药物分析期末考试

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第一、二章习题

一、选择题

1.用不透光的容器包装〔〕。

A.阴凉处B.遮光C.冷处D.密闭E.凉暗处

℃〔〕。

A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处

3.药典规定“按乏味品〔或无水物，或无溶剂〕计算〞是指〔〕

A.取经过乏味的供试品进行试验B.取除掉溶剂的供试品进行试验

C.取经过乏味失重的供试品进行试验D.取供试品的无水物进行试验

取未经乏味的供试品进行试验，再依据测得的乏味失重在计算时从取样量中扣除

4.物理常数测定法属于中国药典哪局部内容〔〕。A.通用检测方法B.制剂通那么C.正文D.一般鉴识和特别鉴识E.凡例5.?药品生产质量管理标准?英文缩写为〔〕6.乙醇未指明浓度时，均系指〔〕〔v/v〕的乙醇。A.50%B.95%C.98%D.无水乙醇E.100%7.药典所指的“精细称定〞，系指称取重量应正确到所取质量的〔〕A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一百万分之一

8.?中国药典?2021年版规定，“称取〞系指〔〕A.称取量可为～B.称取量可为～C.称取量可为～D.称取量可为～9.药质量量的全面控制是〔〕药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理标准、条例的制度和实践

药品生产和供应的质量标准

C.真切做到把正确、靠谱的药品查验数据作为产质量量评论、科研成就果断的根基和依照D.帮助药品查验机构提升工作质量和信用

建立全国自上而下的药品查验机构的技术威望性和合法地位。

10.药典规定的标准是对药质量量的〔〕A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求11.中国药典规定溶液的百分比，指〔〕中含有溶质假定干毫升中含有溶质假定干克中含有溶质假定干克中含有溶质假定干毫克中含有溶质假定干毫升12.按药典规定，精细标定的滴定液〔如盐酸及其浓度〕正确表示为〔〕A.盐酸滴定液〔〕B.盐酸滴定液〔〕C.盐酸滴定液〔〕盐酸滴定液盐酸滴定液13.药典规定取用量为“约〞假定干时，系指取用量不得超出规定量的〔〕A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%14.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超出〔〕A.100.1%B.101.0%C、100.0%D.100%E.110.0%

15.酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指〔〕A.1~14的pH试纸B.酚酞指示剂C.石蕊试纸D.甲基红指示剂E.6~9pH试纸二、多项选择题1、恒重的定义及有关规定〔〕。A.供试品连续两次乏味后的重量差值在以下的重量B.连续两次乏味或炽灼后的重量差别在以下的重量C.乏味至恒重的第二次及此后各次称重均应在规定条件下连续乏味1小时后进行D.炽灼至恒重的第二次及此后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E.乏味或炽灼3小时后的重量2、中国药典收载的药质量量标准的检查项下包含〔〕。A.外观的检查B.安全性的检查C.纯度的检查D.有效性的检查E.物理常数的检查3、药典是〔〕。

国家监察、管理药质量量的法定技术标准

记录药质量量标准的法典

由国家药典委员会编制

4、?中国药典?2021年版二部收载的药品有〔〕A.抗生素B.化学药品C.生物制品D.生化药品E.放射性药品5、?中国药典?2021年版一部主要由哪几局部内容构成〔〕。A.凡例B.用法C.正文D.附录E.索引6、评论药物的质量主要包含〔〕A.药物的纯度B.药物的储藏C.药物的剂型D.药物的毒副作用E.药物的疗效7.?中国药典?2021年版四部通那么的内容包含〔〕A.红外光谱图B.制剂通那么C.通用检测方法D.标准溶液的配制和标定E.指导原那么8.比较品〔〕

应按其标签或使用说明书所示的内容使用或储藏

用于生物检定或效价测定的标准物质

药典溶液后标志的“1→10〞符号系指〔〕

A.固体溶质加溶剂10ml的溶液B.液体溶质加溶剂10ml的溶液C.固体溶质加溶剂使成10ml的溶液D.液体溶质加溶剂使成10ml的溶液E.固体溶质加水〔未指明何种溶剂时〕10ml的溶液10.药物的物理常数的测定包含〔〕A.比旋度B.熔点C.溶解度D.晶型E.汲取系数

三、简答题

药质量量标准的核心内容有哪些？

?中国药典?收载的物理常数有哪些？

四、填空题1.?中国药典?2021年版凡例中“阴凉处〞系指不超出。2.?中国药典?2021年版凡例中原料药的含量如未规定上限时，系指不超出。“称定〞系指称取质量应正确至所取重量的________，“精细称定〞系指称取质量应正确

