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文档简介
2013-12-13泰安12123452国家基本药物国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。国家基本药物是医疗中的基本的药物,也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品,好在基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好,使得治疗总成本最低,即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。3基本药物的由来1977年,世界卫生组织(W日O)首次提出了基本药物的理念,把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》,其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。4基本药物基本理论假设:药物在重要性方面存在差异,即某些药品在适应证、疗效或价格等方面可能较其他药品更为重要。对本国较为重要的药物,政府通过对此目录内药物提供保证,而满足大多数人需要。Laing,Richard,BrendaWaning,etal.25yearsoftheWHOessentialmedicineslists:progressandchallenges[J].Lancet,2003,361:1723-1729.理解基本药物51985年《WHO第722号技术报告“基本药物的使用——WHO专家委员会第2次报告”》基本药物应当是能够满足大多数人卫生保健需要的药物,国家不仅应保证生产和供应,还应高度重视合理用药,即基本药物还必须与合理用药相结合。新内涵:在满足基本需求的基础上,指导合理用药!WHO.Theuseofessentialdrugs:secondreportoftheWHOexpertcommittee(WHOTechnicalReportSeries722)[M].Geneva:WorldHealthOrganization,1985:7-8.理解基本药物6基本药物发展史及定义沿革7正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药,包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品,考虑足够的疗程而给予个体化的剂量,并且对患者及其社会具有最低的成本。
WHOconferenceofexperts,Nairobi19858基本药物的全面概述
定义:满足公众基本医疗需求的药物遴选标准:根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本-效果确定目的:在任何时候,医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承当的价格,提供足量的基本药物实施:基本药物概念的运用是灵活的,可根据不同情况而变;遴选基本药物是国家的责任9“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;“价格合理”是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间;“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要;“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。1011国家基本药物制度(NationalEssentialDrugSystem,NEDS)是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要,合理有效利用有限的医药卫生资源,保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。1112组成要素基本药物遴选供应系统人力资源开发研究药品监管合理使用可负担性药品筹资监测和评估基本概念12动态性基本药物不是一成不变的,而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上,基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及,满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。13中国国家基本药物制度国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家基本药物制度除《实施意见》外,9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)。根据规定,基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗机构开始执行。14实施国家基本药物制度的意义实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工作之一。