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文档简介

版本号修改日期修改内容描述A•首次发布制定：审核：批准：签名签名签名1.0目的规范产品在规定的生产阶段完成后的清场管理，防止混淆和产品的交叉污染，以确保产品质量。2.0范围适用于生产任务（批次）切换的现场管理3-0职责生产运营：负责按照规定对生产区域实施清场并进行记录、保存。其他部门：负责各自岗位的清场工作。质量法规：负责对清场区域的清场进行检查并复核记录。4.0程序：清场定义在规定的生产任务完成后，对作业场所进行清理和检查。清场项目物料清点：对生产领用的各种原辅料、包材及用具，生产的中间产品、成品、不合格品进行清点，不符合规定的及时进行处理。文件整理：对生产所使用的生产管理文件、生产工单、原始记录等进行整理，或移交下工序或上交汇总。操作区域环境卫生：检查是否按相应的环境清洁程序进行清洁。设备及其他用具状态标识：使用的设备、工具应做相应的状态标识。清场要求在完成半成品、成品，批号更换等的生产阶段后，生产应按照规定对生产区域实施清场，填写《清场记录表》。质量法规检验人员负责对生产区域的清场进行检查并复核清场记录。对于半成品或成品的生产工序分布在不同的生产工位或车间的情况，应分别进行清场，如清洗、组装、内包装等。桌面无污垢，上批次的物料、文件、工装等，在工作岗位区域不可存放。生产用的工具、容器应清洁无异物，无前批次产品的遗留物。设备内外无前次生产遗留的物品，无油垢。专用设备、管道、容器、工具应按规定拆洗、灭菌或消毒。包装工序更换品种或批号时，多余的印有批号的标签及包装材料不得退回仓库，应指定负责人销毁，并做好销毁记录。包装清场时，应准确统计包材的领用数、实用数、剩余数、损耗数，若发生差额应查明原因，并做好记录。5.0相关文件无6.0相

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