药学信息学课件

药学信息学

Pharmacoinformatics

药学信息学

Pharmacoinformatics主要内容信息与药学信息的定义信息属性与信息处理信息服务过程中临床药师的责任药学信息源的质量控制主要内容信息与药学信息的定义临床药师信息源的质量控制

qualitycontrolforclinicalpharmacistinformationsoursce

临床药师信息源的质量控制

qualitycontrolf一、信息的定义①音讯；消息。②通信系统传输和处理的对象，泛指消息和信号的具体内容和意义通常须通过处理和分析来提取信息和物质、能量被称为构成系统的三大要素Information:thecommunicationorreceptionofknowledgeorintelligence一、信息的定义①音讯；消息。②通信系统传输和处理的对象，泛指Information信息的产生、传送和接收过程动态地认识和理解信息更受到参与全过程的主体——人的影响信息在一定程度上带有主观性Information信息的产生、传送和接收过程一、信息的定义信息传递角度——信息与数据和知识知识来源于数据，又用于解释数据，

经过推理得到结论，才能称为信息信息内涵角度——脱离主体的数据没有意义“100”、“100mg”、“100mg阿司匹林”信息载体——承载信息的物质非物质例如语言、数据，也应视作信息载体，

而语言或数据表达的内容则为信息一、信息的定义信息传递角度——信息与数据和知识二、药学信息指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息药物本身化学结构、活泼基团、酸碱性、溶解性能、结晶性能、合成流程、生产工艺等药物制剂剂型、辅料、稳定剂、制剂工艺、灭菌工艺等临床安全使用药物来说药物作用机制、适应证、药动学药效学参数、用法用量、不良反应、注意事项等相互作用对药品安全使用的影响重视病人、病情对药品作用的影响和干扰二、药学信息指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息三、信息属性与信息处理最终目标——控制与决策信息≈人对物质的意识反映受接收到者影响较大，相对性是属性特征之一信息依附于信息载体信息的表达规则——信息的语法信息内涵和表现形式可分为显性信息和隐性信息三、信息属性与信息处理最终目标——控制与决策显性信息表达内涵直观、客观，

人工智能系统不加或较少地人工干预计算机系统等可以直接获取或处理原始记录，依据给定原则和程序得出一定结论药品名称、规格和剂量等病人血压值、中性粒细胞值等计算机系统中储存、统计结果的表现与习惯表达一致直观可比，不容易发生歧义或者变异显性信息表达内涵直观、客观，

人工智能系统不加或较少病例文档的变量①整数——多是计数资料，如心率、心脏早搏数、白细胞计数②实数——多数计量资料，如年龄、体重、血压值、体温等③编码或代码——疾病名称、药品名称、临床症状等④自然语言文本——病史记录、诊疗记录等⑤图像——X射线、CT检查结果病例文档的变量①整数——多是计数资料，如心率、心脏早搏数、隐性信息表达的内涵具有一定的模糊性、容易变异，需要进行一定的分析，受接收者的影响大药物的疗效、不良反应的程度等则无法直接评价观察者对症状指标的观测结果有偏依计算机系统也不能直接处理隐性信息表达的内涵具有一定的模糊性、容易变异，需要进行一定的信息的属性信息的属性药学信息学课件药学信息学课件药品不良反应的表述疾病诊断表述锥体外系反应神经末梢障碍中性粒细胞减少症状描述颜面潮红发热病人自诉头晕上腹部不适药品不良反应的表述疾病诊断表述三、信息属性与信息处理信息处理与信息属性复杂性相关计算机系统处理的药学信息是显性与隐性属性两者兼备文献分类图像信息如CT扫描影像、病理切片照片等信息传递过程的统一与规范化系统兼容性信息孤岛合理用药——“信息过载”与“信息匮乏”并存多个信息系统的集成元数据思想三、信息属性与信息处理信息处理与信息属性复杂性相关采集与获取整理与加工发布与传播

