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文档简介

电缆细则企业实地核查办法章交流目录

四、技术文件管理

4.1、技术标准

4.2、技术文件

4.3、文件管理五、过程质量管理

5.2、工艺管理

5.3、质量控制

5.4、特殊过程

5.6、不合格品六、产品质量检验

6.2、过程检验电缆许可证细则核查办法交流()四、技术文件管理

4.1技术标准

1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。

《实施细则》5.1(P9-11页)表2中规定了企业生产电线电缆的产品标准,表3规定了相关标准,并且都是现行有效版本,每个企业应该根据自己申报的产品单元备齐产品标准和相关标准。电缆许可证细则核查办法交流()举例:如果申报额定电压1kV和3kV挤包绝缘电力电缆单元(包括WDZC)

应具备的产品标准(细则P10)

电缆许可证细则核查办法交流()

应具备的相关标准(细则P10-11)(具体整理见支持文件1kV-3kV相关标准)电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)是否有《实施细则》中所列的与申请取证产品有关的标准。

企业技术部门或专(兼)文件管理人员可以根据本企业申请产品单元的具体情况在《实施细则》5.1表2、表3中选择购买产品标准和相关标准,并编制一个企业标准清单或目录,以便于核查。

相关标准的选择主要看企业申请产品单元需要哪些支持性标准的原则来选择相关标准,如果没有把握选择相关标准,可以多买一些,避免出现因缺少个别相关标准被判为轻微缺陷。

电缆许可证细则核查办法交流()2)是否为现行有效标准并贯彻执行。

只要把公司产品标准与《实施细则》5.1表2、表3对比一下就可知是否为现行有效标准。但这不是一劳永逸的办法,标准可能会更新,企业技术工艺人员应该多关注标准更新有关的信息。

贯彻执行体现在:相关技术文件必须贯彻执行该标准(引用该标准号、执行该标准的内容,不能有不相符的地方)、实际生产的产品要执行该标准、技术人员、检验人员、相关生产人员等要熟悉技术标准要求。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

缺少细则规定的个别相关标准,或个别相关标准为非现行有效版本;例如:没有GB/T3952-2008电工用铜线坯,或者为1998版本;

设计文件、工艺文件、产品结构表中及检验规范引用的个别为非现行有效标准。例如:原材料检验规程《电工用铜线坯检验规程》引用的执行标准仍为GB/T3952-1998版本。要求把所有技术文件引用标准都改成现行标准。

电缆许可证细则核查办法交流()不符合判定:有以下情况之一时:

无产品标准,或产品标准为非现行有效版本;

如果企业申报产品单元为额定电压1kV和3kV挤包绝缘电力电缆,没有产品标准GB/T12706.1-2008额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件—第1部分:额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆,或者为2002版本,肯定会判为不符合;

电缆许可证细则核查办法交流()

细则中规定的相关标准有三分之一及以上缺失或非现行有效版本;缺少细则1/3相关标准这种情况应该比较少,但未非现行有效版本还是有企业存在的,要注意。

未贯彻执行现行有效产品标准。有不少企业技术文件编好后就一直没有更新,比如1kV交联电缆工艺规程引用的产品标准仍为2002版。应对措施:

及时收集行业标准修订等方面的信息,可以订阅《电线电缆报》或者直接与上海电缆研究所信息会展中心联系,:

标准购买回后,要组织学习,找出与以往版本的异同点,并对相应技术文件作出修订。电缆许可证细则核查办法交流()4.1技术标准

2.如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家或行业标准,并经当地标准化部门备案。

一般产品都有国家标准或行业标准,企业制定企业标准只有两种可能,一种是开发新产品或特定项目需求,没有现行国家或行业标准;另一种就是为了打造优质产品,制定高于现有国家或行业标准的供企业内部使用的内控标准。内控标准不需要备案。制定企业标准的技术要求和性能指标是不能低于相关现有国家和行业标准的,并且按照《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化实施条例》,必须经当地标准化部门备案。

电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。检查人员首先会询问企业有无企业标准,如果没有制定企业标准,则该条款不适用,如果制定了企业标准,则会要求提供当地标准化部门的备案文件,企业标准封面上有标准备案部门的备案标识备案号。再就是检查标准是否在备案期限内。

