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文档简介
实验动物学慨论和动物福利范明霞实验动物学慨论和动物福利范明霞1主要内容一、基本概念二、实验动物科学发展概况三、实验动物质量国家标准四、实验动物管理条例五、实验动物福利主要内容一、基本概念2一、实验动物学的基本概念实验动物(laboratoryanimal)实验用动物
(experimentalanimal)动物实验(animalexperiment)实验动物学(laboratoryanimalscience)
一、实验动物学的基本概念实验动物(laboratorya3实验动物实验动物(laboratoryanimal)是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物实验动物实验动物(laboratoryanimal)是指经4实验动物必须具备三个特点从遗传控制角度:实验动物必须是来源清楚、人工培育、遗传背景明确的动物从微生物控制角度:所有实验动物携带的微生物、寄生虫都是在人工严格控制之下的从应用角度:培育所有实验动物的最终目的都是用于科学实验实验动物必须具备三个特点从遗传控制角度:实验动物必须是来源清5从某种意义上说,实验动物是经人类用现代科技手段创造的用于为人类科学实验服务的,并具有新的生物学特性的动物物种从某种意义上说,实验动物是经人类用现代科技手段创造的用于为人6实验动物是为研究的需要而培育的确定是否是实验动物,要经过一系列检测,如微生物和遗传基因等,经检验监测后专家认定才能称其为实验动物,并逐步标准化实验动物是为研究的需要而培育的7实验用动物泛指一切用于实验的动物实验用动物泛指一切用于实验的动物8实验用动物
Exprimentalanimal实验动物观赏动物经济动物野生动物实验用动物实观经野9实验动物的来源野生动物调查、捕获、人工繁殖等经济动物和观赏动物实验动物选择、培育、纯化等
实验动物化实验动物的来源野生动物调查、捕获、人工繁殖等经济动物和观赏动10动物实验为科研、教学、药品检定等目的,对动物进行物理、化学和生物因素处理,观察其反应,获得实验数据,解决科研中的问题以实验动物为材料,采用各种方法在实验动物身上做试验,研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发展规律和有关技术问题动物实验为科研、教学、药品检定等目的,对动物进行物理、化学和11动物实验的原理实验动物身体的器官、组织、生理代谢特征等与人类和其他动物有相似之处实验动物的解剖学、生理学、药学及临床医学的基本原理对于所有动物,包括人,都是适用的动物实验的原理实验动物身体的器官、组织、生理代谢特征等与人类12实验动物学实验动物学:(laboratoryanimalscience)是研究实验动物和动物试验的科学。它涉及到两方面的问题:
1、实验动物2、动物试验实验动物学实验动物学:(laboratoryanimal13实验动物学实验动物(laboratoryanimal)是以实验动物本身为研究对象,专门研究它的生物学特性,遗传育种,保种,培育新的品种品系,疾病控制,营养需要等方面的问题,以达到提供标准化的实验动物的目的动物试验:(animalexperiment)是以实验动物为材料,采用各种方法在实验动物身上做试验,研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发展规律和有关技术问题。也就是实验动物的应用问题实验动物学实验动物(laboratoryanimal)是以14实验动物学诞生于上世纪50年代,由于近交系动物、免疫缺陷性动物、悉生动物等特殊动物的培育成功,使其从普通动物学中脱颖而出目前已发展成为一门独立的、综合性的基础学科。它融生物学、动物学、遗传学、微生物学、医学、药学、兽医学等为一体并引用其他自然科学的成功发展起来实验动物学诞生于上世纪50年代,由于近交系动物、免疫缺陷性动15实验动物学的基本内容实验动物遗传育种学实验动物微生物与寄生虫学实验动物环境生态学实验动物营养学实验动物医学比较医学动物试验实验动物学的基本内容实验动物遗传育种学16实验动物学实验动物动物实验标准化体系特性及其应用(大小鼠、豚鼠、家兔、犬、猴等)遗传学控制微生物学控制环境控制营养控制实验动物的选择动物实验的基本技术和方法人类疾病模型免疫缺陷性动物实验动物胚胎工程基因工程动物动物质量检测控制实验动物学实验动物标准化体系特性及其应用(大小鼠、豚鼠、家兔17实验动物科学作为生命科学研究的重要手段和条件,直接影响着许多领域研究成果的确立和水平高低,同时它的发展和提高又会把许多领域的研究引入新的境地,推动生命科学的发展。实验动物科学作为生命科学研究的重要手段和条件,直接影响着许多18动物实验的局限性生物各物种间是有区别的,动物和人在解剖、组织细胞学、免疫学等很多方面存在差异不同品种、品系的动物对同一种药品,也可能有不同的反应动物实验的局限性生物各物种间是有区别的,动物和人在解剖、组织19实验动物的标准化实验动物生产条件标准化实验动物质量标准化动物实验应用条件标准化实验动物的标准化实验动物生产条件标准化20描述实验动物SPF级BALB/C小鼠清洁级Wistar大鼠普通级Beagle犬描述错误:SPF级大白鼠C57BL/6小鼠家兔描述实验动物时必须包含遗传学和微生物学两个方面的信息描述实验动物21实验动物标准化的四大控制因素实验动物遗传质量控制实验动物微生物和寄生虫质量控制实验动物营养质量控制实验动物环境质量控制实验动物标准化的四大控制因素实验动物遗传质量控制22实验动物的标准化直接关系到生命科学研究的质量、生物制品的产品质量、以及药品、食品等的安全性有效性的正确评价,因而与人类健康紧密相关实验动物的标准化直接关系到生命科学研究的质量、生物制品的产品23二、实验动物科学发展概况二、实验动物科学发展概况24国外的概况人类使用动物做实验已有上千年的历史木乃伊的制作---古埃及动物脏器解剖---古希腊血液循环现象的证实,心脏的作用—英国学者Harvey(1578—1657)病原微生物引起传染病—法国学者Pasteur(1822—1895)国外的概况人类使用动物做实验已有上千年的历史25国外概况无菌豚鼠的培育—1885年DBA小鼠的培育—1909年发现裸小鼠—1962年人类肿瘤移植裸小鼠成功—1969年遗传工程小鼠的创立—20世纪末国外概况无菌豚鼠的培育—1885年2620世纪50年代后,伴随着生命科学技术的进步,特别是实验科学的兴起,极大地促进了实验动物科学的发展1956年联合国教科文组织与医疗科学国际组织和国际生命科学会联合成立了国际实验动物委员会(InternationalCouncilonLaboratoryAnimalScience,ICLAS)20世纪50年代后,伴随着生命科学技术的进步,特别是实验科学27国际实验动物科学委员会(ICLAS)全球性实验动物学术机构,负责国际实验动物科学事业发展的指导协调与管理工作,每三年召开一次国际学术研讨会,交流信息,加强合作,对促进实验动物的标准化、商品化、社会化,推动实验动物科学的发展起了良好作用该委员会有40余个成员国,中国1988年正式被接纳为该委员会的成员国国际实验动物科学委员会(ICLAS)全球性实验动物学术机构,28国外发展现状实验动物已发展成为一门独立科学,在许多领域内得到广泛应用,对本国的国民经济建设和高新技术发展,发挥了重要作用组织健全、结构合理饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化,有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系实验动物品种品系齐全,根据不同的实验选用不同的品种品系从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高
有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60辐照公司等一条龙配套服务替代物的研究
