wright产品市场包distr生物材料系列2015.prodense介绍

公司介绍Wright

Medical

Technology

Inc.（WMT）总部：1950

成立总部位于

中部田纳西州的斯

,

TN，

USA1996年研发生产生物材料并获得FDA批准2001年在NSDK上市2011年全球销售50.7亿美金分支机构：意大利、法国、英国比利时、…60多个国家生产

：

、法国2012年产品线超过115个中国

：

,

,广州,，云南,,,,公司介绍Wright

Medical

Technology

Inc.（WMT）2011—$50.7亿骨科生物材料15%

四肢小关节25%髋关节产品25%膝关节产品35%全球市场地位骨科生物材料 #1足踝外科产品

#

1Wright概况2013

将旗下髋，膝关节部分出售，成为全球唯一一家只专注足踝和生物材料研发和销售的骨科公司。PRO-DENSE®Injectable

Regenerative

Graft人工替代骨产品WRIGHT

Medical

Technology.Inc理想的人工骨材料Wright here

!有效降解相当强度全球最大的骨科生物材料供应商提供最全面的骨缺损临床治疗方案WMT人工替代骨产品类型OSTEOSET®

颗粒型OSTEOSET® DBM

骨诱导型OSTEOSET®

T抗生素型OSTEOSET® RBK

药物载体型OSTEOSET-XRMIIG 115

微创注射型MIIG

X3

高强度微创注射型MIIG

X3

Hivisc高强度高粘性微创注射型CELLPLEX

®

TCP

Synthetic

BonePRO-DENSE

® Regenerative

GraftALLOMATRIX

®

GraftFUSIONFLEX™

Moldable

ScaffoldIGNITE

®

Power

MixPRO-STIM

®

Injectable

Inductive

GraftPRO-DENSE®Injectable

Regenerative

GraftHow

it

Works硫酸钙硫酸钙可以在体内迅速降解。这个结果虽好但不完美。传统的磷酸钙材料ImmediatePost-op9

Months

Post-op可塑性/可吸收的钙颗粒为基础的生物材料的连续性CaSO4

–

CaPMixturesCalcium

SulfateCaSO4Calcium

PhosphatesHA

Ca5(PO4)3OHTCP

Ca3(PO4)2Many

More………吸收谱Days/WeeksMonthsYears∞Post

op3

monthsPre

op9

months

Post-opImages

courtesy

of

MikeNeel,

MD

OrthoMemphis,

Memphis,

TNPRO-DENSE®

Injectable

Regenerative

GraftPROCEDURE

KITS规格：4CC;10CC;20CCComposite

technology75%

CaSO425%

CaPO4阶段性吸收Z-MAX

®

Mixer

系统操作时间3-5

分钟真空搅拌微创；推注简便Up

to

16G

needle(4cc

only)11G

and

8G

needle

(10

and20cc)推注时间20-30分钟PRO-DENSE

®

BONEGRAFT

SUBSTITUTE“PRO-DENSE

®

graft

is

providing

the

ideal

process:

dense,

strong

healing

early

coinciding

with

graft

resorption,followed

by

remodeling

to

normal

bone.

In

my

experience,

this

isallowing

mypatients

to

begin

rehabilitation

earlierand

return

to

activity

with

less

complications.”J.

Tracy

Watson,

MDSt.

Louis

University

Medical

Center

-

St,

Louis,

MOPRO-DENSE®

Bone

GraftComposition在硬化的过程中有两个并

行的化学反应

结果二水硫酸钙（75%）磷酸钙（25%）磷酸氢钙ß-TCP颗粒（均匀分布）325

µmTIME

0加速体外溶解试验：将干燥的4.8mm×3.2毫米颗粒浸泡在体外37摄氏º普通的蒸馏水中。取颗粒横切片，用扫描电镜放大35倍分析。TCP

granulesIn

Vitro体外试验Testing*加速体外溶解试验：将4.8mm×3.2毫米颗粒浸泡在体外37ºc蒸馏水中。8天后35倍电镜颗粒切片观察，显示在已经部分吸收溶解的颗粒外层中，仍存有部分未溶解的磷酸钙成分颗粒，这种磷酸钙成分同时减慢了硫酸钙成分的溶解速度。8

Days

in

vitroApprox.

24days

invivo*加速体外溶解试验：将4.8mm×3.2毫米颗粒浸泡在体外37ºc蒸馏水中。8天后观察发现，磷酸氢钙晶体在外部的颗粒变得不那么密集，这表明，磷酸钙也溶解。8

Days

invitroApprox.