建立国家基本药物制度,保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制,也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动卫生事业发展,具有十分重要的意义。2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。15统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革,健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革,落实政府责任,建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养、人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式,建立社区医生和居民契约服务关系。充分利用信息化手段,促进优质医疗资源纵向流动。加强区域公共卫生服务资源整合。取消以药补医,理顺医药价格,建立科学补偿机制。改革医保支付方式,健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。完善中医药事业发展政策和机制。中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定
(46)深化医药卫生体制改革16国家卫生计生委着重“十个方面”深入推进医改一要在健全全民医保体系上取得新进展二要在巩固完善基层医改成果上取得新进展三要在加快公立医院改革步伐上取得新进展四要在建立分级诊疗秩序上取得新进展五要在加强人才队伍建设上取得新进展六要在鼓励社会资本办医上取得新进展七要在推进公共卫生服务均等化上取得新进展八要在推进药品生产流通领域改革上取得新进展九要在加强医疗卫生行业监管上取得新进展十要在深化教育实践活动成效上取得新进展国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚171812345182022/11/1019遴选基本药物细则应考虑地方疾病和各国具体条件,特别是疾病谱的情况;应选择在各种医疗单位常规使用中或在临床研究中具有较好疗效和安全可靠的药物;应保证选出的每一种药物都能以一定的方式获得,保证药物质量和在一定条件下及使用过程中的稳定性;如果两种或者更多种的药物在以上几个方面均很相似,则应对他们之间的相对疗效、安全性、质量、价格、可获得性等进行仔细评价,再作出选择;药物间的价格比较不仅要考虑其单价,更应当考虑整个疗程的费用;基本药物应由单一成分组成,但是如果有证据表明复方制剂在有效性、安全性、依从性等方面的确比分别使用单组分药物有优势时,应该考虑选择复方制剂。19国家基本药物目录遴选程序1、从国家基本药物专家库中,抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组;2、咨询专家组根据循证医学、药物经济学,对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;3、评审专家组对备选目录进行综合评价,形成目录初稿;4、目录初稿广泛征求意见,修改完善后形成送审稿;5、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生与计生委发布。20国家基本药物目录遴选范围主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。基本条件:
1、《中华人民共和国药典》现行版收载的品种2、卫计委和CFDA颁布药品标准21哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围?1、含有国家濒危野生动植物药材的;2、主要用于滋补保健的;3、非临床治疗首选的;4、因严重不良反应,国家明确规定暂停生产、销售或使用的5、违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。222012年版目录的制订2012年初,国家卫计委着手2012年版目录的制订工作。7月上旬,国家基本药物工作委员会召开全体会议,审议通过了工作方案,并建立健全了部门协调工作机制。随后,卫生部组织了3100余名医药和临床专家,对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时,充分听取和吸收采纳各方面意见。11月下旬,国家基本药物工作委员会再次召开全体会议,审议通过2012年版目录,并及时向国务院医改领导小组汇报。经各部门会签同意,专门向国务院书面报告了制定情况。232022/11/1024基本药物采购问题242022/11/1025WHO药品采购实施原则
操作原则有效和透明的管理职能和权利适当分离:采购全程一人掌握是危险的全过程:品种选择/需求量/供应商选择/评标采购全过程透明,正式书面记录定期监督,审计品种选择:基本药物目录等WHO基本药物观察No.6(2003)252022/11/1026WHO药品采购实施原则
操作原则尽可能最大量采购尽可能竞争采购(少量急需除外):有限制投标公开投标竞争性谈判供应商选择:资格确认,货物可追踪性WHO基本药物观察No.6(2003)262022/11/1027GroupPurchasingOrganization