国外发展现状实验动物已发展成为一门独立科学,在许多领域内得到29国内实验动物发展概况我国实验动物科学起步较晚,1949年前就有饲养繁殖动物作实验的记录。1949年在全国六大生物制品所和大的科研机构和高等医学院校陆续建立了一定规模的实验动物繁殖场,培训了干部和工作人员,成为我国实验动物事业发展的基础国内实验动物发展概况我国实验动物科学起步较晚,1949年前就30国内实验动物发展概况
1982年,国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全国实验动物工作会,各省市及有关部门召开了本行业工作会1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发中心,并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政策、法规和规划。1985年,国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工作会1987年成立全国实验动物学会,每两年举行一次实验动物领域内的学术交流。1988年经国务院批准,由国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》。
1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动物标准》,国内实验动物发展概况
1982年,国家科委在云南西双版纳主31
1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》国科发财字(1997)432号
2、1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国科发财字(1997)174号
3、1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国科财字(1997)174号
4、1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引种、供种实施细则》国科财字(1998)048号
5、1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》国科财字(1999)044号
6、2001年国家七部局(科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中国人民解放军总后勤部卫生部)联合颁布了《实验动物许可证管理办法》(2001)545号
7、2001中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了《中华人民共和国实验动物标准》,这个标准是94年颁布的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准
1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发32湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件331994年1994年342003年2003年35湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件36华中科技大学实验动物大楼2010年华中科技大学实验动物大楼2010年37湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件38近几年来,国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准,有力地推动了中国实验动物的发展,使中国的实验动物初步走上了法制化、规范化、科学化的管理轨道,并逐步与国际实验动物标准接轨,中国实验动物工作进入了快速发展时期
近几年来,国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准,有39国内实验动物新动向
1.有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到国家指定的种子库引种
2.全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研究
3.从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符合国标的实验动物标准饲料
4.从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证上岗。
5、独立换气笼具的迅速发展
国内实验动物新动向1.有关从事实验动物和动物实40实验动物质量国家标准(GB)哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB14923-2010)微生物学等级及监测(GB14922.2-2010)寄生虫学等级及监测(GB14922.1-2010)环境及设施(GB14925-2010)配合饲料通用质量标准(GB14924.1-2010)配合饲料卫生标准(GB14924.2-2010)实验动物质量国家标准(GB)哺乳类实验动物的遗传质量控制(G411994年第一版GB2001年第二版GB2010年修订第三版《实验动物质量国家标准》,2011年10月1日正式颁布实施1994年第一版GB42哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB)规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB)规定了哺乳类实验动物的遗43微生物学和寄生虫等级及检测GB规定了实验动物微生物和寄生虫等级及监测。包括:实验动物微生物学和寄生虫学的等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、结果判定和报告。适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴;清洁级及以上小鼠、大鼠。微生物学和寄生虫等级及检测GB规定了实验动物微生物和寄生虫等44环境及设施GB规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法,同时规定了实验动物垫料、饮水和笼具的要求。适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。环境及设施GB规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的45微生物学等级是后两版GB与1994年GB变化最大的部分。也是对实验动物工作影响最大的一个部分。微生物学等级是后两版GB与1994年GB变化最大的部分。也是46实验动物微生物等级的设定(1994GB)小鼠普通级清洁级SPF级无菌级大鼠普通级清洁级SPF级无菌级地鼠普通级清洁级SPF级无菌级豚鼠普通级清洁级SPF级无菌级家兔普通级清洁级SPF级无菌级犬普通级SPF级猴普通级PF级实验动物微生物等级的设定(1994GB)小鼠普通级47实验动物微生物等级的设定(后两版)小鼠清洁级SPF级无菌级大鼠清洁级SPF级无菌级地鼠普通级清洁级SPF级无菌级豚鼠普通级清洁级SPF级无菌级家兔普通级清洁级SPF级无菌级犬普通级SPF级猴普通级SPF级实验动物微生物等级的设定(后两版)小鼠48实验动物质量国家标准是实验动物工作的重要组成部分,是实验动物标准化、规范化和科学化管理的基础,是提高实验动物质量水平的基本保障。是全国范围内实验动物工作统一的技术要求。是科技人员需要共同遵守的准则和依据。实验动物质量国家标准是实验动物工作的重要组成部分,是实验动物49四、实验动物管理条例四、实验动物管理条例50种类文件名称发布机构国家法规实验动物管理条例国家科委实验动物质量管理办法国家科委、技监局实验动物许可证管理办法科技部等七部局国家科委、实验动物种子中心管理办法科技部医学实验动物管理实施细则卫生部药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局地方法律北京市实验动物管理条例北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会技术标准实验动物标准(分类\遗传\营养\环境等)国家质检总局医学实验动物标准卫生部
