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文档简介

新版GMP实务教程厂房与设施管理服从真理,就能征服一切事物新版GMP实务教程厂房与设施管理服从真理,就能征服一切事物1第四章厂房与设施管理魏友利上海震旦职业学院第四章厂房与设施管理2学习目标1掌握GMP(2010第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定,表43中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求,洁净区、气锁间、单向流的概念,空气过滤器净化原理,按过滤效率过滤器分类,湍流和单向区别,各个地区和国家洁净空气颗粒分级级别。学习目标3学习目标2熟悉GMP有关厂房与设施管理的其他规定,厂房设计的主要内容,厂房主体装修材料选择,原料仓库平面布局,传递窗类型,无菌洁净区人员无折返更衣室设计。3.了解风玫瑰图的用途,厂区选址原则,厂区规划的内容和原则,了解厂房设计原则。学习目标4技能目标判断药品生产各生产工序空气洁净度级别,能分析厂区规划和厂房设计的合理性,能参与厂区和厂房设计和建设。技能目标5主要内容设施管理◆厂房管理厂区选址于规划主要内容6第一节厂区选址与规划第一节厂区选址与规划7厂区选址药品生产新建厂房区和易地改造均需选择厂址。厂址的选择应符合有利生产、保证质量、节省投资和经营费用及方便生活的原则。在选择厂址时应充分考虑严格按照国家的有关规定、规范执行。厂址选择是一项政策性、技术性、经济性很强的综合性工作。必须结合建厂的条件和实际情况,进行调查、分析、论证,最终确定出理想的厂址。厂区选址8厂区选址☆一般选择生产厂址时应遵循以下原则:(1)自然环境符合要求一般有洁净厂房的生产企业,厂址宜选在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,周围环境较洁净或绿化较好的地区。厂区选址9厂区选址

一般选择生产厂址时应遵循以下原则(2)周围环境和水质符合要求厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,有洁净厂房的企业厂址应远离码头、铁路机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、震动或噪声干扰的区域。厂区选址10厂区选址