(GPO-团购组织)很多美国医院药房是GPO成员类似团购性质,采购量大价格降低,病人药品成本降低(中国招标与此不同)药房和药厂/商多赢WetrichJG.Grouppurchasing:anoverview.AmJHospPharm.1987;44:1581-92BrownTR.HandbookofInstitutionalPharmacyPractice4thed.2006p291272022/11/1028基本药物的采购
应该鼓励采购主体的多元化,即鼓励医疗保险机构、医疗机构,以及其他非营利机构在自愿联合的基础上组织招标采购,既提高购买者的市场议价能力,又在采购者之间形成竞争,达到提高效率,降低药品价格的目的。282912345292012版目录的特点:增加了品种数量(520vs307)结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHOEML衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动302012版基本药物目录分析逐渐体现药物“基本”的内涵化药共有157品种与17版WHOEML相同,重合的品种占整个目录的50%目录数量方面体现中西药并举31与医保支付能力衔接2012年版基本药目录共收录520种品种,医保目录收载情况:甲类目录收载258乙类目录收载54未收载项目仅3项12版基本药物目录特征3212版基本药物目录分析332012年版基本药物目录儿童用药特点:近200种,其中儿童专用剂型、规格70余种中成药增加8个,相关企业基本<3家突出并确保儿童白血病基本用药供应安全和质量安全12版基本药物目录特征与儿童用药需求衔接34小类类别基药目录品种名称小类类别基药目录品种名称(一)烷化剂白消安
Busulfan(五)其他抗肿瘤药奥沙利铂
Oxaliplatin
环磷酰胺
Cyclophosphamide卡铂
Carboplatin
司莫司汀
Semustine门冬酰胺酶
Asparaginase(二)抗代谢药阿糖胞苷
Cytarabine顺铂
Cisplatin
氟尿嘧啶
Fluorouracil替加氟
Tegafur
甲氨蝶呤
Methotrexate维A酸
Tretinoin
羟基脲
Hydroxycarbamide亚砷酸(三氧化二砷)
ArseniousAcid
(ArsenicTrioxide)
巯嘌呤
Mercaptopurine亚叶酸钙
CalciumFolinate(三)抗肿瘤抗生素多柔比星
Doxorubicin(六)抗肿瘤激素类他莫昔芬
Tamoxifen
柔红霉素
Daunorubicin(七)抗肿瘤辅助药美司钠
Mesna
丝裂霉素
Mitomycin昂丹司琼
Ondansetron
依托泊苷
Etoposide(四)抗肿瘤植物成分药长春新碱
Vincristine
高三尖杉酯碱
Homoharringtonine
紫杉醇%
Paclitaxel12版基本药物目录分析35小类类别基药目录品种名称(一)青霉素类苄星青霉素
BenzathineBenzylpenicillin(二)头孢菌素类
头孢拉定
Cefradine头孢他啶
Ceftazidime(四)四环素类多西环素
Doxycycline(五)大环内酯类
地红霉素
Dirithromycin克拉霉素
Clarithromycin(七)磺胺类磺胺嘧啶
Sulfadiazine(九)硝基咪唑类
替硝唑
Tinidazole头孢他啶抗绿脓杆菌最强的注射用头孢菌素克拉霉素治疗幽门螺杆菌的首选药磺胺嘧啶治疗流行性脑膜炎……12版基本药物目录分析362012年版国家基本药物目录的特点2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录具有以下特点:一是增加了品种数量,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。372012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接,化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保(新农合)支付能力衔接,确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。382012年版目录中的儿童用药2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但也要看到,从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程,涉及生产供应、定价报销、合理使用、质量安全等诸多领域,需要多个部门不断加大支持力度,进一步完善儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床医师、药师队伍建设等配套政策和措施。39《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》
鼓励企业提高药品质量,是基药制度的目标之一。《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
加强对基本药物的质量监管,确保基本药物质量安全。《国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答》“优先采购达到国际水平的仿制药,激励企业提高基本药物质量”“招标中要把新版GMP放在一票否决的地位上!”
