药品验收养护相关知识解释课件

一、药品验收标准1、药品包装的验收标准：1.1药品整件包装箱应无损坏并帖有封条;包装上应清晰注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、包装规格及储运图示标志等。1.2最小包装封口应严密、牢固；无破损、污染或渗漏；包装及印字清晰；标签粘贴牢固。1.3标签应标明的内容：标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、产品批号、生产企业等内容。对于如滴眼液等标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少应标明品名、规格、产品批号三项。一、药品验收标准1、11.4说明书应有的内容：1.4.1篇头内容：核准和修改日期、XXX说明书、请仔细阅读说明书并在医师（药师）指导下使用。1.4.2化学药品与生物制品说明书列有以下内容:药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）1.4说明书应有的内容：21.4.3中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。1.4.4进口药品的包装、标签应有中文注明品名、主要成份及注册证号，并有中文说明书。1.4.5外用药品及非处方药品的包装、标签、说明书上均应有规定的标识。2、药品外观质量的验收标准：1.4.3中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼32.1片剂外观应完整光洁，色泽均匀。包衣片:片面应大小均匀、色泽一致，无花斑、龟裂、脱皮、露边等。生药粉片（素片）:片面应光洁，色泽均匀，有适当的硬度。2.2胶囊剂胶囊剂应整洁，不得有粘连、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭2.3颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.4散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,无花斑与色斑。2.1片剂外观应完整光洁，色泽均匀。包衣片:片面应42.5丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。2.6滴丸剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附。2.7煎膏剂（膏滋）应细腻均匀、无焦臭、异味，无细小纤维，无糖的结晶析出。2.8胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。2.9糖浆剂对光检查应澄清透明，无混浊、无结晶析出、无杂质异物，无分层现象存在，但允许有少量摇之易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。2.5丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻52.10口服液对光检查应澄清。不得有发霉、酸败、异物、变色，产生气体或其它变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。2.11酒剂对光检查应澄明，无混浊。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。2.12注射剂注射液和静脉滴注液：不溶性微粒检查应符合规定。注射用无菌粉末：不溶性微粒检查应符合规定。澄明度：按照《照澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。2.13酊剂对光检查应为澄清液体。2.10口服液62.14锭剂应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。2.15贴膏剂膏料应涂布均匀，膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。2.16膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。2.14锭剂应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变72.17橡胶膏膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。2.18软膏剂应均匀、细腻、具有适当的黏稠性，易涂布在皮肤或黏膜上并无刺激性。无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。装管软膏应封口严密，无砂眼、无压破、管后尾端应压平整、尾部批号字迹清楚。2.19栓剂外形应完整，应无刺激性；并应有适宜的硬度。2.17橡胶膏膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失82.20鼻用制剂溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，摇匀后一般应在数分钟内不分层；乳状液型滴用液体制剂应分布均匀，如发生分层，振摇后应易重新形成乳液；鼻用半固体制剂应柔软细腻易涂布。每一容器的装量应不超过10毫升或5克。2.21眼用制剂滴眼液：混悬型滴眼剂中的颗粒应细腻、均匀分散；放置后，其沉淀物经振摇应易分散，形成的混悬液应仍具足够的稳定性。每一容器的装量应不超过10毫升。眼膏剂：应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部。3、说明书“性状”项下内容：

可以将药品说明书“性状”项下内容作为药品外观验收标准。2.20鼻用制剂溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混9

二、药品养护理论知识在药品管理中，药品养护占有重要地位，它是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学保养的技术工作。所以药品养护涉及到研究储存药品的质量变化规律和科学的养护方法，是一门综合性的学科，它对药品养护人员有很高的要求。(一)人员素质药品养护人员应该是药学专业人员，或至少是经过正规的药学培训，掌握药学的一些基本知识和技能，能熟练地运用这些知识在药品的养护中发挥作用。目前许多医院的药品养护人员是非药学专业人员，对药品性能和养护知识的不了解而造成药品霉烂变质，给医院带来损失，教训深刻。二、药品养护理论知识在药品管理中10

（二）、西药养护1.影响西药质量的因素影响西药的外界因索：

日光：日光中的紫外线,对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等，储存药品的门窗应有避光措施。空气：空气中的氧气、二氧化碳对药品质量影响较大。许多具有还原性的药品如维生素C,易被空气中的氧氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性。空气中的二氧化碳被某些药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。温度：温度在药品保管养护中是重要条件之一，它又与湿度密切相关，干燥环境下的固体药品受温度影响的程度要比吸潮或液体状态的药品小得多。温度过高可加快药品的挥发，加速药品的变质。因此需低温保存。温度过低,可使乳剂、胶体制剂变性分层，可使许多液体制剂析出结晶，温度过低时液体制剂会冻裂。（二）、西药养护11湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。一些具有吸水性的液体如甘油、乳酸等在温度高时会吸收水分而被稀释，使浓度降低，影响药效。某些药品吸潮而水解变质，如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水杨酸增加对胃肠道的刺激性。胃蛋白酶、胰酶等吸潮会结块、发霉。湿度过低，空气中湿度过低时对含有结晶水的药品在干燥空气中会逐渐失去所含一部分或全部结晶水,以至变成不透明结晶体或粉末。微生物与昆虫：微生物(细菌、霉菌、酵母菌等+和昆虫，很容易进入包装不严的药品，生长、繁殖造成药品腐败、发霉、发酵而变质，尤其是一些含有营养物质(糖、淀粉、蛋白质等)制剂，如糖浆制剂、中草药制剂易霉变、虫蛀。湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水12时间：药品贮存一定时间后会变质，尤其是一些药品即使贮存条件适宜，久存效价也会降低，如抗生索、生物制品、水剂、乳剂等一些性质不稳定的药品，时间长了也会变质。影响药品质量的内在因索：药品的理化性质是影响药品质量的内在因索，有些药品有强烈的挥发性，如乙醇、薄荷。有些药品有吸湿性吸湿后会变性，如氯化钙、氯化铵、溴化钾、溴化钠、碘化钾、酵母片等。有的吸湿后会变质，如阿斯匹林、硫酸亚铁。有的药品有吸附性能吸收空气中的特殊气体，发生“串味”，如淀粉、滑石粉。有些药物易风化、水解、氧化变质，如磷酸可待因、青霉索类、鱼肝油等。时间：药品贮存一定时间后会变质，尤其是一些药品即使贮存条件适132.一些主要剂型的保管养护方法注射剂温度：注射剂在储存过程中要注意温度的变化，温度过低或过高都会影响注射剂的质量，注射剂中的水针剂在储存中要注意防冻在温度低于0℃以下时则易冻裂受损。注射剂中有许多药品是生物制品、酶制剂、抗生素也受温度影响。温度过高易失效、变质最适合的保管温度是2—8℃。防潮，注射剂中的粉针剂由于压盖、储存、运输等原因造成密封不严，因此在储存保管中要注意防潮。严格控制空气湿度相对湿度保持在35%—75%。避光，日光中的紫外线能加速药品的氧化分解，因此储存注射剂的仓库、门窗应采取避光措施。加强澄明度检查，注射剂在储存过程中澄明度会起变化如中草药注射剂久储会发生氧化、聚合等反应，逐渐变混浊或产生沉淀，西药制剂中的某些盐类注射剂久储会侵蚀玻璃造成脱片影响澄明度因此储存中应加强澄明度检查。2.一些主要剂型的保管养护方法14片剂防潮湿，片剂的保管主要是防潮，因片剂中含有淀粉等辅料在湿度较大时淀粉等辅料吸湿而使片剂发生质量变化产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸潮后产生花斑花色无光泽严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象，因此一般片剂可储存于常温库。糖衣片最好储存于阴凉库。库房的相对湿度保持35%—75%。避光，某些片剂的活性成份对光线敏感受光照而变质应采取避光保存。

