5)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结论。(3.9.6)。结论的依据:审核发现基础+审核目的。审核组做出2001.04.289深圳市康达信认证咨询中心审核结论(P5)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审审核方案、计划与范围针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。(3.9.2)P6对审核活动和安排的描述(3.9.12)P6审核的内容和界限(3.9.13)P6通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期2001.04.2810深圳市康达信认证咨询中心审核方案、计划与范围针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核员和审核组经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员(3.9.9)P5实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持(3.9.10)P5。通常任命审核组中的一名审核员为审核组长2001.04.2811深圳市康达信认证咨询中心审核员和审核组经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员(3.审核原则确定原则的目的与审核员有关的三项原则道德行为、公正表达、职业素养与审核有关两项原则独立性、基于证据的方法2001.04.2812深圳市康达信认证咨询中心审核原则确定原则的目的2001.04.2812深圳市康达信管理体系审核类型(P7)

内部审核。第一方审核外部审核。第二方审核。第三方审核2001.04.2813深圳市康达信认证咨询中心管理体系审核类型(P7)内部审核2001.04.2813第二方审核顾客或以顾客的名义进行,提供对组织信任的依据目的:。在有合作意向时对组织的体系进行初步评定。在有合同关系的情况下,验证组织的体系是否正常运行并持续满足要求,促进组织改进体系。沟通和加强供需双方对要求的共识2001.04.2814深圳市康达信认证咨询中心第二方审核顾客或以顾客的名义进行,提供对组织信任的依据200第二方审核审核准则。合同约定的管理体系标准或准则。适用于组织的产品、过程及活动的有关法律、法规及其他要求审核人员顾客指派2001.04.2815深圳市康达信认证咨询中心第二方审核审核准则2001.04.2815深圳市康达信认证咨第三方审核被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核目的。确定体系是否符合规定的要求。确定体系实现规定的目标、指标的有效性。确定是否可以认证/注册。为受审核方提供改进的机会2001.04.2816深圳市康达信认证咨询中心第三方审核被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核20第三方审核审核准则。GB/T19001-2008标准。质量管理体系文件。适用的法律法规及其他要求审核人员由具备注册资格的审核人员实施审核2001.04.2817深圳市康达信认证咨询中心第三方审核审核准则2001.04.2817深圳市康达信认证咨第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核目的。体系正常运行和改进的需要。为第二、三方审核做好准备。内部管理的一种手段2001.04.2818深圳市康达信认证咨询中心第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核2第一方审核审核准则。管理体系文件。文件依据的标准。适用的法律法规及其他要求审核人员本组织内经过培训、资格认可并授权的内审员,也可由组织聘请外部机构/人员已组织的名义进行2001.04.2819深圳市康达信认证咨询中心第一方审核审核准则2001.04.2819深圳市康达信认证咨第二章(P9)审核方案2001.04.2820深圳市康达信认证咨询中心第二章(P9)审核方案2001.04.2审核方案确定年度审核的频次和形式(时间、审核方式)确定年度审核工作的安排(目的、范围与准则、内容、人员等)责任人:审核的主管部门形式:年度审核计划2001.04.2821深圳市康达信认证咨询中心审核方案确定年度审核的频次和形式(时间、审核方式)200年度审核的频次和形式正常情况下每年至少一次,覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审2001.04.2822深圳市康达信认证咨询中心年度审核的频次和形式正常情况下每年至少一次,覆盖标准所有要求追加审核

