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年4月19日附录5改良版实体瘤疗效评价标准（续）缓解标准时间点缓解假设在每个研究方案指定的时间点均进行缓解评估。表1提供了基线期出现可测量疾病的患者中，每个时间点的总体缓解状态的计算概要。完全缓解（CR）：所有靶病灶和非靶病灶消失。短径缩小至＜10mm的淋巴结被认为是正常淋巴结。部分缓解（PR）：在无CR的情况下，采用基线直径总和作为参照，所有目标和非目标可测量病变的总和至少减小30%。备注：将新的可测量病灶的出现作为总肿瘤负荷的因素，但并不自动符合进展性病变的标准，除非这些直径总和与直径总和的最小值相比增加了三20%。疾病稳定（SD）：采用研究期间直径总和最小值作为参照，既未充分缩小至符合PR标准，也未充分增加至符合PD标准。疾病进展（PD）：采用研究期间的最小总和作为参照（SLD最小值；包括基线总和，如果其为研究期间的最小值），所有靶病灶和选定的新可测量病灶直径总和至少增加20%。除直径总和相对增加20%外，直径总和的绝对增长必须至少为5mm。新病灶对改良RECIST的影响单纯的新病灶并不满足疾病进展的标准。然而，它们对总肿瘤负荷有贡献，被纳入直径总和中，用于确定改良版RECIST总肿瘤缓解。缺失评估和不可评价的定义当在所有特定时间点未实施任何影像学检查/测量时，则认为该患者在该时间点无法评价（NE）。如果在某一评估时只进行了部分病灶测量，那么，一般也将该病例在此时间点时视为不可评价，除非能够进行令人信服的论证，从而证明各缺失病灶的影响不会使指定的时间点缓解发生变化。这只有在疾病进展的情况下发生。例如，如果某一患者的3处可测量病灶的基线总和为50mm,而在随访时仅对2处病灶进行了评估，但得出的总和为80mm,则指定该患者为PD状态，不论该缺失病灶的贡献如何。附录5改良版实体瘤疗效评价标准（续）表1改良版RECIST时间点缓解定义直径总和的百分比变化a非靶病灶缓解评估整体改良版RECIST时间点缓解相对基线期-100%bCRCR相对基线期-100%b非CR或未全部评价PR相对基线期4-30%任何PR>-30%至<+20%任何SD未全部评价任何NE相对最低SLD2+20%任何PDCR=完全缓解；NE二不可评价；PD二疾病进展；PR=部分缓解；RECIST=实体瘤疗效评价标准；SD二病情稳定；SLD=最长径总和。a直径总和的百分比变化（包括新的可测量病灶）。b当淋巴结作为靶病灶时,即使达到完全缓解标准,直径“总和”的百分比变化也可能不是100%，因为正常

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