习题冲刺-专一zyzsy第六章中药制剂与剂型

第六章1）单选2）多选诀4）配伍橡胶-橡胶贴膏膏【答案】2B.糖浆【答案】考点3：C型题利用部分口诀2014年11月，某药厂生产的生脉注射液热源要求不合格，导致了省境内出现了10例药品不良反1【答案】2制剂考点3：中药制剂的剂型分（高分子溶胶）浊型按方法分浸出制剂制千万不要考点4：中药制剂的剂型选第二节中药制剂的稳定性考点1：中药制剂微生物限度标考点2：中药制剂可能被微生物污染的途考点3：影响中药制剂稳定性的因水酰胺类（青霉素）3）（强心苷氧（黄芩苷）2）含不饱和碳链的油脂、挥发油（光线、氧气、金属离子、微生物处方因1）PH影响2）3）离子强度（西药药剂里内容贮藏条1）2）3）氧气和金属离4）湿度和水分5）包装材制剂工考点4：制剂的包装与贮藏要20℃。20℃。2℃～10℃。常温：贮藏温度为10℃～30℃1）调节PH1）调节PH2）3）4）1）1）2）避光（用棕色玻璃容器5）6）第三节2）简考点2：分3：散剂生产与贮藏的有关规定内服散剂应为：细粉眼用：极细粉考点4：质量要无菌：用于烧伤或严重的外用散剂，无菌8.0%（颗粒剂）第四节考点1：浸出制剂特点考点2：浸出制剂的分无菌浸出剂其他浸出剂气雾剂考点3：含水制剂（汤剂和合剂大名称汤定义吸收快，奏效迅速，简克服了汤剂临用时的麻名称汤煎煮为加抑菌剂，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%，羟苯酯类的不得超过0.05%因素处名定浓蔗糖名定浓蔗糖质量要考点5：含乙醇的制剂（酒剂和酊剂名酒酊定（多为白酒）特质量要考点6：浸膏和流浸名浸特质量要方考点7：茶含毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片其它酊剂，每100ml相当于原饮片流浸膏制剂每1g相当于原饮片浸膏制剂每1g相当于饮片或天然药物2-第五节考点2：按分散系统分均稳乳浊型大混悬型大考点3：表面活性剂（亲水基又有亲油基团（硫酸化蓖麻油、阿洛索-OT（二辛基琥珀酸磺酸钠两性离（聚山梨酯-小去污剂、抑菌剂或剂、剂、润湿剂考点5：胶体溶液型液体制定义：小液滴三部分组成水包油（O/W）（W/O）分分絮由于ζ盐转破酸考点8：影响稳定性的因素以及稳定化措剂的性关剂的用量0.5%-温其微生物*注：毒剧药或的药物不宜制成混悬10低分子助悬剂高分子助悬天然高分子胶、西黄蓍胶、琼脂1）微粒间的排斥力与考点12：液体制剂的质量要除另有规定服溶液剂，口服混悬剂，口服乳剂应避光，密封2.0%。沉降体积比：口服混悬剂照《中国药典》通则规定的方法检查，沉降体积比应不低于0.90第六节热原增溶解度的附加剂以及应用调节PH基本要输液剂、乳状液型与中药注考点3：热原以及污染途180℃-3～4，250℃-30～45不挥发性蒸馏 被吸附性饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法的制药用水，不含任何附剂注射用灭菌注射水纯化水不得用于注射剂的配制与稀释考点5：注射用水质量要6：注射用油的质量要求0.2；1897：注射剂的附加剂惰性气用的惰性气体有二氧化碳和氮气（中注明。式中，W—配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量，g／ml；a—调整的药物溶液引起的冰点氯化钠等渗当量法X=0.009V— 式中，XVmlG1、G2VmlE1、E2G1、G2E1gE注射pH般要4.0～9.0之间考点8：中药注射剂的半成多成分的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量60%考点9：输液剂的特考点10：输液中乳状型注射液的特点以及质量90%1μm5μm考点11：中药注射用无菌粉末的特点与分注射剂的或说明书中应标明其中所用辅料的名称，抑菌剂还应标明浓度；注射用无菌粉末应重金属及其有害元素残留量：中药注射剂按《中国药典》通则中铅、镉、砷、、铜测定法测定，2μg，150μg。A.无 【答案】第七节眼用制渗透压调节剂PH节剂考点1：眼用制剂的特考点2：眼用制剂中药物吸收的途径以及影响吸收因PH考点3：滴眼剂的附加考点4：眼用制剂的生产与贮藏有关规 考点7：注射剂的附加第八节外用膏膏组橡胶贴膏的特点与组成组贴考点1：外用膏剂的特药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。