片剂防潮湿，片剂的保管主要是防潮，因片剂中含有淀粉等辅料在15胶囊剂：

控制温度和湿度，胶囊在受热、吸潮以后容易粘连变形或破裂。有色胶囊会出现变色色泽不均等现象，所以胶囊剂应存放于阴凉库，保持适宜温度也不要过于干燥否则会因过于失水而脆裂。水溶液剂、糖浆剂水溶液剂：应存放在常温库。温度过高含乙醇挥发性物质的制剂及芳香水剂会挥发。乳剂温度过高会凝结，过低会冻结分层，所以水剂应存放于凉暗处，冬季应有防冻措。糖浆剂：受热、光照等因素易产生霉变和沉淀，因此应存放于阴凉库，避免阳光直射。软膏剂：乳剂基质和水溶性基质制成的软膏在冬季应注意防冻，以免水分和基质分离一般在常温库保存。防止重压以免锡管变形。胶囊剂：控制温度和湿度，胶囊在受热、吸潮以后容易粘连变形16栓剂：

若储存温度过高会熔化变形影响质量，温度过低也会干裂栓剂。一般储存在常温库密闭保存并控制好相对湿度。太干燥时栓剂也会开裂。

原料药主要用于配制各种制剂，它是一切制剂的基础，其中呈固态者为固体原料药，呈液态者称为液体原料药。由于大部分原料药用于配制各种制剂，因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。一般原料药都应当密闭保存，在保管中要注意清洁卫生和包装完好，严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品，或具有特殊性质的药品，除应密闭保持外，还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下：

（1）凡吸潮能发生变化的药品，贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解；葡萄糖吸潮易发霉；溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解；甘油能吸收水分而被稀释；药用炭受潮后吸附力降低等。这类药品要求包装密封，于干燥处保持。栓剂：若储存温度过高会熔化变形影响质量，温度过低也会干裂17（2）含有结晶水的药品，如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密，不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外，当温度较高时，即使在密封的情况下，还会发生溶化现象，所以还要在凉处保持。（3）遇光易变质的药品，在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色，甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内，密闭暗处保持。（4）有挥发性的药品，如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等，温度过高可加速挥发而减量。这类药品在保管时，应密封于凉处保存。（5）具有特殊臭味的药品，应与其它药品分开存放，尤其要与吸附力强的药品分开存放，以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味，应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。（2）含有结晶水的药品，如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮18（6）露置空气中易吸收二氧化碳的药品，如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等，保管时要注意密封，以避免与空气接触。（7）抗菌素类药品，绝大部分都有效期规定，干燥品一般在室温下尚稳定，但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存，并注意期限，掌握〝先产先出，近期先出〞。（8）生化制品，如胃蛋白酶、甲状腺粉等，大多含有蛋白质或多肽，易受温度、光线、水分和微生物等的影响，而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意密封，在凉爽处避光保持；有“效期”规定的，应掌握“先产先出，近期先出”。（9）危险药品，保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品（如乙醚等）应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库，在凉暗处注意防火保管；强氧化剂（如高锰酸钾等）遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸，在储藏运输中应与还原剂远离；毒害药品应专柜加锁保管；腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。（6）露置空气中易吸收二氧化碳的药品，如氧化锌、氧化镁、茶碱19（10）特殊管理药品：麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管，仓库需有安全设施，如报警器、监控器等；毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜，指定专人双人双锁保管。应指出，药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的，在保养中应全面综合考虑，不能单纯注意某方面，而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外，还有引湿性，保管中既要避光又要防潮；又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质，所以要在凉处避光保持，并与其它药品隔离保管以防串味。因此，原料药品的保养工作应根据其全面性质，结合各种外界因素，采用适宜方法妥善保管。（10）特殊管理药品：麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓20

1影响中药变质的自然因素（1）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。（2）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。（3）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。

（三）、中药养护

1影响中药变质的自然因素（三）、中药养护21（4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。（5）时间：一般储存，“先进先出，陈货先出”原则。（4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外22２中药储存的变质与防治（1）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。

A、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。B、害虫的来源

1）从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。3）害虫本能的传播（成虫传播）4）空仓未经彻底灭虫5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播）２中药储存的变质与防治23C、药的性质与虫蛀的关系

