2022年执业药师考试题库自测300题（易错题）(吉林省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、有关处方药广告的说法，正确的是

A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】ACN5P8O3V2K7X1K4HX8D4N10U5Q5M5E3ZT8V3I8P2Y2M9Q72、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCU6X1K6D10X4Q9K8HK3S1V9Z7L3F7F1ZQ10P10D10O7U5N7O93、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】CCC6S1M10J8M7V2P3HS7B1U8E4R1W6Y7ZY8E7F1R1I7K10B104、根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）

A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关

C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需产告审查

D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】DCT4J4H6Y8M5E9P8HE10W9H5I5S9R6Y2ZP8F3G5S10A7F2K25、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACP10A5P3X9S4S6D10HI7Y2D5G10K1P5S5ZN1C6D8G1H10U6D56、药品剂量与数量

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】DCO8M4V5J8S8B10G2HV2T10J9W8R8Q6B6ZL6H9L7Z10M1G2D87、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号【答案】BCQ10K4S9E5B5Q6E2HI8S6X2F10X7F6W4ZB3E3N5C7V10S8E98、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】DCU8T5H4X8M9O5Y1HI9D3J5Q2V3N10A5ZJ6D9U8W4D5J7K29、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】BCA5U7J10G9X10I6C1HN7S8L9G3A9U4D3ZN8Q7L8U4V1W8N810、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCQ6V5U7C1A8J2R5HH3D3T3B8T7U2C2ZF8L4U6I10N10Z3E511、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】ACY10T1E5K8Z5Q10B4HF5B7T7F7C4D3L4ZU1U3B8V6C9P9L112、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCC6Y9K8X2G5M7H4HC4K2X3A10K6X7Q8ZO10A8B2M8P7R4R713、复议机关不予受理的是

A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】CCH7I8K5E4K3L8J8HQ4D10Q9A4K4E9E9ZP5N3G7A3K4O8J614、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的是

A.药品生产企业

B.药品研发机构

C.零售药店

D.普通商业企业【答案】CCG1D10Z4A10D3M2L3HY8I5O1T3H4X1M7ZJ1F7O10Y6B7N3J515、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCJ7R5E2Z9N3U7Y1HQ8R2T3P6O5X3N2ZO8U8O3E6T3A7B316、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施【答案】CCQ4B5N6B4M3A2J8HE9B5W3T10A6W1W10ZP10G4I3J9A1Q1Q517、（2018年真题）根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】BCN1L5P1B2T7Y9E10HW8Z9M4B7S7D5W5ZM3I7O2J9E5H9J518、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】BCA1X1I9Y7K9C7D2HO10Q6Z8M5K6N10W9ZJ9V4Q2Z5T2W3D519、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可【答案】BCJ8Y10K10Z7P5E3U1HD1Z5V6E1B2N10O10ZY3V1R8P3K1V10Y320、《中华人民共和国药品管理法》规定,买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的（）

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】ACB8T5J9R5Z7G10D8HI6B2E5T6L1K8P8ZF8Q4M5I1E1A3P621、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】CCJ6D6C7E9V7B8F4HF3F10P3O6L8M10K6ZG2T1B2H2Z6V6H622、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】DCJ1U4O10V7Q3V5W7HI3O1B5K7B2V5V6ZI9V3I10Z5R4J3R523、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门【答案】ACD8F10X4S2A2G10E7HM2I10C1P3A2P7T1ZU9H9Q6H8V5B10O524、《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】DCX3Z5M10S8I3L9Q6HF6N5D7J7K2D8E7ZQ2D1S9J1O10B4I1025、药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】ACL8S8Y3V1Z8U6D3HZ8P4H2O7G3Q9H3ZN9L7T2M5X10D7J1026、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】DCF8Z5D8I9D2T4Y3HD7X4L1R1K1Q1F3ZM1P9R8I4G5A1V827、（2020年真题）根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司【答案】BCD5Y4R7G8P10B9A10HK1R9N9Z1S8X8A8ZI7A6X3D3W9X7V928、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】ACF4T1Z5Q4N7P6H1HM10Y5B4S4C2N9A6ZM4Q9G4D4D5F1D829、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】CCI2I2P4P1X8P7R1HR10L5H10Q9J8L4I10ZX4W10Y2F4V10W4L1030、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】CCB5M7V8V9F1A4Y2HE6D1O9V7G10S4C10ZW3A8O5N6P2G6N131、（2018年真题）关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是（）