例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:分散式审核的进度安排组织变化市场反馈重大质量不合格2001.04.2823深圳市康达信认证咨询中心追加审核例行审核之外,下列因素也可能导致进行第三章(P18)审核活动审核启动-文件评审-现场审核准备-现场审核实施-审核报告-审核结束2001.04.2824深圳市康达信认证咨询中心第三章(P18)审核活动2001.04.2824深圳市审核启动确定审核目的明确审核范围和准则确定审核的可行性确定审核组2001.04.2825深圳市康达信认证咨询中心审核启动确定审核目的2001.04.2825深圳市康达信认证审核目的通常由局长或管理者代表确定审核要完成的事项和达到的要求体系的符合性(准则)运行的有效性改进的机会2001.04.2826深圳市康达信认证咨询中心审核目的通常由局长或管理者代表确定2001.04.2826深审核范围实际位置组织单元活动和过程审核覆盖的时期产品类别2001.04.2827深圳市康达信认证咨询中心审核范围实际位置2001.04.2827深圳市康达信认证咨询审核组管理者代表或审核管理部门确定审核组的能力要求和控制重点审核组长的职责与作用审核员的职责与作用2001.04.2828深圳市康达信认证咨询中心审核组管理者代表或审核管理部门确定2001.04.2828深文件评审(P21)时机批准时的评审(4.2.3)现场审核前和审核中的评审(审核员)定期的评审(4.2.3)2001.04.2829深圳市康达信认证咨询中心文件评审(P21)时机2001.04.2829深圳市康达信认审核活动准备编制审核计划审核组工作分配与内部沟通准备工作文件工作文件(计划、记录表格、体系文件等)编制检查表2001.04.2830深圳市康达信认证咨询中心审核活动准备编制审核计划2001.04.2830深圳市康达信审核计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排2001.04.2831深圳市康达信认证咨询中心审核计划确定审核的目的和范围2001.04.2831深圳市康审核计划的内容课件2001.04.2832深圳市康达信认证咨询中心审核计划的内容课件2001.04.2832深圳市康达信认证咨检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求2001.04.2833深圳市康达信认证咨询中心检查表的编写检查表的作用2001.04.2833深圳市康达信检查表的作用确保审核目的清晰和明确确保审核内容完整确保审核方法合理性保持审核的方向和节奏确保审核的规范化保证审核目的达到2001.04.2834深圳市康达信认证咨询中心检查表的作用确保审核目的清晰和明确2001.04.2834深编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2001.04.2835深圳市康达信认证咨询中心编制的准备了解审核的范围2001.04.2835深圳市康达信文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件2001.04.2836深圳市康达信认证咨询中心文件的收集与审查与被审核范围相关的文件2001.04.283编制思路了解基本情况审核方式和方法规定-实施-检查-改进检查-实施-规定关键和特殊过程审核每个过程体现PDCA2001.04.2837深圳市康达信认证咨询中心编制思路了解基本情况2001.04.2837深圳市康达信认证检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性2001.04.2838深圳市康达信认证咨询中心检查表的要求明确部门与条款的关系2001.04.2838深圳检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)2001.04.2839深圳市康达信认证咨询中心检查表的基本内容依据的标准条款2001.04.2839深圳市检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法2001.04.2840深圳市康达信认证咨询中心检查表的四要素去哪里地点检查表案例课件2001.04.2841深圳市康达信认证咨询中心检查表案例课件2001.04.2841深圳市康达信认证咨询中第三章审核活动实施(P31)首次会议现场审核(信息收集、沟通、形成发现(不合格报告)审核结论)末次会议2001.04.2842深圳市康达信认证咨询中心第三章审核活动实施(P31)首次会议2001.04.284首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间2001.04.2843深圳市康达信认证咨询中心首次会议审核签到2001.04.2843深圳市康达信认证咨询审核沟通组内沟通(内部会议)与受审核方(审核前联络、首末次会议、审核反馈、审核报告、后续工作等)2001.04.2844深圳市康达信认证咨询中心审核沟通组内沟通(内部会议)2001.04.2844深圳市康现场审核组长控制审核的全过程检查表的使用信息的收集与验证审核的抽样做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理2001.04.2845深圳市康达信认证咨询中心现场审核组长控制审核的全过程2001.04.2845深圳市康审核过程的控制执行计划保持进度协调气氛保持客观审定结果2001.04.2846深圳市康达信认证咨询中心审核过程的控制执行计划2001.04.2846深圳市康达信认技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情2001.04.2847深圳市康达信认证咨询中心技术与诀窍询问适当的问题2001.04.2847深圳市康达信审核的面谈选择合适的面谈对象