1）药物的成分一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。2）药物的质地质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。3）药物的完整度原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等）害虫不易侵入。4）药物的加工炮制C、药的性质与虫蛀的关系24D、害虫的危害a消耗药品，造成浪费b污染药品，传播疾病害虫食害药品时，积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分，可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹；若随药品内服后，螨能穿过胃壁进入内部器官，当进入泌尿道时可产生血尿；进入呼吸系统可引起哮喘；进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。D、害虫的危害25E、中药虫蛀的防治a预防在先室内环境应保持干燥通风，温度适宜（温度控制在30℃以下，相对湿度在70%以下），药物进仓前将容器、货位、打扫干净，消除死角隐患。来货严格接收凡有灰屑、虫迹、潮软或质量低劣的药品拒收。平时认真执行有关制度，勤查勤晒勤里，防患于未然。克服“蛀药不蛀性，生虫难免”等错误观念。b暴晒以太阳辐射热作用于虫体，破坏虫体软组织及生活机能，使虫死亡。时间与温度杀虫温度应45～5薄摊勤翻一般摊3～5cm为宜，每小时翻动一次。晒后先将药聚堆，保持堆内高温，达到杀虫目的。E、中药虫蛀的防治26c经验储藏对抗法人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与牡丹皮、土元与大蒜、三七与樟脑。用酒白酒或95%的酒精撒在药物的表面，然后密闭。（栝楼、当归、紫河车、大枣、枸杞、黄精等不宜暴晒烘烤的药物）。e熏蒸法用磷化铝熏蒸与其他c经验储藏对抗法人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与27（2）发霉A、原因

a.在采收、加工、运输、储存等各个环节的污染。在条件适宜时发霉。b.药物本身水分含量过高。c.仓库或药店内环境不清洁或因生虫引起。B、危害

a.药物变质失效b.产生有毒致癌物质C、防治

a.加强来货的验收检查（水分）b.经常对库存饮片的检查，常通风。

（2）发霉28（3）泛油：中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面，呈油润状态或质地发生变化，或色泽加深，或有哈喇味等现象

A、原因

a.中药的性质含脂肪油（杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁），含挥发油（当归、木香、独活、桂皮、），含糖分和粘液质多的（天冬、怀牛膝、党参），药物易走油。b.温度的影响环境温度过高药物呼吸作用增强，使药物发热引起走油。c.压力的影响在夏季，若库内温度过高，通风差，存量大，容器过于封闭，使药遭挤压和闷热而发生走油。d库存过久有些中药久储后所含成分自然变色走油，此类药品不宜久储，最好不使此类药物过第二个夏天。（3）泛油：29B、判定眼看：主要是观察药材内外色泽的变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况。手摸：主要用于感觉药材的松软程度，有无油腻感等。如蛤蚧，如果其尾部松软，色泽变黄，即可确定已经泛油；肉桂质地变糠也是泛油的征兆等等鼻闻：如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时，也可断定中药材已经泛油。对于表面有壳的药材如使君子、巴豆，或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等，可采用折断、剖开、去壳等机械手段暴露药材的内视C、防治

a降温将易走油的药物选择阴凉干燥、通风条件好的仓位。b防潮c加快周转d明矾储藏法2℃，时间4～6小时。B、判定30D、处理方法

a.晾晒。常用于植物类药材，如柏子仁，泛油不甚严重，可曝晒几小时，待凉后再装包储藏；如较严重则采用冷藏处理b.烘烤。此法根据药材自身性质，分别采用。对含挥发油较多的药材则应将温度控制在50℃以下；对于昆虫类药材更要注意火力不能过猛，操作仔细小心，以防虫体残损、焦碎等；对于含脂肪油多的药材如刺猬皮等则不宜用此方法。c.酒喷。适用于不能沾水而色泽、质地变化的药材，如麝香存放过久，无油润呈干枯状，喷点白酒即可回润。d.硫磺熏。此为传统方法，其适用范围和作用均较广泛。可用于当归、独活、羌活等药材。但需要保持颜色的药材不宜用此法D、处理方法31（4）变色指药物失去原有色泽，颜色变深、或变浅的现象。A、原因受温度、湿度、日光、酶的作用。B、预防a加强养护将药物处于阴凉干燥处，避光、防止受潮、受热，掌握出库原则，储存时间。b破坏酶的活性

（5）、味的散失指挥发性成分气味挥散后造成药物气味淡薄或消失的现象。（当归、白芷、肉桂等）防治

A密封储藏B去潮时禁止高温、通风过久C控制储存期（不宜超一年）（4）变色指药物失去原有色泽，颜色变深、或变浅的现象。32（三）中药饮片的储存保管1、经加工炮制后的特点a、稳定性降低b、规格增多c、流动量大2、植物饮片的储藏A、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性）a、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。b、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。c、防虫、防鼠（三）中药饮片的储存保管33B含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部位，含糖类或油脂成分）党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。C、纤维性和木质化类饮片此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部，富含纤维或已经木质化，有较强的韧性或硬度黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等B含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部34D、花与芳香类饮片（多含挥发油）有花、叶、全草、果实、种子、根皮丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫苏叶、香薷、细辛、青蒿、茵陈、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等E、叶和全草类饮片大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。F、树脂类饮片血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香D、花与芳香类饮片（多含挥发油）有花、叶、全草、果实、种35（四）中药材对抗同贮养技术

中药材无论采用哪种保管方法，都必须坚持“以防为主，防治结合”的原则，也就是说科学养护方法，必须实施在药材发生虫蛀、霉变之前，而不宜在发生异变之后，只有这样才能收到良好的保质效果。对抗同贮，也称异性对抗驱虫养护，是利用不同品种的中药所散发的特殊气味，吸湿性能或特有驱虫去毒的化学成份的性质来防止另一种药材发生虫霉变质现象的一种贮藏方法，其作用机理均是利用一种特殊气味能驱虫去霉作用的中药（或植物或其它物品）与易生虫发霉的中药一起同放共存，从而达到防止中药生虫霉变的目的，实际上也就是相当于现代生物防治中类假以虫治虫，以药（药材）治药的一种形式。（四）中药材对抗同贮养技术36经长期实验表明，常见对人畜无霉害而能防治仓贮中药虫害的植物、矿物、食物和中药均有很多，如灵香虫、除虫菊、闹阳花、吴茱萸、花椒、柑桔（皮、核）柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山苍子（油）、臭椿、千里光、算盘珠、姜粉、干辣椒、黄豆粉、茶油、油茶麸、花生油、菜子油等。此外，草木灰、生石灰、硫黄、酒精、高度酒、甲鱼板、螃蟹壳、干海带等也有一定防毒除虫作用。利用这些药材，植物等物品来防治仓贮害虫的使用方法，一般有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法、拌入密闭贮藏法和喷雾撒粉法等方法。无论采取哪种对抗同贮法来防治仓虫（霉），一定要实施在药材被蛀、发霉之前，而这宜在其后进行，只有这样才能收到良好的防虫防霉效果。经长期实验表明，常见对人畜无霉害而能防治仓贮中药虫害的植物、37