48

days

invivo*加速体外溶解试验：将4.8mm×3.2毫米颗粒浸泡在体外37摄氏º蒸馏水中。12天后观察发现磷酸钙周围部分的完整的颗粒溶解继续向内移动。12

Days

in

vitroApprox.

72

days

in

vivo完整的硫酸钙溶解*加速体外溶解试验：将4.8mm×3.2毫米颗粒浸泡在37摄氏º体外蒸馏水中。此颗粒形成一个均匀分布的支架后，大多数的硫酸钙和磷酸钙已经溶解了。但仍然可见磷酸钙支架。Complete

CalciumSulfateDissolution完整的硫酸钙溶解PRO-DENSE

®

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

®

=移植的强度Lee

et

al.

The

role

of

fixation

and

bone

quality

on

the

mechanical

stability

oftibial

knee

components.

Clin

Orthop

Rel

Res

273;

1991:177-183.Data

on

file.®PRO-DENSE Injectable

Bone

Graft

Substitute成骨强度大植入13周观察，新成骨组织的抗压强度比自体骨高6倍，比周围正常骨组织高3倍成骨速度快植入13周观察，其平均成骨比自体骨移植多了3倍正常骨重塑植入6个月观察，新生骨组织已经接正常骨小梁结构及强度PRO-DENSE

®

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

®

=致密骨再生TY(比自体骨植入成骨量多3倍以上)canine

model

compare

with*Canine

proximal

humerData

on

file

at

Wrigh新骨新骨Residual

graft

(black

andgrey,

approx.

7%

at

13weeks)PRO-DENSE

®自体骨植入PRO-DENSE

®

BONE

GRAFT

SUBSTITUTEPRO-DENSE

®

=移植骨吸收Injectable

calcium

phosphate

graft植入13周观察，可注射磷酸钙骨标本显示周边没有吸收，而pro-dense®标本显示完全再生了（约7%的残余物质）有强度的，健康的新骨。*犬肱骨近端模型Regenerated

new

boneLittle-to-no

graft

resorptionRegenerationIntegrationPRO-DENSE

®

BONE

GRAFT

SUBSTITUTERemodeled

bone骨组织切片26周观察：pro-dense®标本（右）正常的骨组织重塑证明了接近正常的骨小梁生成和抗压强度接近正常。*犬肱骨近端模型PRO-DENSE®

=

Remodeling*正常骨小梁Residual

TCP(third

and

finalphase)PRO-DENSE®

Injectable

Bone

Graft

SubstituteOver

6XAutograft*(at

13

wks)可注射至骨缺损空隙与自体骨比较，成骨速度更快；成骨强度更大；骨重塑效果更好。Over

3XNormalBone*(at

13

wks)®PRO-DENSE Injectable

Bone

Graft

Substitute成骨强度大植入13周观察，新成骨组织的抗压强度比自体骨高6倍，比周围正常骨组织高3倍成骨速度快植入13周观察，其平均成骨比自体骨移植多了3倍正常骨重塑植入6个月观察，新生骨组织已经接正常骨小梁结构及强度PRO-DENSE

®

Mixing

&

Delivery经皮注射单纯性骨囊肿Pre-op2

Weeks1Yearimages

courtesy

of

Robert

Heck,

MDPost-opImages

courtesy

of

Mike

Neel,

MDMemphis,

TN3Months9Months16岁，，胫骨良性骨囊肿26岁，女性，左股骨远端和胫骨近端有明显的缺血性坏死Two

weeks

post-op.4

Months7

Months36岁股骨开放性III型1.5

yr.PRO-DENSE®

+

cancellous

autograft59岁女性胫骨平台性骨折(术后10个月.)PRO-DENSE®

+

cancellous

B.G.45岁女性肱骨近端性骨折术后14个月32岁胫骨远端开放III型损伤Ope

IBAfter

flapcoverage1.5

yrs.PRO-DENSE®+

Cancellous

autograftPost

–op

4

MOS37岁跟骨骨折16岁右侧胫骨近端良性骨肿瘤术后一个月术后三个月术后九个月10岁腓骨远端良性骨囊肿1

MONTH3

MONTHs10

MONTHs14岁股骨近端骨囊肿pre-op2

weeks2

MONTHs5

MONTHs8

MONTHs21岁股骨远端骨囊肿1

month3

months16岁胫骨近端骨囊肿3

months6

MONTHSOP14岁女性左侧舟状腕骨囊肿2

WEEKS2

MO