2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题精品加答案(青海省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、属于第二类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCB9E2L1V1I10Q2H3HP4W8M5V7J6D10H5ZR5R8O5H7B10T6G92、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCT4G4J9S6K5X4L2HF5Q10H5A2S8L1G9ZI1F5K10L5K6N3U73、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACJ9K5H3Z10Y2F9N9HJ6E4H2Z5D1D1X7ZK6B10X5B2Y7G10Y34、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核【答案】DCU4S7P7J4J3N1Z1HX3T3G2W2Q4B6S2ZI6W1E8W8X2N4X65、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的

A.药学人员

B.临床医学人员

C.护理人员

D.药品采购人员【答案】DCS7M4M10U9O8S8K8HK8U7L3H5Z7A6E1ZP1C5N9Y7O7T9L36、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照

A.《药品管理法》

B.《中医药条例》

C.《药品管理法实施条例》

D.国务院有关规定【答案】ACD10D5U1N5C3T9S6HN2Q3X6E9S10C2J6ZJ8H1O2T9X1Q9B37、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.载登的药品信息必须科学、准确

B.不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息

C.不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息

D.可以自行发布药品和医疗器械广告【答案】DCE3F5Z5X7L4B2U1HD9P10E6V9W9S4K1ZC8S6F10L8H2X2K78、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACB9B4R10Y9Z3G4U6HE5N10Y6I7A10G4Z7ZV8W1J9C4W10L10T19、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】DCS2U9E4V3F7X2W10HC5L5C2E1L2N8O2ZF3C3E10M4P7B1M410、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCZ5W10G8O2K5E6N10HQ4Z2W9O1M8S2T1ZN2A1F7W8J5Q5Y211、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】CCN10F1B8N3I10T1U2HB3E9J3V5C10L8K4ZV10K10O9Q3J9W3V612、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCA8G10H5O10N5A10S10HR4L6D7Q2N6X10V4ZU6D2L4M1D4M3O913、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACK5L4M5Q1W5B10W9HJ5X2I10W9K8V9N5ZP7P7G5A6R4P6R814、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCN10A10M3R4N3K8T2HR9N10G6A8I9S4J2ZU8L1K10W3J8X1J515、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCD6O3E5C5E10C1D6HS1O5U7V5V1J4G4ZJ4B1A10F9Y3I1F616、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK6P4Z7N1M10Q9Q10HP10O3X2P1C4A9O2ZA2B10O1I3T7O4J1017、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售【答案】ACE5Y9O9F3V8T3E4HK3Q2T8D3W6Y5W1ZP1F10Y1D1P5D4M418、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】ACC2M1Y2S2W7O10N5HL9X6I1O1G4D9S3ZN10L5V9O2L2P4I419、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】DCM1L1S1P3Z9N9S9HB1R9G10M9S6E5F6ZH10Q5A4E2V4T7E520、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗机构制剂【答案】CCQ10C4I9A10U3Z4B9HP10F7Z7N10X1E3Z3ZQ7N5J9Z6N6K2Y1021、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年【答案】BCN1D6Q1L4L9S4A3HB5J3D3B5R4T9P1ZZ7R3N9X7I5O10K922、关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品生产许可证

D.构成犯罪的，追究刑事责任【答案】CCH1R10V2N4A1B7Y4HX6I9V4F6O5O7K2ZP3C5Z9O4R1C4T1023、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】BCN5D2F8J7Z3O10U3HC8W3P4M1L3S7J2ZI8F5C9F3J5X9W1024、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名【答案】DCH1D3F1N3V5V3V7HX3E3N5H1J2R10P3ZZ5U9I8Z8J9Q3I125、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物【答案】ACS10H1H6T7Y10M4R1HB10F9M2X6F10Q6M10ZT7S2S10K3J8B2L826、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】DCK3S5U1E7C6V2F5HI3X1Q9C9Z1V6Y3ZF7T5E5K8S6L2Q927、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】BCM2E4Y7P5E4J4O6HU4F10E1Z6O7A6B10ZW3T5B7E5I6G6L1028、（2016年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】BCF2F6C7V10B2U6S5HR6W10V4T10W10T8E3ZC6S5O5K4A5D3A429、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】BCU5O9L3E6P2Y6Q5HM4D5H4R3E2B5X1ZA8I1I10R7I4I5B130、外配处方必须由

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】CCE4L3D3X4P8K2D5HL2V7T8X3R3D8C6ZN7D1Y2V4Y8T7A731、药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】ACE8S5A7V1S6E2P2HI4C6F9E6M6V7I4ZQ8N5S8R2X1O2K332、根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.责令关闭

