微粒分析仪操作规程

微粒分析仪操作规程微粒分析仪操作规程微粒分析仪操作规程xxx公司微粒分析仪操作规程文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度仪器名称编制批准批准日期微粒分析仪GWF-6JA微粒分析仪操作规程1.目的规范操作人员仪器操作使用方法，确保仪器使用方法的正确性及数据的准确性。2.范围本规程适用于本公司质检部对本厂的一次性血路导管管路内微粒的检查。职责：操作人员3.仪器型号GWF-6JA4．使用方法开机：接通仪器后面板电源连接线，确保连接可靠后，打开前面板的电源开关。开机后仪器显示开机界面，高压注射泵复位，仪器进行自检，自检后，进入主界面。设置：在主界面上按动▲▼键选择“设置”,按动确认键进入设置主界面。可以进行时间设置、打印设置、次数设置、体积设置以及体积校准操作。1、时间设置：在设置主界面按动按动▲▼键选择“时间设置”,按动确认键进入时间界面。按动◀▶按键在年、月、日、时、分之间切换；按动▲▼按键修改要修改的数字，按动确认按键保存设置并返回到设置主界面；按动返回按键不保存设置并返回到设置主界面。2、打印设置：在设置主界面选择“打印设置”，点击确认按键进入打印设置界面，可以设置是否打印测试时间。点击◀▶按键选择是否打印时间；点击确认按键保存设置并返回到设置主界面；点击返回按键不保存设置并返回到设置主界面。3、次数设置：在设置主界面选择“次数设置”，点击确认按键进入测试设置界面，可以进行连续测试、输液器具05、输液器具98以及滤除率测试的连续测试次数设置；点击◀▶按键选择修改相应的测试次数；点击▲▼按键选择要修改的测试次数；点击确认按键保存设置并返回到主界面；点击返回按键不保存设置并返回到设置主界面。4、体积设置：在设置主界面选择“体积设置”，点击确认按键进入体积设置界面，可以设置单次（连续）测试、输液器具05测试、滤除率测试以及输液器具98测试的进样体积。点击◀▶按键选择要修改的数据位；点击▲▼按键修改相应的数据；点击确认按键保存设置并返回到设置主界面；点击返回按键不保存设置并返回到设置主界面。当设置的针剂实测体积超出了针剂规格体积时弹出提示界面。测试：1、单次测试：通道设置为20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在测试类型选择界面，选择单次测试，按动确认按键进入单次测试界面。按动确认按键开始进行测试。也可以按动快捷键单次测试按键，进行单次测试，按动此按键后，仪器进行单次测试，屏幕显示单次测试界面。测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据；按动菜单按键进入测试后功能界面，可以进行打印、查看均值操作。2、连续测试：通道设置为20um、15-25um、>25um、25-50um、51-100um、>100um在测试类型选择界面，选择连续测试，按动确认按键进入连续测试界面。按动确认按键，仪器将按照设定的测试次数开始进行测试。也可以按动快捷键连续测试按键，进行连续测试，按动此按键后，仪器将按照设定的测试次数进行连续测试，屏幕显示连续测试界面。测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据；按动菜单按键进入测试后功能界面，可以进行打印、查看均值操作。3、输液器具05测试：通道设置为25-50um、51-100um、>100um在测试类型选择界面，选择输液器具05测试，按动确认按键进入输液器具05测试界面。按动确认按键，仪器将按照设定的测试次数（3-9次）开始进行测试。也可以按动快捷键输液05按键，进行输液器具05测试，按动此按键后，仪器将按照设定的测试次数进行测试，屏幕显示输液器具05测试界面。测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据；按动菜单按键进入测试后功能界面，可以进行打印、查看均值操作。4、输液器具98测试：通道设置为15-25um、>25um在测试类型选择界面，选择输液器具98测试，按动确认按键进入输液器具98测试界面。按动确认按键，仪器将按照设定的测试次数（3-9次）开始进行测试。也可以按动快捷键输液98按键，进行输液器具98测试，仪器将按照设定的测试次数进行测试，屏幕显示输液器具98测试界面。测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据；按动菜单按键进入测试后功能界面，可以进行打印、查看均值、删除当前测试数据操作。5、滤除率测试：通道设置为20um在测试类型选择界面，选择滤除率测试，按动确认按键进入滤除率测试界面。按动确认按键，仪器将按照设定的测试次数（3-9次）开始进行测试。也可以按动快捷键滤除率按键，进行滤除率测试，按动此按键后，仪仪器将按照设定的测试次数进行测试，屏幕显示滤除率测试界面。测试结束后可以按动快捷键打印按键打印测试数据；按动菜单按键进入测试后功能界面，可以进行打印、查看均值、删除当前测试数据操作。测试结束后整理每天测试结束后，都要用纯水或清洁液清洗进样玻璃狭缝及管路！、取出样品烧杯，按动单次测试按键数次排除管路内的废液，直到排液管中无废液排出为止。、用烧杯取一杯纯水或蒸馏水，置入检品台上，按动单次测试按键测试数次。、取出烧杯，继续按动单次测试按键排除进样玻璃狭缝及管路内余液，直到排液管中无废液排除为止。、在测试粘稠度较大的检品后，应及时用纯水测试数次以冲洗管路及进样玻璃狭缝，以免堵塞，影响正常测试。测试注意事项1、测试过程中，仪器应远离电磁干扰源（例如移动电话等），防止磁场干扰仪器计数。2、严禁测试自来水等未经滤膜滤过的检品，以免引起进样玻璃狭缝堵塞。在测试过程中，搅拌速度不应过快，进样针头应尽量接近样品容器底部，与液面距离不少于1cm，以免产生气泡影响测试数据。3、检品在测试过程中会产生微小的气泡，堆积在进样玻璃狭缝及管壁上，当气泡堆积到一定程度时，将导致计数异常，表现为计数不稳定或数据偏大。此时应采用“排气法”将气泡清除。（“排气法”见保养与维护）4、测试粘稠度较大的检品，应先对检品进行稀释。稀释方法如下：按药典要求制备纯水，测出纯水微粒底数，根据检品粘稠度大小对检品按比例进行稀释，检品中实际微粒数应为测试结果减去纯水微粒底数。保养与维护1、激光传感器组件在任何情况下不得自行拆卸。2、取样窗口及机壳应保持清洁干燥，以防检品腐蚀仪器元件和机壳。3、仪器不使用时应关闭仪器电源以延长激光部件的使用寿命。4、仪器经常检测粘稠度较大或含有大粒径的检品，容易造成进样玻璃狭缝堵塞，所以应定期对进样玻璃狭缝进行清洗：、排气法将样品升降台向下调一个空间，按动单次测试按键，当纯水开始进样时，将检品液面脱离进样针头，使空气和纯水交替进入进样玻璃狭缝，反复数次，排除堵塞进样玻璃狭缝的异物，及附着在进样玻璃狭缝内的微小气泡，使其畅通。、反向冲洗法4.2.1、反向冲洗操作之前，请先清空管路内残留将样品杯升降台上的检品取下，保持进样针头悬空，进行两次单次测