嘉祥县第二人民医院血液透析设备采购项目需求方案

嘉祥县第二人民医院血液透析设备采购项目需求方案采购单位：嘉祥县第二人民医院采购代理机构：山东子一招标代理有限公司项目名称：嘉祥县第二人民医院血液透析设备采购项目编制时间：2021/5/28项目概况及预算情况

⒈项目实施基本情况嘉祥县第二人民医院血液透析设备采购项目⒉前期调研及组织论证按照省级标准要求做出采购需求⒊预算安排：180.00万元，其中：预算资金180.00万元，借贷资金0万元，其他资金0万元二、采购标的具体情况

(一)采购内容、数量序号品目代码品目名称计量单位数量备注1G01032017临床检验设备宗1(二)需实现的功能或者目标序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备详见附件（三）需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范⒈需执行的国家相关标准序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备执行国家标准⒉需执行的行业标准序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备执行行业标准⒊需执行的地方标准序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备执行地方标准⒋需执行的其他标准、规范序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备执行其他标准、规范(四)需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求⒈采购标的需满足的质量要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备合格⒉采购标的需满足的安全要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备按照国家标准⒊采购标的需满足的技术规格要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备见后附件⒋采购标的需满足的物理特性要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备/(五)需满足的采购政策要求(预留份额、评审加分、价格扣除、优先采购、强制采购等)序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备1、山东省节能环保产品政府采购评审办法（鲁财库〔2007〕32号）及鲁财采〔2019〕39号2、政府采购促进中小企业发展管理办法（财库﹝2020﹞46号）