B.没收违法生产、销售的药品

C.没收违法所得

D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）【答案】DCY7B6B8L5Y7L9L4HZ2L8H2N8B10I1M8ZL7O9M4P3M4D10W333、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】DCA10S1D7G4E3G9M10HF2F3Z10R1A9D4E9ZK9P10T3R1V2N9T234、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCP5U4P1U3W1Z8G1HU9V2O1I3A5S7L5ZL6D2L8M1O6O1O535、《执业药师资格证书》

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】ACG4Z5K4G8P10T8U4HD4O1G7A3Y6P7H1ZA10P5U7U10Q3K5Z636、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCO2O4W9G5D1G10X2HO6D6A6V5Q5B10V10ZS6Z10A5E9C7H3N837、可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCE10B3U6F2G2D6M7HR2Y3C10W5I9X4C1ZN8P1L7X5B7D6B438、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】ACP7P7O5G6S5H7I3HF8A10T7P4J3K6D7ZW3P4E1H3C2H4D739、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCE3R3N9E2U2O1X3HT3Y4N5Z5A3O10K8ZW9U10M2Z1P8P3Z140、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】BCV8Q6H8H2Q9G3B10HH2M9Q2J2E5Q9Z7ZO5V7H8K7H2B6I1041、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCB7O2L7E9C2W5J5HM10S7H3L2X5S8N3ZW5L7E2M8K9R1Z542、医疗机构的药品购进记录保存期限是

A.3年或以上

B.2年及以上

C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年【答案】CCD1I10E4U7R6Q9V6HO5X4T5R7E3I2Y3ZS10M2S5G9P1F2K243、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药【答案】DCZ3P3I2K7U5O2E7HD1L3H1N2K4K3X10ZT7X7A9V4G10M7K944、关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力【答案】ACZ2G8L5D8O10B10X8HU10Z9R5R8X9N3Z8ZQ10V10K4Y10F2V7L945、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（）

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCI10E10K5Z7H5F3E1HF6B10J3N8T7P10P10ZR9Y5H1W4N9X4Q746、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】BCR8K1T4Z1G1B4G2HV7O2C4B9T10H4U8ZX3V10Q10S1N9R7L547、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCK1B1Z8Q4G10G5D9HT5V10U2A5N7V6P3ZD5R10F1M1W9W8G148、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括

A.清点登记造册，单独妥善保管

B.企业或使用单位将这些药品退给供货商

C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准

D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】BCC4G4E9K4F8L8P4HM3A2R5G3A8X5J8ZF4L3V4J10A4S9B149、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】CCY6K2C1L10U3K10I2HB6X5F9O7H4W9L6ZM8F4C4N1K7I4O150、按麻醉药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】DCY7V10I7N10Y8G3N2HU1H9T5Q4G2Q5K7ZA9U2O7X4O8C7F751、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACS2O1G2X2E5N2X10HT4Z7R4A2U9M5Z8ZF3S2L3Y2K2A5S252、（2020年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCH5D4Q9O9K9U6W3HT6T3N1U8G4C5V2ZW3L4R4R9F7W10F353、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCG9O8D7E6M3H7M7HG4Z6K5T9I5U5H2ZM1Q2U5A9G1V8V354、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACO2E4V9L10E4Q10G5HT7G1P6X3J7N4V8ZC10T1P6J3J10F9C1055、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

B.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

D.应当设置专柜，由专人管理、专册登记【答案】BCV5N6Z7Z5V7D7Z4HH10T4N5O5L5L8G8ZL4F1K2M5X9U8Y756、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】DCV1U4H3Q1W6W6T10HM8M2E10B5A6J2K3ZK7C4I5N8F7F7M557、关于网络销售药品管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易【答案】DCI6U2O9Z4K5H7O8HD4Y6W2A6D8H4Z6ZE3W4J10P8K6T8R458、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCM4N6L1U6A7G2O2HJ6Y10O3A5I8A5Z7ZW10U9P5V8I8Z4Z259、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚【答案】BCD6G4P4O2M4C5O5HQ9D6T2N10V7M9J4ZT4B10Y8N6A9F2M260、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年【答案】BCH2K2J2M4E4K3H3HV10B4S8C4U4I8V2ZQ9P2C3L5N8A6X261、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】ACA10Z7S9M9S2H3I4HC5N1U7C8K7Q8I5ZL1D7Q7R3P9J2O962、逾期未按规定配备执业药师的单位