被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略

提出恰当的问题正确的提问方式2001.04.2848深圳市康达信认证咨询中心审核的面谈选择合适的面谈对象2001.04.2848深圳市康审核的抽样随机抽样(适当数量(检查表)层次性和均衡性审核员亲自抽样征得被审核人员同意2001.04.2849深圳市康达信认证咨询中心审核的抽样随机抽样(2001.04.2849深圳市康达信认证客观证据实际(客观)存在的不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件(书面表达)的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2001.04.2850深圳市康达信认证咨询中心客观证据实际(客观)存在的2001.04.2850深圳市康达审核发现审核取证审核证据(记录)对照审核准则(评价)审核发现(符合、不符合)2001.04.2851深圳市康达信认证咨询中心审核发现审核取证2001.04.2851深圳市康达不确定问题的处理立即跟踪记下来,稍后跟踪忽略,不考虑2001.04.2852深圳市康达信认证咨询中心不确定问题的处理立即跟踪2001.04.2852深圳市康达信不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认2001.04.2853深圳市康达信认证咨询中心不合格的处理记录不合格事实2001.04.2853深圳市康达不合格报告不合格的确定

不合格的定义不合格的确定不合格的判断不合格的描述不合格报告2001.04.2854深圳市康达信认证咨询中心不合格报告不合格的确定2001.04.2854深圳市康达信认不合格的确定什么是不合格?

--没有满足要求A)合同要求B)ISO9001标准C)公司质量文件和有关规定D)法律、法规要求2001.04.2855深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定什么是不合格?2001.04.2855深圳市康达不合格的确定体系性不合格

质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符实施性不合格

实际操作与体系文件描述不符有效性不合格

按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求

2001.04.2856深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定体系性不合格2001.04.2856深圳市康达信不合格的确定

根据不合格的程度,可分为:严重不合格轻微不合格2001.04.2857深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定根据不合格的程度,可分为:2001.04.严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明)可造成严重后果的不合格2001.04.2858深圳市康达信认证咨询中心严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符200轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重对系统不会产生重要影响2001.04.2859深圳市康达信认证咨询中心轻微不合格孤立的人为错误2001.04.2859深圳市康达信不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求2001.04.2860深圳市康达信认证咨询中心不合格的判断依据客观证据2001.04.2860深圳市康达信不合格的描述事实的准确观察(判断)在哪里发现(地点)发现了什么(事实)为什么不合格(原因)谁在场(职位)采用专业术语(正规)要便于查找(追溯)利于的改进(帮助)2001.04.2861深圳市康达信认证咨询中心不合格的描述事实的准确观察(判断)2001.04不合格描述注意事项--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件2001.04.2862深圳市康达信认证咨询中心不合格描述注意事项2001.04.2862深圳市康达信认证咨不合格描述不完整的描述:在综合业务科审核发现,标准备案登记表无审查及办理人员签字,不符合GB/T19001-2008之

7.5.1条款的规定。2001.04.2863深圳市康达信认证咨询中心不合格描述不完整的描述:2001.04.2863深圳市康达信不合格描述完整的描述:B.在综合业务科审核发现,惠新面粉有限公司关于幼儿专用挂面的产品标准备案登记表无审查及办理人员签字,不符合GB/T19001-2008之7.5.1条款的规定。2001.04.2864深圳市康达信认证咨询中心不合格描述完整的描述:2001.04.2864深圳市康达信认不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件2001.04.2865深圳市康达信认证咨询中心不合格报告现场审核观察结果的陈述2001.04.2865深圳不合格报告的内容受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求2001.04.2866深圳市康达信认证咨询中心不合格报告的内容受审核部门2001.04.2866深圳市康达审核结论审核发现-进行评审(准则)-审核结论。审核发现是个性,结论发现汇总评审(符合不符合、自我完善的机制、服务质量、全员参与和意识、投诉处理)。体系总体评价(P39)。。结论要考虑审核目的