至所取重量的________，取用量为“约〞假定干时，系指取用量不得超出规定量的。

第三章习题一、单项选择题

修约后保留小数点后三位〔

〕

2.检测限与定量限的差别是〔〕定量限的最低测得浓度应切合精细度要求

定量限的最低测得量应切合正确要求

C.检测限是以信噪比〔2：1〕来确立最低水平，而定量限是以信号噪比〔3：1〕来确立最低水平D.定量限规定的最低浓度应切合必定的精细度和正确度要求E.检测限以ppm、ppb表示，定量限以%表示3.减少剖析测定中有时偏差的方法为〔〕A.进行比较试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.进行剖析结果校订E.增添平行试验次数4.测得值与真值靠近的程度〔〕A.精细度B.正确度C.定量限D.相对偏差E.有时偏差5.回收率属于药物剖析方法查收证指标中的〔〕A.精细度B.正确度C.定量限D.检测限E.线性范围表示〔〕A.回收率B.标准偏差C.相对标准偏差D.偏差度E.变异系数7.一组测得值相互切合的程度〔〕A.精细度B.正确度C.定量限D.相对偏差E.有时偏差8.可定量测定某一化合物最低量的参数〔〕A.系统偏差C.绝对偏差D.定量限E.有关与相乘结果为〔〕。10.相对标准差表示的应是〔〕A．正确度B．回收率C．精细度D．贞洁度E.检测限11.以下三个数字2、、之和应为〔〕C.0.787E．12.表示两变量指标A与C之间线性有关程度常用〔〕A.有关规律B.比率常数C.有关常数D.有关系数E.精细度13.检测限与定量限的差别在于〔〕A.定量限的最低测得浓度应切合精细度要求B.定量限的最低测得量应切合正确度要求C.检测限是以信噪比〔2：1〕来确立最低水平，而定量限是以信噪比〔3：1〕来确立最低水平D.定量限的最低测得浓度应切合必定的精细度和正确度要求E.检测限以ppm,ppb表示，定量限以%表示14.药品查验工作程序〔〕。性状、检查、含量测定、查验报告

鉴识、检查、含量测定、原始记录

性状、鉴识、含量测定、报告

15.药品的鉴识是证明〔

A.未知药物的真伪

D.药物的纯度E.

〕

B.药物的真伪

药物的稳固性

C.药物的疗效

二、多项选择题1.以下统计量可用于权衡丈量值的正确程度的有〔〕。A.偏差B.相对偏差C.回收率D.有关系数E.精细度2.表示样品含量测定方法精细度的有〔〕。A.变异系数B.绝对偏差C.相对标准偏差D.偏差E.标准偏差3.剖析方法考证的指标有〔〕。A.精细度B.正确度C.检测限D.敏感度E.定量限有关系数r〔〕。

A.是介于0与±1之间的值B.当r=1，表示直线与y轴平行C.当r=1，表示直线与x轴平行D.当r＞0时为正有关E.当r＜0时为负有关5.进行药品查验时，要从大批样品中拿出少许样品应试虑取样的〔〕。A．多样性B．真切性C．代表性D．科学性E．靠谱性6.用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为〔〕。A．1：1B．2：1C．3：1D．4：1E．5：17.查验报告的内容应包含〔〕。A.查验目的B.查验工程C.查验依照D.查验步骤E.查验结果8.药品查验原始记录要求〔〕。A.完好B.真切C.不得涂改D.查验人署名E.送检人署名

三、简答题

简述药品查验工作的根本程序。

药质量量标准需要考证的检测工程主要包含哪些？考证的内容有哪些？

药品查验操作记录有哪些要求？

四、名词解说

正确度

精细度

重复性

重现性

检测限

定量限

中间精细度

第四章习题一一、名词解说

1.四分法

f值

3.

比旋度

4.

百分汲取系数

二、简答题

为了保证鉴识结果的靠谱性，应注意控制哪些试验条件？

常用的样品前办理方法有哪些？

常用的鉴识方法有哪些？

怎样选择适合的萃取溶剂？

样品办理时何时采纳有机损坏法？有机损坏法一般包含哪几种方法？

简述样品的保留方法。

简述药物剖析样品的种类。

简述凯氏定氮法的根根源理，合用范围。

简述氧瓶焚烧法的原理。

?中国药典?〔2021年版〕通那么收载的熔点测定法分别使用于什么样品的测定？

简述薄层色谱法进行鉴其余操作步骤。

三、填空题1.样品收集应试虑取样的、和。2.固体原辅料取样，凡原辅料总件数n≤3时，应；n≤300时，按取样；n＞300时，按取样。供试品的量一般许多于实验所需用的倍数，即1/3供用，1/3供用，其余1/3那么为。3.依据样品状况选择适合的保留方法，常用的保留方法有：、、。4.对及采纳有机损坏法使其转变成可供测定的、。有机损坏法一般包含：、。5.紫外光谱法利器具共轭构造药物的紫外汲取特色，如、、、，比较吸光度比值等进行鉴识。6.薄层板使用前于烘箱中活化，一般组分的R值在范f围内为宜。7.对于碱性药物的最正确pH应pKa值1-2个单位；对于酸性药物的最正确pH应pKa值1-2个单位。8.?中国药典?〔2021年版〕通那么共收载种熔点测定方法。四、选择题1.?中国药典?规定，测定溶液的pH值时所采纳的两种标准缓冲液的pH值相差大概几个单位〔〕2.在药物比旋度的计算公式[αDt]=(100×α)／(L×C)中是25℃，C的单位是g／100ml，L的单位是cm是25℃，C的单位是g／ml，L的单位是cm是20℃，C的单位是g／ml，L的单位是cm是20℃，C的单位是g/100ml，L的单位是dm是20℃，C的单位g／ml，L的单位是dm