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】DCW9M3I10D6F9V6G5HF3M3O10T2W4H9L4ZY3R3Y9I7O4X2C932、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

A.干果类

B.中药饮片

C.中成药

D.主要起滋补作用的药品【答案】CCG10K7T5D4N5K5Q2HZ2K6D5K1T3H5C7ZA10P1B2S2M1S7L833、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.公平交易权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACC3E10S3W6E2O2A6HN8S1S8G2W3V9K5ZR10U8R2G7Z8M8S734、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()。

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】CCW4H2W9Q7K7K4M8HW5I8Y1M4B4T4U4ZQ4F10N3G5U2R4V635、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】ACA4H9X9S6V7O9I1HL2Z9A6O7L9D5G2ZK4V4A1T6U6F10A836、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】BCE10N3O4M7I7Z4J6HC9M5K3N3R2Z10F6ZX7G5K3V7I8F7I537、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT9P3I10I10B7J1X6HP8B5N5E7Y4N1F5ZE3J6X6A4M7A10U638、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCB9W8B2X2O6E2R9HB5Y4Q1J5Y5E9J3ZZ6O9O6I7Z6A5Z639、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处五千元以上三万元以下的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款【答案】ACL2R5X9J10B4M9K1HO3O10B6S9E2H9S8ZU9F10X2B1X6J10Q140、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.显著方式提请消费者注意

B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】ACG9X6A2D3L3M7H9HO4X4O7Y1C6X1J3ZQ3K1Z8I7S3G7L741、（2020年真题）关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证【答案】CCW1C8X1T9Q3H9N7HQ5A7L6C8V1C5R2ZT7Z4J1X8U3Q1Y642、关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志【答案】CCE6B9J4K8P8D4W9HG9H5M5Z8O3J3I2ZV1R4Q4Q1C9H3R143、根据药品监督管理部门的职责分工，省级药品监督管理部门的职责不包括

A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚

B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚

C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚

D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚【答案】ACO3A9H8X3S9I2S1HN2E2W9H8W3R2G5ZV8O1T8X6P1H2P1044、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACZ3I9M1Y4O5G8K3HT5Z4M4P10O2Y7Q8ZY7R1W9X1K1E1F145、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCU5V10I9E6O8Y4O2HX2V3M9H1X10I3D3ZS2D1I9P9Z8E6Q246、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCK6E2F8W8R1O3S6HD1G8K7V9F4U9J7ZM2Q2S5O6K4E7Y947、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权【答案】CCQ1U2T2U3B9G7L4HY4E4O4P7A9G8C10ZN8Y10Q2D10W5B6E748、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACC1R2U9Z10Q4R5F3HZ3V9T9X7Q8O7H8ZA6M5A5I6N1T8S649、（2019年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局【答案】BCH6D7I10L10V10H10R9HW1U2W1O3O9S9M4ZI2Q7U7W10E10X8N450、冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACJ5R10Z9Y9V9L1Q9HC10T6G8J7E4F4J6ZT5X2K3H8R8K10O851、（2016年真题）根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACB10U4R3G10H5T4O1HF4T3W5L2N8Q2D8ZA1C2B9A7V7G4Y452、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACP7A8B2T1J6I2K8HB1Z10T2T10U9K10P3ZG6E5P7G4V10X4Y1053、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】CCH7M6G6P3L8Q6B3HD9M9H3I4S8N4Q10ZL10X8A1S4U6I2D354、某些慢性病、老年病处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】DCP2T3R8G5R9L8U8HT4G9C4M10D5V7A7ZY7P7I7O1Z4Z1M655、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行

