2022年医药行业风云多变 生物产业热力四射

医药行业风云多变生物产业热力四射近3年来，医药行业可谓风云多变：2022年是国家对药品价格进行大调整最多的一年，目的是进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序；2022年则是国家对医药行业颁布新政最多的一年，目的是进一步整治药品的生产和经营秩序；2022年SFDA并入大部委、医改方案即将实施。这些都是国家将对行业规范决心最大的体现。总之，众多的主、客观因素将导致制药企业面临何去何从的“生死选择”。

面对如此局面，企业该怎么办？于是查找优秀品种和维护营销通道成为人们的关注点，全国药品交易会也就成为目前为药品研发、生产、经营等方面供应一个洞悉医药领域变化和最新进展趋势的平台，这也是使强者如何朝着规模化、集约化的方向获得更大的进展，弱者如何去适应时局变化而求得生存的关键点之一。

“会中会”热度不减

4月15～17日，第59届全国药品交易会在西安曲江国际会展中心隆重进行。作为商务部重点支持和评比出的“A级展览会”之一，这次交易会展出面积达6万平方米，其中特装面积达8605平方米，展位数量有近3000个，汇聚了国内外近2000家医药精英企业参与，吸引10万余名观众到会。展会共分四大展区：化学药品专区、中成药品专区、生物制药专区、PHARMSOFT医药软技术综合服务专区。

在展会期间举办的多个“会中会”主题鲜亮突出。主论坛的主题是“中国生物医药产业”。论坛针对我国生物医药产业现状绽开了争论，并深化分析了目前中国生物医药研发和产业化的出路，与会者沟通了各自的创新管理模式。“生物医药主题论坛”邀请了中国生物技术进展中心的领导、第四军医高校教授、IMS公司客户总监等专家作了精彩报告；“第一届中国医药科研开发论坛”邀请了中国工程院院士、SFDA官员、科研机构与制药企业的学科带头人作了专题报告；同时，北京凯文金、贝洛国际等公司举办的营销论坛，则邀请了一些闻名企业的相关行家就医药市场动态、行业政策法规、制药科技进展、市场营销战略、学术专题研讨等方面绽开了互动沟通。论坛上的报告均详尽分析了宏观经济、政府政策、新药研发、生物医药市场等方面的问题。此外，营销论坛的《“2022年医药营销焦点问题”最新解读》与《对话医药大品牌的机会与胜利》二大主题更是吸引了企业营销人士的眼球。正由于全国药交会的聚众功能，使医药行业上下产业链及业内外有了相互沟通的机会，由此成为全国医药经济进展的推动力之一，同时，会展也已成为一种经济形式推动地方经济的进展。

由于本次展会的“会中会”主题是中国生物医药产业，所以，笔者特殊将论坛的主要内容进行综合介绍，给行业作一参考。

生物产业引爆会展

几十年来，国际上“重磅炸弹”式的生物制剂产品间续涌现，为生物制药企业带来了巨大的经济效益，成为企业增长的最大推动力。生物技术产业的增长速度是世界经济增长率的10倍左右，有报道说，到2022年，生物医药将占全球医药比重的1/3以上。当前生物医药产业特点有：

——高技术，是一种学问密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业；

——高投入，是一个投入相当大的产业，一个产品从讨论、开发到生产平均需1亿～3亿美元左右；

——高风险，产品的开发存在很多不确定因素，无论在研发和生产，还是在治疗效果等方面均具两重性；

——高附加值，生物医药产品的市场回报率较高，一个产品一旦上市2～3年便收回投资，并形成市场垄断优势，极可能成为关乎企业生进展的核心竞争产品。

目前，国际生物医药的进展趋势包括：技术进展快速，将为医疗卫生带来新的深刻变革；生物医药产业是生物技术产业进展最快的领域；生物医药作为新兴产业已经在发达国家基本形成；跨国公司纷纷投资生物医药；生物技术药物销售额高速增长，化学药、生物药、自然 药(中药等)三足鼎立的格局正在形成。

目前，我国涉及现代生物技术的企业约有500家，从业人员超过5万人，其中涉及医药生物技术的企业有300多家，涉及农业生物技术的企业有200多家，每年新增近企业有100家。北京、上海、广州、深圳等地已经建立起20多个生物技术园区。国家对生物讨论及产业化关注已从资金引导逐步转为政策引导，尤其侧重对产业化项目的支持。但相比世界生物制药强国，中国的生物制药公司仍显弱小，政府产业政策的扶持仍将对生物制药企业的进展起打算性作用。