2)企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

企业产品标准未能根据所引用的相关标准变化进行及时更新;

企业产品标准中的个别非主要技术与性能指标低于相应国标的要求。不符合判定:有以下情况之一时:

企业产品标准未备案或超过有效备案期限;

企业产品标准中的主要指标低于相应国标要求。

企业产品标准未能根据所引用的相关标准变化及时更新,且已影响到产品的重要指标。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

一般企业没要必要制定企业产品标准;

如果要必要,要到当地标准化部门备案,并在备案期限前再度备案,湖北省备案期限为3年;

企业标准不能低于国家或行业现行标准,并注意根据所引用的标准更新而更新并重新备案;电缆许可证细则核查办法交流()4.2技术文件

1.技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。

技术文件的正确性就是所有文件都必须符合现行产品标准和相关标准规定要求,也就是说技术文件应该严格按照现行产品标准和相关标准编订,标准更新后技术文件也应该修改。再就是产品结构尺寸表和重量表有可能计算错误,这也影响技术文件的正确性。电缆许可证细则核查办法交流()

技术文件的签署、更改手续正规完备属于文件管理范畴,可以编订一个《文件管理控制程序》,详细规定技术文件由哪个部门归口管理,由哪个部门提出编订和修改申请,编订好的文件由哪些部门人员审核、批准等等。可以编制一个审批和修改记录表供审批签字和保留更改的记录。电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求(对2、3、4、5单元产品结构设计和所有单元工艺文件应予审查,是否符合相应产品标准规定)。

检查人员会抽查每个申请取证产品的设计文件、工艺文件、产品结构表、检验规范等,仔细、逐一核查每个技术文件的要求和数据,看是否符合产品标准和相关标准的规定。

电缆许可证细则核查办法交流()2)技术文件签署、更改手续是否正规完备。(重点检查产品结构表、关键工序和特殊过程的工艺文件、检验规范)。

企业应严格根据GB/T19001中来编制文件控制程序。

a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前应得到批准;

b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;

c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;

d)确保在使用处都能获得适用的有效版本;

e)确保文件保持清晰、易于识别;

f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;

g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当标识。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

技术文件审批、更改规定存在个别不完备、不规范的情况;

技术文件中存在个别差错。不符合判定:有以下情况之一时:

技术文件中产品重要技术指标与性能低于产品标准要求的;

无技术文件审批和更改规定。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

影响技术文件正确性的常见问题是产品标准或相关标准更新后,技术文件没有及时修订;

比如:修订了对非金属护套的要求,对无铠装电缆的非金属护套规定其厚度的最小测量值应不低于规定标称值的85%-0.1mm,而2002版则规定:包覆在不规则圆柱体表面的护套(例如没有内衬层的无铠装多芯电缆护套……)和隔离套,其最小测量值应不低于规定标称值的80%-0.2mm,那么,所有YJV、YJLV、VV、VLV多芯电缆外护套最薄厚度就需要重新修订,否则会被判为不符合。

电缆许可证细则核查办法交流()再比如:和13.1增加了隔离套和外护套的火花试验要求,如果原来技术工艺要求是按2002版编订,则没有火花试验要求,也容易被判为不符合。再比如:2013版细则规定交联和(或)硫化为特殊过程,而2011版规定既是关键工序又是特殊过程,所以工艺流程图和关键工序特殊过程文件就必须重新修订。

至于技术文件签署、更改手续正规完备,编制个文件控制程序,规定文件的编制、审批、发布、发放、存档、更改、作废、回收等过程并按程序规定执行就可以达到要求。电缆许可证细则核查办法交流()4.2技术文件

2.技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。技术文件怎样才能做到完整呢?我认为至少能够满足产品生产工艺控制需要、质量控制需要、客户使用需要。比如:A电缆企业技术文件有:《产品工艺规程》(内容包含采用标准、工艺流程、采用工序设备、工艺要点、质量检验与控制、产品结构尺寸表、产品结构重量表)、工艺卡片、操作规程、原材料检验规程、半成品检验规程、成品各检验规程、产品包装和标识说明、产品使用说明书等,就基本上能够满足需要了。上面讲的是应该包含哪些文件,还有一个文件的完整性就是文件内容的完整性,比如,检验规范不能缺标准规定的检验项目,产品结构尺寸表不能不包括所有申请取证的产品等。