B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算

D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期XX个月”【答案】DCC7O10A7C9E2A7D4HE3D2V9J9Z4P3G8ZQ3O9M3W3V4T6V856、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACN9A2R8I3R10Z8J3HB2Q2F8K4P3V3L3ZH5Z6V10A6A7P9Q757、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACW10Q2S6F9N3Z4Y1HD5Z2D3O7N4E1I9ZH10E8N2U6J10Q6S958、以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利【答案】DCL1F4F5U10K9N2X9HD10X6G10K9D3B3F8ZH1V1K3W2B6W3J559、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】DCA2F9C1S7G2U7F7HZ3K8D3U3F2C6R10ZC2E3V7Z5W9M5L760、（2021年真题）关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCY3S10J5L4E5G2X3HM3L6Y8O2A2E10W6ZW9D2I10V7Y6U7T961、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境

C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域【答案】ACO1Y5D1C3K7J3G8HT4Y4R3M4B8L9T3ZQ7Y8G7Y5H4C10J262、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。

A.制剂名称

B.制剂工艺

C.制剂批号

D.收回部门【答案】BCT3B7N3M8P9D2L6HI7N4J6K10Z2A2T1ZN7N9V2F10S3Z1O263、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCW10I6R8Y8W8W9P9HP1K3I1V1U5A7C8ZM3H4J8H9C3I6I364、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCU3G3A3I2D4O3I9HG6O1X1F3S8A9Z8ZT2Q1U8U7P10Z1E565、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACA4W6H7O6C2P2C2HB9V10C6P1L5I6Z9ZA3V3R1A9I3M5B466、关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

B.每次处方剂量不得超过3日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】BCS2H8K8M3P4X8T9HR6E10M10H5R5V9C3ZM8D10N3D4H9B8C167、企业法定代表人、负责人以及质量负责人的变更属于

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书【答案】BCZ6Q10D1H5M6E4J7HE5S9P3P5G10Z9J4ZL9V4U2J7Y5L4T868、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种【答案】ACW8L1X6W5O6Z6V2HL10P2G8W6F10F8S5ZT4E10F9Y2S5J7F969、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCU6U2T6B4I5N9C8HL6C8G5Q9A5J7O3ZL7S1U7R2W8Q6B1070、药品说明书和标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】ACY5W1I4A6X1B3T4HX8S9W10D7M9X2Y10ZG8Q3O1Y2Q1G6B771、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药【答案】ACS2S2U5N8O5K7G2HU7I10C2G2M4E9Y4ZS10B8H7M3E4K5B572、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金

C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】CCV4S8X8Q7M7N1V7HG2V5J10R6F7W5Y4ZP10X4U1W6Q1A3D873、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

