高值耗材追溯管理系统课件

高值耗材追溯管理

信息系统开发与应用

大连天矩信息技术有限公司2012-06-01

高值耗材追溯管理

信息系统开发与应用

大连天矩信息技术有限公1目录系统开发背景1系统实现概述2系统功能模块3系统运行效果4目录系统开发背景1系统实现概述2系统功能模2一、系统开发背景一、系统开发背景3

1、概述

医用高值耗材一般是指具有较高价值，直接作用于人体起到治疗作用，并且按照价格制度能够收取一定费用的一次性医疗材料。它通常分属于专科使用，例如心脏介入、外周血管介入、人工关节、麻醉材料及其他类；这类产品的安全治疗要求高，同时它们的价值也高，无论对医院还是患者本人在医疗耗材支出中都占有很大的比重。1、概述4随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，医疗耗材的品种、规格以及使用量也不断增加并细化，对其管理的规范化和科学化越来越重要。特别是2010年1月《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的颁布实施，医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注，医用高值耗材安全、有效、合理的使用关系着医院的医疗技术水平和医疗安全质量，并且直接关系到患者的生命安全和生活质量。因此，加强高值耗材管理、规范高值耗材的采购、使用、追溯等关键流程，对保障医疗活动的安全，降低医疗事故的发生率，构建和谐医患关系意义重大。更重要的是要实时记录、监控耗材的流通和使用情况，能及时准确的追溯耗材的流通、使用环节。随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，52、以往业务中存在的问题

耗材配送的准确度

传统的耗材管理由科室自行提交使用申请，申请中对规格、型号等具体信息标注不详尽，采购办公室对耗材没有临床使用经验，所以在采购过程中常有因申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号与实际需求不符的现象，影响了使用效率。2、以往业务中存在的问题6实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度

保管员验收后填写手工验收单，然后供应商持单将耗材送至使用科室。由于保管员对耗材了解和使用没有达到专业程度，所以手工单据填写的内容不完全详尽（比如效期、批号等）；使用科室在接收耗材时，由于对耗材了解的专业程度高而直接对实物进行验收，对手工验收单的核对不严密；甚至还有直接选择明确能够使用的耗材接收，退回的耗材不经保管员直接由供应商带走的情况，造成了保管员帐物不符的现象，导致物资管理混乱。

实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度7高值耗材的效期管理缺乏时效性

手工记帐在耗材效期管理环节有很大的弊端。保管员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期，难免有所缺漏。而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损失；一旦没发现而被临床科室使用，就会给患者的安全和健康带来隐患和危险，对医院医疗质量安全造成严重影响。高值耗材的效期管理缺乏时效性8医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯

手术完后，手术医生都是手动填写耗材收费单进行记账，由于手术室安排的手术很多，时间很紧，可能导致收费单的漏记、错记的现象，这将直接导致医院的损失。同时填写的使用单据上没有明确器械的可追溯信息，如批次、生产日期、效期等，更不能从计算机中实时追溯查询这些使用信息，无法保证医疗质控工作的及时性、准确性。医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯9收费的准确度

同样还是使用环节中的问题所致，由于产品使用登记精确度不高直接影响了产品收费的准确度，审核收费与供应商所开发票不符，由于发现及时已与相关科室沟通解决。尽管对发现的差错进行了审核和纠正，但很难确保全部准确，这不但直接影响了患者和医院的利益，也极易引发医患纠纷，给医疗质量和安全的管理造成不良影响。收费的准确度10二、系统实现概述

二、系统实现概述11系统简介大连市中心医院为了增强对高值耗材的追溯管理，期望实现高值耗材从验收到最终使用的全程跟踪追溯，2010年11月起，与大连天矩信息技术有限公司合作研发了开放式高值耗材可追溯管理系统。本系统结合医院实际业务需求设计开发，经过不断的完善形成最终版本，并于2011年5月份在大连市中心医院正式启用。该系统同时获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。系统简介12本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种类型号，系统内每一种型号对应一个唯一的条码，通过对耗材条码的解析自动获取耗材的各种信息，包括出厂日期、有效期、批号等。可自动解析EAN/UCC•128码与HIBC码等医用耗材的标准规范码。本系统通过耗材的追溯码做到了对高值耗材每一批次的单件追溯，包括有效期，批号等。实现了高值耗材采购、在库、使用和追溯各个环节的全程控制与跟踪，提高了医疗质量、保障了患者安全，使患者和医院都得到受益。本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种类型号，系统内每一种型13