药学信息服务的主要内容采集与获取整理与加工一临床药师任务的性质一临床药师任务的性质重视临床药师服务的性质与可能风险源信息质量的陷阱与避免措施药品不良反应相关信息临床用药史相关信息参考文献相关信息重视临床药师的执业风险主要源自临床药师权利与义务的不明确性工作内容、评估标准的不确定性主要表现患者及公众的诉求复杂与误解医护群体的专业习惯与顾虑药师自身专业局限与不足临床药师的执业风险主要源自二临床服务的风险

对方因素领悟误解己方因素技巧不足信息错误二临床服务的风险对方因素二临床服务的风险

对方因素领悟误解己方因素技巧不足信息错误

交流方式信息源二临床服务的风险对方因素交流方式四、药学信息服务的质量控制四、药学信息服务的质量控制二临床服务的风险keepinmindWedonotseetheworldinthesameway,nomatterhowcloseweget二临床服务的风险keepinmind有论文讨论某医院抗生素的使用与该院临床分离细菌的耐药率有论文讨论某医院抗生素的使用

信息质量——基础信息信息质量——基础信息风险的控制依赖于信息源的质量

判断依据——临床信息判断原则——专业知识风险的控制依赖于信息源的质量判断依据——临床信息Whichhalfiswrong?MystudentsaredismayedwhenIsaytothem

“halfofwhatyouaretaughtasmedicalstudentswillin10yearshavebeenshowntobewrong.Andthetroubleis,noneofyourteachersknowswhichhalf.”

Dr.SydneyBurwell1956Dean,HarvardMedicalSchool.EvidenceBasedMedicine,3rdeditionWhichhalfiswrong?Mystuden—信息源的质量控制药品说明书《中华人民共和国药典临床用药须知》《中国国家处方集》各类药物手册诊疗指南文献信息—信息源的质量控制药品说明书药品说明书相关问题《药品说明书和标签管理规定》（药监局令2006年第24号）第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书相关问题《药品说明书和标签管理规定》（药监局令20药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.商品名读音相同的部分品种商品名读音相同的部分品种同一商品名不同通用名称的药品同一商品名不同通用名称的药品药学信息学课件药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.口服，一次10～20毫升，

一日3次如何服用？150ml/瓶药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度注射用阿莫西林钠克拉维酸钾“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合”《中国国家处方集》《中国医师药师临床用药指南》注射用阿莫西林钠克拉维酸钾“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳处方集、药物手册处方集、药物手册处方集、药物手册《基层医生常用药物速查手册》

轮排索引奥美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯处方集、药物手册《基层医生常用药物速查手册》尔平-(340)-贝尔平(125)-尼尔平(595)-时尔平(252)尔清-盖尔清(659)-君尔清(7)-苏尔清(178)沙坦-奥美沙坦酯(137)-厄贝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦钾(133)-氯沙坦钾氢氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-缬沙坦(134)-缬沙坦氢氯噻嗪(134)-伊贝沙坦(136)-依普沙坦(135)《基层医生常用药物速查手册》尔平-(340)《基层医生常用药物速查手册》药品不良反应报告常见问题《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力药品不良反应报告常见问题《药品不良反应报告和监测管理办法》第药学信息学课件药学信息学课件药品不良反应报告的规范性AronsonJK.DrugSaf.2008;31(4):355-6.Publishinghistoriesofadversereactionstomedicamentsanecdotally:thePHARMAguidelinesforreportingsuspectedadversedrugreactions费宇彤,杨红,刘兆兰,张惠敏,刘建平(北京中医药大学循证医学中心)

中国药物警戒.2010,7(4):206-208.药品不良反应个案报道的规范性报告

吴泰相,商洪才,卞兆祥,张俊华,李廷谦,李幼平,张伯礼(四川大学中国循证医学中心)