相关法规种类文件名称发布机构国家法规实验动物管51自2005年10月1日起施行自2005年10月1日起施行52《湖北省实验动物管理条例》分为八章三十九条《湖北省实验动物管理条例》分为八章三十九条53第一条为了规范对实验动物工作的管理,保证实验动物和动物实验的质量,维护公共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据国家有关规定,结合本省实际,制定本条例。(立法目的)第一条为了规范对实验动物工作的管理,保证实验动物和动物实54第三条本省行政区域内与实验动物有关的科学研究、生产、应用等活动及其管理与监督,适用本条例。(管理范围)第三条本省行政区域内与实验动物有关的科学研究、生产、应用55第四条省科学技术行政部门负责本省行政区域内的实验动物管理工作。市、州科学技术行政部门协助管理本行政区域内的实验动物工作。
(管理部门)
第四条省科学技术行政部门负责本省行政区域内的实验动物管理工56第六条
实验动物管理实行许可证制度从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人,应当按照国家规定取得省科学技术行政部门颁发的《实验动物生产许可证》。使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实验动物为原料或者载体生产产品等活动的单位和个人,应当按照国家规定取得省科学技术行政部门颁发的《实验动物使用许可证》。(管理制度)第六条实验动物管理实行许可证制度57第八条实验动物的保种、繁育应当采用国内、国际认可的品种、品系,并持有有效的合格证书。实验动物种子应当来源于国家实验动物种子中心或国家认可的种源单位第八条实验动物的保种、繁育应当采用国内、国际认可的品种、58第十五条使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实验动物为原料或载体生产产品等活动的单位和个人,应当按照使用许可证许可范围。使用合格的实验动物第十五条使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实59第十七条从事动物实验应当根据应用目的,选用相应等级要求的实验动物。同一间实验室内不得同时进行不同品种、不同等级或者互有干扰的动物实验第十七条从事动物实验应当根据应用目的,选用相应等级要求的60第十八条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为原料或载体生产产品,应当把应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境作为基本条件。应用不合格的实验动物或者在不合格的实验环境设施内取得的动物实验结果无效,科研项目不得鉴定、评奖,生产的产品不得出售。第十八条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验61实验动物合格证明:证明所使用动物的来源清楚;实验动物设施使用证明:证明所做动物实验室在合格的动物实验室内做的。实验动物合格证明:证明所使用动物的来源清楚;62《条例》还对质量检测与防疫、生物安全与动物福利、管理与监督,对不遵守条例所应当承当的法律责任等做出了相应的规定。《条例》还对质量检测与防疫、生物安全与动物福利、管理与监督,63五、实验动物福利五、实验动物福利64福利是文明社会的馈赠
福利是文明社会的馈赠
65实验动物福利立法的进程反虐待动物立法时期:最早时期,动物福利立法主要是从动物的基本生存问题出发,通过立法解决虐待动物的问题实验动物福利立法的进程反虐待动物立法时期:最早时期,动物福利661822年,英国的人道主义者马丁提出了禁止虐待动物的议案并获得通过,首次以法律条文的形式规定了动物的利益,是动物福利保护史上的里程碑1850年法国通过了反虐待动物法律;爱尔兰、德国、奥地利、比利时等国都先后通过反虐待动物法律1866年美国通过了反虐待动物法律,虽比其他国家晚了40多年,但它的适用范围已不仅限于猪、马、牛、羊等大家畜,也包括野生动物和家养动物。1822年,英国的人道主义者马丁提出了禁止虐待动物的议案并67实验动物福利立法的进程尊重动物基本福利和权力时期:1、对动物福利关注的全面性,不但考虑动物的生存需要,同时也关注动物的精神需求2、除国内法之外,这时期还出现了国际性的动物保护公约实验动物福利立法的进程尊重动物基本福利和权力时期:681966年美国颁布了《实验动物福利法》,随后经过四次修订,1985年国会通过了《提高实验动物福利标准法》修订案1986年欧洲议会制定了《保护用于试验和其他科学目的脊椎动物的决定》1986年英国通过了《科学实验动物法》2000年澳大利亚通过了《动物福利保护法》1966年美国颁布了《实验动物福利法》,随后经过四次修订,69我国实验动物福利立法的进程1988年,《实验动物管理条例》颁布,规定“实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料,直接用作饲料的蔬菜、水果等,要经过清洗消毒,并保持新鲜”;“从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护,不得戏弄或虐待。”1997年,3R原则首次出现在官方文件《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》中,“实验动物替代研究”被列为“实验动物基础性研究”的重点内容。2006年,科技部发布《关于善待实验动物的指导性意见》,从饲养管理到动物实验逐项规范,比如“在抓取动物时,态度温和,动作轻柔”,“在对实验动物进行手术、解剖或器官移植时,必须进行有效麻醉”,“在不影响实验结果判定的情况下,应选择‘仁慈终点’,避免延长动物承受痛苦的时间”。同年发布的《国家科技计划实施中科研不端行为处理办法(试行)》,将“违反实验动物保护规范”列为科研不端行为之一。我国实验动物福利立法的进程1988年,《实验动物管理条例》颁70湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件71实验动物福利的内涵一种康乐的状态基本需求得到满足痛苦被减至最小实验动物福利的内涵一种康乐的状态72基本需求的分类积极需求:充足、适宜的食物(可满足营养需要和健康需要、易消化、口感好等)充足、干净、新鲜的饮用水和洗浴用水,并且温度适宜适宜的居住环境条件(温度、湿度、通风、气体浓度和光照)良好的地面条件(垫料、休息区等)有足够的空间和丰富的环境刺激,允许并保证动物能够表达特性或自然行为消极需求:不受饥渴的自由不受痛苦、伤害和疾病折磨的自由无恐惧和悲伤的自由基本需求的分类积极需求:73实验动物是人类的替难者,是科学实验“活的度量衡”能感受痛苦具有应激反应具有认识和评价能力科学实验:对动物的惊吓,会降低动物的生产能力应激,导致动物不能休息、伴随喘息、烦躁、过度兴奋、活动增多、食欲减退、干扰机体的正常代谢由于空间不足环境恶劣,缺乏修饰、散步、嬉戏、炫耀以及同附近动物进行社交等各种活动的场合或机会,使动物的一些行为需要受到限制,使动物心理上需要以一些异常的行为方式加以宣泄,如:一成不变的走动、咬栅栏或空嚼、吃仔等。实验动物是人类的替难者,是科学实验“活的度量衡”能感受痛苦74实验动物福利的本质“要善待活着的动物,减少死亡的痛苦”1.享有不受饥渴的自由(生理)2.享有生活舒适的自由(环境)3.享有不受痛苦伤害和疾病的自由(卫生)4.享有生活无恐惧和悲伤感的自由(行为)5.享有表达天性的自由(心理)