40如何保证群众使用基本药物的质量安全?1、地方政府负责保障本地区基本药物安全,定期对本地区药品安全状况进行评估。2、药品监管部门加大日常监督检查,对基本药物进行全品种覆盖检验,逐步把基本药物纳入电子监管网。3、质量管理水平高、具有现代物流能力的生产流通企业,才可成为基本药物的生产、配送商。4、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报药品不良反应,对存在安全隐患的药品,按规定及时召回。41421234542国家基本药物处方集我国《处方管理办法答疑》对药品处方集的解读是:“药品处方集”就是医疗机构使用的“基本用药”应制定“基本用药供应目录”,含剂型、规格等“药品处方集”和“基本用药供应目录”对医疗机构带有强制性,医师、药师应认真执行。医疗机构的“药品处方集”和“基本用药供应目录”应由相应药事管理委员会组织制定和遴选,并定期修订43
WHO对药品处方集概念西方发达国家较早就制定和实施国家处方集处方集包含遴选药品的重要临床应用信息以及为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息遴选的药品应是质量好、疗效好、安全性高指导医师、药师按国家规定安全、有效、经济使用药品能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求对处方集进行评价、维护、定期修订
处方集的制定特别需要“标准治疗指南”支持44处方集解读:现实意义2002年,WHO在世界卫生大会上商定“关于患者安全的决议”。统计表明,在发达国家,每10名患者即有1名在接受医院治疗时受到伤害。45处方集解读:现实意义
据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数(万人)
排序非正常死因死亡总数—————————————————————————1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.27艾滋病31.28职业事故21.0——————————————————————————46处方集解读:用药与纠纷产生纠纷的主要表现:选药不当。超适应症用药,不注意慎用、忌用、禁用;给药途径不当。例滴鼻剂用于滴眼;剂量、浓度、给药次数和疗程不当。例有机磷中毒阿托品用量不足;氯化钾静滴浓度超过0.3%导致死亡;激素长期大量使用致股骨头坏死。配伍不当。例肝硬化、细菌性胃肠炎同时用呋塞米、丁胺卡那加重肾毒性、耳毒性47处方集解读:用药与纠纷产生纠纷的主要表现:重复用药。例上呼吸道感染合并使用两种以上抗菌素;发热患者同时使用多种以上。使用溶媒不当。例糖尿病患者采用葡萄糖;奥沙利铂选用氯化钠,引起浑浊。忽视患者的年龄。如幼儿、孕妇、老人等特殊人群。48处方集解读:现实意义临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:不对症(坦洛新用于降压)超适应证(二甲双胍用于减肥)错用药(肠球菌感染应用克林霉素)使用过期药、超剂量和疗程(围术期预防用药16天)用法错误(新斯的明静脉注射)禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)49处方集解读:现实意义临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:用甲硝唑厌恶疗法戒酒,引起多发神经炎;十二指肠溃疡用地塞米松,患者出血死亡;痛痛注射曲马多掩盖病情,肠梗阻患者死亡;山莨菪碱止痛掩盖病情,患者肠坏死;胃复安(甲氧氯普胺)剂量偏大(15mg,tid),患者出现椎体外系反应左氧氟沙星、氨茶碱配伍,引起过敏导致植物人头孢曲松过敏改用头孢呋欣,静滴后患者死亡50处方1:男年龄:23单位:汽车运输公司
病情及诊断:上感、咳嗽、痰多阿莫西林/克拉维酸钾[0.375*6]0.375/Bid氨麻美敏片
20片2粒/tid复方磷酸可待因溶液150ml10ml/tid
皮试?上感?司机?痰多用法?案例处方错误或隐患51案例
处方错误或隐患处方2:男85岁
病情及诊断:急性胃炎、心律失常左氧氟沙星片
[0.1*12]0.4qd复方氢氧化铝片[60片]4片
tid阿托品片
[0.3mg*20]0.3mgtid普罗帕酮片
[50mg*100]100mgtid分析:1.氟喹诺酮类不应与含多价金属离子的药物同服,必要时胃黏膜保护剂与氟喹诺酮类分开服用,至少间隔2小时。2.老年男性50%以上均并发前列腺肥大,使用阿托品解痉,加重前列腺的症状。3.同时患有心律失常,阿托品每日三次服用,可加快心律,可以改为痛时半片到1片。52案例
处方错误或隐患处方3:男10Y急性扁桃体炎10%葡萄糖注射液500mLx2天青霉素钠640万u320万u静脉滴注,qd(先皮试)阿莫西林克拉维酸钾片625mg×8片:po,625mg,bid泛昔洛韦片300mg×2片,po,150mg,bid分析:1、青霉素钠属时间依赖性抗生素,其疗效取决于血药浓度大于MIC的时间,若血药浓度大于MIC的时间占两次给药间隔的40~50%,可达满意杀菌效果。青霉素的血浆半衰期约为半个小时,故应一日多次给药,才能使大部分时间的血药浓度大于MIC,达到满意杀菌效果;532.重复用药:阿莫西林克拉维酸钾和青霉素钠重复,除非注明阿莫西林克拉维酸钾用于点滴后。