一般选择生产厂址时应遵循以下原则(2)周围环境和水质符合要求厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。根据风玫瑰图,洁净厂房在污染源的全年异风向的上风侧,且有一定的防护区)的洁净厂房与交通主干厂区选址11新版GMP实务教程厂房与设施管理课件12新版GMP实务教程厂房与设施管理课件13新版GMP实务教程厂房与设施管理课件14新版GMP实务教程厂房与设施管理课件15新版GMP实务教程厂房与设施管理课件16新版GMP实务教程厂房与设施管理课件17新版GMP实务教程厂房与设施管理课件18新版GMP实务教程厂房与设施管理课件19新版GMP实务教程厂房与设施管理课件20新版GMP实务教程厂房与设施管理课件21新版GMP实务教程厂房与设施管理课件22新版GMP实务教程厂房与设施管理课件23新版GMP实务教程厂房与设施管理课件24新版GMP实务教程厂房与设施管理课件25新版GMP实务教程厂房与设施管理课件26新版GMP实务教程厂房与设施管理课件27新版GMP实务教程厂房与设施管理课件28新版GMP实务教程厂房与设施管理课件29新版GMP实务教程厂房与设施管理课件30新版GMP实务教程厂房与设施管理课件31新版GMP实务教程厂房与设施管理课件32新版GMP实务教程厂房与设施管理课件33新版GMP实务教程厂房与设施管理课件34新版GMP实务教程厂房与设施管理课件35新版GMP实务教程厂房与设施管理课件36新版GMP实务教程厂房与设施管理课件37新版GMP实务教程厂房与设施管理课件38新版GMP实务教程厂房与设施管理课件39新版GMP实务教程厂房与设施管理课件40新版GMP实务教程厂房与设施管理课件41新版GMP实务教程厂房与设施管理课件42新版GMP实务教程厂房与设施管理课件43新版GMP实务教程厂房与设施管理课件44新版GMP实务教程厂房与设施管理课件45新版GMP实务教程厂房与设施管理课件46新版GMP实务教程厂房与设施管理课件47新版GMP实务教程厂房与设施管理课件48新版GMP实务教程厂房与设施管理课件49新版GMP实务教程厂房与设施管理课件50新版GMP实务教程厂房与设施管理课件51新版GMP实务教程厂房与设施管理课件52新版GMP实务教程厂房与设施管理课件53新版GMP实务教程厂房与设施管理课件54新版GMP实务教程厂房与设施管理课件55新版GMP实务教程厂房与设施管理课件56新版GMP实务教程厂房与设施管理课件57新版GMP实务教程厂房与设施管理课件58新版GMP实务教程厂房与设施管理课件59新版GMP实务教程厂房与设施管理课件60新版GMP实务教程厂房与设施管理课件61新版GMP实务教程厂房与设施管理课件62新版GMP实务教程厂房与设施管理课件63新版GMP实务教程厂房与设施管理课件64新版GMP实务教程厂房与设施管理课件65新版GMP实务教程厂房与设施管理课件66新版GMP实务教程厂房与设施管理课件67新版GMP实务教程厂房与设施管理课件68新版GMP实务教程厂房与设施管理课件69新版GMP实务教程厂房与设施管理课件70新版GMP实务教程厂房与设施管理课件71新版GMP实务教程厂房与设施管理课件72新版GMP实务教程厂房与设施管理课件73新版GMP实务教程厂房与设施管理课件74新版GMP实务教程厂房与设施管理课件75新版GMP实务教程厂房与设施管理课件76新版GMP实务教程厂房与设施管理课件77新版GMP实务教程厂房与设施管理课件78新版GMP实务教程厂房与设施管理课件79新版GMP实务教程厂房与设施管理课件80新版GMP实务教程厂房与设施管理课件81新版GMP实务教程厂房与设施管理课件82新版GMP实务教程厂房与设施管理课件83新版GMP实务教程厂房与设施管理课件84新版GMP实务教程厂房与设施管理课件85新版GMP实务教程厂房与设施管理课件86新版GMP实务教程厂房与设施管理课件87新版GMP实务教程厂房与设施管理课件88新版GMP实务教程厂房与设施管理课件89新版GMP实务教程厂房与设施管理课件90新版GMP实务教程厂房与设施管理课件91新版GMP实务教程厂房与设施管理课件92新版GMP实务教程厂房与设施管理课件93新版GMP实务教程厂房与设施管理课件94新版GMP实务教程厂房与设施管理课件95新版GMP实务教程厂房与设施管理课件96新版GMP实务教程厂房与设施管理课件97新版GMP实务教程厂房与设施管理课件98新版GMP实务教程厂房与设施管理课件99新版GMP实务教程厂房与设施管理课件100新版GMP实务教程厂房与设施管理课件101新版GMP实务教程厂房与设施管理课件10266、节制使快乐增加并使享受加强。——德谟克利特

67、今天应做的事没有做,明天再早也是耽误了。——裴斯泰洛齐

68、决定一个人的一生,以及整个命运的,只是一瞬之间。——歌德

69、懒人无法享受休息之乐。——拉布克

70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭66、节制使快乐增加并使享受加强。——德谟克利特103新版GMP实务教程厂房与设施管理服从真理,就能征服一切事物新版GMP实务教程厂房与设施管理服从真理,就能征服一切事物104第四章厂房与设施管理魏友利上海震旦职业学院第四章厂房与设施管理105学习目标1掌握GMP(2010第四章第二节生产区管理中洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差规定,表43中的药品生产各生产工序空气洁净度级别要求,洁净区、气锁间、单向流的概念,空气过滤器净化原理,按过滤效率过滤器分类,湍流和单向区别,各个地区和国家洁净空气颗粒分级级别。学习目标106学习目标2熟悉GMP有关厂房与设施管理的其他规定,厂房设计的主要内容,厂房主体装修材料选择,原料仓库平面布局,传递窗类型,无菌洁净区人员无折返更衣室设计。3.了解风玫瑰图的用途,厂区选址原则,厂区规划的内容和原则,了解厂房设计原则。学习目标107技能目标判断药品生产各生产工序空气洁净度级别,能分析厂区规划和厂房设计的合理性,能参与厂区和厂房设计和建设。技能目标108主要内容设施管理◆厂房管理厂区选址于规划主要内容109第一节厂区选址与规划第一节厂区选址与规划110厂区选址药品生产新建厂房区和易地改造均需选择厂址。厂址的选择应符合有利生产、保证质量、节省投资和经营费用及方便生活的原则。在选择厂址时应充分考虑严格按照国家的有关规定、规范执行。厂址选择是一项政策性、技术性、经济性很强的综合性工作。必须结合建厂的条件和实际情况,进行调查、分析、论证,最终确定出理想的厂址。厂区选址111厂区选址☆一般选择生产厂址时应遵循以下原则:(1)自然环境符合要求一般有洁净厂房的生产企业,厂址宜选在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,周围环境较洁净或绿化较好的地区。厂区选址112厂区选址