基础数据采购申请在库管理高值耗材可追溯管理系统追溯查询自动收费功能模块使用登记验收管理基础数据采购申请在库管理高值耗材可追溯管理系统追溯查询自动14技术应用：开发语言技术特点SybasePowerBuilder11.5是第四代高级编程语言中高效稳定的软件开发工具，代码执行效率高，数据操作准确灵活、速度快。数据库技术特点Oracle10g定位于高端工作站以及作为服务器的小型计算机，性能好，能在所有主流平台上运行，完全支持所有的工业标准。

技术应用：开发语言技术特点SybasePowerBuild15耗材基础信息供应商信息生产商信息系统参数业务流程科室申请供应商采购办验收自动入库科室使用发票审核自动出库基础数据财务结算耗材基础信息业务流程科室申请供应商采购办验收自动入库科室使用16网上提交采购申请采购办公室按照定期中标目录将临床科室需要的耗材信息输入计算机中，例如名称、规格型号、生产商、经销商、耗材特征码（主码）等内容。临床使用科室根据需要在目录中进行选取，并输入数量，在网上提交采购申请，以保证申请的准确性和查收的及时性。网上提交采购申请17全程条码化管理系统中耗材采用个体条码作为高值耗材的唯一标识。条码的编码规则为：主码+追溯码；主码在产品目录资料中就予以记录，而追溯码则体现出耗材个体的批次、效期等信息。这样在验收时扫描条码后，不但直接办理了预入库手续，还直接记录了产品各项信息，并可以直接与目录档案中的主码相比较，确保耗材配送的准确率。经过条码化管理，耗材个体包括生产商、供应商、规格型号、出厂日期、包装日期、有效期、批号、序列号等信息，全部记录入管理系统数据库。全程条码化管理18

临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统自动调出耗材的相关信息，使用后予以确定，避免手工记录易出现错误；使用后护士将条码贴于患者病志中，如需对耗材进行追溯，扫描条码即可直接调取信息。如果有耗材没有使用，则由科室退回保管员处，由保管员扫描耗材、核对条码后办理退货手续。通过耗材的唯一标识—条码做到每个耗材都能向上追溯到生厂商、供应商、批号，向下追溯到患者。临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统自动调出耗材的相关19三、系统功能模块介绍

三、系统功能模块介绍20完整准确地维护中标耗材的名称、型号、条码、生产商、供应商、价格、效期预警值、高储、低储预警值等信息。基础数据维护完整准确地维护中标耗材的名称、型号、条码、生产商、供应商、价21耗材基础信息耗材基础信息22耗材生产商信息耗材生产商信息23耗材供应商信息耗材供应商信息24耗材注册证信息审核校验耗材注册证信息审核校验25采购申请通过在耗材名称处输入的耗材名称或拼音可以查看该耗材的所有规格方便选择采购申请26采购验收供应商将耗材配送至采购仓库，实物验收合格后，仓管员通过扫描条码办理预入库，并在系统入库窗口自动生成入库相关信息，包括耗材名称、规格、供应商、有效期、入库日期等。如果此耗材是科室申请购入，则需要在扫描耗材前，查询科室申请记录并定位该申请信息，再扫描入库。这样就有效杜绝了没有经过招标或验收的高值耗材使用，因为只有经中标的耗材才可以办理预入库。并且只有经预入库的耗材在手术时才能登记使用。采购验收27采购验收登记采购验收登记28使用登记

手术室手术时，执行耗材使用登记。该操作包括患者选择、手术信息输入、耗材条码扫描等。扫码过程中，系统自动识别耗材，并判断耗材是否经过采购部门验收（判断该条码的在库）。确认使用后，自动消减耗材在库，并可扩展功能与HIS收费系统接口实现自动计费。确认后的使用信息将提供给相关部门查询审核，比如采购部门审核发票。使用登记29