1.泽泻、山药与牡丹皮同贮防虫保色泽泻、山药易生虫，丹皮易变色，或三者交互层层存放或泽泻与山药分别与牡丹皮贮存在一起，即可防止泽泻、山药生虫又可防止丹皮变色。2.藏红花可防冬虫草生虫藏红花、冬虫草属昂贵药材，加强冬虫夏草保管养护，有极高经济意义，藏红花与冬虫夏草同贮于低温干燥处，可使冬虫草久贮不生虫。此外，冬虫草在装箱时，先于箱底，铺放用约包好的木炭，再放些碎丹皮，然后在其上放冬虫草，并密封，即可防止霉蛀发生。如果能在装箱前，先将冬虫草按0.5千克分件用纸装箱封包，再将包件层层堆叠装箱，并在每层石灰粉，直至箱满，最顶一层同样覆撒石灰粉，盖严密封，其防虫防效果更好。1.泽泻、山药与牡丹皮同贮防虫保色泽泻、山药易生虫，丹383.蜜拌桂圆肉可保味保色桂圆肉富含糖类、蛋白质和脂肪，在高温霉雨季节，极易发霉生虫和变色，可将晒至干爽不粘手的桂圆，放进干净的容器中，并加适量的蜂蜜拌匀，然后倒入洁净的陶瓷缸内，密封好好臵阴凉干燥处贮藏，用此方法保管桂圆肉，可安全渡过两个夏季，且色味完好，同理，在容器底部，放一碗蜂蜜，然后装上带也的隔板，将肉桂臵于隔板上加盖保存，此法可保持肉桂色、香、味不变。4.大蒜防芡实、薏苡仁生虫芡石和薏苡仁含丰富的淀粉，在贮藏中极易造成虫害，如果在两者之中加适量用纸包好的生大蒜瓣，并在纸包上扎一些小孔，使大蒜气味得以扩散，即可起到良好的防虫效果，其作法是将中药材与生长大蒜按20：1例匀放，并装入缸内盖严即可。此外，大蒜与土鳖虫、斑蝥、全蝎、僵蚕等虫类药材同贮，即能使这些虫类药材不易生虫。3.蜜拌桂圆肉可保味保色桂圆肉富含糖类、蛋白质和脂肪，在高395.细辛、花椒养护鹿茸鹿茸为名贵药材，价值很高，但易生虫难扣管，若在锯茸后，将细辛碾未调成糊状，举在锯口或裂缝边缘处，再烘干臵于密闭的木箱内（尤以樟木箱最好），且在箱内撒些樟脑或细辛盖严密封后臵阴凉干燥处贮藏，则鹿茸不会生虫。此外，花椒与鹿茸同贮也能防虫，方法是将鹿茸装入盒内，盒底先铺一层花椒，盖好密封，如此保管的鹿茸也不会生虫。6.姜可防蜂蜜“涌潮”中药蜂蜜于夏季易发酵上涌，俗称“涌潮”，为防蜂蜜“涌潮”，可将生姜洗净，凉干后切片撒于蜂蜜上（每100千克蜂蜜用姜2—3千克），盖严封紧即可防止蜂蜜发酵“涌潮”。如果蜂蜜已经发生了“涌潮”现象，可用生姜汁涌入“涌潮”蜂蜜中，可使“涌潮”下落。下落之后，再在蜂蜜上撒些姜片，盖严即可防止“涌潮”。5.细辛、花椒养护鹿茸鹿茸为名贵药材，价值很高407.毕澄茄驱除黄曲霉素现代科学研究证明，黄曲霉素是诱发人体癌症的罪魁祸首，为了防治黄曲霉素的危害，可用毕澄（山苍子）芳香油来驱除中药和食品中的黄曲霉素及其它霉菌，均有较好的防治效果，加外用山苍子芳香油熏蒸杀虫，效果也很好。此外，也可直接用山苍子防虫，其方法是在装有中药材的木箱或纸箱的四角和上下放适量山苍子（用纸包好）。然后将箱四周缝隙用血料封严，臵阴凉干燥处贮存，即可起到防虫效果，尤其适宜于易生虫的蕲蛇、乌梢蛇、金钱蛇以及其它动物类药材的防虫防霉变。8.当归防麝香走香气，变颜色取麝香和当归各0.5—1公斤，分件用纸一起包好，然后一件件依次装入瓷罐内，将口盖严并密封，臵干燥处保存。这样贮藏麝香不变色也不失香气。7.毕澄茄驱除黄曲霉素现代科学研究证明，黄曲霉素是诱发人419.酒蒜养护土鳖虫异名土元，因含有脂肪、蛋白质等营养物质，易发霉生虫，现介绍以下养护方法：先在贮藏土鳖虫的箱底四角和中间分别放上用纸包好的1—2枚大蒜，大蒜要剥去外皮，纸包好后，在纸包上扎刺若干小孔，以利蒜味散发，再装10厘米厚的土鳖虫，其上喷洒适量的白酒或酒精，再放一层土鳖虫盖住，然后层草纸，纸上照原法放大蒜，和土鳖虫和喷酒及酒精，如此反复一层层地装箱，直至箱满，最后将箱盖严密封即可，如此包装贮藏的土鳖虫不会发霉生虫。药品养护工作的内容和要求医院药剂科质量管理组织的负责人，要随时指导库房保管入员合理存放。药品依照分类储存的要求和药品储存条件的规定，结合药品理化性质和库房实际情况存放药品。做好库房的温湿度管理工作严格控制库房的温湿度每日应定时作温湿度检查当温湿度超出规定范围时应立即采取降温、保温、除湿增湿等措施，使其恢复到规定的温湿度范围内并作记录。9.酒蒜养护土鳖虫异名土元，因含有脂肪、蛋白质等营养物质，42药品养护人员每年对库存药品进行1次全面质量检查。平时应定期做循环质量检查，重点检查养护近效期药品、易变质药品等。发现内包装破碎的药品，不得再整理出售。在质量检查中对易变质的品种巳经发现不合格品种的相邻批号品种、储存两年以上的品种、近失效期和厂方负责期的品种等。应有计划地抽样送检。药品养护人员发现药品质量问题时应挂黄牌待检暂停发货。同时填写药品质量复检通知单转质管部。质管部在两个工作日内复检完毕，如检定为不合格应填写药品停售通知单，转仓贮、业务等部门，药品转入不合格品库。如经检定确实合格，则立即摘除黄牌通知恢复销售。建立健全药品养护档案内容包括药品养护挡案表、养护记录、台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等。药品养护人员每年对库存药品进行1次全面质量检查。平时应43

