专业基础课-《生物药剂学与药代动力学》课程教学大纲

《生物药剂学与药代动力学》课程教学大纲适用对象：药学专业学生（学分：2；学时：36小时 ）一、课程的性质和任务：述药物体内过程的学科。教材选用刘建平主编《生物药剂学与药物动力学（第5版，人民卫生出版社2016年出版。章节内容[教学目的与基本内容]生物药剂学的含义、研究内容、研究意义、产生和发展过程。吸收、分布、代谢和排泄的概章节内容[教学目的与基本内容]生物药剂学的含义、研究内容、研究意义、产生和发展过程。吸收、分布、代谢和排泄的概念。转运、消除和处置的概念。第一章生物药剂学的概述[基本要求]掌握：生物药剂学的定义和研究内容；剂型因素与生物因素的含义。熟悉：生物药剂学研究意义、产生和发展过程。了解：生物药剂学研究在新药开发中的作用。难点：药物的体内过程。[基本内容]生物膜的结构与性质，药物的转运机制。影响口服药物吸收的生理因素，药物的理化性质因第二章的吸收素和剂型因素。[基本要求]掌握：药物的转运机制。生理因素、药物因素和剂型因素对口服药物吸收的影响。熟悉：胃肠道的结构、功能和药物的吸收过程。生物药剂学分类系统及其应用。了解：口服药物吸收的研究方法。难点：药物转运机制。[基本内容]药物在注射部位、皮肤、口腔、鼻粘膜、肺部、眼部和直肠及阴道中的吸收转运机制以及相应的影响因素，生理因素、药物的物理化学因素、剂型和制剂因素。进行非口服给药吸收制第三章非口服给药的吸收

剂的设计。[基本要求]了解：皮肤、口腔、鼻粘膜、肺部吸收研究方法。难点：各种非口服给药的吸收机制。[基本内容]分布的概念，药物分布与药效和毒性的关系。药物组织分布的过程和影响因素。淋巴系统的基本结构。淋巴系统的转运过程及影响因素。药物向脑内分布。药物通过胎盘在胎儿体内的分布。第四章 [基本要求]药物的分布 掌握：药物分布过程及其影响因素。表观分布容积的基本概念。熟悉：淋巴系统的基本结构；药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程，以及主要影响因素。了解：药物的脑内转运和胎儿转运过程及影响因素。[基本内容]药物代谢和药理活性的关系。药物代谢的主要途径和过程。药物代谢的主要部位。机体内Ⅰ相反应和Ⅱ相反应。剂型因素对药物代谢的影响，酶抑制和诱导作用对药物代谢的影响。生第五章药物的代谢

[基本要求]掌握：药物代谢的主要途径、部位和过程；给药剂量和剂型对药物代谢的影响，首过效应的定义及其对药物作用的影响；酶抑制和诱导作用对药物代谢的影响。熟悉：药物代谢酶的种类和存在部位；药物代谢和药理活性的关系；肝提取率的概念；前体药物的设计原理。了解：药物代谢酶、分布位置和药物代谢的反应类型。难点：药物代谢酶系统特征与作用机理。[基本内容]途径。乳汁排泄、汁液排泄和肺排泄。第六章药物的排泄

[基本要求]掌握：药物肾排泄的各种机理和影响肾排泄的主要因素。熟悉：肾和肾单位的基本结构及其功能；药物胆汁排泄的过程、胆汁形成过程和影响药物胆汁排泄的因素；肝肠循环的概念。了解：药物的其它排泄途径。难点：药物肾排泄和胆汁分泌过程中转运蛋白介导的药物相互作用以及在临床药物动力学的应用。[基本内容]药物动力学研究内容及其发展。药物动力学模型。药物动力学参数意义。药物转运的速度过程。第七章 [基本要求]药物动力学概述 掌握：药物动力学参数，速度常数、表观分布容积、生物半衰期、体内总清除率的意义。熟悉：药物转运的速度过程；药物动力学隔室模型。了解：药物动力学发展过程。[基本内容]单室模型静脉注射给药和血管外给药，血药浓度法和尿药法求算药物动力学参数。单隔室模型静脉滴注给药血药浓度法求算药物动力学参数及负荷剂量。第八章单室模型

[基本要求]熟悉：静脉注射给药和血管外给药，利用尿药法，即速率法和亏量法计算药物动力学参数。了解：静滴、静注同时给药后血药浓度计算方法，最佳给药方案的设计。难点：尿药浓度法计算药物动力学参数。[基本内容][基本内容]二室开放模型静注、静滴和血管外给药模型建立、血药浓度和时间关系式。通过残数法求算静注和血管外给药药物动力学参数。隔室模型的判别。[基本要求]第九章掌握：二室模型药物动力学参数的含义及其计算方法。多室模型熟悉：二室模型静脉注射给药残数法求算分布速度常数。了解：隔室模型判断方法。难点：二室模型中药物动力学参数的计算。三、课程的重点和难点：1、各种药代动力学模型的定义,使用,和参数的计算。2、不同的剂量和给药方案计算。教学内容授课学时教学内容授课学时实验（上机）学时实践学时0合计序号实验项目名称实验目的及内容提要学序号实验项目名称实验目的及内容提要学时数实验类型实验要求每组人数1尿药法测定核黄素药动学参数目的：应用；等动力参数的方法。内容：服药及尿样收集；尿液中核黄素含量的测定；药物动力学分析8设计性必做422临床药物浓度监测目的：了解药动学知识在临床实践中的应用；掌握依据药动学参数进行临床治疗方案调整的方法。内容：对临床病人血样进行测定；根据病人病情及药物说明书，规范病人用药。4综合性必做10-15六、教材和主要参考书：《BasicPharmacokinetics，MichaelC.Makoid,PhillipJ.Vuchetich，UmeshV.Banak