A.某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落

B.某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的

C.某外用药品专有标识有涂改痕迹

D.某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识【答案】DCT3J1E10P4W5Q2A9HL6D1C3R1Q3A4U2ZU2N6X5R2N1V9D574、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内【答案】BCI5L8U5X5I2V3J7HS3Z5Y6N1D4M10L7ZV8Q7Y9G8Y9C10F775、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCA1F3Y6B8S7I6Y2HJ2J4W9I9F4F7E6ZG3U10Y8S8B4U10K1076、承担执业药师认证注册管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】DCH10W8M1X10L4L6B5HJ2A9D2L2D1E5C1ZD5S10X4S1X6A7U1077、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCG2P6Y8X1S4Z7K7HF1D6V9I4R6U7D8ZQ9S1L2F5A2K6O1078、（2019年真题）根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACI4E9B6R7J4L9M7HR1P8Z7Y6W6J6X5ZL8Q1S7G5G8T2G579、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记【答案】BCR4N10A1D10Q6S7K6HF5C7Z7N6R5M10Q3ZE10G6B6S9A9D4D280、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】CCP2G3S4Y4K1N6S7HK3F7D7S10X10E4M9ZN8B7E9S10I1S2F281、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCP9U4D5Z6L6H6H5HV9P6J10T2O10F4O9ZE5W2W4J9G6D10D682、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更【答案】DCO10J6U4O6U8H8Q3HP4J4W9K2U10M2C8ZX8R5D9C9K2V2L383、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】ACF6W3B7P9S10S9P1HM10X9J8L2U7J2D3ZQ7H5S1P3R1P3I684、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】DCK7G9X1V5I2G1H7HM5M2R6Y9A6N4I3ZB3H8Y9O6Y8X4Y1085、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCJ2V10T5Z8O9P10E6HL7P8E3D2V4A9T5ZB9F3Z1N5E5W1W786、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】DCM1Q1T6A10O7Y10U10HH5I1J9D4K6K8A3ZC10V8G10C3D5D7W587、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件【答案】DCD10K2R9X7H6Y7Y10HB4S9U5V5L2V8G5ZW10E2W4C5C9U2G788、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为【答案】CCV4K2F7D7M8M7Q10HI7H5T4O10Z3A1O2ZA3Z4C9V6N8P4F789、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内【答案】CCX10F2O2G8Y6M10T9HD6U6I5X7Q7I7C6ZF2H9O1V2H7O3V1090、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备根据【答案】CCV3S6X1F3S4A9F9HU10O10J5N9V10G10W1ZA9O9B2P9D4D5R991、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】ACS6J6W9J6D7C5F2HZ7M9X6O6I5O7G6ZR10Z7T2L4D9X8I792、行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A.简易程序

B.一般程序

C.听证程序

D.复议程序【答案】ACG7R5N8T8H8T7E9HD4M8G2W2W1G2Z2ZV6A5V10W4R5S3K993、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】DCA7X1X1R10M1P1V3HV1C8C1Y1T10O6R2ZH1O10L6P9P1X10V194、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】DCE1V9K7O2K9W4V7HA6S1N10O5H4R6T1ZY1L8E7Y6F5D2D495、国家三级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】CCC2V4G9Z1H5I3M2HH7T7M9K1O5G8F5ZX10L3U4D6N8G5I296、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCR9N4C7M2M10T8D10HB9D6K8X8N8Z2L5ZI10B1N3V10X4X7T297、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】DCD10C2S7X1G1Q9M7HM1G7X9N6V9L4W1ZK7Q2G4N6J5V3R298、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACU6N3W6W5V1R9H6HV2D8F2K3A9E1C4ZY2M7V3V6G2U8A599、药品经营者散布谎称竞争对手生产的药品为假药属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】DCL1G4T7X6H4G10U6HT10L3O8Q3I2K9A4ZW8N5I3V6O2L8T4100、生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCY2L7A5Y4Y7I2Z5HN8T5S7B5R4P4W7ZE10G4G2R2D3P6O1101、（2020年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（）

A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行

B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改

C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜

D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评【答案】DCF5G3T8V6V10W7Y3HT7U4E6E5C1I3N5ZW2J5Y3T5F4R6P8102、（2019年真题）（一）

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。

B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票

C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房

D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】CCH6Q9N8J9F5O9K7HP8D3M3N1I10L3Q3ZS1W7G8G8T8E1I5103、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定【答案】BCP1B2U1R10S1G5L10HR2Z2Y4E6O3R10J2ZD5O7V6E5S5T2W10104、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门【答案】DCQ6F1R8P8Z5N9E8HF8V7O6Q10A1O9J4ZE7E5M9J1Q8L4Z5105、应实行双人验收制度