扫描患者腕带，自动识别患者信息，并转到使用登记界面。扫描患者腕带，自动识别患者信息，并转到使用登记界面。30科室使用登记科室使用登记31使用单打印-耗材明细使用单打印-耗材明细32使用单打印-耗材条码使用单打印-耗材条码33在库管理高值耗材的“零库存”概念，非必须有库存的耗材在未使用的情况下需要直接做退货处理。系统通过耗材条码的扫描可以直接识别在库信息并予以退货。由于骨科耗材数量大，又无库存，退货时可以进行批量退货的处理，方便快捷。耗材经扫描后，效期等信息直接记录于系统中，并可以对即将过期的耗材进行预警。保管员和手术室可以随时对库存耗材进行清点和效期查验，保证耗材的使用安全。在库管理34退货出库退货出库35采购审核耗材信息采购审核耗材信息36在库信息查询-实现效期预警(红色)在库信息查询-实现效期预警(红色)37在库明细查询-管理到某一批次在库明细查询-管理到某一批次38验收信息查询统计验收信息查询统计39出入库信息查询出入库信息查询40使用统计使用统计41使用信息追溯查询使用信息追溯查询42使用统计使用统计43耗材高储查询耗材高储查询44耗材低储查询耗材低储查询45四、系统运行效果

四、系统运行效果46条码管理实现了耗材的全程监控条码管理从准入、验收、配送、使用、收费、退货、追溯、效期等等环节全部实行了闭合的管理链接，实现了耗材从入库到最终使用到患者身上的全程跟踪，最大限度地降低了人为因素带来的不稳定性，为医疗质量安全提供给了坚实的保障。条码管理实现了耗材的全程监控47收费准确性明显提升高值耗材信息管理系统与医院HIS系统的自动联接和识别，使每个条码与物价收费项目相关联，实现了自动计费，大大提高了收费的准确性。信息化管理前，采购办公室须对供应商送至的发票逐笔进行核对，收费有问题的再与相关科室落实和协调，有的收费因为患者出院等原因无法调整，造成了医院或患者利益的损失甚至医疗纠纷。经了解，本系统使用以来，临床科室及采购办公室一致反映收费错误极少出现了。同时，该系统使用条码将收费人员从繁琐的录入工作中解脱出来，节省了工作时间，提高了工作效率。收费准确性明显提升48严格保证了高值耗材的产品质量信息化管理系统有效规范了耗材生产商和经销商的配送行为，确保了耗材的质量和效期的安全性，进一步保证了患者的健康安全和利益；对于库存物资进行效期预警，保管员可以及时发现即将过期的产品并通知供应商进行退换货，也保证了医院的医疗安全和利益；对供应商进行信息存档管理，严格按照中标结果进行配送，即保证了中标企业的利益也保证了产品来源的正常渠道，实现了管理系统中各方利益的共赢。严格保证了高值耗材的产品质量49经过2011年一年的试点运行，高值耗材信息化管理系统规范了高值耗材管理的各个环节，确保了耗材质量，使患者、医院和供应商的利益都得到了保障，实现了经济效益、社会效益的共赢。在未来的工作中将不断完善和升级，提高医院在高值耗材方面的管理能力，为医护人员提供更方便快捷的业务流程，为患者提供更坚实的医疗质量保障。经过2011年一年的试点运行，高值耗材信息化管理系统规范了高50

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51高值耗材追溯管理

信息系统开发与应用

大连天矩信息技术有限公司2012-06-01

高值耗材追溯管理

信息系统开发与应用

大连天矩信息技术有限公52目录系统开发背景1系统实现概述2系统功能模块3系统运行效果4目录系统开发背景1系统实现概述2系统功能模53一、系统开发背景一、系统开发背景54

1、概述

医用高值耗材一般是指具有较高价值，直接作用于人体起到治疗作用，并且按照价格制度能够收取一定费用的一次性医疗材料。它通常分属于专科使用，例如心脏介入、外周血管介入、人工关节、麻醉材料及其他类；这类产品的安全治疗要求高，同时它们的价值也高，无论对医院还是患者本人在医疗耗材支出中都占有很大的比重。1、概述55随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，医疗耗材的品种、规格以及使用量也不断增加并细化，对其管理的规范化和科学化越来越重要。特别是2010年1月《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的颁布实施，医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注，医用高值耗材安全、有效、合理的使用关系着医院的医疗技术水平和医疗安全质量，并且直接关系到患者的生命安全和生活质量。因此，加强高值耗材管理、规范高值耗材的采购、使用、追溯等关键流程，对保障医疗活动的安全，降低医疗事故的发生率，构建和谐医患关系意义重大。更重要的是要实时记录、监控耗材的流通和使用情况，能及时准确的追溯耗材的流通、使用环节。随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新，562、以往业务中存在的问题