3.熔点是指一种物质照规定方法测定，在融化时〔〕A.初熔时的温度B.全熔时的温度C.自初熔至全熔的一段温度D.自初熔至全熔的中间温度E.被测物晶型转变时的温度*4.称取无水葡萄糖，加水溶解并稀释至，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为°，求其比旋度()°°°°E.+105°5.测定溶液的pH值时，仪器定位后，要用第二种标准缓冲液查对仪器示值，偏差应不大于多少个pH单位A．±0．05pHB．±0．04pHC．±0．03pHD．0．02pHE．0．01pH6.在分光光度法中，为了减少测定偏差，供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在〔〕～～～～7.以下表达中不正确的说法是〔〕A、鉴识反应达成需要一准时间B、鉴识反应不用考虑“量〞的问题C、鉴识反应需要有必定专属性D、鉴识反应需在必定条件下进行E、温度对鉴识反应有影响8.在用HSO-KSO湿法损坏中，KSO的作用是〔〕242424A、催化剂B、氧化剂C、防备样品挥发D、还原剂E、提升H2SO4沸点防备H2SO4分解

第四章习题二一、单项选择题1.杂质检查一般〔〕。A.为限度检查B.为含量检查C.检查最低量D.检查最大同意量E.用于原料药检查*2.以下各项中不属于一般杂质的是〔〕A.氯化物B.铁盐C.硫酸盐D.重金属E.旋光活性物3.在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是〔〕A.汲取剩余的氢气B.汲取氯化氢气体C.汲取硫化氢气体D.汲取二氧化硫气体E.以上都不正确4.某药品的重金属限量规定为不超出十万分之四，取供试品，那么应取标准铅溶液多少毫升〔每1ml标准铅溶液相当于〕〔〕5.?中国药典?2005年版规定氯化钠中检查砷的限量为千万分之四，如取标准砷液(每1ml相当于1μg的，那么应取供试品〔〕6.检查硫酸盐，以氯化钡溶液作为积淀剂，为了除掉32-43-等离子的扰乱那么应在()CO、PO条件下进行检查。A.稀醋酸的酸性B.稀硫酸的酸性C.碱性D.稀盐酸的酸性E.中性药物中的重金属是指()2十

B.影响药物安全性和稳固性的金属离子

C.原子量大的金属离子

D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

E.相对密度大于5的金属

8.对于药物中杂质及杂质限量的表达正确的选项是()

A.杂质限量指药物中所含杂质的最大同意量B.杂质限量往常只用百万分之几表示

C.杂质的根源主假如由生产过程中引入的，其余方面可不考虑

D.检查杂质，一定用标准溶液进行比对E.杂质限量往常只用百分之几表示重金属检查中，参加硫代乙酰胺时溶液控制最正确的pH值是()

硫酸盐检查法中所用的酸的种类是()

重金属检查是以()为代表

A．PbBAsC．HgD．CuE．Ag

铁盐检查时须加()调理酸性

检查药物中的氯化物，以硝酸银作为积淀剂，参加稀硝酸后，没法被除去扰乱的离子是

〔〕。2-2-3-2--3342O414.?中国药典?现行版规定，检查药物中的残留溶剂，应采纳的方法是〔〕A.高效液相色谱法B.比色法C.紫外分光光度法D.气相色谱法E.红外光谱法〔DDC〕法检查砷盐时，判断结果依照〔〕A.砷斑颜色B.Ag〔DDC〕吡啶溶液的体积C.Ag〔DDC〕吡啶汲取液的吸光度D.砷化氢气体多少E.砷斑大小16.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作〔〕

A.易氧化物B.易脱水有机物C.易炭化物D.碳水化合物E.糖类物质17.药物杂质限量检查的结果是，表示〔〕A.药物中杂质的重量是μgB.在检查顶用了供试品，检出了μgC.在检查顶用了供试品，检出了μgD.在检查顶用了供试品，检出了μg药物所含杂质的重量是药物自己重量的百万分之一