国家对生物产业予以大力支持，也为我国生物制药业的进展供应了有力的保证。但推动生物制药产业进展是多因素的，在政策扶持下，加大创新力度，在强化国际合作的同时注意国外市场的开拓，将是我国生物制药企业进展关键。

竞争力有待加热

在我国，由于进入门槛较高，加之受不利政策影响相对较小(比如药品降价、污水排放标准等)，生物医药行业呈现出平稳进展态势，从2022年至今，收入增长和利润总额增长始终高于整体行业。从整体来看，虽然生物制药行业在整个医药行业收入占比和利润总额占比分别从2022年的8.12%和9.67%提升到目前的8.75%和10.88%，但是整体对医药行业的贡献还不大。医药市场主要还是由化学制剂药、化学原料药和中药三大主力占据，这三者的表现直接打算我国医药行业的走势。

目前我国生物医药产业进展的基本状况是：⑴创新力量逐步提高：目前国内市场的生物技术药物主要有基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表皮生长因子等40个品种(包括药物新剂型)。重组尿激酶等10多种多肽药物正在Ⅰ～Ⅲ期临床试验中，重组凝乳酶等40多种基因工程新药也正在讨论开发；⑵研发力量不断提高：据不完全统计，目前全国省级以上涉及生物医药的产业园已达400余个，国家发改委认定的生物产业基地有31个；⑶新型产品不断涌现：2022年向SFDA申报的101种生物制品中，有92种生物制品属于国内机构研发的产品，其中68种为注射剂，进口申报只有9种；⑷产业进展初具规模：截至2022年底，我国生物制药企业已经进展到503家，2022年，我国生物医药产业的销售收入达到390亿元。

但是，我国生物医药也面临着新的挑战：首先是资金投入不足，讨论开发力量有待加强；其次，跨国公司纷纷在我国设立讨论与开发中心，行业竞争不断加剧；第三，我国生物医药产业自主创新力量弱，企业缺乏自主学问产权的核心产品；第四，我国生物医药产业规模较小，龙头企业少，同一产品多个企业重复生产，市场竞争力量不强；第五，我国生物医药产业人才匮乏，特殊是缺乏既懂技术又熟识市场的复合型人才。

今后，我国生物医药应当实现由以跟踪为主向加强自主创新转变，切实提高自主创新力量；由以单一技术突破为主向单一技术突破与多项技术集成相结合转变，加速集成创新；由以立足国内市场为主向开拓国内、国际两个市场转变；由以技术突破和积累为主向讨论开发与产业化协调进展转变，提高产业竞争力量与效益，推动生物技术产业的进展；由以政府投资为主向政府和企业、社会各界多元化投资为主转变，共同推动生物技术进展的新格局。

因此，宏观形势迫使我们要利用这种大型展会的机会，努力把握企业进展的机遇、不断加强已有的优势；奇妙避开劣势、英勇挑战威逼。只有这样才能使企业有一个明确的前进方向，借助展会这一个沟通平台努力使企业得到真正的进展。

专家点评

我国生物产业规划三步走

目前的医药行业形势的详细体现是：宏观经济高速增长、整顿与规范药品市场秩序专项行动告一段落、新医改方案给市场带来扩容机会、药品终端需求活跃并将消失转移、医药进出口态势受到考验但仍旧向好的方向进展、医药并购带来的外来资金给医药商业注入新的推动力等方面。但无法回避的是，人民币升值、新《药品注册管理方法》和GMP法规(修订)等新政的实施、调整药品价格与药品招投标的连续、医疗体制改革的深化等都会给企业带来不小的压力。一部分制药企业会因原料药价格上涨而导致生产成本上升；资金匮乏，无法正常运作，无法进行药物创新；部分医药品种会因产能低水平扩张、市场同质化竞争进一步加剧等因素而退出舞台。

分析生物产业的进展趋势，国家对其整体进展制定了三步走的战略：其一是技术积累阶段，力争在2022年前完成生物技术讨论开发整体水平处于进展中国家领先地位，论文和专利数量进入世界前6位，生物产业总产值达到8000亿元左右，其中现代生物产业产值达2000亿元以上；其二是产业崛起阶段，力争在2022年左右完成，生物技术讨论开发整体水平跻身世界先