医学实验设计与调查设计(51张)课件

18.10.2022流行病与卫生统计学系王静1医学科研设计15.10.2022流行病与卫生统计学系王静1医学科研18.10.2022流行病与卫生统计学系王静21、实验设计——实验研究的设计特点是：可以人为施加干预措施。2、调查设计——调查研究的设计特点是：客观反映情况。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静21、实验18.10.2022流行病与卫生统计学系王静3实验设计（DOE）

即实验研究的计划、方案、设想；实验研究中，研究者能人为给予干预措施。例：

Ⅰ组小白鼠+处理因素观察结果，比较两组指标Ⅱ组小白鼠（无处理因素）15.10.2022流行病与卫生统计学系王静3实验设计18.10.2022流行病与卫生统计学系王静4

总体随机抽样样本随机分配实验组对照组（+处理因素）（无处理因素）观察结果，比较两组指标15.10.2022流行病与卫生统计学系王静418.10.2022流行病与卫生统计学系王静5一、基本要素例：高血压病人+降压药血压值三个基本要素：受试对象处理因素实验效应15.10.2022流行病与卫生统计学系王静5一、基本18.10.2022流行病与卫生统计学系王静6（一）受试对象

1、种类：动物————————动物实验人病人—————临床试验

健康人————社区干预试验

2、要求：

1）对处理因素敏感，反应稳定；

2）明确纳入标准和排除标准。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静6（一）受18.10.2022流行病与卫生统计学系王静7（二）处理因素

又称研究因素，一般是外部施加的因素。确定处理因素时应注意：

1、分清处理因素和混杂因素处理因素不宜过多，也不能过少；混杂因素在实验组和对照组中保持均衡，以便控制其干扰作用。2、处理因素恒定不变，以保持结果的稳定性。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静7（二）处18.10.2022流行病与卫生统计学系王静8（三）实验效应

即处理因素的效果。

1、正确选用观察指标来反映实验效应，所选指标要灵敏、特异、精确、客观，最好选用定量指标。

2、指标观察时应避免偏性，可采用盲法（单盲、双盲、三盲）。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静8（三）实18.10.2022流行病与卫生统计学系王静9二、基本原则（一）对照原则1、原因：有比较才有鉴别，抵消混杂因素作用，突出处理因素效应。2、形式：常用的对照有：安慰剂对照、空白对照、实验对照、自身对照、标准对照等。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静9二、基本18.10.2022流行病与卫生统计学系王静10形式实验组对照组优、缺点安慰剂对照+处理因素+安慰剂消除心理差异空白对照+处理因素——存在心理差异实验对照+处理因素实验因素+实验因素抵消实验因素影响自身对照+处理因素后+处理因素前简单；前后环境改变会影响结果标准对照+处理因素现有的标准、常规、参考值不存在伦理道德方面问题15.10.2022流行病与卫生统计学系王静10形式实18.10.2022流行病与卫生统计学系王静11（二）随机化原则

1、定义：使每个受试对象都有同等机会被分到不同组，以均衡实验组与对照组的混杂因素作用。

2、体现：1）随机抽样样本具有代表性，以便推广2）随机分配（分组）组间均衡、可比3）随机接受处理实验顺序的影响均衡15.10.2022流行病与卫生统计学系王静11（二）18.10.2022流行病与卫生统计学系王静123、方法：抽签、掷硬币随机数字表（主要介绍）随机数计算机的伪随机数发生器

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静123、方18.10.2022流行病与卫生统计学系王静13（1）完全随机化直接对受试对象进行随机化分组。例：将30只小白鼠完全随机地分成2组。步骤：①先编号，0、1、2、…、29；②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下；③规定奇数进A组、偶数进B组。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静13（1）18.10.2022流行病与卫生统计学系王静14若将30只小白鼠完全随机地分成3组。步骤：①先编号，0、1、2、…、29；②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下；③将随机数除以3，规定余数为0的进A组、余数为1的进B组、余数为2的进C组。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静14若将318.10.2022流行病与卫生统计学系王静15（2）分层随机化①配对随机化：例将20只小白鼠按体重配成10对，每对中的2只随机地分别进入两组。ⅰ编号（1.1，1.2）（2.1，2.2）…（10.1，10.2）ⅱ抄录一行中10个随机数字于10对编号之下；ⅲ规定：随机数字为奇数时，.1A，.2B

随机数字为偶数时，.1B，.2A。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静15（2）18.10.2022流行病与卫生统计学系王静16②区组随机化：例将32只小白鼠按体重配成8个区组，每个区组4只随机地分别进入4组。ⅰ编号（1，2，3，4）（5，6，7，8）…（29，30，31，32）