2001.04.2867深圳市康达信认证咨询中心审核结论审核发现-进行评审(准则)-审核结论20审核组会议现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备2001.04.2868深圳市康达信认证咨询中心审核组会议现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正要求结束2001.04.2869深圳市康达信认证咨询中心末次会议签到2001.04.2869深圳市康达信认证咨询中心审核报告2001.04.2870深圳市康达信认证咨询中心审核报告2001.04.2870深圳市康达信认证咨询中心审核报告的内容审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布审核综述不合格报告2001.04.2871深圳市康达信认证咨询中心审核报告的内容审核的目的和范围2001.04.2871深圳市审核综述说明发现的不合格项根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价:--好的方面--存在的不足--努力的方向2001.04.2872深圳市康达信认证咨询中心审核综述说明发现的不合格项2001.04.2872深圳市康达审核的后续活动受审核部门采取纠正、预防或改进措施确定受审核部门记录已采取的纠正措施审核员在规定的时间内验证根据验证结果判断纠正措施的有效性所有纠正措施完成,审核关闭2001.04.2873深圳市康达信认证咨询中心审核的后续活动受审核部门采取纠正、预防或改进措施确定2001纠正措施查明不合格的根源针对根源采取纠正措施效果验证2001.04.2874深圳市康达信认证咨询中心纠正措施2001.04.2874深圳市康达信认证咨询中心纠正措施要求审核组提出不合格确认提出要求及完成期限内审员可参与纠正措施计划的制定2001.04.2875深圳市康达信认证咨询中心纠正措施要求审核组提出2001.04.2875深圳市康达信认第四章内审员内审员的作用。建立骨干作用。运行带头、监督和桥梁作用。保持和改进参谋作用2001.04.2876深圳市康达信认证咨询中心第四章内审员内审员的作用2001.04.2876深圳市康达信内审员的能力..个人素质、应用知识技能的本领个人素质(P46)9条..应用知识审核员(基本和特定要求)审核组长(内部管理、外部沟通)…经历(学历、工作经历、培训、审核经历)…能力的保持和提升(继续培训、开展交流和研讨、观摩外审、进行评价引入竞争机制)

2001.04.2877深圳市康达信认证咨询中心内审员的能力..个人素质、应用知识技能的本领2001.04.能力评价评价种类:初始能力和表现评价过程(识别个人素质、建立评价准则、选择适当方法、实施评价)2001.04.2878深圳市康达信认证咨询中心能力评价评价种类:初始能力和表现2001.04.287内审员

培训教程2001.04.2879深圳市康达信认证咨询中心内审员

培训教程2001.04.280深圳市康达信认证咨询中第一章概述(P1)GB/T19011-2003标准简介术语和定义(14)审核原则管理体系审核类型2001.04.2880深圳市康达信认证咨询中心第一章概述(P1)GB/T19011-2003标准简介GB/T19011-2003简介审核的指南适用范围:单一体系审核(质量、环境)多体系的结合审核作用:规范审核,有利于审核的一致性和规范性,提升审核的有效性,提供增值服务2001.04.2881深圳市康达信认证咨询中心GB/T19011-2003简介审核的指南2001.04.审核(P3)定义(GB/T19000-20083.9.1)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

2001.04.2882深圳市康达信认证咨询中心审核(P3)定义(GB/T19000-20083.9审核审核是一种正式的、有序的活动(系统性)审核是一项客观、公正的活动(独立性)审核过程是一项形成文件的活动(文件化)审核的对象可以是体系(质量、环境、职业健康安全)、产品、过程和服务审核的目的是获得审核证据对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度2001.04.2883深圳市康达信认证咨询中心审核审核是一种正式的、有序的活动(系统性)2001.04.2审核准则(P4)一组方针、程序或要求(3.9.3)用于与审核证据进行比较的依据。。标准:GB/T19001-2008。质量手册等体系文件。相关的法律法规及其他要求。合同和承诺等2001.04.2884深圳市康达信认证咨询中心审核准则(P4)一组方针、程序或要求(3.9.3)200审核证据(P4)证据与审核准则有关,无关的不是证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息(3.9.4)证据是能够被证实的信息性质可定量(如顾客的满意率),也可定性(员工的质量意识)2001.04.2885深圳市康达信认证咨询中心审核证据(P4)证据与审核准则有关,无关的不是证据2001.审核证据。审核范围内所进行的面谈