18.中国药典规定的一般杂质检查中不包含的工程()A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查E.铁盐检查19.葡萄糖注射液中的特别杂质是〔〕A.氯化物B.砷盐C.还原糖D.对氨基苯甲酸羟甲基糠醛20.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与以下那种物质作用生成砷斑〔〕A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞E.氯化铁21.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是()SS3D.硫氰酸铵22222.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下参加锌粒的目的是()A.调理pH值B.加快反应速度C.产生重生态的氢D.除掉硫化物的扰乱E.使氢气均匀而连续的发生23.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是()32SC.硫氰酸铵2E.氯化亚锡24.二、多项选择题1.中国药典收载的物理常数有〔〕。A.熔点B.比旋度C.相对密度D.晶型E.汲取系数*2.用比浊法检查药物中氯化物杂质，两管比较时，以下哪些操作不正确〔〕A.将两支比色管同置于白色衬底上察看B.将两管同置于光芒充分处察看C.将两管同置于黑色衬底上察看D.从比色管的侧面察看E.从比色管的上边向下边察看3.古蔡检砷法需要用到的试剂有〔〕试液试液C.硫酸D.盐酸E.硝酸*4.检查药物中重金属杂质，常用的显色剂是〔〕A．硫化钠B．硫酸钠C．硫化铁D．硫化铵E．硫代乙酰胺5.氧瓶焚烧法中的装置有〔〕A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.磨口软质玻璃锥形瓶C.铂丝D.铁丝E.铝丝6.药物鉴识中常用的光谱鉴识法指〔〕A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.薄层色谱法D.高效液相色谱法E.气相色谱法药物的杂质根源与哪些有关()

A.原料不纯B.反应副产物C.储藏保留不妥D.降解物E.制剂过程

对于硫代乙酰胺法错误的表达是()

E.在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

9.铁盐检查时，参加过硫酸铵固体适当的目的是〔

2++A.将供试品中的F氧化成Fe3B.增添颜色深度

〕

C.防备光芒使配离子还原或分解退色

D.增添配离子的稳固性，提升反应敏捷度E.除去氯化物等与铁盐生成配合物所产生的扰乱。

10.下边检查工程中哪些不属于一般杂质检查〔〕A.有关物质检查B.硫酸盐检查C.重金属检查D.溶出度检查E.氯化物检查11.乏味器常用的乏味剂为〔〕A.分子筛B.硅胶C.硫酸D.无水氯化钙E.五氧化二磷12.乏味失重测定法分为〔〕A.常压恒温乏味法B.乏味剂乏味法C.减压乏味器乏味法D.热重剖析法E.萃取法13.溶液颜色检查的三种方法是〔〕A.与规定标准比色液比较法B.分光光度法C.色差计法D.紫外分光光度法E.可见分光光度法14.用比较法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意()A.供试管与比较管应同步操作B.称取1g以上供试品时，不超出规定量的±1％C.仪器应配对D.溶剂应是去离子水E比较品一定与待检杂质为同一物质检查重金属的方法有()

A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺C.硫化钠法D.炽灼残渣法E.硫氰酸盐法

*16.需要在稀盐酸介质或盐酸酸性条件下反应的一般杂质检查工程有〔〕。

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.重金属E.砷盐

氯化物检查中参加硝酸的目的是()

A.加快氯化银积淀的生成B.加快氧化银的形成2-2-2-3-的扰乱D.防备光芒使单质银析出C.除掉CO、SO、CO、PO34244产生较好的污浊

三、计算题〔24分〕

葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适当，加水23mL溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2mL，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1mL相当于10μ同法制成的比较液比较，不

得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为多少？

2.葡萄糖中重金属的检查：取本品，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少mL〔每1mL相当于10μgPb〕。3.溴化钠中检查砷盐杂质，规定含砷量不得超出0.0004%，取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的，依法检查，应取供试品多少克？4.双氯芬酸钠中氯化物的检查：取本品，加水48mL使溶解，滴加稀硝酸2mL，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25mL，依法检查，如发生污浊，与标准氯化钠溶液〔每1mL相当于10μg的Cl-〕制成的比较液比较，?中国药典?2005年版规定含氯化物不得超出0.02%，问应取标准氯化钠溶液多少mL？*5.磷酸可待因中检查吗啡：取本品，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加Na2SO3试液2ml，搁置5min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml，用同一方法制成的比较溶液比较，不得更深。问其限量为多少？

四、简答题〔16分〕

古蔡氏砷盐检查法的原理。

什么叫杂质限量？怎样表示？

简述杂质的根源。

4.什么是特别杂质？特别杂质检查常用方法有哪些?