A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B.对单位负责人给予行政处分

C.调离执业药师岗位

D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】ACC1N10N8U1A9Q7T2HI5D6O8P3W4D5U3ZA10P9T3G6B9B6I363、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），开启了“4+7”药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

A.对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准

B.原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算

C.患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付

D.患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付【答案】DCU1T10Q9X6P3A4R3HH7T3W3I1F6W9K6ZF9Z7F10G1X2H5Y1064、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】ACX9M9X6K2E4U6F4HC4L7I1J7I8Q4R3ZY5D5U1I2Z9Q3E665、属于国家一级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆【答案】ACW3T9B8T6Z5P2B1HI4A3H7M1G3G6H9ZZ1W3F2L7M5K1H566、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家【答案】DCW5X10L4O2Z2E1A2HO3U8B6F10A5K10L8ZJ10J6H6H5Y6A1B867、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCP6P8B8S9A6V3Z7HV4I10R10L8Q6E3R7ZL2Q7K9Z5M3H6X668、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械【答案】BCD6F8O3O4I7K8A5HC3Z10E2C6Z5Q9C3ZW5S2X8W3C9P8L369、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCQ3Y7Z5X1C2C10U7HE1C4C2Z8Y10G2R9ZU9S3S2J2P4S1Z870、（2015年真题）下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素【答案】ACR9C4Y5F2H2U6H6HP8J8N8C2S1E9E5ZN9X5T7P9Q3E3M1071、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

B.提供虚假材料申请药品广告审批

C.含有不科学地表示功效的断言和保证

D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围【答案】CCS5T1H3C2E3V6H8HD5F10G7L4T5A9U10ZK9D1L10T10Y9F3D572、"对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任"属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚【答案】BCR5Q4I1O5S6C8L6HM2W8O8M5P5N8X4ZC2K9D8K7P3Q8S573、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCI7U10U5U10U10B2I8HS5W3X1E5D3R4H3ZZ8T8C1X2V2C1U374、执业药师的执业地点不包括

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】DCL5W5L1F4K5I7Z10HR6Z7S2H10F7F2W6ZF8T10X9D10Z4D9V875、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】DCJ1J1W4L2G10M3J1HI5I10I8J10G2Z5U5ZG7P3X10D7F1D6X476、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

A.逐次开具，7日常用量

B.逐次开具，1日常用量

C.逐日开具，7日常用量

D.逐日开具，1日常用量【答案】DCD6Y4Q3K6V2S8Z4HM3N1T6H3C1B7X4ZX9U6M3M2L9J1G177、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护【答案】DCA1R3H2D4E3J1I7HM1V6P8W9J2X8J5ZS3J7L1M9C1V5I878、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL1X4X6Q7S10B4Z5HW10D7C7Z6U5V6L3ZX5N6L4P1K9C6U779、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCA9P3D9M4Q9X9Y1HB2V4V8C2C10F7W8ZR2E1P1Z1F5Q6V1080、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004【答案】DCP3D8D8Y3M2L3M10HZ5I5M3P5H4J9Y6ZK4A8P3W9S9Q1R581、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCD5J5X1K2O6B7V5HF5C4Y7X9Y6W6I5ZU1Q4H1V6W3U6L582、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】DCO4W7Y8W10W5U3X2HY8L2V2K10R6N7I9ZP1P7Z10X3E6Y1A283、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACD8V7M5E1I9M7F1HE9R8A5J2G5J2W5ZY8O7H8R7L8P1O884、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】ACV5N5K1D4F4V10X4HV4O7V1T4U5T6O4ZS4M8J8T2P7M5D385、国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】BCX7W7G1H10G3J1I4HU10N8G9T3L3O3O10ZL2T9Y2K9F1T8D986、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.因营业场所装修而暂停营业的

C.因房屋倒塌而终止营业的

D.因法定代表人死亡而关闭的【答案】BCT1N8S4I4U8S3R3HD1G7S3S7S8D8X6ZK5V3Z10V5Y5U5O387、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】DCI10H10F5M3A4V1K10HC3P8X7H7T6N2H9ZW2U10C3S8B7Z2T388、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCS8Y6P3Y1X1U7F7HQ2P3X8N5X1F3O9ZI6Y2X5A3L7P2M789、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP6N5W5H2N8K6G7HV3I4V7F8U10Y2H10ZS5Y1Z9R9D4N7R890、曲马多单方制剂属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药【答案】CCW6T3U5X3F7Q2P8HH10C6V5S8O7B8A9ZM5A2V4Z8H6A9S1091、（2015年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】DCO8R5F8V10U8O6I4HM4X3T5L1J10Y10T8ZQ6F3A4V1S8A10E192、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCB3D9D2P9C3U5M7HC6J9G6N8N7K2H4ZR5Z8J8U10G4Y2J793、药物临床试验应当在批准后几年内实施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCW9G10Q7E8S2U5J9HH3U1X6C9E10B8N7ZS10J9Z5G10I7X3B594、用于运输、储藏的包装标签