。文件和记录的审阅

。现场观察

。现有的测量与测试的结果或通过其它方法得到的结果

2001.04.2886深圳市康达信认证咨询中心审核证据。审核范围内所进行的面谈

。文件和记录的审阅

审核发现(P5)将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果(3.9.5)能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。比较的结果(审核准则)。符合性评价:结果为符合或不符合2001.04.2887深圳市康达信认证咨询中心审核发现(P5)将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果(审核结论(P5)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结论。(3.9.6)。结论的依据:审核发现基础+审核目的。审核组做出2001.04.2888深圳市康达信认证咨询中心审核结论(P5)审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审审核方案、计划与范围针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。(3.9.2)P6对审核活动和安排的描述(3.9.12)P6审核的内容和界限(3.9.13)P6通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期2001.04.2889深圳市康达信认证咨询中心审核方案、计划与范围针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核员和审核组经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员(3.9.9)P5实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持(3.9.10)P5。通常任命审核组中的一名审核员为审核组长2001.04.2890深圳市康达信认证咨询中心审核员和审核组经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员(3.审核原则确定原则的目的与审核员有关的三项原则道德行为、公正表达、职业素养与审核有关两项原则独立性、基于证据的方法2001.04.2891深圳市康达信认证咨询中心审核原则确定原则的目的2001.04.2812深圳市康达信管理体系审核类型(P7)

内部审核。第一方审核外部审核。第二方审核。第三方审核2001.04.2892深圳市康达信认证咨询中心管理体系审核类型(P7)内部审核2001.04.2813第二方审核顾客或以顾客的名义进行,提供对组织信任的依据目的:。在有合作意向时对组织的体系进行初步评定。在有合同关系的情况下,验证组织的体系是否正常运行并持续满足要求,促进组织改进体系。沟通和加强供需双方对要求的共识2001.04.2893深圳市康达信认证咨询中心第二方审核顾客或以顾客的名义进行,提供对组织信任的依据200第二方审核审核准则。合同约定的管理体系标准或准则。适用于组织的产品、过程及活动的有关法律、法规及其他要求审核人员顾客指派2001.04.2894深圳市康达信认证咨询中心第二方审核审核准则2001.04.2815深圳市康达信认证咨第三方审核被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核目的。确定体系是否符合规定的要求。确定体系实现规定的目标、指标的有效性。确定是否可以认证/注册。为受审核方提供改进的机会2001.04.2895深圳市康达信认证咨询中心第三方审核被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核20第三方审核审核准则。GB/T19001-2008标准。质量管理体系文件。适用的法律法规及其他要求审核人员由具备注册资格的审核人员实施审核2001.04.2896深圳市康达信认证咨询中心第三方审核审核准则2001.04.2817深圳市康达信认证咨第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核目的。体系正常运行和改进的需要。为第二、三方审核做好准备。内部管理的一种手段2001.04.2897深圳市康达信认证咨询中心第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核2第一方审核审核准则。管理体系文件。文件依据的标准。适用的法律法规及其他要求审核人员本组织内经过培训、资格认可并授权的内审员,也可由组织聘请外部机构/人员已组织的名义进行2001.04.2898深圳市康达信认证咨询中心第一方审核审核准则2001.04.2819深圳市康达信认证咨第二章(P9)审核方案2001.04.2899深圳市康达信认证咨询中心第二章(P9)审核方案2001.04.2审核方案确定年度审核的频次和形式(时间、审核方式)确定年度审核工作的安排(目的、范围与准则、内容、人员等)责任人:审核的主管部门形式:年度审核计划2001.04.28100深圳市康达信认证咨询中心审核方案确定年度审核的频次和形式(时间、审核方式)200年度审核的频次和形式正常情况下每年至少一次,覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审2001.04.28101深圳市康达信认证咨询中心年度审核的频次和形式正常情况下每年至少一次,覆盖标准所有要求追加审核