中国循证医学杂志.2010,10(2):215-219.中药不良反应/不良事件报告规范建议药品不良反应报告的规范性AronsonJK.Drug药学信息学课件某市药监局公布年度药品不良反应监测结果产生不良反应的主要药品种类中(成)药 12.9%抗生素 42.4%其他西药 44.7%某市药监局公布年度药品不良反应监测结果入院记录现病史仍需治疗的其他疾病入院前仍在服用的治疗药物既往史个人史

共性问题有药名，无用法用量商品名不详入院记录现病史共性问题参考文献相关信息参考文献相关信息药学信息学课件NewEnglJMed.1992;327:1185。共有895例前列腺增生患者列入研究，随机分为安慰剂组、1mg保列治组和5mg保列治组，经过一年的治疗，可以看到无论从最大尿流率、前列腺症状评分还是前列腺体积方面，保列治都表现出较好的治疗效果，而且，服用5mg的患者效果更为明显NEnglJMed.1996，335:533。美国退伍军人协会一次大规模的对照研究，考察保列治、特拉唑嗪、以及联合应用这两类药物对前列腺增生患者的治疗效果。有1229例患者列入，随机分组后开始服药，随访一年，至研究结束，仍有1009患者坚持服药，样本有效率达到81.9％。结论：

1、特拉唑嗪单独用药治疗前列腺增生患者有效

2、保列治单独用药治疗前列腺增生患者无效

3、联合用药并不优于单用特拉唑嗪NewEnglJMed.1992;327:118对照试验设计有没有问题，方法、数据可靠经过分析发现，第一个研究中，三组患者治疗前前列腺体积分别为61、61、59ml。后一项试验人群平均前列腺体积为36～38ml，在所有患者中，前列腺体积大于40ml的不足三分之一后一试验过程中，没有考虑到前列腺体积对治疗效果影响这种试验设计上的缺陷与当时对药物认识有限有关我们要保存好临床试验的原始资料，发现问题及时验证对照试验设计有没有问题，方法、数据可靠Arandomizedtrialoflow-doseaspirinintheprimarypreventionofcardiovasculardiseaseinwomenRidkerPM,CookNR,LeeIM,GordonD,GazianoJM,MansonJE,HennekensCH,BuringJE.BACKGROUND:Randomizedtrialshaveshownthatlow-doseaspirindecreasestheriskofafirstmyocardialinfarctioninmen,withlittleeffectontheriskofischemicstroke.Therearefewsimilardatainwomen.METHODS:Werandomlyassigned39,876initiallyhealthywomen45yearsofageoroldertoreceive100mgofaspirinonalternatedaysorplaceboandthenmonitoredthemfor10yearsforafirstmajorcardiovascularevent(i.e.,nonfatalmyocardialinfarction,nonfatalstroke,ordeathfromcardiovascularcauses).NEnglJMed.2005;352(13):1293-304.Arandomizedtrialoflow-dose论文信息结果、结论过程论文信息结果、结论

信息意识质疑意识规避风险信息意识药学信息学

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药学信息学

Pharmacoinformatics主要内容信息与药学信息的定义信息属性与信息处理信息服务过程中临床药师的责任药学信息源的质量控制主要内容信息与药学信息的定义临床药师信息源的质量控制

qualitycontrolforclinicalpharmacistinformationsoursce

临床药师信息源的质量控制

qualitycontrolf一、信息的定义①音讯；消息。②通信系统传输和处理的对象，泛指消息和信号的具体内容和意义通常须通过处理和分析来提取信息和物质、能量被称为构成系统的三大要素Information:thecommunicationorreceptionofknowledgeorintelligence一、信息的定义①音讯；消息。②通信系统传输和处理的对象，泛指Information信息的产生、传送和接收过程动态地认识和理解信息更受到参与全过程的主体——人的影响信息在一定程度上带有主观性Information信息的产生、传送和接收过程一、信息的定义信息传递角度——信息与数据和知识知识来源于数据，又用于解释数据，

经过推理得到结论，才能称为信息信息内涵角度——脱离主体的数据没有意义“100”、“100mg”、“100mg阿司匹林”信息载体——承载信息的物质非物质例如语言、数据，也应视作信息载体，