铁盐检查时，参加过度的过硫酸铵固体的目的是什么？

药物重金属检查法中，重金属以什么代表？有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种？

试述薄层层析法检查杂质限量的几种方法？

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有哪些？

砷盐检查时，反应液中参加碘化钾和酸性氯化亚锡的目的是什么？

年版?中国药典?乏味失重的测定方法有哪些？

年版?中国药典?重金属的测定方法有哪些？各合用于什么状况？

年版?中国药典?水分的测定方法有哪些？

年版?中国药典?规定的澄清，几乎澄清是指什么？澄清度检查有几种方法？分别

是什么？

炽灼残渣检查中为何加硫酸？为何需加热至硫酸蒸气除尽？

第四章习题三

一、单项选择题

原料药的含量以()表示，制剂的含量以()表示

以上均不对

2.配位滴定中常用的滴定剂是〔〕A.氨基二乙酸二钠C.乙二胺四丁酸二钠E.二乙酸四乙胺二钠3.紫外分光光度法测定含量的方法中那个方法不需要用比较品〔〕A.外标法B.汲取系数法C.标准曲线法D.内标法E.标准品比较法二、多项选择题1.重量剖析法应包含〔〕A.挥发法B.萃取法C.积淀法D.积淀滴定法E.氧瓶焚烧法*2.药物剖析中常用的氧化还原滴定法有〔〕A.碘量法B.银量法C.重铬酸盐法D.高锰酸钾法E.酸量法*3.非水中和滴定最常使用的试剂有〔〕A.冰醋酸B.甲醇钠C.高氯酸D.结晶紫E.盐酸4.某一种有机药物采纳紫外分光法测准时，一般使用的方法有〔〕A．比较品比较法B．标准曲线法C．规一化法D．汲取系数法E．校订系数法三、名词解说1.滴定度2.滴定液浓度校订因子3.制剂的标示量4.重量剖析法四、计算题

酸碱滴定法测定烟酸片含量〔标示量%〕。取本品〔规格：片〕10片，精细称定为

，研细，精细称取片粉〔约相当于烟酸〕，加新沸过的冷蒸馏水50mL，置水浴上加热，并不时振摇，使烟酸溶解后，冷却至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液〔〕滴定，耗费。1mL氢氧化钠滴定液〔〕相当于的CHNO。问本品能否切合?中国药典?规定的含量限度〔?中国药典?规定，本品含CHNO652652应为标示量的95.0%～105.0%〕。2.精细称取丙磺舒片粉〔标示量：片〕，〔约相当于丙磺舒60mg〕，均匀片重为，将片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150mL与盐酸〔9→100〕4mL,置于70℃水浴上加热30min，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精细量取续滤液5mL，置于100mL量瓶中，加盐酸〔9→100〕2mL,用乙醇稀释至刻度，摇匀。于1cm汲取池中以溶剂为空白，在249nm的波优点测定汲取度为，按丙磺舒的为338，计算丙磺舒的百分标示含量。3.用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片〔规格100mg/片〕：取供试品10片，精细称定得，研细，精细称取，依法滴定，耗费的高氯酸液，每1mL的高氯酸〔〕相当于枸橼酸乙胺嗪，试计算该供试品相当于标示量的百分含量？

乳酸钙片的含量测定为：精细称取本品10片，重量为6.0322g,研细，精细称取片粉

，按药典规定进行测定，用去乙二胺四乙酸二钠滴定液。每

1mL乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于的C6H10CaO6·H2O，求乳酸钙片的

标示百分含量(本品规格为0.5g)。

五、简答题

常用的滴定剖析方法可分为哪几类？

第五章习题一一、单项选择题1.与硝酸钾-硫酸反应生成黄色产物的药物是〔〕A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.巴比妥D.硫喷妥钠E.硫酸奎宁2.阿司匹林采纳酸碱滴定法测定其含量时，采纳中性乙醇作溶剂的原由是〔〕A.助溶B.抗氧剂C.防水解D.配位E.A+C3.苯甲酸的钠盐水溶液与FeCl3试液作用产生〔〕A.紫堇色B.紫红色C.赭色积淀D.米黄色积淀E.猩红色积淀取某药物适当，加碳酸钠试液，加热煮沸2min，放冷，加过度的的稀硫酸，，即析出白色

积淀，并产生醋酸的特臭，该药物是()

A.肾上腺素B.二巯丙醇C.水杨酸D.阿司匹林E.对氨基水杨酸5.在某药物的水溶液中，参加FeCl3试液，即显紫堇色，该药物应是〔〕A.苯佐卡因B.对乙酰氨基酚C.盐酸普鲁卡因D.盐酸利多卡因E.醋氨苯砜6.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()(A)乙酰水杨酸(B)异烟肼(C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类7.苯巴比妥中检查的特别杂质是〔〕A.巴比妥B.间氨基酚C.水杨酸D.中性或碱性物质E.氨基酚8.阿司匹林应检查的特别杂质是〔〕A.苯酚B.氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.酒石酸9.以下哪个药物可发生绿奎宁反应〔〕A.异烟肼B.维生素AC.利多卡因D.奎宁E.水杨酸10.鉴识尼可刹米可采纳的反应是〔〕A.戊烯二醛反应B.硫色素反应C.硫酸-荧光反应D.重氮化-巧合反应E.缩合反应11.异烟肼发生银镜反应是因为分子构造中拥有〔〕A.共轭系统B.吡啶环C.酰肼基D.酰胺基E.氨基12.吩噻嗪类药物易氧化呈色的化学根基在于其〔〕A.母核中的硫B.母核中的氮C.硫氮杂蒽母核位氮上的侧链E苯环13.丙二酰脲类鉴识反应是以下那类药物的一般鉴识试验〔〕A.芳酸及其酯类药物B.芳胺类药物C.巴比妥类药物D.甾体激素类药物E.维生素类药物检查盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸时，采纳〔〕A.加校订因子的主成分自己比较法B.面积归一化法C.内标法D.外标法不加校订因子的主成分自己比较法