三、在库药品养护原则保证在库(药库)、在店(药店)药品质量，确保用药安全、有效。方法:采用将药品分为占总库存30%、30%、40%的3个区域，3个月为一巡查周期，1年4个周期的“”药品养护检查法对药品进行养护。药品是特殊商品，其特殊性主要体现在其用途、二重性、时效性、消费方式和质量要求几个方面[1]。因此，需要在研制、生产、经营、使用等各个环节对药品的质量进行控制，以保证人体用药安全、有效。药品养护检查是指:对在库(药库)、在店(药店)药品按照一定的方式进行检查，及时发现质量或外观质量特征不合格的药品，从而采取必要措施的一项工作，它是药品养护的一个重要组成部分，是控制药品质量的重要环节。本文重点介绍了药品养护检查方法的原理和内容。三、在库药品养护原则保证在库(441药品的质量特征药品的质量特征包括:安全性、有效性、稳定性、均一性等，其提供了评价药品质量的有效途径，是药品质量控制与质量管理的核心。药品质量特征的表达方式主要有含量、效价、性状、有效期等质量指标。2药品养护的目的2.1控制调节药品的贮存条件，保证药品质量的稳定性:稳定性是药品质量特征的重要组成部分。药品的稳定性主要由药品生产过程控制，但药品在运输、贮存、销售、使用过程中如果管理不当，受日光、紫外线、空气、湿度、温度等因素的影响，也会造成药品质量稳定性的下降，并直接影响到药品使用的安全性及有效性，因此加强药品养护十分重要。1药品的质量特征药品的质量特征包括:安全性、有效性、稳452.2及时发现质量或外观质量特性不符合要求的药品:由于药品本身的理化性质不稳定，所以即使在规定的效期内，规定的运输、保管、贮藏条件下，贮存时间过长也会变质。如果对贮存条件不重视或控制不好，药品就更易产生变质。药品养护检查即根据药品的特性，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，对贮存药品的质量进行定期检查及维护，及时发现不合格药品以及近效期药品，从而采取必要的措施，确保贮存药品的质量。2.2及时发现质量或外观质量特性不符合要求的药品:由于药品463常用药品养护检查方法3.1随机检查法:根据时间、人员、政策要求等情况安排人员检查药品，该法具有灵活性高、简单的特点，但随机性大不利于及时发现不合格药品及近效期药品。3.2日查法:设专职养护员，每天巡查药品，该法具有细致、认真的特点，可以及时发现变质不合格药品及近效期药品，但费时、费力。3.3月末清查法:月末组织人员检查药品质量情况，该法可以及时发现不合格及近效期药品，但一次性清查量大，比较容易出错，同时也易流于形式。3.4季末盘点法:季度末盘点药品时检查药品质量，该法间隔时间过长，不能及时发现不合格药品及近效期药品，错过处理最好时机，也易流于形式。3常用药品养护检查方法474“稳定性是药品质量的重要特征，药品的质量虽然会受到自身及外界因素的影响，但在规定的效期内，在规定的运输、保管、贮藏条件下，药品仍可以保持原有性质，即药品的各项质量指标仍保持在合格范围之内；同时，在库、在店药品又处于一个动态贮存状态(即购进—贮存—销售动态状态)，因此药品养护检查可以设定一定的检查周期，即要养护检查药品但也不必时时检查。“规定每季度(3个月)时间巡查完1次在库、在店药品，即根据库房区域位置及放置药品的数量，将库房分为A、B、C3个区域，A、B、C3个区域位置存放药品分别占总库存的30%、30%、40%左右，第1个月巡查A区域位置的药品，第2个月巡查B区域位置的药品，第3个月巡查完C区域位置的药品，周而复始，每年循查4次。4“稳定性是药品质量的重要特征，药品的质量虽然会受到自身484.1主要检查内容:(1)包装情况。主要检查药品包装破损或被污染情况。(2)外观性状[2]。主要按剂型特点确定检查项目。(3)药品效期。主要检查药品标记的效期时间，发现效期已过或近效期药品及时采取措施。外观质量检查项目内容详见表1。4.2注意的问题:①建立药品养护档案与信息，为药品养护检查提供依据。②尽可能监测、调控好贮存条件(如温度、湿度、避光、防虫防鼠等)，降低药品变质的可能性。③“三三四”药品养护检查过程中应严格按规定顺序(A区→B区→C区)检查，以免漏查药品。4.1主要检查内容:49④在确保日常养护工作开展的基础上，应将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的特定养护方法(包括不定期的经常检查)。重点养护品种范围一般包括:主营(产)品种、首营(产)品种、质量性状不稳定的品种、有特殊贮存要求的品种、贮存时间较长或近效期的品种、近期内发生过质量问题的品种、药监部门重点监控的品种。⑤认真做好养护检查记录，同时可利用计算机信息管理系统减少手工书写工作量。⑥对质量或质量特征不合格药品采取措施，对所发现的问题要进行认真的分析，及时上报质量管理部门，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的贮存质量。④在确保日常养护工作开展的基础上，应将部分药品确定为重点养50药品验收养护相关知识解释课件51树立质量法制观念、提高全员质量意识。11月-2211月-22Saturday,November12,2022人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。22:48:1122:48:1122:4811/12/202210:48:11PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦绷。11月-2222:48:1122:48Nov-2212-Nov-22加强交通建设管理，确保工程建设质量。22:48:1122:48:1122:48Saturday,November12,2022安全在于心细，事故出在麻痹。11月-2211月-2222:48:1122:48:11November12,2022踏实肯干，努力奋斗。2022年11月12日10:48下午11月-2211月-22追求至善凭技术开拓市场，凭管理增创效益，凭服务树立形象。12十一月202210:48:11下午22:48:1111月-22严格把控质量关，让生产更加有保障。十一月2210:48下午11月-2222:48November12,2022作业标准记得牢，驾轻就熟除烦恼。2022/11/1222:48:1122:48:1112November2022好的事情马上就会到来，一切都是最好的安排。10:48:11下午10:48下午22:48:1111月-22专注今天，好好努力，剩下的交给时间。11月-2211月-2222:4822:48:1122:48:11Nov-22牢记安全之责，善谋安全之策，力务安全之实。2022/11/1222:48:11Saturday,November12,2022相信相信得力量。11月-222022/11/1222:48:1111月-22谢谢大家！树立质量法制观念、提高全员质量意识。11月-2211月-2252踏实，奋斗，坚持，专业，努力成就未来。11月-2211月-22Saturday,November12,2022弄虚作假要不得，踏实肯干第一名。22:48:1122:48:1122:4811/12/202210:48:11PM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦绷。11月-2222:48:1122:48Nov-2212-Nov-22重于泰山，轻于鸿毛。22:48:1122:48:1122:48Saturday,November12,2022不可麻痹大意，要防微杜渐。11月-2211月-2222:48:1122:48:11November12,2022加强自身建设，增强个人的休养。2022年11月12日10:48下午11月-2211月-22追求卓越，让自己更好，向上而生。12十一月202210:48:11下午22:48:1111月-22严格把控质量关，让生产更加有保障。十一月2210:48下午11月-2222:48November12,2022重规矩，严要求，少危险。2022/11/1222:48:1122:48:1112November2022好的事情马上就会到来，一切都是最好的安排。10:48:12下午10:48下午22:48:1211月-22每天都是美好的一天，新的一天开启。11月-2211月-2222:4822:48:1222:48:12Nov-22务实，奋斗，成就，成功。2022/11/1222:48:12Saturday,November12,2022抓住每一次机会不能轻易流失，这样我们才能真正强大。11月-222022/11/1222:48:1211月-22谢谢大家！踏实，奋斗，坚持，专业，努力成就未来。11月-2211月-253