而语言或数据表达的内容则为信息一、信息的定义信息传递角度——信息与数据和知识二、药学信息指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息药物本身化学结构、活泼基团、酸碱性、溶解性能、结晶性能、合成流程、生产工艺等药物制剂剂型、辅料、稳定剂、制剂工艺、灭菌工艺等临床安全使用药物来说药物作用机制、适应证、药动学药效学参数、用法用量、不良反应、注意事项等相互作用对药品安全使用的影响重视病人、病情对药品作用的影响和干扰二、药学信息指药学工作中所产生、传播、利用的所有信息三、信息属性与信息处理最终目标——控制与决策信息≈人对物质的意识反映受接收到者影响较大，相对性是属性特征之一信息依附于信息载体信息的表达规则——信息的语法信息内涵和表现形式可分为显性信息和隐性信息三、信息属性与信息处理最终目标——控制与决策显性信息表达内涵直观、客观，

人工智能系统不加或较少地人工干预计算机系统等可以直接获取或处理原始记录，依据给定原则和程序得出一定结论药品名称、规格和剂量等病人血压值、中性粒细胞值等计算机系统中储存、统计结果的表现与习惯表达一致直观可比，不容易发生歧义或者变异显性信息表达内涵直观、客观，

人工智能系统不加或较少病例文档的变量①整数——多是计数资料，如心率、心脏早搏数、白细胞计数②实数——多数计量资料，如年龄、体重、血压值、体温等③编码或代码——疾病名称、药品名称、临床症状等④自然语言文本——病史记录、诊疗记录等⑤图像——X射线、CT检查结果病例文档的变量①整数——多是计数资料，如心率、心脏早搏数、隐性信息表达的内涵具有一定的模糊性、容易变异，需要进行一定的分析，受接收者的影响大药物的疗效、不良反应的程度等则无法直接评价观察者对症状指标的观测结果有偏依计算机系统也不能直接处理隐性信息表达的内涵具有一定的模糊性、容易变异，需要进行一定的信息的属性信息的属性药学信息学课件药学信息学课件药品不良反应的表述疾病诊断表述锥体外系反应神经末梢障碍中性粒细胞减少症状描述颜面潮红发热病人自诉头晕上腹部不适药品不良反应的表述疾病诊断表述三、信息属性与信息处理信息处理与信息属性复杂性相关计算机系统处理的药学信息是显性与隐性属性两者兼备文献分类图像信息如CT扫描影像、病理切片照片等信息传递过程的统一与规范化系统兼容性信息孤岛合理用药——“信息过载”与“信息匮乏”并存多个信息系统的集成元数据思想三、信息属性与信息处理信息处理与信息属性复杂性相关采集与获取整理与加工发布与传播

药学信息服务的主要内容采集与获取整理与加工一临床药师任务的性质一临床药师任务的性质重视临床药师服务的性质与可能风险源信息质量的陷阱与避免措施药品不良反应相关信息临床用药史相关信息参考文献相关信息重视临床药师的执业风险主要源自临床药师权利与义务的不明确性工作内容、评估标准的不确定性主要表现患者及公众的诉求复杂与误解医护群体的专业习惯与顾虑药师自身专业局限与不足临床药师的执业风险主要源自二临床服务的风险

对方因素领悟误解己方因素技巧不足信息错误二临床服务的风险对方因素二临床服务的风险

对方因素领悟误解己方因素技巧不足信息错误

交流方式信息源二临床服务的风险对方因素交流方式四、药学信息服务的质量控制四、药学信息服务的质量控制二临床服务的风险keepinmindWedonotseetheworldinthesameway,nomatterhowcloseweget二临床服务的风险keepinmind有论文讨论某医院抗生素的使用与该院临床分离细菌的耐药率有论文讨论某医院抗生素的使用

信息质量——基础信息信息质量——基础信息风险的控制依赖于信息源的质量

判断依据——临床信息判断原则——专业知识风险的控制依赖于信息源的质量判断依据——临床信息Whichhalfiswrong?MystudentsaredismayedwhenIsaytothem

“halfofwhatyouaretaughtasmedicalstudentswillin10yearshavebeenshowntobewrong.Andthetroubleis,noneofyourteachersknowswhichhalf.”