*15.亚硝酸钠滴定法中，参加KBr的作用是：()A.增添Br－＋·Br—C.氧化D.生产Br2E.克制反应进行B.生成NO阿司匹林中特别杂质检查包含溶液的澄清度和水杨酸的检查。此中溶液的澄清度检查是利用

()。

A.药物与杂质溶解行为的差别B.药物与杂质旋光性的差别

C.药物与杂质颜色的差别D.药物与杂质嗅味及挥发性的差别

药物与杂质对光汲取性质的差别

药物构造中与FeCl3发生反应的活性基团是()

A.甲酮基B.酚羟基C.芳伯氨基D.乙酰基E.烯醇基

18.以下哪个药物不可以用重氮化反应()

A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.对氨基苯甲酸D.乙酰水杨酸

对氨基水杨酸钠19.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有假定干，我国药典采纳的方法为()

A.电位法B.外指示剂法C.内指示剂法D.永停滴定法E.碱量法亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品，其原由是()A.防备亚硝酸挥发和分解B.防备被测样品分解

C.防备重氮盐分解D.防备样品汲取CO2E.防备样品被氧化

21.司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消逝的原由是()

(A)因为构造中含有酰亚胺基(B)因为构造中含有不饱和取代基

(C)因为构造中含有饱和取代基(D)因为构造中含有酚羟基

(E)因为构造中含有芳伯氨基盐酸普鲁卡因属于()

A.酰胺类药物B.杂环类药物C.巴比妥类药物D.对氨基苯甲酸酯类药物E.芳酸类药物23.?中国药典?规定检查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度，其目的是()A.控制中间体B.控制副产物C.检查其溶出度D.检查其溶解度E、控制苯巴比妥酸盐杂质24.非水碱量法测定有机碱的氢卤酸盐时，参加何种试剂除去氢卤酸的扰乱()A.氯化铵B.醋酸汞C.硝酸银D.醋酸钡E.碘化钾二、多项选择题*1.?中国药典?2021年版规定，阿司匹林应检查其溶液的澄清度，其目的是控制〔〕A.碳酸钠试液中不溶物B.未反应完好的酚类C.醋酸苯酯D.水杨酸苯酯E.乙酰水杨酸苯酯*2.盐酸普鲁卡因拥有以下性质〔〕A、拥有芳伯氨基B、与芳醛缩合成Schiff碱C、具重氮化-巧合反应D、拥有酯键可水解E、羟胺侧链具碱性3.苯巴比妥中苯环的鉴识方法有〔〕A.硝酸钾-硫酸反应B.甲醛-硫酸反应C.与碘试液的反应D.与醋酸铅试液的反应E.与硝酸银试液的反应*4.和FeCl3试液能产生颜色反应的药物有〔〕A．苯甲酸钠B．水杨酸C．对乙酰氨基酚D．氢化可的松E．丙酸睾酮*5.保证亚硝酸钠滴定法测定结果正确性的主要条件为〔〕控制必定温度〔一般为室温〕

控制亚硝酸钠滴定液的浓度

C.将滴定管尖端插入液面下迅速滴定D.参加比被测芳胺药物摩尔量多～6倍摩尔量的盐酸E.参加适当的溴化钾固体粉末〔中国药典规定加2g〕6.巴比妥类药物的鉴识方法有()。A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成白色化合物C.与银盐反应生成白色化合物D.与铜盐反应生成紫色化合物E.与氢氧化钠溶液反应生产白色产物7.吩噻嗪类药物拥有以下性质〔〕A、多个汲取峰的紫外光谱特色B、易被氧化C、能与金属离子络合D、侧链上氮原子有碱性

E、杂环上氮原子碱性较强

对于亚硝酸钠滴定法的表达，错误的有：〔〕

对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

在强酸性介质中，可加快反应的进行

反应终点多用永停法显示

三、简答题

依据构造分类，化学药物分红哪几类？

苯巴比妥中有哪些特别杂质检查工程？

亚硝酸钠分别与盐酸普鲁卡因和盐酸丁卡因反应，结果怎样？

*4.怎样划分鉴识阿司匹林和苯甲酸？

试述亚硝酸钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？

非水碱量法常用的溶剂、滴定剂和终点指示方法是什么？

盐酸普鲁卡因注射液为何会变黄？用什么方法检查特别杂质？

请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

阿司匹林中的特别杂质主要检查什么？

四、填空题1.巴比妥类药物的母核为构造。巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末，环状构造共沸时，可发生水解开环，并产生，可使红色石蕊试纸变__。2.对氨基苯甲酸酯类药物因分子构造中有构造，能发生重氮化-巧合反应；有构造，易发生水解。3.盐酸普鲁卡因拥有酯的构造，遇氢氧化钠试液即析出白色积淀，加热变成油状物，连续加热那么水解，产生挥发性，能使润湿的红色石蕊试纸变成蓝色，同时生成可溶于水的，放冷，加盐酸酸化，即生成的白色积淀。4.氯氮卓在强酸性溶液中可水解，形成化合物，呈反应。

