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精选优质文档-----倾情为你奉上精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业专心---专注---专业精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核权力事项名称公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核事项类型审批对象公共场所卫生技术服务机构承诺期限70个工作日审批依据一、《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十四条的规定:开展公共场所卫生检验、检测、评价等业务的技术服务机构,应当具有相应专业技术能力,按照有关卫生标准、规范的要求开展工作,不得出具虚假检验、检测、评价等报告。
技术服务机构的专业技术能力由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织考核。
二、《湖南省公共场所卫生技术服务机构考核管理办法(试行)》审批条件一、机构条件(一)具有法人资格或法人授权资格;(二)能独立开展相应技术服务工作;(三)有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件;(四)岗位设置合理,职责明确;(五)具有完善的质量保证体系。二、技术能力要求(一)能按照《旅店业卫生标准》(GB9663)等公共场所卫生标准(GB9663-GB9673、GB16153)、《人防工程平时使用环境卫生标准》(GB/T17216)、《公共场所卫生监测技术规范》(GB/T17220)和《公共场所标准检验方法》(GB/T18204)等标准、规范要求,开展公共场所卫生检验、检测与评价;(二)能按照《公共场所集中空调通风系统卫生规范》和《公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范》等要求,开展公共场所集中空调通风系统卫生检验、检测与评价;(三)能按照《生活饮用水卫生标准》(GB5749)、《生活饮用水标准检验方法》(GB/T5750)、《二次供水设施卫生规范》等标准、规范要求,开展公共场所饮用水(包括:自备水、直饮水、二次供水)卫生检验、检测与评价。(四)检验机构应当取得计量认证资质。通过计量认证的项目应能满足所申报技术服务项目的检测指标要求。三、人员要求(一)基本条件1.有与其申报技术服务项目相适应的现场检测、卫生检验、检测评价和质量控制等专业技术人员。2.各类专业技术人员应熟悉本专业业务,相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册或文件。3.各类专业技术人员应经相应类别的培训。(二)有关人员具体条件1.各类专业技术人员人数基本要求检测评价技术负责人和质量控制技术负责人各1人以上;现场监(检)测人员2人以上;卫生检验人员4人以上(理化检验和微生物检验人员各2名)。2.各类专业技术人员要求:(1)申报室内环境、顾客用品用具、游泳场(馆)和公共浴室水质卫生检验、检测与评价的机构,应有预防医学(公共卫生、卫生监督)、卫生检验或医学检验、化学分析等专业的技术人员。检测评价技术负责人和质量控制技术负责人应从事相关专业工作3年以上,中级以上技术职称。(2)申报集中空调通风系统的卫生检验、检测与评价的机构,应有预防医学(公共卫生、卫生监督)、卫生检验或医学检验、化学分析等专业的技术人员。检测评价技术负责人应从事相关专业工作3年以上,中级以上技术职称;质量控制技术负责人应从事相关专业工作5年以上,中级以上技术职称。(3)申报公共场所饮用水(包括:自备水、直饮水、二次供水)卫生检验、检测与评价的机构,应有预防医学(公共卫生、卫生监督)、卫生检验或医学检验、化学分析等专业的技术人员。检测评价技术负责人应从事相关专业工作3年以上,中级以上技术职称;质量控制技术负责人应从事相关专业工作5年以上,中级以上技术职称。3.外聘(含返聘)技术人员不得超过工作总人数的20%;技术负责人不得外聘。四、仪器设备要求(一)申报单位应当具有所申报的技术服务项目所必需的现场检测、采样和实验室检验的仪器设备和材料(附表1)。各类申报项目检测指标相同的,所需仪器设备可不重复配备。(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要,并能良好运行。(三)仪器设备应定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。(四)仪器设备应有完整的操作规程。五、其他要求(一)实验室的功能间布局、环境、安全、环保等应符合相关规定;有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序;检测仪器放置合理,便于操作,并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。微生物检验样品处理应在洁净区域进行,洁净区域应有明显标示。病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室进行。(二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应按要求对检测场所的温度、湿度等环境条件进行有效、准确的测量并记录。(三)检测方法应尽采用国家标准或地方规定的方法。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。(四)开展公共场所卫生技术服务的机构应编制质量管理手册,并严格开展质量控制。(五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。(六)原始记录和检测报告应按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。(七)开展公共场所卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。申报材料一、《湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核申报表》;二、法人资格证明;三、申报项目计量认证材料;四、仪器设备清单;五、检验、检测与评价等技术人员名单和相应的资格证书和考试合格证明;六、质量手册和管理文件;七、模拟检验、检测与评价报告一份;八、其他有关资料。事项受理审核决定一、申报拟从事《湖南省公共场所卫生技术服务机构考核管理办法(试行)》第二条(三)、(四)、(五)项所列的公共场所饮用水(包括:自备水、直饮水、二次供水)、游泳场(馆)和公共浴室水质、集中空调通风系统等的卫生检验、检测与评价等公共场所卫生技术服务的机构申报专业技术能力考核时,向湖南省卫生计生综合监督局提交《湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核申报表》及所附资料(附件1),一式二份。二、资料审查湖南省卫生计生综合监督局自接到申报材料之日起5个工作日内,对申报材料进行书面审查。申报材料齐全的,应安排现场考核,每季度组织一次。申报材料不齐的,应书面通知申报单位补充材料。三、组织现场考核现场考核由湖南省卫生计生综合监督局从省级专家库中抽取3名以上专家(单数)组成专家组进行,并派出两名监督员进行现场监督。(一)现场考核要求。现场考核应按照《公共场所卫生管理条例》、《公共场所卫生管理条例实施细则》、《公共场所卫生标准》、《公共场所卫生标准检验方法》等规定和要求以及《湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力现场考核标准》(附件2)进行。(二)现场考核内容与程序。专家组采用资料审查和现场技术考核相结合的方法。资料审查主要是对申报机构提交的申报资料的真实性、完整性、符合性进行审查。现场考核的程序和内容为:1.申报机构介绍有关情况;2.核查申请资料;3.考核技术人员的专业知识和技术能力;4.检查仪器、设备的运行情况;5.抽查相关原始记录、报告和总结;6.现场采样、检验检测操作考核或盲样检测。专家组应在现场考核结束后,根据现场考核情况形成考核意见:合格、不合格、整改后复核(整改后书面审核或再次现场考核),并出具《湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力现场考核报告》,在现场考核结束后5个工作日内交湖南省卫生计生综合监督局。四、汇总上报湖南省卫生计生综合监督局汇总专家组考核意见上报省卫生计生委确认。五、报告审核省卫生计生委对申请单位提交资料和专家现场考核评审报告进行审核,并在受理之日起60个工作日内作出审核意见。收费标准无实施机关湖南省卫生计生委咨询电话0731-责任处室综合监督处投诉电话0731-办事地点、时间地点:长沙市湘雅路30号;办公时间:上午8:00-12:00,下午14:30-17:30(夏季下午15:00-18:00)湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核程序流程图提出申请提出申请湖南省卫生计生综合监督局汇总上报省卫生计生委省卫生和计划生育委员会进行审核,在受理60个工作日内作出审核意见。现场考核专家组考核后形成考核意见,出具《湖南省公共场所卫生技术服务机构专业技术能力现场考核报告》,在现场考核结束后5个工作日内交湖南省卫生计生综合监督局。申报材料不齐申报材料齐全安排现场考核,每季度组织一次。书面通知申报单位补充资料。资料审查:湖南省卫生计生综合监督局在接到材料湖南省卫生计生综合监督局汇总上报省卫生计生委
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