81467761……ⅱ抄录32个随机数字于32个编号之下；ⅲ规定：每个区组内按4个随机数的大小顺序，分别对应4个组别A、B、C、D。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静16②区组18.10.2022流行病与卫生统计学系王静17（三）重复原则1、类型：1）实验次数（整个实验的重复）2）样本大小（多个受试对象）3）同一受试对象的重复2、作用估计并降低实验误差。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静17（三）18.10.2022流行病与卫生统计学系王静18三、常用的实验设计方案

1.完全随机设计

将实验对象随机分配至两个或多个处理组去进行实验观察，又称单因素设计、成组设计。

优点：简单，易实施；

缺点：效率低，只能分析单因素的效应。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静18三、常18.10.2022流行病与卫生统计学系王静19方差分析15.10.2022流行病与卫生统计学系王静19方差分18.10.2022流行病与卫生统计学系王静202.配对（伍）设计

将受试对象配成对子或配伍组，以消除非实验因素的影响。配伍设计又称随机区组设计。配对有自身配对和不同个体配对，配伍实际上是配对的推广。

优点：效率较高，很好地控制了混杂因素的作用。

缺点：配对困难。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静202.18.10.2022流行病与卫生统计学系王静2115.10.2022流行病与卫生统计学系王静2118.10.2022流行病与卫生统计学系王静223.交叉设计：在配对设计基础上再加入时间因素，可分析不同阶段的效应。

ⅠⅡ1组A+B2组B+A（A、B为两种处理方法）

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静223.18.10.2022流行病与卫生统计学系王静23优点：可以分析①A与B之间差别；②试验顺序的差别；③Ⅰ和Ⅱ阶段之间差别。注意事项：①试验先后的A与B不能相互影响；②盲法观察效应；③不适用于病程短的疾病研究。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静23优点：18.10.2022流行病与卫生统计学系王静244.析因设计将多个实验因素的各水平进行组合，对各种可能的组合都进行实验。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静244.18.10.2022流行病与卫生统计学系王静25作用：1）分析每个实验因素的不同水平之间有无差别（主效应）；2）分析各因素之间是否存在交互作用

a*b——一阶交互作用

a*b*c——二阶交互作用；3）寻求最佳组合；4）实验次数少。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静25作用：18.10.2022流行病与卫生统计学系王静26四、样本含量的估计（一）意义样本含量过小指标不稳定，结果不可靠，检验功效低；样本含量过大浪费人力、物力、时间，质量控制困难。∴保证结果具有一定可靠性的前提下，确定最少的受试对象数即为样本含量。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静26四、样18.10.2022流行病与卫生统计学系王静27（二）影响因素1、：越小，所需的n越大；2、：越小，所需的n越大，1-≥0.80；3、容许误差：越小，所需的n越大，=|x-|或|p-|4、或：越大，所需的n越大，≈0.5时，所需的n越大。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静27（二）18.10.2022流行病与卫生统计学系王静28五、临床试验设计1、临床试验主要目的：1）疗效

2）安全性2、特点：1）以人为试验对象；

2）前瞻性追踪研究；

3）会出现偏倚；

4）试验病例需一定时间积累。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静28五、临18.10.2022流行病与卫生统计学系王静29调查设计

一、概述

1.概念

对客观事物不加任何人工干预的观察研究称为“调查研究”。

“调查设计”是对调查研究做的周密计划。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静29调查设18.10.2022流行病与卫生统计学系王静30

示意图：总体

随机抽样

样本客观反映某指标15.10.2022流行病与卫生统计学系王静30示意18.10.2022流行病与卫生统计学系王静31二、调查计划的制定

1.明确调查目的并将其具体化到指标：

确定调查目的时应注意是要了解总体参数还是研究相关联系。

指标要精选，尽量用客观、灵敏、精确的定量指标。

2.确定调查对象和调查单位：

首先要确定调查总体及其同质范围，观察单位可为人、物、群体、地区等。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静31二、调18.10.2022流行病与卫生统计学系王静323.确定并选择调查方法，有以下几种。

普查：对总体中所有的观察单位进行调查。

抽样调查：从总体中随机抽取一定数量具代表性的观察单位组成的样本进行调查。

典型调查：有目的选择典型的人和单位进行调查。

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静323.确18.10.2022流行病与卫生统计学系王静334.确定资料的搜集方式：