实验动物福利的本质“要善待活着的动物,减少死亡的痛苦”75动物福利的核心3R原则Reductone(减少):使用较少的动物获取同样多的试验数据或使用一定数量的动物能获得更多的数据的科学方法Replacement(代替):使用没有知觉的实验材料代替活体动物,或使用低等动物代替高等动物进行试验并获得相同实验效果的科学方法Refinement(优化):必须使用动物进行有关实验时,要尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度,可通过改进和完善实验程序,减少给动物造成的疼痛和不安动物福利的核心3R原则Reductone(减少):使用较少的76动物饲养过程中的动物福利动物饲养过程中的动物福利77实验动物环境因素
(1)气候因素:温度、湿度、气流、风速等。(2)理化因素:氧、二氧化碳、粉尘、臭味、噪音、照度、杀虫剂、消毒剂、有害化学物质等(3)居住因素:房屋、饲养笼具、垫料、给食器、供水器等(4)营养因素:饲料、水、蛋白质、矿物质、维生素等(5)生物因素:动物饲养密度、微生物、与人和其它动物的关系实验动物环境因素(1)气候因素:温度、湿度、气流、风速等78
在各种环境因素都符合国家标准的条件下,实验动物饲养和管理良好操作规范对实验动物的生命质量和福利有着直接和积极的作用在各种环境因素都符合国家标准的条件下,实验动物饲养和管理良79自然史动物的需求自然史80
小鼠的自然史来源于鼠科,野生,杂食,昼伏夜出,活动范围高度变化是被捕食动物,常靠近安全的遮掩处获得安全感,利用身体敏感的毛发感知周围物体和压力负荷高度群居性动物,通常以一个家系为生存单位嗅觉很发达,能通过气味探测和估定食物和捕食者,根据气味辨别其他小鼠,常用气味标识来划分活动的区域范围很少依赖视觉功能,但对动态事物,非常敏感,并且善于发现潜在的避难所和遮掩体有研究发现雄性小鼠对雌性小鼠以超声波频率“唱歌”;但标准笼盒饲养的小鼠很少能表现这种自然行为小鼠的自然史来源于鼠科,野生,杂食,昼伏夜出,活动范围高81小鼠的需求群居饲养配有适宜垫料的实心底板磨牙材料饲料要求遮掩物和管道筑巢材料适宜的光线和照明系统可接受的超声水平人性化的清洁管理充足的空间小鼠的需求群居饲养821、群居饲养小鼠为高度群居性动物,一般不应单独饲养如果必须单独饲养,应尽可能使每只小鼠能看到、听到以及闻到其他邻近笼子的小鼠在组合好群体后,不要再引进新的动物,避免小鼠发生争斗筑巢材料中含有小鼠脚汗腺的气味,所以在清理鼠笼时,可以通过保留筑巢材料来减少动物的争斗1、群居饲养小鼠为高度群居性动物,一般不应单独饲养832、配有适宜垫料的实心底板观察发现小鼠非常喜好在有可钻越垫料的坚固底板的环境中活动和休息除非有特性要求,饲养时一般都应提供有实心底板的环境锯末、纤维素质地的木屑和碎纸屑是小鼠合适的垫料纤细的锯末不能作为小鼠的垫料2、配有适宜垫料的实心底板观察发现小鼠非常喜好在有可钻越垫料843、磨牙材料小鼠的门牙是不停的生长着,野生鼠通过啃咬坚硬的食物来磨牙实验小鼠可以通过给予硬纸管,模板,或干草,来满足需求3、磨牙材料小鼠的门牙是不停的生长着,野生鼠通过啃咬坚硬的食854、饲料要求觅食是野生鼠的重要活动之一,所以为了更好的饲养小鼠,并防止小鼠肥胖症状,可以将饲料散放在垫料中,促进小鼠的觅食活动也可以是消毒好的葵花籽等4、饲料要求觅食是野生鼠的重要活动之一,所以为了更好的饲养小865、遮掩物和管道小鼠是被捕食动物,遮掩物能给动物安全感,并能够满足小鼠与实心底板接触的喜好和攀爬的习惯适用的遮掩物包括硬纸管、铁罐、彩色空水瓶等5、遮掩物和管道小鼠是被捕食动物,遮掩物能给动物安全感,并能876、筑巢材料不仅仅是哺育幼仔的雌鼠需要筑巢材料,所有的小鼠饲养时也都需要筑巢材料筑巢材料能保护小鼠控制其周围环境的温度和光线亮度,也有助于他们躲避及远离其他动物筑巢材料还能帮助小鼠消磨时间(如将筑巢材料放在笼具的顶端)适合的筑巢材料有干草、麦秆、碎纸屑等易分离为细丝线的材料如棉花不能作为筑巢材料,因为细丝线容易缠住动物的四肢6、筑巢材料不仅仅是哺育幼仔的雌鼠需要筑巢材料,所有的小鼠饲887、适宜的光线和照明系统小鼠喜欢夜间活动,在很弱的光线下也有很好的视野饲养有色品系的小鼠时光线强度应当控制在60lux以下,而白化的小鼠的光线强度则控制在25lux左右7、适宜的光线和照明系统小鼠喜欢夜间活动,在很弱的光线下也有898、可接受的超声水平
实验室有大量的超声污染,风机、电子设备以及小鼠本身超声是小鼠生存环境的正常部分,一般不会造成影响稳妥的方法是在饲养室内安装一个超声监测器8、可接受的超声水平
实验室有大量的超声污染,风机、电子设备909、人性化的清洁管理清洁笼具将清理掉小鼠所产生的各种气味,所以很容易引起小鼠的不安情绪和应缴反应动物的抓取、饲养笼的清洁、换笼、换垫料、添加饲料、更换饮水都会对动物造成应激但清洁工作又是保证小鼠的健康、卫生和维持人类驯化操作必不可少的一项工作9、人性化的清洁管理清洁笼具将清理掉小鼠所产生的各种气味,所91要找到最佳的清理方式:既要保证小鼠的清洁卫生又要避免小鼠的过度紧张优化动物的查看和实验室的清洁次数,优化笼具、垫料、饲料、饮水的更换次数在清理笼具时加入用过的筑巢物,更换垫料要找到最佳的清理方式:既要保证小鼠的清洁卫生又要避免小鼠的过92环境丰富化环境丰富化目的是满足动物的特性,利于动物身体锻炼,促进操作活动和求知活动,刺激动物的感知和运动。方法群养饲养密度(活动空间)玩具娱乐(音乐、电视)满足生物习性环境丰富化环境丰富化目的是满足动物的特性,利于动物身体锻炼,93环境增益环境增益:在各种环境参数控制的基上,进一步丰富和优化实验动物的饲养环境;主要是采用各种方法增加实验动物饲养的复杂性或激发动物的兴趣,以使动物最大限度的施展自己的天性行为,避免各种异常行为的出现,提高动物福利水平环境增益环境增益:在各种环境参数控制的基上,进一步丰富和优化94实验过程中的动物福利实验过程中的动物福利95实验方案的优化实验设计的优化手术方式的优化麻醉方式的选择实验方案的优化实验设计的优化96动物的疼痛和应激疼痛是一种精神紧张因子,如果不能缓解,就会导致动物无法忍受的精神紧张和痛苦适当使用麻醉剂和镇痛剂,不仅在福利(权益)而且在伦理学和科学方面都是必不可少的动物的疼痛和应激疼痛是一种精神紧张因子,如果不能缓解,就会导97疼痛影响动物的活动性、性情、饮食体重、生理变化等。长时间高强度的刺激可引起海马功能受损,从而导致空间学习记忆能力下降,海马神经元细胞凋亡有关。弗氏完全佐剂CFA引起的慢性疼痛可使幼鼠空间学习记忆能力下降。疼痛影响动物的活动性、性情、饮食体重、生理变化等。98慢性疼痛应激能引起大鼠附睾尾精子相对计数减少,睾丸生精上皮中生精细胞减少,睾丸内3β-HSD含量降低,从而降低了生精功能慢性疼痛应激能引起大鼠附睾尾精子相对计数减少,睾丸生精上皮中99疼痛和应激的判断方法活动度活动减退:弓背,聚堆,嗜睡过度活跃:不安行为自发:发声,自残,孤立刺激:发声,隐藏,侵袭性,不反应表观被毛和皮肤:被毛粗乱,发绀,(耳,脚,尾)皮肤黏膜苍白或充血,皮肤损伤,肛周污物。眼和鼻:卟啉染色(眼周,鼻周红染)生命征象呼吸窘迫(张口呼吸)身体情况体重减轻,消瘦,脱水神经症状震颤,转圈,共济失调,昏迷摄入饮食、饮水减少疼痛和应激的判断方法活动度活动减退:弓背,聚堆,嗜睡行为自发100减少疼痛和应激的方法动物使用计划里面明确应对策略有效的识别止痛药的应用术后的动物笼具明确标识(需评价和处理疼痛)发现动物处于疼痛或应激及时处理减少疼痛和应激的方法动物使用计划里面明确应对策略101正确的使用实验动物正确的抓取与护理实验前的护理手术操作前后的护理实验操作正确的使用实验动物正确的抓取与护理102抓取、限制和保定(恐惧)在动物实验、检查、治疗及换窝过程中,必须抓取、限制或制动动物,不管是否引起疼痛,对动物来说都是一种威胁和刺激抓取抓取小鼠引起白细胞数值降低,肾上腺肥大,脾脏和胸腺机能的衰退及胃溃疡等病变。抓取大鼠或将其限制在陌生环境中会引起体温、催乳素、生长激素、皮质酮的变化。抓取、限制和保定(恐惧)在动物实验、检查、治疗及换窝过程103保定的影响动物血液中去甲肾上腺素、肾上腺素、皮质酮和促肾上腺皮质激素的含量显著升高,心跳加快、血压升高,动物出现挣扎、反抗或表现为焦虑不安,摄食减少抑制生长激素的分泌,抑制大鼠睾酮和雌性猕猴月经周期卵泡期黄体生成素(LH)的分泌,使动物T细胞及Th细胞总数下降,NK细胞活性降低保定的影响104对策应尽量减少抓取、限制及制动;必须进行时,应循序渐进,让动物逐渐适应,或采用其他替代的方法,减少动物的应激对策应尽量减少抓取、限制及制动;必须进行时,应循序渐进,让动105人员因素与实验动物福利许多国家将实验动物技术培训和从业资格的认可分为动物饲养和动物实验技术两大类良好的职业道德是实验动物福利和实验结果准确性的保证高超的技术是实验动物福利和实验结果准确性的基础人员因素与实验动物福利许多国家将实验动物技术培训和从业资格的106动物处死时的动物福利仁慈终点的选择安乐死动物处死时的动物福利仁慈终点的选择107动物运输与实验动物福利运输导致生活环境的突然变化,饲料、饮水的污浊与缺乏,通风不良,拥挤,温湿度变化。有时运输受伤害的并不是动物本身,而是其后代,孕鼠经48h运输后产下的幼鼠致畸率很高动物运输与实验动物福利运输导致生活环境的突然变化,饲料、饮水108动物运输的影响运输会引起的动物应激:血液参数改变(血糖升高)免疫细胞功能