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】ACQ4E4V6J2T1M9J5HD1Y7Z7H10W5O1K10ZV10T5Y9P8X6Y4N8106、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构【答案】CCT4G7Q8F10M3S5L10HC9M2C6B5M10T9Q10ZS4E5V3P6X10Q9E9107、从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）。

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》【答案】BCK8L9Z5F8G9K2O4HH2J8T4W8R1V4U6ZD4C7V6Z2J1U1C1108、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批【答案】BCW6M4M5Z5N10J4Y8HQ10S4F5P6F4O6X3ZC6D10P1A2P8I4N2109、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCU9Z5N5P7P9A10Y4HN4H10A2V6A10Y2T1ZG3N10X4D2D9T9K1110、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCM4D7M8S6E3P8D6HK1U8F7N9K2K9W7ZT4M10F2S8H10C1W6111、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】CCK4O3J5T4Q7B1V7HW9J7J5L6B7X8H7ZI6A7B1K3P4P8L7112、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

A.宪法

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】BCA10E6Y10X6W9V5A6HY6Q3J8J2X5E9P8ZN9M2V9V9P5Q9G2113、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】DCF5F10C7C5Y8G9H4HB2N8E10O9S7H1N10ZU6F6D4X8U7T7K10114、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACJ6S6F9G8G4G5D3HF9Z6Y5Q6O4S6N8ZX5H3B1Y4B4P1Z7115、关于国家基本药物目录的说法，正确的是

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为天然麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为体外培育牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品可纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的不属于目录的药品【答案】BCF2G7G4L8A1E5H6HV6Y3U3U4J10M7T5ZE8W9P7W7E4B2K3116、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A.不需要在职在岗

B.不必在职但必须在岗

C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】DCX5C4V2H1W1D7D4HO2Y7B4T3K6T3S3ZA4G2Q5G6C9L9R6117、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】CCH1Y7I7T7H3P3D8HQ4U3C8Q6A5S6C10ZI3I8Q10L1D5N2R7118、待发药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】DCW4R3D5M9P2Q6X9HS8R2A6C2Y6Z9M2ZJ1E5M6A10H7B9C6119、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】CCL10M1S4P3G4P1X2HQ7G9Y10J5P3G6M1ZN3Y3L10R2F2O5H5120、医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACJ7N10Q7V7K7G10U9HG8A7I7F10U4T10E6ZE7L4Z9C9N4D6G7121、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCG7M3Z5L4Q7J5V9HL9L1U6I1H8K4B6ZV7J6R10G2K8R3T8122、属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参【答案】BCX9B4W4U5G3E4D10HE6G4D7S6J6M2N7ZC5A7N5U5Y1I4X2123、抗菌药物分级管理的依据不包括

A.安全性

B.疗效

C.稳定性

D.细菌耐药性【答案】CCA8O5U3F6U5O6T8HV8T7G9L3H6B9F3ZO6L2W3R7U1G2W7124、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】CCV9J5V4X5X3H8V1HW2N4Y5N3B2T2B2ZN5X2V8R10U4V5A2125、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】DCW2U6B3F3B3K5A4HF6Z10N9Z8W1T1X6ZN3P8J5U2X8P2J1126、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCB7V3W2T6R3E6D9HE7E5W3V6Q4Z5H10ZY9K3Z3H1M6P8Z9127、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCL8Z8T9S5F10O2H6HR4X3L10T6B7K8S4ZX7B2O3L1G4B2B3128、负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】DCH7S4S10P8D1B5H4HI9Z10G7G10V7M5G2ZD7W10B3V3H8Z2Q7129、药品说明书核准和修改日期应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】DCW7K7N10W5L3G6J8HQ9T9O5B10K8T3I2ZP7M7C4O10I5C8Q7130、药品生产企业在启动三级药品召回后，将评估报告和召回计划提交药品监督管理部门的期限为