电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)技术文件是否完整、齐全(包括产品结构表、技术要求等和工艺文件的工艺卡、操作规程、检验规范等以及原材料、半成品和成品各检验规程、验证标准或规程等)。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:

个别技术文件不完整或者不配套。不符合判定:有以下情况之一时:

缺少主要技术文件(特别是2、3、4、5单元的结构表);

缺少关键工序和特殊过程的工艺文件;

缺少过程检验、出厂检验和实施细则表5-1所规定原材料检验规范。

电缆许可证细则核查办法交流()《细则》表5-1《企业生产电线电缆产品重要原辅材料进货检验项目及设备要求》中规定了不同产品单元应该检验哪些原辅材料、检验的项目、判定要求依据标准条款、试验方法依据标准条款、主要检验设备。其中的塑料检验项目判定要求依据标准条款为相关电缆产品标准,而不是原辅材料标准。电缆许可证细则核查办法交流()

后面注5说明也可以按照原材料标准进行检验,性能应满足原辅材料标准的要求,并且不得低于相应电线电缆产品标准对材料性能的要求。我认为:如果有条件的企业,最好按原材料标准来检验和判定,如果没有条件,在编原材料检验规范时把检验项目和判定依据条款编上去,规定该批材料第一个产品做成的相关部件检验合格后再来验证该批材料合格。另外:有些原辅材料不在表5-1规定之内,例如,半导电屏蔽料、铜带、钢带等,这些出于工艺控制需要也应该编订检验规程,因为,虽然原材料不要求检验,但成品检验有要求,比如,钢带厚度,如果等到成品检验不合格,那企业损失就会很大。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

技术文件一般包括产品结构设计文件、产品工艺文件(技术工艺要求、工艺流程、工艺卡片、关键工序和特殊过程工艺文件等)、操作规程、原材料检验规范、半成品检验规范、成品检验规范、产品包装和标识说明、产品使用说明书等,要策划完整;

影响技术文件完整性的常见问题:①产品结构表最大规格小于申报规格,如产品结构表最大截面为400mm2,而申报规格最大为630mm2;②原材料或半成品检验规范少检验项目。

电缆许可证细则核查办法交流()4.2技术文件

3.技术文件应和实际生产相一致,各车间、部门使用的文件必须完全一致。技术文件与实际生产相一致,包括生产产品的结构尺寸与结构尺寸表一致、生产产品的性能要求和参数与相关技术技术文件相一致、操作人员的实际操作与操作规程一致、生产设备的实际生产参数与相关文件规定的参数一致、检验人员检验的项目和方法与检验规程一致。各车间、部门使用的文件必须完全一致是文件管理范畴,技术部门应该根据文件的使用本部门适当配置相关技术文件,并控制文件的分发和回收。

电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)技术文件是否与实际生产和产品一致。

2)各车间、部门使用的文件是否统一。

电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

个别一般过程的技术文件与实际生产不一致;

技术文件中的一般技术要求不统一。不符合判定:有以下情况之一时:

关键工序、特殊过程的技术文件与生产实际不相符;

较多一般过程的技术文件与生产实际不一致;

技术文件中的关键技术要求不一致。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

技术文件一致性最容易出问题的地方:①各部门版本不一致,个别部门存在多个版本;②挤塑过程实际温度与工艺规定的温度不一致。

怎样做到一致呢?

首先,技术文件要严格按照技术标准编订,技术指标、技术要求都不能与技术标准相违背;

要加强质检、互检、专检、及时发现实际产品与技术文件不一致的地方,并及时整改;

工艺记录检查,促使实际操作要与技术文件一致;

加强文件管理,防止各部门文件的不一致。

电缆许可证细则核查办法交流()4.3文件管理

1.企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。

通过ISO9001质量体系认证的企业肯定有文件管理程序,技术文件管理制度可以包含在该文件之中。文件发布前应经过正式批准,各部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定的要求都应该在文件管理程序中作出详细规定。文件由哪个部门管理,各部门间在文件管理中有哪些职责和权限、文件的编制、审批、发布、发放、存档、更改、作废、回收、销毁都应该做出规定。电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)是否制定了技术文件管理制度。