3.疗程不够,由于溶血性链球菌感染后可发生非化脓性并发症(风湿热和肾小球肾炎),因此抗菌治疗以清除病灶中细菌为目的,疗程需10d;4.溶媒选择不当,溶媒量过大;5.阿莫西林克拉维酸钾片服法不对:成人及12岁以上儿童,一次一片,一日三次。严重感染时,剂量可加倍。
处方3:男10Y急性扁桃体炎54案例
处方错误或隐患处方4:男年龄:80Y,社区获得性肺炎,过敏体质阿奇霉素250mgx12500mg静脉滴注bid5%葡萄糖100mlx6100ml静脉滴注bid头孢唑林1gx122g静脉滴注,tid注射用水100mlX6200ml静脉滴注tid55分析:1.阿奇霉素用法用量不妥,社区获得性肺炎:0.5g/d,1次/d,至少2天,继之改为口服,0.5g/d,7-10天一疗程。2.阿奇霉素静脉滴注时溶媒不当:先用注射用水充分溶解成0.1g/ml,再加入到250-500ml0.9%N氯化钠或5%葡萄糖中,滴注时间不少于60min.浓度不高于2.0mg/ml。3.头孢唑林青霉素过敏者慎用,提示:有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前进行皮肤过敏试验为宜。处方4:男年龄:80Y,社区获得性肺炎,过敏体质564.头孢唑林剂量过大。成人每次0.5~1g,一日2~4次静注或静滴。难治性或严重感染可增加剂量至6g/d。5.头孢唑林静脉滴注溶媒选择不当:本药1g(效价)溶于注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液10ml中,缓慢静脉注射。另外可加入补液中静脉滴注,但不得使用注射用水溶解(因溶液不呈等张)。处方4:男年龄:80Y,社区获得性肺炎,过敏体质57处方5患者男性26岁急性细菌性肠炎腹泻头孢呋辛酯胶囊250mgx24#/250mgtid地衣芽孢杆菌胶囊250mgx40#/500mgtid蒙脱石散3gx10#/3gtid(未明确提示患者使用方法)案例
处方错误或隐患58分析:1.地衣芽孢杆菌胶囊为活菌制剂,与头孢呋辛酯合用,可因后者的存在而被灭活或被抑制,而头孢呋辛酯因前者的存在使药效降低。2.蒙脱石散在吸附病毒、细菌同时对与之配伍的多种药物也具有强大吸附作用。处理:药师提示处方中的出现的问题,建议患者抗生素和微生态制剂宜分开服用,以利于发挥各自疗效,达到治疗目的。在使用蒙脱石散时要与其他药物分开使用。处方5患者男性26岁急性细菌性肠炎腹泻59现实意义:处方瀑布慢性肾功能不全:左卡尼汀→癫痫→卡马西平、安定→剥脱性皮炎→抗生素→二重感染→抗真菌药→死亡希波克拉底“不作任何处理有时是一种好疗法”60现实意义:处方瀑布慢性肾功能不全:左卡尼汀→癫痫→卡马西平、安定→剥脱性皮炎→抗生素→二重感染→抗真菌药→死亡希波克拉底“不作任何处理有时是一种好疗法”61添加修订【药理作用】内容,补充部分药物的作用机制或其他不完整内容;统一新增【药代动力学】一栏;【用法用量】结合药品说明书校对用法用量;对于缺少的用法用量如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充;对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。62增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容:总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项;适用于儿童的药物专门列出用法用量;附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容63与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南《耐多药肺结核防治管理工作方案》《国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案》《抗疟药使用原则和用药方案》《中国免疫规划接种表》《麻风病的联合化疗》《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》64合理用药概述药物不良反应和药物不良反应监测药物的体内过程影响药物作用的因素特殊人群的用药(包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、)6565《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)(2012年版)》总论
一、合理用药概述二、药品不良反应和药品不良反应监测三、药物的体内过程四、影响药物作用的因素五、特殊人群的用药六、肝、肾功能不全的患者用药66各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写,共25章;各章节对对应类别药物进行概述,提出使用的基本原则;每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】9项撰写。6768共收载8个附录(附录1~8)附药品中文通用名称索引附药品英文通用名称索引68附录一《处方管理办法》附录二处方常用拉丁文缩写附录三药物的妊娠安全性分类表附录四肝肾功能受损儿童用药附录五儿科临床常用药物监测的药动学参数附录六抗菌药物在特殊人群中的应用附录七药代动力学符号注释附录八部分医学、分子生物学及相关名词英文
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