第五章习题二

一、单项选择题

维生素A的鉴识反应是〔〕

A.三氯化铁反应B.硫酸锑反应C.2,6-二氯靛酚反应D.三氯化锑反应

间二硝基苯的碱性乙醇溶液反应

2.以下药物中，能发生硫色素特色反应的是〔〕A.维生素AB.维生素BC.维生素CD.维生素DE.维生素E13.既拥有酸性又拥有还原性的药物是〔〕A.维生素AB.咖啡因C.苯巴比妥D.氯丙嗪E.维生素C4.甾体激素类药物的构造中能和四氮唑盐发生显色反应的基团是〔〕A.酚羟基B.开朗次甲基C.甲酮基17-α-醇酮基E.酮基维生素C的鉴识反应是〔〕

A.三氯化铁反应B.硫酸锑反应C.2,6-二氯靛酚反应D.三氯化锑反应E.硫色素6.能与亚硝基铁氰化钠反应生成兰紫色的药物是〔〕A.雌二醇B.黄体酮C.醋酸可的松D.苯丙酸诺龙E.以上都不对7.中国药典测定维生素E含量的方法为〔〕A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.碘量法D.荧光分光光度法E.紫外分光光度法8.雌激素类药物的鉴识可采纳与〔〕作用生成偶氮染料A.四氮唑盐B.重氮苯磺酸盐C.亚硝酸铁氰化钠D.重氮化偶氮试剂E.羰基试剂9.以下药物的碱性溶液，参加铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是〔〕A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E10.中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大部分是()A.异烟肼比色法B.四氮唑比色法C.紫外法法E.铁酚试剂比色法二、多项选择题维生素C规定检查工程为()

A.溶液澄清度与颜色B.铁盐与铜盐C.草酸D.硝酸盐E.总氯量2.维生素B1能与碘、碘化汞钾、三硝基酚(苦味酸)、硅钨酸等发生积淀反应的原由在于〔〕A.维生素B1分子构造中的氯离子B.维生素B1分子构造中的芳伯氨基C.维生素B1分子构造中的硫D.维生素B1分子构造中的嘧啶环E.维生素B1分子构造中的噻唑环三、简答题简述碘量法测定维生素C的原理，为何要采纳酸性介质和新煮沸的蒸馏水？

醋酸地塞米松中特别杂质检查的工程有哪些？

四、计算题

碘量法测定维生素C注射液含量〔标示量%〕。精细量取本品〔规格：2mL：〕2mL〔约

相当于维生素C〕，加水15mL与丙酮2mL，摇匀，搁置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘液〔〕滴定至溶液显蓝色并连续30s不退色为终点，耗费碘液。1mL的碘液〔〕相当于的C6H8O6。问本品能否切合?中国药典?

规定的含量限度〔?中国药典?规定，本品含维生素CC6H8O6应为标示量的90.0%～110.0%〕。

精细量取维生素B6注射液〔标示量5mg/mL〕2mL置100mL量瓶中，精细量取上述稀释液

5mL，置50mL量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，在291nm波优点测定汲取度为。

维生素B6的为427，计算维生素B6注射液的标示百分含量。

第五章习题三一、单项选择题

1.糖类赋形剂对以下哪一种定量方法产生扰乱〔〕

A.酸碱滴定法B.非水碱量法C.氧化还原法

D.配位滴定法E.紫外-可见分光光度法

2.药物制剂的崩解时限测定可被以下哪项试验取代〔〕

A.重量差别检查B.含量均匀度检查C.溶出度测定

D.含量测定E.无菌试验

3.测定维生素C注射液的含量时，在滴定前要参加丙酮，是为了〔

A.保持维生素C的稳固B.增添维生素C的溶解度C.使反应完好

D.加快反应速率E.除去注射液中抗氧剂的扰乱

〕

崩解时限检查法采纳装置是()

A.起落式崩解仪B.平行式崩解仪C.溶出仪D.水浴锅E.转篮5.重量、装量差别系指药物制剂以称量法测定每片〔粒、瓶〕的重〔装〕量与()之间的差别A.均匀重〔装〕量B.标示重〔装〕量C.均匀重〔装〕量和标示重〔装〕量D.均匀重〔装〕量或标示重〔装〕量E.以上都不是6.片重在或以上的片剂的重量差别限度为〔〕A.±7.5%B.±5.0%C.±7.0%D.±6.0%E.±6.5%7.片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在〔〕℃±℃℃±℃℃±℃℃±℃℃±1℃8.含量均匀度检查鉴识式〔≤〕中A表示〔〕A.初试中以100表示的标示量与测定均值之差B.初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值C.复试中以100表示的标示量与测定均值之差D.复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值9.以下物质中不属于抗氧剂的是〔〕A.硫酸钠B.亚硫酸钠C.硫代硫酸钠D.焦亚硫酸钠E.维生素C10.药典规定，检查崩解时限应取供试品〔〕片〔个〕。11.细菌内毒素的量用内毒素单位〔〕表示。A.μg12.药物制剂的检查中〔〕A、杂质检查工程应与原料药的检查项同样

B、杂质检查工程应与辅料的检查项同样

C、杂质检查主假如检查制剂生产、储存过程中引入或产生的杂质

D、不再进行杂质检查

E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

片剂重量差别限度检查法中应取药片()片。

含量均匀度检查主要针对()A.小剂量的片剂D.难溶性药物片剂

B.大剂量的片剂

E.以上均不对

C.所有片剂

15.中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采纳

A.高锰酸钾法B.铈量法C.碘量法D.