2)技术文件管理是否符合规定要求。

3)使用部门是否随时获得文件的有效版本。

4)文件的修改是否按规定执行。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

制定的技术管理制度不完善;

个别技术文件的管理未按规定执行;

个别使用部门未能随时获得技术文件的有效版本;

个别技术文件修改未按规定执行。不符合判定:有以下情况之一时:

未制定技术文件管理制度;

较多技术文件的管理未按规定执行;

较多使用部门未能随时获得技术文件的有效版本;

较多技术文件修改未按规定执行。电缆许可证细则核查办法交流()

我的经验是:文件管理有问题大多是执行问题,编制一个文件管理程序应该不会是什么难题。电缆许可证细则核查办法交流()4.3文件管理

2.企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。

核查的要点:

1)是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

负责技术文件管理的部门或专(兼)职人员职责权限不明确;

负责技术文件管理的部门或专(兼)职人员不熟悉文件管理要求。不符合判定:有以下情况之一时:

没有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。

电缆许可证细则核查办法交流()五、过程质量管理5.2工艺管理

1.企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。工艺管理制度内容包括:

工艺管理部门、执行部门的职责、权限及其相互关系。

操作工人应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作的纪律要求。

采用新技术、新工艺、新材料、新设备时应采取的工艺分析、审查、试验的要求(适用时)。

电缆许可证细则核查办法交流()

工艺管理制度的考核办法。

工艺操作记录要求及工艺纪律检查记录的要求。一般情况下工艺的管理部门是技术部门或工艺部门,执行部门主要是生产部门、质检部门及其它相关部门。电缆许可证细则核查办法交流()工艺纪律的内容至少应该包括:

工艺纪律是公司的重要法规之一,公司各部门、各工段,全体员工必须人人遵守,模范执行。

必须严格遵守各项操作规程、工艺规范、技术标准、检验规范等技术文件及相关管理规定,以保证执行口径的正确、完整和统一。

电线电缆所用原材料的采购和管理,必须严格执行《采购规范》的有关规定,以保证提供的原材料符合产品标准的要求。

为保证产品加工中,材料、半成品、成品处于完全受控状态,使产品生产、交付过程中具有可追溯性,所涉及到的各生产工段和有关职能部门必须作好产品标识。

对影响生产过程中工序质量的主要因素:人、机、料、法、环、检实行严格监控,加强工序管理和做好质控点的监控。电缆许可证细则核查办法交流()

在生产制造的全过程中,应严格控制未经检验或检验不合格的原材料、半成品和成品的继续使用、加工、转序和入库。各工段和相关职能部门应监督和控制原材料的进货检验,产品过程的检验,产品最终检验。生产操作者使用检测器具,必须执行日常点检制度。

产品的包装及标识应严格按技术规范进行,产品的搬运、贮存、运输,应采取保护措施,以保证产品完整无损的交付顾客使用。

在产品实现的全过程中,所涉及到的工段和相关职能部门,必须认真做好按文件规定的各种原始记录,以保证各项工艺参数确性、可靠性,以利于工序质量的稳定和提高,以证实工艺纪律的贯彻和实施。电缆许可证细则核查办法交流()核查的要点:

1)是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。

2)是否按制度进行管理和考核,并保存考核记录。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

制定的工艺管理制度及考核办法内容不够完善或可操作性不强;

未严格按制度进行管理和考核;

考核记录不完整。不符合判定:有以下情况之一时:

无工艺管理制度及考核办法;

未按工艺管理制度、考核办法进行管理,不能提供考核的记录。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

工艺管理涉及内容较多,涉及的部门也很多:

a)设计部门应保证产品设计的结构工艺性;

b)设备部门应保证工艺设备和工艺装备的完好性;

c)采购部门应按工艺要求提供各种合格的材料和外购件;

d)生产部门按工艺文件要求安排生产;

e)工艺部门负责现场工艺纪律的监督;

f)质量部门与工艺部门和生产车间共同搞好质量控制。

g)人力资源部门应提供各类与质量有关人员、并确保他们的能力满足要求。电缆许可证细则核查办法交流()