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】ACS10S6F6H1I2S1F6HY1M1W6B2O6H8F5ZF4I8U3S3W10D7O995、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCF4D10E2J3F8Q9D7HN9X9V2W1N3U1A9ZQ8M2O1X5H2R8D196、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCV8N4Z6Q6I9U4D6HF10V7J5J7W6C8C10ZB6U4Q8S5J1E9V997、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得【答案】ACF2B4W8Q8W6S2A8HU2S3J5L4G5G3D1ZC2V3D6N1X1G1J798、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】BCQ2Q8P7Y8G3E1U5HQ1F4G9S10N1J1F3ZO3U1J6E9A7B6N399、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.专用独立的储存仓库【答案】DCW5Z7O10B9G7N10Y2HG9O9W4Q8K8Y1Z10ZL3H6C9Q10C5K6A3100、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCC3G7F7E2T5Y2V8HV7C6N8A8M2H6R8ZA8U6C8H3P1J6C10101、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】CCA2D8Z10N4F5K3S4HY3W2T1U7D8K2T4ZL5Z2C4X8B6M5G4102、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCR4J9F10J6E7U5G3HG8B6Y6I6R10R8R6ZO4Y1V1B4H7O9Y10103、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACH2Z2Y3E5G4N5S10HW2V7S1Q1G6W1X4ZH9M6N5H10U7L7O4104、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】CCR10F10N4I2C8H2N9HB1U8D5Q4H7A5I3ZR4L7R4I9N5O6L5105、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCB5O4V1G10J9T2C10HN8Q10N1Q3V6P10H7ZO4U1S3X2Y3F2Y2106、负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】BCD5U9I5E5Z6P1F6HH4C2V1X6H5L4E3ZB7Y1D2E4P8A9H2107、《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

A.品名、产地、供货单位

B.品名、产地、生产日期

C.品名、生产企业、生产日期

D.品名、生产企业、供货单位【答案】CCV3E2L6E9X9R10N4HI5Q3U7N8K8N8X10ZA3U7L5P1J9F8W10108、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG9Y3D6D7A9X3E6HA1X5F5E8S1E7K5ZX10A4Z5S1T9Z5I5109、毒性药品是指

A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品

B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】DCR10Q3K7P3Z1B4Y8HT7A10U9O1A8H10W3ZP7D3E9G8O6M6I2110、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨

B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识

C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样【答案】DCO9T10Y7L5B1Y5G1HU6P1E2P1L4V9E6ZC4J4J2U10V2C8J2111、《互联网药品信息服务管理办法》规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCJ5D10Q4O7K3F4W3HS3P2C7E1Y3H5N9ZG3N1V1J9J1R8U7112、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.按假药论处

B.为假药

C.按劣药论处

D.为劣药【答案】ACQ6A5U5D9V7V4U4HM9G8M3H10O1B10B9ZA2V1Y5M2T10I3R3113、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式

B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式

C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用

D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用【答案】DCC7D8Y1O4D7P10V3HB7R2Y8L6H6I3M7ZS3W10K3D2J3V1T6114、有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂

C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级食品药品监督管理部门备案【答案】ACG3J8I2U8W8H10U1HH4K3T8P7A1C5Q10ZO4C1F9F7W8M5L9115、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括

A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的

B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的

C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的

D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的【答案】CCM9C3Y5J4L4F3B4HL3Y9M10M4Q8H6D9ZV1C1K8L7E3X10H7116、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCW10J4F1A1D8V1K4HQ7T8P9O8I7C2L6ZP3D8H3I7P8I1G6117、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】BCP3Z1S1S6P4B10G3HS2Y8V9G2S7I4E8ZW3M8Y4K8N1P5G9118、根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售【答案】CCQ8K10B2Z8D4D10S10HY8V8J8X2M5R7N7ZG4A2I1Y6E1P1H10119、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

E.公安部门【答案】ACJ3Z2N7A1H10P5N5HS6R4W2U2I10O5H2ZV2V5M4U4U2E10C7120、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

B.凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C.认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D.要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配【答案】BCV5F2F2F4O10O6X9HG3A6C1S5K7M8L8ZS8H3Y5C10M9E9F7121、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】CCD4L5S9W10S9G2K10HQ9H5X7P7Y8I10E1ZA3W4Z9E6R8U4O5122、药品广告中可以含有的内容是

A.家庭必备?