A.1日

B.3日

C.7日

D.10日【答案】CCA8G4W5S5B5K7U4HJ2M3F1Q8K5N2O8ZJ7G4G8K2Z8K9X5131、在业务上接受质量管理机构的监督指导

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】CCU8P1M5T9C2G8Z4HO9N9C5F8E2P6R7ZU6S3A4O3B8M7D9132、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】BCA4U7A3G4V3F7K2HO3P8A10M5D2O10M5ZZ10J3Y3T1A10A1I7133、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCH9H4Y10G7J1J7O10HF5M9T10Q1M9N2T8ZR1W9Z1E6B3W1E3134、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCH6K7F6X8T9W5L5HU10U2M4J5N8S1L2ZA4G7R6J8L3E3O3135、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】DCF9Z6X9W10P2X8P2HS3Q9B3S1C10V8F9ZB9R10U9Z8E7J4P3136、麻醉药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCT5D3B3Z10Z10G7W10HA8I2C9M1W7P8B2ZZ10Q4W2G4H1Q9O1137、属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带【答案】BCU1Z1B5Q3H1R7I7HS10W2J9E2Z5N1R7ZN4Z10M3Q1F2G9I2138、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】DCO6Y6X10X4G2B9Y5HZ7T3J10I1J1V9T1ZW4Y3B5I3J1Z4P5139、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.制定药品价格

D.审核国家基本药物目录【答案】CCY1C2R8O4T9D1A10HI7A3Q7T5S9J2Y6ZJ9P1F3Y1C7V8K10140、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACR4L8N1O2Z3X1L7HR10E7U4I4T5D4X3ZB5D2M7N4M8O3E8141、应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料

A.疫苗

B.含有国家濒危野生动物药材的

C.生物制品

D.药品批准证明文件被撤销【答案】DCK4I3P1O4B9M1M7HB5L7J8Q6F4I8Z2ZG7W5S5N9O6I5R8142、执业药师的职业道德要求不包括

A.救死扶伤，不辱使命

B.依法执业，质量第一

C.进德修业，珍视声誉

D.依法促销，诚信推广【答案】DCZ2I1D7E3B8K1F5HG8P10V9P3I4E1T5ZE10P1H8F4W6J5U7143、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售劣药处罚

B.按无证经营处罚

C.按非法经营处罚

D.按销售假药处罚【答案】BCT10I9Y5M7H4X8F3HQ6Y5B8E3U2S4W4ZN3A8V7W8O10U5G7144、药品生产许可证，有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.2年【答案】CCS8U10X7F5W5Z6N5HC2B6J9Q8F6J8O7ZB3Z10K4D7H5O10A7145、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门【答案】BCF10M8G8R10S2H7O9HX6X9I5X8M10B9Y8ZK4J8Y9K8R5C2X1146、（2018年真题）关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】DCD1E2I5U7A9Y3R6HJ10M5S4X1J5B1V10ZH7M4W2R1T9D4J1147、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCG3B4N6M8K3Y5P9HD1H3G8F1F10R1H10ZK9W1D5W5X4L4L6148、有关药物临床应用管理的说法，错误的是

A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则

B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药【答案】DCF3A4J10Y10A6B3V9HK5A3S9I2T10T7J2ZV4J6Q2D8S5G4S8149、输血器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCN5Q7Q1N4O10W4W4HF10H3V10F3E9R8Z2ZW2W2G6M3Y5G2Z10150、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】BCT8X3C8P10B5M2Q3HP5E1X10O3L3S10U6ZT2R4S10B3P5O7W4151、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

C.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品【答案】DCD2S5U5U6R9J10T7HW2G2J10M5D6H1K8ZZ10I3R1N4O1Y1I1152、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格行为的监督管理工作

B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责

D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】DCL9T5Y4E4J2T8O6HO6Z1J6Z7P10B5B10ZJ7O7A1N6I10O7R8153、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权【答案】CCF6T2B6J1G7X8M9HV2W7W4M9V5Y6M10ZZ7G7B3A4A9B4L10154、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期