所以项目检查常出现的问题是:

a)工艺管理制度不完善、只规定操作工人应严格按操作规程、作业指导书等工艺文件进行操作,没有其他部门的要求;

b)考核办法没有分部门考核,笼统一张考核表没有可操作性。分部门考核表举例见《工艺记录检查表》

新工艺、新技术、新材料和新装备必须经验证、鉴定合格后纳入工艺文件方可正式使用。电缆许可证细则核查办法交流()5.2工艺管理

2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤或变质。企业应该编制相应的文件对原辅材料、半成品、成品、工装器具的妥善保存放置做出合理的规定。原辅材料应有独立的原材料库房或区域,成品堆放区域应有适当的防护措施,不能露天存放。半成品、工装器具应定置管理、摆放整齐合理。

核查的要点:

1)对原辅材料、半成品、成品、工装器具的妥善保存、放置是否做作出合理规定。

2)应有适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。

3)原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

对原辅材料、半成品、成品、工位器具的妥善保存、放置作出规定,但不够合理;

有个别搬运工具、工位器具、贮存场所或防护措施不适宜;

原辅材料、半成品、成品、工装器具出现轻度损伤或变质。不符合判定:有以下情况之一时:

对原辅材料、半成品、成品、工位器具的妥善保存、放置未作出规定;

有较多搬运工具、工位器具、贮存场所、和防护措施不适宜;

原辅材料、半成品、成品、工装器具出现严重损伤或变质。电缆许可证细则核查办法交流()注意要点:

因为半成品处于流程中,容易忽视对半成品的妥善保存、放置作出规定。应对半成品的装盘、标识、存放、交接、搬运、保管等作出具体的规定。

要有独立的成品及原材料堆放区域。电缆许可证细则核查办法交流()

半成品的防护1)半成品的装盘、标识、存放

各生产工段应选择合适的电线电缆机用线盘(符合JB/T8136标准)来装半成品,排线要整齐,不能压线和跳线。拉丝工段单线最外层的最外点与线盘侧板最外边缘上的距离规定如下:500型铁盘留距:25mm、400型铁盘留距:20mm、200型铁盘留距:10mm。其他工段装盘前要参考公司技术部编制的《装盘长度参考表》来选择合适的机用线盘,外护套工序采用电线电缆交货盘来装盘,交货盘符合JB/T8137-199标准,半成品最外层与线盘侧板最外边缘上的距离规定如下:1000型盘及以下留距:40mm、1600型盘及以下留距:50mm、2000型盘及以下留距:60mm、2800型盘及以下留距:100mm。

电缆许可证细则核查办法交流()

半成品下盘后,在盘上挂上流程卡、标明半成品的型号、规格、数量、生产日期、班次、制造人,然后整齐放置到半成品存放区,拉丝半成品要求盘与盘之间成T型摆放,其他半成品要求在盘与地面接触处楔上木块,放置线盘滚动。2)半成品的交接、搬运

每道工序半成品只有经过质检员检验合格并盖上质检章后才能流入下道工序。下道工序向上道工序领取半成品需填写《半制品交(提)库单》,经交库单位、领料单位和质检员签字后办理交接手续。

电缆许可证细则核查办法交流()

拉丝工段半成品搬运用公司专用“7”型推杆来操作。其他工段半成品采用行车来吊运或叉车来转运。行车和叉车操作人员应取得特种设备操作证。在操作过程中要按操作规程操作,防止造成对半成品的损伤。3)半成品的保管

各工段要保管好本工段生产的半成品和从上道工序转运过来的半成品,建立半成品台账记录,并经常检查放置在半成品存放区的半成品,防止发生半成品丢失或损坏。电缆许可证细则核查办法交流()5.2工艺管理

3.企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行操作。

核查的要点:

1)是否按操作规程、工艺卡片等工艺文件进行操作。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:

关键工序、特殊过程等的个别操作人员未严格按照操作规程、作业指导书等规定进行操作。关键工序、特殊过程操作人员应经过培训合格才能上岗,其中按照操作规程、作业指导书操作是一个重要的培训和考核内容。

不符合判定:

所抽查的关键工序、特殊过程等的较多操作人员不按操作规程、作业指导书等工艺文件要求进行操作。只要制订好工艺纪律检查规定并严格执行检查,条就不会有问题。

电缆许可证细则核查办法交流()5.3质量控制

1.企业应明确设置关键工序,对表6中生产的关键工序进行质量控制。

核查的要点:

1)是否设置了关键工序。

2)是否在有关工艺文件中标明关键工序。企业应该严格按照表6规定设置关键工序,在工艺流程图和生产现场都应该标明关键工序。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:

设置了关键工序,但未在有关工艺文件中标明关键工序。

不符合判定:

未设置关键工序或未完全包含表6中规定的关键工序。电缆许可证细则核查办法交流()5.3质量控制

2.企业应制订关键工序的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。核查的要点:

1)是否制订关键工序的操作控制程序,其内容是否完整。

2)是否按程序实施质量控制。电缆许可证细则核查办法交流()轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

制订的关键工序操作程序中操作程序、方法、工艺参数、记录等内容不够完整,可操作性不强;

个别关键工序未完全按程序实施质量控制;

记录与控制程序要求有个别不相符的情况。不符合判定:有以下情况之一时:

未制订关键工序操作控制程序;

关键工序未按控制程序要求实施控制;

较多关键工序未完全按程序实施质量控制,或不能提供相应的记录。电缆许可证细则核查办法交流(5.4)5.4特殊过程

1.对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。核查的要点:

1)对表6特殊过程是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定,并保存记录。

2)是否按规定进行操作和过程参数监控,并保存过程参数监控记录。电缆许可证细则核查办法交流(5.4)轻微缺陷判定:有以下情况之一时(但不限于此):

对设备认可、工艺参数验证、人员技能鉴定的记录中缺少个别设备、人员、工艺参数;

个别工艺参数未完全得到执行;

未保存过程参数监控记录。电缆许可证细则核查办法交流(5.4)不符合判定:有以下情况之一时:

未识别特殊过程或未完全包含表6中规定的特殊过程;

未对特殊过程实施确认,或缺少较多设备、人员、工艺参数确认记录;

未按规定进行操作,未对过程参数实施监控。电缆许可证细则核查办法交流()特殊过程:GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》3.4.1“过程”条目下“注3”中指出“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为‘特殊过程’”。电缆许可证细则核查办法交流()GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求条“生产和服务过程的确认”指出“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。电缆许可证细则核查办法交流()概括起来特殊过程定义为:

a)产品质量不能通过后续的测量或加以全部验证的过程;

b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的过程;

c)该过程产品仅在产品使用服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。电缆许可证细则核查办法交流()不同行业的关键工序和特殊过程是不同的。典型的特殊过程有:焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料挤包、铸造、锻造、压铸、粘结等。同一行业产品不同关键工序和特殊过程也是不同的。例如:产品单元架空绞线:关键工序为绞线、特殊过程为焊接(其它产品单元中未将绞线和焊接纳入关键工序和特殊过程内)。电缆许可证细则核查办法交流()二、关键工序和特殊过程的识别识别的原则:依据定义和工艺流程进行识别电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()三、关键工序和特殊过程的控制GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求条“生产和服务过程的确认”指出“组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程做出安排,包括:

a)为过程的评审和批准所规定的准则;

b)设备的认可和人员资格的鉴定;

c)特定的方法和程序的使用;

d)记录的要求;

e)再确认。电缆许可证细则核查办法交流()a)为过程的评审和批准所规定的准则;理解:因为不能验证,所以需要规定准则。针对具体的特殊过程,通常需要通过工艺试验、对比试验等方法获得具体工艺参数,并对其进行评审和批准,以对这些参数的监视、控制来代替不能进行的检测。电缆许可证细则核查办法交流()b)设备的认可和人员资格的鉴定;理解:设备能否达到工艺参数要求的能力的认可,而不是设备新旧状态的识别。人员资格的鉴定,是指要进行岗位培训、考核、持证上岗,具备相关的理论知识和实际操作能力,能够胜任特殊过程的工作。电缆许可证细则核查办法交流()c)特定的方法和程序的使用;理解:通常应有作业指导书或程序统一操作。d)记录的要求;理解:应该根据实际情况,规定记录的内容及其详细程度,对这些过程的生产监控进行记录。电缆许可证细则核查办法交流()e)再确认理解:按规定的时间间隔或生产条件发生改变时(工艺要求、材料、设施、人员、出现不符合等)应进行再确认,以确保这些过程的改变不会影响实现所策划的结果的能力。电缆许可证细则核查办法交流()四、实例产品品种:额定电压1kV和3kV交联绝缘电力电缆按照表6,关键工序是:绝缘挤包工序,特殊过程为交联过程、绝缘挤包过程、护套挤包过程。过程识别、设置、标明电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()质量控制点的设置和管理