直接观察法：直接观察、检查、测量。

采访法：调查者直接或间接与被调查者交谈，又分访谈、信访和开调查会三种。

5.估计样本所需样本含量15.10.2022流行病与卫生统计学系王静334.确18.10.2022流行病与卫生统计学系王静346.拟定调查项目和调查表根据调查目的拟定预期分析指标（项目），与备查项目构成调查项目，按逻辑顺序列成表格即是调查表。

7.制定调查的组织计划

包括组织领导、时间进度、分工与联系、经费预算等。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静346.拟18.10.2022流行病与卫生统计学系王静35三、整理、分析计划的制定

1.资料核查

2.设计分组

3.数据的计算机录入

4.拟定整理表和分析表

5.归纳汇总

6.统计分法（方法选择）

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静35三、整18.10.2022流行病与卫生统计学系王静36四、调查误差的控制

抽样误差在设计时可加以控制，非抽样误差的控制贯穿于设计、资料搜集、整理、分析全过程。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静36四、调18.10.2022流行病与卫生统计学系王静37四种基本抽样方法单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样15.10.2022流行病与卫生统计学系王静37四种基18.10.2022流行病与卫生统计学系王静38优点：操作简单，均数、率及相应的标准误计算简单。

缺点：总体较大时，编号困难。N=1000人，n=100人1）将1000人编号：0，1，2，…，999；2）利用随机数字表抄录下100个无重复的三位随机数字；3）与这100个随机数字相同的编号即组成样本。1.单纯随机抽样15.10.2022流行病与卫生统计学系王静38优点：18.10.2022流行病与卫生统计学系王静39

优点：易于理解、简便易行。

缺点：总体有周期或增减趋势时，易产生偏性。2.系统抽样N=1000人，n=100人。将1000人按某特征编号，如按学生证编号：1，2，…，1011，12，…，20

…991，…

…，1000从第一行中随机抽取某号（如4号），则等间隔地（距离10个）依次从其它行中取出另外99个号（14，24，…

，994），组成样本。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静39

18.10.2022流行病与卫生统计学系王静40将总体按某项特征分层，如将总体1000人按性别分成两层（男、女）；再从每层内随机抽取观察单位组成样本，从男性中随机抽取60人，从女性中随机抽取40人。

Nn男60060女400403.分层抽样优点：样本代表性好，抽样误差小。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静40将总体18.10.2022流行病与卫生统计学系王静414.整群抽样将总体分成K个群，如1000名大学生分布在5个班级中；再从中随机抽取k（k<K）个群，如随机抽取2个班级；k个群内的全部观察单位组成样本。

优点：便于组织、节省经费。

缺点：抽样误差大于单纯随机抽样。15.10.2022流行病与卫生统计学系王静414.整18.10.2022流行病与卫生统计学系王静42以上四种基本抽样方法都属单阶段抽样，实际应用中常根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行，称为多阶段抽样。若同一样本进行四种方法抽样，抽样误差的大小为：整群抽样≧单纯随机抽样≧系统抽样≧分层抽样15.10.2022流行病与卫生统计学系王静42以上四18.10.2022流行病与卫生统计学系王静43六、调查表（questionnaire）的构成

标题说明基本情况主要内容编码作业证明的记载15.10.2022流行病与卫生统计学系王静43六、调18.10.2022流行病与卫生统计学系王静44

吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表编号说明：本调查表是为了配合您的生存质量测定，进一步了解您吸毒的情况而设立的；不记名，请填写真实情况。…一、基本情况3.性别①男②女二、吸毒情况12.主要用药方式：①静脉注射②鼻吸③其它三、家庭社会影响因素21.周围的熟人对您的态度：①厌恶②瞧不起③冷漠④同情审核员签名：审核日期：15.10.2022流行病与卫生统计学系王静4418.10.2022流行病与卫生统计学系王静45七、调查表的制定步骤设立研究工作组提出调查项目，形成项目池项目筛选确定每个项目的提问形式和类型直接性、间接性、假设性开放性、封闭性确定每个项目的回答选项预调查及初步考评7修改完善15.10.2022流行病与卫生统计学系王静45七、调18.10.2022流行病与卫生统计学系王静46八、注意事项调查表的说明要简单明了，打动人心避免用不确切的词避免提断定性的问题避免引导性地提问避免提敏感性的问题避免提笼统、抽象或不确切的问题避免一问多答的问题注意提问的顺序9定量化、半定量化15.10.2022流行病与卫生统计学系王静46八、注18.10.2022流行病与卫生统计学系王静47九、调查表的考评1效度考评：有效性和真实性2信度考评：结果的可靠性、稳定性、一致性3可接受性：简单、容易填写、填写时间少（不超过30分钟）15.10.2022流行病与卫生统计学系王静47九、调18.10.2022流行病与卫生统计学系王静48