一般选择生产厂址时应遵循以下原则(2)周围环境和水质符合要求厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。应远离大量散粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,有洁净厂房的企业厂址应远离码头、铁路机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、震动或噪声干扰的区域。厂区选址113厂区选址

一般选择生产厂址时应遵循以下原则(2)周围环境和水质符合要求厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。根据风玫瑰图,洁净厂房在污染源的全年异风向的上风侧,且有一定的防护区)的洁净厂房与交通主干厂区选址114新版GMP实务教程厂房与设施管理课件115新版GMP实务教程厂房与设施管理课件116新版GMP实务教程厂房与设施管理课件117新版GMP实务教程厂房与设施管理课件118新版GMP实务教程厂房与设施管理课件119新版GMP实务教程厂房与设施管理课件120新版GMP实务教程厂房与设施管理课件121新版GMP实务教程厂房与设施管理课件122新版GMP实务教程厂房与设施管理课件123新版GMP实务教程厂房与设施管理课件124新版GMP实务教程厂房与设施管理课件125新版GMP实务教程厂房与设施管理课件126新版GMP实务教程厂房与设施管理课件127新版GMP实务教程厂房与设施管理课件128新版GMP实务教程厂房与设施管理课件129新版GMP实务教程厂房与设施管理课件130新版GMP实务教程厂房与设施管理课件131新版GMP实务教程厂房与设施管理课件132新版GMP实务教程厂房与设施管理课件133新版GMP实务教程厂房与设施管理课件134新版GMP实务教程厂房与设施管理课件135新版GMP实务教程厂房与设施管理课件136新版GMP实务教程厂房与设施管理课件137新版GMP实务教程厂房与设施管理课件138新版GMP实务教程厂房与设施管理课件139新版GMP实务教程厂房与设施管理课件140新版GMP实务教程厂房与设施管理课件141新版GMP实务教程厂房与设施管理课件142新版GMP实务教程厂房与设施管理课件143新版GMP实务教程厂房与设施管理课件144新版GMP实务教程厂房与设施管理课件145新版GMP实务教程厂房与设施管理课件146新版GMP实务教程厂房与设施管理课件147新版GMP实务教程厂房与设施管理课件148新版GMP实务教程厂房与设施管理课件149新版GMP实务教程厂房与设施管理课件150新版GMP实务教程厂房与设施管理课件151新版GMP实务教程厂房与设施管理课件152新版GMP实务教程厂房与设施管理课件153新版GMP实务教程厂房与设施管理课件154新版GMP实务教程厂房与设施管理课件155新版GMP实务教程厂房与设施管理课件156新版GMP实务教程厂房与设施管理课件157新版GMP实务教程厂房与设施管理课件158新版GMP实务教程厂房与设施管理课件159新版GMP实务教程厂房与设施管理课件160新版GMP实务教程厂房与设施管理课件161新版GMP实务教程厂房与设施管理课件162新版GMP实务教程厂房与设施管理课件163新版GMP实务教程厂房与设施管理课件164新版GMP实务教程厂房与设施管理课件165新版GMP实务教程厂房与设施管理课件166新版GMP实务教程厂房与设施管理课件167新版GMP实务教程厂房与设施管理课件168新版GMP实务教程厂房与设施管理课件169新版GMP实务教程厂房与设施管理课件170新版GMP实务教程厂房与设施管理课件171新版GMP实务教程厂房与设施管理课件172新版GMP实务教程厂房与设施管理课件173新版GMP实务教程厂房与设施管理课件174新版GMP实务教程厂房与设施管理课件175新版GMP实务教程厂房与设施管理课件176新版GMP实务教程厂房与设施管理课件177新版GMP实务教程厂房与设施管理课件178新版GMP实务教程厂房与设施管理课件179新版GMP实务教程厂房与设施管理课件180新版GMP实务教程厂房与设施管理课件181新版GMP实务教程厂房与设施管理课件182新版GMP实务教程厂房与设施管理课件183新版GMP实务教程厂房与设施管理课件

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