一、药品验收标准1、药品包装的验收标准：1.1药品整件包装箱应无损坏并帖有封条;包装上应清晰注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、包装规格及储运图示标志等。1.2最小包装封口应严密、牢固；无破损、污染或渗漏；包装及印字清晰；标签粘贴牢固。1.3标签应标明的内容：标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、产品批号、生产企业等内容。对于如滴眼液等标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少应标明品名、规格、产品批号三项。一、药品验收标准1、541.4说明书应有的内容：1.4.1篇头内容：核准和修改日期、XXX说明书、请仔细阅读说明书并在医师（药师）指导下使用。1.4.2化学药品与生物制品说明书列有以下内容:药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）1.4说明书应有的内容：551.4.3中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。1.4.4进口药品的包装、标签应有中文注明品名、主要成份及注册证号，并有中文说明书。1.4.5外用药品及非处方药品的包装、标签、说明书上均应有规定的标识。2、药品外观质量的验收标准：1.4.3中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼562.1片剂外观应完整光洁，色泽均匀。包衣片:片面应大小均匀、色泽一致，无花斑、龟裂、脱皮、露边等。生药粉片（素片）:片面应光洁，色泽均匀，有适当的硬度。2.2胶囊剂胶囊剂应整洁，不得有粘连、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭2.3颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.4散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,无花斑与色斑。2.1片剂外观应完整光洁，色泽均匀。包衣片:片面应572.5丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。2.6滴丸剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附。2.7煎膏剂（膏滋）应细腻均匀、无焦臭、异味，无细小纤维，无糖的结晶析出。2.8胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。2.9糖浆剂对光检查应澄清透明，无混浊、无结晶析出、无杂质异物，无分层现象存在，但允许有少量摇之易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。2.5丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻582.10口服液对光检查应澄清。不得有发霉、酸败、异物、变色，产生气体或其它变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。2.11酒剂对光检查应澄明，无混浊。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。2.12注射剂注射液和静脉滴注液：不溶性微粒检查应符合规定。注射用无菌粉末：不溶性微粒检查应符合规定。澄明度：按照《照澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。2.13酊剂对光检查应为澄清液体。2.10口服液592.14锭剂应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。2.15贴膏剂膏料应涂布均匀，膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。2.16膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。2.14锭剂应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变602.17橡胶膏膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。2.18软膏剂应均匀、细腻、具有适当的黏稠性，易涂布在皮肤或黏膜上并无刺激性。无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。装管软膏应封口严密，无砂眼、无压破、管后尾端应压平整、尾部批号字迹清楚。2.19栓剂外形应完整，应无刺激性；并应有适宜的硬度。2.17橡胶膏膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失612.20鼻用制剂溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，摇匀后一般应在数分钟内不分层；乳状液型滴用液体制剂应分布均匀，如发生分层，振摇后应易重新形成乳液；鼻用半固体制剂应柔软细腻易涂布。每一容器的装量应不超过10毫升或5克。2.21眼用制剂滴眼液：混悬型滴眼剂中的颗粒应细腻、均匀分散；放置后，其沉淀物经振摇应易分散，形成的混悬液应仍具足够的稳定性。每一容器的装量应不超过10毫升。眼膏剂：应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部。3、说明书“性状”项下内容：

可以将药品说明书“性状”项下内容作为药品外观验收标准。2.20鼻用制剂溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混62

二、药品养护理论知识在药品管理中，药品养护占有重要地位，它是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学保养的技术工作。所以药品养护涉及到研究储存药品的质量变化规律和科学的养护方法，是一门综合性的学科，它对药品养护人员有很高的要求。(一)人员素质药品养护人员应该是药学专业人员，或至少是经过正规的药学培训，掌握药学的一些基本知识和技能，能熟练地运用这些知识在药品的养护中发挥作用。目前许多医院的药品养护人员是非药学专业人员，对药品性能和养护知识的不了解而造成药品霉烂变质，给医院带来损失，教训深刻。二、药品养护理论知识在药品管理中63