总复习（一）定量资料定性资料统计描述

参数估计统计推断假设检验15.10.2022流行病与卫生统计学系王静48总复18.10.2022流行病与卫生统计学系王静49总复习（二）

相关分析：r、rs及其假设检验双变量资料回归分析：b、直线回归方程

b的置信区间及假设检验

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静49总复习18.10.2022流行病与卫生统计学系王静50

总复习（三）

实验设计：基本要素、基本原则医学科研设计调查设计：基本抽样方法

15.10.2022流行病与卫生统计学系王静50总复

1、有时候，我们活得累，并非生活过于刻薄，而是我们太容易被外界的氛围所感染，被他人的情绪所左右。

2、身材不好就去锻炼，没钱就努力去赚。别把窘境迁怒于别人，唯一可以抱怨的，只是不够努力的自己。

3、大概是没有了当初那种毫无顾虑的勇气，才变成现在所谓成熟稳重的样子。

4、世界上只有想不通的人，没有走不通的路。将帅的坚强意志，就像城市主要街道汇集点上的方尖碑一样，在军事艺术中占有十分突出的地位。

5、世上最美好的事是：我已经长大，父母还未老;我有能力报答，父母仍然健康。

6、没什么可怕的，大家都一样，在试探中不断前行。

7、时间就像一张网，你撒在哪里，你的收获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了，可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的，可只有到最后才不得不承认。

8、世上的事，只要肯用心去学，没有一件是太晚的。要始终保持敬畏之心，对阳光，对美，对痛楚。

9、别再去抱怨身边人善变，多懂一些道理，明白一些事理，毕竟每个人都是越活越现实。

10、山有封顶，还有彼岸，慢慢长途，终有回转，余味苦涩，终有回甘。

11、人生就像是一个马尔可夫链，你的未来取决于你当下正在做的事，而无关于过去做完的事。

12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果两者你都不占绝对优势，那你就选择善良。

13、时间，抓住了就是黄金，虚度了就是流水。理想，努力了才叫梦想，放弃了那只是妄想。努力，虽然未必会收获，但放弃，就一定一无所获。

14、一个人的知识，通过学习可以得到;一个人的成长，就必须通过磨练。若是自己没有尽力，就没有资格批评别人不用心。开口抱怨很容易，但是闭嘴努力的人更加值得尊敬。

15、如果没有人为你遮风挡雨，那就学会自己披荆斩棘，面对一切，用倔强的骄傲，活出无人能及的精彩。

16、成功的秘诀在于永不改变既定的目标。若不给自己设限，则人生中就没有限制你发挥的藩篱。幸福不会遗漏任何人，迟早有一天它会找到你。

17、一个人只要强烈地坚持不懈地追求，他就能达到目的。你在希望中享受到的乐趣，比将来实际享受的乐趣要大得多。

18、无论是对事还是对人，我们只需要做好自己的本分，不与过多人建立亲密的关系，也不要因为关系亲密便掏心掏肺，切莫交浅言深，应适可而止。

19、大家常说一句话，认真你就输了，可是不认真的话，这辈子你就废了，自己的人生都不认真面对的话，那谁要认真对待你。

20、没有收拾残局的能力，就别放纵善变的情绪。

1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。

2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。

3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!

5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。

6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。

7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。

9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。

10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。

11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。

12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。

13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。

14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。

15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!

16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。

17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。

18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。

19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败，只找理由成功。

20、每一个成就和长进，都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持，而是坚持了才能看到希望。1、想要体面生活，又觉得打拼辛苦；想要健康身体，又无法坚持运动。人最失败的，莫过于对自己不负责任，连答应自己的事都办不到，又何必抱怨这个世界都和你作对？人生的道理很简单，你想要什么，就去付出足够的努力。

2、时间是最公平的，活一天就拥有24小时，差别只是珍惜。你若不相信努力和时光，时光一定第一个辜负你。有梦想就立刻行动，因为现在过的每一天，都是余生中最年轻的一天。

3、无论正在经历什么，都请不要轻言放弃，因为从来没有一种坚持会被辜负。谁的人生不是荆棘前行，生活从来不会一蹴而就，也不会永远安稳，只要努力，就能做独一无二平凡可贵的自己。

4、努力本就是年轻人应有的状态，是件充实且美好的事，可一旦有了表演的成分，就会显得廉价，努力，不该是为了朋友圈多获得几个赞，不该是每次长篇赘述后的自我感动，