例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:分散式审核的进度安排组织变化市场反馈重大质量不合格2001.04.28102深圳市康达信认证咨询中心追加审核例行审核之外,下列因素也可能导致进行第三章(P18)审核活动审核启动-文件评审-现场审核准备-现场审核实施-审核报告-审核结束2001.04.28103深圳市康达信认证咨询中心第三章(P18)审核活动2001.04.2824深圳市审核启动确定审核目的明确审核范围和准则确定审核的可行性确定审核组2001.04.28104深圳市康达信认证咨询中心审核启动确定审核目的2001.04.2825深圳市康达信认证审核目的通常由局长或管理者代表确定审核要完成的事项和达到的要求体系的符合性(准则)运行的有效性改进的机会2001.04.28105深圳市康达信认证咨询中心审核目的通常由局长或管理者代表确定2001.04.2826深审核范围实际位置组织单元活动和过程审核覆盖的时期产品类别2001.04.28106深圳市康达信认证咨询中心审核范围实际位置2001.04.2827深圳市康达信认证咨询审核组管理者代表或审核管理部门确定审核组的能力要求和控制重点审核组长的职责与作用审核员的职责与作用2001.04.28107深圳市康达信认证咨询中心审核组管理者代表或审核管理部门确定2001.04.2828深文件评审(P21)时机批准时的评审(4.2.3)现场审核前和审核中的评审(审核员)定期的评审(4.2.3)2001.04.28108深圳市康达信认证咨询中心文件评审(P21)时机2001.04.2829深圳市康达信认审核活动准备编制审核计划审核组工作分配与内部沟通准备工作文件工作文件(计划、记录表格、体系文件等)编制检查表2001.04.28109深圳市康达信认证咨询中心审核活动准备编制审核计划2001.04.2830深圳市康达信审核计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排2001.04.28110深圳市康达信认证咨询中心审核计划确定审核的目的和范围2001.04.2831深圳市康审核计划的内容课件2001.04.28111深圳市康达信认证咨询中心审核计划的内容课件2001.04.2832深圳市康达信认证咨检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求2001.04.28112深圳市康达信认证咨询中心检查表的编写检查表的作用2001.04.2833深圳市康达信检查表的作用确保审核目的清晰和明确确保审核内容完整确保审核方法合理性保持审核的方向和节奏确保审核的规范化保证审核目的达到2001.04.28113深圳市康达信认证咨询中心检查表的作用确保审核目的清晰和明确2001.04.2834深编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查2001.04.28114深圳市康达信认证咨询中心编制的准备了解审核的范围2001.04.2835深圳市康达信文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件2001.04.28115深圳市康达信认证咨询中心文件的收集与审查与被审核范围相关的文件2001.04.283编制思路了解基本情况审核方式和方法规定-实施-检查-改进检查-实施-规定关键和特殊过程审核每个过程体现PDCA2001.04.28116深圳市康达信认证咨询中心编制思路了解基本情况2001.04.2837深圳市康达信认证检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性2001.04.28117深圳市康达信认证咨询中心检查表的要求明确部门与条款的关系2001.04.2838深圳检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)2001.04.28118深圳市康达信认证咨询中心检查表的基本内容依据的标准条款2001.04.2839深圳市检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法2001.04.28119深圳市康达信认证咨询中心检查表的四要素去哪里地点检查表案例课件2001.04.28120深圳市康达信认证咨询中心检查表案例课件2001.04.2841深圳市康达信认证咨询中第三章审核活动实施(P31)首次会议现场审核(信息收集、沟通、形成发现(不合格报告)审核结论)末次会议2001.04.28121深圳市康达信认证咨询中心第三章审核活动实施(P31)首次会议2001.04.284首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间2001.04.28122深圳市康达信认证咨询中心首次会议审核签到2001.04.2843深圳市康达信认证咨询审核沟通组内沟通(内部会议)与受审核方(审核前联络、首末次会议、审核反馈、审核报告、后续工作等)2001.04.28123深圳市康达信认证咨询中心审核沟通组内沟通(内部会议)2001.04.2844深圳市康现场审核组长控制审核的全过程检查表的使用信息的收集与验证审核的抽样做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理2001.04.28124深圳市康达信认证咨询中心现场审核组长控制审核的全过程2001.04.2845深圳市康审核过程的控制执行计划保持进度协调气氛保持客观审定结果2001.04.28125深圳市康达信认证咨询中心审核过程的控制执行计划2001.04.2846深圳市康达信认技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情2001.04.28126深圳市康达信认证咨询中心技术与诀窍询问适当的问题2001.04.2847深圳市康达信审核的面谈选择合适的面谈对象