3、关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库[2014]68号）文件规定

4、财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库〔2017〕141号）的规定5、《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》财库〔2019〕27号文件规定。(六)项目交付或者实施的时间和地点⒈采购项目交付或实施时间序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备按照采购人要求⒉采购项目交付或实施地点序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备采购人指定地点(七)需满足的服务标准、期限、效率等要求⒈需满足的服务标准序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备根据采购人需要⒉需满足的服务期限序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备根据采购人需要⒊需满足的服务效率序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备/(八)项目售后服务及验收标准序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备根据采购人需要(九)其他技术、服务等要求⒈其他技术要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备根据采购人需要⒉其他服务要求序号品目代码品目名称需求明细1G01032017临床检验设备根据采购人需要附件：嘉祥县第二人民医院血液透析设备采购项目技术参数设备一：血液透析机（单泵）数量：9套技术参数要求1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统。2、屏幕尺寸≥10英寸，中文操作系统和界面，可实时显示治疗过程参数。3、可进行可调钠曲线治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与超滤程序组合使用。4、可进行可调超滤曲线模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，实现个体化透析并保证病人安全；且可单独使用或与可调钠程序组合使用。5、密闭式容量平衡腔超滤控制系统，透析液连续提供，能达到零超滤。6、透析液温度控制在35℃～39℃，可调，有超温保护功能。7、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。8、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。*原装配有碳酸氢盐干粉自动配制系统，标配新型联机B干粉接口，方便护士安装，一手即可完成安装，操作简便，可行超纯透析*10、清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序。化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体化进行，热化学消毒时间≤30min；在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留。11、透析液吸管可联机清洗消毒。12、全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统,自检不可跳过。13、可使用通用型血路管和透析器等耗材。14、有内置维修和故障诊断程序，具有治疗15、肝素泵可设定停泵时间，可作大剂量追加给药。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。17、具有动、静脉压力监测功能。18、标配有透析液内毒素过滤器接口，可使用透析液滤过器（耗材）实现对透析液进行超纯滤过，提高治疗预后**22、血泵管路可调：根据需要采用不同直径透析管路。血泵管径2-9mm可调，方便各种管路的使用。小儿透析或极低体重人群，使用小管径（例如2mm的管径）的血路管，减少体外循环血流量23、空气探测器采用超声探测原理，具有高灵敏度和安全性，并具备静脉壶液面自动调整功能。24、具有安全灵敏的漏血探测器，可分辨真假漏血。*25、随机设置内置不间断电源，断电时可自动切换并可维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据和报警监测工作≥15分钟。血液监测部分1、血泵：血流量指示：0，15—600ml/min，精度≤±10%。2、血泵：血泵管径可调，方便各种管路的使用。3、肝素泵：范围：0—10ml/h，可选用多种尺寸的注射器20ml\30ml\50ml，可设定关泵时间。4、静脉压力监测范围：-60mmHg～＋520mmHg，精确度≤±10mmHg分辨率≤20mmHg。5、动脉压力监测范围：-300mmHg～＋280mmHg，精确度≤±10mmHg分辨率≤20mmHg。透析液监测部分1、超滤率：0—4000ml/h，可调，精度：≤±1%。2、透析液温度：35℃—39℃，连续可调，有精确数字读数。3、透析液系统：透析液流速300-799ml/min。4、跨膜压监视器：范围－60mmHg～＋520mmHg。5、漏血探测器：光学检测，要求≤0.5ml/min。电源1、后备电池:标配内置电池,保证机器停电后连续工作时间≥15分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。设备二：血液透析滤过机（双泵）数量：1套技术参数要求1、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。2、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。3、≥15英寸彩色液晶显示屏幕，显示器可实现大角度旋转，中文界面，发生提示或报警时，具有在线辅助、指导功能，可实时显示治疗过程参数和曲线。4、具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。5、具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。6、超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，透析液连续提供，能达到零超滤。7、透析液温度控制在34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。8、清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒。9、可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。10、具有六个以上专用CPU控制，增加机器安全性。11、有内置维修和故障诊断软件。12、有数字化信息网络接口，RS232或RS422接口，可直接联网远程诊断和维修，方便治疗信息传递。13、标配有2个透析液内毒素过滤器接口。*14、标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠值；终身无需更换任何耗材。15、标配碳酸氢盐干粉自动配置系统，可在线自动配制超纯透析液和置换液。16、直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。*17、HDF时可自动设定置换液速率以匹配有效血流量。18、可根据血流量，自动调节透析液流量，可预先设定。19、自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。20、多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。21、自动的管路扭结和凝血报警；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。22、HD；前或后稀释HDF，前或后稀释HF五种治疗模式可随时灵活转换。23、配有用户卡和病人卡，便于中心管理。*24、标配在线血压监测组件，监测数据可在屏幕显示，可观察血压的图表趋势。*25、系统可进行密闭压力衡定测试，治疗中每13分钟进行一次密闭压力衡定测试，保证治疗安全性。*26、“紧急按钮”，遇患者急性并发症，一键做到：停超滤，降低血流量到100ml/min，自动测量血压，自动补液。27、可进行24小时缓慢持续治疗，应用于急性肾脏替代治疗。28、血泵：有效血流量0,30～600ml/min。29、肝素泵0-9.9ml/h可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。30、静脉压力监测范围-80mmHg～+400mmHg,精确度≤±9mmHg，分辨度≤5mmHg；31、动脉压力监测范围-200mmHg～+200Hg,精确度≤±9mmHg,分辨度≤5mmHg32、双重空气监测，具有高灵敏度；33、超滤率为0～4000ml/h连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量等4项数值，精度≤±1%；可实现零超滤。34、跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度≤5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。35、透析液流量范围：0--900ml/min。36、后备电池:标配内置电池,保证机器停电后连续工作时间≥15分钟,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。37、置换液生成系统：联机式自产置换液，包括置换液泵壹只；置换液流量为0-599ml/min）；精度为10%。设备三：血液透析用制水设备数量：1套1、设备名称：血液透析用制水设备2、主要用途：血液透析中心专用双级反渗透水处理系统，为血液透析提供高品质透析用水。3、技术参数及配置：3.1、总体性能要求3.1.1全自动热消毒双级反渗透水处理系统装置，该设备性能符合YY/T1269-2015《血液透析与相关治疗用水处理设备常规控制要求》各项规定。产水水质符合最新YY0572-2015血液透析和相关治疗用水标准规定。3.1.2双级反渗系统为密闭循环管路直接供水系统，无反渗水储水装置，双级中的任何一级均可独立工作。供水方式为直供式大循环，反渗水出口不得设置气囊。3.1.3产水量≥1000L/H（以25℃水温计）,至少满足20台透析机同时使用。3.1.4细菌清除率＞99%，水处理装置符合血液净化标准操作规程（2010版）的要求。3.1.5平均脱盐率≥99%。3.1.6具备动态节水技术，原水利用率≥75%可调，根据透析机开机数量自动调节产水量、排水量大小。3.1.7具备全自动运行功能，反渗机在非透析或待机状态下，能够定时进行自动冲洗反渗膜及输水管路，避免形成生物膜。3.1.8具备自动报警功能，系统在低电压、过电压、电机过流、过热、过载、缺水等情况下自动报警，确保系统安全运行。3．1.9具备多重应急控制，具有紧急供水功能，设备故障时，一二级切换应急制水，可实现手工紧急启动方式运行，安全方便。3.2前处理部分3.2.1设备要求采用高精度原装进口压力监测装置，确保设备运行参数的准确监测。3.2.2预处理系统：砂罐1个，活性炭罐1个，软化树脂罐1个，原装进口控制装置。3.2.3前处理控制器要求原装进口知名品牌，具备电源丧失记忆保持功能，具有图像显示、精密计时器、高效的再生序列、日历超控、自动容量计算、完全可编程的循环时间等功能，保证前处理再生或冲洗的效果。3.2.4前处理部分加压泵要求采用知名品牌变频泵，原水变频供水，全自动加压供水设备，能够自动根据检测的管网压力进行调节，可忽略原水在一定条件下的压力波动。3.2.5预处理系统：配有全自动故障报警功能及复位功能。3.2.6精密过滤器：材质为不锈钢，内装5支滤芯；3.3主机及反渗透部分3.3.1系统水泵：一级、二级泵均须采用知名品牌立式多级离心泵，液体接触部分要求为不锈钢材质。3.3.2反渗透膜要求采用进口知名品牌反渗膜。3.3.3采用不锈钢材质单芯膜壳；采用无死腔反渗透膜壳，使反渗透膜在运行时能实现全循环，避免了反渗透膜细菌的滋生。3.3.4要求具有反渗透膜纯水保养功能：设备进入或退出待机状态时自动冲洗反渗透膜，待机时可定时自动冲洗反渗透膜，间隔冲洗时间可调。3.3.5电动阀连接方式采用卡片式连接，不得采用螺纹式连接，以免渗水。3.4电气控制系统（PLC控制操作软件终身免费升级或更新）3.4.1系统采用知名品牌PLC控制。触摸屏操作≥10吋，人机对话显示操作，各