()

溴量法

法以除去糖类赋形剂的扰乱。

E.络合滴定法

二、多项选择题

1.片剂中应检查的工程有〔〕

A.重量差别B.装量差别C.崩解时限D.不溶性微粒

制剂的生产或储存过程中引入的杂质

2.受硬脂酸镁扰乱的含量测定方法有〔〕A.银量法B.非水碱量法C.配位滴定法D.氧化还原法E.酸碱滴定法3.以下对于复方制剂的表达正确的选项是〔〕复方制剂是指含有两种或两种以上有效成分的制剂

各种剂型中的附带成分对有效成分的测定可能会产生影响

复方制剂的含量测定方法与原料药同样

*4.用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是〔〕A.糊精B.硬脂酸镁C.滑石粉D.蔗糖E.淀粉5.清除注射剂中抗氧剂的扰乱，能够采纳的方法有〔〕A.参加甲醛或丙酮为遮蔽剂B.有机溶剂稀释法C.加碱后加热水解D.加酸后加热E.加弱氧化剂6.?中国药典?2021年版规定注射液的检查工程有〔〕A.热原或细菌内毒素B.无菌C.不溶性微粒D.可见异物E.装量7.细菌内毒素检查包含两种方法，即〔〕A.凝胶法B.光度测定法C.薄膜过滤法D.直接接种法E.菌落计数法8.注射剂一般检查工程有〔〕A.崩解时限B.可见异物C.不溶性微粒D.溶出度无菌试验三、计算题

*1.取盐酸曲马多片(规格：lOOmg)，照溶出度测定法〔?中国药典?2021年版第一法〕，以盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经10min时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法，在270nm波优点测定吸光度；另精密称取盐酸曲马多比较品适当，加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应切合规定。实验数据以下：盐酸曲马多比较溶液的浓度为，测得吸光度为；取盐酸曲马多片6片，依法测定，吸光度分别为、、、、、。问：请计算每片的溶出量，并判断该片剂的溶出度能否切合规定。*2.取地西泮片(规格：2.5mg)1片，置lOOml量瓶中，加水5ml，振摇，使药片崩解后，加0.5%硫酸的甲醇溶液约60ml，充分振摇使地西泮溶解，加0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精细量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用0.5%硫酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在284nm波优点测定吸光度，按CHClNO的汲取系数l6l321%〔E1cm〕为454计算含量，应切合规定。

实验数据以下：取地西泮片10片，依法测定，吸光度分别为、、、

、、、、、、。

问：判断该片剂的含量均匀度能否切合规定。

四、简答题〔10分〕

原料药剖析和制剂剖析有何不一样？

拥有还原性的药物制成的注射剂中常使用抗氧剂，当用氧化还原滴定法测定药物含量时便会产生扰乱，怎样清除？

?中国药典?开释度测定法收载有哪几种方法？各合用于什么状况？

什么叫溶出度？?中国药典?溶出度测定法收载有哪几种方法？

怎样清除溶剂油的扰乱？

拥有还原性的药物制成的注射剂中常用的抗氧剂有哪些？〔起码四种〕

简述片剂剖析中硬脂酸镁的扰乱作用。

片剂中的糖类对哪些剖析测定方法有扰乱？怎样进行除去。

阿司匹林原料与阿司匹林片剂为何采纳不一样含量测定方法？

五、名词解说〔10分〕1.质量差别2.溶出度3.崩解时限4.含量均匀度六、填空题〔6分〕1.片剂的崩解时限检查应取片进行检查，水浴温度，素片应在内所有崩解。2.凡检查溶出度的制剂，不再进行检查。3.?中国药典?的“无菌检查法〞有和。4.?中国药典?采纳检查热原。5.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查。

第六章习题一、单项选择题1.以下可发生羟肟酸铁反应的药物是〔〕A.四环素B.青霉素C.头孢菌素D.链霉素E.B+C2.以下哪个反应属于链霉胍独有的鉴识反应〔〕A.坂口反应B.麦芽酚反应C.茚三酮反应D.硫酸-硝酸显色反应甲基葡萄糖胺反应3.以下哪一项不是微生物检定法的特色〔〕A.敏捷度高B.操作繁琐，测准时间较长C.所需供试品的量较大D.能够确立抗生素的医疗价值E.对同一种类的抗生素无需分离，可一次测定其总效价4.链霉素碱性水解