考点2：外用膏剂的分3：药物透皮吸收的途径及其影响因素 、和吸关考点5：软膏剂特考点6：软膏剂常用的基考点7：软膏剂常用的基质种保水保湿软化润滑类质烃类基O/W③患处物太多，物会反向吸收进入皮肤而使炎症（反向吸收W／0考点8：膏95%以上。考点9：贴膏考点10：橡胶贴膏的特点与组考点11：凝胶贴膏的特点与组考点12：贴考点13：质量要求大比膏条件：膏药应密闭，置阴凉处各种膏剂的黏着力应符合相关规定贴膏 第九节栓剂第十节胶囊剂利用具体剂型理解优缺点第九节考点1：栓剂的分类和特点直肠栓形、或圆柱形等（常用脂溶性基质）栓鸭嘴形、球形或卵形、（常用水溶性基质）2:栓剂特点3pH大部分不受肝脏首3*343①栓剂塞入直肠的深度，距口2cm处时，大部分直接进入体循环。其给药量的50%～70%可不经过表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向液中转移，有助于药物的。但表面活性剂的54C.与主药物无配伍【答案】6，，可可豆脂：同质多晶型，有α、β、γ晶型，α、γ型不稳定较低，β型稳定为34℃，时要采取措施控制晶型转化。，，有2/3熔化即停止加热，以避免晶体而影响栓剂成通常加入20%以上的水可减轻刺激该类基质尚有聚氧乙烯（40）61 富有弹性，常可作为栓基质的【答案】A74除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解8除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭和，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。生物制品应在2℃～8℃和。第十节12434pH4.5～7.5之间PEG-4005O/W型剂6（硬胶囊囊材④剂，增加美观，便于识别，如柠檬黄、胭脂红等⑤防腐剂，可防止胶液在及过程中发生霉变，如尼泊金类7胶料（明胶、胶）、增塑剂（甘油、山梨醇等）、水的比例通常1.0：（0.4～0.6）：（1.0～1.6）A.B.增稠剂C.D.遮光剂8①崩解时限，应在10分钟内全部溶化或崩解考点9：胶囊剂的质量要水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者查硬胶囊的崩解时限为30分钟软胶囊的崩解时限为1小时液中检查，1。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检査2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解中检查，1除另有规定外，胶囊应密封，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质E.软胶囊俗称胶丸、其有滴和法【答案】第十一节丸剂考点2：丸剂优④简便，既可小量，也适于工业生产大蜜丸查溶散时考点3：丸剂的分按分考点4：水丸（泛制考点5：水丸的特点考点6：水丸的赋形水酒醋常选用米醋（3%～5%）作赋形剂。5g（0.5g）以上的称大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的称丸。考点8：蜂蜜的炼破题类温相对密性适用范嫩105-17%-黏性较中116-14%-黏性中老119-【答案】考点9：浓缩考点9：糊丸与蜡蜡丸在体内不溶散，缓缓持久药物，与现代骨架型蜂蜡为蜜蜂的考点10：滴适用于急症治疗③对安全，无毒性、副作用等。酯（商品名S-40）、明胶、甘油明胶、硬脂酸钠等考点11：糖糖丸系指以适宜大小的糖粒或基丸为，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒粉材料选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分次在糖丸中而制成的制剂。 