千金医药2020年GSP知识考试题（养护）试题含答案

千金医药2020年GSP知识考试题（养护）请如实填写您的姓名：[填空题]*_________________________________1.公司的质量方针是______、______、______、______。[填空题]*空1答案：诚信守法空2答案：规范经营空3答案：质量至上空4答案：一诺千金2.人工作业的药品储存库房，按质量状态实行色标管理，绿色合格药品，红色______，黄色待确定药品。[填空题]*空1答案：不合格药品3.养护人员应当对储存条件______的或者______的品种进行重点养护。[填空题]*空1答案：有特殊要求空2答案：有效期较短4.药品与______，外用药与其他药品分开存放，中药饮片和中药材______存放。[填空题]*空1答案：非药品空2答案：分库5.养护人员应当根据______条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。[填空题]*空1答案：库房6.冷库内制冷机组出风口______cm范围内，以及______的位置，不得码放药品。[填空题]*空1答案：100空2答案：高出冷风机出风口7.常温库温度为______℃，阴凉库温度______℃，凉暗处为______℃，冷处温度为______℃，未规定温度要求的，一般是指______。各仓库相对湿度应保持在35-75%之间。[填空题]*空1答案：10-30空2答案：不超过20空3答案：避光且不超过20空4答案：2-10空5答案：常温8.养护人员发现有质量可疑的药品应当______并______。[填空题]*空1答案：及时在计算机系统内锁定和记录空2答案：报质量管理部处理9.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪与控制，采取近效期预警提示、及超过有效期______。[填空题]*空1答案：自动锁定及停销功能10.每剂量单位含羟考酮碱______毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理。[填空题]*空1答案：不超过511.______与纳洛酮的复方口服固体制剂列入______药品管理。[填空题]*空1答案：丁丙诺啡空2答案：第二类精神12.药品贮藏项下遮光指的是：（）。[单选题]*将药品储存于光线不能直射的地方存于柜子中用不透光的容器包装【正确答案】将容器密闭13.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正确答案】十五倍以上三十倍以下14.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*五倍以上十倍以下十倍以上二十倍以下十五倍以上三十倍以下【正确答案】15.国家建立健全（），国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。[单选题]*不良反应报告机制药物警戒制度药品追溯制度【正确答案】16.以下行为不符合GSP要求的是（）。[单选题]*加强对退货的管理配备专职人员负责售后投诉管理配备兼职人员负责售后投诉管理主动追回有质量问题的药品生产企业召回的药品与经营企业无关【正确答案】17.对于近效期药品的正确处理办法是（）。[单选题]*每月填报效期催销表【正确答案】退回供应商停止销售18.中药常见的质变现象包括以下那些（）。*虫蛀、霉变、泛油【正确答案】变色、气味散失【正确答案】风化、潮解、粘连【正确答案】腐烂、升华【正确答案】19.人工作业的药品储存库房，按质量状态实行色标管理，黄色待确定药品是指（）的药品。*到货待验【正确答案】销后退回待验【正确答案】召回待验【正确答案】有质量疑问等待确认【正确答案】20.影响中药质量变异的内在因素包括以下那些（）。*水分淀粉【正确答案】黏液质油脂【正确答案】挥发油色素【正确答案】21.库房应当配备()等设备。*避光【正确答案】通风【正确答案】防潮【正确答案】防虫【正确答案】防鼠【正确答案】22.影响中药质量变异的内在因素包括以下那些*温度湿度【正确答案】日光空气【正确答案】霉菌害虫【正确答案】包装容器储存时间【正确答案】23.下列商品是两非药品的有（）。*米非司酮【正确答案】米索前列醇【正确答案】乳酸依沙吖啶注射液【正确答案】缩宫素【正确答案】卡孕栓【正确答案】24.下列产品属于蛋白同化制剂的是（）。*克仑特罗【正确答案】达那唑【正确答案】孕三烯酮【正确答案】甲睾酮【正确答案】胰岛素25.下列产品属于含特殊药品复方制剂的是（）。*复方福尔可定口服液【正确答案】小儿化痰止咳颗粒【正确答案】复方甘草片【正确答案】小儿伪麻美芬滴剂【正确答案】氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片(白加黑)【正确答案】26.从事检查验收和养护工作可以是兼职人员担任。[判断题]*对错【正确答案】27.养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。[判