Dr.SydneyBurwell1956Dean,HarvardMedicalSchool.EvidenceBasedMedicine,3rdeditionWhichhalfiswrong?Mystuden—信息源的质量控制药品说明书《中华人民共和国药典临床用药须知》《中国国家处方集》各类药物手册诊疗指南文献信息—信息源的质量控制药品说明书药品说明书相关问题《药品说明书和标签管理规定》（药监局令2006年第24号）第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书相关问题《药品说明书和标签管理规定》（药监局令20药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.药学实践杂志.2011,29(4):306-309.药品说明书相关问题药品商品名及其商标注册现状的分析与建议.商品名读音相同的部分品种商品名读音相同的部分品种同一商品名不同通用名称的药品同一商品名不同通用名称的药品药学信息学课件药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度的调查.药学服务与研究,2011,11(6):424-427.口服，一次10～20毫升，

一日3次如何服用？150ml/瓶药品说明书相关问题对中药口服液体制剂用法用量表述及公众理解度注射用阿莫西林钠克拉维酸钾“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合”《中国国家处方集》《中国医师药师临床用药指南》注射用阿莫西林钠克拉维酸钾“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳处方集、药物手册处方集、药物手册处方集、药物手册《基层医生常用药物速查手册》

轮排索引奥美沙坦酯美沙坦酯沙坦酯坦酯酯处方集、药物手册《基层医生常用药物速查手册》尔平-(340)-贝尔平(125)-尼尔平(595)-时尔平(252)尔清-盖尔清(659)-君尔清(7)-苏尔清(178)沙坦-奥美沙坦酯(137)-厄贝沙坦(136)-坎地沙坦酯(136)-氯沙坦钾(133)-氯沙坦钾氢氯噻嗪(133)-替米沙坦(135)-缬沙坦(134)-缬沙坦氢氯噻嗪(134)-伊贝沙坦(136)-依普沙坦(135)《基层医生常用药物速查手册》尔平-(340)《基层医生常用药物速查手册》药品不良反应报告常见问题《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力药品不良反应报告常见问题《药品不良反应报告和监测管理办法》第药学信息学课件药学信息学课件药品不良反应报告的规范性AronsonJK.DrugSaf.2008;31(4):355-6.Publishinghistoriesofadversereactionstomedicamentsanecdotally:thePHARMAguidelinesforreportingsuspectedadversedrugreactions费宇彤,杨红,刘兆兰,张惠敏,刘建平(北京中医药大学循证医学中心)

中国药物警戒.2010,7(4):206-208.药品不良反应个案报道的规范性报告

吴泰相,商洪才,卞兆祥,张俊华,李廷谦,李幼平,张伯礼(四川大学中国循证医学中心)

中国循证医学杂志.2010,10(2):215-219.中药不良反应/不良事件报告规范建议药品不良反应报告的规范性AronsonJK.Drug药学信息学课件某市药监局公布年度药品不良反应监测结果产生不良反应的主要药品种类中(成)药 12.9%抗生素 42.4%其他西药 44.7%某市药监局公布年度药品不良反应监测结果入院记录现病史仍需治疗的其他疾病入院前仍在服用的治疗药物既往史个人史

共性问题有药名，无用法用量商品名不详入院记录现病史共性问题参考文献相关信息参考文献相关信息药学信息学课件NewEnglJMed.1992;327:1185。共有895例前列腺增生患者列入研究，随机分为安慰剂组、1mg保列治组和5mg保列治组，经过一年的治疗，可以看到无论从最大尿流率、前列腺症状评分还是前列腺体积方面，保列治都表现出较好的治疗效果，而且，服用5mg的患者效果更为明显N