食物摄取行为改变经历常规短途运输(l.5h以内)的实验大鼠,到达目的地后的健康适应期至少应为72h动物运输的影响运输会引起的动物应激:经历常规短途运输(l.5109管理和使用与实验动物福利我国目前的实验动物管理采取的是许可证方式。实验动物许可证包括生产和使用两类目的:促使人们繁育、供应、买卖或应用的实验动物及其有关的支撑条件的质量都能符合法定国家标准规范化管理促使人们善待动物标准化管理使实验动物生存条件得以改善标准化管理使实验动物的应用更合理管理和使用与实验动物福利我国目前的实验动物管理采取的是许可证110福利与伦理的管理福利与伦理的管理111伦理1、生命的本质与形式所附带的生存繁育权益和条件要求,统称为福利(权益)2、人类在生产与使用活动中,与实验动物发生从形式到内容的关联以及利益盈亏问题,从而产生伦理问题伦理1、生命的本质与形式所附带的生存繁育权益和条件要求,统称112伦理的概念是指在实验动物生产、使用活动中,人对实验动物的伦理态度和伦理行为规范,主要包括尊重实验动物生命价值、权利福利,在动物实验中审慎考虑平衡实验目的、公众利益和实验动物生命价值权利伦理的概念是指在实验动物生产、使用活动中,人对实验动物的伦理113国内外现状法规+IACUC:实验动物科技发达的机构,在落实法律法规的时,通常成立IACUC来进行管理国内外现状法规+IACUC:114IACUC是重要的日常监督机构研究计划执行情况设施维护运行情况兽医护理情况人员培训情况半年查计划性日常检查不定时突击日常检查职业安全与健康情况IACUC是重要的日常监督机构研究计划执行情况设施维护运行情115国外现状AAALAC的认证与评估活动,是目前对世界动物伦理与福利管理的一项重要活动国外现状AAALAC的认证与评估活动,是目前对世界动物伦理与116国内现状1988年《实验动物管理条例》1997年《实验动物质量管理办法》2001年的新版国标,在保证动物设施的温度、湿度、光照强度、噪声、换气次数和洁净度符合动物生存和试验要求的基础上,又增加了动物生活最小空间的要求,使其更符合动物生态和福利的要求2006年“善待实验动物的指导性意见”,充分显示了在国家层面上对爱护实验动物的重视国内现状1988年《实验动物管理条例》117实验动物生产单位及使用单位应设立实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)。其主要任务是保证本单位实验动物设施、环境符合善待实验动物的要求,实验动物从业人员得到必要的培训和学习,动物实验实施方案设计合理,规章制度齐全并能有效实施,并协调本单位实验动物的应用者之间尽可能合理地使用动物以减少实验动物的使用数量实验动物生产单位及使用单位应设立实验动物管理委员会(或实验动118随着现代科学的发展和动物保护运动的深入,实验动物学的关注焦点逐渐从饲养管理和实验操作,转向动物福利和实验结果的质量。在国际学术刊物上发表涉及实验动物的论文,不但要求所用实验动物合格,作者还需提供所在单位“实验动物伦理委员会”的审查意见随着现代科学的发展和动物保护运动的深入,实验动物学的关注焦点119首届中国实验动物福利伦理高峰论坛7月2号在北京举办
提出如下两点建议:
1、建议我国现有的4本实验动物专业学术期刊,率先建立起对稿件涉及动物实验福利伦理情况进行的审查机制
2、建议科技部,在涉及实验动物和动物实验的科技立项时,对实验动物福利伦理状况进行审查首届中国实验动物福利伦理高峰论坛7月2号在北京举办提出如120湖北省实验动物管理的新动向湖北省实验动物管理的新动向121动物福利与伦理管理的具体措施建设符合标准要求的实验动物设施动物福利与伦理管理的具体措施建设符合标准要求的实验动物设施122动物福利与伦理管理的具体措施配备符合标准要求的设施与设备动物福利与伦理管理的具体措施配备符合标准要求的设施与设备123动物福利与伦理管理的具体措施制定完善的管理制度与操作程序成立管理机构加强培训加强日常监测检查环境设施运行的监控福利伦理措施的落实动物福利与伦理管理的具体措施制定完善的管理制度与操作程序124对于实验动物而言,最好的福利是免于实验但在目前的情况下,完全不进行动物实验又是不现实的。因此,对于动物实验的伦理学评价机制建立起来,努力在人类利益和动物利益之间找到相对的平衡。在动物内在价值越来越受到尊重的今天,人类面临动物实验不能做又不得不做的两难境地,3R原则是动物福利的终极目标对于实验动物而言,最好的福利是免于实验125谢谢谢谢126实验动物学慨论和动物福利范明霞实验动物学慨论和动物福利范明霞127主要内容一、基本概念二、实验动物科学发展概况三、实验动物质量国家标准四、实验动物管理条例五、实验动物福利主要内容一、基本概念128一、实验动物学的基本概念实验动物(laboratoryanimal)实验用动物
(experimentalanimal)动物实验(animalexperiment)实验动物学(laboratoryanimalscience)
一、实验动物学的基本概念实验动物(laboratorya129实验动物实验动物(laboratoryanimal)是指经人工饲育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物实验动物实验动物(laboratoryanimal)是指经130实验动物必须具备三个特点从遗传控制角度:实验动物必须是来源清楚、人工培育、遗传背景明确的动物从微生物控制角度:所有实验动物携带的微生物、寄生虫都是在人工严格控制之下的从应用角度:培育所有实验动物的最终目的都是用于科学实验实验动物必须具备三个特点从遗传控制角度:实验动物必须是来源清131从某种意义上说,实验动物是经人类用现代科技手段创造的用于为人类科学实验服务的,并具有新的生物学特性的动物物种从某种意义上说,实验动物是经人类用现代科技手段创造的用于为人132实验动物是为研究的需要而培育的确定是否是实验动物,要经过一系列检测,如微生物和遗传基因等,经检验监测后专家认定才能称其为实验动物,并逐步标准化实验动物是为研究的需要而培育的133实验用动物泛指一切用于实验的动物实验用动物泛指一切用于实验的动物134实验用动物
Exprimentalanimal实验动物观赏动物经济动物野生动物实验用动物实观经野135实验动物的来源野生动物调查、捕获、人工繁殖等经济动物和观赏动物实验动物选择、培育、纯化等
实验动物化实验动物的来源野生动物调查、捕获、人工繁殖等经济动物和观赏动136动物实验为科研、教学、药品检定等目的,对动物进行物理、化学和生物因素处理,观察其反应,获得实验数据,解决科研中的问题以实验动物为材料,采用各种方法在实验动物身上做试验,研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发展规律和有关技术问题动物实验为科研、教学、药品检定等目的,对动物进行物理、化学和137动物实验的原理实验动物身体的器官、组织、生理代谢特征等与人类和其他动物有相似之处实验动物的解剖学、生理学、药学及临床医学的基本原理对于所有动物,包括人,都是适用的动物实验的原理实验动物身体的器官、组织、生理代谢特征等与人类138实验动物学实验动物学:(laboratoryanimalscience)是研究实验动物和动物试验的科学。它涉及到两方面的问题:
1、实验动物2、动物试验实验动物学实验动物学:(laboratoryanimal139实验动物学实验动物(laboratoryanimal)是以实验动物本身为研究对象,专门研究它的生物学特性,遗传育种,保种,培育新的品种品系,疾病控制,营养需要等方面的问题,以达到提供标准化的实验动物的目的动物试验:(animalexperiment)是以实验动物为材料,采用各种方法在实验动物身上做试验,研究动物在实验过程中的反应、表现及发生、发展规律和有关技术问题。也就是实验动物的应用问题实验动物学实验动物(laboratoryanimal)是以140实验动物学诞生于上世纪50年代,由于近交系动物、免疫缺陷性动物、悉生动物等特殊动物的培育成功,使其从普通动物学中脱颖而出目前已发展成为一门独立的、综合性的基础学科。它融生物学、动物学、遗传学、微生物学、医学、药学、兽医学等为一体并引用其他自然科学的成功发展起来实验动物学诞生于上世纪50年代,由于近交系动物、免疫缺陷性动141实验动物学的基本内容实验动物遗传育种学实验动物微生物与寄生虫学实验动物环境生态学实验动物营养学实验动物医学比较医学动物试验实验动物学的基本内容实验动物遗传育种学142实验动物学实验动物动物实验标准化体系特性及其应用(大小鼠、豚鼠、家兔、犬、猴等)遗传学控制微生物学控制环境控制营养控制实验动物的选择动物实验的基本技术和方法人类疾病模型免疫缺陷性动物实验动物胚胎工程基因工程动物动物质量检测控制实验动物学实验动物标准化体系特性及其应用(大小鼠、豚鼠、家兔143实验动物科学作为生命科学研究的重要手段和条件,直接影响着许多领域研究成果的确立和水平高低,同时它的发展和提高又会把许多领域的研究引入新的境地,推动生命科学的发展。实验动物科学作为生命科学研究的重要手段和条件,直接影响着许多144动物实验的局限性生物各物种间是有区别的,动物和人在解剖、组织细胞学、免疫学等很多方面存在差异不同品种、品系的动物对同一种药品,也可能有不同的反应动物实验的局限性生物各物种间是有区别的,动物和人在解剖、组织145实验动物的标准化实验动物生产条件标准化实验动物质量标准化动物实验应用条件标准化实验动物的标准化实验动物生产条件标准化146描述实验动物SPF级BALB/C小鼠清洁级Wistar大鼠普通级Beagle犬描述错误:SPF级大白鼠C57BL/6小鼠家兔描述实验动物时必须包含遗传学和微生物学两个方面的信息描述实验动物147实验动物标准化的四大控制因素实验动物遗传质量控制实验动物微生物和寄生虫质量控制实验动物营养质量控制实验动物环境质量控制实验动物标准化的四大控制因素实验动物遗传质量控制148实验动物的标准化直接关系到生命科学研究的质量、生物制品的产品质量、以及药品、食品等的安全性有效性的正确评价,因而与人类健康紧密相关实验动物的标准化直接关系到生命科学研究的质量、生物制品的产品149二、实验动物科学发展概况二、实验动物科学发展概况150国外的概况人类使用动物做实验已有上千年的历史木乃伊的制作---古埃及动物脏器解剖---古希腊血液循环现象的证实,心脏的作用—英国学者Harvey(1578—1657)病原微生物引起传染病—法国学者Pasteur(1822—1895)国外的概况人类使用动物做实验已有上千年的历史151国外概况无菌豚鼠的培育—1885年DBA小鼠的培育—1909年发现裸小鼠—1962年人类肿瘤移植裸小鼠成功—1969年遗传工程小鼠的创立—20世纪末国外概况无菌豚鼠的培育—1885年15220世纪50年代后,伴随着生命科学技术的进步,特别是实验科学的兴起,极大地促进了实验动物科学的发展1956年联合国教科文组织与医疗科学国际组织和国际生命科学会联合成立了国际实验动物委员会(InternationalCouncilonLaboratoryAnimalScience,ICLAS)20世纪50年代后,伴随着生命科学技术的进步,特别是实验科学153国际实验动物科学委员会(ICLAS)全球性实验动物学术机构,负责国际实验动物科学事业发展的指导协调与管理工作,每三年召开一次国际学术研讨会,交流信息,加强合作,对促进实验动物的标准化、商品化、社会化,推动实验动物科学的发展起了良好作用该委员会有40余个成员国,中国1988年正式被接纳为该委员会的成员国国际实验动物科学委员会(ICLAS)全球性实验动物学术机构,154国外发展现状实验动物已发展成为一门独立科学,在许多领域内得到广泛应用,对本国的国民经济建设和高新技术发展,发挥了重要作用组织健全、结构合理饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化,有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系实验动物品种品系齐全,根据不同的实验选用不同的品种品系从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高
有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60辐照公司等一条龙配套服务替代物的研究
国外发展现状实验动物已发展成为一门独立科学,在许多领域内得到155国内实验动物发展概况我国实验动物科学起步较晚,1949年前就有饲养繁殖动物作实验的记录。1949年在全国六大生物制品所和大的科研机构和高等医学院校陆续建立了一定规模的实验动物繁殖场,培训了干部和工作人员,成为我国实验动物事业发展的基础国内实验动物发展概况我国实验动物科学起步较晚,1949年前就156国内实验动物发展概况
1982年,国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全国实验动物工作会,各省市及有关部门召开了本行业工作会1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发中心,并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政策、法规和规划。1985年,国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工作会1987年成立全国实验动物学会,每两年举行一次实验动物领域内的学术交流。1988年经国务院批准,由国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》。
1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动物标准》,国内实验动物发展概况
1982年,国家科委在云南西双版纳主157
1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》国科发财字(1997)432号
2、1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国科发财字(1997)174号
3、1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国科财字(1997)174号
4、1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引种、供种实施细则》国科财字(1998)048号
5、1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》国科财字(1999)044号
6、2001年国家七部局(科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中国人民解放军总后勤部卫生部)联合颁布了《实验动物许可证管理办法》(2001)545号
