
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文档简介
精选优质文档-----倾情为你奉上/r/n精选优质文档-----倾情为你奉上/r/n专心---专注---专业/r/n专心---专注---专业/r/n精选优质文档-----倾情为你奉上/r/n专心---专注---专业/r/n附件/r/n6/r/n工业产品生产许可技术性检查表/r/n/r/n示例/r/n/r/n企业名称:生产地址:/r/n/r/n许可证编号:/r/n/r/n获证产品名称(具体至单元及品种):/r/n企业联系人及电话:/r/n检查组(签名):企业确认(签名及盖章):/r/n检查表说明:/r/n1./r/n根据其满足程度和相关条款/r/n“/r/n备注/r/n”/r/n栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。/r/n2.凡涉及到企业申请材料真实性、符合性/r/n问题的,均应判为不符合。/r/n3.凡涉及到企业的生产/r/n设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。/r/n4.每款/r/n检查/r/n内容逐个判断,并在对应的/r/n“/r/n是/r/n”/r/n或/r/n“/r/n否/r/n”/r/n的选项框第打/r/n“√”/r/n,凡在/r/n“/r/n否/r/n”/r/n的选项框中打/r/n“√”/r/n的,均须填写详细的不符合事实。/r/n1/r/n证书/r/n材料/r/n1/r/n.1/r/n许可证书/r/n1/r/n)是否存在超许可证范围生产产品的情况;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n2/r/n人员能力/r/n2.1/r/n最高管理者/r/n5/r/n)是否具有相关法律法规知识、熟悉/r/n“/r/n三法一条例/r/n”/r/n;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n建议改进/r/n6/r/n)是否具有一定的产品技术知识;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n7/r/n)是否具有一定的质量管理知识。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n2.2/r/n技术人员/r/n8/r/n)是否具有相关产品专业技术知识;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n/r/n符合/r/n/r/n建议改进/r/n9/r/n)是否熟悉相关产品标准。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n2.3/r/n检验人员/r/n1/r/n0/r/n)是否熟悉相关产品标准和检验方法标准;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n检验人员操作均不正确,则判不符合。/r/n1/r/n1/r/n)检验人员是否经过培训和考核,并经授权;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n1/r/n2/r/n)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作是否符合检验规程,并正确作出判断。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n2.4/r/n操作工人/r/n1/r/n3/r/n)现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况,工人是否能熟练的操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作均不正确,则判不符合。/r/n3/r/n生产和检验设施设备/r/n3.1/r/n基础设施/r/n1/r/n4/r/n)是否具备/r/n《/r/n细/r/n则》规定、/r/n满足其生产所需的工作场所和设施;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n1.核查内容15)和16)款,任意款为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合;/r/n2.建议改进选项仅适用于17)款维护和运行情形。/r/n1/r/n5/r/n)是否具备/r/n《细则》规定、/r/n满足其出厂检验所需的工作场所和设施;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n1/r/n6/r/n)生产和检验设施是否维护完好,运行正常;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n3.2/r/n设备工装/r/n1/r/n7/r/n)企业是否具有/r/n《细则》规定、/r/n与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备和工艺装备;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n1.核查内容18)和19)款,任意款为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合;/r/n2.建议改进选项仅适用于20)款。/r/n3./r/n每种必备生产设备至少保存一台(条)的照片。/r/n18/r/n)其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n19/r/n)生产设备和工艺装备是否维护完好,运行正常。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n3.3/r/n检验设备/r/n2/r/n0/r/n)企业是否具有/r/n《细则》规定、/r/n与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的出厂检验所需的检验仪器设备。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n1.核查内容21)和22)款,任意款为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合;/r/n2.建议改进选项仅适用于23)和24)款维护和运行情形;/r/n3.如为租赁或共建的,应在核查报告中载明。/r/n4.每种必备检验设备至少保存一台(套)的照片。/r/n2/r/n1/r/n)其性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n2/r/n2/r/n)检验仪器设备是否维护完好,运行正常,并在检定或校准有效期内使用。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n2/r/n3/r/n)检验仪器设备是否是自有,如为/r/n《细则》中规定可以/r/n租赁或共建的,其手续是否完备。/r/n/r/n自有;/r/n/r/n租赁;/r/n/r/n共建;/r/n相关证明文件:/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n4/r/n产品标准和相关标准/r/n4.1/r/n产品标准/r/n2/r/n4/r/n)是否有《/r/n细/r/n则》所列的与申请取证产品应执行的产品标准;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n建议改进/r/n4.2/r/n相关标准/r/n2/r/n5/r/n)是否有《细则》所列的与申请取证产品适用的相关标准。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n建议改进/r/n4.3/r/n标准实施/r/n2/r/n6/r/n)是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行产品标准和相关标准。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n建议改进/r/n5/r/n技术文件/r/n5.1/r/n工艺流程/r/n2/r/n7/r/n)是否绘制有工艺流程图;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n核查内容28)~32)款,均为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合。/r/n2/r/n8/r/n)是否与其生产实际相吻合;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n29/r/n)生产工艺流程是否合理;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n3/r/n0/r/n)是否标明关键工序、质量控制点、特殊过程;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n3/r/n1/r/n)关键工序、质量控制点、特殊过程识别是否充分适宜。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n5.2/r/n技术工艺文件/r/n32/r/n)对于本办法5.1中识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程,现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程,是否均编制有相关技术工艺文件。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n所有关键工序、质量控制点、特殊过程均无技术工艺文件,则判不符合。/r/n3/r/n3/r/n)技术工艺文件是否明确了具体的控制参数,其参数是否进行适宜的验证并正确(须贯彻执行产品标准)。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n5.3/r/n检验文件/r/n3/r/n4/r/n)是否对采购重要原材料和关键零部件进货检验(或验证)作出规定;是否按产品标准要求对成品作出检验规定,规定能否有效实施。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n核查内容35)款为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合。/r/n3/r/n5/r/n)是否编制了检验规程,其内容是否完整正确(应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理)。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n6/r/n生产过程控制/r/n6.1/r/n过程监控/r/n3/r/n6/r/n)是否对每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况进行监控;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n核查内容37)~40)款均为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合。/r/n3/r/n7/r/n)是否建立并保持了监控记录;/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n3/r/n8/r/n)监控记录载明信息反映实际生产操作是否正确、稳定。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n39/r/n)如果监控发现不正确、不稳定,是否及时采取纠正或预防措施。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n6.2/r/n进货检验/r/n4/r/n0/r/n)采购重要原材料和关键零部件是否按规定进行检验,并保留检验记录。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n未按规定进行进货检验的,判为不符合。/r/n4/r/n1/r/n)/r/n属于许可证管理的原材料,是否从获证企业采购。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否;/r/n/r/n不适用/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n核查内容为/r/n“/r/n否/r/n”/r/n,则结论为不符合。/r/n6.3/r/n过程检验/r/n4/r/n2/r/n)自制关键零部件、生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验,并保留检验记录。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n无过程检验规定和记录,判为不符合。/r/n6.4/r/n出厂检验/r/n4/r/n3/r/n)整机装配完工是否按规定进行出厂检验,并保留检验记录。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r/n不符合/r/n/r/n建议改进/r/n未按产品标准要求进行出厂检验,判为不符合。/r/n6.5/r/n不合格品控制/r/n4/r/n4/r/n)/r/n是否对不合格品的控制和处置作出明确规定。/r/n/r/n是;/r/n/r/n否:/r/n/r/n符合/r/n/r
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