B.与同类药品相比质优价廉?

C.根治颈椎病?

D.禁忌症?【答案】DCN6X3S5A8U7G2U8HS4L6G8Q4C10B3O5ZO5X10L1T3M5O9Z6123、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCX3M5Q9V10L1X2A6HZ7O5B8T4U5X8Q5ZK4A7J2F2P8R3O7124、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】CCU3F2J5I1K10X3Q4HS3B9F5Y1W9L6Z6ZI5S2X2I4V4E10Y7125、（2019年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】DCD5O1C6P3A6J7A10HM4J8J7T2O7Z2U9ZN5R5I5E2C5H6I4126、根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】BCB5K5H3L10Y2Y9I4HL10W1S7C10T7Z5I1ZS4Y6S7U8D9J9Y5127、某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACS6E6T8V5U5Y2E10HP5W1V10O6E2X8G1ZR9P10O1O3L5B8F9128、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCA1N5H10G5D10P5S5HV7A7N2Z1Q5H5A10ZQ4M8I2Y1D7R10H2129、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

A.5学分

B.10学分

C.15学分

D.20学分【答案】CCE7T3Z7V2G7I7K7HL6P4F1L5C9D2B7ZE6S2C10J4H1C9N3130、（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】DCJ9Z7D2T9Z9I10J10HK7E7B7Z4V8Y5M7ZZ8E1U5L1F1K9X4131、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】BCC1X8G1H4A6L7C5HE2L5L6Y9L5A9J7ZC8O5U1X5U3I9A1132、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCE4C7G6Y1M10U5V4HA6I7C7R2F4G1U3ZI2J1Y4N7J10J1T1133、《处方管理办法》规定曲马多片剂的用量一般

A.不得超过1日

B.不得超过3日

C.不得超过5日

D.不得超过7日【答案】DCX7E1Z6E3S10T10L10HJ10N3E4X8Q8R8B8ZM4F5A5K1C5Y1U9134、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪【答案】CCL4P8G3R8D1N9M5HL6K5U1T3R9G6L3ZP8E5Z10V4Z7S6Y10135、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A.集中调配供应

B.单剂量调剂配发

C.按日剂量配发

D.大窗口或者柜台式发药【答案】ACB7I6M5L9K9D7L5HC10Q6H7O9G4K1R7ZX8U9A3Q6F2M3G7136、列入第二类精神药品管理的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素【答案】BCY4P9F9L10G9V2Z4HE2O7W3L9K10F4H4ZR2G8A8G6H5E9L7137、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCT2M7I9F1Y2L8Q3HF5G10Q8C7Z8B5R4ZL9G6G1T3T1V9S6138、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】BCS10Z5M5B7E8H6I9HR8U1B4L6L8Y6L7ZI10W6U5D9E8L5M3139、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录【答案】ACM6M9X8S4M9E4K3HZ3G1G8G4G9P1I2ZS10Y10I9M7W9C2P7140、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACO8R10T7K4F2P2D2HN3B2Z2Z10K6T7Z6ZB8V2C2Y2U1J2G3141、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.药品批准证明文件被撤销【答案】BCS3W1O7J4A5V2Z1HM10V2J5T7Z3D7L3ZE6T6J6F6D7D7S10142、设定和实施行政许可的法定原则是

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则【答案】ACY10M9E10Z4F10V8W6HC6T1H4L7W2W3P4ZM10S8R1I4E10W10V7143、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件【答案】ACX7L7N3M7P5I4V6HC8C3O2H8J5A1R10ZN6Y7L5X2C3X3B4144、（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCQ8M10I1J3Z1Z6P10HV1O1N6N1H4M4Z3ZX7A2B4R5X7O1B5145、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药【答案】CCY3J10N5J7L8K8R6HS5D5S4M4I5V5J8ZY5S9T3V7Y8D1M10146、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCV9M1B4F1I6R1O3HP8N10M3M6C5Z8K2ZO4H6H6D5R2G1N4147、对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A.处方

B.工艺

C.配制地点

D.配制人员【答案】DCG3X5L2W10X6N6X6HF9X5V6R9B3R10Q7Z