7、2001中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了《中华人民共和国实验动物标准》,这个标准是94年颁布的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准
1、1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发158湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件1591994年1994年1602003年2003年161湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件162华中科技大学实验动物大楼2010年华中科技大学实验动物大楼2010年163湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件164近几年来,国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准,有力地推动了中国实验动物的发展,使中国的实验动物初步走上了法制化、规范化、科学化的管理轨道,并逐步与国际实验动物标准接轨,中国实验动物工作进入了快速发展时期
近几年来,国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准,有165国内实验动物新动向
1.有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到国家指定的种子库引种
2.全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研究
3.从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符合国标的实验动物标准饲料
4.从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证上岗。
5、独立换气笼具的迅速发展
国内实验动物新动向1.有关从事实验动物和动物实166实验动物质量国家标准(GB)哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB14923-2010)微生物学等级及监测(GB14922.2-2010)寄生虫学等级及监测(GB14922.1-2010)环境及设施(GB14925-2010)配合饲料通用质量标准(GB14924.1-2010)配合饲料卫生标准(GB14924.2-2010)实验动物质量国家标准(GB)哺乳类实验动物的遗传质量控制(G1671994年第一版GB2001年第二版GB2010年修订第三版《实验动物质量国家标准》,2011年10月1日正式颁布实施1994年第一版GB168哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB)规定了哺乳类实验动物的遗传分类及命名原则、繁殖交配方法和近交系动物的遗传质量标准。适用于哺乳类实验动物的遗传分类、命名、繁殖及近交系小鼠、大鼠的遗传纯度检测。哺乳类实验动物的遗传质量控制(GB)规定了哺乳类实验动物的遗169微生物学和寄生虫等级及检测GB规定了实验动物微生物和寄生虫等级及监测。包括:实验动物微生物学和寄生虫学的等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、结果判定和报告。适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴;清洁级及以上小鼠、大鼠。微生物学和寄生虫等级及检测GB规定了实验动物微生物和寄生虫等170环境及设施GB规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法,同时规定了实验动物垫料、饮水和笼具的要求。适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。环境及设施GB规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的171微生物学等级是后两版GB与1994年GB变化最大的部分。也是对实验动物工作影响最大的一个部分。微生物学等级是后两版GB与1994年GB变化最大的部分。也是172实验动物微生物等级的设定(1994GB)小鼠普通级清洁级SPF级无菌级大鼠普通级清洁级SPF级无菌级地鼠普通级清洁级SPF级无菌级豚鼠普通级清洁级SPF级无菌级家兔普通级清洁级SPF级无菌级犬普通级SPF级猴普通级PF级实验动物微生物等级的设定(1994GB)小鼠普通级173实验动物微生物等级的设定(后两版)小鼠清洁级SPF级无菌级大鼠清洁级SPF级无菌级地鼠普通级清洁级SPF级无菌级豚鼠普通级清洁级SPF级无菌级家兔普通级清洁级SPF级无菌级犬普通级SPF级猴普通级SPF级实验动物微生物等级的设定(后两版)小鼠174实验动物质量国家标准是实验动物工作的重要组成部分,是实验动物标准化、规范化和科学化管理的基础,是提高实验动物质量水平的基本保障。是全国范围内实验动物工作统一的技术要求。是科技人员需要共同遵守的准则和依据。实验动物质量国家标准是实验动物工作的重要组成部分,是实验动物175四、实验动物管理条例四、实验动物管理条例176种类文件名称发布机构国家法规实验动物管理条例国家科委实验动物质量管理办法国家科委、技监局实验动物许可证管理办法科技部等七部局国家科委、实验动物种子中心管理办法科技部医学实验动物管理实施细则卫生部药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局地方法律北京市实验动物管理条例北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会技术标准实验动物标准(分类\遗传\营养\环境等)国家质检总局医学实验动物标准卫生部
相关法规种类文件名称发布机构国家法规实验动物管177自2005年10月1日起施行自2005年10月1日起施行178《湖北省实验动物管理条例》分为八章三十九条《湖北省实验动物管理条例》分为八章三十九条179第一条为了规范对实验动物工作的管理,保证实验动物和动物实验的质量,维护公共卫生安全,适应科学研究和经济社会发展的需要,根据国家有关规定,结合本省实际,制定本条例。(立法目的)第一条为了规范对实验动物工作的管理,保证实验动物和动物实180第三条本省行政区域内与实验动物有关的科学研究、生产、应用等活动及其管理与监督,适用本条例。(管理范围)第三条本省行政区域内与实验动物有关的科学研究、生产、应用181第四条省科学技术行政部门负责本省行政区域内的实验动物管理工作。市、州科学技术行政部门协助管理本行政区域内的实验动物工作。
(管理部门)
第四条省科学技术行政部门负责本省行政区域内的实验动物管理工182第六条