（二）、西药养护1.影响西药质量的因素影响西药的外界因索：

日光：日光中的紫外线,对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化、分解等，储存药品的门窗应有避光措施。空气：空气中的氧气、二氧化碳对药品质量影响较大。许多具有还原性的药品如维生素C,易被空气中的氧氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性。空气中的二氧化碳被某些药品吸收,发生碳酸化而使药品变质。温度：温度在药品保管养护中是重要条件之一，它又与湿度密切相关，干燥环境下的固体药品受温度影响的程度要比吸潮或液体状态的药品小得多。温度过高可加快药品的挥发，加速药品的变质。因此需低温保存。温度过低,可使乳剂、胶体制剂变性分层，可使许多液体制剂析出结晶，温度过低时液体制剂会冻裂。（二）、西药养护64湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水蒸气，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等现象。一些具有吸水性的液体如甘油、乳酸等在温度高时会吸收水分而被稀释，使浓度降低，影响药效。某些药品吸潮而水解变质，如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水杨酸增加对胃肠道的刺激性。胃蛋白酶、胰酶等吸潮会结块、发霉。湿度过低，空气中湿度过低时对含有结晶水的药品在干燥空气中会逐渐失去所含一部分或全部结晶水,以至变成不透明结晶体或粉末。微生物与昆虫：微生物(细菌、霉菌、酵母菌等+和昆虫，很容易进入包装不严的药品，生长、繁殖造成药品腐败、发霉、发酵而变质，尤其是一些含有营养物质(糖、淀粉、蛋白质等)制剂，如糖浆制剂、中草药制剂易霉变、虫蛀。湿度：湿度过高,大多数药品在湿度较高的情况下能吸收空气中的水65时间：药品贮存一定时间后会变质，尤其是一些药品即使贮存条件适宜，久存效价也会降低，如抗生索、生物制品、水剂、乳剂等一些性质不稳定的药品，时间长了也会变质。影响药品质量的内在因索：药品的理化性质是影响药品质量的内在因索，有些药品有强烈的挥发性，如乙醇、薄荷。有些药品有吸湿性吸湿后会变性，如氯化钙、氯化铵、溴化钾、溴化钠、碘化钾、酵母片等。有的吸湿后会变质，如阿斯匹林、硫酸亚铁。有的药品有吸附性能吸收空气中的特殊气体，发生“串味”，如淀粉、滑石粉。有些药物易风化、水解、氧化变质，如磷酸可待因、青霉索类、鱼肝油等。时间：药品贮存一定时间后会变质，尤其是一些药品即使贮存条件适662.一些主要剂型的保管养护方法注射剂温度：注射剂在储存过程中要注意温度的变化，温度过低或过高都会影响注射剂的质量，注射剂中的水针剂在储存中要注意防冻在温度低于0℃以下时则易冻裂受损。注射剂中有许多药品是生物制品、酶制剂、抗生素也受温度影响。温度过高易失效、变质最适合的保管温度是2—8℃。防潮，注射剂中的粉针剂由于压盖、储存、运输等原因造成密封不严，因此在储存保管中要注意防潮。严格控制空气湿度相对湿度保持在35%—75%。避光，日光中的紫外线能加速药品的氧化分解，因此储存注射剂的仓库、门窗应采取避光措施。加强澄明度检查，注射剂在储存过程中澄明度会起变化如中草药注射剂久储会发生氧化、聚合等反应，逐渐变混浊或产生沉淀，西药制剂中的某些盐类注射剂久储会侵蚀玻璃造成脱片影响澄明度因此储存中应加强澄明度检查。2.一些主要剂型的保管养护方法67片剂防潮湿，片剂的保管主要是防潮，因片剂中含有淀粉等辅料在湿度较大时淀粉等辅料吸湿而使片剂发生质量变化产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸潮后产生花斑花色无光泽严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象，因此一般片剂可储存于常温库。糖衣片最好储存于阴凉库。库房的相对湿度保持35%—75%。避光，某些片剂的活性成份对光线敏感受光照而变质应采取避光保存。

片剂防潮湿，片剂的保管主要是防潮，因片剂中含有淀粉等辅料在68胶囊剂：

控制温度和湿度，胶囊在受热、吸潮以后容易粘连变形或破裂。有色胶囊会出现变色色泽不均等现象，所以胶囊剂应存放于阴凉库，保持适宜温度也不要过于干燥否则会因过于失水而脆裂。水溶液剂、糖浆剂水溶液剂：应存放在常温库。温度过高含乙醇挥发性物质的制剂及芳香水剂会挥发。乳剂温度过高会凝结，过低会冻结分层，所以水剂应存放于凉暗处，冬季应有防冻措。糖浆剂：受热、光照等因素易产生霉变和沉淀，因此应存放于阴凉库，避免阳光直射。软膏剂：乳剂基质和水溶性基质制成的软膏在冬季应注意防冻，以免水分和基质分离一般在常温库保存。防止重压以免锡管变形。胶囊剂：控制温度和湿度，胶囊在受热、吸潮以后容易粘连变形69栓剂：

若储存温度过高会熔化变形影响质量，温度过低也会干裂栓剂。一般储存在常温库密闭保存并控制好相对湿度。太干燥时栓剂也会开裂。

原料药主要用于配制各种制剂，它是一切制剂的基础，其中呈固态者为固体原料药，呈液态者称为液体原料药。由于大部分原料药用于配制各种制剂，因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。一般原料药都应当密闭保存，在保管中要注意清洁卫生和包装完好，严防灰尘等异物的污染。对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品，或具有特殊性质的药品，除应密闭保持外，还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。现分别列举如下：

（1）凡吸潮能发生变化的药品，贮存时应注意防潮。如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解；葡萄糖吸潮易发霉；溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解；甘油能吸收水分而被稀释；药用炭受潮后吸附力降低等。这类药品要求包装密封，于干燥处保持。栓剂：若储存温度过高会熔化变形影响质量，温度过低也会干裂70（2）含有结晶水的药品，如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮藏时应注意包装严密，不要放在过于干燥或通风的地方。硫酸钠除有风化性外，当温度较高时，即使在密封的情况下，还会发生溶化现象，所以还要在凉处保持。（3）遇光易变质的药品，在保管养护中均应注意避光。如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色，甚至毒性增加。这类药品都应放置避光容器内，密闭暗处保持。（4）有挥发性的药品，如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等，温度过高可加速挥发而减量。这类药品在保管时，应密封于凉处保存。（5）具有特殊臭味的药品，应与其它药品分开存放，尤其要与吸附力强的药品分开存放，以防串味。如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味，应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。（2）含有结晶水的药品，如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。贮71（6）露置空气中易吸收二氧化碳的药品，如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等，保管时要注意密封，以避免与空气接触。（7）抗菌素类药品，绝大部分都有效期规定，干燥品一般在室温下尚稳定，但吸潮受热后极易分解失效。这类药品保管时应在干燥处保存，并注意期限，掌握〝先产先出，近期先出〞。（8）生化制品，如胃蛋白酶、甲状腺粉等，大多含有蛋白质或多肽，易受温度、光线、水分和微生物等的影响，而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。这类药品在保管中须注意密封，在凉爽处避光保持；有“效期”规定的，应掌握“先产先出，近期先出”。（9）危险药品，保养和运输应严格按照有关部门的规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品（如乙醚等）应储存在危险品仓库或与一般库房远离的专库，在凉暗处注意防火保管；强氧化剂（如高锰酸钾等）遇甘油、糖等还原剂经摩擦撞击能引起燃烧爆炸，在储藏运输中应与还原剂远离；毒害药品应专柜加锁保管；腐蚀性药品应放置专门货区、专门货架进行保管。（6）露置空气中易吸收二氧化碳的药品，如氧化锌、氧化镁、茶碱72（10）特殊管理药品：麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓库或专柜指定专人双人双锁保管，仓库需有安全设施，如报警器、监控器等；毒性药必须储存于设有必要安全设施的单独仓库或专柜，指定专人双人双锁保管。应指出，药品的性质和影响其质量的因素往往是多方面的，在保养中应全面综合考虑，不能单纯注意某方面，而忽视其它方面。如强蛋白银、弱蛋白银除对光敏感外，还有引湿性，保管中既要避光又要防潮；又如碘仿在常温下能挥发。遇光又易变质，所以要在凉处避光保持，并与其它药品隔离保管以防串味。因此，原料药品的保养工作应根据其全面性质，结合各种外界因素，采用适宜方法妥善保管。（10）特殊管理药品：麻醉药品、一类精神药品必须设置专用仓73

