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文档简介

病原微生物试验室分级应依据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度分类,并结合同一病原微生物不同试验活动进展〔见表1、表2〕,请各试验室依据及卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本试验室从事的试验活动进展试验室备案。一、病毒试验活动所需生物安全试验室级别试验活动所需生物安全试验室级别病原微生物病毒培育未经培育的感染灭活材料的操作无感染性材料的操作危害程度材料的操作第一级————BSL-2BSL-1其次级——BSL-2BSL-1BSL-1第三级BSL-2BSL-2BSL-1BSL-1第四级BSL-1BSL-1BSL-1BSL-1二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌试验活动所需生物安全试验室级别试验活动所需生物安全试验室级别病原微生物危害程度大量活菌操 样本检测非感染性材料的操作作其次级——BSL-2BSL-1第三级BSL-2BSL-2BSL-19附件2:BSL-1试验室根本要求工程选址布局建筑设计和设施

要 求试验室布局应分清洁区和污染区,人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求。试验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施,开启窗户时应使用纱窗。试验室的墙壁、天花板和地面应平坦、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。试验台和橱柜应结实稳定,试验台面能防水、耐腐蚀、耐热,易消毒。试验室内使用的利器应盛放在固定的容器内。试验室内照明应保证工作需要,并避开反光和强光。在试验室出口处应设挂衣装置,特地放置试验室工作服。试验室门口应有生物安全一级试验室标识。防护设备 1.每个试验室应在靠近出口处设洗手池,洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式,并配备消毒洗手皂液。2.试验室内应有空气和物体外表消毒的设备和设施。BSL-2试验室根本要求工程选址布局建筑设计和设施

要 求试验室布局应分清洁区、半污染区和污染区,人流、物流、信息流应有效分隔首先要符合BSL-1试验室建筑设计和设施要求试验室门宜带锁、可自动关闭。试验室的门应有可视窗。试验室出口应有在黑暗中可明确识别的标识。试验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗应有足够的存储空间摆放物品以便利使用有供长期使用的存储空间。在试验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。在试验室门口应有生物安全二级试验室标识。防护设备 1.应在试验室内配备生物安全柜。应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。在试验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器。编号:宁夏病原微生物试验室及试验活动备案登记表单位名称填表日期宁夏回族自治区卫生厅制填表须知1改;2、以试验室为单位填写登记表;3、本表格一式三份,并附电子版;4、在“口”内填写“√”表示确认,其他标记或符号无效;5、未经试验室或信托单位法人签名无效。试验室声明关附件所供给的是完整的、准确的、真实的;所提交的全部材料是完整的、准确的、真实的、合法的。假设有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并担当由此造成的一切后果。试验室设立单位〔公章〕法定代表人〔负责人〕签字:年 月 日单位名称 地 址邮政编码 联系法定代表〔负责 试验室建设状况:人〕 □建□改建□扩建上级主管单位 □已建申请备案范围[请在□内划”√”]:□BSL-1 试验室名称试验室地址试验室负责人 E-mail开头使用的时间 年 月 日1.病原检测〔〕 2.教学〔〕 3.临床诊断试验室使用目的

〔〕 4.生产〔〕 5.科学争论〔〕6.其它〔请注明: 〕工作人员数试验室根本状况人, 初级职称 人,其他人试验室面积平方米, 间数定向气流1.有〔〕 2.没有( )门禁装置1.有〔〕 2.没有( )实可自行关闭门1.有〔〕2)假设没有,承受何验种出入把握装置:室门是否有可视窗1.有〔〕 2.没有( )设防节支、啮齿动物1.有〔〕 2.没有( )备进入的设计情况窗户1.有〔〕 2.没有( )假设有,是否有纱窗:1.有〔〕2.没有( )入口处生物安全标1.有〔〕 2.没有( )识生物安全柜1.有〔〕 2.没有( )高压灭菌锅

1.有〔〕2.没有()〔可多项选择〔生的蒸汽被回收气式,□双扉式。培育箱1.有〔培育箱1.有〔〕2.没有( )洗眼器1.有〔〕2.没有( )洗手池1.有〔〕2.没有( )实生物安全委员会1.有〔〕2.没有( )验生物安全手册1.有〔〕2.没有( )室危害评估报告1.有〔〕2.没有( )管标准操作程序SOP1.有〔〕2.没有( )理应急预案1.有〔〕2.没有( )情人员培训和持证上况岗记录1.有〔〕2.没有( )保存的菌种状况1.□有,( )种2.□无1.( )株)菌种种类名称和2.( )株)试验数量3.( )株)室涉4.( )株)及的保存的毒种状况1.□有,(2.□无1.()株)菌毒种种类名称和2.()株)数量3.()株)4.()株)及样保存生物阳性标1.□有,共(〔〕份;本 本状况2.□无1.()株 生物安全等级( )生物阳性标本名2.()株)3.()株)注:1.每一个独立的样品算一份;2.假设无法列全请附页注明试验室涉及病原微生物检验工程涉及病原微试验工程争论该病原微生物使用的主要平均每天生物名称操作方法和步骤检测量(份)4:病原微生物试验室生物安全责任承诺书市、县〔区〕卫生局:本申请人申请病原微生物试验室备

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