实验动物管理实行许可证制度从事实验动物保种、繁育、生产、供应、运输、商业性经营以及实验动物相关产品生产、供应的单位和个人,应当按照国家规定取得省科学技术行政部门颁发的《实验动物生产许可证》。使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实验动物为原料或者载体生产产品等活动的单位和个人,应当按照国家规定取得省科学技术行政部门颁发的《实验动物使用许可证》。(管理制度)第六条实验动物管理实行许可证制度183第八条实验动物的保种、繁育应当采用国内、国际认可的品种、品系,并持有有效的合格证书。实验动物种子应当来源于国家实验动物种子中心或国家认可的种源单位第八条实验动物的保种、繁育应当采用国内、国际认可的品种、184第十五条使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实验动物为原料或载体生产产品等活动的单位和个人,应当按照使用许可证许可范围。使用合格的实验动物第十五条使用实验动物及相关产品进行科研、检定、检验和以实185第十七条从事动物实验应当根据应用目的,选用相应等级要求的实验动物。同一间实验室内不得同时进行不同品种、不同等级或者互有干扰的动物实验第十七条从事动物实验应当根据应用目的,选用相应等级要求的186第十八条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验动物为原料或载体生产产品,应当把应用合格实验动物和使用相应等级的动物实验环境作为基本条件。应用不合格的实验动物或者在不合格的实验环境设施内取得的动物实验结果无效,科研项目不得鉴定、评奖,生产的产品不得出售。第十八条申报科研课题、鉴定科研成果、进行检定检验和以实验187实验动物合格证明:证明所使用动物的来源清楚;实验动物设施使用证明:证明所做动物实验室在合格的动物实验室内做的。实验动物合格证明:证明所使用动物的来源清楚;188《条例》还对质量检测与防疫、生物安全与动物福利、管理与监督,对不遵守条例所应当承当的法律责任等做出了相应的规定。《条例》还对质量检测与防疫、生物安全与动物福利、管理与监督,189五、实验动物福利五、实验动物福利190福利是文明社会的馈赠
福利是文明社会的馈赠
191实验动物福利立法的进程反虐待动物立法时期:最早时期,动物福利立法主要是从动物的基本生存问题出发,通过立法解决虐待动物的问题实验动物福利立法的进程反虐待动物立法时期:最早时期,动物福利1921822年,英国的人道主义者马丁提出了禁止虐待动物的议案并获得通过,首次以法律条文的形式规定了动物的利益,是动物福利保护史上的里程碑1850年法国通过了反虐待动物法律;爱尔兰、德国、奥地利、比利时等国都先后通过反虐待动物法律1866年美国通过了反虐待动物法律,虽比其他国家晚了40多年,但它的适用范围已不仅限于猪、马、牛、羊等大家畜,也包括野生动物和家养动物。1822年,英国的人道主义者马丁提出了禁止虐待动物的议案并193实验动物福利立法的进程尊重动物基本福利和权力时期:1、对动物福利关注的全面性,不但考虑动物的生存需要,同时也关注动物的精神需求2、除国内法之外,这时期还出现了国际性的动物保护公约实验动物福利立法的进程尊重动物基本福利和权力时期:1941966年美国颁布了《实验动物福利法》,随后经过四次修订,1985年国会通过了《提高实验动物福利标准法》修订案1986年欧洲议会制定了《保护用于试验和其他科学目的脊椎动物的决定》1986年英国通过了《科学实验动物法》2000年澳大利亚通过了《动物福利保护法》1966年美国颁布了《实验动物福利法》,随后经过四次修订,195我国实验动物福利立法的进程1988年,《实验动物管理条例》颁布,规定“实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料,直接用作饲料的蔬菜、水果等,要经过清洗消毒,并保持新鲜”;“从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护,不得戏弄或虐待。”1997年,3R原则首次出现在官方文件《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》中,“实验动物替代研究”被列为“实验动物基础性研究”的重点内容。2006年,科技部发布《关于善待实验动物的指导性意见》,从饲养管理到动物实验逐项规范,比如“在抓取动物时,态度温和,动作轻柔”,“在对实验动物进行手术、解剖或器官移植时,必须进行有效麻醉”,“在不影响实验结果判定的情况下,应选择‘仁慈终点’,避免延长动物承受痛苦的时间”。同年发布的《国家科技计划实施中科研不端行为处理办法(试行)》,将“违反实验动物保护规范”列为科研不端行为之一。我国实验动物福利立法的进程1988年,《实验动物管理条例》颁196湖北实验动物专业技术考试复习用--范明霞-实验动物课件197实验动物福利的内涵一种康乐的状态基本需求得到满足痛苦被减至最小实验动物福利的内涵一种康乐的状态198基本需求的分类积极需求:充足、适宜的食物(可满足营养需要和健康需要、易消化、口感好等)充足、干净、新鲜的饮用水和洗浴用水,并且温度适宜适宜的居住环境条件(温度、湿度、通风、气体浓度和光照)良好的地面条件(垫料、休息区等)有足够的空间和丰富的环境刺激,允许并保证动物能够表达特性或自然行为消极需求:不受饥渴的自由不受痛苦、伤害和疾病折磨的自由无恐惧和悲伤的自由基本需求的分类积极需求:199实验动物是人类的替难者,是科学实验“活的度量衡”能感受痛苦具有应激反应具有认识和评价能力科学实验:对动物的惊吓,会降低动物的生产能力应激,导致动物不能休息、伴随喘息、烦躁、过度兴奋、活动增多、食欲减退、干扰机体的正常代谢由于空间不足环境恶劣,缺乏修饰、散步、嬉戏、炫耀以及同附近动物进行社交等各种活动的场合或机会,使动物的一些行为需要受到限制,使动物心理上需要以一些异常的行为方式加以宣泄,如:一成不变的走动、咬栅栏或空嚼、吃仔等。实验动物是人类的替难者,是科学实验“活的度量衡”能感受痛苦200实验动物福利的本质“要善待活着的动物,减少死亡的痛苦”1.享有不受饥渴的自由(生理)2.享有生活舒适的自由(环境)3.享有不受痛苦伤害和疾病的自由(卫生)4.享有生活无恐惧和悲伤感的自由(行为)5.享有表达天性的自由(心理)
实验动物福利的本质“要善待活着的动物,减少死亡的痛苦”201动物福利的核心3R原则Reductone(减少):使用较少的动物获取同样多的试验数据或使用一定数量的动物能获得更多的数据的科学方法Replacement(代替):使用没有知觉的实验材料代替活体动物,或使用低等动物代替高等动物进行试验并获得相同实验效果的科学方法Refinement(优化):必须使用动物进行有关实验时,要尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度,可通过改进和完善实验程序,减少给动物造成的疼痛和不安动物福利的核心3R原则Reductone(减少):使用较少的202动物饲养过程中的动物福利动物饲养过程中的动物福利203实验动物环境因素
(1)气候因素:温度、湿度、气流、风速等。(2)理化因素:氧、二氧化碳、粉尘、臭味、噪音、照度、杀虫剂、消毒剂、有害化学物质等(3)居住因素:房屋、饲养笼具、垫料、给食器、供水器等(4)营养因素:饲料、水、蛋白质、矿物质、维生素等(5)生物因素:动物饲养密度、微生物、与人和其它动物的关系实验动物环境因素(1)气候因素:温度、湿度、气流、风速等204
在各种环境因素都符合国家标准的条件下,实验动物饲养和管理良好操作规范对实验动物的生命质量和福利有着直接和积极的作用在各种环境因素都符合国家标准的条件下,实验动物饲养和管理良205自然史动物的需求自然史206
小鼠的自然史来源于鼠科,野生,杂食,昼伏夜出,活动范围高度变化是被捕食动物,常靠近安全的遮掩处获得安全感,利用身体敏感的毛发感知周围物体和压力负荷高度群居性动物,通常以一个家系为生存单位嗅觉很发达,能通过气味探测和估定食物和捕食者,根据气味辨别其他小鼠,常用气味标识来划分活动的区域范围很少依赖视觉功能,但对动态事物,非常敏感,并且善于发现潜在的避难所和遮掩体有研究发现雄性小鼠对雌性小鼠以超声波频率“唱歌”;但标准笼盒饲养的小鼠很少能表现这种自然行为小鼠的自然史来源于鼠科,野生,杂食,昼伏夜出,活动范围高207小鼠的需求群居饲养配有适宜垫料的实心底板磨牙材料饲料要求遮掩物和管道筑巢材料适宜的光线和照明系统可接受的超声水平人性化的清洁管理充足的空间小鼠的需求群居饲养2081、群居饲养小鼠为高度群居性动物,一般不应单独饲养如果必须单独饲养,应尽可能使每只小鼠能看到、听到以及闻到其他邻近笼子的小鼠在组合好群体后,不要再引进新的动物,避免小鼠发生争斗筑巢材料中含有小鼠脚汗腺的气味,所以在清理鼠笼时,可以通过保留筑巢材料来减少动物的争斗1、群居饲养小鼠为高度群居性动物,一般不应单独饲养2092、配有适宜垫料的实心底板观察发现小鼠非常喜好在有
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