被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略

提出恰当的问题正确的提问方式2001.04.28127深圳市康达信认证咨询中心审核的面谈选择合适的面谈对象2001.04.2848深圳市康审核的抽样随机抽样(适当数量(检查表)层次性和均衡性审核员亲自抽样征得被审核人员同意2001.04.28128深圳市康达信认证咨询中心审核的抽样随机抽样(2001.04.2849深圳市康达信认证客观证据实际(客观)存在的不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件(书面表达)的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的2001.04.28129深圳市康达信认证咨询中心客观证据实际(客观)存在的2001.04.2850深圳市康达审核发现审核取证审核证据(记录)对照审核准则(评价)审核发现(符合、不符合)2001.04.28130深圳市康达信认证咨询中心审核发现审核取证2001.04.2851深圳市康达不确定问题的处理立即跟踪记下来,稍后跟踪忽略,不考虑2001.04.28131深圳市康达信认证咨询中心不确定问题的处理立即跟踪2001.04.2852深圳市康达信不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认2001.04.28132深圳市康达信认证咨询中心不合格的处理记录不合格事实2001.04.2853深圳市康达不合格报告不合格的确定

不合格的定义不合格的确定不合格的判断不合格的描述不合格报告2001.04.28133深圳市康达信认证咨询中心不合格报告不合格的确定2001.04.2854深圳市康达信认不合格的确定什么是不合格?

--没有满足要求A)合同要求B)ISO9001标准C)公司质量文件和有关规定D)法律、法规要求2001.04.28134深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定什么是不合格?2001.04.2855深圳市康达不合格的确定体系性不合格

质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符实施性不合格

实际操作与体系文件描述不符有效性不合格

按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求

2001.04.28135深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定体系性不合格2001.04.2856深圳市康达信不合格的确定

根据不合格的程度,可分为:严重不合格轻微不合格2001.04.28136深圳市康达信认证咨询中心不合格的确定根据不合格的程度,可分为:2001.04.严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明)可造成严重后果的不合格2001.04.28137深圳市康达信认证咨询中心严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符200轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重对系统不会产生重要影响2001.04.28138深圳市康达信认证咨询中心轻微不合格孤立的人为错误2001.04.2859深圳市康达信不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求2001.04.28139深圳市康达信认证咨询中心不合格的判断依据客观证据2001.04.2860深圳市康达信不合格的描述事实的准确观察(判断)在哪里发现(地点)发现了什么(事实)为什么不合格(原因)谁在场(职位)采用专业术语(正规)要便于查找(追溯)利于的改进(帮助)2001.04.28140深圳市康达信认证咨询中心不合格的描述事实的准确观察(判断)2001.04不合格描述注意事项--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件2001.04.28141深圳市康达信认证咨询中心不合格描述注意事项2001.04.2862深圳市康达信认证咨不合格描述不完整的描述:在综合业务科审核发现,标准

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