考点12：包衣种类与包衣材常见的药物衣有朱砂衣（、安神、补心类药物常用）、黄柏衣（利湿、渗水、清下焦湿热的药外所含外所含水蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；蜡丸、滴丸查水分8.0%（颗粒剂）溶散时浓缩丸和糊丸——2时滴丸——30分包衣滴丸——1大蜜丸蜡丸——査溶散时限重量差装量差装溶散时丸融变时栓剂膏崩解时第十二节考点1：颗粒剂定25考点2：颗粒剂的特考点4：颗粒剂质量要水粒度肠溶颗粒应进行度检查可溶性颗粒，5分钟；泡腾颗粒溶化时限为5分装量差装第十三节考点1：片剂的含义与特考点2：片剂的主要优点③片剂多需加用赋形剂，且经成型，其溶出度稍差于胶囊剂及散剂，有时可能影响其生物利口服剂型吸收一般顺序：溶液剂＞混悬剂＞散剂>胶囊剂＞片剂＞包衣片3：片剂的分类可溶片（溶于水）5）泡腾片（碳酸氢钠和有机酸6）缓释片7）控释片8）口腔用1）含片（主局部作用）2）舌下片（急）3）漱口片考点4：中药片剂的类【答案】【答案】考点6：辅料的作主小于0.1g太诱导黏成小颗考点7：四大类辅料大比水乙（干）淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、（崩解辅助剂）表面活性剂（考点7：辅料的几点总淀糊精糖糖乳磷酸氢考点8：润湿剂与黏合水乙常用浓度为【答案】考点8：黏合剂：浆+纤维糖适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。不宜用于酸、碱性较强的药物，以免产考点9：崩解剂要考点10：片剂的崩解机制以及有哪片剂常用崩解剂XX干燥淀（CMS-低取代羟丙基纤维素（L-泡腾片、泡腾羧甲基纤维素钠（CMC-Na），羟丙基甲基纤维素（HPMC）和低取代羟丙基纤维素（L-考点11：润滑硬脂酸硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙也可用作润滑剂，其中硬脂酸锌多用于粉末直接压片聚乙二常用PEG4000微粉硅知识考点12：片剂的包衣以及目外外重量差崩解时后边总融变时30分散片3减失重量一般应低于度缓释片、控释片和肠溶片以及经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片应进行度检查，并符合各品考点14：数字来了！同一记可溶片、分散片3含片10普通片15药材原粉片：30芃提示：崩解时限硬胶囊：30分钟软胶囊：60融变时限油脂性基质栓剂：30水溶性基质栓剂：60考点15：片剂常见的质量问片剂在和过程中可能发生松片、黏冲、崩解迟缓、片重差异超限等质量问题，应及时分析査第十四节考点1：气雾剂、喷雾剂的含气雾剂内容物喷出后呈状或半固体状，则称之为剂或凝胶剂/乳膏内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷考点2：气雾剂、喷雾剂的特优缺雾剂需耐容门统考点3：气雾剂、喷雾剂的分4：吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素考点5：气雾剂、喷雾剂的构成以及附加药溶抗氧剂：维生素C、亚硫酸钠定量吸含量标示量的标示含量的符合规喷射速喷出总每揿喷每喷喷粒中药吸入用混悬型气雾剂若不进行微细粒子剂装量差超出限度1装无限第十五节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型1：胶剂的含义与特点考点2.胶剂的种考点3.胶剂原辅料的种类与选冰增加、硬度，矫油酒明考点4：膜考点5：膜剂的特点⑥体积小，重量轻，便于携带、和。考点6：膜剂的分 考点7：膜剂成膜材料及其他辅天合剂食用色二氧化考点8：涂膜剂的含义与特点以及附加考点9：其他传统剂丹剂条剂纸捻。外科疮口或者瘘管，脓钉剂外科，治疗痔疮棒剂系指将药物制成状的外用制剂。常用于眼A.线 C.丹 第十六节药物新型给药系统与制剂新技术1：缓释、控释制剂考点2：缓释、控释制剂的特考点3：不宜制成缓释、控释制剂的药考点4：缓释、控释制剂的释药原 药考点5：常见的缓释制剂类型如下72）膜控包衣型缓释控释制来达到延缓与控制药物速度的目3）乳剂分散型缓释剂水溶性药物可制成W/0考点6：靶向制靶向制剂系指药物与载体结合或被载体能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶向制剂可使药物浓集于靶组织、靶、靶细胞及其周围，提高疗效并显著降低对其他组织、靶向的微粒经静脉注射后其在体内的分布首先取决于粒径的大小，100nm小于3μm时一般被肝、脾中巨噬细胞摄取大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细管床以机械滤过方式截留，被单核细胞摄取进入肺组织或肺气长循环脂考点7：中药制剂新技两端和外部为亲水