晚期治疗幻灯片解说词

晚期乳腺癌概述全球女性恶性肿瘤的主要死因每年有超过40万的女性患者因乳腺癌死亡晚期乳腺癌的治疗目标延长生存期提高生活质量晚期乳腺癌的治疗原则应选择不良反应小的治疗方案内分泌治疗与传统细胞毒治疗（化疗）相比，不良反应小ParkinDMetal,CACancerJClin2005;55:74-108.《乳腺癌临床实践指南》中国版2008年第一版瑞宁得二线治疗晚期乳腺癌在三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌中瑞宁得对照甲地孕酮的III期临床研究三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌随机分组(1:1:1)患者随访至死亡治疗中止/接受标准治疗客观进展患者按研究方案随访至瑞宁得10mgpo,qd瑞宁得1mgpo,qd甲地孕酮40mgpo,qid研究设计JonatWetal,EurJCancerClinOncol1996;32A:404-412.BuzdarAUetal,Cancer1997;79:730-739.BuzdarAUetal,JClinOncol1996;14:2000-2011.BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.主要终点至肿瘤进展时间(TTP)缓解率安全性次要终点至治疗失败时间(TTF)缓解持续时间生活质量总生存期瑞宁得10mg组并没有显现出明显的疗效和安全性的优势瑞宁得临床获益良好BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.完全缓解(CR,%)部分缓解(PR,%)客观缓解(CR+PR,%)

疾病稳定(SD,%)24周SD<24周进展甲地孕酮40mg(n=253)瑞宁得1mg(n=263)4.28.412.629.70.457.44.37.912.2

28.10.459.3瑞宁得显著延长中位总生存期达4.2个月总生存率(%)随机分组至死亡时间(年)01234020406080100瑞宁得甲地孕酮BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.p=0.025中位生存期(月)瑞宁得1mg22.526.7甲地孕酮40mg瑞宁得耐受性良好BuzdarAUetal,Cancer1998;83:1142-1152.所有接受治疗的患者数所有严重的不良事件不良事件导致的停药 不良事件导致的死亡甲地孕酮40mg瑞宁得1mg26216(6.1%)5(1.9%)0(0%)25323(9.1%)10(4%)2(0.8%)

结论瑞宁得显著延长总生存期，安全性良好，是NCCN推荐绝经后晚期乳腺癌二线治疗的标准方案在晚期乳腺癌二线治疗中，瑞宁得相比甲地孕酮能显著延长总生存期4.2个月，而且安全性良好。瑞宁得一线治疗晚期乳腺癌北美(0030)和欧洲(0027)III期临床研究及联合分析研究设计大规模、多中心、随机、对照、双盲试验绝经后适用内分泌治疗的晚期乳腺癌患者(ER阳性和/或PgR阳性或未知)随机1:1瑞宁得1mg/日

+安慰剂(n=511)三苯氧胺20mg/日+安慰剂(n=510)主要研究终点至肿瘤进展时间(TTP)肿瘤客观缓解率耐受性次要研究终点至治疗失败时间(TTF)缓解/临床获益持续时间总生存期BonneterreJetal,JClinOncol2000;18:3748-3758.NabholtzJMetal,JClinOncol2000;18:3758-3767.Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.瑞宁得显著延长肿瘤进展时间4.3个月

（受体阳性患者）Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.中位TTP(月)瑞宁得(n=305)6.410.7三苯氧胺(n=306)p=0.02206121824303642进展时间(月)未进展百分比0102030405060708090100受体阳性肿瘤患者的合并分析瑞宁得三苯氧胺瑞宁得耐受性良好Bonneterreetal.Cancer2001;92:2247–2256.三苯氧胺20mg(n=511)瑞宁得

1mg(n=506)患者数(%)抑郁肿瘤反跳血栓栓塞胃肠道不适

恶心

呕吐潮红阴道干燥嗜睡阴道出血体重增加23(4.5)15(3.0)18(3.6)170(33.6)94(18.6)38(7.5)134(26.5)15(3.0)6(1.2)

5(1.0)11(2.2)32(6.3)18(3.5)33 (6.5)196(38.4)106(20.7)36 (7.0)118(23.1)13 (2.5)15 (2.9)11 (2.2)8(1.6)不良事件发生率结论瑞宁得对于激素受体阳性患者比三苯氧胺显著延长肿瘤进展时间4.3个月耐受性良好比三苯氧胺显著减少了血栓栓塞和阴道出血的发生率瑞宁得疗效卓越，安全性好，是NCCN推荐的绝经后晚期乳腺癌一线治疗的标准方案在晚期乳腺癌一线治疗中2008NCCN中国版最新治疗指南推荐《乳腺癌临床实践指南》中国版2008年第一版瑞宁得广泛适用于晚期乳腺癌患者非甾体类芳香化酶抑制剂(如瑞宁得，来曲唑)甾体类芳香化酶抑制剂(如依西美坦)晚期一线治疗适应症有无晚期二线治疗适应症有有总结：