1影响中药变质的自然因素（1）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。（2）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。（3）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。

（三）、中药养护

1影响中药变质的自然因素（三）、中药养护74（4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。（5）时间：一般储存，“先进先出，陈货先出”原则。（4）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外75２中药储存的变质与防治（1）虫蛀害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。

A、害虫的种类常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。B、害虫的来源

1）从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。3）害虫本能的传播（成虫传播）4）空仓未经彻底灭虫5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播）２中药储存的变质与防治76C、药的性质与虫蛀的关系

1）药物的成分一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。2）药物的质地质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。3）药物的完整度原药材外表面有保护组织（木栓、角质、茸毛等）害虫不易侵入。4）药物的加工炮制C、药的性质与虫蛀的关系77D、害虫的危害a消耗药品，造成浪费b污染药品，传播疾病害虫食害药品时，积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分，可导致药品在短期内发热、发霉变质。人们服用这些被污染的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹；若随药品内服后，螨能穿过胃壁进入内部器官，当进入泌尿道时可产生血尿；进入呼吸系统可引起哮喘；进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。D、害虫的危害78E、中药虫蛀的防治a预防在先室内环境应保持干燥通风，温度适宜（温度控制在30℃以下，相对湿度在70%以下），药物进仓前将容器、货位、打扫干净，消除死角隐患。来货严格接收凡有灰屑、虫迹、潮软或质量低劣的药品拒收。平时认真执行有关制度，勤查勤晒勤里，防患于未然。克服“蛀药不蛀性，生虫难免”等错误观念。b暴晒以太阳辐射热作用于虫体，破坏虫体软组织及生活机能，使虫死亡。时间与温度杀虫温度应45～5薄摊勤翻一般摊3～5cm为宜，每小时翻动一次。晒后先将药聚堆，保持堆内高温，达到杀虫目的。E、中药虫蛀的防治79c经验储藏对抗法人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与牡丹皮、土元与大蒜、三七与樟脑。用酒白酒或95%的酒精撒在药物的表面，然后密闭。（栝楼、当归、紫河车、大枣、枸杞、黄精等不宜暴晒烘烤的药物）。e熏蒸法用磷化铝熏蒸与其他c经验储藏对抗法人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与80（2）发霉A、原因

a.在采收、加工、运输、储存等各个环节的污染。在条件适宜时发霉。b.药物本身水分含量过高。c.仓库或药店内环境不清洁或因生虫引起。B、危害

a.药物变质失效b.产生有毒致癌物质C、防治

a.加强来货的验收检查（水分）b.经常对库存饮片的检查，常通风。

（2）发霉81（3）泛油：中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面，呈油润状态或质地发生变化，或色泽加深，或有哈喇味等现象

A、原因

a.中药的性质含脂肪油（杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁），含挥发油（当归、木香、独活、桂皮、），含糖分和粘液质多的（天冬、怀牛膝、党参），药物易走油。b.温度的影响环境温度过高药物呼吸作用增强，使药物发热引起走油。c.压力的影响在夏季，若库内温度过高，通风差，存量大，容器过于封闭，使药遭挤压和闷热而发生走油。d库存过久有些中药久储后所含成分自然变色走油，此类药品不宜久储，最好不使此类药物过第二个夏天。（3）泛油：82B、判定眼看：主要是观察药材内外色泽的变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况。手摸：主要用于感觉药材的松软程度，有无油腻感等。如蛤蚧，如果其尾部松软，色泽变黄，即可确定已经泛油；肉桂质地变糠也是泛油的征兆等等鼻闻：如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时，也可断定中药材已经泛油。对于表面有壳的药材如使君子、巴豆，或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等，可采用折断、剖开、去壳等机械手段暴露药材的内视C、防治

a降温将易走油的药物选择阴凉干燥、通风条件好的仓位。b防潮c加快周转d明矾储藏法2℃，时间4～6小时。B、判定83D、处理方法

a.晾晒。常用于植物类药材，如柏子仁，泛油不甚严重，可曝晒几小时，待凉后再装包储藏；如较严重则采用冷藏处理b.烘烤。此法根据药材自身性质，分别采用。对含挥发油较多的药材则应将温度控制在50℃以下；对于昆虫类药材更要注意火力不能过猛，操作仔细小心，以防虫体残损、焦碎等；对于含脂肪油多的药材如刺猬皮等则不宜用此方法。c.酒喷。适用于不能沾水而色泽、质地变化的药材，如麝香存放过久，无油润呈干枯状，喷点白酒即可回润。d.硫磺熏。此为传统方法，其适用范围和作用均较广泛。可用于当归、独活、羌活等药材。但需要保持颜色的药材不宜用此法D、处理方法84（4）变色指药物失去原有色泽，颜色变深、或变浅的现象。A、原因受温度、湿度、日光、酶的作用。B、预防a加强养护将药物处于阴凉干燥处，避光、防止受潮、受热，掌握出库原则，储存时间。b破坏酶的活性

（5）、味的散失指挥发性成分气味挥散后造成药物气味淡薄或消失的现象。（当归、白芷、肉桂等）防治

A密封储藏B去潮时禁止高温、通风过久C控制储存期（不宜超一年）（4）变色指药物失去原有色泽，颜色变深、或变浅的现象。85（三）中药饮片的储存保管1、经加工炮制后的特点a、稳定性降低b、规格增多c、流动量大2、植物饮片的储藏A、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性）a、强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。b、弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。c、防虫、防鼠（三）中药饮片的储存保管86B含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部位，含糖类或油脂成分）党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。C、纤维性和木质化类饮片此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部，富含纤维或已经木质化，有较强的韧性或硬度黄芪、甘草、麻黄、石