a)对关键工序应设置质量控制点,负责人应由该工序的工段长担任。

b)质量控制点,挂有“质量控制点”标牌,标明质量控制点的名称、负责人和工艺员。

c)工序质量控制点应有《工序质量控制点明细表》明确控制的项目、指标、控制方法、频次等。电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()质量控制点必须认真填写《生产、工艺记录表》以及《质量控制点自检记录表》,月底由生产部装订收存、备查。电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()每月底由工艺员填写《工序质量控制点质量分析表》一式二份,交质检组一份。对质量波动大的工序,技术部工艺员需研究原因,以便采取改进措施。电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()特殊过程的管理特殊过程的管理除了按质量控制点规定的内容实施外,还应按以下规定的其它相关内容执行。电缆许可证细则核查办法交流()特殊过程的确定由技术部确定特殊过程,以书面形式报总工程师批准,并通知有关部门实施。电缆许可证细则核查办法交流()特殊过程的鉴定公司技术部、办公室和质管组负责组织对特殊过程的过程能力进行鉴定,鉴定主要内容如下:

a)技术部通过工艺参数验证确认最佳工艺参数;

b)确认特殊过程的操作人员具有培训合格的证据,填写《过程确认人员资格鉴定记录》;

c)确认特殊过程的设备的主要工艺参数及加工精度符合该设备的工艺规范和相关说明书的规定。确认结束后,公司办公室应保存鉴定各阶段的原始记录,并组织填写《过程确认设备认可记录》。电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()电缆许可证细则核查办法交流()当然,上述设备认可、工艺参数验证和人员鉴定共用了3张表格,有些企业只用1张表格,把上述三项内容包括在里面,只要内容合理,也是可以的。比如:技术部、设备部、人力资源部、生产部人员现场确认温水交联这个特殊过程,如果操作人员按操作规程规范操作,工艺参数也是按事先确定的设定,操作过程中设备各项参数和性能正常,交联后检验交联热延伸合格,就可以在一张表格上同时确认上述三项内容。电缆许可证细则核查办法交流()特殊过程的验证经鉴定,并满足过程能力要求的特殊过程,由生产部实施控制和管理。质量部质管组每半年对特殊过程的过程能力组织一次验证,以保证特殊过程的控制始终处于稳定状态。对经过验证未能达到过程能力的特殊过程,由质管组协调生产部采取纠正和预防措施,以确保特殊过程的能力达到规定要求。特殊过程验证的主要内容见特殊过程的鉴定,验证过程中应有足够的证据、资料,并认真填写《过程确认人员资格鉴定记录》、《过程确认设备认可记录》。电缆许可证细则核查办法交流(5.6)5.6不合格品

1.企业应制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品出厂。不合格品控制程序一般包括对不合格品的识别、标识、分类、记录、隔离、评审、处置、重新检验等内容。

不合格品的识别:操作人员自检发现的不合格后,通知检验人员确认后即为识别;检验人员检验发现的不合格即为识别;产品交货后发现不合格。

识别的不合格品由检验人员根据不合格品分类来进行标识,是重大不合格还是一般不合格。

不合格品应该进行隔离,放置在不合格品存放区。

电缆许可证细则核查办法交流(5.6)

由质检人员填写《不合格品评审表》,按表中顺序进行传递,一般质量问题由生产部、质量部填写处理意见,重大质量问题需传递给总工程师进行评审。

评审意见确定如果是返工或是返修的话交给生产部进行处理。

处理好以后由检验人员重新检验。电缆许可证细则核查办法交流(5.6)核查的要点:

1)是否制订不合格品的控制程序。

2)生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。

3)不合格品经返工、返修后是否重新检验。电缆许可

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