耗材配送的准确度

传统的耗材管理由科室自行提交使用申请，申请中对规格、型号等具体信息标注不详尽，采购办公室对耗材没有临床使用经验，所以在采购过程中常有因申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号与实际需求不符的现象，影响了使用效率。2、以往业务中存在的问题57实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度

保管员验收后填写手工验收单，然后供应商持单将耗材送至使用科室。由于保管员对耗材了解和使用没有达到专业程度，所以手工单据填写的内容不完全详尽（比如效期、批号等）；使用科室在接收耗材时，由于对耗材了解的专业程度高而直接对实物进行验收，对手工验收单的核对不严密；甚至还有直接选择明确能够使用的耗材接收，退回的耗材不经保管员直接由供应商带走的情况，造成了保管员帐物不符的现象，导致物资管理混乱。

实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度58高值耗材的效期管理缺乏时效性

手工记帐在耗材效期管理环节有很大的弊端。保管员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期，难免有所缺漏。而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损失；一旦没发现而被临床科室使用，就会给患者的安全和健康带来隐患和危险，对医院医疗质量安全造成严重影响。高值耗材的效期管理缺乏时效性59医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯

手术完后，手术医生都是手动填写耗材收费单进行记账，由于手术室安排的手术很多，时间很紧，可能导致收费单的漏记、错记的现象，这将直接导致医院的损失。同时填写的使用单据上没有明确器械的可追溯信息，如批次、生产日期、效期等，更不能从计算机中实时追溯查询这些使用信息，无法保证医疗质控工作的及时性、准确性。医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯60收费的准确度

同样还是使用环节中的问题所致，由于产品使用登记精确度不高直接影响了产品收费的准确度，审核收费与供应商所开发票不符，由于发现及时已与相关科室沟通解决。尽管对发现的差错进行了审核和纠正，但很难确保全部准确，这不但直接影响了患者和医院的利益，也极易引发医患纠纷，给医疗质量和安全的管理造成不良影响。收费的准确度61二、系统实现概述

二、系统实现概述62系统简介大连市中心医院为了增强对高值耗材的追溯管理，期望实现高值耗材从验收到最终使用的全程跟踪追溯，2010年11月起，与大连天矩信息技术有限公司合作研发了开放式高值耗材可追溯管理系统。本系统结合医院实际业务需求设计开发，经过不断的完善形成最终版本，并于2011年5月份在大连市中心医院正式启用。该系统同时获得了国家版权局计算机软件著作权登记证书。系统简介63本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种类型号，系统内每一种型号对应一个唯一的条码，通过对耗材条码的解析自动获取耗材的各种信息，包括出厂日期、有效期、批号等。可自动解析EAN/UCC•128码与HIBC码等医用耗材的标准规范码。本系统通过耗材的追溯码做到了对高值耗材每一批次的单件追溯，包括有效期，批号等。实现了高值耗材采购、在库、使用和追溯各个环节的全程控制与跟踪，提高了医疗质量、保障了患者安全，使患者和医院都得到受益。本系统使用条码管理耗材，并管理到具体种类型号，系统内每一种型64

基础数据采购申请在库管理高值耗材可追溯管理系统追溯查询自动收费功能模块使用登记验收管理基础数据采购申请在库管理高值耗材可追溯管理系统追溯查询自动65技术应用：开发语言技术特点SybasePowerBuilder11.5是第四代高级编程语言中高效稳定的软件开发工具，代码执行效率高，数据操作准确灵活、速度快。数据库技术特点Oracle10g定位于高端工作站以及作为服务器的小型计算机，性能好，能在所有主流平台上运行，完全支持所有的工业标准。

技术应用：开发语言技术特点SybasePowerBuild66耗材基础信息供应商信息生产商信息系统参数业务流程科室申请供应商采购办验收自动入库科室使用发票审核自动出库基础数据财务结算耗材基础信息业务流程科室申请供应商采购办验收自动入库科室使用67网上提交采购申请采购办公室按照定期中标目录将临床科室需要的耗材信息输入计算机中，例如名称、规格型号、生产商、经销商、耗材特征码（主码）等内容。临床使用科室根据需要在目录中进行选取，并输入数量，在网上提交采购申请，以保证申请的准确性和查收的及时性。网上提交采购申请68全程条码化管理系统中耗材采用个体条码作为高值耗材的唯一标识。条码的编码规则为：主码+追溯码；主码在产品目录资料中就予以记录，而追溯码则体现出耗材个体的批次、效期等信息。这样在验收时扫描条码后，不但直接办理了预入库手续，还直接记录了产品各项信息，并可以直接与目录档案中的主码相比较，确保耗材配送的准确率。经过条码化管理，耗材个体包括生产商、供应商、规格型号、出厂日期、包装日期、有效期、批号、序列号等信息，全部记录入管理系统数据库。全程条码化管理69

临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统自动调出耗材的相关信息，使用后予以确定，避免手工记录易出现错误；使用后护士将条码贴于患者病志中，如需对耗材进行追溯，扫描条码即可直接调取信息。如果有耗材没有使用，则由科室退回保管员处，由保管员扫描耗材、核对条码后办理退货手续。通过耗材的唯一标识—条码做到每个耗材都能向上追溯到生厂商、供应商、批号，向下追溯到患者。临床使用时扫描欲使用的耗材完整条码，系统自动调出耗材的相关70三、系统功能模块介绍

三、系统功能模块介绍71完整准确地维护中标耗材的名称、型号、条码、生产商、供应商、价格、效期预警值、高储、低储预警值等信息。基础数据维护完整准确地维护中标耗材的名称、型号、条码、生产商、供应商、价72耗材基础信息耗材基础信息73耗材生产商信息耗材生产商信息74耗材供应商信息耗材供应商信息75耗材注册证信息审核校验耗材注册证信息审核校验76采购申请通过在耗材名称处输入的耗材名称或拼音可以查看该耗材的所有规格方便选择采购申请77采购验收供应商将耗材配送至采购仓库，实物验收合格后，仓管员通过扫描条码办理预入库，并在系统入库窗口自动生成入库相关信息，包括耗材名称、规格、供应商、有效期、入库日期等。如果此耗材是科室申请购入，则需要在扫描耗材前，查询科室申请记录并定位该申请信息，再扫描入库。这样就有效杜绝了没有经过招标或验收的高值耗材使用，因为只有经中标的耗材才可以办理预入库。并且只有经预入库的耗材在手术时才能登记使用。采购验收78采购验收登记采购验收登记79使用登记

手术室手术时，执行耗材使用登记。该操作包括患者选择、手术信息输入、耗材条码扫描等。扫码过程中，系统自动识别耗材，并判断耗材是否经过采购部门验收（判断该条码的在库）。确认使用后，自动消减耗材在库，并可扩展功能与HIS收费系统接口实现自动计费。确认后的使用信息将提供给相关部门查询审核，比如采购部门审核发票。使用登记80

扫描患者腕带，自动识别患者信息，并转到使用登记界面。扫描患者腕带，自动识别患者信息，并转到使用登记界面。81科室使用登记科室使用登记82使用单打印-耗材明细使用单打印-耗材明细83使用单打印-耗材条码使用单打印-耗材条码84在库管理高值耗材的“零库存”概念，非必须有库存的耗材在未使用的情况下需要直接做退货处理。系统通过耗材条码的扫描可以直接识别在库信息并予以退货。由于骨科耗材数量大，又无库存，退货时可以进行批量退货的处理，方便快捷。耗材经扫描后，效期等信息直接记录于系统中，并可以对即将过期的耗材进行预警。保管员和手术室可以随时对库存耗材进行清点和效期查验，保证耗材的使用安全。在库管理85退货出库退货出库86采购审核耗材信息采购审核耗材信息87在库信息查询-实现效期预警(红色)在库信息查询-实现效期预警(红色)88在库明细查询-管理到某一批次在库明细查询-管理到某一批次89验